Sizodon 2 Sunplay Treatment Léčba schizofrenie (3 blistry x 10 tablet)
Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Risperidon
Složka
| Informace o složení | Obsah |
| Risperidon | 2 mg |
Použití
Indikace
Sizodon 2 je indikován v následujících případech:
Mechanismus působení
Risperidon je selektivní antagonista monoaminergní. Risperidon má vysokou afinitu k HT2 serotoninovému receptoru a dopaminu D. Risperidonový receptor je také spojen s alfa adrenergními receptory a nižší afinitou k histaminovým receptorům a alfa2-adrenergním receptorům. Risperidon nemá žádnou afinitu k cholinergnímu receptoru.
Přestože je Risperidon silným antagonistou D2, zlepšuje pozitivní symptomy schizofrenie, méně snižuje pohyb a způsobuje více než pozici antipsychotik. Vyvážení serotoninu a centrálního dopaminu může snížit účinky cizí věže a rozšířit léčbu negativních symptomů a symptomů schizofrenie.farmakokinetika
Sizodon rozptýlené pelety a perorální roztok jsou biologickým ekvivalentem filmových tablet.
Risperidon se přeměňuje na 9-hydroxy-risperidon s farmakologickou aktivitou podobnou risperidonu.
absorpce
Risperidon se po vypití zcela vstřebá, maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 1-2 hodin. Absolutní biologická dostupnost risperidonu po perorálním podání je 70 % (CV = 25 %). Relativně perorální biologická dostupnost tablety Risperidonu je 94 % (CV = 10 %) ve srovnání s roztokem. Absorpce není ovlivněna jídlem, a proto lze Risperidon užívat při hladu nebo sytosti. U většiny pacientů je stabilního stavu Risperidonu dosaženo během 1 dne. Stabilita 9-hydroxy-risperidonu je dosažena během 4-5 dnů po medikaci.
Distribuce
Risperidon se rychle distribuuje. Distribuční objem je 1 - 2 l/kg. V plazmě je Risperidon spojen s albuminem a glykoproteinovou alfa-kyselinou. Koheze s plazmatickým proteinem Risperidonu je 90 %, 9-Hydroxy-Risperidonu 77 %.
Metabolismus a eliminace
Risperidon je konvertován pomocí CYP 2D6 na 9-hydroxy-risperidon s farmakologickou aktivitou podobnou risperidonu. Risperidon a 9-Hydroxy-Risperidon jsou antipsychoticky aktivní složky. Enzymy CYP 2D6 jsou v mnoha formách. Silný enzym CYP2D6 rychle přeměňuje risperidon na 9-hydroxy-risperidon, zatímco slabý enzym CYP2D6 přeměňuje přeměnu risperidonu mnohem pomaleji. Přestože enzym metabolizuje silně na nižší koncentrace Risperidonu a koncentrace 9-Hydroxy-Risperidonu je vyšší než u slabého metabolického enzymu, farmakokinetika Risperidonu a 9-Hydroxy-Rperidonu při kombinaci (například antipsychoticky aktivní složky) je po použití jednorázové a vícedávkové
Lineární/nelineární úroveň
Koncentrace risperidonu v plazmě je úměrná rozmezí léčebných dávek.
Starší lidé, pacienti se selháním jater a ledvin
Studie s jednorázovou dávkou ukázala, že u starších osob je koncentrace antipsychotické aktivity o 43 % vyšší než průměrná koncentrace, doba prodeje je o 38 % delší a snižuje clearance látky s antipsychotickou aktivitou sníženou o 30 %. Pacienti s renálním selháním, koncentrací antipsychotické aktivity v plazmě vyšší a clearance antipsychotik se snížila o 60 %. Koncentrace risperidonu v normální plazmě u pacientů s poruchou funkce jater, ale průměrná koncentrace volného risperidonu v plazmě se zvýšila asi o 35 %.
Děti
Dynamická farmakokinetika risperidonu, 9-hydroxyrisperidonu a látky s antipsychotickou aktivitou podobnou jako u dospělých.
Sex, rasa a kouření
Populační analýza ukazuje, že neexistuje žádný jasný vliv pohlaví, rasy nebo kouření na farmakokinetiku Risperidonu nebo na část antipsychotické aktivity.
Před odběrem Sizodon 2 Sunplay Treatment Léčba schizofrenie (3 blistry x 10 tablet)
Jak používat
Sizodon Užívání perorálně. Jídlo neovlivňuje absorpci sizodonu.
