Sizodon 1 Sunplay Treatment Behandlung von Schizophrenie (5 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 5 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Risperidonum

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Risperidonum1 mg

Verwendet

Indikationen

Sizodon-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

  • Schizophrenie.
  • Behandlung von durchschnittlichen bis schweren Ekelattacken bei bipolarer Störung.
  • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) bei Patienten mit Alzheimer, mittelschwerer bis schwerer Gedächtnisverlust, mangelnde Reaktion auf nicht-medikamentenfreie Maßnahmen und schädliche Handlungen für sich selbst oder andere.
  • Behandlung von kurzfristigen Symptomen (bis zu 6 Wochen) bei länger anhaltenden Verhaltensstörungen bei Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder intellektueller Retardierung, bei denen DSM-IV diagnostiziert wurde und bei denen die Schwere des aggressiven oder störenden Verhaltens eine medikamentöse Behandlung erfordert.
  • Die medikamentöse Behandlung ist ein integraler Bestandteil einer umfassenden Behandlung, einschließlich psychosozialer und pädagogischer Intervention. Es wird empfohlen, Risperidon den Anweisungen eines Nervenarztes für Kinder und eines Psychologen für Minderjährige oder eines Arztes zu folgen, der Erfahrung in der Behandlung länger anhaltender Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen hat.

    Pharmakokisch

    Der Wirkungsmechanismus von Risperidon ist ein selektiver monoaminerger Antagonist. Risperidon hat eine hohe Affinität zum HT2-Serotoninrezeptor und zum Dopamin-D2-Rezeptor.

    Risperidon ist auch mit Alpha-1-adrenergen Rezeptoren assoziiert und hat eine geringere Affinität zu H1-Histaminrezeptoren und Alpha-2-adrenergen Rezeptoren.

    Risperidon hat keine Affinität zum cholinergen Rezeptor.

    Risperidon ist ein starker D2-Antagonist, der die positiven Symptome von schizophrenen psychischen Erkrankungen verbessert, zu weniger Bewegung führt und dazu führt, dass die Wirkung von Antipsychotika besser erhalten bleibt.

    Das Gleichgewicht zwischen Serotonin und zentralem Dopamin-Antagonismus kann die Nebenwirkungen reduzieren und die Behandlung von negativen Symptomen und Symptomen der Schizophrenie erweitern.

    Pharmakokinetik

    Absorption:

    Die Resorption von Risperidon erfolgt nach dem Trinken vollständig, der Plasmamaximum wird innerhalb von 1–2 Stunden erreicht.

    Die absolute orale Bioverfügbarkeit von Risperidon beträgt 70 % (CV = 25 %). Die relativ orale Bioverfügbarkeit einer Risperidon-Tablette beträgt 94 % (CV = 10 %) im Vergleich zur Lösung. Die Aufnahme wird durch die Nahrung nicht beeinflusst und daher kann Risperidon bei Hunger oder Sättigung eingenommen werden.

    Der stabile Zustand von Risperidon wird innerhalb eines Tages erreicht. Die Stabilität von 9-Hydroxy-Resperidon wird innerhalb von 4–5 Tagen nach der Einnahme erreicht.

    Verteilung:

    Risperidon verbreitet sich schnell. Das Verteilungsvolumen beträgt 1 - 2 l/kg. Im Plasma ist Risperidon an Albumin und Glykoprotein Alphasäure gebunden.

    Die Kohäsion mit dem Plasmaprotein von Risperidon beträgt 90 %, von 9-Hydroxyrisperidon 77 %.

    Stoffwechsel:

    Risperidon wird durch CYP2D6 in 9-Hydroxy-Risperidon mit ähnlicher pharmakologischer Aktivität wie Risperidon umgewandelt.

    Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon sind antipsychotische Wirkstoffe. Eine weitere Stoffwechsellinie von Risperidon ist die N-DEALYLierung.

    Ära:

    Eine Woche nach dem Trinken werden 70 % der Dosis im Urin und 14 % im Kot ausgeschieden. Im Urin machen Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon 35–45 % der Dosis aus.

