Sizodon 1 Sunplay Leczenie schizofrenii (5 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Risperydon

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Risperydon	1 mg

Używa

wskazania

Leki Sizodon wskazane są w następujących przypadkach:

schizofrenia.

Leczenie średnich i ciężkich napadów odrażających w chorobie afektywnej dwubiegunowej.

Krótkoterminowe leczenie (do 6 tygodni) u pacjentów z chorobą Alzheimera, u których występuje utrata pamięci od średniego do ciężkiego, brak reakcji na leczenie niereagujące na leki i podejmowanie działań szkodliwych dla siebie lub innych.

Leczenie krótkotrwałych objawów (do 6 tygodni) w przypadku długotrwałych zaburzeń zachowania u dzieci w wieku od 5 lat i młodzieży z poniżej średniej sprawnością intelektualną lub upośledzeniem intelektualnym zdiagnozowanym na podstawie DSM-IV, w którym nasilenie zachowań agresywnych lub destrukcyjnych wymaga leczenia farmakologicznego.

Farmakoterapia stanowi integralną część kompleksowego leczenia, obejmującego interwencję psychospołeczną i edukacyjną. W przypadku dzieci i młodzieży zaleca się przestrzeganie zaleceń specjalisty ds. nerwów, a u nieletnich psychologów lub lekarzy mających doświadczenie w leczeniu długotrwałych zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży.

Farmakokine

Mechanizm działania rysperydonu jest selektywnym antagonistą monoaminergicznym. Risperidon ma duże powinowactwo do receptora serotoninowego HT2 i receptora dopaminy D2.

Rysperydon jest również powiązany z receptorami alfa 1-drenergicznymi i ma mniejsze powinowactwo z receptorami histaminowymi H1 i receptorami alfa 2-adrenergicznymi.

Rysperydon nie ma powinowactwa do receptora cholinergicznego.

Rysperydon jest silnym antagonistą D2, łagodzącym pozytywne objawy schizofrenicznej choroby psychicznej, powodując mniej wysiłku fizycznego i powodując więcej, aby utrzymać pozycję leków przeciwpsychotycznych.

Równowaga antagonizmu wobec serotoniny i ośrodkowego antagonizmu dopaminy może zmniejszyć zewnętrzne skutki uboczne i rozszerzyć leczenie objawów negatywnych i symptomów schizofrenii.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Wchłanianie rysperydonu następuje całkowicie po wypiciu, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1-2 godzin.

Całkowita biodostępność rysperydonu po podaniu doustnym wynosi 70% (CV = 25%). Względna biodostępność tabletki rysperydonu po podaniu doustnym wynosi 94% (CV = 10%) w porównaniu z roztworem. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie, dlatego też rysperydon można przyjmować zarówno w przypadku głodu, jak i uczucia sytości.

Stan stabilny rysperydonu osiągany jest w ciągu 1 dnia. Stabilność 9-hydroksy-resperidonu osiągana jest w ciągu 4-5 dni od podania leku.

Dystrybucja:

Risperidon ulega szybkiej dystrybucji. Objętość dystrybucji wynosi 1–2 l/kg. W osoczu rysperydon wiąże się z albuminą i kwasem alfa-glikoproteiną.

Spójność rysperydonu z białkami osocza wynosi 90%, a 9-hydroksyrisperidonu 77%.

Metabolizm:

Rysperydon jest przekształcany przez CYP2D6 do 9-hydroksyrysperydonu o działaniu farmakologicznym podobnym do rysperydonu.

Rysperydon i 9-hydroksyrysperydon są aktywnymi składnikami przeciwpsychotycznymi. Inną linią metaboliczną Risperidonu jest N-DEALYLation.

Epoka:

Tydzień po wypiciu 70% dawki jest wydalane z moczem, a 14% z kałem. W moczu rysperydon i 9-hydroksyrysperydon stanowią 35–45% dawki.

