Sizodon 1 Sunplay Treatment Traitement de la schizophrénie (5 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 5 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Rispéridonum

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Rispéridonum	1 mg

Les usages

indications

Les médicaments Sizodon sont indiqués dans les cas suivants :

la schizophrénie.

Traitement des crises révoltantes moyennes à sévères dans le trouble bipolaire.

Traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) chez les patients atteints de perte de mémoire moyenne à sévère, ne répondant pas aux mesures non médicamenteuses et prenant des mesures néfastes pour eux-mêmes ou pour autrui.

Traitement des symptômes à court terme (jusqu'à 6 semaines) des troubles du comportement prolongés chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents ayant une fonction intellectuelle inférieure à la moyenne ou un retard intellectuel diagnostiqué avec le DSM-IV, dans lesquels la gravité du comportement agressif ou perturbateur nécessite un traitement médicamenteux.

Le traitement de la toxicomanie fait partie intégrante d'un traitement global, comprenant une intervention psychosociale et éducative. Risperidon est recommandé de suivre les instructions des experts nerveux chez les enfants et des psychologues des mineurs ou des médecins ayant de l'expérience dans le traitement des troubles prolongés du comportement des enfants et des adolescents.

Pharmacokique

Le mécanisme d'action de Risperidon est un antagoniste sélectif monoaminergique. Risperidon a une forte affinité avec le récepteur de la sérotonine HT2 et le récepteur de la dopamine D2.

La rispéridone est également associée aux récepteurs alpha 1-drenergiques et à une affinité plus faible avec les récepteurs de l'histamine H1 et les récepteurs alpha 2-adrénergiques.

La rispéridone n'a aucune affinité pour le récepteur cholinergique.

Risperidon est un puissant antagoniste D2, améliorant les symptômes positifs de la maladie mentale schizophrénique, provoquant moins d'exercice et provoquant davantage de preuves du maintien de la position des médicaments antipsychotiques.

L'équilibre de l'antagonisme de la sérotonine et de la dopamine centrale peut réduire les effets secondaires extrasiques et élargir le traitement des symptômes négatifs et des symptômes de la schizophrénie.

pharmacocinétique

absorption :

L'absorption de Risperidon est complètement absorbée après avoir bu, le pic plasmatique est atteint en 1 à 2 heures.

la biodisponibilité orale absolue du Risperidon est de 70 % (CV = 25 %). La biodisponibilité relativement orale d'un comprimé de Risperidon est de 94 % (CV = 10 %) par rapport à la solution. L'absorption n'est pas affectée par la nourriture et Risperidon peut donc être pris en cas de faim ou de satiété.

L'état stable de Risperidon est atteint en 1 jour. La stabilité de la 9-Hydroxy-Resperidon est atteinte dans les 4 à 5 jours suivant le traitement.

Distribution :

Risperidon est distribué rapidement. Le volume de distribution est de 1 à 2 l/kg. Dans le plasma, le Risperidon est attaché à l'albumine et à la glycoprotéine alpha-acide.

La cohésion avec la protéine plasmatique du Risperidon est de 90%, celle de la 9-Hydroxyrisperidon est de 77%.

Métabolisme :

Risperidon est converti par le CYP2D6 en 9-hydroxy-risperidon avec une activité pharmacologique similaire à Risperidon.

Risperidon et 9-Hydroxy-Risperidon sont des composants actifs antipsychotiques. Une autre lignée métabolique du Risperidon est la N-DEALYLation.

Ère :

Une semaine après avoir bu, 70 % de la dose est excrétée dans l'urine et 14 % dans les selles. Dans l'urine, la Risperidon et la 9-Hydroxy-Risperidon représentent 35 à 45 % de la dose.

Le reste sont des métabolites inactifs. Après avoir administré des patients mentaux, Risperidon est éliminé avec un temps de vente d'environ 3 heures. Le délai de vente de la 9-Hydroxy-Risperidon et de son activité antipsychotique est de 24 heures.

Avant de prendre Sizodon 1 Sunplay Treatment Traitement de la schizophrénie (5 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Sizodon s'utilise par voie orale. La nourriture n'affecte pas l'absorption du sizodon.

Posologie

Patient senocine

Adultes :

peut être utilisé une à deux fois par jour, les patients doivent commencer à une dose de 2 mg de rispéridon/jour. La dose peut augmenter jusqu'à 4 mg le deuxième jour. Chez certains patients, l’étape d’ajustement posologique est plus lente, adaptée au démarrage et au maintien de faibles doses. La dose supérieure à 10 mg/jour n'a pas été efficace par rapport à la dose plus faible et peut augmenter l'incidence des symptômes étrangers.

