Siro Destacure 2.5mg/5ml Gracure tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe termen lung, urticariei spontane (60ml)

Formă farmaceutică Flacon x 60 ml
Specificații Desloratadină
Ingredient Rinita, rinita alergica, urticarie, mancarime, urticarie

Ingredient

Thành phần cho 5ml

Informații despre compoziție	Conţinut
Desloratadină	2,5 mg

Utilizări

Indicații

Rinita alergică sezonieră

Se așteaptă ca Destacure să reducă rapid simptomele rinitei alergice sezoniere la pacienții cu vârsta de 2 ani sau mai mult.

Rinita alergică perenă

Destacure este indicat pentru reducerea rapidă a simptomelor rinitei alergice perene la pacienții începând cu vârsta de 6 luni.

Urticaria cronică spontană

Destacure este indicat pentru reducerea rapidă a simptomelor de mâncărime, reducerea numărului și dimensiunii erupției cutanate la pacienții cu urticarie cronică spontană începând cu vârsta de 6 luni.

Metabolism

Desloratadin, (principalii metaboliți ai loratadinei) este puternic transformat în 3 - hidroxidesloratadină, este un metabolit activ, apoi se va potrivi cu acidul glucuronic. Enzimele participante forma 3 - Hidroxidesloratadină nu a fost determinată. Datele din studiile clinice arată că o mică parte a populației de pacienți are o reducere a capacității de a forma 3 - hidroxidesloratadină și încetinește metabolismul desloratadinei. În studiile de farmacocinetică (n = 3748), aproximativ 6% dintre subiecți au metabolism lent al desloratadinei (identificate ca obiecte cu raportul ariei de sub curbă (ASC) de 3 - hidroxidesloratadină față de desloratadină sub 0,1, sau obiectul cu timpul de semi-destructură al Desloratadinei peste 50 de ore). Aceste studii farmacocinetice includ subiecți cu vârsta cuprinsă între 2 și 70 de ani, dintre care 977 subiecți cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, 1575 subiecți cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani și 1196 subiecți cu vârsta cuprinsă între 12 și 70 de ani. Rata metabolică lentă între obiecte nu depinde de grupa de vârstă. Frecvența obiectelor cu metabolism lent la negri este mai mare (17%, n = 988) comparativ cu persoanele albe (2%, n = 1462) și cu originea greacă (2%, n = 1063). ASC a deslpratadinei la cei care metabolizează este de aproximativ 6 ori mai mare decât la cei care nu sunt lenți. Este imposibil de identificat persoanele cu metabolism lent pentru desloratadină și vor avea auc desloratadină în plasmă mai mare după ce au luat desloratadină în doza potrivită. În studiile clinice, în care metabolismul este determinat, există 94 de obiecte metabolice lente și 123 de obiecte metabolice normale au fost detectate și tratate cu desloratadin timp de 15 până la 35 de zile. În aceste studii, nu există nicio diferență generală de siguranță care a fost observată între cei care au metabolism lent și cei care au metabolism normal. Deși nu există studii farmacocinetice pe această problemă, pacienții cu metabolism lent pentru desloratadină vor fi mai sensibili la efectele adulter legate de dozare.

Eliminare

Timpul mediu de vânzare al Desloratadin este de 27 de ore. Valorile concentrației maxime CMAX și AUC cresc proporția dozei unice doar între 5 și 20 mg. Nivelul de acumulare după 14 zile de utilizare a medicamentului este potrivit pentru timpul de înjumătățire și frecvența dozării. Un studiu asupra echilibrului excreției umane arată că aproximativ 87% din 14C - Desloratadin este distribuit în mod egal în urină și fecale. Analiza 3 - Hidroxidesloratadina în plasmă arată aceleași valori ale Tmax și timpul de semi-anulare comparativ cu desloratadina.

Farmacokic

Desloratadina este un antagonist selectiv cu histamină în receptorul H1 periferic, cu efect prelungit. După băut, desloratamina inhibă selectiv receptorii H1 de histamină de la periferie, deoarece medicamentul nu intră în sistemul nervos central. În studiile in vitro, s-a demonstrat că desloratadina are un efect antialergic, inclusiv inhibarea eliberării de citokine inflamatorii, cum ar fi IL-4, IL-6, IL-8 și IL-13 din celulele mastocite/baSophil, precum și inhibarea expresiei moleculelor adezive precum P-Selectin pe celulele endotice. Efectele tratamentului clinic sunt încă monitorizate.

farmacocinetică

absorbție

Se poate găsi concentrația de desloratadină în plasmă după ce a băut 30 de minute la adulți și adolescenți. Desloratadin este bine absorbit pentru a atinge concentrația maximă în plasmă la aproximativ 3 ore de la băut, timpul de pierdere final după aproximativ 27 de ore. Acumularea desioratadină este potrivită pentru perioada de vânzare (aproximativ 27 de ore) și utilizată o dată pe zi. Biodisponibilitatea desloratadinei este proporțională cu doza de 5 - 20 mg.

Distribuție

aproximativ 82% până la 87% desloratadină și 85% până la 89% 3 - hidroxidesloratadină atașată la proteinele plasmatice. Atașarea la proteina desloratadinei și 3-hidroxidesloratadinei este neschimbată în insuficiența renală.

Înainte de a lua Siro Destacure 2.5mg/5ml Gracure tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe termen lung, urticariei spontane (60ml)

Cum se utilizează

Ar trebui să utilizați Destacure potrivit pentru vârstă, măsurând cu un picurator sau un cilindru pentru a obține de la 2 ml la 2,5 ml (1/2 linguriță).

