Rawatan Sizodon 2 Sunplay Rawatan skizofrenia (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Risperidone

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Risperidone2mg

Kegunaan

Petunjuk

Sizodon 2 ditunjukkan dalam kes berikut:

  • Rawatan skizofrenia .
  • Rawatan purata kepada serangan memberontak yang teruk dalam gangguan bipolar .
  • Rawatan jangka pendek (sehingga 6 minggu) pada pesakit Alzheimer dengan demensia yang berlanjutan dari sederhana hingga teruk, tidak bertindak balas terhadap langkah yang tidak bebas dadah dan bertindak memudaratkan diri sendiri atau orang lain.
  • Rawatan gejala jangka pendek (sehingga 6 minggu) dalam gangguan tingkah laku yang berpanjangan pada kanak-kanak dari 5 tahun dan remaja dengan fungsi intelek di bawah purata atau terencat intelek yang didiagnosis dengan DSM-IV, di mana keterukan tingkah laku agresif atau menyebabkan gangguan memerlukan rawatan dadah.
  • rawatan dadah adalah sebahagian daripada rawatan komprehensif, termasuk campur tangan psikososial dan pendidikan. Risperidon disyorkan untuk mengikuti arahan pakar saraf pada kanak-kanak dan pakar psikologi pada remaja atau doktor yang mempunyai pengalaman dalam merawat gangguan tingkah laku berpanjangan kanak-kanak dan remaja.

    Mekanisme tindakan

    Risperidon ialah monoaminergic antagonis terpilih. Risperidon mempunyai pertalian tinggi untuk reseptor serotonin HT2 dan Dopamine D. Reseptor Risperidon juga dikaitkan dengan reseptor alfa adrenergik dan pertalian lebih rendah dengan reseptor histamin dan reseptor alpha2-adrenergik. Risperidon tidak mempunyai pertalian dengan reseptor Kolinergik.

    Walaupun Risperidon adalah antagonis D2 yang kuat, memperbaiki simptom positif skizofrenia, mengurangkan pergerakan dan menyebabkan lebih daripada kedudukan ubat anti-psikotik. Pengimbangan serotonin dan dopamin pusat boleh mengurangkan kesan menara asing dan mengembangkan rawatan gejala negatif dan gejala skizofrenia.

    farmakokinetik

    Pelet bertaburan Sizodon dan larutan oral adalah setara biologi dengan tablet filem.

    Risperidon ditukar kepada 9-hidroksi-risperidon dengan aktiviti farmakologi yang serupa dengan risperidon.

    penyerapan

    Risperidon diserap sepenuhnya selepas minum, kepekatan plasma puncak dicapai dalam masa 1-2 jam. Bioavailabiliti oral mutlak Risperidon ialah 70% (CV = 25%). Ketersediaan biologi secara relatif oral tablet Risperidon ialah 94% (CV = 10%) berbanding larutan. Penyerapan tidak terjejas oleh makanan dan oleh itu Risperidon boleh diambil apabila lapar atau kenyang. Keadaan stabil Risperidon dicapai dalam masa 1 hari kebanyakan pesakit. Kestabilan 9-hydroxy-risperidon dicapai dalam masa 4-5 hari selepas mengambil ubat.

    Pengagihan

    Risperidon diedarkan dengan cepat. Isipadu pengedaran ialah 1 - 2L/kg. Dalam plasma, Risperidon dikaitkan dengan albumin dan glikoprotein alfa-asid. Kohesi dengan protein plasma Risperidon ialah 90%, daripada 9-Hydroxy-Risperidon ialah 77%.

    Metabolisme dan penyingkiran

    Risperidon ditukar oleh CYP 2D6 kepada 9-hydroxy-risperidon dengan aktiviti farmakologi yang serupa dengan Risperidon. Risperidon dan 9-Hydroxy-Risperidon adalah komponen aktif anti-psikotik. Enzim CYP 2D6 terdapat dalam pelbagai bentuk. Enzim CYP2D6 yang berkuasa dengan pantas menukarkan Risperidon kepada 9-hidroksi-risperidon, manakala enzim CYP2D6 yang lemah menukarkan penukaran Risperidon dengan lebih perlahan. Walaupun enzim memetabolisme dengan kuat untuk kepekatan Risperidon yang lebih rendah dan kepekatan 9-Hydroxy-Risperidon lebih tinggi daripada enzim metabolik yang lemah, farmakokinetik Risperidon dan 9-Hydroxy-Rperidon apabila digabungkan (contohnya, bahagian aktif anti-psikotik), selepas menggunakan dos tunggal dan berbilang dos adalah serupa di antara dua barisan metabolit CYP dan CYP yang berkuasa. Risperidon ialah N-DEALYLation. Dalam kajian mikrosom in vitro hati manusia menunjukkan bahawa Risperidon pada kepekatan rawatan tidak ketara menghalang metabolisme ubat metabolik oleh iszyme Cytochrom P450, termasuk CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E3A1, CYP3E3A, CYP 2D6, CYP 2A6 dan Seminggu selepas minum, 70% daripada dos dikumuhkan dalam air kencing dan 14% dalam najis. Dalam air kencing, Risperidon dan 9-Hydroxy-Risperidon menyumbang 35-45% daripada dos. Selebihnya adalah metabolit tidak aktif. Selepas memberi pesakit mental, Risperidon disingkirkan dengan masa jualan kira-kira 3 jam. Masa jualan aktiviti 9-hydroxy-risperidon dan anti-psikotik ialah 24 jam.

    Aras linear/bukan linear

    Kepekatan risperidone dalam plasma adalah berkadar dengan julat dos rawatan.

    Orang tua, pesakit dengan kegagalan hati dan kegagalan buah pinggang

    Kajian dos tunggal menunjukkan bahawa pada orang tua, kepekatan aktiviti anti-psikotik adalah 43% lebih tinggi daripada kepekatan purata, masa jualan adalah 38% lebih lama dan mengurangkan pelepasan bahan dengan aktiviti anti-psikotik dikurangkan sebanyak 30%. Pesakit dengan kegagalan buah pinggang, kepekatan aktiviti anti-psikotik dalam plasma lebih tinggi dan pelepasan ubat anti-psikotik menurun sebanyak 60%. Kepekatan Risperidon dalam plasma normal pada pesakit dengan gangguan hati, tetapi kepekatan purata Risperidon bebas dalam plasma telah meningkat sebanyak kira-kira 35%.

    Kanak-kanak

    Farmakokinetik dinamik Risperidon, 9-Hydroxyrisperidon dan bahan dengan aktiviti anti-psikotik serupa dengan orang dewasa.