Dávkování
schizofrenie
Starší pacienti: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg dvakrát denně. Tato dávka se u každého pacienta upravuje zvýšením 0,5 mg dvakrát denně na 1-2 mg dvakrát denně. Děti: Risperidon se nedoporučuje u dětí mladších 18 let se schizofrenií kvůli nedostatku údajů o účinnosti. Shoda u bipolární poruchy Starší pacienti: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg dvakrát denně. Tato dávka se u každého pacienta upravuje na dávku 0,5 mg dvakrát denně, postupně se zvyšuje na 1–2 mg dvakrát denně. Klinické zkušenosti u starších lidí jsou omezené, proto je nutné být obezřetný. Prodloužená agresivita u pacientů s Alzheimerovou chorobou ze střední až těžké paměti poruchy chování Děti a dospívající ve věku 5–18 let U pacientů s hmotností > 50 kg se doporučuje počáteční dávka 0,5 mg jednou denně. Je-li to nutné, může být u každého pacienta upraveno zvýšením dávky 0,5 mg jednou denně a zvýšením den ode dne. Pro většinu pacientů je optimální dávka 1 mg jednou denně. Někteří pacienti však mohou reagovat na dávku 0,5 mg jednou denně, zatímco jiní mohou potřebovat 1,5 mg jednou denně. U pacientů s hmotností Stejně jako u všech symptomatických terapií musí být i další užívání sizodonu posouzeno a upraveno podle aktuálního stavu. Sizodon se nedoporučuje u dětí mladších 5 let, protože neexistují žádné záznamy o dětech mladších 5 let s touto poruchou. selhání ledvin a selhání jater Pacienti s poruchou funkce ledvin Schopnost eliminovat aktivitu antipsychotik pozitivně klesá ve srovnání s dospělými s normální funkcí ledvin. U pacientů s jaterní funkcí se hladiny volného risperidonu v plazmě zvyšují. Počáteční dávku a udržovací dávku je třeba snížit na polovinu a dávku upravovat pomaleji u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater. Sizodon by měl být u těchto pacientů používán opatrně. Když přestanete používat Měl by snižovat dávku pomalu. Příznaky akutního vysazení léku zahrnují nevolnost, zvracení, pocení a nespavost jsou vzácně popsány po náhlém vysazení antipsychotického léku ve vysokých dávkách. Znovu se objevily psychické symptomy a objevily se neautonomní pohybové poruchy (jako je neklidné sezení, svalové poruchy a pohybové poruchy). Užívejte sizodon po jiných psychotických lécích Je-li to nutné, je vhodné při zahájení léčby sizodonem pomalu ukončit předchozí léčbu. Kromě toho, při změně psychózy, pokud je to vhodné, měla by začít terapie Sizodon namísto plánu získání plánu. Potřeba pokračovat v užívání antiparkinsoniky by měla být pravidelně přehodnocována. Poznámka Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Příznaky Známky a příznaky předávkování jsou obvykle hlášeny z nadměrného zvýšení farmakologických účinků Risperidonu. Mezi příznaky patří ospalost, únava, tachykardie a hypotenze a příznaky pagody. Při předávkování zaznamenejte stav prodlouženého QT intervalu a křečí. Torze je zaznamenána i při kombinaci předávkování risperidonem a paroxetinem. Při předávkování je nutné zvážit možnosti kombinovaných léků. Ošetření dýchacích cest, zajištění dostatku kyslíku a ventilace. Výplach žaludku (po intubaci, je-li pacient v bezvědomí) a použití aktivního uhlí s projímadlem by mělo být použito pouze při užívání léku kratším než hodinu. Nepřetržitě sledujte kardiovaskulární a elektrokardiogram, abyste rychle detekovali arytmii. Na Sizodon neexistuje žádné specifické antidotum. Proto by měla být použita vhodná podpůrná opatření. Hypotenze a krevní oběh by měly být léčeny vhodnými opatřeními, jako je intravenózní podání tekutin nebo sympatiku. V případě závažných cizorodých příznaků je třeba použít acetylcholinový anti-lék. Sledujte a sledujte přísnou léčbu, dokud se pacient neuzdraví. Co dělat při předávkování?
Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.
Vedlejší efekty
Při používání Sizodon 2 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).
Nejvíce nežádoucí účinky (ADRS) (poměr > 10 %) jsou: Parkinsonova choroba, bolest hlavy a nespavost.
Níže jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky (ADRS), které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení léku na trh. Používají se následující termíny a frekvence: Velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až 1/1000 až 1/10 000 až V každé skupině frekvencí je nežádoucí účinek zobrazen v pořadí závažnosti.Velmi populární
Duševní poruchy: Nespavost.
