Sizodon 1 Sunplay Tedavisi Şizofreni Tedavisi (5 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 5 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Risperidonum

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Risperidonum	1mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Sizodon ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

şizofreni.

Bipolar bozuklukta ortalama ila şiddetli isyan ataklarının tedavisi.

Orta ila ileri derecede hafıza kaybı olan, ilaç dışı önlemlere yanıt vermeyen, kendisine veya başkalarına zarar veren eylemlerde bulunan Alzheimer hastalarında kısa süreli tedavi (6 haftaya kadar).

Agresif veya yıkıcı davranışın ciddiyetinin ilaç tedavisi gerektirdiği DSM-IV tanısı alan, entelektüel işlevi ortalamanın altında olan veya entelektüel geriliği olan 5 yaş üstü çocuklarda ve ergenlerde uzun süreli davranış bozukluklarında kısa süreli semptomların (6 haftaya kadar) tedavisi.

İlaç tedavisi, psikososyal ve eğitimsel müdahaleyi de içeren kapsamlı bir tedavinin ayrılmaz bir parçasıdır. Risperidon'un çocuklarda sinir uzmanının ve reşit olmayanlarda psikologların veya çocuk ve ergenlerde uzun süreli davranış bozukluklarının tedavisinde deneyimi olan doktorların talimatlarına uyması önerilir.

Farmakokik

Risperidon etki mekanizması seçici bir antagonist monoaminerjiktir. Risperidon'un HT2 serotonin reseptörü ve Dopamin D2 reseptörü ile yüksek afinitesi vardır.

Risperidon aynı zamanda Alfa 1 -Drenerjik reseptörlerle de ilişkilidir ve H1 histamin reseptörleri ve alfa 2-adrenerjik reseptörlerle daha düşük afiniteye sahiptir.

Risperidon'un Kolinerjik reseptöre afinitesi yoktur.

Risperidon güçlü bir D2 antagonistidir, şizofrenik mental hastalığın pozitif semptomlarını iyileştirir, daha az egzersize neden olur ve antipsikotik ilaçların konumunu daha fazla kanıtlamasına neden olur.

Serotonin ve merkezi dopamin antagonizması dengesi ekstrasik yan etkileri azaltabilir ve şizofreninin negatif semptom ve semptomlarının tedavisini genişletebilir.

farmakokinetik

emilim:

Risperidon emilimi içildikten sonra tamamen emilir, plazmanın zirvesine 1-2 saat içinde ulaşılır.

Risperidon'un mutlak oral biyoyararlanımı %70'tir (CV = %25). Bir Risperidon tabletin nispeten oral biyoyararlanımı, çözeltiyle karşılaştırıldığında %94'tür (CV = %10). Emilim yiyeceklerden etkilenmez ve bu nedenle Risperidon aç veya tokken alınabilir.

Risperidon'un stabil durumuna 1 gün içinde ulaşılır. 9-Hidroksi-Resperidonun stabilitesi ilaç tedavisinin ardından 4-5 gün içinde elde edilir.

Dağıtım:

Risperidon hızla dağıtılır. Dağıtım hacmi 1 - 2 l/kg'dır. Risperidon plazmada albümin ve glikoprotein alfa -asit'e bağlanır.

Risperidon'un plazma proteini ile kohezyonu %90, 9-Hidroksirisperidon'un ise %77'sidir.

Metabolizma:

Risperidon, CYP2D6 tarafından Risperidon'a benzer farmakolojik aktiviteye sahip 9-hidroksi-risperidon'a dönüştürülür.

Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon, anti-psikotik aktif bileşenlerdir. Risperidon'un bir başka metabolik çizgisi de N-DEALYLation'dur.

Dönem:

İçtikten bir hafta sonra dozun %70'i idrarla, %14'ü ise dışkıyla atılır. İdrarda Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon dozun %35-45'ini oluşturur.