    Seks, bangsa dan tabiat merokok

    Analisis populasi menunjukkan bahawa tiada kesan jelas jantina, bangsa atau merokok pada farmakokinetik Risperidon atau bahagian aktiviti anti-psikotik.

  • Sebelum mengambil Rawatan Sizodon 2 Sunplay Rawatan skizofrenia (3 lepuh x 10 tablet)

    Cara menggunakan

    Sizodon Menggunakan secara lisan. Makanan tidak menjejaskan penyerapan sizodon.

    Dos

    skizofrenia

  • Dewasa: Boleh digunakan sekali atau dua kali sehari, pesakit harus bermula pada dos 2mg risperidon/hari. Dos boleh meningkat kepada 4mg pada hari kedua. Selepas itu, dos penyelenggaraan tidak berubah, atau meningkat bergantung kepada pesakit, jika perlu. Kebanyakan pesakit akan bertindak balas terhadap dos harian dari 4 hingga 6mg. Dalam sesetengah pesakit, peringkat pelarasan dos adalah lebih perlahan, sesuai untuk memulakan dan mengekalkan pada dos yang rendah. Dos melebihi 10 mg/hari tidak berkesan berbanding dengan dos yang lebih rendah dan boleh meningkatkan kejadian gejala asing. Keselamatan untuk dos melebihi 16mg/hari belum dinilai, jadi ia tidak disyorkan.
  • Warga emas: Dos permulaan disyorkan sebanyak 0.5mg dua kali sehari. Dos ini diselaraskan pada setiap pesakit dengan 0.5mg dua kali sehari meningkat kepada 1-2mg dua kali sehari.

    Kanak-kanak: Risperidon tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun dengan skizofrenia kerana kekurangan data tentang kecekapan.

    Perjanjian dalam gangguan bipolar

  • Dewasa: Sizodon harus digunakan sekali sehari, bermula pada dos 2mg Risperidon. Jika pelarasan dos ditunjukkan, adalah dinasihatkan untuk menjalankan tempoh tidak kurang daripada 24 jam dan meningkatkan pada dos 1mg setiap hari. Risperidon boleh digunakan dalam dos fleksibel kira-kira 1 - 6mg setiap hari untuk mengoptimumkan kecekapan dan toleransi pada setiap pesakit. Dos harian setiap 6mg Risperidon tidak dikaji pada pesakit dengan serangan manikular. Seperti semua terapi simptomatik, terus menggunakan sizodon mesti dinilai dan diselaraskan pada asas semasa.
  • Warga emas: Dos permulaan disyorkan sebanyak 0.5mg dua kali sehari. Dos ini diselaraskan pada setiap pesakit pada dos 0.5mg dua kali sehari, meningkat secara beransur-ansur kepada 1-2mg dua kali sehari. Pengalaman klinikal untuk orang tua adalah terhad, jadi perlu berhati-hati.

  • Kanak-kanak: Risperidon tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun yang mempunyai keghairahan bipolar kerana kekurangan data tentang kecekapan.
  • Keagresifan yang berpanjangan pada pesakit Alzheimer dari ingatan sederhana hingga teruk

    Dos permulaan yang disyorkan ialah 0.25mg dua kali sehari. Jika perlu, dos boleh diselaraskan pada setiap pesakit dengan meningkatkan dos 0.25mg dua kali sehari, meningkatkan hari. Bagi kebanyakan pesakit optimum 0.5mg dua kali sehari. Walau bagaimanapun, sesetengah pesakit boleh bertindak balas terhadap dos sehingga 1mg dua kali sehari. Sizodon tidak boleh digunakan selama lebih daripada 6 minggu pada pesakit Alzheimer dengan kehilangan ingatan dengan pencerobohan yang berpanjangan. Semasa tempoh rawatan, keadaan mesti dinilai secara berkala dan kerap, adalah perlu untuk menilai semula keperluan untuk rawatan.

    gangguan tingkah laku

    Kanak-kanak dan remaja 5 - 18 tahun

    Pesakit dengan berat badan> 50kg, dos permulaan disyorkan sebanyak 0.5mg sekali sehari. Jika perlu, ia boleh diselaraskan pada setiap pesakit dengan meningkatkan 0.5mg sekali sehari, meningkat dari hari ke hari. Bagi majoriti pesakit dengan dos optimum ialah 1 mg sekali sehari. Walau bagaimanapun, sesetengah pesakit mungkin bertindak balas terhadap dos 0.5mg sekali sehari, manakala yang lain mungkin memerlukan 1.5mg sekali sehari.

    Pesakit dengan berat badan

    Serta semua terapi simptomatik, penggunaan berterusan sizodon mesti dinilai dan diselaraskan mengikut asas semasa. Sizodon tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, kerana tiada rekod kanak-kanak di bawah umur 5 tahun dengan gangguan ini.

    kegagalan buah pinggang dan kegagalan hati

    Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang Keupayaan untuk menghapuskan aktiviti ubat anti-psikotik secara positif menurun berbanding orang dewasa dengan fungsi buah pinggang yang normal. Pesakit dengan fungsi hati, tahap risperidon percuma dalam plasma meningkat. Dos permulaan dan dos penyelenggaraan perlu dikurangkan separuh dan melaraskan dos lebih perlahan untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau hati. Sizodon harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini.

    Apabila berhenti menggunakan

    Hendaklah mengurangkan dos perlahan-lahan. Gejala penghentian ubat akut termasuk loya, muntah, berpeluh, dan insomnia jarang diterangkan selepas menghentikan ubat anti-psikotik secara tiba-tiba dalam dos yang tinggi. Gejala mental berulang telah berulang, dan kemunculan gangguan pergerakan bukan autonomi (seperti duduk gelisah, gangguan otot dan gangguan pergerakan).

    Gunakan sizodon selepas ubat psikotik lain

    Apabila perlu, adalah dinasihatkan untuk menghentikan rawatan sebelumnya secara perlahan apabila bermula dengan sizodon. Di samping itu, apabila menukar psikosis, jika sesuai harus memulakan terapi Sizodon dan bukannya jadual mendapatkan pelan. Keperluan untuk terus menggunakan ubat anti-Parkinson harus dinilai semula secara berkala.

    Nota

    Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

    Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

    Gejala

    Biasanya, tanda dan gejala berlebihan dilaporkan daripada peningkatan berlebihan dalam kesan farmakologi Risperidon. Gejala termasuk mengantuk, keletihan, takikardia dan hipotensi serta gejala pagoda.

    Apabila terlebih dos, rekodkan keadaan QT yang berpanjangan dan sawan. Kilasan juga direkodkan apabila menggabungkan overdosis risperidon dan paroxetin. Dalam dos berlebihan, adalah perlu untuk mempertimbangkan keupayaan gabungan ubat.