Běžné, ADR> 1/100
Poruchy dýchání, hrudník, mediastinum: Potíže s dýcháním, krvácení z nosu, kašel, ucpaný nos, bolest v krku – hrtan. Gastrointestinální poruchy: zvracení, průjem, zácpa, nevolnost, bolesti břicha, poruchy trávení, sucho v ústech, bolesti žaludku. Poruchy metabolismu a výživy: Zvýšení chuti k jídlu, snížení chuti k jídlu. Infekce a parazitární infekce: zápal plic , chřipka, bronchitida, infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest. Duševní poruchy: úzkost, neklid, poruchy spánku . Méně Poruchy krve a lymfatického systému: leukopenie, anémie, trombocytopenie. Nervové poruchy: nereagování na podněty, ztráta vědomí, mdloby, deprese, cévní mozkové příhody, prchavá anémie, obtížná výslovnost, způsobující vzrušení, spánek, závrať, poruchy rovnováhy, pozdní pohybové poruchy, poruchy řeči, abnormální aktivita, emocionální útlum, chuťový chaos. Poruchy dýchání, hrudník, mediastinum: sípání, inhalační pneumonie, obstrukce plicní tepny, poruchy dýchání, běh, obstrukce dýchání, obtížné vyslovování. magické a močové poruchy: retence moči, potíže s močením, neautonomní močení, pomočování. Poruchy kůže a podkožní tkáně: Evana, poškození kůže, kožní poruchy, svědění, změna barvy kůže, vypadávání vlasů, seboroická dermatitida, suchá kůže, rohy, akné. Poruchy metabolismu a výživy: cukrovka, anorexie, hodně pití, hyperglykémie, hyperchemická hypertenze, hyperligendo. Cévní poruchy: hypotenze, hypotenze držení těla, zrudnutí. Vzácné Poruchy dýchání, hrudníku, mediastina: syndrom spánkové apnoe, zvýšená ventilace. Endokrinní poruchy: nepřiměřená antihormonální sekrece. Velmi vzácné Není známo hyperlaktinová hyperémie může v některých případech vést k ženským mléčným žlázám, 01 menstruační poruše, amenoree, sekreci mléka. Mohou se vyskytnout periferní poruchy: Parkinson (zvyšující se slinění, ztuhlost muskuloskeletálních kloubů, Parkinson, sliny, záchvaty, pomalý pohyb, snížení pohybových funkcí, ztráta výrazu v obličeji, svalové napětí, ztráta motoriky, ztuhlost, svalová ztuhlost, Parkinsonovo tělo a reflexy mezi neklidným obočím, neklid, neklid, neklid, neklid, neklid, neklid poruchy, svalové křeče, šokový tanec, tanec a svalové vibrace), poruchy tonusu. Poruchy tongelových poruch zahrnují poruchy tongeltu, svalové křeče, svalový tonus, postižení krku, nekontrolovatelné svalové křeče, svalové křeče, křeče řas, longan, ochrnutí jazyka, obličejové křeče, laryngeální křeče, svalové poruchy, ohnuté osoby, křeče, boční křeče, ztuhlost jazyka. Běh zahrnuje třes a Run Parkinson v klidu. Je třeba poznamenat, že doprovodná sekvence symptomů zahrnuje, což nemusí být nutně způsobeno zdrojem pagody. V kontrolních testech s placebem byl diabetes hlášen u 0,18 % ve skupinách léčených přípravkem Risperidon ve srovnání s 0,11 % ve skupině s placebem. Obecný poměr ze všech klinických studií je 0,43 % všech subjektů léčených Risperidonem. Dopad skupiny Stejně jako u jiných antipsychotických léků je velmi vzácné, že se po uvedení léků Risperidon na trh hlásí prodloužený QT interval. Další účinek související se srdcem je hlášen u antipsychotik, která prodlužují QT interval, včetně ventrikulární arytmie, ventrikulární vibrace, komorové tachykardie, náhlé smrti, srdeční zástavy a torze. Žilní trombóza Antipsychotika byly hlášeny případy žilní trombózy, včetně případů plicní embolie a případů hluboké žilní trombózy (neznámá frekvence). přibývání na váze Procento dospělých pacientů se schizofrenií při použití sizodonu ve srovnání s placebem, kritéria pro zvýšení tělesné hmotnosti > 7 % tělesné hmotnosti je porovnáno za 6 až 8 týdnů pomocí kontrolních testů s placebem, přičemž se ukazuje vyšší míra nárůstu hmotnosti se statistickou významností ve skupině užívající sizodon (18 %) ve srovnání s placebem (9 %). Ve 3týdenní placebové kontrolní studii u dospělých pacientů s akutním citlivým zbožím byla míra přírůstku hmotnosti > 7 % na konci skupiny sizodonu (2,5 %) a placebo skupiny (2,4 %) a mírně vysoká ve výzkumné skupině (3,5 %). U dětí a dospívajících s poruchami chování a postoji se v dlouhodobých studiích po 12 měsících léčby zvýšila hmotnost v průměru o 7,3 kg. Dosažení očekávání pro normální děti od 5 - 12 let je 3 - 5 kg za rok. Od 12 do 16 let dosáhla tato amplituda 3-5 kg za rok udržovaná pro dívky, zatímco chlapci téměř 5 kg za rok. Další informace o speciálních tématech Nežádoucí účinky léku jsou hlášeny častěji u starších pacientů s demencí nebo dětských pacientů ve srovnání s dospělými popsanými níže: Starší pacienti s demencí Proti anémii a cerebrálním cévním příhodám jsou hlášeny ADRS v klinických studiích s odpovídající frekvencí 1,4 % a 1,5 % u starších pacientů s demencí. Kromě toho byly následující ADRS hlášeny s frekvencí > 5 % u starších pacientů s demencí a nejméně dvakrát častěji než u dospělých: infekce močových cest, periferní edém, lhostejnost a kašel. Děti Obecně se očekává, že nežádoucí účinky u dětí budou podobné jako u dospělých. ADRS byla hlášena s frekvencí > 5 % u dětských pacientů (5-17 let) a nejméně dvakrát častěji než frekvence pozorovaná v klinických studiích u dospělých: Spánek/ospalost, únava, bolest hlavy, zvýšená chuť k jídlu, zvracení, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos, bolest břicha, závratě, kašel, horečka, třes, průjem, noční pomočování. Účinek dlouhodobé léčby Risperidonem na pohlavní zralost a výšku nebyl plně prozkoumán. Pokyny, jak zacházet s ADR Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
Kontraindikováno
Sizodon 2 kontraindikováno v následujících případech:
Bezpečnostní opatření při používání
Starší pacienti s demencí
Zvyšte úmrtnost u starších lidí s demencí.
