Sizodon 1 Sunplay Treatment Léčba schizofrenie (5 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 5 blistrů x 10 tablet
Specifikace Risperidonum

Složka

Informace o složení	Obsah
Risperidonum	1 mg

Použití

indikace

Léky Sizodon jsou indikovány v následujících případech:

schizofrenie.

Léčba průměrných až těžkých revoltujících záchvatů u bipolární poruchy.

Krátkodobá léčba (až 6 týdnů) u pacientů s Alzheimerovou chorobou se středně těžkou až těžkou ztrátou paměti, kteří nereagují na opatření bez léků a podnikají škodlivé akce pro sebe nebo pro ostatní.

Léčba krátkodobých příznaků (až 6 týdnů) u déletrvajících poruch chování u dětí od 5 let a dospívajících s podprůměrnými intelektuálními funkcemi nebo s intelektuální retardací s diagnózou DSM-IV, u nichž závažnost agresivního nebo rušivého chování vyžaduje léčbu drogami.

Drogová léčba je nedílnou součástí komplexní léčby, včetně psychosociální a výchovné intervence. Risperidon se doporučuje řídit se pokyny odborníka na nervy u dětí a psychologů u nezletilých nebo lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou dlouhodobých poruch chování u dětí a dospívajících.

Farmakokický

Mechanismus účinku risperidonu je selektivní antagonista monoaminergní. Risperidon má vysokou afinitu k HT2 serotoninovému receptoru a dopaminovému D2 receptoru.

Risperidon je také spojen s alfa 1-drenergickými receptory a má nižší afinitu k histaminovým receptorům H1 a alfa 2-adrenergním receptorům.

Risperidon nemá žádnou afinitu k cholinergnímu receptoru.

Risperidon je silný antagonista D2, zlepšuje pozitivní symptomy schizofrenního duševního onemocnění, způsobuje méně cvičení a způsobuje, že více si zachovává pozici antipsychotik.

Rovnováha antagonismu serotoninu a centrálního dopaminu může snížit extrasické vedlejší účinky a rozšířit léčbu negativních symptomů a symptomů schizofrenie.

farmakokinetika

absorpce:

Absorpce risperidonu se po vypití zcela vstřebá, vrcholu plazmy je dosaženo během 1-2 hodin.

absolutní perorální biologická dostupnost risperidonu je 70 % (CV = 25 %). Relativně perorální biologická dostupnost tablety Risperidonu je 94 % (CV = 10 %) ve srovnání s roztokem. Vstřebávání není ovlivněno jídlem, a proto lze Risperidon užívat při hladu nebo sytosti.

Stabilního stavu risperidonu je dosaženo během 1 dne. Stabilita 9-Hydroxy-resperidonu je dosažena během 4-5 dnů po medikaci.

Distribuce:

Risperidon se rychle distribuuje. Distribuční objem je 1 - 2 l/kg. V plazmě je risperidon navázán na albumin a glykoprotein alfa-kyselinu.

Koheze s plazmatickým proteinem risperidonu je 90 %, 9-hydroxyrisperidonu je 77 %.

Metabolismus:

Risperidon je konvertován pomocí CYP2D6 na 9-hydroxy-risperidon s farmakologickou aktivitou podobnou risperidonu.

Risperidon a 9-hydroxy-risperidon jsou antipsychotické aktivní složky. Další metabolickou linií Risperidonu je N-DEALYLACE.

Éra:

Týden po pití se 70 % dávky vyloučí močí a 14 % stolicí. V moči tvoří risperidon a 9-hydroxy-risperidon 35–45 % dávky.

Zbytek jsou neaktivní metabolity. Po podání duševně nemocným pacientům je Risperidon eliminován s prodejní dobou asi 3 hodiny. Doba prodeje 9-Hydroxy-Risperidonu a antipsychotické aktivity je 24 hodin.

Před odběrem Sizodon 1 Sunplay Treatment Léčba schizofrenie (5 blistrů x 10 tablet)

Jak se používá

Sizodon používá perorálně. Jídlo neovlivňuje absorpci sizodonu.

Dávkování

Senocinský pacient

Dospělí:

lze užívat jednou nebo dvakrát denně, pacienti by měli začít dávkou 2 mg risperidonu/den. Dávka se může druhý den zvýšit na 4 mg. U některých pacientů je fáze úpravy dávky pomalejší, vhodná pro zahájení a udržování na nízkých dávkách. Dávka vyšší než 10 mg/den nebyla účinná ve srovnání s nižší dávkou a může zvýšit výskyt cizích příznaků.

Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg dvakrát denně.

Risperidon se nedoporučuje dětem do 18 let se schizofrenií kvůli nedostatku údajů o účinnosti.

Dospělí:

Sizodon by se měl používat jednou denně, počínaje dávkou 2 mg risperidonu. Je-li indikována úprava dávky, je vhodné užívat dobu kratší než 24 hodin a zvyšovat dávku o 1 mg denně. Denní dávka na 6 mg Risperidonu nebyla studována u pacientů s manikulárním záchvatem.

Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg dvakrát denně.

Risperidon se nedoporučuje u dětí mladších 18 let, které mají bipolární smyslnost kvůli nedostatku údajů o účinnosti. V případě potřeby lze dávku u každého pacienta upravit zvýšením dávky o 0,25 mg dvakrát denně, čímž se prodlouží den.

Pro nejoptimálnější dávky 0,5 mg dvakrát denně. Někteří pacienti však mohou reagovat na dávku až 1 mg dvakrát denně.

Sizodon by se neměl používat déle než 6 týdnů u pacientů s Alzheimerovou chorobou se ztrátou paměti s prodlouženou agresí. V období léčby je nutné stav pravidelně a pravidelně vyhodnocovat, je nutné přehodnotit nutnost pokračování v léčbě.

poruchy chování

Děti a dospívající ve věku 5–18 let:

U pacientů s hmotností > 50 kg se doporučuje počáteční dávka 0,5 mg jednou denně. Je-li to nutné, může být u každého pacienta upraveno zvýšením dávky 0,5 mg jednou denně a zvýšením den ode dne. Někteří pacienti však mohou reagovat na dávku 0,5 mg jednou denně, zatímco jiní mohou potřebovat 1,5 mg jednou denně. Je-li to nutné, může být u každého pacienta upraveno zvýšením dávky 0,25 mg jednou denně a zvýšením den ode dne. Optimální dávka je pro většinu pacientů 0,5 mg. Někteří pacienti však mohou reagovat na dávku 0,25 mg jednou denně, zatímco jiní mohou potřebovat 0,75 mg jednou denně.

Děti:

Sizodon se nedoporučuje u dětí mladších 5 let, protože neexistují žádné záznamy o dětech mladších 5 let s touto poruchou.

Pacienti s poruchou funkce ledvin Schopnost eliminovat aktivitu antipsychotik pozitivně klesá ve srovnání s dospělými s normální funkcí ledvin. U pacientů s jaterní funkcí se hladiny volného risperidonu v plazmě zvyšují. Příznaky akutního vysazení léku zahrnují nevolnost, zvracení, pocení a nespavost jsou po náhlém vysazení antipsychotického léku ve vysokých dávkách popsány jen zřídka.

Rozpoznané případy recidivy duševních symptomů a objevení se neautonomních pohybových poruch (jako je neklidné sezení, svalové poruchy a poruchy pohybu).

Užívejte Sizodon po jiných psychotických lécích:

Je-li to nutné, je vhodné při zahájení léčby sizodonem pomalu ukončit předchozí léčebnou terapii. Pouze pro informaci. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Mezi příznaky patří ospalost, únava, tachykardie a hypotenze a příznaky pagody. Při předávkování zaznamenejte stav prodlouženého QT intervalu a křečí. Vrchol je také zaznamenán při kombinaci předávkování risperidonem a paroxetinem.

Nadměrné množství řas, je třeba zvážit schopnost kombinovaných léků. Ošetření k udržení vzdušnosti dýchacích cest, zajištění dostatku kyslíku a ventilace. Výplach žaludku (po intubaci, je-li pacient v bezvědomí) a použití aktivního uhlí s laxativy by mělo být použito pouze v případě, že lék užíváte méně než hodinu.

Nepřetržitě sledujte kardiovaskulární a elektrokardiogram, abyste rychle detekovali arytmii.

Na Sizodon neexistuje žádné specifické antidotum. Proto by měla být použita vhodná podpůrná opatření.

Hypotenze a krevní oběh by měly být léčeny vhodnými opatřeními, jako je intravenózní infuze a/nebo užívání sympatických léků.

V případě závažných příznaků pagody je třeba použít acetylcholinový lék. Sledujte a sledujte přísnou léčbu, dokud se pacient neuzdraví.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Sizodonu můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Systémové: Horečka, únava, periferie, slabost, bolest na hrudi.

Testování: zvýšený prolaktin v krvi.

Poruchy metabolismu a výživy: Zvýšení chuti k jídlu, snížení chuti k jídlu.

Neurologické: bolest hlavy, Parkinsonův syndrom, bolest hlavy, neklid, závratě, poruchy síly, ospalost.

zažívání: zvracení, průjem, zácpa, nevolnost, bolest břicha, poruchy trávení, sucho v ústech, bolest žaludku.

Kůže a podkožní tkáň: vyrážka, erytém.

krev: leukémie s horečkou, eozinofilie, hemoglobin. Kardiovaskulární: prodlužuje vzdálenost qt na elektrokardiogramu, abnormální elektrokardiogramy.

oči: rozmazané vidění.

Respirační, hrudní, mediastinum: zápal plic, chřipka, bronchitida, infekce horních cest dýchacích, dušnost, krvácení z nosu, kašel, ucpaný nos, bolest v krku - hrtan.

Močové cesty:

muskuloskeletální: bolesti kloubů, bolesti zad, extrémní bolesti.

Méně časté, 1/1000

Systémové tělo: otok obličeje, poruchy hybnosti, abnormální pocity, zpomalení, chřipka, žízeň, nepříjemný pocit na hrudi, zimnice.

Respirační, hrudník, mediastinum: sípání, inhalační pneumonie, obstrukce plicní tepny, poruchy dýchání, běh, obstrukce dýchání, obtížné vyslovit.

močové cesty: retence moči, potíže s močením, neautonomní moč, močení. Neurologické: nereaguje na podněty, ztráta vědomí, mdloby, deprese, mozkové cévní příhody, letmá anémie, obtížná výslovnost, způsobující vzrušení, spánek, závratě držení těla, poruchy rovnováhy, pozdní poruchy hybnosti, poruchy řeči, abnormální aktivita, snížení emocí. zažívání: potíže s polykáním, gastritida. uši: bolest ucha, tinitus.

Kůže a podkožní tkáň: Evana, poškození kůže, kožní poruchy, svědění, akné, změna barvy kůže, vypadávání vlasů, seboroická dermatitida, suchá kůže, rohy. Kardiovaskulární: snížení krevního tlaku, hypotenze v držení těla, zčervenání. Krev: leukopenie, anémie, snížení počtu krevních destiček v granulocytech, granulocyty.

Oči: Zánět spojivek, kongesce v očích, oko, otoky očí, suché oči, slzení, strach ze světla, zhoršené vidění, otoky, glaukom.

muskuloskeletální: svalová slabost, bolest svalů, bolest šíje, otoky kloubů, abnormální držení těla, necitlivost v kloubech, muskuloskeletální hrudník, svalový pilot.

Testování: zvýšená transamináza, zvýšená fosfokináza v krvi.

Pokyny, jak zacházet s ADR
Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Sizodon je kontraindikován v případech citlivosti na farmaceutické látky nebo jakékoli pomocné látky léku.

Buďte opatrní při používání

Starší pacienti s demencí: Zvyšující se úmrtnost u starších lidí s demencí.

Nežádoucí účinek na krevní cévy (CVAE): Riziko nežádoucích účinků na krevní cévy se v randomizovaných kontrolních klinických studiích s placebem u pacientů s demencí léčených některými typickými antipsychotiky zvyšuje asi 3krát.

Sizodon by měl být používán opatrně u pacientů s rizikem mrtvice.

Sizodon by měl být používán pouze krátkodobě pro přetrvávající agresivní léčbu u pacientů s Alzheimerovou chorobou s průměrnou až těžkou demencí na podporu opatření, která neobsahují léky – často omezená nebo neúčinná a pokud existuje riziko poškození jejich nebo jiných. Pacienti musí být pravidelně vyhodnocováni a léčba pokračuje také musí být přehodnocována.

Hypotenzní držení těla v důsledku alfablokátorů Risperidonu, může dojít k hypotenzi, zejména během počátečního období úpravy dávky. Klinická hypotenze významně pozorovaná při současném užívání Risperidonu a léčbě hypotenze.

Sizodon by měl být používán s opatrností u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.

leukopenie, neutropenie byla zaznamenána při použití antipsychotik včetně risperidonu.

Pozdní pohybové poruchy/příznaky cizí věže (TD/EPS): Lék má dopaminový receptor odolný vůči nástupu pozdních pohybových poruch charakterizovaných nevědomým pohybem, zejména jazyka nebo obličeje.

Maligní syndrom způsobený sedací je charakterizován hypertermií, svalovou ztuhlostí, nestabilitou rostlin, změnou vědomí a zvýšením kreatinfosfokinázy, u antipsychotik byl hlášen výskyt.

Parkinsonova choroba a Lewyho intelektuální úpadek: Lékaři by měli zvážit rizika ve srovnání s přínosy předepisování antipsychotických léků, včetně sizodonu, pacientům s Parkinsonovou chorobou nebo Lewyho (DLB).

Hyperglykémie a diabetes: Zaznamenejte případy hyperglykémie, cukrovky a zhoršení cukrovky během léčby sizodonem.

Sizodon by měl být používán u pacientů s anamnézou krevního tlaku a protagonismu. nádory závislé na prolaktinu.

Epilepsie: Sizodon by měl být používán s opatrností u pacientů s epilepsií nebo jinými stavy se záchvaty v anamnéze.

Při léčbě sizodonem může dojít k erekci penisu kvůli účinku blokování alfa-adrenergních látek.

V preklinických studiích s Risperidonem byl hlášen účinek proti zvracení. Pokud se tento účinek objeví u osoby, která může zakrýt známky a příznaky předávkování užívanými léky nebo obstrukci trávicího systému, Reyeův syndrom a nádor na mozku.

Žilní trombóza (VTE): Případy žilní trombózy (VTE) byly hlášeny u antipsychotik.

Chirurgický syndrom v chirurgii byl zaznamenán, když operace šedého zákalu u pacientů léčených těmito léky s adrenergním syndromem může zvýšit riziko vzniku adrenergního syndromu. komplikace na oku a po operaci.

Než předepíšete dítěti nebo mladému dospívání s poruchami chování, je nutné plně posoudit fyzické a sociální příčiny agresivního chování, jako je bolest nebo nepřiměřené potřeby prostředí.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

sizodon může mít mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje v důsledku vlivu na nervový systém a zrakové poruchy. Pacientovi se proto doporučuje, aby neřídil ani neobsluhoval stroje, dokud se účinek léku na tělo neprojeví.

těhotenství

Pro použití risperidonu u těhotných žen není dostatek údajů. Sizodon by se neměl během těhotenství užívat, pokud to není skutečně nutné. Pokud potřebujete přestat užívat lék během těhotenství, nepřestávejte náhle.

Období kojení

Ve studiích na zvířatech se risperidon a 9-hydroxy-risperidon vylučují do mléka. Bylo také prokázáno, že risperidon a 9-hydroxy-risperidon se v malých množstvích vylučují do mateřského mléka. Neexistují žádné údaje o nežádoucích účincích při kojení. Proto je nutné zvážit přínos kojení s potenciálními riziky pro děti.

Interaktivní lék

stejně jako ostatní antipsychotika je třeba být opatrný při předepisování Risperidonu s léčivými přípravky prodlužujícími QT.

Schopnost přípravku Sizodon ovlivňovat další léky: Risperidon by měl být používán opatrně, pokud je kombinován s jinými látkami s centrálním účinkem, zejména zvýšením alkoholu, opia, antihistaminik a benzodiazepinů.

majitel levodopy a dopaminu: sizodon může mít vliv na levodopu a další vlastníky dopaminu.

Paliperidon: Nedoporučuje se současně užívat perorální Risperidon s palipididonem, protože paliperidon je metabolická látka, která je aktivní s risperidonem a kombinace těchto dvou léků může vést ke zvýšení koncentrace riseridonu risperidonu.

Risperidon je metabolizován hlavně CYP2D6 a CYP3A4. Látky, které mají schopnost měnit aktivitu CYP2D6, nebo látky, které mají schopnost inhibovat aktivitu CYP3A4 a/nebo PGP nebo se jí dotýkat, mohou ovlivnit farmakokinetiku antipsychotické aktivity Risperidonu.

Silně vázané léky: Když se risperidon užívá současně s léky se silnou vazbou na bílkoviny, nedochází k významnému nahrazení plazmatických bílkovin mezi dvěma léky. Při kombinaci s léčbou je nutné zvážit odpovídající informace o transformaci a vhodné úpravy dávkování.

Sertralin nebo fluvoxamin mohou zvýšit koncentraci antipsychotické aktivity Risperidonu.

Skladování

Skladování při teplotě do 30 °C. V původním obalu chraňte před světlem.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.