Reszta to nieaktywne metabolity. Po podaniu pacjentom psychiatrycznym Risperidon jest eliminowany z czasem sprzedaży wynoszącym około 3 godziny. Czas sprzedaży 9-hydroksy-risperidonu i działania przeciwpsychotycznego wynosi 24 godziny.

Przed wzięciem Sizodon 1 Sunplay Leczenie schizofrenii (5 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Sizodon stosuje się doustnie. Pożywienie nie wpływa na wchłanianie sizodonu.

Dawkowanie

Pacjent z Senociną

Dorośli:

można stosować raz lub dwa razy dziennie, pacjenci powinni rozpoczynać leczenie od dawki 2 mg rysperydonu/dobę. Drugiego dnia dawkę można zwiększyć do 4 mg. U niektórych pacjentów etap dostosowywania dawki jest wolniejszy i odpowiedni do rozpoczęcia i utrzymania małych dawek. Dawka większa niż 10 mg/dobę nie była skuteczna w porównaniu z mniejszą dawką i może zwiększać częstość występowania objawów obcych.

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę.

Nie zaleca się stosowania rysperydonu u dzieci poniżej 18. roku życia chorych na schizofrenię ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.

Dorośli:

Sizodon należy stosować raz dziennie, zaczynając od dawki 2 mg rysperydonu. Jeśli wskazane jest dostosowanie dawki, zaleca się stosowanie okresu krótszego niż 24 godziny i zwiększanie dawki o 1 mg na dobę. Nie badano dawki dobowej 6 mg rysperydonu u pacjentów z napadem maniakalnym.

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę.

Nie zaleca się stosowania rysperydonu u dzieci poniżej 18. roku życia, u których występuje zaburzenia afektywne dwubiegunowe ze względu na brak danych dotyczących skuteczności. W razie potrzeby dawkę można dostosować u każdego pacjenta, zwiększając dawkę o 0,25 mg dwa razy na dobę, zwiększając dzień.

Dla najbardziej optymalnych dawek 0,5 mg dwa razy na dobę. Jednakże niektórzy pacjenci mogą zareagować na dawkę do 1 mg dwa razy na dobę.

Leku Sizodon nie należy stosować dłużej niż 6 tygodni u pacjentów z chorobą Alzheimera, u których występuje utrata pamięci i długotrwała agresja. W okresie leczenia należy regularnie i regularnie oceniać stan pacjenta, konieczna jest ponowna ocena konieczności kontynuacji leczenia.

zaburzenia zachowania

Dzieci i młodzież w wieku 5–18 lat:

U pacjentów o masie ciała > 50 kg zaleca się dawkę początkową 0,5 mg raz na dobę. Jeśli to konieczne, dawkę można dostosować u każdego pacjenta, zwiększając dawkę o 0,5 mg raz na dobę i zwiększając ją z dnia na dzień. Jednakże niektórzy pacjenci mogą zareagować na dawkę 0,5 mg raz na dobę, podczas gdy inni mogą potrzebować 1,5 mg raz na dobę. Jeśli to konieczne, dawkę można dostosować u każdego pacjenta, zwiększając dawkę o 0,25 mg raz na dobę i zwiększając ją z dnia na dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg. Jednakże niektórzy pacjenci mogą zareagować na dawkę 0,25 mg raz na dobę, podczas gdy inni mogą potrzebować dawki 0,75 mg raz na dobę.

Dzieci:

Nie zaleca się stosowania leku Sizodon u dzieci w wieku poniżej 5 lat, ponieważ nie ma danych dotyczących występowania tego zaburzenia u dzieci poniżej 5 roku życia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zdolność do eliminacji działania leków przeciwpsychotycznych jest dodatnio zmniejszona w porównaniu do osób dorosłych z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z czynnością wątroby stężenie wolnego rysperydonu w osoczu wzrasta. Objawy ostrego odstawienia leku obejmują nudności, wymioty, pocenie się i bezsenność, które są rzadko opisywane po nagłym odstawieniu leku przeciwpsychotycznego w dużych dawkach.