V hrubé analýze 17 studií, které kontrolují netypická antipsychotika, včetně sizodonu, jsou starší pacienti s demencí léčeni antipsychotickým lékem, který není typický pro místo úmrtí ve srovnání s placebem. V kontrolních testech placeba s perorálním sizodonem v této populaci je mortalita 4,0 % u pacientů léčených sizodonem ve srovnání s 3,1 % u pacientů s placebem. Rozdílový poměr (95% interval spolehlivosti) je 1,21 (0,7; 2,1). Průměrný věk zemřelého pacienta byl 86 let (od 67 do 100). Údaje ze dvou velkých pozorovacích studií ukazují, že starší lidé s demencí, kteří jsou léčeni antipsychotiky, mají také malé riziko zvýšeného úmrtí ve srovnání s těmi, kteří nejsou léčeni. Nedostatek dat k přesnému odhadu rizik a nezná příčinu zvýšeného rizika. Mechanismus zvýšení úrovně úmrtí při použití protikmenových léků ve studiích není jasný.
Používejte současně s Furosemidem
V testu s kontrolou Sizodon u starších pacientů s demencí byla vyšší úmrtnost u pacientů léčených Furosemidem v kombinaci s Risperidonem (7,3 %; průměrný věk 89 let, od 75 do 97 let) ve srovnání s pacienty léčenými pouze Risperidonem (3,1 %, průměrný věk 84, od 70 do 96 let (verage 67) nebo Furosemid; Zvyšující se mortalita u pacientů léčených Furosemidem v kombinaci s Risperidonem je zaznamenána ve dvou ze čtyř klinických studií. Současné užívání risperidonu s jinými diuretiky (zejména s nízkými dávkami thiazidových diuretik) nedává podobné výsledky.
Není jasný patofyziologický mechanismus a příčina, která by tento výsledek vysvětlila. Před rozhodnutím o použití je však nutné pečlivě zvážit rizika a přínosy této kombinace nebo léčby v kombinaci s jinými silnými diuretiky. Nezvyšujte úmrtnost u pacientů, kteří užívají jiná diuretika, pokud jsou současně léčeni Risperidonem. Bez ohledu na jakoukoli léčbu je dehydratace rizikovým faktorem smrti, proto je třeba se jí vyhnout u starších pacientů s demencí.
Nežádoucí účinek na krevní cévy (CVAE)
Riziko nežádoucích účinků na krevní cévy se v náhodných klinických studiích s použitím placeba u pacientů s demencí léčených některými typickými antipsychotiky zvyšuje asi třikrát. Syntetické údaje ze šesti placebem kontrolních studií se sizodonem u pacientů, kteří jsou převážně starší (> 65 let) s demencí, ukazují, že CVES (závažné, nezávažné a obojí) u 3,3 % (33/1009) pacientů léčených Risperidonem a 1,2 % (8/712) pacientů léčených placebem. Rozdílový poměr (95% interval spolehlivosti) je 2,96 (1,34; 7,50). Není jasné, zda mechanismus zvýšení tohoto rizika není vyloučen rizikem způsobeným jinými antipsychotiky nebo jinými pacienty. Sizodon by měl být používán opatrně u pacientů s rizikem cévní mozkové příhody.
Riziko nežádoucího ovlivnění mozkových cév je výrazně vyšší u pacientů s mnoha onemocněními nebo demencí způsobenou cévami ve srovnání s Alzheimerovou chorobou. Pacienti s demencí se liší od Alzheimerovy choroby a proto by neměli být léčeni Risperidonem.
Lékaři by měli posoudit rizika a přínosy užívání sizodonu u starších pacientů s demencí a věnovat pozornost riziku mrtvice u tohoto pacienta. Pacienti/rodinní členové by měli být varováni před možnými známkami a příznaky nežádoucích účinků na mozkové cévy, jako je náhlá slabost nebo necitlivost na obličeji, pažích nebo nohou, jazykové a zrakové poruchy. Je třeba pečlivě zvážit všechny možnosti léčby, včetně vysazení risperidonu.
Sizodon by měl být používán pouze krátkodobě pro přetrvávající agresivní léčbu u pacientů s Alzheimerovou chorobou s průměrnou až těžkou demencí na podporu neomezených nebo neúčinných opatření a pokud existuje riziko poškození jejich nebo jiných. Pacienti musí být pravidelně vyhodnocováni a léčba pokračuje také musí být přehodnocována.
hypotenze v držení těla
V důsledku alfa blokády Risperidonu se může objevit hypotenze v držení těla, zejména během úvodní úpravy dávky. Při současném užívání risperidonu a léčbě hypotenze byla pozorována klinicky významná hypotenze. Sizodon by měl být používán opatrně u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (například srdeční selhání, infarkt myokardu, poruchy převodu, dehydratace, snížení cirkulačního objemu nebo cerebrovaskulární onemocnění) a musí dávku upravovat pomalu, jak je doporučeno. Dávku je třeba zvážit při hypotenzi.
leukopenie, neutropenie a leukocyty zrna
Při použití antipsychotik včetně risperidonu byly zaznamenány leukopenie, neutropenie a leukocyty v zrnu. V poprodejních studiích je obilná leukémie zaznamenána velmi zřídka (
Pacienti s neutropenií by měli být sledováni s horečkou a jinými infekcemi nebo příznaky infekce a měli by být okamžitě léčeni, pokud se tyto stavy nebo příznaky objeví. Pacienti se závažnou neutropenií (celkový počet neutropenie
Pozdní pohybové poruchy/cizí příznaky (TD/EPS)
Dopaminový receptor je spojen s uvolněním pozdních pohybových poruch charakterizovaných nevědomými pohyby, zejména jazyka a obličeje. Počátek mimoškolních příznaků je rizikovým faktorem pozdních pohybových poruch. Pokud se objeví známky a příznaky pozdních pohybových poruch, zvažte všechna antipsychotika.
Maligní syndrom způsobený sedativy (NMS)
U antipsychotik byl hlášen výskyt maligního syndromu způsobeného sedativy, který se vyznačuje hypertermií, svalovou ztuhlostí, nestabilitou rostlin, změnou vědomí a zvýšenou kreatinfosfokinázou. Další příznaky mohou zahrnovat myoglobinurii (vzorec) a akutní selhání ledvin. V tomto případě by měly být vysazeny všechny psychotické léky, včetně sizodonu.
Parkinsonova choroba a Lewyho intelektuální pokles
Lékaři by měli zvážit rizika ve srovnání s přínosy předepisování antipsychotických léků, včetně sizodonu, u pacientů s Parkinsonovou chorobou nebo Lewyho (DLB). Parkinsonova choroba se může při užívání Risperidonu zhoršit. Obě skupiny jsou ohroženy zvýšeným maligním syndromem v důsledku sedativ a také zvýšené citlivosti na antipsychotika, která byla z klinických studií vyřazena. Projevem této citlivosti může být zmatenost, ztráta smyslového vnímání, nestabilní držení těla, časté padání, příznaky cizí věže.
Hyperglykémie a diabetes
Zaznamenejte případy hyperglykémie, cukrovky a zhoršení cukrovky během léčby sizodonem. V některých případech může jít o předchozí přibírání na váze. Vzácně případy ketonové acidózy a diabetického kómatu. Při léčbě antipsychotiky je třeba sledovat stav pacienta. Pacient je léčen jakýmikoli typickými antipsychotiky, včetně sizodonu, které by měly být sledovány s příznaky hyperglykémie (jako je pití, více moči, hodně jíst a únava), pacienti s diabetem musí být pravidelně sledováni, aby se kontrolovalo zhoršení hladiny cukru v krvi.
přibývání na váze
Zaznamenejte případ významného nárůstu hmotnosti při použití sizodonu. Tělesná hmotnost by měla být pravidelně sledována.
Hyperlaktin v krvi
Výzkum tkáňových kultur ukazuje, že buněčný růst v nádoru prsu u lidí může být stimulován prolaktinem. Ačkoli neexistuje jasný vztah v užívání antipsychotik, které byly prokázány klinickými a epidemiologickými studiemi, je stále třeba být obezřetní u pacientů s anamnézou relevantního onemocnění. Sizodon by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou hypertenze prolaktinu v krvi a u pacientů s nádory závislými na prolaktinu.
rozšířené qt
Jsou zaznamenány velmi vzácné případy prodlouženého QT. Stejně jako ostatní antipsychotika je třeba být obezřetný při předepisování Risperidonu pacientům, kteří mají v anamnéze kardiovaskulární onemocnění, rodinnou anamnézu s prodlouženým QT intervalem, pomalou srdeční frekvencí nebo poruchami elektrolytů (hypotenze, hyperchemická krev), protože může zvýšit riziko poruch srdeční frekvence, a užívat současně se známými léky k prodloužení QT.
epilepsie
Sizodon by měl být používán s opatrností u pacientů s epilepsií nebo jinými stavy se záchvaty v anamnéze.