    Rawatan saluran udara yang lapang, memastikan oksigen dan pengudaraan yang mencukupi. Bilas perut (selepas intubasi, jika pesakit tidak sedarkan diri) dan penggunaan karbon aktif dengan julap hanya boleh digunakan apabila mengambil ubat kurang daripada satu jam. Pantau kardiovaskular dan elektrokardiogram secara berterusan untuk mengesan aritmia dengan segera.

    Tiada penawar khusus untuk Sizodon. Oleh itu, langkah sokongan yang sesuai harus digunakan. Hipotensi dan peredaran darah harus dirawat dengan langkah-langkah yang sesuai seperti cecair intravena atau ubat bersimpati. Dalam kes gejala asing yang teruk, anti-ubat asetilkolin harus digunakan. Pantau dan pantau rawatan yang ketat sehingga pesakit pulih.

    Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

    Kesan sampingan

    Apabila menggunakan Sizodon 2 , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

    Kesan yang paling tidak diingini (ADRS) (nisbah> 10%) ialah: Parkinson, sakit kepala dan insomnia.

    Berikut adalah semua kesan tidak diingini (ADRS) yang telah dilaporkan dalam ujian klinikal dan selepas membawa ubat ke pasaran. Terma dan kekerapan berikut digunakan: Sangat biasa (> 1/10), biasa (> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10,000 hingga Dalam setiap kumpulan kekerapan, kesan yang tidak diingini ditunjukkan dalam urutan keterukan.

    Sangat popular

  • Gangguan sistem saraf: Sindrom Parkinson , sakit kepala.
  • Gangguan mental: Insomnia.

    Biasa, ADR> 1/100

  • Penyelidikan: peningkatan prolaktin darah, penambahan berat badan.
  • Gangguan jantung: takikardia.
  • Gangguan sistem saraf: duduk, gelisah, pening, gementar, gangguan nada, mengantuk, sedasi.
  • Gangguan mata: penglihatan kabur.
  • Gangguan pernafasan, dada, mediastinum: Sukar bernafas, hidung berdarah, batuk, hidung tersumbat, sakit tekak - laring.

    Gangguan gastrousus: muntah, cirit-birit, sembelit, loya, sakit perut, gangguan pencernaan, mulut kering, sakit perut.

  • Gangguan sihir dan kencing: Kelahiran
  • Gangguan kulit dan tisu subkutan: ruam, eritema.
  • gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: sakit sendi, sakit belakang, sakit yang melampau.
  • Gangguan metabolik dan pemakanan: Meningkatkan selera makan, mengurangkan selera makan.

    Jangkitan dan jangkitan parasit: radang paru-paru , influenza, bronkitis, jangkitan saluran pernafasan atas, jangkitan saluran kencing.

  • Gangguan am dan penggunaan dadah: demam, keletihan, edema periferal, lemah, sakit dada.
  • Gangguan mental: kebimbangan, kegelisahan, gangguan tidur .

    Kurang

  • Penyelidikan: Panjangkan jarak QT pada elektrokardiogram, elektrokardiogram tidak normal, peningkatan transaminase, leukosit berkurangan demam, eosinofilia, pengurangan hemoglobin, hiperkemin fosfokinase.
  • Gangguan jantung: blok atrium, blok cawangan, fibrilasi atrium, irama sinus, gendang dada.
  • Gangguan darah dan sistem limfa: leukopenia, anemia, trombositopenia.

    Gangguan saraf: tidak bertindak balas terhadap rangsangan, kehilangan kesedaran, pengsan, kemurungan, kejadian vaskular serebrum, anemia sekejap, sukar untuk disebut, menyebabkan kacau, tidur, postur pening, gangguan keseimbangan, gangguan pergerakan lewat, gangguan pertuturan, aktiviti tidak normal, pengurangan emosi, kesesakan rasa mata, kesesakan mata. mata -menangkap, bengkak, mata kering, mata koyak, takut cahaya.

  • Gangguan dan memukau: Sakit telinga, tinnitus.
  • Gangguan pernafasan, dada, mediastinum: berdehit, radang paru-paru yang disedut, halangan arteri pulmonari, gangguan pernafasan, berlari, halangan pernafasan, sukar untuk disebut.

  • Gangguan gastrousus: Sukar ditelan, gastrik, tidak menentu, batu najis.
  • sihir dan gangguan kencing: pengekalan kencing, kesukaran membuang air kecil, kencing tidak berautonomi, kencing.

    Gangguan kulit dan tisu subkutan: Evana, kerosakan kulit, gangguan kulit, gatal-gatal, perubahan warna kulit, keguguran rambut, dermatitis seborrheic, kulit kering, tanduk, jerawat.

  • gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: kelemahan otot, sakit otot, sakit leher, bengkak sendi, postur sendi yang tidak normal, .
  • Gangguan metabolisme dan pemakanan: kencing manis, anoreksia, banyak minum, hiperglikemia, hipertensi hiperkimia, hiperligendo.

  • Jangkitan dan parasit: Resdung, jangkitan virus, jangkitan telinga, tonsillitis, keradangan selular, otitis media, jangkitan bengkak, jangkitan setempat, kutu jangkitan kutu yang disebabkan oleh kulat.
  • Gangguan vaskular: Hipotensi, hipotensi postur, kemerahan.

  • Gangguan am dan penggunaan dadah: edema muka, gangguan pergerakan, sensasi yang tidak normal, lambat, penyakit influenza, dahaga, tidak selesa di dada, menggigil.
  • Gangguan sistem imun: Hipersensitiviti.
  • Gangguan pembiakan dan payudara: amenorea, disfungsi seksual, disfungsi erektil, ejakulasi, rembesan susu, kelenjar susu wanita, gangguan haid, gangguan faraj, gangguan faraj.
  • Gangguan mental: Fikiran, kebangkitan, keinginan, sikap acuh tak acuh, tekanan.
  • Jarang

  • Penyelidikan: Kurangkan suhu badan.
  • Gangguan darah dan sistem limfa: granulositosis.
  • Gangguan sistem saraf: sindrom sedatif malignan, koma pada pesakit kencing manis, gangguan serebrovaskular, iskemia, gangguan dinamik, ventrikel.
  • Gangguan mata: penglihatan berkurangan, bengkak, glaukoma.
  • Gangguan pernafasan, dada, mediastinum: Sindrom apnea tidur, peningkatan pengudaraan. gangguan gastrousus: halangan usus, pankreatitis, bengkak bibir, keradangan.

  • Gangguan kulit dan tisu subkutan: kelemumur.
  • gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: Corak otot.
  • Gangguan endokrin: rembesan anti-hormon yang tidak munasabah.

