Sizodon 2 Sunplay Treatment Behandeling van schizofrenie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Risperidon

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Risperidon2mg

Toepassingen

Indicaties

Sizodon 2 is geïndiceerd in de volgende gevallen:

  • Behandeling schizofrenie .
  • Behandeling van gemiddelde tot ernstige weerzinwekkende aanvallen bij bipolaire stoornis .
  • Kortdurende behandeling (tot 6 weken) bij Alzheimerpatiënten met dementie die matig tot ernstig duurt, niet reageert op niet-medicamentvrije maatregelen en schadelijk is voor zichzelf of anderen.
  • Behandeling van kortetermijnsymptomen (tot 6 weken) bij langdurige gedragsstoornissen bij kinderen vanaf 5 jaar en tieners met een ondergemiddeld intellectueel functioneren of een intellectuele achterstand die is gediagnosticeerd met DSM-IV, waarbij de ernst van agressief of verstorend gedrag medicamenteuze behandeling vereist.
  • drugsbehandeling is een integraal onderdeel van een alomvattende behandeling, inclusief psychosociale interventies en educatieve interventies. Risperidon wordt aanbevolen om de instructies van de zenuwexpert op te volgen bij kinderen en psychologen bij adolescenten of artsen die ervaring hebben met de behandeling van langdurige gedragsstoornissen bij kinderen en adolescenten.

    Actiemechanisme

    Risperidon is een selectieve monoaminerge antagonist. Risperidon heeft een hoge affiniteit voor de HT2-serotoninereceptor en dopamine D. Risperidonreceptor wordt ook geassocieerd met alfa-adrenerge receptoren en een lagere affiniteit met histaminereceptoren en alfa2-adrenerge receptoren. Risperidon heeft geen affiniteit voor de cholinerge receptor.

    Hoewel Risperidon een sterke D2-antagonist is, verbetert het de positieve symptomen van schizofrenie, vermindert het de bewegingsvrijheid en veroorzaakt het meer dan de positie van antipsychotica. Het in evenwicht brengen van de serotonine en centrale dopamine kan de effecten van buitenlandse toren verminderen en de behandeling van negatieve symptomen en symptomen van schizofrenie uitbreiden.

    farmacokinetiek

    Sizodon-strooipellets en orale oplossing zijn biologisch gelijkwaardig aan filmtabletten.

    Risperidon wordt omgezet in 9-hydroxy-risperidon met een farmacologische activiteit die vergelijkbaar is met die van risperidon.

    absorptie

    Risperidon wordt na het drinken volledig geabsorbeerd, de piekplasmaconcentratie wordt binnen 1-2 uur bereikt. De absolute orale biologische beschikbaarheid van Risperidon bedraagt ​​70% (CV = 25%). De relatief orale biologische beschikbaarheid van een Risperidon-tablet is 94% (CV = 10%) vergeleken met de oplossing. De absorptie wordt niet beïnvloed door voedsel en daarom kan Risperidon worden ingenomen als u hongerig of vol bent. De stabiele toestand van Risperidon wordt bij de meeste patiënten binnen 1 dag bereikt. De stabiliteit van 9-hydroxy-risperidon wordt binnen 4-5 dagen na medicatie bereikt.

    Distributie

    Risperidon wordt snel gedistribueerd. Het distributievolume bedraagt ​​1 - 2 l/kg. In plasma wordt Risperidon geassocieerd met albumine en glycoproteïne alfalzuur. De cohesie met het plasma-eiwit van Risperidon is 90%, die van 9-Hydroxy-Risperidon is 77%.

    Metabolisme en eliminatie

    Risperidon wordt door CYP 2D6 omgezet in 9-hydroxy-risperidon met een farmacologische activiteit die vergelijkbaar is met die van Risperidon. Risperidon en 9-Hydroxy-Risperidon zijn antipsychotische actieve componenten. CYP 2D6-enzymen zijn er in vele vormen. Het krachtige CYP2D6-enzym zet Risperidon snel om in 9-hydroxy-risperidon, terwijl het zwakke CYP2D6-enzym de Risperidon-omzetting veel langzamer omzet. Hoewel het enzym sterk metaboliseert voor lagere Risperidon-concentraties en de concentratie van 9-Hydroxy-Risperidon hoger is dan het zwakke metabolische enzym, is de farmacokinetiek van Risperidon en 9-Hydroxy-Rperidon wanneer gecombineerd (bijvoorbeeld anti-psychotische actieve delen), na gebruik van een enkele en meervoudige dosis vergelijkbaar tussen twee enzymen CYP 2D6, krachtige en krachtige metabolieten.

    Een andere metabolische stof. lijn van Risperidon is N-DEALYLatie. In vitro microsomenstudies van de lever van de mens laten zien dat risperidon bij de behandelingsconcentratie het metabolisme van metabolische geneesmiddelen door het iszym Cytochrom P450, waaronder CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 en CYP 3A5, niet significant remt. Een week na het drinken wordt 70% van de dosis uitgescheiden in de urine en 14% in de ontlasting. In de urine maken Risperidon en 9-Hydroxy-Risperidon 35-45% van de dosis uit. De rest zijn inactieve metabolieten. Na toediening aan psychiatrische patiënten wordt Risperidon geëlimineerd met een verkooptijd van ongeveer 3 uur. De verkooptijd van 9-hydroxy-risperidon en antipsychotische activiteit is 24 uur.

    Lineair/niet-lineair niveau

    De concentratie van risperidon in het plasma is evenredig met het behandelingsdosisbereik.

    Ouderen, patiënten met lever- en nierfalen

    Uit een onderzoek met een enkele dosis bleek dat bij ouderen de concentratie van antipsychotische activiteit 43% hoger is dan de gemiddelde concentratie, de verkooptijd 38% langer is en de klaring van de stof vermindert terwijl de antipsychotische activiteit met 30% is verminderd. Bij patiënten met nierfalen is de concentratie van antipsychotische activiteit in plasma hoger en is de klaring van antipsychotica met 60% afgenomen. De concentratie van risperidon in normaal plasma bij patiënten met een leverfunctiestoornis, maar de gemiddelde concentratie van vrij risperidon in het plasma is met ongeveer 35% gestegen.

    Kinderen

    Dynamische farmacokinetiek van Risperidon, 9-Hydroxyrisperidon en de stof met een antipsychotische werking vergelijkbaar met die bij volwassenen.

    Geslacht, ras en rookgewoonten

    Uit een populatieanalyse blijkt dat er geen duidelijk effect is van geslacht, ras of roken op de farmacokinetiek van Risperidon of op het deel van de antipsychotische activiteit.

    • Voordat u neemt Sizodon 2 Sunplay Treatment Behandeling van schizofrenie (3 blisters x 10 tabletten)

    Hoe te gebruiken

    Sizodon Oraal gebruiken. Voedsel heeft geen invloed op de opname van sizodon.

    Dosering

    schizofrenie

  • Volwassenen: Kan één of twee keer per dag worden gebruikt; patiënten moeten beginnen met een dosis van 2 mg risperidon/dag. De dosis kan op de tweede dag worden verhoogd tot 4 mg. Daarna wordt de onderhoudsdosis indien nodig niet gewijzigd of verhoogd, afhankelijk van de patiënt. De meeste patiënten zullen reageren op een dagelijkse dosis van 4 tot 6 mg. Bij sommige patiënten is het stadium van dosisaanpassing langzamer, wat geschikt is om met lage doses te beginnen en te handhaven. De dosis van meer dan 10 mg/dag is niet effectief geweest in vergelijking met lagere doses en kan de incidentie van vreemde symptomen verhogen. De veiligheid van een dosis van meer dan 16 mg/dag is niet geëvalueerd en wordt daarom niet aanbevolen.

    • Ouderen: De startdosis wordt aanbevolen als 0,5 mg tweemaal daags. Deze dosis wordt voor elke patiënt aangepast, waarbij 0,5 mg tweemaal daags wordt verhoogd tot 1-2 mg tweemaal daags.

    Kinderen: Risperidon wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar met schizofrenie vanwege een gebrek aan gegevens over de werkzaamheid.

    Overeenkomst bij bipolaire stoornis

  • Volwassenen: Sizodon dient eenmaal per dag te worden gebruikt, te beginnen met een dosis van 2 mg Risperidon. Als een dosisaanpassing geïndiceerd is, is het raadzaam om de periode van minimaal 24 uur aan te houden en vervolgens te verhogen naar een dosis van 1 mg per dag. Risperidon kan worden gebruikt in flexibele doses van ongeveer 1 - 6 mg per dag om de efficiëntie en tolerantie bij elke patiënt te optimaliseren. De dagelijkse dosis per 6 mg Risperidon is niet onderzocht bij patiënten met een maniculaire aanval. Zoals bij alle symptomatische therapieën moet het voortzetten van het gebruik van sizodon op de huidige basis worden beoordeeld en aangepast.