Dozaj

Adulți și copii peste 12 ani: Doza recomandată de Destacure este de 2 linguri de ceai plin (5 mg în 10 ml) o dată pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: doza recomandată de Destacure este o linguriță plină de ceai (2,5 mg în 5 ml) o dată pe zi.

Copii între 12 luni și 5 ani: doza recomandată de Destacure este de ½ linguriță de ceai (1,25 mg în 2,5 ml) o dată pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 11 luni: doza recomandată de Destacure este de 2 ml (1,0 mg) o dată pe zi.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Este necesar să urmați un tratament simptomatic și de susținere.

Pe baza studiilor clinice cu diferite doze la adulți și adolescenți cu doze recomandate de până la 45 mg de desloratadină (de 9 ori doza obișnuită), nu există efecte clinice legate de efectele clinice.

Nu eliminați desloratadina prin hemoliză, dacă nu este clar dacă este sau nu scindarea abdominală.

Ce să faci când uiți doza? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

Efecte secundare

În studiile clinice la un total de 246 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 11 ani, li se administrează Desloratadin. Incidența efectelor nedorite la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani este aceeași între grupul cu Desloratadin și grupul placebo. La sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 23 de luni, cele mai multe cazuri după administrarea desloratadinului au unele reacții adverse precum diaree (3,7%), febră (2,3%) și insomnie (2,3%).

Cu doza recomandată, în studiile clinice efectuate la adulți și adolescenți în indicații inclusiv rinita alergică și urticaria cronică spontană, efectele nedorite ale desloratadinei sunt înregistrate la 3% dintre pacienți comparativ cu placebo. Același raport de reacții adverse între pacienții care utilizează desloratadină și pacienții placebo, cum ar fi oboseala (1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) și cefaleea (0,6%). Celălalt raport de efecte nedorite este foarte rar în procesul de urmărire post-vânzare enumerat în următorul tabel:

Tulburări mentale Iluzia sâni tulburări digestive dureri abdominale, greață, vărsături, indigestie, diaree Mecanice

Avertizări

Contraindicat

A nu se utiliza la pacienții cu hipersensibilitate la Destacure sau orice componentă a medicamentului sau hipersensibilitate la Loratadin.

Atenție atunci când luați medicamente

Când există reacții datorate sensibilității la compoziția medicamentului, a medicamentului, ea, erupție, erupție respiratorie, erupție respiratorie, erupție respiratorie. desloratadin și înlocuit cu alte metode de tratament.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Atenție pentru șoferi și pentru folosirea utilajelor.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

sarcina în timpul FDA: tip c.

Desloratadin nu provoacă teratogene la șobolani la o doză de 48 mg/kg/zi (tratamentul estimat al desloratadinei și al metaboliților desloratadinei de aproximativ 210 ori ASC la oameni, pe baza dozei orale zilnice recomandate) sau la iepuri, la o doză de 60 mg/kg/zi (estimarea valorii tratamentului cu Desloratadină este de aproximativ 230 ori pe zi, pe baza dozei orale recomandate la oameni, care este de aproximativ 230 ori pe zi). Utilizarea desloratadinei în doză de 9 mg/kg/zi sau mai mare va reduce greutatea corporală și va reflecta lent lumina la câine în timpul sarcinii (valoarea tratamentului cu desloratadină și a metabolitului desloratadinei a fost estimată de aproximativ 50 de ori ASC la om, pe baza dozei orale zilnice recomandate). Desloratadina nu afectează dezvoltarea fătului la câini la o doză de 3 mg/kg/zi (valoarea tratamentului cu desloratadină și metaboliții desloratadinei a estimat de aproximativ 7 ori ASC la oameni pe baza dozei orale zilnice recomandate). Cu toate acestea, nu există cercetări adecvate și controlate la femeile însărcinate. Deoarece studiile de reproducere la animale nu dau întotdeauna aceleași rezultate ca la om, desloratadina este utilizată numai în timpul sarcinii, dacă este necesar.

Perioada de alăptare

Desloratadin este excretat în laptele matern; Prin urmare, este necesar să se decidă întreruperea alăptării sau încetarea administrării desloratadinului în funcție de importanța mamei.

Subiecți speciali (vârstnici, copii, alergii)

Nici un raport.

Interacțiunea medicamentoasă

Inhibitori ai citocromului P450 3A4

Studiile clinice de control arată că desloratadina orală este în asociere cu ketoconazol, eritromicină sau azitromicină, ducând la creșterea concentrațiilor plasmatice de desloratadină și 3 - hidroxidesloratadină, dar nu există nicio manifestare clinică legată de interacțiunea cu desloratadin în studiile clinice.

fluoxetina.

Studiile clinice de control arată că desloratadina orală este în combinație cu fluoxetină, un inhibitor selectiv de recuperare a serotoninei (SSRI), ducând la creșterea concentrațiilor plasmatice de desloratadină și 3 - hidroxidesloratadină, dar nu există nicio manifestare clinică legată de interacțiunea cu desloratadin în studiile clinice.

cimetidina

Studiile clinice de control arată că desloratadina orală este în combinație cu cimetidina, un antagonist cu receptorul histaminic H2, ceea ce duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de desloratadină și 3 - hidroxidesloratadină, dar nu există nicio manifestare clinică legată de interacțiunea cu desloratadina în studiile clinice.

Depozitare

Ar trebui să păstrați la temperatura camerei, să evitați umezeala și să evitați lumina. Fără depozitare în baie sau în congelator.

Trebuie să vă amintiți că fiecare medicament poate avea metode de depozitare diferite. Prin urmare, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile de păstrare de pe ambalaj sau să întrebați farmacistul.

Nu lăsați pastilele la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Data de expirare: 36 de luni de la data fabricației.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.