La dose initiale recommandée est de 0,5 mg deux fois par jour.

Risperidon n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans atteints de schizophrénie en raison du manque de données sur son efficacité.

Adultes :

Sizodon doit être utilisé une fois par jour, en commençant à une dose de 2 mg de rispéridon. Si l'adaptation de la dose est indiquée, il est conseillé de prendre une période inférieure à 24 heures et d'augmenter à la dose de 1 mg par jour. La dose quotidienne de 6 mg de Risperidon n'est pas étudiée chez les patients présentant une crise maniculaire.

La dose initiale recommandée est de 0,5 mg deux fois par jour.

Risperidon est déconseillé aux enfants de moins de 18 ans présentant une sensualité bipolaire en raison du manque de données sur son efficacité. Si nécessaire, la dose peut être adaptée à chaque patient en augmentant la dose de 0,25 mg deux fois par jour, en augmentant le jour.

Pour les doses les plus optimales de 0,5 mg deux fois par jour. Cependant, certains patients peuvent répondre à une dose allant jusqu'à 1 mg deux fois par jour.

Sizodon ne doit pas être utilisé pendant plus de 6 semaines chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer présentant une perte de mémoire accompagnée d'une agressivité prolongée. Pendant la période de traitement, l'état doit être évalué régulièrement et il est nécessaire de réévaluer la nécessité de poursuivre le traitement.

troubles du comportement

Enfants et adolescents de 5 à 18 ans :

Patients pesant> 50 kg, la dose initiale est recommandée de 0,5 mg une fois par jour. Si nécessaire, peut être ajusté chez chaque patient en augmentant la dose de 0,5 mg une fois par jour, en augmentant de jour en jour. Cependant, certains patients peuvent répondre à une dose de 0,5 mg une fois par jour, tandis que d'autres peuvent avoir besoin de 1,5 mg une fois par jour. Si nécessaire, peut être ajusté pour chaque patient en augmentant la dose de 0,25 mg une fois par jour, en augmentant de jour en jour. La dose optimale est de 0,5 mg pour la plupart des patients. Cependant, certains patients peuvent répondre à une dose de 0,25 mg une fois par jour, tandis que d'autres peuvent avoir besoin de 0,75 mg une fois par jour.

Enfants :

Sizodon n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 5 ans, car il n'existe aucune trace d'enfants de moins de 5 ans atteints de ce trouble.

Patients atteints d'insuffisance rénale La capacité à éliminer l'activité des médicaments antipsychotiques diminue positivement par rapport aux adultes ayant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une fonction hépatique, les taux de rispéridone libre dans le plasma augmentent. Les symptômes d'un arrêt aigu du médicament comprennent des nausées, des vomissements, des sueurs et de l'insomnie. Ils sont rarement décrits après l'arrêt brutal du médicament antipsychotique à fortes doses.

Cas reconnus de récidive de symptômes mentaux et d'apparition de troubles du mouvement non autonomes (tels qu'une position assise agitée, des troubles musculaires et des troubles du mouvement).

Utiliser Sizodon après d'autres médicaments psychotiques :

Lorsque cela est nécessaire, il est conseillé d'arrêter lentement le traitement précédent lors du démarrage du sizodon. Pour référence seulement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Les symptômes comprennent la somnolence, la fatigue, la tachycardie et l'hypotension, ainsi que des symptômes de pagode. En cas de surdosage, enregistrez la situation de QT prolongé et de convulsions. Le pic est également enregistré lors de la combinaison du surdosage de Risperidon et de Paroxetin.

Algues excessives, il faut tenir compte de la capacité des médicaments combinés. Traitement visant à maintenir les voies respiratoires aérées, garantissant suffisamment d’oxygène et de ventilation. Le lavage de l'estomac (après l'intubation, si le patient est inconscient) et l'utilisation de charbon actif avec des laxatifs ne doivent être utilisés que lors de la prise du médicament pendant moins d'une heure.

Surveillez le système cardiovasculaire et l'électrocardiogramme en continu pour détecter rapidement l'arythmie.

Il n'existe pas d'antidote spécifique au Sizodon. Par conséquent, des mesures de soutien appropriées doivent être utilisées.

L'hypotension et la circulation doivent être traitées par des mesures appropriées telles qu'une perfusion intraveineuse et/ou l'utilisation de médicaments sympathiques.

En cas de symptômes graves de la pagode, un anti-médicament à base d'acétylcholine doit être utilisé. Surveiller et surveiller un traitement strict jusqu'à ce que le patient récupère.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Sizodon, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Fréquent, ADR> 1/100

Systémique : Fièvre, fatigue, périphérie, faiblesse, douleur thoracique.

