シゾドン１サンプレイトリートメント統合失調症治療剤（５水疱×１０錠）

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様リスペリドナム

成分

成分情報	コンテンツ
リスペリドナム	1mg

用途

適応症

シゾドン薬は次の場合に適応されます。

統合失調症。

双極性障害における平均的から重度の反抗的な発作の治療。

中程度から重度のアルツハイマー型記憶喪失患者で、薬物を使用しない対策に反応せず、自分自身や他人に有害な行動をとっている患者に対する短期治療（最長 6 週間）。

攻撃的または破壊的な行動の重症度により薬物治療が必要な、平均以下の知的機能または DSM-IV と診断された知的遅滞を持つ 5 歳以上の小児および青少年の長期にわたる行動障害における短期症状（最長 6 週間）の治療。

薬物治療は、心理社会的介入や教育的介入を含む包括的な治療の不可欠な部分です。リスペリドンは、小児では神経専門家の指示に従うこと、未成年では心理学者、または小児や青少年の長期にわたる行動障害の治療経験のある医師の指示に従うことが推奨されます。

薬物作用

リスペリドンの作用機序は、モノアミン作動性の選択的アンタゴニストです。リスペリドンは、HT2 セロトニン受容体およびドーパミン D2 受容体と高い親和性を持っています。

リスペリドンはアルファ 1 アドレナリン受容体とも関連しており、H1 ヒスタミン受容体およびアルファ 2 アドレナリン受容体との親和性は低くなります。

リスペリドンはコリン作動性受容体に対して親和性を持ちません。

リスペリドンは強力な D2 アンタゴニストであり、統合失調症の精神疾患の陽性症状を改善し、運動量の減少と抗精神病薬の使用量の増加を引き起こします。

セロトニンと中枢性ドーパミン拮抗作用のバランスにより、余分な副作用が軽減され、陰性症状や統合失調症の症状の治療が拡大する可能性があります。

薬物動態

吸収:

リスペリドンの吸収は飲酒後完全に吸収され、血漿量のピークは 1 ～ 2 時間以内に達します。

リスペリドンの絶対経口バイオアベイラビリティは 70% (CV = 25%) です。リスペリドン錠剤の相対的な経口バイオアベイラビリティは、溶液と比較して 94% (CV = 10%) です。吸収は食事の影響を受けないため、リスペリドンは空腹時または満腹時に摂取できます。

リスペリドンは 1 日以内に安定状態に達します。 9-ヒドロキシ-レスペリドンの安定性は、投薬後 4～5 日以内に得られます。

配布:

リスペリドンはすぐに配布されます。分配量は1～2リットル/kgです。血漿中では、リスペリドンはアルブミンおよび糖タンパク質のα酸に結合します。

リスペリドンの血漿タンパク質との結合率は 90%、9-ヒドロキシリスペリドンの場合は 77% です。

代謝:

リスペリドンは、CYP2D6 によって、リスペリドンと同様の薬理活性を持つ 9-ヒドロキシ-リスペリドンに変換されます。

リスペリドンと 9-ヒドロキシ-リスペリドンは、抗精神病活性成分です。リスペリドンの別の代謝系統は N-DEALYLation です。

時代:

飲酒から 1 週間後、用量の 70% が尿中に、14% が糞便中に排泄されます。尿中では、リスペリドンと 9-ヒドロキシ-リスペリドンが用量の 35～45% を占めます。

残りは不活性代謝産物です。リスペリドンは精神患者に投与した後、約3時間の販売時間で排除されます。 9-ヒドロキシ-リスペリドンと抗精神病薬の販売時間は 24 時間です。

服用する前にシゾドン１サンプレイトリートメント統合失調症治療剤（５水疱×１０錠）

使用方法

シゾドンは経口使用します。食事はシゾドンの吸収に影響しません。

投与量

セノシン患者

大人:

は 1 日 1 回または 2 回使用できます。患者は 1 日あたりリスペリドン 2 mg の用量から開始する必要があります。 2日目には用量を4 mgに増やすことができます。一部の患者では、用量調整段階が遅くなり、低用量での開始と維持に適しています。 10 mg/日を超える用量では、それより少ない用量に比べて効果がなく、外来症状の発生率が増加する可能性があります。

推奨される開始用量は 0.5 mg を 1 日 2 回です。

リスペリドンは、有効性に関するデータが不足しているため、統合失調症の 18 歳未満の小児には推奨されません。

成人:

シゾドンは、リスペリドン 2 mg の用量から始めて、1 日 1 回使用する必要があります。用量調整が必要な場合は、24 時間以内に 1 日あたり 1 mg の用量で増量することが推奨されます。リスペリドン 6 mg あたりの 1 日用量は、躁斑発作患者では研究されていません。

推奨される開始用量は 0.5 mg を 1 日 2 回です。

リスペリドンは、効率に関するデータが不足しているため、双極性障害を持つ 18 歳未満の子供には推奨されません。必要に応じて、0.25 mg を 1 日 2 回増量し、日を延長することで、各患者に合わせて用量を調整できます。

最適な用量は 0.5 mg を 1 日 2 回摂取します。ただし、一部の患者は、1 日 2 回、最大 1 mg の用量で反応する場合があります。

シゾドンは、長期にわたる攻撃性を伴う記憶喪失のあるアルツハイマー病患者に 6 週間を超えて使用すべきではありません。治療期間中は定期的に状態を評価し、治療を継続する必要性を再評価する必要があります。

行動障害

5 ～ 18 歳の子供および青少年:

体重が 50kg を超える患者の場合、開始用量は 1 日 1 回 0.5 mg が推奨されます。必要に応じて、1 日 1 回 0.5 mg を毎日増やしていくことで、患者ごとに調整できます。ただし、1 日 1 回 0.5 mg の用量で反応する患者もいますが、1 日 1 回 1.5 mg を必要とする患者もいます。必要に応じて、1 日 1 回 0.25 mg を毎日増量することで、各患者に合わせて調整できます。ほとんどの患者にとって最適用量は 0.5 mg です。ただし、患者によっては 1 日 1 回 0.25 mg で反応する場合もありますが、1 日 1 回 0.75 mg が必要な患者もいます。

小児:

5 歳未満の子供がこの障害を患ったという記録はないため、シゾドンは 5 歳未満の子供には推奨されません。

腎機能障害のある患者腎機能が正常な成人と比較して、抗精神病薬の活性を排除する能力が積極的に低下します。肝機能のある患者では、血漿中の遊離リスペリドンレベルが増加します。抗精神病薬を突然高用量で中止すると、吐き気、嘔吐、発汗、不眠症などの症状が現れることはほとんどありません。

精神症状の再発や、非自律的運動障害（座りっぱなし、筋肉障害、運動障害など）の出現が確認されているケースです。

他の精神病薬の後にシゾドンを使用してください。

必要に応じて、シゾドンの開始時に以前の治療療法を徐々に中止することをお勧めします。参照のみ。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状には、眠気、疲労、頻脈、低血圧、パゴダ症状などがあります。過剰摂取の場合は、QT延長やけいれんの状況を記録してください。ピークは、リスペリドンとパロキセチンの過剰摂取を組み合わせた場合にも記録されます。

藻類が多すぎるため、併用薬剤の能力を考慮する必要があります。気道の通気性を保ち、十分な酸素と換気を確保するための治療。胃の洗浄（挿管後、患者に意識がない場合）および下剤との活性炭の使用は、薬を服用してから 1 時間以内の場合にのみ使用してください。

不整脈を迅速に検出するために、心血管と心電図を継続的に監視します。

シゾドンに対する特別な解毒剤はありません。したがって、適切なサポート手段を使用する必要があります。

低血圧と循環は、静脈内点滴や交感神経系の薬の使用などの適切な手段で治療する必要があります。

重度のパゴダ症状の場合は、アセチルコリン抗薬を使用する必要があります。患者が回復するまで厳重な治療を監視してください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Sizodon を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 発熱、倦怠感、末梢、脱力感、胸痛。

検査: 血中プロラクチンの増加。

代謝と栄養の障害: 食欲の増加、食欲の低下。

神経学的: 頭痛、パーキンソン症候群、頭痛、落ち着きのなさ、めまい、力の障害、眠気。

消化器: 嘔吐、下痢、便秘、吐き気、腹痛、消化器疾患、口渇、腹痛。

皮膚および皮下組織: 発疹、紅斑。

血液: 発熱を伴う白血病、好酸球増加症、ヘモグロビン。心臓血管: 心電図の qt 距離、異常な心電図を延長します。

目: かすみ目。

呼吸器、胸部、縦隔: 肺炎、インフルエンザ、気管支炎、上気道感染症、息切れ、鼻血、咳、鼻づまり、喉の痛み - 喉頭。

尿路:

筋骨格系: 関節痛、背中の痛み、極度の痛み。

アンコモン、1/1000

全身: 顔の浮腫、運動障害、異常な感覚、動作が遅い、インフルエンザ、喉の渇き、胸部不快感、悪寒。

呼吸器、胸部、縦隔: 喘鳴、吸入肺炎、肺動脈閉塞、呼吸障害、ラン、呼吸閉塞、発音が難しい。

尿路: 尿閉、排尿困難、非自律尿、排尿。神経系: 刺激に反応しない、意識喪失、失神、うつ病、脳血管現象、一時的な貧血、発音しにくい、興奮を引き起こす、睡眠、めまい姿勢、平衡障害、後期運動障害、言語障害、異常活動、感情の低下。消化器: 嚥下困難、胃炎。耳: 耳の痛み、耳鳴り。

皮膚および皮下組織: エバナ、皮膚の損傷、皮膚障害、かゆみ、にきび、皮膚の変色、脱毛、脂漏性皮膚炎、乾燥肌、角。心臓血管: 血圧低下、姿勢低血圧、赤面症。血液：白血球減少、貧血、顆粒球の血小板減少、顆粒球。

目: 結膜炎、目の充血、目、目の腫れ、ドライアイ、涙目、光への恐怖、視力低下、むくみ、緑内障。

筋骨格系: 筋力低下、筋肉痛、首の痛み、関節の腫れ、異常な姿勢、関節のしびれ、筋骨格系の胸部、筋肉のパイロット。

検査: トランスアミナーゼの増加、血中ホスホキナーゼの増加。

ADR の処理方法に関する指示
薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

シゾドンの薬剤は、医薬品物質または薬剤の賦形剤に過敏な場合には禁忌です。

使用する場合は注意してください。

認知症の高齢者: 認知症の高齢者の死亡率が増加しています。

血管への望ましくない影響 (CVAE): いくつかの典型的な抗精神病薬で治療されている認知症患者を対象としたプラセボを使用したランダム対照臨床試験では、血管への望ましくない影響のリスクが約 3 倍増加します。

シゾドンは脳卒中のリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。

シゾドンは、中程度から重度の認知症を患うアルツハイマー病患者に対する持続的な積極的治療で、薬物を使わない手段をサポートするために短期的にのみ使用する必要があります。多くの場合、限定的または無効であり、自分自身や他人に害を及ぼすリスクがある場合に使用されます。患者は定期的に評価を受ける必要があり、治療の継続も再評価する必要があります。

リスペリドンのアルファブロッカーによる低血圧姿勢、特に最初の用量調整期間中に低血圧が発生する可能性があります。リスペリドンと低血圧の治療を同時に使用すると、臨床的低血圧が顕著に観察されました。

シゾドンは心血管疾患のある患者には慎重に使用する必要があります。

リスペリドンなどの抗精神病薬を使用した場合、白血球減少症、好中球減少症が記録されています。

晩期運動障害/異物タワーの症状 (TD/EPS): この薬には、主に舌や顔などの無意識の動きを特徴とする晩期運動障害の発症に耐性のあるドーパミン受容体が含まれています。

鎮静によって引き起こされる悪性症候群は、高熱、筋肉の硬直、植物の不安定性、意識の変化、クレアチンホスホキナーゼの増加を特徴とし、抗精神病薬を使用すると発生することが報告されています。