  • Gangguan metabolisme dan pemakanan: Hipoglisemia.
  • Jangkitan dan parasit: Otitis media kronik.
  • Gangguan biasa dan penggunaan dadah: Edema sistemik, haba bahagian bawah badan, sindrom pemberhentian, selsema periferi.
  • Gangguan sistem imun: Hipersensitiviti akibat dadah.
  • Gangguan hepatik: jaundis.
  • Gangguan mental: Jangan mencapai keseronokan, gangguan emosi.
  • Sangat jarang

  • Gangguan metabolisme dan pemakanan: asidosis metonik diabetes.
  • Tidak diketahui

  • Gangguan darah dan sistem limfa: granulosit.
  • Gangguan metabolisme dan pemakanan: Keracunan air.
  • Gangguan sistem imun: Tindak balas anafilaksis.
  • Kehamilan, pada kitaran dan kitaran: Sindrom pemberhentian pada bayi baru lahir.
  • Pembiakan dan gangguan payudara: Tegak zakar.
  • hipernemia hiperlaktin dalam sesetengah kes boleh menyebabkan kelenjar susu wanita, gangguan haid, amenorea, rembesan susu.

    Gangguan periferal boleh berlaku: Parkinson (meningkatkan air liur, kekakuan sendi muskuloskeletal, Parkinson, air liur, sawan, pergerakan perlahan, mengurangkan fungsi pergerakan, kehilangan ekspresi pada muka, ketegangan otot, kehilangan motor, kekakuan, kekejangan otot, badan Parkinson, dan refleks antara kening yang tidak normal, gelisah, gelisah, gelisah), gelisah, gelisah, resah (gangguan pergerakan, kekejangan otot, tarian kejutan, tarian dan getaran otot), gangguan nada.

    Gangguan gangguan tongel termasuk gangguan tongel, kekejangan otot, nada otot, ketidakupayaan leher, kekejangan otot yang tidak mengawal diri, kekejangan otot, kekejangan bulu mata, longan, lidah lumpuh, kekejangan muka, kekejangan laring, gangguan otot, orang bengkok, kekejangan, kekejangan sisi, kekejangan lidah dan rahang. Larian termasuk gegaran dan Lari Parkinson semasa berehat. Perlu diingatkan bahawa urutan simptom yang disertakan termasuk, yang tidak semestinya disebabkan oleh sumber pagoda.

    Dalam ujian kawalan plasebo, diabetes telah dilaporkan pada 0.18% kumpulan rawatan Risperidon berbanding 0.11% dalam kumpulan plasebo. Nisbah umum daripada semua ujian klinikal ialah 0.43% daripada semua subjek yang dirawat dengan Risperidon.

    Kesan kumpulan

    Seperti ubat anti-psikotik lain, QT yang berpanjangan jarang dilaporkan selepas ubat Risperidon dilancarkan. Kesan lain yang berkaitan dengan jantung dilaporkan dengan ubat anti-psikotik yang memanjangkan selang QT termasuk aritmia ventrikel, getaran ventrikel, takikardia ventrikel, kematian mengejut, serangan jantung dan kilasan.

    Trombosis vena

    Kes trombosis vena, termasuk kes embolisme pulmonari dan kes trombosis vena dalam, telah dilaporkan kepada ubat anti-psikotik (kekerapan tidak diketahui).

    penambahan berat badan

    Peratusan pesakit dewasa dengan skizofrenia apabila menggunakan sizodon berbanding plasebo, kriteria untuk menambah berat badan> 7% daripada berat badan dibandingkan dalam 6 hingga 8 minggu, melalui ujian kawalan plasebo, menunjukkan kadar pertambahan berat badan yang lebih tinggi dengan kepentingan statistik dalam kumpulan yang menggunakan sizodon (18%) berbanding plasebo (9%). Dalam kajian kawalan plasebo selama 3 minggu pada pesakit dewasa dengan barangan sensitif akut, kadar pertambahan berat badan> 7% pada penghujung sizodon (2.5%) dan kumpulan plasebo (2.4%), dan tinggi sedikit dalam kumpulan penyelidikan (3.5%).

    Pada kanak-kanak dan remaja dengan gangguan tingkah laku dan sikap, dalam kajian jangka panjang, berat badan meningkat secara purata 7.3kg selepas 12 bulan rawatan. Mencapai jangkaan untuk kanak-kanak normal dari 5 - 12 tahun ialah 3 - 5kg setahun. Dari 12 - 16 tahun, amplitud ini mencapai 3-5kg setahun yang dikekalkan untuk kanak-kanak perempuan, manakala lelaki hampir 5kg setahun.

    Maklumat lanjut tentang mata pelajaran khas

    Kesan ubat yang tidak diingini dilaporkan pada kadar yang lebih tinggi pada pesakit tua dengan demensia atau pesakit kanak-kanak berbanding orang dewasa yang diterangkan di bawah:

    Pesakit warga emas yang mengalami demensia

    Terhadap anemia dan kejadian vaskular serebrum dilaporkan kepada ADRS dalam ujian klinikal dengan kekerapan yang sepadan 1.4% dan 1.5% pada pesakit tua dengan demensia. Selain itu, ADRS berikut telah dilaporkan pada kekerapan> 5% pada pesakit tua dengan demensia dan sekurang-kurangnya dua kali kekerapan melihat pada orang dewasa: jangkitan saluran kencing, edema periferal, sikap tidak peduli dan batuk.

    Kanak-kanak

    Secara amnya, tindak balas buruk pada kanak-kanak dijangka serupa dengan orang dewasa.

    ADRS telah dilaporkan pada kekerapan> 5% pada pesakit kanak-kanak (5-17 tahun) dan sekurang-kurangnya dua kali kekerapan yang diperhatikan dalam ujian klinikal pada orang dewasa: Tidur/Mengantuk, keletihan, sakit kepala, selera makan meningkat, muntah, jangkitan saluran pernafasan atas, hidung tersumbat, sakit perut, pening, batuk, demam, menggigil.

    menggetar.

    Kesan rawatan Risperidon jangka panjang terhadap kematangan dan ketinggian seksual belum dikaji sepenuhnya.

    Arahan tentang cara mengendalikan ADR

    Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

    Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    Kontraindikasi

    Sizodon 2 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

  • Hipersensitiviti kepada bahan atau sebarang eksipien ubat.
  • Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

    Pesakit warga emas dengan demensia

    Meningkatkan kadar kematian dalam kalangan warga emas yang mengalami demensia.