Test : augmentation de la prolactine sanguine.

Troubles du métabolisme et de la nutrition : augmentation de l'appétit, réduction de l'appétit.

Neurologique : maux de tête, syndrome de Parkinson, maux de tête, agitation, vertiges, troubles de la force, somnolence.

digestif : vomissements, diarrhée, constipation, nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, bouche sèche, douleurs à l'estomac.

Peau et tissus sous-cutanés : éruption cutanée, érythème.

sang : leucémie avec fièvre, éosinophilie, hémoglobine. Cardiovasculaire : allonge la distance qt sur l'électrocardiogramme, électrocardiogrammes anormaux.

yeux : vision floue.

Respiratoire, thoracique, médiastin : pneumonie, grippe, bronchite, infections des voies respiratoires supérieures, essoufflement, saignements de nez, toux, nez bouché, mal de gorge - larynx.

Voies urinaires :

musculo-squelettiques : douleurs articulaires, maux de dos, douleurs extrêmes.

Peu fréquent, 1/1000

Corps systémique : œdème du visage, troubles du mouvement, sensation anormale, lenteur, grippe, soif, poitrine inconfortable, frissons.

Respiratoire, thoracique, médiastin : respiration sifflante, pneumonie inhalée, obstruction de l'artère pulmonaire, troubles respiratoires, course, obstruction respiratoire, difficile à prononcer.

voies urinaires : rétention urinaire, difficulté à uriner, urine non autonome, miction. Neurologique : ne répond pas aux stimuli, perte de conscience, évanouissement, dépression, événements vasculaires cérébraux, anémie passagère, difficile à prononcer, provoquant des agitations, un sommeil, des vertiges de posture, des troubles de l'équilibre, des troubles du mouvement tardif, des troubles de la parole, une activité anormale, une réduction émotionnelle. digestif : difficulté à avaler, gastrite. oreilles : douleurs aux oreilles, acouphènes.

Peau et tissus sous-cutanés : Evana, lésions cutanées, troubles cutanés, démangeaisons, acné, décoloration de la peau, chute de cheveux, dermatite séborrhéique, peau sèche, cornes. Cardiovasculaire : baisse de la tension artérielle, hypotension posturale, rougissement. Sang : leucopénie, anémie, diminution des plaquettes en granulocytes, granulocytes.

Yeux : Conjonctivite, congestion des yeux, des yeux, gonflement des yeux, yeux secs, larmoiement, peur de la lumière, diminution de la vision, gonflement, glaucome.

musculo-squelettique : faiblesse musculaire, douleurs musculaires, douleurs au cou, gonflement des articulations, posture anormale, engourdissement des articulations, musculo-squelettique de la poitrine, pilote musculaire.

Tests : augmentation des transaminases, augmentation de la phosphokinase sanguine.

Instructions sur la manière de gérer les ADR
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Sizodon est contre-indiqué en cas de sensibilité aux substances pharmaceutiques ou à tout excipient du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Patients âgés atteints de démence : augmentation du taux de mortalité chez les personnes âgées atteintes de démence.

Effet indésirable sur les vaisseaux sanguins (CVAE) : le risque d'effets indésirables sur les vaisseaux sanguins augmente environ 3 fois dans les essais cliniques randomisés utilisant un placebo chez des patients atteints de démence traités avec certains médicaments antipsychotiques typiques.

Sizodon doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un risque d'accident vasculaire cérébral.

Sizodon ne doit être utilisé qu'à court terme pour un traitement agressif persistant chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer atteints de démence moyenne à sévère afin de soutenir des mesures non médicamenteuses - souvent limitées ou inefficaces et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour eux-mêmes ou pour autrui. Les patients doivent être évalués régulièrement et la poursuite du traitement doit également être réévaluée.

Posture d'hypotension due aux alpha-bloquants de Risperidon, une hypotension peut survenir, en particulier pendant la période d'ajustement posologique initiale. Hypotension clinique significativement observée avec l'utilisation simultanée de Risperidon et le traitement de l'hypotension.

Sizodon doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.

une leucopénie et une neutropénie ont été enregistrées lors de l'utilisation d'agents antipsychotiques, notamment la rispéridone.

Troubles du mouvement tardif/Symptômes de tour étrangère (TD/EPS) : Le médicament possède un récepteur de dopamine résistant à l'apparition de troubles du mouvement tardif caractérisés par des mouvements inconscients, principalement de la langue ou du visage.

Le syndrome malin provoqué par la sédation est caractérisé par une hyperthermie, une raideur musculaire, une instabilité des plantes, un changement de conscience et une augmentation de la créatine phosphokinase aurait été observée avec les médicaments antipsychotiques.

Maladie de Parkinson et déclin intellectuel de Lewy : les médecins doivent évaluer les risques par rapport aux avantages de la prescription d'antipsychotiques, y compris le sizodon, aux patients atteints de la maladie de Parkinson ou de Lewy (DLB).

Hyperglycémie et diabète : enregistrer les cas d'hyperglycémie, de diabète et d'aggravation du diabète pendant le traitement par sizodon.

Sizodon doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'hypertension artérielle et chez les patients atteints de tumeurs dépendantes de la prolactine.

Épilepsie : Sizodon doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou d'autres affections accompagnées de convulsions.

Une érection du pénis peut survenir lors d'un traitement par sizodon en raison de l'effet du blocage des alpha-adrénergiques.

Un effet anti-vomissement a été rapporté dans des études précliniques avec Risperidon. Si cet effet se produit chez une personne pouvant couvrir les signes et les symptômes de surdosage des médicaments utilisés ou une obstruction du système digestif, le syndrome de Reye et une tumeur cérébrale.

Thrombose veineuse (TEV) : Des cas de thrombose veineuse (TEV) ont été rapportés avec des médicaments antipsychotiques.

Un syndrome chirurgical en chirurgie a été enregistré lors d'une chirurgie de la cataracte chez des patients traités avec des médicaments à activité alpha-adrénergique, dont la rispéridone, ce syndrome peut augmenter le risque de complications oculaires et après chirurgie.

Avant de prescrire un enfant ou un jeune adolescent présentant des troubles du comportement, il est nécessaire d'évaluer pleinement les causes physiques et sociales des comportements agressifs telles que la douleur ou des besoins environnementaux inappropriés.

L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

sizodon peut avoir un effet léger ou moyen sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines en raison de son effet sur le système nerveux et des troubles visuels. Par conséquent, il est conseillé au patient de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à l'effet du médicament sur le corps.

grossesse

Il n'existe pas suffisamment de données pour l'utilisation de la rispéridone chez la femme enceinte. Sizodon ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si cela est vraiment nécessaire. Si vous devez arrêter de prendre le médicament pendant la grossesse, ne l'arrêtez pas brusquement.

La période d'allaitement

Dans les études animales, Risperidon et 9-Hydroxy-Risperidon sont excrétés dans le lait. Il a également été prouvé que la Risperidon et la 9-Hydroxy-Risperidon sont excrétées en petites quantités dans le lait maternel. Il n’existe aucune donnée sur les effets indésirables liés à l’allaitement. Par conséquent, il est nécessaire de considérer les avantages de l'allaitement maternel avec les risques potentiels pour les enfants.

Médicament interactif

ainsi que d'autres médicaments antipsychotiques, il faut être prudent lors de la prescription de Risperidon avec des produits médicamenteux prolongeant l'intervalle QT.

Capacité de Sizodon à affecter d'autres médicaments : Risperidon doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est associé à d'autres substances à impact central, notamment l'alcool, l'opium, les antihistaminiques et les benzodiazépines, en raison d'une augmentation du risque de sommeil.

lévodopa et autres propriétaires de dopamine : le sizodon peut avoir un effet contre la lévodopa et d'autres propriétaires de dopamine.

Palipéridon : il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément le Risperidon oral avec le palipididon car le palipéridon est une substance métabolique active de la rispéridone et la combinaison de ces deux médicaments peut entraîner une augmentation de la concentration de rispéridone en rispéridon.

La rispéridone est métabolisée principalement par le CYP2D6 et le CYP3A4. Les substances qui ont la capacité de modifier l'activité du CYP2D6 ou les substances qui ont la capacité d'inhiber ou de toucher l'activité du CYP3A4 et/ou de la PGP peuvent affecter la pharmacocinétique de l'activité antipsychotique de Risperidon.

Médicaments fortement liés : Lorsque Risperidon est utilisé simultanément avec des médicaments fortement liés aux protéines, il n'y a pas de remplacement significatif entre deux médicaments pour les protéines plasmatiques. En association avec un traitement, il est nécessaire de prendre en compte les informations correspondantes sur la transformation et les ajustements posologiques appropriés.

La sertraline ou la fluvoxamine peuvent augmenter la concentration de l'activité antipsychotique du Risperidon.

Conservation

Conservation en dessous de 30°C. Dans l'emballage d'origine, éviter la lumière.

Autres médicaments

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