Stwierdzone przypadki nawrotu objawów psychicznych i pojawienia się nieautonomicznych zaburzeń ruchowych (takich jak niespokojne siedzenie, zaburzenia mięśni i zaburzenia ruchu).

Sizodon należy stosować po innych lekach psychotycznych:

Jeśli to konieczne, rozpoczynając leczenie syzodonem, zaleca się powolne przerywanie poprzedniego leczenia. Tylko w celach informacyjnych. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy obejmują senność, zmęczenie, tachykardię i niedociśnienie oraz objawy pagody. W przypadku przedawkowania należy odnotować wydłużenie odstępu QT i drgawki. Szczyt odnotowano także po połączeniu przedawkowania rysperydonu i paroksetyny.

Nadmiar glonów, należy wziąć pod uwagę skuteczność leków skojarzonych. Leczenie mające na celu utrzymanie przewiewności dróg oddechowych, zapewnienie wystarczającej ilości tlenu i wentylacji. Płukanie żołądka (po intubacji, jeśli pacjent jest nieprzytomny) i stosowanie węgla aktywnego wraz ze środkami przeczyszczającymi należy stosować jedynie w przypadku przyjmowania leku krócej niż godzinę.

Stale monitoruj układ sercowo-naczyniowy i elektrokardiogram, aby szybko wykryć arytmię.

Nie ma swoistego antidotum na Sizodon. Dlatego należy zastosować odpowiednie środki wsparcia.

Niedociśnienie i krążenie należy leczyć odpowiednimi środkami, takimi jak wlew dożylny i/lub leki współczulne.

W przypadku ciężkich objawów pagody należy zastosować lek przeciw acetylocholinie. Monitoruj i monitoruj rygorystyczne leczenie do czasu wyzdrowienia pacjenta.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Sizodonu mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Często, ADR> 1/100

Układowe: gorączka, zmęczenie, zaburzenia obwodowe, osłabienie, ból w klatce piersiowej.

Badanie: zwiększona prolaktyna we krwi.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Zwiększenie apetytu, zmniejszenie apetytu.

Neurologiczne: ból głowy, zespół Parkinsona, ból głowy, niepokój, zawroty głowy, zaburzenia siły, senność.

trawienny: wymioty, biegunka, zaparcie, nudności, ból brzucha, zaburzenia trawienia, suchość w ustach, ból brzucha.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka, rumień.

krew: białaczka z gorączką, eozynofilia, hemoglobina. Układ sercowo-naczyniowy: wydłuża odległość qt w elektrokardiogramie, nieprawidłowe elektrokardiogramy.

oczy: niewyraźne widzenie.

Układ oddechowy, klatka piersiowa, śródpiersie: zapalenie płuc, grypa, zapalenie oskrzeli, infekcje górnych dróg oddechowych, duszność, krwawienia z nosa, kaszel, zatkany nos, ból gardła - krtani.

Drogi moczowe:

układ mięśniowo-szkieletowy: ból stawów, ból pleców, silny ból.

Niezbyt często, 1/1000

Ciało ogólnoustrojowe: obrzęk twarzy, zaburzenia ruchu, nieprawidłowe samopoczucie, spowolnienie, choroba grypowa, pragnienie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, dreszcze.

Układ oddechowy, klatka piersiowa, śródpiersie: świszczący oddech, wziewne zapalenie płuc, niedrożność tętnicy płucnej, zaburzenia oddychania, bieganie, niedrożność dróg oddechowych, trudne do wymówienia.

drogi moczowe: zatrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, mocz nieautonomiczny, oddawanie moczu. Neurologiczne: brak reakcji na bodźce, utrata przytomności, omdlenia, depresja, zdarzenia w naczyniach krwionośnych mózgu, przemijająca anemia, trudna do wymówienia, powodująca poruszenie, sen, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia późnego ruchu, zaburzenia mowy, nieprawidłowa aktywność, obniżenie emocji. trawienny: trudności w połykaniu, zapalenie żołądka. uszy: ból ucha, szum w uszach.

