Sizodon 1 Sunplay Treatment Trattamento della schizofrenia (5 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 5 blister x 10 compresse
Specifiche risperidon

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
risperidon	1 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Sizodon sono indicati nei seguenti casi:

schizofrenia.

Trattamento degli attacchi rivoltanti da medi a gravi nel disturbo bipolare.

Trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) in pazienti con Alzheimer, perdita di memoria da media a grave, mancata risposta a misure non prive di farmaci e adozione di azioni dannose per se stessi o per gli altri.

Trattamento dei sintomi a breve termine (fino a 6 settimane) nei disturbi comportamentali prolungati nei bambini a partire dai 5 anni e negli adolescenti con funzione intellettiva inferiore alla media o ritardo intellettuale diagnosticato con il DSM-IV, in cui la gravità del comportamento aggressivo o che causa un comportamento dirompente necessita di un trattamento farmacologico.

Il trattamento farmacologico è parte integrante di un trattamento completo, compreso l'intervento psicosociale ed educativo. Si consiglia di seguire le istruzioni dell'esperto di nervi nei bambini e degli psicologi nei minori o dei medici che hanno esperienza nel trattamento di disturbi comportamentali prolungati di bambini e adolescenti.

Farmacochico

Il meccanismo d'azione del risperidone è un antagonista selettivo monoaminergico. Risperidon ha un'elevata affinità con il recettore della serotonina HT2 e il recettore della dopamina D2.

Risperidon è anche associato ai recettori alfa 1 -drenergici e ha un'affinità inferiore con i recettori dell'istamina H1 e con i recettori alfa 2-adrenergici.

Risperidon non ha affinità per il recettore colinergico.

Risperidon è un forte antagonista D2, che migliora i sintomi positivi della malattia mentale schizofrenica, causando meno esercizio fisico e facendo sì che si provi a mantenere la posizione dei farmaci antipsicotici.

L'equilibrio antagonistico centrale della serotonina e della dopamina può ridurre gli effetti collaterali extrasici ed espandere il trattamento dei sintomi negativi e dei sintomi della schizofrenia.

farmacocinetica

assorbimento:

L'assorbimento di risperidon viene completamente assorbito dopo averlo bevuto, il picco plasmatico viene raggiunto entro 1-2 ore.

la biodisponibilità orale assoluta di Risperidon è del 70% (CV = 25%). La biodisponibilità relativamente orale di una compressa di Risperidon è del 94% (CV = 10%) rispetto alla soluzione. L'assorbimento non è influenzato dal cibo e quindi Risperidon può essere assunto quando si è affamati o sazi.

Lo stato stabile di Risperidon viene raggiunto entro 1 giorno. La stabilità del 9-Hydroxy-Resperidon viene raggiunta entro 4-5 giorni dal trattamento.

Distribuzione:

Il risperidon viene distribuito rapidamente. Il volume di distribuzione è di 1 - 2 l/kg. Nel plasma, Risperidon è legato all'albumina e alla glicoproteina alfa-acido.

La coesione con le proteine plasmatiche di Risperidon è del 90%, quella del 9-idrossirisperidone è del 77%.

Metabolismo:

Risperidon viene convertito dal CYP2D6 in 9-idrossi-risperidon con attività farmacologica simile a Risperidon.

Risperidon e 9-idrossi-risperidon sono componenti attivi antipsicotici. Un'altra linea metabolica di Risperidon è N-DEALYLation.

Epoca:

Una settimana dopo aver bevuto, il 70% della dose viene escreta nelle urine e il 14% nelle feci. Nelle urine, Risperidon e 9-Hydroxy-Risperidon rappresentano il 35-45% della dose.

Il resto sono metaboliti inattivi. Dopo la somministrazione ai malati mentali, il Risperidon viene eliminato con un tempo di vendita di circa 3 ore. Il tempo di vendita del 9-Hydroxy-Risperidon e dell'attività antipsicotica è di 24 ore.

Prima di prendere Sizodon 1 Sunplay Treatment Trattamento della schizofrenia (5 blister x 10 compresse)

Come usare

Sizodon usa per via orale. Il cibo non influisce sull'assorbimento di sizodon.

Dosaggio

Paziente Senocine

Adulti:

può essere utilizzato una o due volte al giorno, i pazienti devono iniziare con una dose di 2 mg di risperidon/die. La dose può aumentare a 4 mg il secondo giorno. In alcuni pazienti, la fase di aggiustamento della dose è più lenta, adatta per iniziare e mantenere la terapia a dosi basse. La dose superiore a 10 mg/die non è risultata efficace rispetto alla dose inferiore e può aumentare l’incidenza di sintomi estranei.

La dose iniziale raccomandata è 0,5 mg due volte al giorno.

Risperidon non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 18 anni affetti da schizofrenia a causa della mancanza di dati sull'efficacia.

Adulti:

Sizodon deve essere utilizzato una volta al giorno, iniziando con una dose di 2 mg di risperidon. Se è indicato un aggiustamento della dose, è consigliabile attendere un periodo inferiore a 24 ore e aumentare la dose a 1 mg al giorno. La dose giornaliera di 6 mg di Risperidon non è studiata in pazienti con attacco manicolare.

La dose iniziale raccomandata è 0,5 mg due volte al giorno.

Risperidon non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 18 anni che hanno una sensualità bipolare a causa della mancanza di dati sull'efficacia. Se necessario, la dose può essere aggiustata per ciascun paziente aumentando la dose di 0,25 mg due volte al giorno, aumentando la giornata.

Per la maggior parte delle dosi ottimali è di 0,5 mg due volte al giorno. Tuttavia, alcuni pazienti possono rispondere alla dose fino a 1 mg due volte al giorno.

Sizodon non deve essere utilizzato per più di 6 settimane nei pazienti affetti da Alzheimer con perdita di memoria con aggressività prolungata. Durante il periodo di trattamento, la condizione deve essere valutata regolarmente e regolarmente è necessario rivalutare la necessità di continuare il trattamento.

disturbi comportamentali

Bambini e adolescenti dai 5 ai 18 anni:

Pazienti con peso> 50 kg, la dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg una volta al giorno. Se necessario, può essere aggiustato in ciascun paziente aumentando di 0,5 mg una volta al giorno, aumentando di giorno in giorno. Tuttavia, alcuni pazienti possono rispondere ad una dose di 0,5 mg una volta al giorno, mentre altri possono aver bisogno di 1,5 mg una volta al giorno. Se necessario, può essere aggiustato su ciascun paziente aumentando di 0,25 mg una volta al giorno, aumentando di giorno in giorno. La dose ottimale è 0,5 mg per la maggior parte dei pazienti. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero rispondere a una dose di 0,25 mg una volta al giorno, mentre altri potrebbero aver bisogno di 0,75 mg una volta al giorno.

Bambini:

Sizodon non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 5 anni, poiché non esiste alcuna documentazione relativa a bambini di età inferiore a 5 anni affetti da questo disturbo.

Pazienti con insufficienza renale La capacità di eliminare l'attività dei farmaci antipsicotici diminuisce positivamente rispetto agli adulti con funzionalità renale normale. Nei pazienti con funzionalità epatica, i livelli di risperidone libero nel plasma aumentano. I sintomi dell'interruzione acuta del farmaco includono nausea, vomito, sudorazione e insonnia che sono raramente descritti dopo l'interruzione improvvisa del farmaco antipsicotico ad alte dosi.

Casi riconosciuti di recidiva di sintomi mentali e comparsa di disturbi del movimento non autonomi (come seduta irrequieta, disturbi muscolari e disturbi del movimento).

Utilizzare Sizodon dopo altri farmaci psicotici:

Quando necessario, è consigliabile interrompere lentamente la precedente terapia terapeutica quando si inizia con sizodon. Solo per riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

I sintomi includono sonnolenza, affaticamento, tachicardia e ipotensione e sintomi di pagoda. In caso di sovradosaggio, registrare la situazione di QT prolungato e convulsioni. Il picco si registra anche quando si combina il sovradosaggio di Risperidon e Paroxetina.

Alghe in eccesso, è necessario considerare la capacità dei farmaci combinati. Trattamento per mantenere ariose le vie aeree, garantendo sufficiente ossigeno e ventilazione. Il lavaggio dello stomaco (dopo l'intubazione, se il paziente è incosciente) e l'uso di carbone attivo con lassativi devono essere utilizzati solo quando si assume il farmaco per meno di un'ora.

Monitorare continuamente il sistema cardiovascolare e l'elettrocardiogramma per rilevare tempestivamente l'aritmia.

Non esiste un antidoto specifico per Sizodon. Pertanto, dovrebbero essere utilizzate misure di sostegno adeguate.

L'ipotensione e la circolazione devono essere trattate con misure appropriate come l'infusione endovenosa e/o l'uso di farmaci simpatico.

In caso di gravi sintomi della pagoda, è necessario utilizzare un antifarmaco a base di acetilcolina. Monitorare e monitorare il trattamento rigoroso fino alla guarigione del paziente.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando usi Sizodon, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistemico: febbre, affaticamento, periferia, debolezza, dolore toracico.

Test: aumento della prolattina nel sangue.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: aumento dell'appetito, riduzione dell'appetito.

Neurologico: mal di testa, sindrome di Parkinson, mal di testa, irrequietezza, vertigini, disturbi di forza, sonnolenza.

digestivo: vomito, diarrea, stitichezza, nausea, dolore addominale, disturbi digestivi, secchezza delle fauci, mal di stomaco.

Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, eritema.

sangue: leucemia con febbre, eosinofilia, emoglobina. Cardiovascolare: estende la distanza qt sull'elettrocardiogramma, elettrocardiogrammi anomali.

occhi: visione offuscata.

Vie respiratorie, torace, mediastino: polmonite, influenza, bronchite, infezioni delle vie respiratorie superiori, mancanza di respiro, sangue dal naso, tosse, naso chiuso, mal di gola - laringeo.

Tratto urinario:

muscolo-scheletrico: dolori articolari, mal di schiena, dolore estremo.

Non comune, 1/1000

Corpo sistemico: edema facciale, disturbi del movimento, sensazione anomala, lentezza, malattia influenzale, sete, fastidio al torace, brividi.

Respiratorio, torace, mediastino: respiro sibilante, polmonite inalatoria, ostruzione dell'arteria polmonare, disturbi respiratori, corsa, ostruzione respiratoria, difficile da pronunciare.

tratto urinario: ritenzione urinaria, difficoltà a urinare, urina non autonoma, minzione. Neurologico: non risponde agli stimoli, perdita di coscienza, svenimento, depressione, eventi dei vasi sanguigni cerebrali, anemia fugace, difficile da pronunciare, causando agitazione, sonno, vertigini posturali, disturbi dell'equilibrio, disturbi del movimento tardivo, disturbi del linguaggio, attività anormale, riduzione emotiva. digestivo: difficoltà a deglutire, gastrite. orecchie: dolore alle orecchie, tinnito.

Pelle e tessuto sottocutaneo: Evana, danni alla pelle, disturbi della pelle, prurito, acne, scolorimento della pelle, perdita di capelli, dermatite seborroica, pelle secca, corna. Cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, ipotensione posturale, arrossamento. Sangue: leucopenia, anemia, diminuzione delle piastrine nei granulociti, granulociti.

Occhi: congiuntivite, congestione degli occhi, gonfiore degli occhi, secchezza degli occhi, lacrimazione, paura della luce, diminuzione della vista, gonfiore, glaucoma.

muscolo-scheletrico: debolezza muscolare, dolore muscolare, dolore al collo, gonfiore articolare, postura anomala, intorpidimento delle articolazioni, muscolo-scheletrico del torace, muscolo pilota.

Test: aumento delle transaminasi, aumento della fosfochinasi nel sangue.

Istruzioni su come gestire l'ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Sizodon è controindicato in caso di sensibilità alle sostanze farmaceutiche o a qualsiasi eccipiente del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

Pazienti anziani con demenza: aumento del tasso di mortalità negli anziani con demenza.

Effetti indesiderati sui vasi sanguigni (CVAE): il rischio di effetti indesiderati sui vasi sanguigni aumenta di circa 3 volte negli studi clinici controllati casualmente utilizzando placebo in pazienti affetti da demenza trattati con alcuni tipici farmaci antipsicotici.

Sizodon deve essere usato con cautela nei pazienti a rischio di ictus.

Sizodon deve essere utilizzato solo a breve termine per un trattamento aggressivo persistente nei pazienti di Alzheimer con demenza da media a grave per supportare misure non farmacologiche - spesso limitate o inefficaci e quando esiste il rischio di danno a se stessi o agli altri. I pazienti devono essere valutati regolarmente e anche il trattamento in corso deve essere rivalutato.

Ipotensione dovuta agli alfa-bloccanti di Risperidon, può verificarsi ipotensione, soprattutto durante il periodo iniziale di aggiustamento della dose. Ipotensione clinica osservata in modo significativo con l'uso simultaneo di Risperidon e nel trattamento dell'ipotensione.

Sizodon deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari.

sono state registrate leucopenia e neutropenia durante l'uso di agenti antipsicotici incluso risperidone.

Disturbi del movimento tardivo/Sintomi di torre estranea (TD/EPS): il farmaco ha un recettore della dopamina resistente all'insorgenza di disturbi del movimento tardivo caratterizzati da movimenti inconsci, principalmente della lingua o del viso.

La sindrome maligna causata dalla sedazione è caratterizzata da ipertermia, rigidità muscolare, instabilità delle piante, alterazioni della coscienza e aumento della creatina fosfochinasi che si verificano con i farmaci antipsicotici.

Morbo di Parkinson e declino cognitivo di Lewy: i medici devono considerare i rischi rispetto ai benefici derivanti dalla prescrizione di farmaci antipsicotici, compreso sizodon, a pazienti affetti da malattia di Parkinson o di Lewy (DLB).

Iperglicemia e diabete: registrare casi di iperglicemia, diabete e peggioramento del diabete durante il trattamento con sizodon.

Sizodon deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di ipertensione prolattina nel sangue e nei pazienti con tumori dipendenti da prolattina.

Epilessia: Sizodon deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di epilessia o altre condizioni con convulsioni.

L'erezione del pene può verificarsi se trattato con sizodon a causa dell'effetto di blocco dell'alfa-adrenergico.

Negli studi preclinici con Risperidon è stato segnalato un effetto anti-vomito. Se questo effetto si verifica con una persona che può coprire i segni e i sintomi di overdose dei farmaci utilizzati o di ostruzione dell'apparato digerente, sindrome di Reye e tumore al cervello.

Trombosi venosa (TEV): sono stati segnalati casi di trombosi venosa (TEV) con farmaci antipsicotici.

La sindrome chirurgica in chirurgia è stata registrata durante l'intervento di cataratta in pazienti trattati con farmaci con attività alfa-adrenergica incluso risperidone, questa sindrome può aumentare il rischio di complicazioni agli occhi e dopo intervento chirurgico.

Prima di prescrivere un bambino o un giovane adolescente con disturbi comportamentali, è necessario valutare appieno le cause fisiche e sociali del comportamento aggressivo come il dolore o bisogni ambientali inappropriati.

La capacità di guidare e di usare macchinari

sizodon può avere un effetto lieve o medio sulla capacità di guidare e di usare macchinari a causa dell'effetto sul sistema nervoso e sui disturbi visivi. Pertanto, si consiglia al paziente di non guidare o utilizzare macchinari fino all'effetto del farmaco sull'organismo.

gravidanza

Non ci sono dati sufficienti sull'uso di risperidone nelle donne in gravidanza. Sizodon non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia realmente necessario. Se è necessario interrompere il farmaco durante la gravidanza, non interromperlo all'improvviso.

Il periodo dell'allattamento al seno

Negli studi sugli animali, Risperidon e 9-Idrossi-Risperidon vengono escreti nel latte. È stato inoltre dimostrato che Risperidon e 9-Idrossi-Risperidon vengono escreti in piccole quantità nel latte umano. Non ci sono dati sugli effetti indesiderati durante l’allattamento al seno. Pertanto, è necessario considerare i benefici dell'allattamento al seno con i potenziali rischi per i bambini.

Farmaci interattivi

così come altri farmaci antipsicotici, devono essere cauti quando si prescrive Risperidon con prodotti farmaceutici che prolungano l'intervallo QT.

Capacità di Sizodon di influenzare altri farmaci: Risperidon deve essere usato con cautela se combinato con altre sostanze ad impatto centrale, tra cui alcol, oppio, antistaminici e benzodiazepine a causa di un aumento del rischio di sonno.

Proprietario di levodopa e dopamina: sizodon può avere un impatto contro la levodopa e altri proprietari di dopamina.

Paliperidon: non è consigliabile utilizzare contemporaneamente Risperidon orale e palipididon poiché paliperidon è una sostanza metabolica attiva di risperidon e la combinazione di questi due farmaci può portare ad un aumento della concentrazione di riseride di risperidon.

Risperidon è metabolizzato principalmente dal CYP2D6 e dal CYP3A4. Le sostanze che hanno la capacità di modificare l'attività del CYP2D6 o le sostanze che hanno la capacità di inibire o influenzare l'attività del CYP3A4 e/o della PGP, possono influenzare la farmacocinetica dell'attività antipsicotica di Risperidon.

Farmaci fortemente correlati: quando Risperidon viene utilizzato contemporaneamente a farmaci fortemente correlati con le proteine, non vi è alcuna sostituzione significativa tra due farmaci per le proteine plasmatiche. In caso di combinazione con il trattamento, è necessario considerare le informazioni corrispondenti sulla trasformazione e gli opportuni aggiustamenti della dose.

La sertralina o la fluvoxamina possono aumentare la concentrazione dell'attività antipsicotica di Risperidon.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Nella confezione originale, evitare la luce.

Altri farmaci

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