    Dalam analisis kasar 17 kajian yang mengawal ubat anti-psikotik bukan tipikal, termasuk sizodon, pesakit tua dengan demensia dirawat dengan ubat anti-psikotik yang tidak tipikal dengan tempat kematian berbanding plasebo. Dalam ujian kawalan plasebo dengan sizodon oral dalam populasi ini, kadar kematian adalah 4.0% untuk pesakit yang dirawat dengan sizodon berbanding 3.1% untuk pesakit plasebo. Nisbah perbezaan (95%selang keyakinan) ialah 1.21 (0.7; 2.1). Purata umur pesakit yang meninggal dunia ialah 86 tahun (dari 67 - 100 tahun). Data daripada dua kajian pemerhatian utama menunjukkan bahawa orang tua yang mengalami demensia dirawat dengan ubat anti-psikotik juga kecil berisiko untuk meningkatkan kematian berbanding mereka yang tidak dirawat. Data tidak mencukupi untuk menganggarkan risiko dengan tepat dan tidak mengetahui punca peningkatan risiko. Tidak jelas mekanisme meningkatkan tahap kematian apabila menggunakan ubat anti-batang dalam kajian.

    Gunakan serentak dengan Furosemid

    Dalam ujian dengan kawalan Sizodon pada pesakit tua yang mengalami demensia, kadar kematian yang lebih tinggi pada pesakit yang dirawat dengan Furosemid dalam kombinasi dengan Risperidon (7.3%; Purata umur 89, dari 75 - 97) jika dibandingkan dengan pesakit yang hanya dirawat dengan Risperidon (3.1%, purata umur 84, dari 70 - 8 tahun, dari umur 70 - 8, purata - 96 tahun) atau Furosemid. 90). Peningkatan kematian pada pesakit yang dirawat dengan Furosemid digabungkan dengan Risperidon direkodkan dalam dua daripada empat ujian klinikal. Penggunaan serentak risperidon dengan diuretik lain (terutamanya diuretik thiazid dos rendah) tidak memberikan hasil yang serupa.

    Tidak jelas mekanisme patofisiologi dan punca untuk menjelaskan keputusan ini. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk mempertimbangkan dengan teliti risiko dan faedah gabungan atau rawatan ini dalam kombinasi dengan diuretik kuat lain sebelum membuat keputusan untuk menggunakan. Jangan meningkatkan kadar kematian pada pesakit yang mengambil diuretik lain apabila dirawat serentak dengan Risperidon. Tanpa mengira sebarang rawatan, dehidrasi adalah faktor risiko kematian, jadi ia harus dielakkan pada pesakit tua dengan demensia.

    Kesan yang tidak diingini pada saluran darah (CVAE)

    Risiko kesan yang tidak diingini pada saluran darah meningkat kira-kira 3 kali ganda dalam ujian klinikal rawak menggunakan plasebo pada pesakit demensia yang dirawat dengan beberapa ubat anti-psikotik tipikal. Data sintetik daripada enam kajian kawalan plasebo dengan sizodon pada pesakit yang kebanyakannya warga tua (> 65 tahun) mengalami demensia menunjukkan bahawa CVES (serius, tidak serius dan kedua-duanya) pada kadar 3.3% (33/1009) pesakit yang dirawat dengan Risperidon dan 1.2% (8/712) pesakit yang dirawat dengan plasebo. Nisbah perbezaan (95%selang keyakinan) ialah 2.96 (1.34; 7.50). Tidak jelas bahawa mekanisme meningkatkan risiko ini tidak dikecualikan oleh risiko disebabkan oleh ubat anti-psikotik lain atau pesakit lain. Sizodon harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang berisiko diserang strok.

    Risiko kesan yang tidak diingini pada saluran otak adalah lebih tinggi dengan ketara pada pesakit yang mempunyai banyak penyakit atau demensia akibat saluran darah berbanding dengan penyakit Alzheimer. Oleh itu, pesakit demensia adalah berbeza daripada penyakit Alzheimer tidak boleh dirawat dengan Risperidon.

    Doktor harus menilai risiko dan faedah menggunakan sizodon pada pesakit tua dengan demensia, memberi perhatian kepada risiko strok pada pesakit ini. Pesakit/ahli keluarga perlu diberi amaran tentang kemungkinan tanda dan gejala kesan yang tidak diingini pada saluran otak seperti kelemahan atau kebas secara tiba-tiba pada muka, lengan atau kaki, gangguan linguistik dan penglihatan. Semua pilihan rawatan perlu dipertimbangkan dengan teliti, termasuk penghentian risperidon.

    Sizodon hanya boleh digunakan dalam jangka pendek untuk rawatan agresif yang berterusan dalam pesakit Alzheimer dengan demensia purata hingga teruk untuk menyokong langkah tanpa had atau tidak berkesan dan apabila terdapat risiko bahaya kepada diri mereka sendiri atau orang lain. Pesakit perlu dinilai secara berkala, dan rawatan diteruskan juga perlu dinilai semula.

    hipotensi postur

    Disebabkan penyekatan alfa Risperidon, hipotensi postur mungkin berlaku, terutamanya semasa pelarasan dos awal. Hipotensi yang ketara secara klinikal telah diperhatikan dengan penggunaan serentak risperidon dan merawat hipotensi. Sizodon harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular (contohnya, kegagalan jantung, infarksi miokardium, gangguan konduksi, dehidrasi, pengurangan jumlah peredaran darah, atau penyakit serebrovaskular), dan mesti melaraskan dos secara perlahan seperti yang disyorkan. Dos perlu dipertimbangkan untuk hipotensi.

    leukopenia, neutropenia dan leukosit bijirin

    leukopenia, neutropenia dan leukosit bijirin telah direkodkan apabila menggunakan agen anti-psikotik termasuk risperidon. Leukemia bijirin direkodkan sangat jarang (

    Pesakit dengan neutropenia perlu dipantau dengan demam dan jangkitan lain atau tanda jangkitan dan perlu dirawat dengan segera jika keadaan atau tanda ini berlaku. Pesakit dengan neutropenia serius (jumlah neutropenia

    Gangguan pergerakan lewat/simptom asing (TD/EPS)

    Reseptor dopamin dikaitkan dengan pembebasan gangguan pergerakan lewat yang dicirikan oleh pergerakan tidak sedarkan diri, terutamanya pada lidah dan muka. Permulaan gejala ekstrakurikuler adalah faktor risiko gangguan pergerakan lewat. Jika tanda dan gejala gangguan pergerakan lewat muncul, pertimbangkan semua ubat anti-psikotik.

    Sindrom malignan yang disebabkan oleh sedatif (NMS)

    Sindrom malignan yang disebabkan oleh ubat penenang yang dicirikan oleh hipertermia, kekejangan otot, ketidakstabilan tumbuhan, perubahan kesedaran dan peningkatan kreatin fosfokinase telah dilaporkan berlaku dengan ubat anti-psikotik. Tanda-tanda lain mungkin termasuk myoglobinuria (corak) dan kegagalan buah pinggang akut. Dalam kes ini, semua ubat psikotik harus dihentikan, termasuk sizodon.