Skóra i tkanka podskórna: Evana, uszkodzenia skóry, zaburzenia skóry, swędzenie, trądzik, przebarwienia skóry, wypadanie włosów, łojotokowe zapalenie skóry, suchość skóry, rogi. Układ sercowo-naczyniowy: niższe ciśnienie krwi, niedociśnienie postawy, rumieńce. Krew: leukopenia, niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi w granulocytach, granulocytach.

Oczy: Zapalenie spojówek, przekrwienie oczu, oko, obrzęk oczu, suchość oczu, łzawienie oczu, strach przed światłem, pogorszenie widzenia, obrzęk, jaskra.

układ mięśniowo-szkieletowy: osłabienie mięśni, ból mięśni, ból szyi, obrzęk stawów, nieprawidłowa postawa, drętwienie stawów, układ mięśniowo-szkieletowy klatki piersiowej, pilot mięśni.

Badanie: zwiększona aktywność aminotransferaz, zwiększona aktywność fosfokinazy we krwi.

Instrukcje postępowania w ramach ADR
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Sizodon jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancje farmaceutyczne lub dowolną substancję pomocniczą leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Pacjenci w podeszłym wieku z demencją: rosnąca śmiertelność wśród osób starszych z demencją.

Niepożądany wpływ na naczynia krwionośne (CVAE): Ryzyko wystąpienia niepożądanego wpływu na naczynia krwionośne wzrasta około 3-krotnie w losowo kontrolowanych badaniach klinicznych z użyciem placebo u pacjentów z demencją leczonych niektórymi typowymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Sizodon należy stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem udaru.

Sizodon należy stosować wyłącznie krótkoterminowo w przypadku utrzymującego się, agresywnego leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera ze średnią do ciężkiej demencją, w celu wsparcia środków niewolnych od leku – często ograniczonych lub nieskutecznych oraz gdy istnieje ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym. Pacjenci muszą być poddawani regularnej ocenie, a kontynuacja leczenia również wymaga ponownej oceny.

Postawa niedociśnieniowa spowodowana stosowaniem alfa-adrenolityków rysperydonu może wystąpić niedociśnienie, szczególnie w początkowym okresie dostosowywania dawki. Kliniczne niedociśnienie obserwowano istotnie podczas jednoczesnego stosowania rysperydonu i leczenia niedociśnienia.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania syzodonu u pacjentów z chorobami układu krążenia.

Odnotowano leukopenię, neutropenię podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych, w tym rysperydonu.

Późne zaburzenia ruchowe/Objawy obcej wieży (TD/EPS): Lek posiada receptor dopaminowy odporny na wystąpienie późnych zaburzeń ruchowych charakteryzujących się nieświadomymi ruchami, głównie języka lub twarzy.

Zespół złośliwy spowodowany sedacją charakteryzuje się hipertermią, sztywnością mięśni, niestabilnością roślin, zmianami świadomości i zwiększeniem aktywności fosfokinazy kreatynowej. Donoszono o występowaniu w przypadku leków przeciwpsychotycznych.

Choroba Parkinsona i upadek intelektualny Lewy'ego: Lekarze powinni rozważyć ryzyko w porównaniu z korzyściami wynikającymi z przepisywania leków przeciwpsychotycznych, w tym sizodonu, pacjentom z chorobą Parkinsona lub Lewy'm (DLB).

Hiperglikemia i cukrzyca: Odnotowane przypadki hiperglikemii, cukrzycy i zaostrzenia cukrzycy podczas leczenia sizodonem.

Sizodon należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem prolaktyny we krwi w wywiadzie oraz u pacjentów z nowotworami zależnymi od prolaktyna.