パーキンソン病とレビーの知的低下: 医師は、パーキンソン病またはレビー (DLB) の患者に対して、シゾドンを含む抗精神病薬を処方する利点と比較してリスクを考慮する必要があります。

高血糖と糖尿病: サイゾドンによる治療中に高血糖、糖尿病、糖尿病が悪化した症例を記録します。

サイゾドンは、高血圧血中プロラクチンの病歴がある患者には慎重に使用する必要があります。プロラクチンに依存する腫瘍を有する患者。

てんかん: てんかんの病歴や発作を伴うその他の症状のある患者には、シゾドンを慎重に使用する必要があります。

シゾドンで治療すると、アルファアドレナリン作動性を遮断する効果により、陰茎の勃起が起こる可能性があります。

リスペリドンの前臨床研究では、抗嘔吐効果が報告されています。使用されている薬物の兆候や過剰摂取の症状、または消化器系の閉塞、ライ症候群、脳腫瘍をカバーできる人にこの影響が発生した場合。

静脈血栓症 (VTE): 抗精神病薬による静脈血栓症 (VTE) の症例が報告されています。

リスペリドンなどのα-アドレナリン作用のある薬物で治療されている患者の白内障手術時に、外科手術症候群が記録されています。この症候群は、目や手術後の合併症のリスクを高める可能性があります。

行動障害のある子供や青少年に処方する前に、痛みや不適切な環境ニーズなど、攻撃的な行動の身体的および社会的原因を十分に評価する必要があります。

機械の運転および操作能力

シゾドンは、神経系および視覚障害に影響を与えるため、機械の運転および使用能力に軽度または中度の影響を与える可能性があります。したがって、患者には、薬が体に影響を与えるまでは、車の運転や機械の操作を行わないことが推奨されます。

妊娠

妊婦におけるリスペリドンの使用については十分なデータがありません。本当に必要な場合を除き、妊娠中にシゾドンを使用しないでください。妊娠中に薬を中止する必要がある場合は、突然中止しないでください。

授乳期間

動物実験では、リスペリドンと 9-ヒドロキシ-リスペリドンが乳中に排泄されます。また、リスペリドンと 9-ヒドロキシ-リスペリドンが母乳中に少量排泄されることも証明されました。母乳育児における望ましくない影響に関するデータはありません。したがって、母乳育児の利点と、子供に対する潜在的なリスクを考慮する必要があります。

インタラクティブ薬

および他の抗精神病薬と同様に、QT を延長する医薬品と一緒にリスペリドンを処方する場合は注意が必要です。

シゾドンの他の薬物に影響を与える能力: リスペリドンは、睡眠のリスクが増加するため、アルコール、アヘン、抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼピンなどの他の中枢影響物質と組み合わせる場合には注意して使用する必要があります。

レボドパとドーパミンの所有者: シゾドンはレボドパと他のドーパミンの所有者に影響を与える可能性があります。

パリペリドン: パリペリドンはリスペリドンの活性を示す代謝物質であり、これら 2 つの薬剤を併用するとリスペリドンのリセリド濃度が上昇する可能性があるため、経口リスペリドンとパリピドンを同時に使用することはお勧めできません。

リスペリドンは、主に CYP2D6 と CYP3A4 によって代謝されます。 CYP2D6 の活性を変化させる能力を持つ物質、または CYP3A4 および/または PGP 活性を阻害または影響する能力を持つ物質は、リスペリドンの抗精神病活性の薬物動態に影響を与える可能性があります。

強く結合した薬剤: リスペリドンをタンパク質と強く結合した薬剤と同時に使用した場合、血漿タンパク質については 2 つの薬剤間に有意な代替はありません。治療と組み合わせる場合は、変化と適切な用量調整に関する対応する情報を考慮する必要があります。

セルトラリンまたはフルボキサミンは、リスペリドンの抗精神病活性の濃度を高める可能性があります。

保管

30 °C 以下で保管してください。元の梱包のまま、光を避けてください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

シゾドン１ サンプレイ トリートメント 統合失調症治療剤（５水疱×１０錠）

成分

用途

適応症