시조돈 1 썬플레이 정신분열증 치료제 (수포 5개 x 10정)

제형 5개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 리스페리도눔

성분

구성정보	콘텐츠
리스페리도눔	1mg

용도

적응증

Sizodon 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

정신분열증.

양극성 장애의 평균 내지 심각한 반발 발작의 치료.

중등도에서 중증까지의 기억 상실, 약물을 사용하지 않는 조치에 반응하지 않고 자신이나 타인을 위해 유해한 행동을 취하는 알츠하이머 기억 상실 환자의 단기 치료(최대 6주).

공격적이거나 파괴적인 행동을 유발하는 정도가 약물 치료가 필요한 DSM-IV로 진단된 지적 기능이 평균 이하이거나 지적 지체가 있는 5세 이상 아동 및 청소년의 장기간 행동 장애의 단기 증상(최대 6주)을 치료합니다.

약물 치료는 심리사회적, 교육적 개입을 포함한 종합적인 치료의 필수적인 부분입니다. 리스페리돈은 소아 및 청소년의 장기간 행동 장애 치료 경험이 있는 의사 또는 미성년자의 심리학자에 대해서는 신경 전문가의 지시를 따르는 것이 좋습니다.

약리작용

리스페리돈의 작용기전은 선택적 길항제인 모노아민성입니다. 리스페리돈은 HT2 세로토닌 수용체 및 도파민 D2 수용체와 높은 친화성을 가지고 있습니다.

리스페리돈은 또한 알파 1-드레날린 수용체와 관련이 있으며 H1 히스타민 수용체 및 알파 2-아드레날린 수용체와의 친화성은 낮습니다.

리스페리돈은 콜린성 수용체에 대한 친화성이 없습니다.

리스페리돈은 강력한 D2 길항제로서 정신분열증 정신질환의 긍정적 증상을 개선하여 운동을 줄이고 더 많은 운동을 유발하여 항정신병 약물의 위치를 유지하는 것으로 입증되었습니다.

세로토닌과 중추 도파민 길항작용의 균형은 외부 부작용을 줄이고 정신분열증의 부정적인 증상과 증상의 치료를 확대할 수 있습니다.

약동학

흡수:

리스페리돈 흡수는 마신 후 완전히 흡수되며, 1~2시간 내에 혈장 최고치에 도달합니다.

리스페리돈의 절대 경구 생체 이용률은 70%(CV = 25%)입니다. 리스페리돈 정제의 상대적 경구 생체 이용률은 용액과 비교하여 94%(CV = 10%)입니다. 흡수는 음식에 의해 영향을 받지 않으므로 리스페리돈은 배고프거나 포만감을 느낄 때 복용할 수 있습니다.

리스페리돈은 1일 이내에 안정상태에 도달합니다. 9-Hydroxy-Resperidon의 안정성은 투약 후 4~5일 이내에 달성됩니다.

배포:

리스페리돈은 빠르게 유통됩니다. 분배량은 1 - 2 l/kg입니다. 혈장에서 리스페리돈은 알부민과 당단백질 알파산에 결합합니다.

혈장 단백질과 리스페리돈의 응집력은 90%, 9-하이드록시리스페리돈은 77%입니다.

신진대사:

리스페리돈은 CYP2D6에 의해 리스페리돈과 유사한 약리학적 활성을 갖는 9-하이드록시-리스페리돈으로 전환됩니다.

리스페리돈과 9-하이드록시-리스페리돈은 항정신병 활성 성분입니다. 리스페리돈의 또 다른 대사 계열은 N-DEALYLation입니다.

시대:

음주 후 일주일이 지나면 복용량의 70%가 소변으로, 14%가 대변으로 배설됩니다. 소변에서는 리스페리돈과 9-하이드록시-리스페리돈이 복용량의 35~45%를 차지합니다.

나머지는 비활성 대사산물입니다. 정신질환자 투여 후 리스페리돈은 약 3시간 정도의 판매시간으로 소멸된다. 9-하이드록시-리스페리돈과 항정신병 활성의 판매시간은 24시간이다.

복용 전 시조돈 1 썬플레이 정신분열증 치료제 (수포 5개 x 10정)

사용방법

시조돈은 경구용을 사용합니다. 음식은 시조돈의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

복용량

세노신 환자

성인:

1일 1~2회 사용할 수 있으며, 환자는 리스페리돈 1일 2mg의 용량으로 시작해야 합니다. 둘째 날에는 복용량을 4mg으로 늘릴 수 있습니다. 일부 환자의 경우 용량 조정 단계가 느려 저용량에서 시작하고 유지하는 데 적합합니다. 1일 10mg을 초과하는 용량은 저용량에 비해 효과가 없으며 이물 증상의 발현이 증가할 수 있습니다.