    Penyakit Parkinson dan kemerosotan intelek Lewy

    Doktor harus mempertimbangkan risiko berbanding dengan faedah menetapkan ubat anti-psikotik, termasuk sizodon, untuk pesakit dengan penyakit Parkinson atau Lewy (DLB). Penyakit Parkinson boleh merosot apabila menggunakan Risperidon. Kedua-dua kumpulan berisiko mengalami peningkatan sindrom malignan akibat ubat penenang serta peningkatan kepekaan terhadap ubat anti-psikotik, yang telah dikecualikan daripada ujian klinikal. Manifestasi sensitiviti ini mungkin termasuk kekeliruan, kehilangan deria, postur tidak stabil sering jatuh, gejala menara asing.

    Hiperglisemia dan diabetes

    Rekod kes hiperglisemia, diabetes dan diabetes yang lebih teruk semasa rawatan dengan sizodon. Dalam sesetengah kes, ia mungkin kenaikan berat badan sebelumnya. Jarang kes asidosis keton dan koma diabetes. Keadaan pesakit perlu dipantau apabila dirawat dengan ubat anti-psikotik. Pesakit dirawat dengan mana-mana ubat anti-psikotik biasa, termasuk sizodon, yang harus dipantau dengan gejala hiperglikemia (seperti minum, berbilang kencing, makan banyak dan keletihan), pesakit diabetes perlu dipantau secara berkala untuk mengawal gula dalam darah yang semakin teruk.

    penambahan berat badan

    Catatkan kes kenaikan berat badan yang ketara apabila menggunakan sizodon. Berat badan perlu dipantau dengan kerap.

    Hiperlaktin dalam darah

    Penyelidikan kultur tisu menunjukkan bahawa pertumbuhan sel dalam tumor payudara pada manusia mungkin dirangsang oleh prolaktin. Walaupun tiada hubungan yang jelas dalam penggunaan ubat anti-psikotik yang telah terbukti dalam kajian klinikal dan epidemiologi, masih perlu berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit yang berkaitan. Sizodon harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah hipertensi prolaktin darah dan pada pesakit dengan tumor yang bergantung kepada prolaktin.

    qt lanjutan

    Kes QT berpanjangan yang sangat jarang berlaku direkodkan. Seperti ubat anti-psikotik yang lain, perlu berhati-hati apabila memberi preskripsi kepada pesakit Risperidon yang mempunyai sejarah penyakit kardiovaskular, sejarah keluarga dengan QT yang berpanjangan, kadar denyutan jantung yang perlahan atau gangguan elektrolit (hipotensi, darah hiperkimia), kerana ia boleh meningkatkan risiko gangguan degupan jantung, dan digunakan serentak dengan ubat yang diketahui untuk memanjangkan QT.

    epilepsi

    Sizodon harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah epilepsi atau keadaan lain dengan sawan.

    Ereksi zakar

    Ereksi zakar mungkin berlaku semasa rawatan dengan sizodon disebabkan oleh kesan menyekat Alpha-adrenergik.

    Laraskan suhu badan

    Ubat anti-psikotik mempunyai keupayaan untuk mengganggu penurunan suhu badan. Penjagaan yang munasabah untuk pesakit yang dirawat dengan sizodon berkemungkinan menghadapi suhu badan, contohnya: senaman berat, pendedahan suhu yang sangat tinggi, dirawat serentak dengan ubat-ubatan yang mempunyai ubat tahan asetilkolin atau dehidrasi.

    anti-muntah

    Kesan anti-muntah telah dilaporkan dalam kajian praklinikal dengan Risperidon. Jika kesan ini berlaku dengan seseorang yang boleh menutup tanda dan gejala terlebih dos ubat yang digunakan atau halangan sistem penghadaman, sindrom Reye dan tumor otak.

    Kegagalan hepatik dan kegagalan buah pinggang

    Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang mampu menghapuskan ubat yang mempunyai aktiviti anti-psikotik yang lebih rendah daripada orang yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal. Pada pesakit dengan kegagalan hati, kepekatan risperidon bebas dalam plasma meningkat.

    trombosis vena (VTE)

    Kes tromboembolisme vena (VTE) telah dilaporkan dengan ubat anti-psikotik. Pesakit yang dirawat dengan ubat anti-psikotik sering berlaku dengan trombosis vena, semua faktor risiko yang boleh menyebabkan trombosis vena harus ditentukan sebelum dan semasa rawatan dengan sizodon dan perlu mengambil langkah pencegahan.

    Sindrom lembut dalam pembedahan (ifi)

    Sindrom pembedahan dalam pembedahan telah direkodkan apabila pembedahan katarak pada pesakit yang dirawat dengan ubat-ubatan dengan aktiviti alpha 1 -adrenergik termasuk Risperidon, sindrom ini boleh meningkatkan risiko komplikasi pada mata dan selepas pembedahan. Pakar bedah perlu mengetahui ubat Alpha 1 -Drenergik yang digunakan secara serentak atau digunakan lebih awal sebelum pembedahan. Faedah tersembunyi menghentikan perencat Alpha-1 sebelum pembedahan katarak yang tidak jelas dan harus dinilai dengan risiko menghentikan ubat anti-psikotik.

    Kanak-kanak

    Sebelum menetapkan kanak-kanak atau remaja muda dengan gangguan tingkah laku, adalah perlu untuk menilai sepenuhnya punca fizikal dan sosial tingkah laku agresif seperti kesakitan atau keperluan persekitaran yang tidak sesuai.

    Kesan sedatif Risperidon harus dipantau dengan teliti pada kanak-kanak kerana ia boleh menjejaskan keupayaan pembelajaran. Perubahan semasa menggunakan Risperidon boleh meningkatkan kesan sedatif pada kepekatan kanak-kanak dan remaja.

    Risperidon dikaitkan dengan peningkatan berat badan dan indeks berat badan (BMI). Galakkan pengukuran berat badan awal sebelum rawatan dan pantau berat badan biasa. Perubahan ketinggian dalam mengembangkan pengajian yang berkekalan secara berterusan dalam piawaian yang sesuai untuk umur yang dijangkakan. Kesan rawatan Risperidon jangka panjang terhadap kematangan alat kelamin dan perkembangan ketinggian belum dikaji sepenuhnya.

    Oleh kerana percambahan prolaktin yang berpanjangan berpotensi menjejaskan pertumbuhan dan pertumbuhan pertumbuhan alat kelamin pada kanak-kanak dan orang muda, penilaian klinikal terhadap status endokrin biasa adalah perlu, termasuk ketinggian, berat badan, kematangan alat kelamin, pemantauan haid dan kesan lain yang berkaitan dengan Prolaktin.