    Der Rest sind inaktive Metaboliten. Nach der Gabe von psychisch erkrankten Patienten wird Risperidon nach einer Einnahmezeit von etwa 3 Stunden ausgeschieden. Die Verkaufszeit von 9-Hydroxy-Risperidon und seiner antipsychotischen Wirkung beträgt 24 Stunden.

    Vor der Einnahme Sizodon 1 Sunplay Treatment Behandlung von Schizophrenie (5 Blister x 10 Tabletten)

    Anwendung

    Sizodon wird oral angewendet. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von Sizodon.

    Dosierung

    Senocine-Patient

    Erwachsene:

  • kann ein- oder zweimal täglich angewendet werden. Patienten sollten mit einer Dosis von 2 mg Risperidon/Tag beginnen. Am zweiten Tag kann die Dosis auf 4 mg erhöht werden. Bei manchen Patienten verläuft die Dosisanpassungsphase langsamer und eignet sich für den Beginn und die Aufrechterhaltung niedriger Dosen. Die Dosis von mehr als 10 mg/Tag war im Vergleich zur niedrigeren Dosis nicht wirksam und kann das Auftreten von Fremdsymptomen erhöhen.
  • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg zweimal täglich.
  • Risperidon wird für Kinder unter 18 Jahren mit Schizophrenie nicht empfohlen, da keine Daten zur Wirksamkeit vorliegen.

    Erwachsene:

  • Sizodon sollte einmal täglich angewendet werden, beginnend mit einer Dosis von 2 mg Risperidon. Wenn eine Dosisanpassung angezeigt ist, empfiehlt sich eine Einnahme über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden und eine Steigerung auf eine Dosis von 1 mg täglich. Die Tagesdosis pro 6 mg Risperidon wurde bei Patienten mit manikulärem Anfall nicht untersucht.
  • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg zweimal täglich.
  • Risperidon wird aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit nicht für Kinder unter 18 Jahren mit bipolarer Sinnlichkeit empfohlen. Bei Bedarf kann die Dosis bei jedem Patienten angepasst werden, indem die Dosis um 0,25 mg zweimal täglich erhöht wird und der Tag verlängert wird.

    Für die optimale Dosierung beträgt 0,5 mg zweimal täglich. Einige Patienten können jedoch auf eine Dosis von bis zu 1 mg zweimal täglich ansprechen.

    Sizodon sollte bei Alzheimer-Patienten mit Gedächtnisverlust und anhaltender Aggressivität nicht länger als 6 Wochen angewendet werden. Während des Behandlungszeitraums muss der Zustand regelmäßig beurteilt werden. In regelmäßigen Abständen muss die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung neu beurteilt werden.

    Verhaltensstörungen

    Kinder und Jugendliche von 5 bis 18 Jahren:

  • Für Patienten mit einem Gewicht von > 50 kg wird die Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich empfohlen. Bei Bedarf kann die Dosis bei jedem Patienten angepasst werden, indem die Dosis einmal täglich um 0,5 mg erhöht und von Tag zu Tag gesteigert wird. Einige Patienten reagieren jedoch möglicherweise auf eine Dosis von 0,5 mg einmal täglich, während andere möglicherweise 1,5 mg einmal täglich benötigen. Bei Bedarf kann die Dosis bei jedem Patienten angepasst werden, indem die Dosis einmal täglich um 0,25 mg erhöht und von Tag zu Tag gesteigert wird. Die optimale Dosis beträgt für die meisten Patienten 0,5 mg. Einige Patienten reagieren jedoch möglicherweise auf eine Dosis von 0,25 mg einmal täglich, während andere möglicherweise 0,75 mg einmal täglich benötigen.

    Kinder:

  • Sizodon wird bei Kindern unter 5 Jahren nicht empfohlen, da es keine Aufzeichnungen über Kinder unter 5 Jahren mit dieser Erkrankung gibt.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Fähigkeit, die Aktivität von Antipsychotika zu eliminieren, nimmt im Vergleich zu Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion deutlich ab. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion steigt der Spiegel an freiem Risperidon im Plasma. Zu den Symptomen eines akuten Medikamentenabbruchs gehören Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit. Sie werden selten nach dem plötzlichen Absetzen des Antipsychotikums in hohen Dosen beschrieben.

    Anerkannte Fälle von Wiederauftreten von psychischen Symptomen und dem Auftreten nicht autonomer Bewegungsstörungen (wie unruhiges Sitzen, Muskelstörungen und Bewegungsstörungen).

    Verwenden Sie Sizodon nach anderen Psychotika:

  • Bei Bedarf ist es ratsam, zu Beginn der Behandlung mit Sizodon die bisherige Behandlungstherapie langsam zu beenden. Nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

    Zu den Symptomen gehören Schläfrigkeit, Müdigkeit, Tachykardie und Hypotonie sowie Pagodensymptome. Notieren Sie bei Überdosierung die Situation der QT-Verlängerung und der Krämpfe. Der Höhepunkt wird auch bei der Kombination der Überdosierung von Risperidon und Paroxetin aufgezeichnet.

    Übermäßige Algen, müssen die Fähigkeit kombinierter Medikamente berücksichtigen. Behandlung, um die Atemwege belüftet zu halten und für ausreichend Sauerstoff und Belüftung zu sorgen. Eine Magenspülung (nach Intubation, wenn der Patient bewusstlos ist) und die Verwendung von Aktivkohle mit Abführmitteln sollten nur dann angewendet werden, wenn die Einnahme des Arzneimittels weniger als eine Stunde dauert.

    Überwachen Sie Herz-Kreislauf- und Elektrokardiogramme kontinuierlich, um Herzrhythmusstörungen schnell zu erkennen.

    Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Sizodon. Daher sollten geeignete Unterstützungsmaßnahmen eingesetzt werden.

    Hypotonie und Kreislauf sollten mit geeigneten Maßnahmen wie intravenöser Infusion und/oder der Verwendung sympathischer Medikamente behandelt werden.

    Bei schweren Pagodensymptomen sollte ein Acetylcholin-Antimedikament eingesetzt werden. Überwachen und überwachen Sie die strenge Behandlung, bis sich der Patient erholt.

    Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

  • Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Sizodon kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

    Häufig, ADR> 1/100

  • Systemisch: Fieber, Müdigkeit, Peripherie, Schwäche, Brustschmerzen.
  • Test: Erhöhtes Prolaktin im Blut.

  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Appetitsteigerung, Appetitminderung.
  • Neurologisch: Kopfschmerzen, Parkinson-Syndrom, Kopfschmerzen, Unruhe, Schwindel, Kraftstörungen, Schläfrigkeit.
  • Verdauung: Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, trockener Mund, Magenschmerzen.
  • Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Erythem.
  • Blut: Leukämie mit Fieber, Eosinophilie, Hämoglobin. Herz-Kreislauf: Verlängert den QT-Abstand im Elektrokardiogramm, abnormale Elektrokardiogramme.
  • Augen: verschwommenes Sehen.
  • Atemwege, Brust, Mediastinum: Lungenentzündung, Grippe, Bronchitis, Infektionen der oberen Atemwege, Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Halsschmerzen – Kehlkopf.
  • Harnwege:

  • Bewegungsapparat: Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, extreme Schmerzen.
  • Gelegentlich, 1/1000

  • Systemischer Körper: Gesichtsödem, Bewegungsstörungen, abnormales Gefühl, Verlangsamung, Grippeerkrankung, Durst, Unbehagen in der Brust, Schüttelfrost.
  • Atemwege, Brustkorb, Mediastinum: Keuchen, inhalierte Lungenentzündung, Lungenarterienverschluss, Atemwegserkrankungen, Laufen, Atemwegsverschluss, schwer auszusprechen.
  • Harnwege: Harnverhalt, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, nicht autonomer Urin, Wasserlassen. Neurologisch: reagiert nicht auf Reize, Bewusstlosigkeit, Ohnmacht, Depression, Blutgefäßereignisse im Gehirn, flüchtige Anämie, schwer auszusprechen, verursacht Unruhe, Schlaflosigkeit, Schwindelgefühl, Gleichgewichtsstörungen, späte Bewegungsstörungen, Sprachstörungen, abnormale Aktivität, emotionale Reduktion. Verdauungstrakt: Schluckbeschwerden, Gastritis. Ohren: Ohrenschmerzen, Tinnitus.

    Haut und Unterhautgewebe: Evana, Hautschäden, Hautstörungen, Juckreiz, Akne, Hautverfärbung, Haarausfall, seborrhoische Dermatitis, trockene Haut, Hornhaut. Herz-Kreislauf: niedrigerer Blutdruck, Haltungshypotonie, Erröten. Blut: Leukopenie, Anämie, verminderte Thrombozytenzahl in Granulozyten, Granulozyten.

  • Augen: Bindehautentzündung, verstopfte Augen, Schwellung der Augen, trockene Augen, tränende Augen, Angst vor Licht, vermindertes Sehvermögen, Schwellungen, Glaukom.
  • Muskel-Skelett: Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Nackenschmerzen, Gelenkschwellung, abnormale Körperhaltung, Taubheitsgefühl in den Gelenken, Muskel-Skelett-Brust, Muskelpilot.
  • Tests: erhöhte Transaminase, erhöhte Blutphosphokinase.
  • Anleitung zum Umgang mit ADR

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Das Arzneimittel Sizodon ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegenüber pharmazeutischen Substanzen oder einem der Hilfsstoffe des Arzneimittels.

    Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

    Ältere Patienten mit Demenz: Steigende Sterblichkeitsrate bei älteren Menschen mit Demenz.

    Unerwünschte Wirkung auf die Blutgefäße (CVAE): Das Risiko unerwünschter Wirkungen auf die Blutgefäße steigt in klinischen Zufallskontrollstudien mit Placebo bei Patienten mit Demenz, die mit einigen typischen Antipsychotika behandelt werden, um etwa das Dreifache.

    Sizodon sollte bei Patienten mit Schlaganfallrisiko mit Vorsicht angewendet werden.

    Sizodon sollte nur kurzfristig zur anhaltenden aggressiven Behandlung von Alzheimer-Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Demenz zur Unterstützung nichtmedikamentenfreier Maßnahmen angewendet werden – oft begrenzt oder unwirksam und wenn die Gefahr einer Schädigung von sich selbst oder anderen besteht. Patienten müssen regelmäßig untersucht werden, und die Behandlung muss ebenfalls neu bewertet werden.

    Hypotonie aufgrund der Alphablocker von Risperidon, insbesondere während der anfänglichen Dosisanpassungsphase kann es zu Hypotonie kommen. Klinische Hypotonie wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon und Behandlung von Hypotonie signifikant beobachtet.

    Sizodon sollte bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.

    Leukopenie und Neutropenie wurden bei der Anwendung von Antipsychotika, einschließlich Risperidon, beobachtet.

    Späte Bewegungsstörungen/Symptome des Fremdturms (TD/EPS): Das Medikament verfügt über einen Dopaminrezeptor, der gegen das Auftreten später Bewegungsstörungen resistent ist, die durch unbewusste Bewegungen, hauptsächlich der Zunge oder des Gesichts, gekennzeichnet sind.

    Das durch Sedierung verursachte maligne Syndrom ist durch Hyperthermie, Muskelsteifheit, Muskelinstabilität, Bewusstseinsveränderungen und eine Erhöhung der Kreatinphosphokinase gekennzeichnet. Es wurde berichtet, dass es bei der Einnahme von Antipsychotika auftritt.

    Parkinson-Krankheit und geistiger Rückgang bei Lewy: Ärzte sollten die Risiken im Vergleich zu den Vorteilen der Verschreibung von Antipsychotika, einschließlich Sizodon, für Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Lewy (DLB) abwägen.

    Hyperglykämie und Diabetes: Erfassen Sie Fälle von Hyperglykämie und Diabetes und verschlechtern Sie den Diabetes während der Behandlung mit Sizodon.

    Sizodon sollte bei Patienten mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte und bei Patienten mit Tumoren, die davon abhängig sind, mit Vorsicht angewendet werden Prolaktin.

    Epilepsie: Sizodon sollte bei Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte oder anderen Erkrankungen mit Anfällen mit Vorsicht angewendet werden.

    Bei der Behandlung mit Sizodon kann es aufgrund der alpha-adrenergen Wirkung zu einer Peniserektion kommen.

    In präklinischen Studien mit Risperidon wurde über eine erbrechenshemmende Wirkung berichtet. Wenn dieser Effekt bei einer Person auftritt, die die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung der verwendeten Medikamente oder einer Obstruktion des Verdauungssystems, eines Reye-Syndroms und eines Gehirntumors abdecken kann.

    Venöse Thrombose (VTE): Fälle von venöser Thrombose (VTE) wurden bei Antipsychotika gemeldet.

    Bei Kataraktoperationen bei Patienten, die mit Medikamenten mit alpha-adrenerger Aktivität, einschließlich Risperidon, behandelt wurden, kann dieses Syndrom das Risiko von Komplikationen erhöhen am Auge und nach Operationen.

    Bevor einem Kind oder Jugendlichen mit Verhaltensstörungen Medikamente verschrieben werden, müssen die physischen und sozialen Ursachen aggressiven Verhaltens wie Schmerzen oder unangemessene Umweltbedürfnisse vollständig abgeklärt werden.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Sizodon kann aufgrund der Wirkung auf das Nervensystem und Sehstörungen einen leichten oder mittleren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Daher wird dem Patienten empfohlen, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis die Wirkung des Arzneimittels auf den Körper eintritt.

    Schwangerschaft

    Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Risperidon bei schwangeren Frauen vor. Sizodon sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist wirklich notwendig. Wenn Sie das Medikament während der Schwangerschaft absetzen müssen, hören Sie nicht plötzlich auf.

    Die Zeit des Stillens

    In Tierversuchen werden Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon in die Milch ausgeschieden. Es wurde außerdem nachgewiesen, dass Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon in geringen Mengen in die Muttermilch übergehen. Es liegen keine Daten zu unerwünschten Wirkungen beim Stillen vor. Daher ist es notwendig, die Vorteile des Stillens mit potenziellen Risiken für Kinder abzuwägen.

    Interaktives Medikament

    sowie andere Antipsychotika müssen bei der Verschreibung von Risperidon zusammen mit QT-verlängernden Medikamenten vorsichtig sein.

    Die Fähigkeit von Sizodon, andere Medikamente zu beeinflussen: Risperidon sollte bei Kombination mit anderen Substanzen mit zentraler Wirkung, insbesondere Alkohol, Opium, Antihistaminika und Benzodiazepin, mit Vorsicht angewendet werden, da das Schlafrisiko erhöht ist.

    Levodopa- und Dopamin-Besitzer: Sizodon kann gegen Levodopa und andere Dopamin-Besitzer wirken.

    Paliperidon: Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig orales Risperidon mit Palipididon einzunehmen, da Paliperidon eine metabolische Substanz ist, die für Risperidon aktiv ist, und die Kombination dieser beiden Arzneimittel zu einer erhöhten Riserid-Konzentration von Risperidon führen kann.

    Risperidon wird hauptsächlich durch CYP2D6 und CYP3A4 metabolisiert. Die Substanzen, die die Fähigkeit haben, die Aktivität von CYP2D6 zu verändern, oder Substanzen, die die Fähigkeit haben, die Aktivität von CYP3A4 und/oder PGP zu hemmen oder zu beeinträchtigen, können die Pharmakokinetik der antipsychotischen Aktivität von Risperidon beeinflussen.

    Stark verknüpfte Arzneimittel: Wenn Risperidon gleichzeitig mit stark verknüpften Arzneimitteln mit Protein angewendet wird, gibt es keinen signifikanten Ersatz zwischen zwei Arzneimitteln für Plasmaproteine. Bei Kombination mit einer Behandlung müssen die entsprechenden Informationen zur Transformation und die entsprechenden Dosisanpassungen berücksichtigt werden.

    Sertralin oder Fluvoxamin können die Konzentration der antipsychotischen Aktivität von Risperidon erhöhen.

    Lagerung

    Lagerung unter 30°C. In der Originalverpackung lichtgeschützt aufbewahren.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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