권장 시작 용량은 0.5mg을 1일 2회입니다.

리스페리돈은 효과에 대한 데이터가 부족하여 정신분열증이 있는 18세 미만 어린이에게는 권장되지 않습니다.

성인:

시조돈은 리스페리돈 2mg부터 시작하여 하루에 한 번 사용해야 합니다. 용량 조절이 필요한 경우 24시간 이내에 투여하고 1일 1mg씩 증량하는 것이 좋습니다. 조갑발작 환자에 대한 리스페리돈 6mg당 일일 복용량은 연구되지 않았습니다.

권장 시작 용량은 0.5mg을 1일 2회입니다.

리스페리돈은 효율성에 대한 자료가 부족하여 양극성 관능증이 있는 18세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다. 필요한 경우 1일 2회 0.25mg씩 증량하여 환자별로 용량을 조절할 수 있습니다.

가장 최적의 용량은 1일 2회 0.5mg입니다. 그러나 일부 환자는 1일 2회 최대 1mg의 용량에 반응할 수 있습니다.

시조돈은 장기간의 공격성을 동반한 기억상실이 있는 알츠하이머 환자에게 6주 이상 사용하지 말아야 합니다. 치료 기간 동안 정기적으로 상태를 평가해야 하며 치료를 계속해야 하는지 재평가해야 합니다.

행동 장애

5~18세 어린이 및 청소년:

체중 > 50kg인 환자의 경우 초회용량은 1일 1회 0.5mg을 권장합니다. 필요한 경우 1일 1회 0.5mg씩 증량하여 환자별로 조정할 수 있습니다. 그러나 일부 환자는 1일 1회 0.5mg의 용량에 반응할 수 있는 반면, 다른 환자는 1일 1회 1.5mg이 필요할 수 있습니다. 필요한 경우 1일 1회 0.25mg씩 증량하여 환자별로 조정할 수 있습니다. 대부분의 환자에게 최적의 용량은 0.5mg입니다. 그러나 일부 환자는 1일 1회 0.25mg의 용량에 반응할 수 있는 반면, 다른 환자에게는 1일 1회 0.75mg이 필요할 수 있습니다.

어린이:

시조돈은 5세 미만 어린이에게 권장되지 않습니다. 왜냐하면 5세 미만 어린이에게 이 장애가 있다는 기록이 없기 때문입니다.

신장애 환자 항정신병 약물의 활성을 제거하는 능력은 정상적인 신장 기능을 가진 성인에 비해 확실히 감소합니다. 간 기능이 있는 환자에서는 혈장 내 유리 리스페리돈 수치가 증가합니다. 급성 약물 중단의 증상으로는 항정신병 약물을 갑자기 고용량으로 중단한 후 메스꺼움, 구토, 발한 및 불면증이 거의 기술되지 않습니다.

정신 증상의 재발 및 비자율 운동 장애(예: 불안한 앉기, 근육 장애, 운동 장애 등)의 출현 사례가 확인되었습니다.

다른 정신병 약물 사용 후 Sizodon을 사용하십시오.

필요하다면 시조돈을 시작할 때에는 이전 치료요법을 천천히 중단하는 것이 바람직하다. 참고용으로만 사용하세요. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

증상으로는 졸음, 피로, 빈맥 및 저혈압, 파고다 증상 등이 있습니다. 과다복용 시 QT 연장 및 경련 상황을 기록하십시오. 리스페리돈과 파록세틴을 과량투여했을 때에도 피크가 기록되었습니다.

조류 과다, 복합제의 능력 고려 필요. 기도의 통풍을 유지하고 충분한 산소와 환기를 보장하는 치료입니다. 위 세척(삽관 후, 환자가 의식이 없는 경우) 및 완하제와 함께 활성탄 사용은 약을 복용한 지 1시간 미만인 경우에만 사용해야 합니다.

부정맥을 즉시 감지하려면 심혈관 및 심전도를 지속적으로 모니터링하세요.

시조돈에는 특별한 해독제가 없습니다. 따라서 적절한 지원 조치를 취해야 합니다.

저혈압과 혈액 순환은 정맥 주입 및/또는 교감신경 약물 사용과 같은 적절한 조치로 치료해야 합니다.

파고다 증상이 심한 경우에는 아세틸콜린 억제제를 사용해야 합니다. 환자가 회복될 때까지 엄격한 치료를 모니터링하고 모니터링합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Sizodon을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

전신성: 발열, 피로, 말초, 허약, 흉통.