Geri kalanı aktif olmayan metabolitlerdir. Risperidon akıl hastalarına verildikten sonra yaklaşık 3 saatlik satış süresiyle ortadan kaldırılıyor. 9-Hidroksi-Risperidon ve anti-psikotik aktivitenin satış süresi 24 saattir.

Almadan önce Sizodon 1 Sunplay Tedavisi Şizofreni Tedavisi (5 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Sizodon oral kullanır. Yiyecekler sizodonun emilimini etkilemez.

Dozaj

Senosin hastası

Yetişkinler:

günde bir veya iki kez kullanılabilir, hastalar günde 2 mg risperidon dozuyla başlamalıdır. İkinci gün doz 4 mg’a kadar çıkabilir. Bazı hastalarda doz ayarlama aşaması daha yavaş olup, düşük dozlarda başlanıp sürdürülmeye uygundur. 10 mg/gün'ün üzerindeki doz, daha düşük doza kıyasla etkili olmamıştır ve yabancı semptomların görülme sıklığını artırabilir.

Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 0,5 mg'dır.

Etkinliğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle Risperidon, 18 yaşın altındaki şizofreni çocuklarında önerilmemektedir.

Yetişkinler:

Sizodon, 2 mg risperidon dozundan başlanarak günde bir kez kullanılmalıdır. Doz ayarlaması yapılması gerekiyorsa, 24 saatten daha kısa bir süre kullanılması ve günde 1 mg dozuna artırılması önerilir. Maniküler atak geçiren hastalarda 6 mg Risperidon başına günlük doz araştırılmamıştır.

Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 0,5 mg'dır.

Risperidon, etkinliğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle, bipolar duygusallığı olan 18 yaşın altındaki çocuklara önerilmemektedir. Gerektiğinde doz, gün artırılarak günde iki kez 0,25 mg artırılarak her hastaya göre ayarlanabilir.

Günde iki kez 0,5 mg'lık en uygun dozlar için. Ancak bazı hastalar günde iki kez 1 mg'a kadar doza yanıt verebilir.

Sizodon, uzun süreli saldırganlık ile hafıza kaybı olan Alzheimer hastalarında 6 haftadan fazla kullanılmamalıdır. Tedavi süresi boyunca durumun düzenli ve düzenli olarak değerlendirilmesi, tedaviye devam edilmesinin gerekliliğinin yeniden değerlendirilmesi gerekir.

davranış bozuklukları

5 - 18 yaş arası çocuklar ve gençler:

Ağırlığı > 50 kg olan hastalarda başlangıç dozu günde bir kez 0,5 mg olarak önerilir. Gerektiğinde her hastada günde bir kez 0,5 mg artırılarak, günden güne artırılarak ayarlanabilir. Ancak bazı hastalar günde bir kez 0,5 mg'lık doza yanıt verebilirken, diğerleri günde bir kez 1,5 mg'a ihtiyaç duyabilir. Gerektiğinde her hasta için günde bir kez 0,25 mg artırılarak, günden güne artırılarak ayarlanabilir. Çoğu hasta için optimal doz 0,5 mg'dır. Ancak bazı hastalar günde bir kez 0,25 mg'lık doza yanıt verebilirken bazıları günde bir kez 0,75 mg'lık doza ihtiyaç duyabilir.

Çocuklar:

Sizodon 5 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez çünkü 5 yaşın altındaki çocuklarda bu bozukluğun görüldüğüne dair bir kayıt yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar Anti-psikotik ilaçların aktivitesini ortadan kaldırma yeteneği, böbrek fonksiyonu normal olan yetişkinlere kıyasla olumlu yönde azalır. Karaciğer fonksiyonu olan hastalarda plazmadaki serbest risperidon düzeyi artar. İlacın akut kesilmesinin belirtileri arasında mide bulantısı, kusma, terleme ve uykusuzluk yer alır ve yüksek dozda antipsikotik ilacın aniden kesilmesinden sonra nadiren tarif edilir.

Mental semptomların tekrarladığı ve otonom olmayan hareket bozukluklarının (huzursuz oturma, kas bozuklukları ve hareket bozuklukları gibi) ortaya çıktığı bilinen vakalar.

Sizodon'u diğer psikotik ilaçlardan sonra kullanın:

Gerektiğinde sizodon'a başlarken önceki tedavi tedavisinin yavaş yavaş durdurulması tavsiye edilir. Yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Belirtiler arasında uyuşukluk, yorgunluk, taşikardi ve hipotansiyon ile pagoda belirtileri yer alır. Doz aşımı durumunda, uzamış QT ve konvülsiyon durumunu kaydedin. Zirve, aşırı dozda Risperidon ve Paroxetin birleştirildiğinde de kaydedilir.

Alglerin aşırı olması, kombine ilaçlama kabiliyetinin dikkate alınması gerekir. Yeterli oksijen ve havalandırmayı sağlayarak solunum yolunu havada tutmaya yönelik tedavi. Mide yıkama (entübasyon sonrası, eğer hasta bilinçsizse) ve aktif karbonun müshillerle birlikte kullanılması, yalnızca ilacın bir saatten az alınması durumunda kullanılmalıdır.

Aritmiyi anında tespit etmek için kardiyovasküler sistemi ve elektrokardiyogramı sürekli izleyin.

Sizodon'un spesifik bir panzehiri yoktur. Bu nedenle uygun destek önlemleri kullanılmalıdır.

Hipotansiyon ve dolaşım, intravenöz infüzyon ve/veya sempatik ilaçların kullanılması gibi uygun önlemlerle tedavi edilmelidir.

Pagoda semptomlarının şiddetli olması durumunda asetilkolin anti-ilaç kullanılmalıdır. Hasta iyileşene kadar sıkı tedaviyi izleyin ve izleyin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Sizodon'u kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Sistemik: Ateş, yorgunluk, periferik, halsizlik, göğüs ağrısı.

Test: kan prolaktininde artış.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları: İştahın artması, iştahın azalması.

Nörolojik: baş ağrısı, Parkinson sendromu, baş ağrısı, huzursuzluk, baş dönmesi, kuvvet bozuklukları, uyuşukluk.

Sindirim: kusma, ishal, kabızlık, bulantı, karın ağrısı, sindirim bozuklukları, ağız kuruluğu, mide ağrısı.

Deri ve deri altı doku: döküntü, eritem.

kan: ateşli lösemi, eozinofili, hemoglobin. Kardiyovasküler: Elektrokardiyogramdaki qt mesafesini uzatır, anormal elektrokardiyogramlardır.

gözler: bulanık görme.

Solunum, göğüs, mediasten: zatürre, grip, bronşit, üst solunum yolu enfeksiyonları, nefes darlığı, burun kanaması, öksürük, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı - gırtlak.

İdrar yolu:

kas-iskelet sistemi: eklem ağrısı, sırt ağrısı, aşırı ağrı.

Yaygın olmayan, 1/1000

Sistemik vücut: Yüzde ödem, hareket bozuklukları, anormal his, yavaşlama, grip hastalığı, susuzluk, göğüste rahatsızlık, üşüme.

Solunum, göğüs, mediasten: hırıltılı solunum, inhale zatürre, pulmoner arter tıkanıklığı, solunum bozuklukları, koşma, solunum tıkanıklığı, telaffuz edilmesi zor.

idrar yolu: idrar retansiyonu, idrara çıkma zorluğu, otonom olmayan idrar, idrara çıkma. Nörolojik: Uyarılara cevap vermeme, bilinç kaybı, bayılma, depresyon, beyin damar olayları, geçici anemi, telaffuz güçlüğü, kıpırdanmaya neden olma, uyku, baş dönmesi, duruş bozuklukları, geç hareket bozuklukları, konuşma bozuklukları, anormal aktivite, duygusal azalma. sindirim: yutma güçlüğü, gastrit. kulaklar: kulak ağrısı, kulak çınlaması.