Padaczka: Sizodon należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których w przeszłości występowała padaczka lub inne schorzenia przebiegające z napadami drgawkowymi.

Podczas leczenia sizodonem może wystąpić erekcja prącia ze względu na działanie blokujące receptory alfa-adrenergiczne.

W badaniach przedklinicznych rysperydonu zgłaszano działanie zapobiegające wymiotom. Jeśli taki efekt wystąpi u osoby, która może zamaskować oznaki i objawy przedawkowania stosowanych leków lub niedrożność układu trawiennego, zespół Reye'a i guz mózgu.

Zakrzepica żylna (ŻChZZ): Zgłaszano przypadki zakrzepicy żylnej (ŻChZZ) po lekach przeciwpsychotycznych.

Zespół chirurgiczny odnotowano podczas operacji zaćmy u pacjentów leczonych lekami o działaniu alfa-adrenergicznym, w tym rysperydonem, zespół ten może zwiększać ryzyko powikłań oka i po operacji.

Przed przepisaniem leku dziecku lub młodemu nastolatkowi z zaburzeniami zachowania należy w pełni ocenić fizyczne i społeczne przyczyny agresywnych zachowań, takie jak ból lub niewłaściwe potrzeby środowiskowe.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

sizodon może wywierać niewielki lub średni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na wpływ na układ nerwowy i zaburzenia widzenia. Dlatego zaleca się pacjentowi, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu pojawienia się wpływu leku na organizm.

ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania rysperydonu u kobiet w ciąży. Leku Sizodon nie należy stosować w czasie ciąży, jeśli nie jest to naprawdę konieczne. Jeśli musisz przerwać stosowanie leku w czasie ciąży, nie przerywaj nagle.

Okres karmienia piersią

W badaniach na zwierzętach wykazano, że rysperydon i 9-hydroksyrysperydon przenikają do mleka. Wykazano również, że rysperydon i 9-hydroksyrysperydon przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Brak danych dotyczących działań niepożądanych podczas karmienia piersią. Dlatego należy rozważyć korzyści wynikające z karmienia piersią i potencjalne ryzyko dla dzieci.

Lek interaktywny

, a także inne leki przeciwpsychotyczne, należy zachować ostrożność przepisując rysperydon z lekami wydłużającymi odstęp QT.

Zdolność sizodonu do wpływania na inne leki: rysperydon należy stosować ostrożnie w połączeniu z innymi substancjami o działaniu ośrodkowym, zwłaszcza alkoholem, opium, lekami przeciwhistaminowymi i benzodiazepiną, ze względu na zwiększone ryzyko zasypiania.

właściciel lewodopy i dopaminy: sizodon może oddziaływać na lewodopę i innych właścicieli dopaminy.

Paliperydon: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania doustnego rysperydonu i palipididonu, ponieważ paliperidon jest substancją metaboliczną aktywną względem rysperydonu i połączenie tych dwóch leków może prowadzić do zwiększenia stężenia rysperydonu.

Rysperydon jest metabolizowany głównie przez CYP2D6 i CYP3A4. Substancje, które mają zdolność zmiany aktywności CYP2D6 lub substancje, które mają zdolność hamowania lub wpływania na aktywność CYP3A4 i/lub PGP, mogą wpływać na farmakokinetykę przeciwpsychotycznego działania rysperydonu.

Leki silnie powiązane: Kiedy rysperydon jest stosowany jednocześnie z lekami silnie związanymi z białkiem, nie ma istotnego zastąpienia dwóch leków białek osocza. W połączeniu z leczeniem należy wziąć pod uwagę odpowiednie informacje dotyczące transformacji i odpowiedniego dostosowania dawki.

Sertralina lub fluwoksamina mogą zwiększać stężenie przeciwpsychotycznego działania rysperydonu.

Przechowywanie

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C. W oryginalnym opakowaniu chronić przed światłem.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.