Sizodon 1 Sunplay Treatment Pengobatan Skizofrenia (5 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Risperidonum

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Risperidonum	1mg

Kegunaan

indikasi

Obat Sizodon diindikasikan dalam kasus berikut:

skizofrenia.

Pengobatan serangan menjijikkan sedang hingga parah pada gangguan bipolar.

Pengobatan jangka pendek (hingga 6 minggu) pada pasien Alzheimer kehilangan ingatan dari sedang hingga berat, tidak merespons tindakan non-obat dan mengambil tindakan yang merugikan diri sendiri atau orang lain.

Pengobatan gejala jangka pendek (hingga 6 minggu) pada gangguan perilaku berkepanjangan pada anak usia 5 tahun dan remaja dengan fungsi intelektual di bawah rata-rata atau keterbelakangan intelektual yang didiagnosis dengan DSM-IV, di mana tingkat keparahan perilaku agresif atau menyebabkan gangguan memerlukan perawatan obat.

Perawatan narkoba merupakan bagian integral dari perawatan komprehensif, termasuk intervensi psikososial dan pendidikan. Risperidon disarankan untuk mengikuti petunjuk ahli saraf pada anak dan psikolog pada anak di bawah umur atau dokter yang berpengalaman menangani gangguan perilaku berkepanjangan pada anak dan remaja.

Farmakokik

Mekanisme kerja risperidon adalah antagonis selektif monoaminergik. Risperidon memiliki afinitas yang tinggi dengan reseptor serotonin HT2, dan reseptor Dopamin D2.

Risperidon juga dikaitkan dengan reseptor Alfa 1 -Drenergik, dan afinitasnya lebih rendah dengan reseptor histamin H1, dan reseptor alfa 2-adrenergik.

Risperidon tidak memiliki afinitas terhadap reseptor Kolinergik.

Risperidon adalah antagonis D2 yang kuat, memperbaiki gejala positif penyakit mental skizofrenia, menyebabkan lebih sedikit olahraga dan menyebabkan lebih banyak bukti mempertahankan posisi obat anti-psikotik.

Keseimbangan serotonin dan antagonisme dopamin sentral dapat mengurangi efek samping tambahan dan memperluas pengobatan gejala negatif dan gejala skizofrenia.

farmakokinetik

penyerapan:

Penyerapan risperidon terserap sempurna setelah diminum, puncak plasma dicapai dalam 1-2 jam.

bioavailabilitas oral absolut Risperidon adalah 70% (CV = 25%). Bioavailabilitas tablet Risperidon yang relatif oral adalah 94% (CV = 10%) dibandingkan dengan larutan. Penyerapannya tidak dipengaruhi oleh makanan sehingga Risperidon dapat diminum saat lapar atau kenyang.

Keadaan stabil Risperidon dicapai dalam 1 hari. Stabilitas 9-Hydroxy-Resperidon dicapai dalam 4-5 hari pengobatan.

Distribusi:

Risperidon didistribusikan dengan cepat. Volume distribusinya adalah 1 - 2 l/kg. Dalam plasma, Risperidon melekat pada albumin dan glikoprotein asam alfa.

Kohesi dengan protein plasma Risperidon adalah 90%, dengan 9-Hydroxyrisperidon adalah 77%.

Metabolisme:

Risperidon diubah oleh CYP2D6 menjadi 9-hidroksi-risperidon dengan aktivitas farmakologis yang mirip dengan Risperidon.

Risperidon dan 9-Hydroxy-Risperidon merupakan komponen aktif antipsikotik. Jalur metabolisme Risperidon lainnya adalah N-DEALYLation.

Zaman:

Seminggu setelah minum, 70% dosis diekskresikan melalui urin dan 14% melalui feses. Dalam urin, Risperidon dan 9-Hydroxy-Risperidon menyumbang 35-45% dari dosis.

Sisanya merupakan metabolit tidak aktif. Setelah diberikan pada pasien gangguan jiwa, Risperidon dieliminasi dengan waktu jual sekitar 3 jam. Waktu penjualan 9-Hydroxy-Risperidon dan aktivitas antipsikotik adalah 24 jam.

Sebelum mengambil Sizodon 1 Sunplay Treatment Pengobatan Skizofrenia (5 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

Sizodon menggunakan oral. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan sizodon.

Dosis

Pasien senocine

Dewasa:

dapat digunakan sekali atau dua kali sehari, pasien harus memulai dengan dosis risperidon 2 mg/hari. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 4 mg pada hari kedua. Pada beberapa pasien, tahap penyesuaian dosis lebih lambat, cocok untuk memulai dan mempertahankan dosis rendah. Dosis di atas 10 mg/hari belum efektif dibandingkan dengan dosis yang lebih rendah dan dapat meningkatkan timbulnya gejala asing.

Dosis awal yang dianjurkan adalah 0,5 mg dua kali sehari.

Risperidon tidak direkomendasikan untuk anak di bawah usia 18 tahun dengan skizofrenia karena kurangnya data mengenai efektivitas.

Dewasa:

Sizodon sebaiknya digunakan sekali sehari, dimulai dengan dosis risperidon 2 mg. Jika penyesuaian dosis diindikasikan, disarankan untuk meminumnya dalam jangka waktu kurang dari 24 jam dan meningkatkan dosis 1 mg setiap hari. Dosis harian per 6 mg Risperidon tidak diteliti pada pasien dengan serangan manik.

Dosis awal yang dianjurkan adalah 0,5 mg dua kali sehari.

Risperidon tidak dianjurkan untuk anak di bawah usia 18 tahun yang memiliki sensualitas bipolar karena kurangnya data mengenai efisiensi. Jika perlu, dosis dapat disesuaikan pada setiap pasien dengan meningkatkan dosis 0,25 mg dua kali sehari, menambah hari.

Untuk dosis paling optimal 0,5 mg dua kali sehari. Namun, beberapa pasien dapat merespons dosis hingga 1 mg dua kali sehari.

Sizodon tidak boleh digunakan lebih dari 6 minggu pada pasien Alzheimer dengan kehilangan ingatan dengan agresi berkepanjangan. Selama masa pengobatan, kondisi harus dievaluasi secara rutin dan berkala, perlu dilakukan evaluasi ulang perlunya melanjutkan pengobatan.

gangguan perilaku

Anak-anak dan remaja berusia 5 - 18 tahun:

Pasien dengan berat badan >50kg, dosis awal dianjurkan 0,5 mg sekali sehari. Jika perlu, dapat disesuaikan pada setiap pasien dengan meningkatkan 0,5 mg sekali sehari, meningkat dari hari ke hari. Namun, beberapa pasien mungkin merespons dengan dosis 0,5 mg sekali sehari, sementara yang lain mungkin memerlukan 1,5 mg sekali sehari. Jika perlu, dapat disesuaikan pada setiap pasien dengan meningkatkan 0,25 mg sekali sehari, meningkat dari hari ke hari. Dosis optimal adalah 0,5 mg untuk sebagian besar pasien. Namun, beberapa pasien mungkin merespons dengan dosis 0,25 mg sekali sehari, sementara pasien lain mungkin memerlukan 0,75 mg sekali sehari.

Anak-anak:

Sizodon tidak dianjurkan pada anak di bawah 5 tahun, karena tidak ada catatan anak di bawah 5 tahun menderita kelainan ini.

Pasien dengan gangguan ginjal Kemampuan menghilangkan aktivitas obat antipsikotik menurun secara positif dibandingkan orang dewasa dengan fungsi ginjal normal. Pasien dengan fungsi hati, kadar risperidon bebas dalam plasma meningkat. Gejala penghentian obat akut antara lain mual, muntah, berkeringat, dan insomnia yang jarang dijelaskan setelah penghentian obat antipsikotik secara tiba-tiba dalam dosis tinggi.

Kasus kekambuhan gejala mental yang diketahui, dan munculnya gangguan gerakan non-otonom (seperti duduk gelisah, gangguan otot, dan gangguan gerakan).

Gunakan Sizodon setelah obat psikotik lainnya:

Bila perlu, disarankan untuk menghentikan terapi pengobatan sebelumnya secara perlahan saat memulai dengan sizodon. Hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejalanya meliputi kantuk, kelelahan, takikardia dan hipotensi, serta gejala pagoda. Jika overdosis, catat situasi QT dan kejang yang berkepanjangan. Puncaknya juga tercatat saat menggabungkan overdosis Risperidon dan Paroxetin.

Alga yang berlebihan, perlu mempertimbangkan kemampuan obat kombinasi. Perawatan untuk menjaga jalan napas tetap lapang, memastikan oksigen dan ventilasi yang cukup. Cuci perut (setelah intubasi, jika pasien tidak sadarkan diri) dan penggunaan karbon aktif dengan obat pencahar sebaiknya hanya digunakan bila konsumsi obat kurang dari satu jam.

Pantau kardiovaskular dan elektrokardiogram secara terus menerus untuk segera mendeteksi aritmia.

Tidak ada obat penawar khusus untuk Sizodon. Oleh karena itu, tindakan dukungan yang tepat harus digunakan.

Hipotensi dan sirkulasi harus ditangani dengan tindakan yang tepat seperti infus intravena dan/atau penggunaan obat simpatis.

Dalam kasus gejala pagoda yang parah, obat anti asetilkolin harus digunakan. Pantau dan pantau pengobatan secara ketat hingga pasien sembuh.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Sizodon, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistemik : Demam, kelelahan, perifer, lemas, nyeri dada.

Pengujian: peningkatan prolaktin darah.

Gangguan metabolisme dan nutrisi : Nafsu makan bertambah, nafsu makan berkurang.

Neurologis: sakit kepala, sindrom Parkinson, sakit kepala, gelisah, pusing, gangguan kekuatan, mengantuk.

pencernaan: muntah, diare, sembelit, mual, sakit perut, gangguan pencernaan, mulut kering, sakit perut.

Kulit dan jaringan subkutan: ruam, eritema.

darah: leukemia dengan demam, eosinofilia, hemoglobin. Kardiovaskular: memperluas jarak qt pada elektrokardiogram, elektrokardiogram abnormal.

mata : penglihatan kabur.

Pernapasan, dada, mediastinum: pneumonia, influenza, bronkitis, infeksi saluran pernapasan atas, sesak napas, mimisan, batuk, hidung tersumbat, sakit tenggorokan - laring.

Saluran kemih:

muskuloskeletal: nyeri sendi, nyeri punggung, nyeri hebat.

Jarang, 1/1000

Tubuh sistemik: Edema wajah, gangguan gerak, perasaan tidak normal, lesu, penyakit flu, haus, dada tidak nyaman, menggigil.

Pernapasan, dada, mediastinum: mengi, pneumonia inhalasi, obstruksi arteri pulmonalis, gangguan pernafasan, lari, obstruksi pernafasan, sulit diucapkan.

saluran kemih: retensi urin, kesulitan buang air kecil, urin non-otonom, buang air kecil. Neurologis: tidak merespon rangsangan, kehilangan kesadaran, pingsan, depresi, gangguan pembuluh darah otak, anemia sekilas, sulit mengucapkan, menyebabkan gelisah, tidur, postur pusing, gangguan keseimbangan, gangguan gerak lambat, gangguan bicara, aktivitas tidak normal, penurunan emosi. pencernaan: kesulitan menelan, maag. telinga: sakit telinga, tinitus.

Kulit dan jaringan subkutan: Evana, kerusakan kulit, kelainan kulit, gatal-gatal, jerawat, perubahan warna kulit, rambut rontok, dermatitis seboroik, kulit kering, tanduk. Kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, hipotensi postur, memerah. Darah : leukopenia, anemia, trombosit menurun pada granulosit, granulosit.

Mata: Konjungtivitis, mata tersumbat, mata bengkak, mata kering, mata berair, takut cahaya, penglihatan menurun, bengkak, glaukoma.

muskuloskeletal: kelemahan otot, nyeri otot, nyeri leher, pembengkakan sendi, postur tubuh tidak normal, mati rasa pada persendian, muskuloskeletal dada, otot pilot.

Pengujian: peningkatan transaminase, peningkatan fosfokinase darah.

Petunjuk tentang cara menangani ADR
Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Sizodon dikontraindikasikan jika terjadi sensitivitas terhadap zat farmasi atau eksipien obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Pasien lanjut usia dengan demensia: Meningkatnya angka kematian pada lansia dengan demensia.

Efek yang tidak diinginkan pada pembuluh darah (CVAE): Risiko efek yang tidak diinginkan pada pembuluh darah meningkat sekitar 3 kali lipat dalam uji klinis kontrol acak menggunakan plasebo pada pasien demensia yang diobati dengan beberapa obat antipsikotik khas.

Sizodon harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang berisiko terkena stroke.

Sizodon hanya boleh digunakan jangka pendek untuk pengobatan agresif yang persisten pada pasien Alzheimer dengan demensia sedang hingga berat untuk mendukung tindakan non-obat - seringkali terbatas atau tidak efektif dan bila ada risiko membahayakan diri mereka sendiri atau orang lain. Pasien perlu dievaluasi secara berkala, dan kelanjutan pengobatan juga perlu dievaluasi ulang.

Postur hipotensi akibat penghambat alfa Risperidon, hipotensi dapat terjadi, terutama pada periode penyesuaian dosis awal. Hipotensi klinis diamati secara signifikan dengan penggunaan Risperidon secara simultan dan pengobatan hipotensi.

Sizodon harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit kardiovaskular.

leukopenia, neutropenia telah dicatat saat menggunakan obat antipsikotik termasuk risperidon.

Gangguan gerak lambat/Gejala menara asing (TD/EPS): Obat memiliki reseptor Dopamin yang resisten terhadap timbulnya gangguan gerak lambat yang ditandai dengan gerakan tidak sadar, terutama pada lidah atau wajah.

Sindrom ganas akibat sedasi yang ditandai dengan hipertermia, kekakuan otot, ketidakstabilan tanaman, perubahan kesadaran, dan peningkatan kreatin fosfokinase dilaporkan terjadi pada obat antipsikotik.

Penyakit Parkinson dan penurunan intelektual Lewy: Dokter harus mempertimbangkan risiko dibandingkan dengan manfaat meresepkan obat anti psikotik, termasuk sizodon, untuk pasien dengan penyakit Parkinson atau Lewy (DLB).

Hiperglikemia dan diabetes: Catat kasus hiperglikemia, diabetes, dan diabetes yang memburuk selama pengobatan dengan sizodon.

Sizodon harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat hipertensi darah prolaktin dan pada pasien dengan tumor yang bergantung pada prolaktin.

Epilepsi: Sizodon harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat epilepsi atau kondisi lain yang disertai kejang.

Ereksi penis dapat terjadi jika diobati dengan sizodon karena efek pemblokiran alfa-adrenergik.

Efek anti muntah telah dilaporkan dalam studi praklinis dengan Risperidon. Jika efek ini terjadi pada seseorang yang dapat menutupi tanda dan gejala overdosis obat yang digunakan atau penyumbatan sistem pencernaan, sindrom Reye dan tumor otak.

Trombosis vena (VTE): Kasus trombosis vena (VTE) telah dilaporkan pada obat anti-psikotik.

Sindrom bedah dalam pembedahan telah dicatat ketika operasi katarak pada pasien yang diobati dengan obat dengan aktivitas alfa-adrenergik termasuk risperidon, sindrom ini dapat meningkatkan risiko komplikasi pada mata dan setelahnya. operasi.

Sebelum meresepkan anak atau remaja dengan gangguan perilaku, penting untuk menilai secara menyeluruh penyebab fisik dan sosial dari perilaku agresif seperti rasa sakit atau kebutuhan lingkungan yang tidak tepat.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

sizodon mungkin memiliki efek ringan atau sedang pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin karena efeknya pada sistem saraf dan gangguan penglihatan. Oleh karena itu, pasien disarankan untuk tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai efek obat pada tubuh terjadi.

kehamilan

Tidak ada data yang cukup mengenai penggunaan risperidon pada wanita hamil. Sizodon tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali benar-benar diperlukan. Jika Anda perlu menghentikan obat selama kehamilan, jangan berhenti tiba-tiba.

Masa menyusui

Dalam penelitian pada hewan, Risperidon dan 9-Hydroxy-Risperidon diekskresikan dalam susu. Hal ini juga membuktikan bahwa Risperidon dan 9-Hydroxy-Risperidon diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil. Tidak ada data mengenai efek yang tidak diinginkan dalam menyusui. Oleh karena itu, perlu mempertimbangkan manfaat menyusui dengan potensi risikonya bagi anak.

Obat interaktif

serta obat antipsikotik lainnya, perlu berhati-hati saat meresepkan Risperidon dengan produk obat yang memperpanjang QT.

Kemampuan Sizodon untuk memengaruhi obat lain: Risperidon harus digunakan dengan hati-hati bila dikombinasikan dengan zat yang berdampak sentral lainnya, termasuk alkohol, opium, antihistamin, dan benzodiazepin karena peningkatan risiko tidur.

pemilik levodopa dan dopamin: sizodon dapat berdampak terhadap levodopa dan pemilik dopamin lainnya.

Paliperidon: Tidak dianjurkan penggunaan Risperidon oral secara bersamaan dengan palipididon karena paliperidon merupakan zat metabolik yang aktif dari risperidon dan kombinasi kedua obat ini dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi riseride risperidon.

Risperidon dimetabolisme terutama oleh CYP2D6 dan CYP3A4. Zat yang mempunyai kemampuan mengubah aktivitas CYP2D6 atau zat yang mempunyai kemampuan menghambat atau menyentuh aktivitas CYP3A4 dan/atau PGP, dapat mempengaruhi farmakokinetik aktivitas anti psikotik Risperidon.

Obat yang terkait kuat: Ketika Risperidon digunakan bersamaan dengan obat yang terhubung kuat dengan protein, tidak ada penggantian yang signifikan antara dua obat untuk protein plasma. Ketika dikombinasikan dengan pengobatan, perlu mempertimbangkan informasi terkait tentang transformasi dan penyesuaian dosis yang tepat.

Sertralin atau fluvoxamine dapat meningkatkan konsentrasi aktivitas antipsikotik Risperidon.

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C. Dalam kemasan aslinya, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.