    Semasa tempoh rawatan dengan Risperidon, adalah perlu untuk sentiasa memeriksa simptom pita asing dan gangguan pergerakan lain.

    bahan bantu

    Tablet filem yang mengandungi laktosa. Pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku ialah intoleransi galaktosa, kekurangan lapp laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh diambil.

    Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    Sizodon mungkin mempunyai impak yang sedikit atau sederhana ke atas keupayaan untuk memandu dan menggunakan jentera disebabkan oleh kesan pada sistem saraf dan gangguan penglihatan. Oleh itu, pesakit dinasihatkan untuk tidak memandu atau mengendalikan mesin sehingga kesan ubat pada badan.

    Kehamilan

    Tiada data yang mencukupi untuk penggunaan Risperidon dalam wanita hamil. Risperidon tidak menyebabkan keteratogenan dalam penyelidikan haiwan tetapi merekodkan ketoksikan pada sistem kemaluan. Tidak jelas potensi risiko kepada manusia.

    Bayi terdedah kepada ubat anti-psikotik (termasuk sizodon) pada suku ketiga kehamilan dan selepas kelahiran, terdapat risiko tindak balas yang tidak diingini termasuk menara asing atau sindrom pemberhentian yang mungkin menjadi lebih teruk. Rekodkan kes keseronokan, tingkatkan nada otot, kurangkan nada, gegaran, mengantuk, kegagalan pernafasan atau anoreksia. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau bayi dengan teliti.

    Jangan gunakan sizodon semasa mengandung melainkan benar-benar perlu. Jika anda perlu menghentikan ubat semasa mengandung, jangan berhenti secara tiba-tiba.

    Tempoh penyusuan

    Dalam kajian haiwan, Risperidon dan 9-Hydroxy-Risperidon dikumuhkan dalam susu. Ia juga telah membuktikan bahawa Risperidon dan 9-Hydroxy-Risperidon dikumuhkan dalam susu manusia dalam jumlah yang kecil. Tiada data tentang kesan yang tidak diingini dalam penyusuan susu ibu. Oleh itu, adalah perlu untuk mempertimbangkan faedah penyusuan susu ibu dengan potensi risiko untuk kanak-kanak.

    Interaksi dadah

    Interaksi

    Interaksi yang berkaitan dengan tenaga farmaseutikal.

    Serta ubat-ubatan anti-psikotik yang lain, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menetapkan Risperidon dengan produk ubat yang memanjangkan QT, contohnya, kumpulan anti-arrhythmia (contohnya: quinidin, dysopiramid, proses), kumpulan anti-aritmia III (e. Maprotilin), beberapa antihistamin, ubat anti-psikotik lain dan ubat-ubatan anti-psikotik dan sejenisnya (contohnya, ubat-ubatan anti-psikotik dan Quifloxacin, beberapa ubat anti-psikotik yang boleh menyebabkan Mefloxacin). ketidakseimbangan elektrolit (hipotensi, hiperkolidemia), degupan jantung yang perlahan), atau perencat menghalang metabolisme hati Risperidon.

    Keupayaan Sizodon menjejaskan ubat lain.

    Risperidon harus digunakan dengan berhati-hati apabila digabungkan dengan kesan pusat yang lain, terutamanya alkohol, candu, ubat antihistamin dan benzodiazepin kerana peningkatan risiko tidur.

    pemilik levodopa dan dopamin

    Sizodon boleh memberi kesan terhadap levodopa dan pemilik dopamin lain. Jika kombinasi ini diperlukan, terutamanya pada penghujung penyakit Parkinson, preskripsi dos terendah hanya akan berkesan.

    Dadah mempunyai kesan hipotensi

    Laporan peredaran ubat menunjukkan tekanan darah rendah yang ketara apabila digunakan serentak Risperidon dan ubat untuk hipertensi.

    Paliperidon

    Tidak disyorkan untuk menggunakan Risperidon oral dengan paliperidon serentak kerana paliperidon adalah bahan metabolik yang mempunyai aktiviti risperidon dan gabungan kedua-dua ubat ini boleh menyebabkan peningkatan kepekatan kepekatan anti-psikotik riseridon.

    Interaksi farmaseutikal

    Makanan tidak menjejaskan penyerapan ubat, Risperidon dimetabolismekan terutamanya oleh CYP2D6 dan membawa kepada penurunan kepekatan oleh CYP3A4. Kedua-dua Risperidon dan metabolit aktifnya 9-Hydroxyrisperidon adalah substrat p-glikoprotein (PGP).

    Bahan yang mempunyai keupayaan untuk mengubah aktiviti CYP2D6 atau bahan yang mempunyai keupayaan untuk menghalang atau menyentuh aktiviti CYP3A4 atau PGP, boleh menjejaskan farmakokinetik aktiviti anti-psikotik Risperidon.

    Perencat kuat CYP2D6

    Penggunaan serentak Risperidon dengan perencat CYP2D6 yang kuat boleh meningkatkan tahap risperidon dalam plasma tetapi aktiviti anti-psikotik meningkat kurang. Dos perencat CYP2D6 yang lebih tinggi boleh meningkatkan kepekatan aktiviti anti-psikotik Risperidon (seperti paroxetin). Perencat CYP2D6 lain seperti Quinidine boleh menjejaskan cara yang sama seperti Risperidon. Apabila digunakan serentak dengan paroxetin, quinidine atau perencat CYP2D6 lain yang kuat, terutamanya apabila mengambil dos yang tinggi, apabila memulakan atau menghentikan rawatan, doktor perlu menilai semula dos riperidon.

    Perencat CYP3A4 atau PGP

    Penggunaan serentak Risperidon dengan perencat CYP3A4 atau PEP yang kuat boleh meningkatkan kepekatan aktiviti psikotik Risperidon dalam plasma dengan ketara. Apabila mula menggunakan atau apabila berhenti dalam kombinasi dengan iTraconazole atau perencat kuat CYP3A4 atau PGP, doktor perlu menilai semula dos Risperidon.

    aruhan CYP3A4 atau PGP

    Penggunaan serentak Risperidon dengan induksi CYP3A4 atau PGP yang kuat boleh mengurangkan kepekatan plasma najis dengan anti-displasia. Apabila mula menggunakan atau apabila berhenti dalam kombinasi dengan carbamazepine atau CYP3A4 yang kuat atau bahan sentuhan PGP lain, doktor perlu menilai semula dos risperidon. Induksi CYP3A4 mempunyai kesan bergantung pada masa, yang boleh mengambil masa sekurang-kurangnya 2 minggu selepas mengambil ubat untuk mencapai kesan tertinggi. Sebaliknya, apabila menghentikan rawatan, bahan sentuhan CYP3A4 boleh mengambil masa sekurang-kurangnya 2 minggu untuk kehilangan kesannya.