Erekce penisu
Během léčby sizodonem může dojít k erekci penisu kvůli účinku blokování alfa-adrenergních látek.
Upravte tělesnou teplotu
Antipsychotické léky mají schopnost narušit snižování tělesné teploty v těle. Přiměřená péče o pacienty léčené sizodonem se pravděpodobně setká s tělesnou teplotou, například: těžké cvičení, vystavení extrémně vysokým teplotám, současně léčeni léky s léky rezistentními na acetylcholin nebo dehydratovaní.
proti zvracení
V preklinických studiích s Risperidonem byl hlášen účinek proti zvracení. Pokud se tento účinek objeví u osoby, která může pokrýt známky a příznaky předávkování užívanými léky nebo obstrukci trávicího systému, Reyeův syndrom a mozkový nádor.
Selhání jater a ledvin
Pacienti s poruchou funkce ledvin jsou schopni eliminovat lék, který má nižší antipsychotickou aktivitu než lidé s normální funkcí ledvin. U pacientů s jaterním selháním se koncentrace volného risperidonu v plazmě zvyšuje.
žilní trombóza (VTE)
U antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE). U pacientů léčených antipsychotiky se často vyskytuje žilní trombóza, všechny rizikové faktory, které mohou způsobit žilní trombózu, by měly být stanoveny před a během léčby sizodonem a je třeba přijmout preventivní opatření.
Soft syndrom v chirurgii (ifis)
Chirurgický syndrom v chirurgii byl zaznamenán při operaci katarakty u pacientů léčených léky s alfa 1 -adrenergní aktivitou včetně Risperidonu, tento syndrom může zvýšit riziko komplikací na oku a po operaci. Chirurg potřebuje znát alfa 1-drenergické léky užívané současně nebo užívané dříve před operací. Skryté výhody vysazení alfa-1 inhibitorů před nejasnou operací katarakty a měly by být posouzeny s rizikem vysazení antipsychotik.
Děti
Než předepíšete dítěti nebo mladému dospívání s poruchami chování, je nutné plně posoudit fyzické a sociální příčiny agresivního chování, jako je bolest nebo nepřiměřené potřeby prostředí.
Sedativní účinek přípravku Risperidon by měl být u dětí pečlivě sledován, protože může ovlivnit schopnost učení. Změna v průběhu užívání Risperidonu může zlepšit sedativní účinky na koncentraci dětí a dospívajících.Risperidon je spojen se zvýšením tělesné hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Doporučte počáteční měření hmotnosti před léčbou a sledování pravidelné hmotnosti. Změny výšky v rozšiřujících se studiích trvají stabilně ve standardu vhodném pro očekávaný věk. Účinek dlouhodobé léčby Risperidonem na zralost genitálií a vývoj výšky nebyl plně prozkoumán.
Protože prodloužená proliferace prolaktinu má potenciál ovlivnit růst a růst genitálního růstu u dětí a mladých lidí, je nutné zvážit klinické hodnocení pravidelného endokrinního stavu, včetně výšky, hmotnosti, zralosti genitálií, monitorování menstruace a dalších účinků souvisejících s prolaktinem.
Během období léčby Risperidonem je nutné pravidelně kontrolovat příznaky cizích pásků a jiných pohybových poruch.
pomocné látky
Filmové tablety obsahující laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy s intolerancí galaktózy, lapónským deficitem laktázy nebo absorpcí glukózy a galaktózy by neměli užívat.
Schopnost řídit a obsluhovat stroje
Sizodon může mít mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje v důsledku vlivu na nervový systém a zrakové poruchy. Pacientovi se proto doporučuje, aby neřídil ani neobsluhoval stroje, dokud se účinek léku na tělo neprojeví.
Těhotenství
Pro použití přípravku Risperidon u těhotných žen není dostatek údajů. Risperidon nezpůsobuje teratogenitu ve výzkumu na zvířatech, ale zaznamenává toxicitu na pohlavní systém. Potenciální rizika pro lidi nejsou jasná.
Kojenci jsou vystaveni antipsychotickým lékům (včetně sizodonu) ve třetí čtvrtině těhotenství a po porodu existuje riziko nežádoucích reakcí včetně cizího věže nebo syndromu vysazení, které se mohou zhoršit. Zaznamenejte případy vzrušení, zvýšení svalového tonusu, snížení tonusu, třes, ospalost, respirační selhání nebo anorexii. Proto je nutné miminka pečlivě sledovat.
Nepoužívejte sizodon během těhotenství, pokud to není opravdu nutné. Pokud potřebujete přestat užívat lék během těhotenství, nepřestávejte náhle.
Období kojení
Ve studiích na zvířatech se Risperidon a 9-Hydroxy-Risperidon vylučují do mléka. Bylo také prokázáno, že risperidon a 9-hydroxy-risperidon se v malých množstvích vylučují do mateřského mléka. Neexistují žádné údaje o nežádoucích účincích při kojení. Proto je nutné zvážit přínos kojení s potenciálními riziky pro děti.
Drogová interakce
Interakce
Interakce související s farmaceutickou silou.
Stejně jako u jiných antipsychotik je nutné být obezřetný při předepisování Risperidonu s léčivými přípravky prodlužujícími QT, např. skupina antiarytmií (například: chinidin, dysopiramid, proces), antiarytmika skupiny III (např. nerovnováha elektrolytů (hypotenze, hypercholidémie), pomalý srdeční tep) nebo inhibitory inhibují metabolismus jater Risperidonu.
Schopnost sizodonu ovlivňuje jiné drogy.
Risperidon by měl být používán s opatrností v kombinaci s dalšími centrálními účinky, zejména alkoholem, opiem, antihistaminiky a benzodiazepiny kvůli zvýšenému riziku spánku.
vlastník levodopy a dopaminu
Sizodon může působit proti levodopě a dalším vlastníkům dopaminu. Pokud je tato kombinace nezbytná, zejména na konci Parkinsonovy choroby, měla by být účinná pouze nejnižší dávka.
Léky mají hypotenzní účinek
Zpráva o cirkulaci léků ukazuje významnou hypotenzi při současném užívání Risperidonu a léků na hypertenzi.
Paliperidon
Současné užívání perorálního Risperidonu s paliperidonem se nedoporučuje, protože paliperidon je metabolická látka, která má aktivitu risperidonu a kombinace těchto dvou léků může vést ke zvýšení koncentrace antipsychotik riseridonu.
Farmaceutické interakce
Jídlo neovlivňuje vstřebávání léků, Risperidon je metabolizován hlavně CYP2D6 a vede ke snížení koncentrace CYP3A4. Risperidon i jeho aktivní metabolity 9-Hydroxyrisperidon jsou substrátem p-glykoproteinu (PGP).
Látky, které mají schopnost měnit aktivitu CYP2D6 nebo látky, které mají schopnost inhibovat aktivitu CYP3A4 nebo PGP nebo se jí dotýkat, mohou ovlivnit farmakokinetiku antipsychotické aktivity Risperidonu.
Silné inhibitory CYP2D6
Současné užívání risperidonu se silným inhibitorem CYP2D6 může zvýšit hladiny risperidonu v plazmě, ale antipsychotická aktivita se zvyšuje méně. Vyšší dávka inhibitorů CYP2D6 může zvýšit koncentraci antipsychotické aktivity Risperidonu (jako je paroxetin). Jiné inhibitory CYP2D6, jako je chinidin, mohou působit stejným způsobem jako Risperidon. Při současném užívání s paroxetinem, chinidinem nebo jinými silnými inhibitory CYP2D6, zejména při užívání vysokých dávek, při zahájení nebo ukončení léčby, musí lékař přehodnotit dávku risperidonu.
Inhibitory CYP3A4 nebo PGP
Současné užívání risperidonu se silným inhibitorem CYP3A4 nebo PEP může významně zvýšit koncentraci psychotické aktivity risperidonu v plazmě. Při zahájení nebo při ukončení užívání v kombinaci s iTraconazolem nebo silnými inhibitory CYP3A4 nebo PGP musí lékař přehodnotit dávku přípravku Risperidon.
Indukce CYP3A4 nebo PGP
Současné užívání Risperidonu se silnou indukcí CYP3A4 nebo PGP může snížit plazmatickou koncentraci stolice s anti-dysplazií. Při zahájení nebo při ukončení užívání v kombinaci s karbamazepinem nebo silným CYP3A4 nebo jinými látkami PGP touch musí lékař přehodnotit dávku risperidonu. Indukce CYP3A4 má časově závislý účinek, který může trvat nejméně 2 týdny po užití léku, než se dosáhne nejvyššího účinku. Naopak při ukončení léčby může dotykové látce CYP3A4 trvat nejméně 2 týdny, než ztratí svůj účinek.
Silně spojené léky s bílkovinami
Pokud je Risperidon užíván současně s léky silně vázanými na bílkoviny, nedochází k významné náhradě plazmatických bílkovin mezi těmito dvěma léky. Při kombinaci s léčbou je nutné zvážit odpovídající informace o transformaci a vhodných úpravách dávek.
Děti
Interaktivní studie se provádějí pouze pro dospělé. Související výsledky těchto studií u dětí nejsou známy. Kombinace nervových stimulancií (jako je methylfenidat) s risperidonem u dětí a mladistvých nemění dynamiku a účinnost risperidonu.
Účinek jiných léků na farmakokinetiku Risperidonu
Antibiotika
Erythromycin, průměrný inhibitor CYP3A4 a inhibitory PGP, nemění farmakokinetiku Risperidonu a antipsychotickou aktivitu.
Rifampicin, silný dotek CYP3A4 a indukce PGP, snižuje koncentraci antipsychotické aktivity.
Odolné vůči cholinseteráze
Donepezil a galantamin, substrát jak CYP2D6, tak CYP3A4, nemají žádné významné účinky na farmakokinetiku Risperidonu a molekuly s antipsychotickou aktivitou.
pilulky na epilepsii
Karbamazepin, silný dotek CYP3A4 a indukce PGP, snižuje koncentraci v plazmatických částech s antipsychotickou aktivitou Risperidonu. Stejné účinky jsou zaznamenány u fenytoinu a fenobarbitalu – látek indukujících CYP3A4 v játrech a také u P-glykoproteinu.
Topiramat snižuje střední biologickou dostupnost risperidonu, ale nesnižuje biologickou dostupnost antipsychotické aktivity. Proto tato interakce není klinickou charakteristikou.
antimykotika
iTrakonazol, silný inhibitor CYP3A4 a inhibitor PGP, v dávce 200 mg/den zvyšuje koncentraci antipsychotické aktivity na přibližně 70 % při užívání Risperidonu 2 - 8 mg/den.
Ketokonazol, silný inhibitor CYP3A4 a inhibitor PGP, v dávce 200 mg/den zvyšuje hladinu risperidonu v plazmě a snižuje koncentraci 9-hydroxiderisididů v plazmě.
Antipsychotika
Fenothiazin může zvyšovat hladiny risperidonu, ale nezvyšuje koncentraci antipsychotické aktivity.
Odolnost vůči virům
Inhibitory proteázy: Žádné údaje. Protože je však ritonavir silným inhibitorem CYP3A4 a slabým inhibitorem CYP2D6, ritonavir a inhibitory proteázy zesilují Ritonavir (obyvatelé proteázy posílené ritonavirem) zvyšují koncentraci aktivity Risperidonu proti dysplazii.
Beta blokátory
Některé betablokátory mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci risperidonu, ale nezvyšují koncentraci antipsychotické aktivity.
Blokátory vápníkových kanálů
Verapamil, průměrný inhibitor CYP3A4 a inhibitory PGP, zvyšuje koncentraci risperidonu a antipsychotickou aktivitu.
Léky na trávicí systém
Antagonisté H2 receptoru: cimetidin a ranitidin, slabé inhibitory CYP2D6 a CYP3A4, zvyšující biologickou dostupnost Risperidonu, ale zvyšují pouze malé množství antipsychotické aktivity.
SSRI antidepresiva a 3 koly
fluoxetin, silný inhibitor CYP2D6, zvyšuje plazmatickou koncentraci risperidonu, koncentrace antipsychotické aktivity se zvyšuje méně.
Paroxetin, silný inhibitor CYP2D6, zvyšuje hladiny risperidonu v plazmě, ale při dávce až 20 mg/den se koncentrace antipsychotické aktivity zvyšuje méně. Použití vyšších dávek paroxetinu však může zvýšit koncentraci antipsychotické aktivity Risperidonu.
3-kolové antidepresivum může zvýšit hladinu risperidonu v plazmě, ale nezvyšuje koncentraci antipsychotické aktivity. Amitriptylin neovlivňuje farmakokinetiku risperidonu ani antipsychotickou aktivitu.
Sertralin, což je slabý inhibitor CYP2D6, fluvoxamin, je slabý inhibitor CYP3A4, při použití dávky do 100 mg/den nesouvisí s významnými změnami v antipsychotické aktivitě klinicky risperidonu. Nicméně dávka je vyšší než 100 mg/den sertralin nebo fluvoxamin může zvýšit koncentraci antipsychotické aktivity Risperidonu.
Účinek Risperidonu na farmakokinetiku jiných léků
pilulky na epilepsii
Risperidon nemá žádné klinické účinky na farmakokinetiku Valproatu nebo Topiramatu.
Antipsychotické léky
Aripiprazol, substrát CYP2D6 a CYP3A4: Risperidon používá perorální podání nebo injekce, které neovlivňují celkovou dynamiku Aripiprazolu a jeho aktivních metabolitů, dehydraripipipolazolu.
Digitalisové glykosidy
Risperidon nezpůsobuje účinky na klinickou dynamiku digoxinu.
lithium
Risperidon nezpůsobuje účinky na klinickou dynamiku lithia. Současné užívání přípravku Risperidon s Furosemidem
Viz varování a opatrnost při užívání léku kvůli zvýšení pravděpodobnosti úmrtí u starších osob při léčbě demence při současném užívání s Furosemidem.
Kavalérie
Vzhledem k absenci studií o korelaci léku se tento lék nemíchá s jinými léky.
Skladování
Skladování při teplotě do 30 °C. V původním obalu chraňte před světlem.
Datum expirace: 24 měsíců od data výroby. Neužívejte léky po splatnosti uvedené na obalu.
Výrobce: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Jiné drogy
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions