سيزودون 2 صن بلاي علاج الفصام (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ريسبيريدون

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ريسبيريدون	2 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى سيزودون 2 في الحالات التالية:

علاج الفصام .

علاج النوبات المقززة المتوسطة إلى الشديدة في الاضطراب ثنائي القطب .

علاج قصير الأمد (يصل إلى 6 أسابيع) لدى مرضى الزهايمر المصابين بالخرف الذي يستمر من المتوسط ​​إلى الشديد، ولا يستجيب للتدابير غير الخالية من الأدوية ويقوم بأفعال ضارة بأنفسهم أو بالآخرين.

علاج الأعراض قصيرة المدى (حتى 6 أسابيع) في الاضطرابات السلوكية الطويلة الأمد لدى الأطفال من عمر 5 سنوات والمراهقين الذين يعانون من وظيفة فكرية أقل من المتوسط ​​أو التخلف الفكري الذي تم تشخيصه بواسطة DSM-IV، حيث تحتاج شدة السلوك العدواني أو المسبب للاضطراب إلى علاج دوائي.

يعد العلاج الدوائي جزءًا لا يتجزأ من العلاج الشامل، بما في ذلك التدخل النفسي والاجتماعي والتعليمي. يوصى باستخدام ريسبيريدون في اتباع تعليمات خبير الأعصاب لدى الأطفال والأطباء النفسيين لدى المراهقين أو الأطباء الذين لديهم خبرة في علاج الاضطرابات السلوكية طويلة الأمد لدى الأطفال والمراهقين.

آلية العمل

الريسبيريدون هو مضاد انتقائي أحادي الأمين. يمتلك الريسبيريدون ألفة عالية لمستقبلات السيروتونين HT2 والدوبامين د. ويرتبط مستقبل الريسبيريدون أيضًا بمستقبلات ألفا الأدرينالية وألفة أقل مع مستقبلات الهيستامين ومستقبلات ألفا 2 الأدرينالية. ليس لدى الريسبيريدون أي صلة بالمستقبلات الكولينية.

على الرغم من أن الريسبيريدون هو خصم قوي لـ D2، إلا أنه يحسن الأعراض الإيجابية لمرض الفصام، ويقلل من الحركة ويسبب أكثر من موضع الأدوية المضادة للذهان. إن توازن السيروتونين والدوبامين المركزي يمكن أن يقلل من تأثيرات البرج الأجنبي ويوسع علاج الأعراض السلبية وأعراض الفصام.

الحركية الدوائية

إن كريات سيزودون المتناثرة والمحلول الفموي مكافئ بيولوجيًا للأقراص الفيلمية.

يتم تحويل الريسبيريدون إلى 9-هيدروكسي-ريسبيريدون مع نشاط دوائي مماثل للريسبيريدون.

الامتصاص

يمتص الريسبيريدون بالكامل بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما خلال 1-2 ساعة. التوافر الحيوي المطلق للريسبيريدون عن طريق الفم هو 70% (CV = 25%). التوافر الحيوي عن طريق الفم نسبيًا لأقراص الريسبيريدون هو 94% (CV = 10%) مقارنة بالمحلول. لا يتأثر الامتصاص بالطعام ولذلك يمكن تناول الريسبيريدون عند الجوع أو الشبع. يتم تحقيق الحالة المستقرة للريسبيريدون خلال يوم واحد لمعظم المرضى. يتم تحقيق استقرار 9-هيدروكسي-ريسبيريدون خلال 4-5 أيام من تناول الدواء.

التوزيع

يتم توزيع الريسبيريدون بسرعة. حجم التوزيع 1 – 2 لتر/كجم. في البلازما، يرتبط الريسبيريدون بالألبومين والبروتين السكري وحمض ألفا. نسبة التماسك مع بروتين البلازما للريسبيريدون 90%، و9-هيدروكسي-ريسبيريدون 77%.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

يتم تحويل الريسبيريدون بواسطة CYP 2D6 إلى 9-هيدروكسي-ريسبيريدون مع نشاط دوائي مماثل للريسبيريدون. ريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون مكونان فعالان مضادان للذهان. إنزيمات CYP 2D6 موجودة في أشكال عديدة. يقوم إنزيم CYP2D6 القوي بتحويل الريسبيريدون بسرعة إلى 9-هيدروكسي-ريسبيريدون، في حين أن إنزيم CYP2D6 الضعيف يحول تحويل الريسبيريدون بشكل أبطأ بكثير. على الرغم من أن الإنزيم يستقلب بقوة لتركيزات منخفضة من الريسبيريدون وتركيز 9-هيدروكسي-ريسبيريدون أعلى من الإنزيم الأيضي الضعيف، فإن الحرائك الدوائية للريسبيريدون و9-هيدروكسي-ربيريدون عند دمجهما (على سبيل المثال، الأجزاء النشطة المضادة للذهان)، بعد استخدام جرعة واحدة ومتعددة الجرعات تكون مماثلة بين إنزيمين CYP 2D6، مستقلبات قوية وقوية.

خط استقلابي آخر من ريسبيريدون هو N-DEALYLation. أظهرت الدراسات الميكروسومية في الكبد البشري أن الريسبيريدون عند تركيز العلاج لا يثبط بشكل كبير استقلاب الأدوية الأيضية بواسطة إنزيم السيتوكروم P450، بما في ذلك CYP 1A2، CYP 2A6، CYP 2C8/9/10، CYP 2D6، CYP 2E1، CYP 3A4، وCYP 3A5. بعد أسبوع من الشرب، تفرز 70% من الجرعة في البول و14% في البراز. في البول، يمثل الريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون 35-45% من الجرعة. والباقي عبارة عن مستقلبات غير نشطة. بعد إعطاء الريسبيريدون للمرضى العقليين، يتم التخلص منه خلال فترة بيع تبلغ حوالي 3 ساعات. مدة بيع 9-هيدروكسي-ريسبيريدون والنشاط المضاد للذهان هي 24 ساعة.

المستوى الخطي/غير الخطي

يتناسب تركيز الريسبيريدون في البلازما مع نطاق جرعة العلاج.

كبار السن ومرضى الفشل الكبدي والفشل الكلوي

أظهرت دراسة جرعة واحدة أنه لدى كبار السن، يكون تركيز النشاط المضاد للذهان أعلى بنسبة 43% من متوسط ​​التركيز، ويكون وقت البيع أطول بنسبة 38% ويقلل من تصفية المادة مع انخفاض النشاط المضاد للذهان بنسبة 30%. المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، تركيز النشاط المضاد للذهان في البلازما أعلى وتصفية الأدوية المضادة للذهان انخفضت بنسبة 60٪. تركيز الريسبيريدون في البلازما الطبيعي لدى مرضى القصور الكبدي، إلا أن متوسط ​​تركيز الريسبيريدون الحر في البلازما يرتفع بحوالي 35%.

الأطفال

الحركية الدوائية الديناميكية للريسبيريدون و9-هيدروكسيريسبيريدون والمادة ذات النشاط المضاد للذهان المماثل للبالغين.

عادات الجنس والعرق والتدخين

يشير التحليل السكاني إلى عدم وجود تأثير واضح للجنس أو العرق أو التدخين على الحرائك الدوائية للريسبيريدون أو الجزء من النشاط المضاد للذهان.

قبل اتخاذ سيزودون 2 صن بلاي علاج الفصام (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

سيزودون الاستخدام عن طريق الفم. لا يؤثر الطعام على امتصاص السيزودون.

الجرعة

الفصام

للبالغين: يمكن استخدامه مرة أو مرتين يوميًا، ويجب أن يبدأ المرضى بجرعة 2 ملجم من الريسبيريدون يوميًا. وقد تزيد الجرعة إلى 4 ملغ في اليوم الثاني. بعد ذلك لا تتغير جرعة المداومة ولا تزيد حسب المريض إذا لزم الأمر. سوف يستجيب معظم المرضى للجرعة اليومية من 4 إلى 6 ملغ. في بعض المرضى، تكون مرحلة تعديل الجرعة أبطأ، ومناسبة للبدء والمحافظة عليها بجرعات منخفضة. الجرعة التي تزيد عن 10 ملغ / يوم لم تكن فعالة مقارنة بالجرعات المنخفضة وقد تزيد من حدوث الأعراض الأجنبية. لم يتم تقييم مدى سلامة تناول جرعة تزيد عن 16 ملجم/يوم، لذا لا يُنصح باستخدامها.

كبار السن: الجرعة الأولية الموصى بها هي 0.5 ملغ مرتين يومياً. يتم ضبط هذه الجرعة على كل مريض بحيث يتم تناول 0.5 ملجم مرتين يوميًا، ثم تزيد إلى 1-2 ملجم مرتين يوميًا.

الأطفال: لا يوصى باستخدام ريسبيريدون للأطفال دون سن 18 عامًا المصابين بالفصام بسبب نقص البيانات حول كفاءته.

الاتفاق في اضطراب ثنائي القطب

للبالغين: يجب استخدام سيزودون مرة واحدة يوميًا، بدءًا بجرعة 2 ملجم من ريسبيريدون. إذا تمت الإشارة إلى تعديل الجرعة، فمن المستحسن إجراء فترة لا تقل عن 24 ساعة وزيادة بجرعة 1 ملغ يوميا. يمكن استخدام الريسبيريدون بجرعات مرنة تبلغ حوالي 1 - 6 ملغ يوميًا لتحسين الكفاءة والتحمل لدى كل مريض. لم تتم دراسة الجرعة اليومية لكل 6 ملغ من الريسبيريدون في المرضى الذين يعانون من نوبة دقات القدم. كما هو الحال مع جميع علاجات الأعراض، يجب تقييم الاستمرار في استخدام السيزودون وتعديله على الأساس الحالي.

كبار السن: الجرعة الأولية الموصى بها هي 0.5 ملغ مرتين يومياً. يتم تعديل هذه الجرعة لكل مريض بجرعة 0.5 ملغ مرتين يومياً، وتزداد تدريجياً إلى 1-2 ملغ مرتين يومياً. الخبرة السريرية لكبار السن محدودة، لذا من الضروري توخي الحذر.

الأطفال: لا ينصح باستخدام ريسبيريدون للأطفال دون سن 18 عامًا والذين لديهم شهوانية ثنائية القطب بسبب نقص البيانات حول كفاءته.

العدوان المطول لدى مرضى الزهايمر من الذاكرة المتوسطة إلى الشديدة

الجرعة المبدئية الموصى بها هي 0.25 ملغ مرتين يومياً. إذا لزم الأمر، يمكن تعديل الجرعة لكل مريض عن طريق زيادة الجرعة 0.25 ملغ مرتين يوميا، وزيادة اليوم. بالنسبة لمعظم المرضى الأمثل، 0.5 ملغ مرتين يوميًا. ومع ذلك، يمكن لبعض المرضى الاستجابة لجرعة تصل إلى 1 ملغ مرتين يوميًا. لا ينبغي استخدام سيزودون لأكثر من 6 أسابيع في مرضى الزهايمر الذين يعانون من فقدان الذاكرة مع العدوان لفترة طويلة. خلال فترة العلاج يجب تقييم الحالة بشكل منتظم ومنتظم، ومن الضروري إعادة تقييم الحاجة للعلاج.

الاضطرابات السلوكية

الأطفال والمراهقون من 5 إلى 18 سنة

المرضى الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم، يوصى بجرعة البداية بجرعة 0.5 مجم مرة واحدة يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن تعديله لكل مريض عن طريق زيادة 0.5 ملغ مرة واحدة في اليوم، وزيادة يوما بعد يوم. بالنسبة لغالبية المرضى، الجرعة المثالية هي 1 ملغ مرة واحدة في اليوم. ومع ذلك، قد يستجيب بعض المرضى لجرعة 0.5 ملغ مرة واحدة يوميًا، بينما قد يحتاج آخرون إلى 1.5 ملغ مرة واحدة يوميًا.

المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم، يوصى بجرعة البداية بمقدار 0.25 مجم مرة واحدة يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن تعديله على كل مريض عن طريق زيادة 0.25 ملغ مرة واحدة في اليوم، وزيادة يوما بعد يوم. الجرعة المثالية هي 0.5 ملغ لمعظم المرضى. ومع ذلك، قد يستجيب بعض المرضى لجرعة 0.25 ملغ مرة واحدة يوميًا، بينما قد يحتاج آخرون إلى 0.75 ملغ مرة واحدة يوميًا.

بالإضافة إلى جميع علاجات الأعراض، يجب تقييم الاستخدام المستمر للسيزودون وتعديله على الأساس الحالي. لا ينصح باستخدام دواء سيزودون للأطفال أقل من 5 سنوات، لأنه لا يوجد سجل لأطفال أقل من 5 سنوات مصابين بهذا الاضطراب.

الفشل الكلوي وفشل الكبد

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي تقل القدرة على التخلص من نشاط الأدوية المضادة للذهان بشكل إيجابي مقارنة بالبالغين الذين يتمتعون بوظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد، تزداد مستويات الريسبيريدون الحرة في البلازما. يجب تقليل جرعة البداية وجرعة الصيانة إلى النصف وضبط الجرعة بشكل أبطأ للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي. وينبغي استخدام سيزودون بحذر مع هؤلاء المرضى.

عند التوقف عن الاستخدام

يجب تقليل الجرعة ببطء. وتشمل أعراض التوقف الحاد للأدوية الغثيان والقيء والتعرق، ونادرا ما توصف بعد التوقف عن تناول الدواء المضاد للذهان فجأة بجرعات عالية. تكرر ظهور الأعراض النفسية، وظهور اضطرابات الحركة غير المستقلة (مثل الجلوس المضطرب، والاضطرابات العضلية، واضطرابات الحركة).

استخدم السيزودون بعد الأدوية الذهانية الأخرى

عند الضرورة، يُنصح بإيقاف العلاج السابق ببطء عند البدء باستخدام سيزودون. بالإضافة إلى ذلك، عند تغيير الذهان، إذا كان ذلك مناسبًا، يجب البدء بالعلاج بالسيزودون بدلاً من الجدول الزمني للحصول على الخطة. ويجب إعادة تقييم الحاجة إلى الاستمرار في استخدام الأدوية المضادة لمرض باركنسون بشكل دوري.

ملاحظة

الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

عادة، يتم الإبلاغ عن علامات وأعراض الجرعة الزائدة نتيجة للزيادة المفرطة في التأثيرات الدوائية للريسبيريدون. تشمل الأعراض النعاس والتعب وعدم انتظام دقات القلب وانخفاض ضغط الدم وأعراض الباغودا.

عند تناول جرعة زائدة، سجل حالة فترة QT الطويلة والتشنجات. يتم تسجيل الالتواء أيضًا عند الجمع بين جرعة زائدة من الريسبيريدون والباروكسيتين. في حالة الجرعة الزائدة، من الضروري النظر في إمكانيات الأدوية المركبة.

علاج مجرى الهواء الهوائي، مع ضمان الحصول على كمية كافية من الأكسجين والتهوية. يجب غسل المعدة (بعد التنبيب إذا كان المريض فاقداً للوعي) واستخدام الكربون النشط مع الملين فقط عند تناول الدواء لمدة أقل من ساعة. مراقبة القلب والأوعية الدموية ومخطط كهربية القلب بشكل مستمر للكشف الفوري عن عدم انتظام ضربات القلب.

لا يوجد ترياق محدد للسيزودون. ولذلك، ينبغي استخدام تدابير الدعم المناسبة. ينبغي علاج انخفاض ضغط الدم والدورة الدموية بالتدابير المناسبة مثل السوائل الوريدية أو الأدوية الودية. في حالة وجود أعراض خارجية شديدة، يجب استخدام دواء مضاد للأسيتيل كولين. مراقبة ومراقبة العلاج الصارم حتى يتعافى المريض.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام سيزودون 2 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

إن أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها (ADRS) (النسبة> 10%) هي: مرض باركنسون والصداع والأرق.

فيما يلي جميع التأثيرات غير المرغوب فيها (ADRS) التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية وبعد طرح الدواء في السوق. يتم تطبيق المصطلحات والتكرارات التالية: شائع جدًا (> 1/10)، شائع (> 1/100 إلى 1/1000 إلى 1/10000 إلى في كل مجموعة تكرار، يظهر التأثير غير المرغوب فيه حسب ترتيب الخطورة.

شائع جدًا

اضطرابات الجهاز العصبي: متلازمة باركنسون ، الصداع.

الاضطرابات النفسية: الأرق.

شائع، ADR> 1/100

بحث: زيادة هرمون البرولاكتين في الدم، زيادة الوزن.

اضطرابات القلب: عدم انتظام دقات القلب.

اضطرابات الجهاز العصبي: الجلوس، القلق، الدوخة، الرعاش، اضطرابات النغمات، النعاس، التخدير.

اضطرابات العين: عدم وضوح الرؤية.

اضطرابات الجهاز التنفسي، الصدر، المنصف: صعوبة في التنفس، نزيف في الأنف، سعال، انسداد الأنف، التهاب الحلق – الحنجرة.

اضطرابات الجهاز الهضمي: قيء، إسهال، إمساك، غثيان، آلام البطن، اضطرابات هضمية، جفاف الفم، آلام المعدة.

اضطرابات السحر والبول: الولادة

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، حمامي.

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام: آلام المفاصل، آلام الظهر، الألم الشديد.

الاضطرابات الأيضية والغذائية: زيادة الشهية، وتقليل الشهية.

الالتهابات والالتهابات الطفيلية: الالتهاب الرئوي ، الأنفلونزا، التهاب الشعب الهوائية، التهابات الجهاز التنفسي العلوي، التهابات المسالك البولية.

الاضطرابات العامة وتعاطي المخدرات: الحمى، التعب، الوذمة المحيطية، الضعف، آلام الصدر.

الاضطرابات النفسية: القلق، والانفعالات، اضطرابات النوم .

أقل

البحث: تمديد مسافة QT على مخطط كهربية القلب، ومخططات كهربية القلب غير الطبيعية، وزيادة ناقلة الأمين، وانخفاض الحمى في كريات الدم البيضاء، وفرط الحمضات، وانخفاض الهيموجلوبين، وفرط كيمين فوسفوكيناز.

اضطرابات القلب: الإحصار الأذيني، الإحصار الفرعي، الرجفان الأذيني، النظم الجيبي، طبلة الصدر.

اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: نقص الكريات البيض، فقر الدم، نقص الصفيحات.

الاضطرابات العصبية: عدم الاستجابة للمنبهات، فقدان الوعي، الإغماء، الاكتئاب، أحداث الأوعية الدموية الدماغية، فقر الدم العابر، صعوبة النطق، التسبب في الحركة، النوم، الدوخة، اضطرابات التوازن، اضطرابات الحركة المتأخرة، اضطرابات الكلام، النشاط غير الطبيعي، انخفاض الانفعال، فوضى الذوق.

اضطرابات العين: التهاب الملتحمة، احتقان في العينين، لفت الانتباه، تورم، جفاف العين، تمزق العيون، الخوف من الضوء.

الاضطرابات والفتن: ألم الأذن، وطنين الأذن.

اضطرابات الجهاز التنفسي، الصدر، المنصف: الصفير، الالتهاب الرئوي المستنشق، انسداد الشريان الرئوي، اضطرابات الجهاز التنفسي، الركض، انسداد الجهاز التنفسي، صعوبة النطق.

اضطرابات الجهاز الهضمي: صعوبة البلع، التهاب المعدة، عدم اليقين، حصوات البراز.

السحر والاضطرابات البولية: احتباس البول، صعوبة التبول، التبول اللاإرادي، التبول.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: إيفانا، تلف الجلد، اضطرابات الجلد، الحكة، تغير لون الجلد، تساقط الشعر، التهاب الجلد الدهني، جفاف الجلد، القرون، حب الشباب.

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: ضعف العضلات، آلام العضلات، آلام الرقبة، تورم المفاصل، وضعية غير طبيعية، تصلب المفاصل، العضلات الهيكلية في الصدر.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: مرض السكري، فقدان الشهية، شرب الكثير، ارتفاع السكر في الدم، ارتفاع ضغط الدم المفرط، فرط التنسج.

الالتهابات والطفيليات: التهاب الجيوب الأنفية، الالتهابات الفيروسية، التهابات الأذن، التهاب اللوزتين، التهاب الخلايا، التهاب الأذن الوسطى، التهابات الانتفاخ، الالتهابات الموضعية، القراد الناجم عن القراد، التهابات الجهاز التنفسي، التهاب المثانة، فطريات الأظافر.

اضطرابات الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم الوضعي، احمرار الوجه.

الاضطرابات العامة وتعاطي المخدرات: وذمة في الوجه، اضطرابات في الحركة، إحساس غير طبيعي، بطء، مرض الأنفلونزا، عطش، عدم راحة في الصدر، قشعريرة.

اضطرابات الجهاز المناعي: فرط الحساسية.

اضطرابات التكاثر والثدي: انقطاع الطمث، الضعف الجنسي، ضعف الانتصاب، القذف، إفراز الحليب، الغدد الثديية الأنثوية، اضطرابات الدورة الشهرية، اضطرابات المهبل، اضطرابات المهبل.

الاضطرابات النفسية: العقل، النهضة، الرغبة، اللامبالاة، التوتر.

نادر

بحث: خفض درجة حرارة الجسم.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: كثرة المحببات.

اضطرابات الجهاز العصبي: متلازمة المسكنات الخبيثة، الغيبوبة عند مرضى السكر، اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية، نقص التروية، الاضطرابات الديناميكية، البطينين.

اضطرابات العين: ضعف الرؤية، الانتفاخ، الجلوكوما.

اضطرابات الجهاز التنفسي، الصدر، المنصف: متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم، زيادة التهوية. اضطرابات الجهاز الهضمي: انسداد معوي، التهاب البنكرياس، تورم الشفاه، التهاب.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: قشرة الرأس.

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام: نمط العضلات.

اضطرابات الغدد الصماء: إفراز غير معقول للهرمونات المضادة.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: نقص السكر في الدم.

الالتهابات والطفيليات: التهاب الأذن الوسطى المزمن.

الاضطرابات الشائعة وتعاطي المخدرات: الوذمة الجهازية، انخفاض حرارة الجسم، متلازمة التوقف، البرد المحيطي.

اضطرابات الجهاز المناعي: فرط الحساسية بسبب الأدوية.

اضطرابات الكبد: اليرقان.

الاضطرابات النفسية: لا تحقق المتعة، الاضطرابات العاطفية.

نادر جدًا

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: الحماض الميتوني السكري.

غير معروف

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: الخلايا المحببة.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: التسمم المائي.

اضطرابات الجهاز المناعي: رد فعل تحسسي.

الحمل في الدورة والدورة: متلازمة التوقف عند الأطفال حديثي الولادة.

اضطرابات التكاثر والثدي: انتصاب القضيب.

فرط حمض اللبنيك في بعض الحالات يمكن أن يؤدي إلى تضخم الغدد الثديية الأنثوية، 01 اضطراب الدورة الشهرية، انقطاع الطمث، إفراز الحليب.

يمكن أن تحدث الاضطرابات المحيطية: باركنسون (زيادة إفراز اللعاب، تصلب المفاصل العضلية الهيكلية، باركنسون، سيلان اللعاب، نوبات، بطء الحركة، تقليل وظيفة الحركة، فقدان تعابير الوجه، توتر العضلات، فقدان الحركة، تصلب، تصلب العضلات، جسم باركنسون، وردود الفعل بين الحاجبين غير الطبيعي)، الكذب، القلق، القلق، القلق، الأرق، الأرق) (اضطرابات الحركة، العضلات التشنجات والرقص الصادم والرقص واهتزاز العضلات) واضطرابات النغمات.

تشمل اضطرابات اللوزتين اضطرابات اللوزتين، وتشنجات العضلات، وتوتر العضلات، وإعاقة الرقبة، وتشنج العضلات غير المتحكم فيه، وتشنجات العضلات، وتشنجات الرموش، واللونجان، وشلل اللسان، وتشنجات الوجه، وتشنجات الحنجرة، واضطرابات العضلات، والانحناء، والتشنجات، والتشنجات الجانبية، وتشنجات اللسان، وتصلب الفك. يشمل الجري الارتعاش والجري باركنسون أثناء الراحة. تجدر الإشارة إلى أن تسلسل الأعراض المصاحب يتضمن، وهو ما لا يرجع بالضرورة إلى مصدر الباغودا.

في اختبارات التحكم بالعلاج الوهمي، تم الإبلاغ عن الإصابة بمرض السكري بنسبة 0.18% في مجموعات العلاج بالريسبيريدون مقارنة بـ 0.11% في مجموعة العلاج الوهمي. النسبة العامة من جميع التجارب السريرية هي 0.43% من جميع الأشخاص الذين تم علاجهم بالريسبيريدون.

تأثير المجموعة

مثل الأدوية المضادة للذهان الأخرى، من النادر جدًا ظهور فترة QT مطولة بعد تناول أدوية الريسبيريدون. تم الإبلاغ عن تأثير آخر يتعلق بالقلب عند تناول الأدوية المضادة للذهان التي تعمل على تمديد فترة QT، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب البطيني، والاهتزاز البطيني، وعدم انتظام دقات القلب البطيني، والموت المفاجئ، والسكتة القلبية، والالتواء.

التخثر الوريدي

تم الإبلاغ عن حالات تجلط الدم الوريدي، بما في ذلك حالات الانسداد الرئوي وحالات تجلط الأوردة العميقة، للأدوية المضادة للذهان (شيوع غير معروف).

زيادة الوزن

النسبة المئوية للمرضى البالغين المصابين بالفصام عند استخدام السيزودون مقارنة بالعلاج الوهمي، معايير زيادة الوزن> تتم مقارنة 7% من وزن الجسم خلال 6 إلى 8 أسابيع، من خلال اختبارات التحكم بالدواء الوهمي، مما يدل على ارتفاع معدل زيادة الوزن مع دلالة إحصائية في المجموعة التي تستخدم السيزودون (18%) مقارنة بالعلاج الوهمي (9%). في دراسة مراقبة بالعلاج الوهمي مدتها 3 أسابيع على المرضى البالغين الذين يعانون من سلع حساسة حادة، بلغ معدل زيادة الوزن> 7% في نهاية السيزودون (2.5%) ومجموعة الدواء الوهمي (2.4%)، ومرتفع قليلاً في مجموعة البحث (3.5%).

في الأطفال والمراهقين الذين يعانون من اضطرابات سلوكية واتجاهات، في دراسات طويلة الأمد، زاد الوزن في المتوسط ​​7.3 كجم بعد 12 شهرًا من العلاج. تحقيق التوقعات للأطفال الطبيعيين من عمر 5 - 12 سنة هو 3 - 5 كجم سنوياً. من عمر 12 إلى 16 عامًا، تصل هذه السعة إلى 3-5 كجم سنويًا للفتيات، بينما يصل الأولاد إلى 5 كجم تقريبًا سنويًا.

مزيد من المعلومات حول مواضيع خاصة

تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء بمعدل أعلى لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف أو مرضى الأطفال مقارنة بالبالغين الموصوفين أدناه:

المرضى المسنين المصابين بالخرف

تم الإبلاغ عن حالات فقر الدم وأحداث الأوعية الدموية الدماغية إلى ADRS في التجارب السريرية بتكرار مماثل قدره 1.4% و1.5% في المرضى المسنين المصابين بالخرف. بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن الأعراض الجانبية للأعراض التالية بتكرار يزيد عن 5% لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف وعلى الأقل ضعف تكرار الرؤية لدى البالغين: التهابات المسالك البولية، والوذمة المحيطية، واللامبالاة، والسعال.

الأطفال

بشكل عام، من المتوقع أن تكون ردود الفعل السلبية لدى الأطفال مماثلة للبالغين.

تم الإبلاغ عن ADRS بتكرار> 5% في مرضى الأطفال (5-17 عامًا) وعلى الأقل ضعف التكرار الذي لوحظ في التجارب السريرية لدى البالغين: النوم/النعاس، التعب، الصداع، زيادة الشهية، القيء، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، انسداد الأنف، آلام البطن، الدوخة، السعال، الحمى، الرعاش، الإسهال، التبول اللاإرادي.

لم يتم دراسة تأثير العلاج طويل الأمد بالريسبيريدون على النضج الجنسي والطول بشكل كامل.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

سيزودون 2 يمنع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة أو لأي من سواغات الدواء.

الاحتياطات عند استخدام

المرضى المسنين المصابين بالخرف

زيادة معدل الوفيات لدى كبار السن المصابين بالخرف.

في تحليل إجمالي لـ 17 دراسة تتحكم في الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية، بما في ذلك السيزودون، يتم علاج المرضى المسنين المصابين بالخرف بعقار مضاد للذهان غير نموذجي مع مكان الوفاة مقارنةً بالعلاج الوهمي. في اختبارات التحكم بالعلاج الوهمي باستخدام السيزودون عن طريق الفم في هذه الفئة من السكان، بلغ معدل الوفيات 4.0% للمرضى الذين عولجوا بالسيزودون مقارنة بـ 3.1% لمرضى العلاج الوهمي. نسبة الفرق (فاصل الثقة 95%) هي 1.21 (0.7؛ 2.1). وكان متوسط ​​عمر المريض المتوفى 86 عامًا (من 67 إلى 100). تظهر البيانات المستمدة من دراستين رئيسيتين للمراقبة أن كبار السن الذين يعانون من الخرف ويعالجون بالأدوية المضادة للذهان هم أيضًا أقل عرضة لخطر الوفاة المتزايد مقارنة بأولئك الذين لا يعالجون. لا توجد بيانات كافية لتقدير المخاطر بدقة ولا تعرف سبب زيادة المخاطر. ومن غير الواضح آلية زيادة مستوى الوفاة عند استخدام الأدوية المضادة للسرطان في الدراسات.

يستخدم في وقت واحد مع فوروسيميد

في اختبار السيطرة على سيزودون في المرضى المسنين المصابين بالخرف، ارتفع معدل الوفيات في المرضى الذين عولجوا بالفوروسيميد بالاشتراك مع ريسبيريدون (7.3%؛ متوسط ​​العمر 89، من 75 إلى 97) بالمقارنة مع المرضى الذين عولجوا فقط بالريسبيريدون (3.1%، متوسط ​​العمر 84، من 70 إلى 96) أو فوروسيميد (متوسط ​​العمر، 80، من 67 إلى 90). تم تسجيل زيادة في معدل الوفيات لدى المرضى الذين عولجوا بالفوروسيميد مع الريسبيريدون في اثنتين من التجارب السريرية الأربع. إن الاستخدام المتزامن للريسبيريدون مع مدرات البول الأخرى (خاصة مدرات البول الثيازيدية ذات الجرعات المنخفضة) لا يعطي نتائج مماثلة.

ومن غير الواضح الآلية الفيزيولوجية المرضية والسبب الذي يفسر هذه النتيجة. ومع ذلك، فمن الضروري النظر بعناية في مخاطر وفوائد هذه المجموعة أو العلاج مع مدرات البول القوية الأخرى قبل اتخاذ قرار باستخدامها. لا تزيد من معدل الوفيات لدى المرضى الذين يتناولون مدرات بول أخرى عند علاجهم بالريسبيريدون في وقت واحد. بغض النظر عن أي علاج، يعد الجفاف عامل خطر للوفاة، لذلك يجب تجنبه عند المرضى المسنين المصابين بالخرف.

التأثير غير المرغوب فيه على الأوعية الدموية (CVAE)

يزداد خطر التأثيرات غير المرغوب فيها على الأوعية الدموية حوالي 3 مرات في التجارب السريرية العشوائية التي تستخدم العلاج الوهمي في المرضى الذين يعانون من الخرف الذين يعالجون ببعض الأدوية التقليدية المضادة للذهان. أظهرت البيانات التركيبية من ست دراسات للتحكم بالعلاج الوهمي باستخدام سيزودون في المرضى كبار السن بشكل رئيسي (> 65 عامًا) الذين يعانون من الخرف أن CVES (خطير وغير خطير وكلاهما) بمعدل 3.3٪ (33/1009) من المرضى الذين عولجوا باستخدام ريسبيريدون و 1.2٪ (8/712) من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. نسبة الفرق (فاصل الثقة 95%) هي 2.96 (1.34؛ 7.50). ومن غير الواضح أن آلية زيادة هذا الخطر لا تستبعد الخطر الناجم عن الأدوية المضادة للذهان الأخرى أو المرضى الآخرين. يجب استخدام سيزودون بحذر عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

إن خطر التأثير غير المرغوب فيه على الأوعية الدماغية أعلى بشكل ملحوظ لدى المرضى الذين يعانون من العديد من الأمراض أو الخرف بسبب الأوعية الدموية مقارنة بمرض الزهايمر. ولذلك فإن المرضى الذين يعانون من الخرف يختلفون عن مرض الزهايمر لا ينبغي علاجهم بالريسبيريدون.

يجب على الأطباء تقييم مخاطر وفوائد استخدام السيزودون في المرضى المسنين المصابين بالخرف، مع الانتباه إلى خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى هذا المريض. يجب تحذير المرضى وأفراد الأسرة من العلامات والأعراض المحتملة للتأثيرات غير المرغوب فيها على أوعية الدماغ مثل الضعف المفاجئ أو التنميل في الوجه أو الذراعين أو الساقين، والاضطرابات اللغوية والبصرية. يجب دراسة جميع خيارات العلاج بعناية، بما في ذلك التوقف عن تناول الريسبيريدون.

يجب استخدام سيزودون فقط على المدى القصير للعلاج العدواني المستمر لدى مرضى الزهايمر الذين يعانون من الخرف المتوسط ​​إلى الشديد لدعم التدابير غير المحدودة أو غير الفعالة وعندما يكون هناك خطر إيذاء أنفسهم أو الآخرين. يحتاج المرضى إلى التقييم بانتظام، ويحتاج العلاج أيضًا إلى إعادة التقييم.

انخفاض ضغط الدم الوضعي

بسبب حجب ألفا ريسبيريدون، قد يحدث انخفاض في ضغط الدم الوضعي، خاصة أثناء تعديل الجرعة الأولي. وقد لوحظ انخفاض ضغط الدم بشكل كبير سريريًا عند الاستخدام المتزامن للريسبيريدون وعلاج انخفاض ضغط الدم. يجب استخدام سيزودون بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال، قصور القلب، احتشاء عضلة القلب، اضطرابات التوصيل، الجفاف، انخفاض حجم الدورة الدموية، أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية)، ويجب ضبط الجرعة ببطء كما هو موصى به. ينبغي أخذ الجرعة بعين الاعتبار في حالة انخفاض ضغط الدم.

قلة الكريات البيض وقلة العدلات وكريات الدم البيضاء الحبوبية

تم تسجيل قلة الكريات البيض وقلة العدلات وكريات الدم البيضاء الحبوبية عند استخدام مضادات الذهان بما في ذلك الريسبيريدون. يتم تسجيل سرطان الدم الناتج عن الحبوب في حالات نادرة جدًا (أقل من 1/10000 مريض) في دراسات ما بعد البيع. المرضى الذين لديهم تاريخ من نقص الكريات البيض (WBC) أو قلة العدلات/قلة العدلات بسبب الأدوية التي تحتاج إلى مراقبة في الأشهر الأولى من الدورة ويجب إيقافها إذا لم يكن لعلامات انخفاض كريات الدم البيضاء أي أسباب أخرى.

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من قلة العدلات من خلال الحمى وغيرها من الالتهابات أو علامات العدوى ويجب علاجهم على الفور في حالة حدوث هذه الحالات أو العلامات. يجب على المرضى الذين يعانون من قلة العدلات الخطيرة (إجمالي عدد العدلات

اضطرابات الحركة المتأخرة/الأعراض الأجنبية (TD/EPS)

يرتبط مستقبل الدوبامين بإفراز اضطرابات الحركة المتأخرة التي تتميز بالحركة اللاواعية، خاصة للسان والوجه. بداية الأعراض اللامنهجية هي عامل خطر لاضطرابات الحركة المتأخرة. إذا ظهرت علامات وأعراض اضطرابات الحركة المتأخرة، ففكر في تناول جميع الأدوية المضادة للذهان.

المتلازمة الخبيثة الناجمة عن المهدئات (NMS)

تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة خبيثة ناجمة عن الأدوية المهدئة تتميز بارتفاع الحرارة وتصلب العضلات وعدم استقرار النبات وتغير الوعي وزيادة فوسفوكيناز الكرياتين مع الأدوية المضادة للذهان. قد تشمل العلامات الأخرى بيلة الميوجلوبين (نمط) والفشل الكلوي الحاد. وفي هذه الحالة يجب إيقاف جميع أدوية الذهان بما فيها السيزودون.

مرض باركنسون وتراجع ليوي الفكري

يجب أن يأخذ الأطباء في الاعتبار المخاطر مقارنة بفوائد وصف الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك السيزودون، للمرضى الذين يعانون من مرض باركنسون أو ليوي (DLB). يمكن أن يتدهور مرض باركنسون عند استخدام ريسبيريدون. كلا المجموعتين معرضتان لخطر زيادة المتلازمة الخبيثة بسبب الأدوية المهدئة وكذلك زيادة الحساسية للأدوية المضادة للذهان، والتي تم استبعادها من التجارب السريرية. قد تشمل مظاهر هذه الحساسية الارتباك، وفقدان الحواس، وعدم استقرار الوضع في كثير من الأحيان، وأعراض البرج الغريب.

ارتفاع السكر في الدم والسكري

تسجيل حالات ارتفاع السكر في الدم والسكري وتفاقم مرض السكري أثناء العلاج بالسيزودون. وفي بعض الحالات قد يكون السبب هو زيادة الوزن السابقة. حالات نادرة من الحماض الكيتوني والغيبوبة السكرية. يجب مراقبة حالة المريض عند علاجه بالأدوية المضادة للذهان. يتم علاج المريض بأية أدوية مضادة للذهان نموذجية، بما في ذلك السيزودون، والذي يجب مراقبة أعراض ارتفاع السكر في الدم (مثل الشرب، وتعدد المسالك البولية، وتناول الكثير من الطعام والتعب)، ويحتاج مرضى السكري إلى مراقبة منتظمة للسيطرة على تفاقم نسبة السكر في الدم.

زيادة الوزن

سجل حالة الزيادة الكبيرة في الوزن عند استخدام السيزودون. وينبغي مراقبة وزن الجسم بانتظام.

فرط اللاكتين في الدم

تظهر أبحاث زراعة الأنسجة أن نمو الخلايا في ورم الثدي لدى البشر قد يتم تحفيزه بواسطة البرولاكتين. على الرغم من عدم وجود علاقة واضحة بين استخدام الأدوية المضادة للذهان والتي تم إثباتها في الدراسات السريرية والوبائية، إلا أنه لا يزال من الضروري توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض ذات الصلة. يجب استخدام سيزودون بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع هرمون البرولاكتين في الدم وفي المرضى الذين يعانون من أورام تعتمد على البرولاكتين.

تمديد كيو تي

تم تسجيل حالات نادرة جدًا لإطالة فترة QT. كما هو الحال مع الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يجب توخي الحذر عند وصف مرضى ريسبيريدون الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية، أو تاريخ عائلي مع فترة QT طويلة، أو بطء معدل ضربات القلب، أو اضطرابات الكهارل (انخفاض ضغط الدم، فرط كيمياء الدم)، لأنه يمكن أن يزيد من خطر اضطرابات معدل ضربات القلب، واستخدامه في وقت واحد مع الأدوية المعروفة لإطالة فترة QT.

الصرع

يجب استخدام سيزودون بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع أو حالات أخرى مصحوبة بنوبات.

انتصاب القضيب

قد يحدث انتصاب القضيب أثناء العلاج بالسيزودون بسبب تأثير حجب ألفا الأدرينالية.

ضبط درجة حرارة الجسم

تمتلك الأدوية المضادة للذهان القدرة على تعطيل عملية خفض درجة حرارة الجسم. من المحتمل أن تواجه الرعاية المعقولة للمرضى الذين يعالجون بالسيزودون ارتفاعًا في درجة حرارة الجسم، على سبيل المثال: ممارسة التمارين الرياضية الثقيلة، أو التعرض لدرجات حرارة عالية للغاية، أو العلاج في نفس الوقت بأدوية مقاومة للأسيتيل كولين، أو الجفاف.

مضاد للقيء

تم الإبلاغ عن تأثير مضاد للقيء في الدراسات قبل السريرية مع ريسبيريدون. إذا حدث هذا التأثير مع الشخص فيمكنه تغطية العلامات وأعراض الجرعة الزائدة للأدوية المستخدمة أو انسداد الجهاز الهضمي، ومتلازمة راي وورم المخ.

الفشل الكبدي والفشل الكلوي

يكون المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي قادرين على التخلص من الدواء الذي له نشاط مضاد للذهان أقل من الأشخاص الذين يتمتعون بوظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، يزداد تركيز الريسبيريدون الحر في البلازما.

الخثار الوريدي (VTE)

تم الإبلاغ عن حالات الجلطات الدموية الوريدية (VTE) عند تناول الأدوية المضادة للذهان. غالبًا ما يعاني المرضى الذين يتم علاجهم بالأدوية المضادة للذهان من تجلط الدم الوريدي، ويجب تحديد جميع عوامل الخطر التي يمكن أن تسبب تجلط الدم الوريدي قبل وأثناء العلاج باستخدام سيزودون ويجب اتخاذ تدابير وقائية.

متلازمة الرخوة في الجراحة (ifis)

تم تسجيل متلازمة الجراحة في الجراحة عند إجراء جراحة الساد في المرضى الذين يعالجون بأدوية ذات نشاط ألفا 1 الأدرينالي بما في ذلك ريسبيريدون، وقد تزيد هذه المتلازمة من خطر حدوث مضاعفات على العين وبعد الجراحة. يحتاج الجراح إلى معرفة أدوية ألفا 1-درينرجيك المستخدمة في وقت واحد أو المستخدمة في وقت سابق قبل الجراحة. الفوائد الخفية لإيقاف مثبطات ألفا-1 قبل إجراء جراحة إزالة المياه البيضاء غير الواضحة ويجب تقييمها مع خطر إيقاف الأدوية المضادة للذهان.

الأطفال

قبل وصف طفل أو مراهق يعاني من اضطرابات سلوكية، من الضروري إجراء تقييم كامل للأسباب الجسدية والاجتماعية للسلوك العدواني مثل الألم أو الاحتياجات البيئية غير المناسبة.

يجب مراقبة التأثير المهدئ للريسبيريدون عن كثب عند الأطفال لأنه يمكن أن يؤثر على القدرة على التعلم. التغيير خلال فترة استخدام ريسبيريدون يمكن أن يحسن التأثيرات المهدئة على تركيز الأطفال والمراهقين.

يرتبط الريسبيريدون بزيادة في وزن الجسم ومؤشر وزن الجسم (BMI). تشجيع قياس الوزن الأولي قبل العلاج ومراقبة الوزن العادي. تستمر التغيرات في الارتفاع في الدراسات المتوسعة بشكل مطرد في المستوى المناسب للعمر المتوقع. لم يتم دراسة تأثير العلاج طويل الأمد بالريسبيريدون على نضج الأعضاء التناسلية وتطور الطول بشكل كامل.

نظرًا لأن تكاثر البرولاكتين لفترة طويلة لديه القدرة على التأثير على نمو ونمو الأعضاء التناسلية لدى الأطفال والشباب، فمن الضروري مراعاة التقييم السريري لحالة الغدد الصماء المنتظمة، بما في ذلك الطول والوزن ونضج الأعضاء التناسلية ومراقبة الدورة الشهرية وغيرها من التأثيرات المتعلقة بالبرولاكتين.

خلال فترة العلاج باستخدام ريسبيريدون، من الضروري إجراء فحص منتظم لأعراض الأشرطة الأجنبية واضطرابات الحركة الأخرى.

السواغات

أقراص فيلمية تحتوي على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة هي عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز أو امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز.

القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

قد يكون لسيزودون تأثير طفيف أو متوسط ​​على القدرة على القيادة واستخدام الآلات بسبب تأثيره على الجهاز العصبي واضطرابات في الرؤية. ولذلك ينصح المريض بعدم قيادة السيارة أو تشغيل الآلات إلا بعد انتهاء تأثير الدواء على الجسم.

الحمل

لا توجد بيانات كافية لاستخدام ريسبيريدون في النساء الحوامل. لا يسبب الريسبيريدون تشوهًا في الأبحاث على الحيوانات ولكنه يسجل سمية على الجهاز التناسلي. ومن غير الواضح المخاطر المحتملة على البشر.

يتعرض الرضع للأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك السيزودون) في الربع الثالث من الحمل وبعد الولادة، هناك خطر حدوث ردود فعل غير مرغوب فيها بما في ذلك البرج الغريب أو متلازمة التوقف التي قد تتفاقم. تسجيل حالات الإثارة أو زيادة قوة العضلات أو تقليل التوتر أو الرعاش أو النعاس أو فشل الجهاز التنفسي أو فقدان الشهية. لذلك، من الضروري مراقبة الأطفال بعناية.

لا تستخدمي سيزودون أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا حقًا. إذا كنتِ بحاجة إلى إيقاف الدواء أثناء الحمل، فلا تتوقفي فجأة.

فترة الرضاعة الطبيعية

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، يتم إفراز الريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون في الحليب. كما ثبت أن الريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون يفرزان في حليب الإنسان بكميات صغيرة. لا توجد بيانات عن الآثار غير المرغوب فيها في الرضاعة الطبيعية. لذلك، من الضروري النظر في فوائد الرضاعة الطبيعية مع المخاطر المحتملة على الأطفال.

التفاعل الدوائي

التفاعل

التفاعلات المتعلقة بالقوة الصيدلانية.

بالإضافة إلى الأدوية المضادة للذهان الأخرى، من الضروري توخي الحذر عند وصف ريسبيريدون مع الأدوية التي تزيد من فترة QT، على سبيل المثال، مجموعة مضادات عدم انتظام ضربات القلب (على سبيل المثال: كينيدين، ديسوبيراميد، عملية)، مضادات عدم انتظام ضربات القلب المجموعة الثالثة (مثل مابروتيلين)، بعض مضادات الهيستامين، أدوية أخرى مضادة للذهان، بعض الأدوية المضادة للملاريا (على سبيل المثال، كينين وميفلوكين)، ومع الأدوية التي تسبب اختلال توازن الكهارل (انخفاض ضغط الدم، فرط شحميات الدم)، بطء ضربات القلب)، أو مثبطات تمنع استقلاب كبد الريسبيريدون.

تؤثر قدرة السيزودون على أدوية أخرى.

يجب استخدام الريسبيريدون بحذر عند دمجه مع تأثيرات مركزية أخرى، وأبرزها الكحول والأفيون ومضادات الهيستامين وأدوية البنزوديازيبين بسبب زيادة خطر النوم.

الليفودوبا ومالك الدوبامين

يمكن أن يؤثر السيزودون على الليفودوبا وغيره من أصحاب الدوبامين. إذا كان هذا المزيج ضروريًا، خاصة في نهاية مرض باركنسون، فيجب أن تكون وصفة الجرعة الأقل فعالة فقط.

الأدوية لها تأثير على انخفاض ضغط الدم

يُظهر تقرير تداول الدواء انخفاضًا ملحوظًا في ضغط الدم عند استخدام الريسبيريدون وأدوية ارتفاع ضغط الدم في نفس الوقت.

بالبيريدون

لا ينصح باستخدام الريسبيريدون عن طريق الفم مع البالبيريدون في نفس الوقت لأن البالبيريدون هو مادة استقلابية لها نشاط الريسبيريدون ويمكن أن يؤدي الجمع بين هذين العقارين إلى زيادة تركيز الريسبيريدون المضاد للذهان.

التفاعلات الدوائية

لا يؤثر الطعام على امتصاص الدواء، حيث يتم استقلاب الريسبيريدون بشكل رئيسي بواسطة CYP2D6 ويؤدي إلى انخفاض تركيزه بواسطة CYP3A4. يعتبر كل من الريسبيريدون ومستقلباته النشطة 9-هيدروكسيريسبيريدون بمثابة الركيزة للبروتين السكري (PGP).

يمكن للمواد التي لديها القدرة على تغيير نشاط CYP2D6 أو المواد التي لديها القدرة على تثبيط أو لمس نشاط CYP3A4 أو PGP، أن تؤثر على الحرائك الدوائية للنشاط المضاد للذهان لريسبيريدون.

مثبطات قوية CYP2D6

الاستخدام المتزامن للريسبيريدون مع مثبط CYP2D6 القوي قد يزيد من مستويات الريسبيريدون في البلازما ولكن النشاط المضاد للذهان يزداد بشكل أقل. قد تؤدي الجرعة الأعلى من مثبطات CYP2D6 إلى زيادة تركيز النشاط المضاد للذهان ريسبيريدون (مثل باروكسيتين). قد تؤثر مثبطات CYP2D6 الأخرى مثل كينيدين بنفس طريقة تأثير ريسبيريدون. عند الاستخدام المتزامن مع الباروكستين أو الكينيدين أو مثبطات CYP2D6 القوية الأخرى، خاصة عند تناول جرعات عالية، عند بدء العلاج أو عند إيقافه، يحتاج الطبيب إلى إعادة تقييم جرعة الريسبيريدون.

مثبطات CYP3A4 أو PGP

الاستخدام المتزامن للريسبيريدون مع مثبط CYP3A4 أو PEP القوي يمكن أن يزيد بشكل كبير من تركيز نشاط الريسبيريدون الذهاني في البلازما. عند بدء الاستخدام أو عند التوقف عن استخدامه مع إيتراكونازول أو المثبطات القوية CYP3A4 أو PGP، يحتاج الطبيب إلى إعادة تقييم جرعة ريسبيريدون.

تحريض CYP3A4 أو PGP

الاستخدام المتزامن للريسبيريدون مع تحريض قوي لـ CYP3A4 أو PGP يمكن أن يقلل من تركيز البلازما في البراز مع مضاد لخلل التنسج. عند البدء في الاستخدام أو عند التوقف عن تناوله مع كاربامازيبين أو CYP3A4 القوي أو غيرها من المواد التي تعمل باللمس PGP، يحتاج الطبيب إلى إعادة تقييم جرعة الريسبيريدون. إن تحفيز CYP3A4 له تأثير يعتمد على الوقت، والذي يمكن أن يستغرق أسبوعين على الأقل بعد تناول الدواء لتحقيق أعلى تأثير. على العكس من ذلك، عند إيقاف العلاج، قد تستغرق المادة اللمسية CYP3A4 أسبوعين على الأقل لتفقد تأثيرها.

الأدوية المرتبطة بقوة بالبروتين

عند استخدام الريسبيريدون في وقت واحد مع الأدوية المرتبطة بقوة بالبروتين، لا يوجد بديل مهم بين الدواءين لبروتينات البلازما. عند دمجه مع العلاج، من الضروري مراعاة المعلومات المقابلة حول التحول وتعديلات الجرعة المناسبة.

الأطفال

يتم إجراء الدراسات التفاعلية للبالغين فقط. النتائج ذات الصلة من هذه الدراسات للأطفال غير معروفة. الجمع بين المنشطات العصبية (مثل الميثيلفينيدات) مع الريسبيريدون لدى الأطفال والقاصرين لا يغير ديناميكيات وفعالية الريسبيريدون.

تأثير الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية للريسبيريدون

المضادات الحيوية

لا يغير الإريثروميسين، وهو مثبط متوسط ​​لـ CYP3A4 ومثبطات PGP، من الحركية الدوائية للريسبيريدون والنشاط المضاد للذهان.

يعمل الريفامبيسين، وهو ملامسة قوية لـ CYP3A4 وتحريض PGP، على تقليل تركيز النشاط المضاد للذهان.

مقاوم لإنزيم الكولينستريز

ليس للدونيبيزيل والجالانتامين، وهما الركيزة الأساسية لكل من CYP2D6 وCYP3A4، أي تأثيرات ملحوظة على الحرائك الدوائية للريسبيريدون والجزيئات ذات النشاط المضاد للذهان.

حبوب الصرع

كاربامازيبين، وهو لمسة قوية لـ CYP3A4 وتحريض PGP، يقلل التركيز في أجزاء البلازما مع نشاط مضاد للذهان من ريسبيريدون. ويتم تسجيل نفس التأثيرات مع المواد التحريضية للفينيتوين والفينوباربيتال-CYP3A4 في الكبد وكذلك البروتين السكري P.

يقلل التوبيرامات من التوافر الحيوي المعتدل للريسبيريدون ولكنه لا يقلل من التوافر الحيوي للنشاط المضاد للذهان. ولذلك فإن هذا التفاعل ليس له خصائص سريرية.

الأدوية المضادة للفطريات

يزيد iTraconazole، وهو مثبط قوي لـ CYP3A4 ومثبط PGP، بجرعة 200 ملغ/يوم، من تركيز النشاط المضاد للذهان إلى حوالي 70% عند استخدام ريسبيريدون 2 - 8 ملغ/يوم.

الكيتوكونازول، وهو مثبط قوي لـ CYP3A4 ومثبط PGP، بجرعة 200 ملغ/يوم، يزيد من مستوى الريسبيريدون في البلازما ويقلل من تركيز 9-هيدروكسيديريزيد في البلازما.

الأدوية المضادة للذهان

قد يزيد الفينوثيازين من مستويات الريسبيريدون لكنه لا يزيد من تركيز النشاط المضاد للذهان.

مقاومة الفيروسات

مثبطات الأنزيم البروتيني: لا توجد بيانات. ومع ذلك، نظرًا لأن الريتونافير مثبط قوي لـ CYP3A4 ومثبط ضعيف لـ CYP2D6، فإن مثبطات الريتونافير والبروتياز تعزز الريتونافير (مثبطات البروتياز المعززة بالريتونافير) مما يزيد من تركيز نشاط الريسبيريدون المضاد لخلل التنسج.

حاصرات بيتا

قد تؤدي بعض حاصرات بيتا إلى زيادة تركيز الريسبيريدون في البلازما ولكنها لا تزيد من تركيز النشاط المضاد للذهان.

حاصرات قنوات الكالسيوم

يزيد فيراباميل، وهو مثبط متوسط ​​لـ CYP3A4 ومثبطات PGP، من تركيز الريسبيريدون والنشاط المضاد للذهان.

أدوية الجهاز الهضمي

مضادات مستقبلات H2: سيميتيدين ورانيتيدين، مثبطات ضعيفة CYP2D6 وCYP3A4، مما يزيد من التوافر البيولوجي للريسبيريدون ولكنه يزيد فقط كمية صغيرة من النشاط المضاد للذهان.

مضادات الاكتئاب SSRI و3 جولات

فلوكستين، وهو مثبط قوي لـ CYP2D6، يزيد من تركيز الريسبيريدون في البلازما، ويزيد تركيز النشاط المضاد للذهان بشكل أقل.

يعمل باروكسيتين، وهو مثبط قوي لـ CYP2D6، على زيادة مستويات الريسبيريدون في البلازما، ولكن عندما تصل الجرعة إلى 20 ملغ / يوم، فإن تركيز النشاط المضاد للذهان يزداد بشكل أقل. ومع ذلك، فإن استخدام جرعات أعلى من الباروكستين قد يزيد من تركيز النشاط المضاد للذهان ريسبيريدون.

يمكن لمضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة أن تزيد من مستوى الريسبيريدون في البلازما ولكنها لا تزيد من تركيز النشاط المضاد للذهان. لا يؤثر الأميتريبتيلين على الحرائك الدوائية للريسبيريدون أو النشاط المضاد للذهان.

سيرترالين، وهو مثبط ضعيف CYP2D6، فلوفوكسامين، هو مثبط ضعيف CYP3A4، عند استخدام جرعة تصل إلى 100 ملغ / يوم لا يرتبط بتغييرات كبيرة في النشاط المضاد للذهان للريسبيريدون سريريًا. ومع ذلك، فإن الجرعة الأعلى من 100 ملغ/يوم من السيرترالين أو الفلوفوكسامين قد تزيد من تركيز النشاط المضاد للذهان للريسبيريدون.

تأثير الريسبيريدون على الحرائك الدوائية للأدوية الأخرى

حبوب الصرع

ليس للريسبيريدون أي تأثيرات سريرية مرتبطة بالحركية الدوائية لفالبروات أو توبيرامات.

الأدوية المضادة للذهان

أريبيبرازول، وهو ركيزة من CYP2D6 وCYP3A4: يستخدم ريسبيريدون عن طريق الفم أو الحقن التي لا تؤثر على الديناميكية الكلية للأريبيبرازول ومستقلباته النشطة، ديهيدراريبيبيبيبولازول.

جليكوسيدات الديجيتال

لا يسبب الريسبيريدون تأثيرات على ديناميكيات الديجوكسين السريرية.

الليثيوم

لا يسبب الريسبيريدون تأثيرات على ديناميكيات الليثيوم السريرية.

استخدم الريسبيريدون بالتزامن مع فوروسيميد

انظر التحذير والحذر عند تناول الدواء بسبب زيادة احتمالية الوفاة لدى كبار السن عند علاج الخرف لاستخدامه بالتزامن مع فوروسيميد.

سلاح الفرسان

نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. في العبوة الأصلية، تجنب الضوء.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

الشركة المصنعة: شركة الشمس للصناعات الدوائية المحدودة.

عقاقير أخرى

• AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
• CLAIRETTE 2000/35 TABLETS
• LIPIDEM 200MG/ML EMULSION FOR INFUSION
• MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
• Ryzodeg
• Zavicefta

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions