Сиро Дестакур 2,5мг/5мл Gracure лечение сезонного и длительного аллергического ринита, спонтанной крапивницы (60мл)

Лекарственная форма Бутылка х 60 мл
Характеристики Дезлоратадин
Состав Ринит, аллергический ринит, крапивница, зуд, крапивница

Состав

Thành phần cho 5ml

Информация о составе	Содержание
Дезлоратадин	2,5 мг

Использование

Показания

Сезонный аллергический ринит

Ожидается, что Дестакур быстро уменьшит симптомы сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

Постоянный аллергический ринит

Дестакур показан для быстрого уменьшения симптомов круглогодичного аллергического ринита у пациентов с 6-месячного возраста.

Хроническая спонтанная крапивница

Дестакур показан для быстрого уменьшения симптомов зуда, уменьшения количества и размера сыпи у больных хронической спонтанной крапивницей с 6-месячного возраста.

Метаболизм

Дезлоратадин (основной метаболит лоратадина) сильно превращается в 3-гидроксидезлоратадин, является активным метаболитом, затем сочетается с глюкуроновой кислотой. Участвующие ферменты формы 3 - Гидроксидезлоратадин не определены. Данные клинических исследований показывают, что у небольшой части пациентов наблюдается снижение способности образовывать 3-гидроксидезлоратадин, а также замедление метаболизма дезлоратадина. В фармакокинетических исследованиях (n = 3748) около 6% субъектов имеют медленный метаболизм дезлоратадина (идентифицируются как объекты с соотношением площади под кривой (AUC) 3-гидроксидезлоратадина по сравнению с дезлоратадином ниже 0,1, или объект со временем полудеструкции дезлоратадина более 50 часов). В эти фармакокинетические исследования включены субъекты в возрасте от 2 до 70 лет, из них 977 субъектов в возрасте от 2 до 5 лет, 1575 субъектов в возрасте от 6 до 11 лет и 1196 субъектов в возрасте от 12 до 70 лет. Медленный обмен веществ между объектами не зависит от возрастной группы. Частота объектов с медленным обменом веществ у чернокожих выше (17%, n=988) по сравнению с людьми белого (2%, n=1462) и греческого происхождения (2%, n=1063). AUC деслпратадина у тех, кто метаболизируется примерно в 6 раз больше, чем у тех, кто не медленный. Невозможно выявить людей с медленным метаболизмом дезлоратадина, и у них будет более высокая концентрация дезлоратадина в плазме после приема дезлоратадина в правильной дозе. В клинических исследованиях, где определялся метаболизм, было выявлено 94 объекта медленного метаболизма и 123 объекта нормального метаболизма, которые лечились дезлоратадином в течение 15–35 дней. В этих исследованиях не было обнаружено общей разницы в безопасности между теми, у кого медленный метаболизм, и теми, у кого нормальный метаболизм. Хотя фармакокинетические исследования по этому вопросу отсутствуют, пациенты с медленным метаболизмом дезлоратадина будут более чувствительны к эффектам супружеской неверности, связанным с дозировкой.

Элиминация

Среднее время продажи Деслоратадина составляет 27 часов. Значения пиковой концентрации CMAX и AUC увеличивают долю разовой дозы только между 5 и 20 мг. Уровень накопления после 14 дней применения препарата соответствует периоду полувыведения и кратности приема. Исследование баланса выведения человека показывает, что примерно 87% 14С-Дезлоратадина равномерно распределяется в моче и кале. Анализ 3 - Гидроксидезлоратадин в плазме показывает те же значения Tmax и времени полуотмены, что и дезлоратадин.

Фармакокичность

Дезлоратадин - селективный антагонист гистамина в периферических Н1-рецепторах, пролонгированный, небезопасный эффект. После употребления дезлоратамин избирательно ингибирует Н1-гистаминовые рецепторы на периферии, поскольку препарат не попадает в центральную нервную систему. В исследованиях in vitro было показано, что дезлоратадин оказывает противоаллергическое действие, включая ингибирование высвобождения воспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, из тучных/базофильных клеток, а также ингибирование экспрессии адгезивных молекул, таких как P-селектин, на клетках эндотиция. Клинический эффект лечения все еще отслеживается.

фармакокинетика

всасывание

Можно обнаружить концентрацию дезлоратадина в плазме после 30-минутного приема препарата у взрослых и подростков. Дезлоратадин хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 3 часа после употребления, а окончательное время потери — примерно через 27 часов. Дезиоратадин рассчитан на время накопления (около 27 часов) и применяется один раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе 5–20 мг.

Распространение

около 82–87% дезлоратадина и 85–89% 3-гидроксидезлоратадина прикреплены к белкам плазмы. Прикрепление к белку дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина не изменяется при почечной недостаточности.

Прежде чем принимать Сиро Дестакур 2,5мг/5мл Gracure лечение сезонного и длительного аллергического ринита, спонтанной крапивницы (60мл)

Как использовать

Следует использовать Destacure в соответствии с возрастом, отмеряя капельницей или цилиндром, чтобы получить от 2 мл до 2,5 мл (1/2 чайной ложки).

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет: Рекомендуемая доза Дестакура — 2 столовые ложки полного чая (5 мг в 10 мл) один раз в день.

Детям от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза Дестакура — полная чайная ложка чая (2,5 мг в 5 мл) один раз в день.

Детям от 12 месяцев до 5 лет: рекомендуемая доза Дестакура — ½ чайной ложки чая (1,25 мг в 2,5 мл) один раз в день.

Детям от 6 до 11 месяцев: рекомендуемая доза Дестакура составляет 2 мл (1,0 мг) один раз в день.

Что делать при передозировке?

Необходимо принимать симптоматическое и поддерживающее лечение.

На основании клинических исследований с различными дозами у взрослых и подростков при рекомендуемых дозах до 45 мг дезлоратадина (в 9 раз превышающих обычную дозу) клинических эффектов, связанных с клиническими эффектами, не наблюдается.

Не следует устранять дезлоратадин путем гемолиза, независимо от того, происходит ли расщепление брюшной полости или нет.

Что делать, если вы забыли дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях 246 детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет получали дезлоратадин. Частота нежелательных эффектов у детей от 2 до 11 лет одинакова в группе дезлоратадина и группе плацебо. У младенцев и детей в возрасте от 6 до 23 месяцев в большинстве случаев после приема дезлоратадина возникают некоторые побочные эффекты, такие как диарея (3,7%), лихорадка (2,3%) и бессонница (2,3%).

При применении рекомендуемой дозы в клинических исследованиях с участием взрослых и подростков по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую спонтанную крапивницу, нежелательные эффекты при применении дезлоратадина зарегистрированы у 3% пациентов по сравнению с плацебо. Такое же соотношение побочных эффектов между пациентами, принимавшими дезлоратадин, и пациентами, принимавшими плацебо, такими как утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Другой отчет о нежелательных эффектах очень редко встречается в процессе отслеживания послепродажного обслуживания и указан в следующей таблице:

Психические расстройства Иллюзия груди расстройства пищеварения боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея Механические

Предупреждения

Противопоказано

Не применять пациентам с повышенной чувствительностью к Дестакуру или любому компоненту препарата или повышенной чувствительностью к Лоратадину.

Осторожность при приеме препаратов

При появлении реакций, обусловленных чувствительностью к составу препарата, таких как сыпь, зуд, крапивница, отеки, одышка, он прекращается. дезлоратадин и заменен другими методами лечения.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Осторожно для водителей и работающих с механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

Беременность во время FDA: тип c.

Дезлоратадин не вызывает тератогенных эффектов у крыс при дозе 48 мг/кг/день (по оценкам, лечение дезлоратадина и метаболитов дезлоратадина примерно в 210 раз превышает AUC у людей, исходя из рекомендуемой суточной пероральной дозы) или у кроликов при дозе 60 мг/кг/день (по оценкам, лечебная ценность дезлоратадина примерно в 230 раз превышает AUC у людей, исходя из рекомендуемых ежедневных пероральных доз). ежедневно). Использование дезлоратадина в дозе 9 мг/кг/день или более снижает массу тела и медленно отражает свет у собак во время беременности (по оценкам, эффективность лечения дезлоратадином и метаболитом дезлоратадина примерно в 50 раз превышает AUC у людей, исходя из рекомендуемой суточной дозы для перорального приема). Дезлоратадин не влияет на развитие плода у собак в дозе 3 мг/кг/день (оценочная ценность лечения дезлоратадином и метаболитами дезлоратадина примерно в 7 раз превышает AUC у людей, исходя из рекомендуемой суточной дозы для приема внутрь). Однако соответствующих и контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку репродуктивные исследования на животных не всегда дают такие же результаты, как на людях, дезлоратадин применяют во время беременности только в случае необходимости.

Период грудного вскармливания

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком; Поэтому необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема дезлоратадина, исходя из важности матери.

Специальные субъекты (пожилые люди, дети, аллергия)

Нет данных.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы цитохрома P450 3A4

В контрольных клинических исследованиях показано, что пероральный прием дезлоратадина в сочетании с кетоконазолом, эритромицином или азитромицином приводит к повышению концентрации в плазме дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина, однако клинические проявления, связанные с взаимодействием с дезлоратадином, в клинических исследованиях отсутствуют.

Флуоксетин

В контрольных клинических исследованиях показано, что пероральный прием дезлоратадина в сочетании с флуоксетином, селективным ингибитором восстановления серотонина (СИОЗС), приводит к увеличению концентрации дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина в плазме, но в клинических исследованиях не наблюдалось клинических проявлений, связанных с взаимодействием с дезлоратадином.

Циметидин

В контрольных клинических исследованиях показано, что пероральный прием дезлоратадина в сочетании с циметидином, антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов, приводит к повышению концентрации в плазме дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина, однако клинические проявления, связанные с взаимодействием с дезлоратадином в клинических исследованиях, отсутствуют.

Хранение

Хранить следует при комнатной температуре, избегать влаги и света. Никакого хранения в ванной или в морозильной камере.

Следует помнить, что у каждого препарата могут быть разные способы хранения. Поэтому следует внимательно прочитать инструкцию по хранению на упаковке или спросить у фармацевта.

Храните таблетки в недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности: 36 месяцев с даты изготовления.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.