    Ubat berkait kuat dengan protein

    Apabila Risperidon digunakan serentak dengan ubat yang berkait kuat dengan protein, tiada penggantian yang ketara antara kedua-dua ubat untuk protein plasma. Apabila digabungkan dengan rawatan, adalah perlu untuk mempertimbangkan maklumat yang sepadan tentang transformasi dan pelarasan dos yang sesuai.

    Kanak-kanak

    Kajian interaktif dijalankan hanya untuk orang dewasa. Keputusan berkaitan daripada kajian ini kepada kanak-kanak tidak diketahui. Menggabungkan perangsang saraf (seperti methylphenidat) dengan risperidon pada kanak-kanak dan bawah umur tidak mengubah dinamik dan keberkesanan Risperidon.

    Kesan ubat lain pada farmakokinetik Risperidon

    Antibiotik

    erythromycin, perencat CYP3A4 purata dan perencat PGP, tidak mengubah farmakokinetik Risperidon dan aktiviti anti-psikotik.

    Rifampicin, sentuhan CYP3A4 yang kuat dan induksi PGP, mengurangkan kepekatan aktiviti anti-psikotik.

    Tahan kolineseterase

    Donepezil dan Galantamin, substrat kedua-dua CYP2D6 dan CYP3A4, tidak mempunyai kesan ketara ke atas farmakokinetik dan molekul Risperidon dengan aktiviti anti-psikotik.

    pil epilepsi

    Carbamazepin, sentuhan CYP3A4 yang kuat dan induksi PGP, mengurangkan kepekatan dalam bahagian plasma dengan aktiviti anti-psikotik Risperidon. Kesan yang sama direkodkan dengan bahan aruhan fenitoin dan fenobarbital- CYP3A4 dalam hati serta P-Glikoprotein.

    Topiramat mengurangkan bioavailabiliti sederhana Risperidon tetapi tidak mengurangkan bioavailabiliti aktiviti anti-psikotik. Oleh itu, interaksi ini bukan ciri klinikal.

    ubat antikulat

    iTraconazole, perencat CYP3A4 yang kuat dan perencat PGP, pada dos 200mg/hari, meningkatkan kepekatan aktiviti anti-psikotik kepada kira-kira 70% apabila menggunakan Risperidon 2 - 8mg/hari.

    Ketoconazole, perencat CYP3A4 yang kuat dan perencat PGP, pada dos 200mg/hari, meningkatkan tahap risperidon dalam plasma dan mengurangkan kepekatan 9-hydroxiderisidides dalam plasma.

    Ubat anti-psikotik

    Phenothiazine boleh meningkatkan tahap risperidon tetapi tidak meningkatkan kepekatan aktiviti anti-psikotik.

    Rintangan virus

    Perencat protease: Tiada data. Walau bagaimanapun, kerana Ritonavir ialah perencat CYP3A4 yang kuat dan perencat lemah CYP2D6, Ritonavir dan perencat protease meningkatkan Ritonavir (Ritonavir-Boosted Protease Inhabitors) meningkatkan kepekatan aktiviti anti-displasia Risperidon.

    Penyekat beta

    Sesetengah penyekat beta boleh meningkatkan kepekatan plasma risperidon tetapi tidak meningkatkan kepekatan aktiviti anti-psikotik.

    Penyekat saluran kalsium

    Verapamil, perencat CYP3A4 purata dan perencat PGP, meningkatkan kepekatan Risperidon dan aktiviti anti-psikotik.

    Ubat pada sistem penghadaman

    Antagonis reseptor H2: cimetidine dan ranitidine, perencat lemah CYP2D6 dan CYP3A4, meningkatkan bioavailabiliti Risperidon tetapi hanya meningkatkan sedikit aktiviti anti-psikotik.

    Antidepresan SSRI dan 3 pusingan

    fluoxetin, perencat CYP2D6 yang kuat, meningkatkan kepekatan plasma risperidon, kepekatan aktiviti anti-psikotik meningkat kurang.

    Paroxetin, perencat CYP2D6 yang kuat, meningkatkan tahap risperidone dalam plasma tetapi apabila dosnya sehingga 20mg/hari, kepekatan aktiviti anti-psikotik meningkat kurang. Walau bagaimanapun, menggunakan dos paroxetin yang lebih tinggi boleh meningkatkan kepekatan aktiviti anti-psikotik Risperidon.

    Antidepresan 3 pusingan boleh meningkatkan tahap risperidon dalam plasma tetapi tidak meningkatkan kepekatan aktiviti anti-psikotik. Amitriptylin tidak menjejaskan farmakokinetik risperidon atau aktiviti anti-psikotik.

    Sertralin, yang merupakan perencat lemah CYP2D6, Fluvoxamin, ialah perencat lemah CYP3A4, apabila menggunakan dos sehingga 100mg/hari tidak berkaitan dengan perubahan ketara dalam aktiviti anti-psikotik risperidon klinikal. Walau bagaimanapun, dos yang lebih tinggi daripada 100mg/hari sertralin atau fluvoxamine boleh meningkatkan kepekatan aktiviti anti-psikotik Risperidon.

    Kesan Risperidon pada farmakokinetik ubat lain

    pil epilepsi

    Risperidon tidak mempunyai kesan berkaitan klinikal pada farmakokinetik Valproat atau Topiramat.

    Ubat anti-psikotik

    Aripiprazole, substrat CYP2D6 dan CYP3A4: Risperidon menggunakan oral atau suntikan yang tidak menjejaskan jumlah dinamik Aripiprazole dan metabolit aktifnya, dehydraripipipolazol.

    Digitalis glikosida

    Risperidon tidak menyebabkan kesan pada dinamik Digoxin klinikal.

    litium

    Risperidon tidak menyebabkan kesan pada dinamik litium klinikal. Penggunaan serentak Risperidon dengan Furosemid

    Lihat amaran dan berhati-hati apabila mengambil ubat kerana peningkatan kemungkinan kematian pada orang tua apabila merawat demensia untuk menggunakan secara serentak dengan Furosemid.

    Pasukan Berkuda

    Disebabkan ketiadaan kajian tentang korelasi ubat, tidak mencampurkan ubat ini dengan ubat lain.

    Penyimpanan

    Penyimpanan di bawah 30 ° C. Dalam pembungkusan asal, elakkan cahaya.

    Tarikh luput: 24 bulan dari tarikh pembuatan. Jangan gunakan ubat tertunggak yang dinyatakan pada bungkusan.

    Pengeluar: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular