Siro Destacure 2.5mg/5ml Mevsimsel ve uzun süreli alerjik rinit, spontan ürtikerin Gracure tedavisi (60ml)

Farmasötik form Şişe x 60ml
Özellikler Desloratadin
İçerik Rinit, alerjik rinit, ürtiker, kaşıntı, ürtiker

İçerik

Thành phần cho 5ml

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Desloratadin	2.5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Mevsimsel alerjik rinit

Destacure'un 2 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit semptomlarını hızla azaltması bekleniyor.

Çok yıllık alerjik rinit

Destacure'un, 6 aylıktan büyük hastalarda çok yıllık alerjik rinit semptomlarını hızlı bir şekilde azaltmak için endikedir.

Kronik spontan ürtiker

Destacure'un, 6 aylıktan itibaren kronik spontan ürtikeri olan hastalarda kaşıntı semptomlarını hızlı bir şekilde azaltmak, döküntülerin sayısını ve boyutunu azaltmak için endikedir.

Metabolizma

Desloratadin (Loratadin'in ana metaboliti) güçlü bir şekilde 3 - hidroksidesloratadin'e dönüşür, aktif bir metabolittir, daha sonra glukuronik asit ile eşleşir. 3 - Hidroksidesloratadin formundaki katılan enzimler belirlenmemiştir. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, hasta popülasyonunun küçük bir kısmının 3-hidroksidesloratadin oluşturma yeteneğinde azalma olduğunu ve desloratadinin metabolizmasını yavaşlattığını göstermektedir. Farmakokinetik çalışmalarda (n = 3748), deneklerin yaklaşık %6'sında desloratadin metabolizması yavaştır (desloratadin ile karşılaştırıldığında 3-hidroksidesloratadin eğri altındaki alan oranı (AUC) 0,1'in altında olan nesneler veya Desloratadin'in 50 saatin üzerinde yarı-yıkıcı süresi olan nesneler olarak tanımlanır). Bu farmakokinetik çalışmalar, 2 ila 70 yaşları arasındaki denekleri kapsamaktadır; bunların 2 ila 5 yaşları arasındaki 977 denek, 6 ila 11 yaşları arasındaki 1575 denek ve 12 ila 70 yaşları arasındaki 1196 denek bulunmaktadır. Nesneler arasındaki metabolizma hızının yavaş olması yaş grubuna bağlı değildir. Siyahlarda yavaş metabolizmalı nesnelerin sıklığı (%17, n = 988), beyazlara (%2, n = 1462) ve Yunan kökenlilere (%2, n = 1063) göre daha yüksektir. Metabolize olanlarda Deslpratadin'in AUC'si yavaş olmayanlara göre yaklaşık 6 kat daha fazladır. Desloratadin metabolizması yavaş olan ve doğru dozda desloratadin aldıktan sonra plazmada desloratadinin auc değeri daha yüksek olacak kişileri tanımlamak imkansızdır. Metabolizmanın belirlendiği klinik çalışmalarda 94 yavaş metabolik nesne ve 123 normal metabolik nesne tespit edilmiş ve 15 ila 35 gün boyunca desloratadin ile tedavi edilmiştir. Bu çalışmalarda, yavaş metabolizmaya sahip olanlar ile normal metabolizmaya sahip olanlar arasında güvenlik açısından genel bir fark gözlenmemiştir. Bu konuyla ilgili farmakokinetik çalışmalar bulunmamakla birlikte, desloratadin metabolizması yavaş olan hastalar, doza bağlı zina etkilerine karşı daha duyarlı olacaktır.

Eliminasyon

Desloratadin'in ortalama satış süresi 27 saattir. CMAX ve AUC tepe konsantrasyon değerleri, tek seferlik dozun oranını yalnızca 5 ila 20 mg arasında artırır. İlacın 14 günlük kullanımından sonraki birikim düzeyi, yarı ömür ve dozaj sıklığına uygundur. İnsan atılım dengesi üzerine yapılan bir çalışma, 14C - Desloratadin'in yaklaşık %87'sinin idrar ve dışkıda eşit şekilde dağıldığını göstermektedir. Analiz 3 - Plazmadaki hidroksidesloratadin, desloratadin ile karşılaştırıldığında aynı Tmax değerlerini ve yarı iptal süresini gösterir.

Farmakokik

Desloratadin, periferik H1 reseptöründe histamin ile seçici bir antagonisttir, uzun süreli, güvensiz etki. İçtikten sonra desloratamin, ilaç merkezi sinir sistemine girmediğinden periferdeki H1 histamin reseptörlerini seçici olarak inhibe eder. İn vitro çalışmalarda desloratadinin, mast/baSofil hücrelerinden IL - 4, IL - 6, IL - 8 ve IL - 13 gibi inflamatuar sitokinlerin salınmasının inhibe edilmesinin yanı sıra endotisyum hücreleri üzerinde P - Selektin gibi yapışkan moleküllerin ekspresyonunun inhibe edilmesini içeren bir anti-alerjik etkiye sahip olduğu gösterilmiştir. Klinik tedavi etkileri halen izlenmektedir.

farmakokinetik

emilim

Yetişkinlerde ve ergenlerde 30 dakika içildikten sonra plazmada desloratadin konsantrasyonunu bulabilir. Desloratadin, içildikten yaklaşık 3 saat sonra plazmada maksimum konsantrasyona ulaşacak şekilde iyi emilir, nihai atık süresi ise yaklaşık 27 saat sonradır. Desioratadin birikimi satış süresine (yaklaşık 27 saat) uygundur ve günde bir kez kullanılır. Desloratadin'in biyoyararlanımı 5 - 20 mg'lık dozla orantılıdır.

Dağıtım

plazma proteinlerine yaklaşık %82 ila %87 desloratadin ve %85 ila %89 3-hidroksidesloratadin bağlanır. Böbrek yetmezliğinde desloratadin ve 3-hidroksidesloratadin proteinine bağlanma değişmez.

Almadan önce Siro Destacure 2.5mg/5ml Mevsimsel ve uzun süreli alerjik rinit, spontan ürtikerin Gracure tedavisi (60ml)

Nasıl kullanılır

2 ml'den 2,5 ml'ye (1/2 çay kaşığı) kadar elde edilecek şekilde damla veya silindir ile ölçülerek yaşa uygun Destacure kullanılmalıdır.

Dozaj

Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar: Destacure'un önerilen dozu günde bir kez 2 yemek kaşığı tam çaydır (10ml'de 5mg).

6 ila 11 yaş arası çocuklar: Önerilen Destacure dozu günde bir kez bir çay kaşığı çaydır (5 ml'de 2,5 mg).

12 aydan 5 yaşına kadar olan çocuklar: Önerilen Destacure dozu günde bir kez ½ çay kaşığı çaydır (2,5 ml'de 1,25 mg).

6 aydan 11 aya kadar olan çocuklar: Önerilen Destacure dozu günde bir kez 2 ml'dir (1,0 mg).

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanması gerekir.

Yetişkinlerde ve ergenlerde önerilen 45 mg'a kadar desloratadin dozlarıyla (normal dozun 9 katı) çeşitli dozlarda yapılan klinik araştırmalara göre, klinik etkilerle ilişkili herhangi bir klinik etki yoktur.

Abdominal bölünme olup olmadığı belli olmasa da, desloratadin'i hemoliz yoluyla ortadan kaldırmayın.

Dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

Yan etkiler

6 aydan 11 yaşına kadar toplam 246 çocuğa yapılan klinik çalışmalarda çocuklara Desloratadin verildi. 2 ila 11 yaş arası çocuklarda istenmeyen etkilerin görülme sıklığı, Desloratadin grubu ile plasebo grubu arasında aynıdır. 6 ila 23 aylık bebek ve çocuklarda, çoğu vakada desloratadin aldıktan sonra ishal (%3,7), ateş (%2,3) ve uykusuzluk (%2,3) gibi bazı yan etkiler görülür.

Önerilen dozda, alerjik rinit ve kronik spontan ürtiker gibi endikasyonlarda yetişkinler ve ergenler üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, plaseboya kıyasla hastaların %3'ünde desloratadin ile istenmeyen etkiler kaydedilmiştir. Desloratadin kullanan hastalar ile plasebo kullanan hastalar arasında yorgunluk (%1,2), ağız kuruluğu (%0,8) ve baş ağrısı (%0,6) gibi yan etkilerin oranı aynıdır. Aşağıdaki tabloda listelenen satış sonrası takip sürecinde diğer istenmeyen etki raporuna çok nadir rastlanır:

Zihinsel bozukluklar Yanılsama göğüsler sindirim bozuklukları karın ağrısı, bulantı, kusma, hazımsızlık, ishal Mekanik

Uyarılar

Kontrendike

Destacure veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı veya Loratadin'e aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanmayın.

İlaç kullanırken dikkatli olun

İlacın bileşimine duyarlılık nedeniyle döküntü, kaşıntı, ürtiker, ödem, nefes darlığı gibi reaksiyonlar oluştuğunda, desloratadin'i durdurur ve yerini başka tedavi yöntemleri aldı.

Araç ve makine kullanma becerisi

Sürücüler ve makine kullananlar için uyarı.

Hamilelik ve emzirme

Hamilelik

FDA sırasında hamilelik: c tipi.

Desloratadin, sıçanlarda 48 mg/kg/gün dozunda (desloratadin ve desloratadin metabolitlerinin tahmini tedavisi, önerilen günlük oral doza göre insanlarda yaklaşık 210 AUC katıdır) veya tavşanlarda 60 mg/kg/gün dozunda (desloratadin'in tedavi değerinin, insanlarda günlük olarak önerilen günlük oral dozlara göre yaklaşık 230 EAA'nın yaklaşık 230 katı olduğu tahmin edilmektedir) teratojenik neden olmaz. Desloratadin'in 9 mg/kg/gün veya daha yüksek bir dozda kullanılması, hamilelik sırasında köpeklerde vücut ağırlığını azaltacak ve ışığı yavaşça yansıtacaktır (önerilen günlük oral doza göre insanlarda desloratadin tedavisinin ve desloratadin metabolitinin değeri, EAA'nın yaklaşık 50 katı olarak tahmin edilmiştir). Desloratadin, köpeklerde 3 mg/kg/gün dozunda fetal gelişimi etkilemez (desloratadin ve desloratadin metabolitlerinin tedavi değeri, önerilen günlük oral doza göre insanlarda EAA'nın yaklaşık 7 katı olarak tahmin edilmiştir). Ancak hamile kadınlarda uygun ve kontrollü bir araştırma bulunmamaktadır. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insanlarda olduğu gibi aynı sonuçları vermediğinden desloratadin yalnızca hamilelik sırasında gerekli olduğunda kullanılır.

Emzirme dönemi

Desloratadin anne sütüne geçer; Bu nedenle annenin önemine göre emzirmeyi bırakmaya veya desloratadin almayı bırakmaya karar vermek gerekir.

Özel konular (yaşlılar, çocuklar, alerjiler)

Rapor yok.

İlaç etkileşimi

Sitokrom P450 3A4 inhibitörleri

Kontrollü klinik çalışmalarda, oral desloratadin'in ketokonazol, eritromisin veya azitromisin ile birlikte kullanıldığında desloratadin ve 3-hidroksidesloratadin'in plazma konsantrasyonlarında artışa yol açtığı gösterilmiştir, ancak klinik çalışmalarda desloratadin ile etkileşime bağlı herhangi bir klinik bulgu yoktur.

fluoksetin

Kontrollü klinik çalışmalarda, oral desloratadin'in seçici bir iyileşme inhibitörü olan Serotonin (SSRI) olan fluoksetin ile kombinasyon halinde olduğu ve bunun sonucunda desloratadin ve 3 - hidroksidesloratadinin plazma konsantrasyonlarında artışa neden olduğu gösterilmiştir, ancak klinik çalışmalarda desloratadin ile etkileşime bağlı herhangi bir klinik bulgu yoktur.

simetidin

Kontrollü klinik çalışmalarda, oral desloratadin'in, histamin H2 reseptörü antagonisti olan simetidin ile kombinasyon halinde olduğu ve bunun sonucunda desloratadin ve 3 - hidroksidesloratadin'in plazma konsantrasyonlarında artışa neden olduğu gösterilmiştir, ancak klinik çalışmalarda desloratadin ile etkileşime bağlı herhangi bir klinik bulgu yoktur.

Saklama

Oda sıcaklığında saklamalı, nemden ve ışıktan uzak tutmalısınız. Banyoda veya dondurucuda saklamaya gerek yok.

Her ilacın farklı saklama yöntemlerinin olabileceğini unutmamalısınız. Bu nedenle ambalajın üzerindeki saklama talimatlarını dikkatlice okumalı veya eczacınıza danışmalısınız.

Hapları çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 36 ay.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.