테스트: 혈액 프로락틴 증가.

신진대사 및 영양 장애: 식욕 증가, 식욕 감소.

신경학적: 두통, 파킨슨 증후군, 두통, 불안, 현기증, 무력 장애, 졸음.

소화기: 구토, 설사, 변비, 메스꺼움, 복통, 소화 장애, 구강 건조, 복통.

피부 및 피하 조직: 발진, 홍반.

혈액: 발열을 동반한 백혈병, 호산구 증가증, 헤모글로빈. 심혈관: 심전도, 비정상적인 심전도의 qt 거리를 연장합니다.

눈: 시야가 흐려졌습니다.

호흡기, 흉부, 종격동: 폐렴, 인플루엔자, 기관지염, 상기도 감염, 호흡곤란, 코피, 기침, 코막힘, 인후염 - 후두.

요로:

근골격계: 관절통, 허리 통증, 극심한 통증.

흔하지 않음, 1/1000

전신 : 안면부종, 운동장애, 이상감각, 둔화, 독감질환, 갈증, 가슴불편함, 오한.

호흡기, 흉부, 종격동: 천명음, 흡입성 폐렴, 폐동맥 폐쇄, 호흡 장애, 런, 호흡 폐쇄, 발음하기 어려움.

요로: 요폐, 배뇨 곤란, 비자율 소변, 배뇨. 신경학적: 자극에 반응하지 않음, 의식 상실, 실신, 우울증, 뇌 혈관 사건, 일시적인 빈혈, 발음하기 어려움, 동요, 수면, 현기증 자세, 균형 장애, 늦은 운동 장애, 언어 장애, 비정상적인 활동, 감정 저하를 유발합니다. 소화기: 삼키기 어려움, 위염. 귀: 귀 통증, 이명.

피부 및 피하조직 : 에바나, 피부손상, 피부질환, 가려움증, 여드름, 피부변색, 탈모, 지루성피부염, 피부건조, 각질 심혈관계 : 혈압저하, 자세저혈압, 홍조. 혈액 : 백혈구 감소증, 빈혈, 과립구의 혈소판 감소, 과립구.

눈 : 결막염, 눈 충혈, 눈, 눈의 붓기, 건조한 눈, 눈물이 나는 눈, 빛에 대한 두려움, 시력 저하, 붓기, 녹내장.

근골격계: 근육 약화, 근육통, 목 통증, 관절 부종, 비정상적인 자세, 관절 무감각, 근골격계 흉부, 근육 파일럿.

테스트: 트랜스아미나제 증가, 혈중 포스포키나제 증가.

ADR 처리 방법에 대한 지침
약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

시조돈 약물은 의약물질이나 약물의 부형제에 과민증이 있는 경우에는 금기입니다.

사용 시 주의하십시오.

치매 노인 환자: 치매 노인의 사망률이 증가합니다.

혈관에 대한 원하지 않는 영향(CVAE): 일부 일반적인 항정신병 약물로 치료를 받는 치매 환자를 대상으로 위약을 사용한 무작위 대조 임상 시험에서 혈관에 대한 원하지 않는 영향의 위험이 약 3배 증가합니다.

뇌졸중 위험이 있는 환자에게는 시조돈을 주의해서 사용해야 합니다.

Sizodon은 평균 내지 중증 치매가 있는 알츠하이머 환자의 지속적인 공격적 치료를 위해 단기적으로만 사용해야 하며, 이는 종종 제한적이거나 효과가 없으며 자신이나 타인에게 해를 끼칠 위험이 있는 경우 약물을 사용하지 않는 조치를 지원하기 위한 것입니다. 환자는 정기적으로 평가를 받아야 하며, 치료가 계속되는 경우에도 재평가가 필요합니다.

리스페리돈 알파차단제로 인한 저혈압 자세, 특히 초기 용량 조절 기간 동안 저혈압이 발생할 수 있습니다. 리스페리돈과 저혈압 치료를 동시에 사용하면 임상적 저혈압이 유의하게 관찰됩니다.

시조돈은 심혈관 질환 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

리스페리돈을 포함한 항정신병제 사용 시 백혈구 감소증, 호중구 감소증이 보고되었습니다.

후기 운동 장애/외래 타워 증상(TD/EPS): 이 약물에는 주로 혀나 얼굴의 무의식적인 움직임이 특징인 후기 운동 장애의 발병에 저항하는 도파민 수용체가 있습니다.