Deri ve deri altı doku: Evana, cilt hasarı, cilt bozuklukları, kaşıntı, akne, ciltte renk değişikliği, saç dökülmesi, seboreik dermatit, kuru cilt, boynuzlar. Kardiyovasküler: düşük kan basıncı, duruş hipotansiyonu, kızarma. Kan: lökopeni, anemi, granülositlerde, granülositlerde trombosit azalması.

Gözler: Konjonktivit, gözlerde tıkanıklık, gözlerde şişlik, gözlerde kuruluk, gözlerde sulanma, ışık korkusu, görmede azalma, şişlik, glokom.

kas-iskelet sistemi: kas zayıflığı, kas ağrısı, boyun ağrısı, eklem şişmesi, anormal duruş, eklemlerde uyuşma, kas-iskelet sistemi göğüs, kas pilotu.

Test: transaminaz artışı, kan fosfokinazı artışı.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar
İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Sizodon ilacı, farmasötik maddelere veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Kullanırken dikkatli olun

Demanslı yaşlı hastalar: Demanslı yaşlı kişilerde ölüm oranının artması.

Kan damarı üzerinde istenmeyen etki (CVAE): Bazı tipik antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen demans hastalarında plasebo kullanılan rastgele kontrollü klinik çalışmalarda, kan damarları üzerinde istenmeyen etki oluşma riski yaklaşık 3 kat artmaktadır.

Sizodon felç riski taşıyan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Sizodon, ortalama ila şiddetli demansı olan Alzheimer hastalarında, genellikle sınırlı veya etkisiz olan ve kendilerine veya başkalarına zarar verme riski olduğunda, ilaçsız olmayan önlemleri desteklemek amacıyla kalıcı agresif tedavi için yalnızca kısa süreli kullanılmalıdır. Hastaların düzenli olarak değerlendirilmesi ve devam eden tedavilerinin de yeniden değerlendirilmesi gerekmektedir.

Risperidon'un alfa blokerlerine bağlı hipotansiyon postürü, özellikle başlangıç doz ayarlaması döneminde hipotansiyon meydana gelebilir. Risperidon'un eş zamanlı kullanımı ve hipotansiyonun tedavisi ile klinik hipotansiyon önemli ölçüde gözlendi.

Sizodon, kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Risperidon da dahil olmak üzere antipsikotik ajanlar kullanıldığında lökopeni, nötropeni kaydedilmiştir.

Geç hareket bozuklukları/Yabancı kule belirtileri (TD/EPS): İlaç, başta dil veya yüz olmak üzere bilinçsiz hareketlerle karakterize edilen geç hareket bozukluklarının başlangıcına karşı dirençli bir Dopamin reseptörüne sahiptir.

Sedasyonun neden olduğu malign sendromun hipertermi, kas sertliği, bitki instabilitesi, bilinç değişikliği ve kreatin fosfokinaz artışı ile karakterize antipsikotik ilaçlarla ortaya çıktığı rapor edilmiştir.

Parkinson hastalığı ve Lewy'de zihinsel gerileme: Doktorlar, Parkinson hastalığı veya Lewy (DLB) hastalarına sizodon da dahil olmak üzere anti-psikotik ilaçlar reçetelemenin yararları ile karşılaştırıldığında riskleri göz önünde bulundurmalıdır.

Hiperglisemi ve diyabet: Sizodon tedavisi sırasında hiperglisemi, diyabet ve kötüleşen diyabet vakalarını kaydedin.

Sizodon, kan prolaktin hipertansiyonu öyküsü olan hastalarda ve buna bağlı tümörleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. prolaktin.

Epilepsi: Sizodon, epilepsi öyküsü veya nöbet geçiren diğer rahatsızlıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Sizodon ile tedavi edildiğinde Alfa-adrenerjik blokaj etkisi nedeniyle peniste ereksiyon meydana gelebilir.

Risperidon ile yapılan klinik öncesi çalışmalarda kusmayı önleyici bir etki rapor edilmiştir. Bu etki, kullanılan ilaçların belirti ve aşırı doz semptomlarını veya sindirim sistemi tıkanıklığını, Reye sendromunu ve beyin tümörünü kapsayabilen bir kişide ortaya çıkarsa.

Venöz tromboz (VTE): Venöz tromboz (VTE) vakaları, antipsikotik ilaçlara rapor edilmiştir.

Risperidon dahil alfa-adrenerjik aktiviteye sahip ilaçlarla tedavi edilen hastalarda katarakt ameliyatı yapıldığında, bu sendrom gözde ve sonrasında komplikasyon riskini arttırabilir. ameliyat.

Davranış bozuklukları olan bir çocuğa veya genç ergene reçete yazmadan önce, saldırgan davranışların ağrı veya uygunsuz çevresel ihtiyaçlar gibi fiziksel ve sosyal nedenlerini tam olarak değerlendirmek gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Sizodon, sinir sistemi üzerindeki etkisi ve görme bozuklukları nedeniyle araç ve makine kullanma becerisi üzerinde hafif veya orta derecede bir etkiye sahip olabilir. Bu nedenle hastaya, ilacın vücutta etkisi oluşana kadar araç ve makine kullanmaması önerilir.

gebelik

Risperidon'un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Sizodon, gerçekten gerekli olmadıkça hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamilelik sırasında ilacı bırakmanız gerekiyorsa aniden bırakmayın.

Emzirme dönemi

Hayvan çalışmalarında Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon süte geçmiştir. Ayrıca Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon'un az miktarda insan sütüne geçtiği de kanıtlanmıştır. Emzirmede istenmeyen etkilere ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle emzirmenin yararlarının yanı sıra çocuklar için olası riskleri de göz önünde bulundurmak gerekir.

Etkileşimli ilaç

, diğer anti-psikotik ilaçlar gibi, Risperidon'u QT'yi uzatan ilaç ürünleriyle birlikte reçete ederken dikkatli olunmalıdır.

Sizodon'un diğer ilaçları etkileme yeteneği: Risperidon, uyku riskindeki artış nedeniyle alkol, afyon, antihistamin ve benzodiazepin dahil olmak üzere dikkat çeken diğer merkezi etkili maddelerle birleştirildiğinde dikkatli kullanılmalıdır.

levodopa ve dopamin sahibi: sizodon, levodopa ve diğer dopamin sahiplerine karşı etki yapabilir.

Paliperidon: Paliperidon, risperidona etki eden metabolik bir madde olduğundan ve bu iki ilacın kombinasyonu risperidonun yükseliş konsantrasyonunun artmasına yol açabileceğinden, oral Risperidon'un palipididon ile eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Risperidon esas olarak CYP2D6 ve CYP3A4 tarafından metabolize edilir. CYP2D6 aktivitesini değiştirme kabiliyetine sahip olan maddeler veya CYP3A4 ve/veya PGP aktivitesini inhibe etme veya bunlara dokunma kabiliyetine sahip olan maddeler, Risperidon'un anti-psikotik aktivitesinin farmakokinetiğini etkileyebilir.

Güçlü bağlantılı ilaçlar: Risperidon, protein ile güçlü bir şekilde bağlantılı ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında, iki ilaç arasında plazma proteinleri açısından anlamlı bir ikame yoktur. Tedaviyle birleştirildiğinde dönüşümle ilgili bilgilerin ve uygun doz ayarlamalarının dikkate alınması gerekir.

Sertralin veya fluvoksamin, Risperidon'un antipsikotik aktivitesinin konsantrasyonunu artırabilir.

Saklama

30°C'nin altında saklayın. Orijinal ambalajında, ışıktan koruyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.