진정에 의한 악성 증후군은 고열, 근육 강직, 식물 불안정, 의식 변화 및 크레아틴 포스포키나제 증가 등을 특징으로 하며 항정신병 약물 투여 시 발생하는 것으로 보고되었습니다.

파킨슨병 및 루이 지능 저하: 의사는 파킨슨병 또는 루이(DLB) 환자에게 시조돈을 포함한 항정신병 약물 처방의 이점과 비교하여 위험을 고려해야 합니다.

고혈당증 및 당뇨병: 시조돈 치료 중 고혈당증, 당뇨병 및 당뇨병 악화 사례를 기록합니다.

시조돈은 고혈압 혈액 프로락틴 병력이 있는 환자와 종양 의존성 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 프로락틴에 대해.

간질: 간질 병력이나 발작이 있는 기타 질환이 있는 환자에게는 시조돈을 주의해서 사용해야 합니다.

시조돈 치료 시 알파-아드레날린 차단 효과로 인해 음경 발기가 발생할 수 있습니다.

리스페리돈의 전임상 연구에서 항구토 효과가 보고되었습니다. 사용 중인 약물의 징후 및 과다 증상 또는 소화기 폐쇄, 라이증후군 및 뇌종양을 커버할 수 있는 사람에게 이 효과가 발생하는 경우.

정맥 혈전증(VTE): 항정신병 약물로 인해 정맥 혈전증(VTE) 사례가 보고되었습니다.

리스페리돈을 비롯한 알파-아드레날린 활성이 있는 약물로 치료받은 환자에게 백내장 수술을 할 때 수술 중 수술 증후군이 기록되었으며, 이 증후군은 다음의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 눈 및 수술 후 합병증.

행동 장애가 있는 아동이나 청소년에게 처방하기 전에 통증이나 부적절한 환경 요구 등 공격적인 행동의 신체적, 사회적 원인을 충분히 평가할 필요가 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

시조돈은 신경계 및 시각 장애에 대한 영향으로 운전 및 기계 사용 능력에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 환자는 약물이 신체에 영향을 미칠 때까지 운전이나 기계 조작을 하지 않는 것이 좋습니다.

임신

임산부에 대한 리스페리돈 사용에 대한 자료가 충분하지 않습니다. 실제로 필요한 경우가 아니면 Sizodon을 임신 중에 사용해서는 안됩니다. 임신 중에 약물을 중단해야 하는 경우 갑자기 중단하지 마십시오.

모유수유 기간

동물 연구에서는 리스페리돈과 9-하이드록시-리스페리돈이 모유로 분비됩니다. 또한 리스페리돈과 9-하이드록시-리스페리돈이 모유로 소량 분비된다는 사실도 입증되었습니다. 모유수유에 있어서 원치 않는 영향에 관한 데이터는 없습니다. 따라서 모유수유의 이점과 어린이에게 잠재적인 위험을 함께 고려할 필요가 있습니다.

상호 작용 약물

및 기타 항정신병 약물은 QT를 연장하는 약물과 함께 리스페리돈을 처방할 때 주의해야 합니다.

시조돈의 다른 약물에 영향을 미치는 능력: 리스페리돈은 수면 위험을 증가시키므로 알코올, 아편, 항히스타민제, 벤조디아제핀 등 주목할만한 다른 중추 영향 물질과 병용할 때 주의해야 합니다.

레보도파와 도파민 소유자: 시조돈은 레보도파와 다른 도파민 소유자에게 영향을 줄 수 있습니다.

팔리페리돈: 팔리페리돈은 리스페리돈의 활성을 나타내는 대사물질이고, 이 두 약물을 병용할 경우 리스페리돈의 리스페리돈 농도가 증가할 수 있으므로 경구용 리스페리돈과 팔리피디돈을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

리스페리돈은 주로 CYP2D6과 CYP3A4에 의해 대사됩니다. CYP2D6의 활성을 변화시키는 능력이 있는 물질 또는 CYP3A4 및/또는 PGP 활성을 억제하거나 접촉하는 능력이 있는 물질은 리스페리돈의 항정신병 활성의 약동학에 영향을 미칠 수 있습니다.

강한 연관성이 있는 약물: 리스페리돈을 단백질과 강하게 연관된 약물과 동시에 사용하는 경우 혈장 단백질에 대한 두 약물 간의 유의미한 대체가 없습니다. 치료와 병용할 경우 변환 및 적절한 용량 조정에 대한 해당 정보를 고려해야 합니다.

세르트랄린이나 플루복사민은 리스페리돈의 항정신병 활성 농도를 증가시킬 수 있습니다.

보관

30°C 이하에서 보관하세요. 원래 포장 그대로 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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