    • Ouderen: De startdosis wordt aanbevolen als 0,5 mg tweemaal daags. Deze dosis wordt voor elke patiënt aangepast op een dosis van 0,5 mg tweemaal daags, en wordt geleidelijk verhoogd tot 1-2 mg tweemaal daags. De klinische ervaring bij ouderen is beperkt, dus voorzichtigheid is geboden.

  • Kinderen: Risperidon wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar die een bipolaire sensualiteit hebben vanwege een gebrek aan gegevens over de efficiëntie.

    • Langdurige agressie bij patiënten met Alzheimer met een gemiddeld tot ernstig geheugen

    De aanbevolen startdosering is tweemaal daags 0,25 mg. Indien nodig kan de dosis bij elke patiënt worden aangepast door de dosis tweemaal daags met 0,25 mg te verhogen, waarbij de dag wordt verhoogd. Voor de meeste optimale patiënten 0,5 mg tweemaal daags. Sommige patiënten kunnen echter reageren op de dosis tot 1 mg tweemaal daags. Sizodon mag niet langer dan 6 weken worden gebruikt bij Alzheimerpatiënten met geheugenverlies en langdurige agressie. Tijdens de behandelingsperiode moet de aandoening regelmatig en regelmatig worden geëvalueerd, het is noodzakelijk om de noodzaak van behandeling opnieuw te evalueren.

    gedragsstoornissen

    Kinderen en tieners van 5 - 18 jaar

    Bij patiënten met een gewicht > 50 kg wordt de startdosis aanbevolen van 0,5 mg eenmaal daags. Indien nodig kan de dosis voor elke patiënt worden aangepast door de dosering van 0,5 mg eenmaal daags te verhogen, met de dag erna. Voor de meerderheid van de patiënten is de optimale dosis 1 mg eenmaal daags. Sommige patiënten kunnen echter reageren op een dosis van 0,5 mg eenmaal daags, terwijl anderen mogelijk 1,5 mg eenmaal daags nodig hebben.

    Bij patiënten met een gewicht

    Naast alle symptomatische therapieën moet het voortgezette gebruik van sizodon op de huidige basis worden beoordeeld en aangepast. Sizodon wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 5 jaar, omdat er geen gegevens zijn over kinderen jonger dan 5 jaar met deze aandoening.

    nierfalen en leverfalen

    Patiënten met nierinsufficiëntie Het vermogen om de activiteit van antipsychotica te elimineren neemt positief af in vergelijking met volwassenen met een normale nierfunctie. Bij patiënten met een leverfunctie neemt de vrije risperidonspiegel in het plasma toe. Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie moeten de startdosis en de onderhoudsdosis met de helft worden verlaagd en de dosis langzamer worden aangepast. Sizodon moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.

    Wanneer gestopt met gebruiken

    Moet de dosis langzaam verlagen. Symptomen van een acute stopzetting van het gebruik van medicijnen zijn onder meer misselijkheid, braken, zweten en slapeloosheid. Deze symptomen worden zelden beschreven na het plotseling stoppen van het antipsychoticum in hoge doseringen. Het opnieuw optreden van psychische klachten en het optreden van niet-autonome bewegingsstoornissen (zoals rusteloos zitten, spier- en bewegingsstoornissen).

    Gebruik sizodon na andere psychotische drugs

    Indien nodig is het raadzaam om bij het starten met sizodon de voorgaande behandeling langzaam af te bouwen. Bovendien moet bij het veranderen van de psychose, indien nodig, de Sizodon-therapie worden gestart in plaats van het schema om het plan te krijgen. De noodzaak om anti-Parkinsonmedicijnen te blijven gebruiken moet periodiek opnieuw worden geëvalueerd.

    Opmerking

    De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

    Wat te doen bij overdosering?

    Symptomen

    Normaal gesproken worden de tekenen en symptomen van overdosering gerapporteerd als gevolg van een excessieve toename van de farmacologische effecten van Risperidon. Symptomen zijn onder meer slaperigheid, vermoeidheid, tachycardie en hypotensie, en pagodesymptomen.

    Noteer bij een overdosis de situatie van verlengde QT-interval en convulsies. De torsie wordt ook geregistreerd bij combinatie van een overdosis risperidon en paroxetine. Bij een overdosis is het noodzakelijk om de mogelijkheden van gecombineerde medicijnen te overwegen.

    Behandeling van luchtige luchtwegen, zorgen voor voldoende zuurstof en ventilatie. Maagspoeling (na intubatie, als de patiënt bewusteloos is) en het gebruik van actieve kool met laxeermiddel mogen alleen worden gebruikt als het geneesmiddel minder dan een uur wordt ingenomen. Controleer voortdurend het cardiovasculaire systeem en het elektrocardiogram om aritmie onmiddellijk te detecteren.

    Er bestaat geen specifiek tegengif voor Sizodon. Daarom moeten passende steunmaatregelen worden toegepast. Hypotensie en circulatie moeten worden behandeld met passende maatregelen, zoals intraveneuze vloeistof of sympathische geneesmiddelen. Bij ernstige vreemde symptomen dient een antimedicijn acetylcholine te worden gebruikt. Toezicht houden op en toezicht houden op de strikte behandeling totdat de patiënt herstelt.

    Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

    Bijwerkingen

    Wanneer u Sizodon 2 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

    De meest ongewenste effecten (ADRS) (ratio> 10%) zijn: Parkinson, hoofdpijn en slapeloosheid.

    Hieronder volgen alle ongewenste effecten (ADRS) die zijn gemeld in klinische onderzoeken en nadat het medicijn op de markt is gebracht. De volgende termen en frequenties worden toegepast: Zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100 tot 1/1000 tot 1/10.000 tot In elke frequentiegroep wordt het ongewenste effect weergegeven in volgorde van ernst.

    Zeer populair

  • Zenuwstelselaandoeningen: Parkinson-syndroom , hoofdpijn.

    • Psychische stoornissen: slapeloosheid.

    Vaak, ADR> 1/100

  • Onderzoek: verhoogde bloedprolactine, gewichtstoename.
  • Hartaandoeningen: tachycardie.
  • Zenuwstelselaandoeningen: zitten, rusteloos, duizeligheid, tremor, tonusstoornissen, slaperigheid, sedatie.
  • Oogaandoeningen: wazig zien.

    • Ademhalingsstoornissen, borstkas, mediastinum: moeite met ademhalen, neusbloedingen, hoesten, verstopte neus, keelpijn - strottenhoofd.

    Maagdarmstelselaandoeningen: braken, diarree, obstipatie, misselijkheid, buikpijn, spijsverteringsstoornissen, droge mond, maagpijn.

  • Magie- en urinewegaandoeningen: geboorte
  • Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag, erytheem.
  • aandoeningen van het bewegingsapparaat en bindweefsel: gewrichtspijn, rugpijn, extreme pijn.

    • Stofwisselings- en voedingsstoornissen: Toenemende eetlust, verminderen van eetlust.

    Infecties en parasitaire infecties: longontsteking , griep, bronchitis, infecties van de bovenste luchtwegen, urineweginfecties.

  • Algemene aandoeningen en drugsgebruik: koorts, vermoeidheid, perifeer oedeem, zwakte, pijn op de borst.

    • Psychische stoornissen: angst, opwinding, slaapstoornissen .

    Minder

  • Onderzoek: Verleng de QT-afstand op het elektrocardiogram, abnormale elektrocardiogrammen, verhoogde transaminase, koortsverlaagde leukocyten, eosinofilie, hemoglobinereductie, hyperkeminefosfokinase.
  • Hartaandoeningen: atriumblok, takblok, atriumfibrilleren, sinusritmes, borsttrommels.

    • Bloedaandoeningen en lymfestelsel: leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie.

    Zenuwaandoeningen: niet reageren op prikkels, bewustzijnsverlies, flauwvallen, depressie, cerebrale vasculaire gebeurtenissen, voorbijgaande bloedarmoede, moeilijk uit te spreken, roeren veroorzaken, slapen, duizeligheid houding, evenwichtsstoornissen, late bewegingsstoornissen, spraakstoornissen, abnormale activiteit, emotionele vermindering, smaakchaos.

  • Oogaandoeningen: conjunctivitis, congestie in de ogen, opvallend, zwelling, droge ogen, tranende ogen, angst voor licht.
  • Aandoeningen en fascinerend: oorpijn, tinnitus.

    • Ademhalingsstoornissen, borstkas, mediastinum: piepende ademhaling, inhalatiepneumonie, obstructie van de longslagader, ademhalingsstoornissen, rennen, ademhalingsobstructie, moeilijk uit te spreken.

  • Maagdarmstelselaandoeningen: Moeilijk te slikken, gastritis, onzekerheid, ontlastingsstenen.

    • magie en urinewegaandoeningen: urineretentie, moeite met plassen, niet-autonoom urineren, plassen.

    Huid- en onderhuidaandoeningen: Evana, huidbeschadiging, huidaandoeningen, jeuk, huidverkleuring, haaruitval, seborroïsch eczeem, droge huid, hoorns, acne.

  • aandoeningen van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: spierzwakte, spierpijn, nekpijn, zwelling van de gewrichten, abnormale houding, stijfheid van gewrichten, musculoskeletale borstkas.

    • Stofwisselings- en voedingsstoornissen: diabetes, anorexia, veel drinken, hyperglykemie, hyperchemische hypertensie, hyperligendo.

  • Infecties en parasieten: Sinusitis, virale infecties, oorinfecties, tonsillitis, cellulaire ontsteking, otitis media, walleninfecties, plaatselijke infecties, teken veroorzaakt door teken, luchtweginfecties, blaasontsteking, nagelschimmels.

    • Bloedvataandoeningen: hypotensie, houdingshypotensie, blozen.

  • Algemene aandoeningen en drugsgebruik: gezichtsoedeem, bewegingsstoornissen, abnormaal gevoel, traagheid, griepziekte, dorst, ongemakkelijk gevoel op de borst, koude rillingen.
  • Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheid.
  • Fok- en borstaandoeningen: amenorroe, seksuele disfunctie, erectiestoornissen, ejaculatie, melkafscheiding, vrouwelijke borstklieren, menstruatiestoornissen, vaginale aandoeningen, vaginale aandoeningen.
  • Psychische stoornissen: geest, opwekking, verlangen, onverschilligheid, stress.

    • Zeldzaam

  • Onderzoek: Verlaag de lichaamstemperatuur.
  • Bloedaandoeningen en lymfestelsel: granulocytose.
  • Zenuwstelselaandoeningen: kwaadaardig sedatief syndroom, coma bij diabetici, cerebrovasculaire aandoeningen, ischemie, dynamische stoornissen, ventrikels.
  • Oogaandoeningen: verminderd gezichtsvermogen, wallen, glaucoom.

    • Ademhalingsstoornissen, borstkas, mediastinum: Slaapapneusyndroom, verhoogde ventilatie. maagdarmstoornissen: darmobstructie, pancreatitis, zwelling van de lippen, ontsteking.

  • Huid- en onderhuidaandoeningen: roos.
  • aandoeningen van het bewegingsapparaat en bindweefsel: spierpatroon.

    • Endocriene stoornissen: onredelijke anti-hormoonsecretie.

  • Aandoeningen van stofwisseling en voeding: Hypoglykemie.
  • Infecties en parasieten: chronische otitis media.
  • Vaak voorkomende aandoeningen en drugsgebruik: systemisch oedeem, warmte van het onderlichaam, stopzettingssyndroom, perifere koude.
  • Immuunsysteemaandoeningen: Overgevoeligheid door medicijnen.
  • Leveraandoeningen: geelzucht.
  • Psychische stoornissen: bereik geen plezier, emotionele stoornissen.

    • Zeer zeldzaam

  • Aandoeningen van stofwisseling en voeding: diabetes metonische acidose.

    • Niet bekend

  • Bloedaandoeningen en lymfestelsel: granulocyten.
  • Aandoeningen van stofwisseling en voeding: Watervergiftiging.
  • Immuunsysteemaandoeningen: Anafylactische reactie.
  • Zwangerschap, in de cyclus en cyclus: het stopsyndroom bij pasgeborenen.
  • Fok- en borstaandoeningen: Erectie van de penis.

    • Hyperlactine-hypernemie kan in sommige gevallen leiden tot vrouwelijke borstklieren, menstruatiestoornissen, amenorroe en melkafscheiding.

    Perifere stoornissen kunnen optreden: Parkinson (toenemende speekselvloed, stijfheid van de gewrichten van het bewegingsapparaat, Parkinson, speeksel, toevallen, langzame bewegingen, verminderde bewegingsfunctie, verlies van gezichtsuitdrukkingen, spierspanningen, motorisch verlies, stijfheid, spierstijfheid, het lichaam van Parkinson en reflexen tussen abnormale wenkbrauwen), liegen, rusteloos, rusteloosheid, rusteloosheid, rusteloosheid, rusteloosheid) (bewegingsstoornissen, spierconvulsies, shockdans, dans en spiertrilling), tonusstoornissen.

    Aandoeningen van tongelaandoeningen omvatten tongelaandoeningen, spierspasmen, spiertonus, nekhandicap, niet-zelfcontrolerende spierspasmen, spierspasmen, wimperspasmen, longan, tongverlamming, gezichtskrampen, larynxkrampen, spieraandoeningen, gebogen mensen, spasmen, zijkrampen, tongkrampen en kaakstijfheid. Onder hardlopen vallen tremor en Run Parkinson in rust. Opgemerkt moet worden dat er een begeleidende symptoomreeks is, die niet noodzakelijkerwijs te wijten is aan de bron van de pagode.

    In placebocontroletests is diabetes gemeld bij 0,18% van de behandelingsgroepen met Risperidon, vergeleken met 0,11% in de placebogroep. De algemene verhouding uit alle klinische onderzoeken bedraagt ​​0,43% van alle proefpersonen die met Risperidon worden behandeld.

    Groepsimpact

    Net als bij andere antipsychotica komt het zeer zelden voor dat er sprake is van een verlengd QT-interval nadat Risperidon-medicijnen op de markt zijn gebracht. Een ander effect dat verband houdt met het hart wordt gemeld bij antipsychotica die het QT-interval verlengen, waaronder ventriculaire aritmie, ventriculaire trillingen, ventriculaire tachycardie, plotselinge dood, hartstilstand en torsie.

    Veneuze trombose

    Gevallen van veneuze trombose, waaronder gevallen van longembolie en gevallen van diepe veneuze trombose, zijn gemeld bij gebruik van antipsychotica (frequentie onbekend).

    gewichtstoename

    Het percentage volwassen patiënten met schizofrenie bij gebruik van sizodon vergeleken met placebo, de criteria voor gewichtstoename> 7% van het lichaamsgewicht wordt vergeleken in een periode van 6 tot 8 weken, via placebocontroletests, waarbij een hogere gewichtstoename met statistische significantie wordt aangetoond in de groep die sizodon gebruikt (18%) vergeleken met placebo (9%). In een 3 weken durende placebocontrolestudie bij volwassen patiënten met acute gevoelige goederen was de gewichtstoename >7% aan het einde van de sizodon- (2,5%) en de placebogroep (2,4%), en enigszins hoog in de onderzoeksgroep (3,5%).

    Bij kinderen en adolescenten met gedragsstoornissen en attitudes bleek uit langetermijnstudies dat het gewicht na 12 maanden behandeling met gemiddeld 7,3 kg toenam. Het behalen van de verwachtingen voor normale kinderen van 5 - 12 jaar is 3 - 5 kg per jaar. Van 12 tot 16 jaar bedroeg deze amplitude 3-5 kg ​​per jaar voor meisjes, terwijl jongens bijna 5 kg per jaar bereikten.

    Meer informatie over speciale onderwerpen

    De ongewenste effecten van het medicijn worden vaker gemeld bij oudere patiënten met dementie of bij pediatrische patiënten dan bij volwassenen die hieronder worden beschreven:

    Oudere patiënten met dementie

    Tegen bloedarmoede en cerebrale vasculaire voorvallen wordt in klinische onderzoeken bij ADRS gerapporteerd met een overeenkomstige frequentie van 1,4% en 1,5% bij oudere patiënten met dementie. Bovendien zijn de volgende bijwerkingen gemeld met een frequentie van> 5% bij oudere patiënten met dementie en met een frequentie die minstens tweemaal zo hoog is als bij volwassenen: urineweginfecties, perifeer oedeem, onverschilligheid en hoesten.

    Kinderen

    Over het algemeen wordt verwacht dat de bijwerkingen bij kinderen vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen.

    ADRS is gemeld met een frequentie van> 5% bij pediatrische patiënten (5-17 jaar oud) en minstens tweemaal de frequentie waargenomen in klinische onderzoeken bij volwassenen: slapen/slaperigheid, vermoeidheid, hoofdpijn, verhoogde eetlust, braken, infectie van de bovenste luchtwegen, verstopte neus, buikpijn, duizeligheid, hoesten, koorts, tremor, diarree, bedplassen.

    Het effect van langdurige behandeling met Risperidon op de seksuele rijpheid en lengte is nog niet volledig onderzocht.

    Instructies voor het omgaan met ADR

    Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Sizodon 2 gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Overgevoeligheid voor de stof of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

    • Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

    Oudere patiënten met dementie

    Verhoog het sterftecijfer onder ouderen met dementie.

    In een grove analyse van 17 onderzoeken naar niet-typische antipsychotica, waaronder sizodon, worden oudere patiënten met dementie behandeld met een antipsychoticum dat niet typisch is voor een plaats van overlijden in vergelijking met placebo. In placebocontroletests met orale sizodon in deze populatie bedraagt ​​het sterftecijfer 4,0% voor patiënten die met sizodon worden behandeld, vergeleken met 3,1% voor placebopatiënten. De verschilverhouding (95% betrouwbaarheidsinterval) is 1,21 (0,7; 2,1). De gemiddelde leeftijd van de overleden patiënt was 86 jaar (van 67 naar 100). Gegevens uit twee grote observatiestudies laten zien dat ouderen met dementie die worden behandeld met antipsychotica ook een klein risico lopen op een toename van het aantal sterfgevallen vergeleken met degenen die niet worden behandeld. Niet genoeg gegevens om de risico's nauwkeurig in te schatten en de oorzaak van het verhoogde risico niet kennen. Het is onduidelijk welk mechanisme het sterftecijfer verhoogt bij het gebruik van antistammedicijnen in onderzoeken.

    Gelijktijdig gebruiken met Furosemide

    In de test met Sizodon werd bij oudere patiënten met dementie een hoger sterftecijfer vastgesteld bij patiënten die werden behandeld met Furosemide in combinatie met Risperidon (7,3%; gemiddelde leeftijd 89, van 75 - 97) vergeleken met patiënten die alleen werden behandeld met Risperidon (3,1%, gemiddelde leeftijd 84, van 70 - 96) of Furosemide (gemiddelde leeftijd; 80, van 67 - 90). In twee van de vier klinische onderzoeken werd een toenemende mortaliteit geregistreerd bij patiënten die werden behandeld met Furosemide in combinatie met Risperidon. Gelijktijdig gebruik van risperidon met andere diuretica (vooral laaggedoseerde thiazidediuretica) geeft geen vergelijkbare resultaten.

    Het is onduidelijk wat het pathofysiologische mechanisme en de oorzaak zijn om dit resultaat te verklaren. Het is echter noodzakelijk om de risico's en voordelen van deze combinatie of behandeling in combinatie met andere sterke diuretica zorgvuldig af te wegen voordat u besluit het middel te gebruiken. Verhoog het sterftecijfer niet bij patiënten die andere diuretica gebruiken wanneer ze gelijktijdig met Risperidon worden behandeld. Ongeacht welke behandeling dan ook, uitdroging is een risicofactor voor overlijden en moet daarom worden vermeden bij oudere patiënten met dementie.

    Ongewenst effect op de bloedvaten (CVAE)

    Het risico op ongewenste effecten op de bloedvaten neemt ongeveer drie keer toe in willekeurige klinische onderzoeken met placebo bij patiënten met dementie die worden behandeld met een aantal typische antipsychotica. Synthetische gegevens uit zes placebocontrolestudies met sizodon bij patiënten die voornamelijk ouderen (> 65 jaar) zijn en dementie hebben, laten zien dat CVES (ernstig, niet ernstig en beide) voorkomen bij 3,3% (33/1009) van de patiënten behandeld met Risperidon en 1,2% (8/712) van de patiënten behandeld met placebo. De verschilratio (95% betrouwbaarheidsinterval) is 2,96 (1,34; 7,50). Het is onduidelijk dat het mechanisme van het verhogen van dit risico niet wordt uitgesloten door het risico dat wordt veroorzaakt door andere antipsychotica of door andere patiënten. Sizodon moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een risico op een beroerte.

    Het risico op ongewenste effecten op de hersenvaten is aanzienlijk hoger bij patiënten met veel ziekten of dementie als gevolg van bloedvaten in vergelijking met de ziekte van Alzheimer. Daarom mogen patiënten met dementie en de ziekte van Alzheimer niet met Risperidon worden behandeld.

    Artsen moeten de risico's en voordelen van het gebruik van sizodon bij oudere patiënten met dementie beoordelen, waarbij aandacht moet worden besteed aan het risico op een beroerte bij deze patiënt. Patiënten/familieleden moeten worden gewaarschuwd voor mogelijke tekenen en symptomen van ongewenste effecten op de hersenvaten, zoals plotselinge zwakte of gevoelloosheid in het gezicht, de armen of de benen, taalkundige en visuele stoornissen. Alle behandelingsopties moeten zorgvuldig worden overwogen, inclusief het stoppen met risperidon.

    Sizodon mag alleen op korte termijn worden gebruikt voor aanhoudend agressieve behandeling bij Alzheimerpatiënten met matige tot ernstige dementie, ter ondersteuning van onbeperkte of ineffectieve maatregelen en wanneer er een risico bestaat op schade aan zichzelf of anderen. Patiënten moeten regelmatig worden geëvalueerd en de voortzetting van de behandeling moet ook opnieuw worden geëvalueerd.

    houdingshypotensie

    Vanwege de alfablokkering van Risperidon kan houdingshypotensie optreden, vooral tijdens de aanpassing van de initiële dosis. Klinisch significante hypotensie is waargenomen bij gelijktijdig gebruik van risperidon en behandeling van hypotensie. Sizodon moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld hartfalen, myocardinfarct, geleidingsstoornissen, uitdroging, vermindering van het bloedsomloopvolume of cerebrovasculaire aandoeningen) en de dosis moet langzaam worden aangepast zoals aanbevolen. Bij hypotensie moet rekening worden gehouden met de dosis.

    leukopenie, neutropenie en graanleukocyten

    leukopenie, neutropenie en graanleukocyten zijn gemeld bij gebruik van antipsychotica, waaronder risperidon. In after-salesstudies wordt graanleukemie zeer zelden (

    Patiënten met neutropenie moeten worden gecontroleerd op koorts en andere infecties of tekenen van infectie en moeten onmiddellijk worden behandeld als deze aandoeningen of tekenen zich voordoen. Patiënten met ernstige neutropenie (totaal neutropeniegetal

    Late bewegingsstoornissen/vreemde symptomen (TD/EPS)

    De dopaminereceptor wordt geassocieerd met het vrijkomen van late bewegingsstoornissen die worden gekenmerkt door onbewuste bewegingen, voornamelijk van de tong en het gezicht. Het begin van buitenschoolse symptomen is een risicofactor voor late bewegingsstoornissen. Als de tekenen en symptomen van late bewegingsstoornissen optreden, overweeg dan alle antipsychotica.

    Kwaadaardig syndroom veroorzaakt door sedativa (MNS)

    Er is gemeld dat een kwaadaardig syndroom veroorzaakt door sedativa, gekenmerkt door hyperthermie, spierstijfheid, instabiliteit van de plant, verandering van bewustzijn en verhoogde creatinefosfokinase, kan optreden bij antipsychotica. Andere verschijnselen kunnen onder meer myoglobinurie (patroon) en acuut nierfalen zijn. In dit geval moeten alle psychotische medicijnen worden stopgezet, inclusief sizodon.

    Ziekte van Parkinson en intellectuele achteruitgang van Lewy

    Artsen moeten de risico's afwegen tegen de voordelen van het voorschrijven van antipsychotica, waaronder sizodon, aan patiënten met de ziekte van Parkinson of Lewy (DLB). De ziekte van Parkinson kan verergeren bij gebruik van Risperidon. Beide groepen lopen risico op een verhoogd maligne syndroom als gevolg van sedativa en op een verhoogde gevoeligheid voor antipsychotica, die zijn uitgesloten van klinische onderzoeken. De manifestatie van deze gevoeligheid kan bestaan ​​uit verwarring, verlies van zintuiglijkheid, een onstabiele houding die vaak valt, symptomen van een vreemde toren.

    Hyperglykemie en diabetes

    Registreer gevallen van hyperglykemie, diabetes en verergering van diabetes tijdens de behandeling met sizodon. In sommige gevallen kan dit de eerdere gewichtstoename zijn. Zelden gevallen van ketonacidose en diabetescoma. De toestand van de patiënt moet worden gecontroleerd wanneer hij wordt behandeld met antipsychotica. De patiënt wordt behandeld met alle typische antipsychotica, waaronder sizodon, die gecontroleerd moeten worden bij symptomen van hyperglykemie (zoals drinken, veel urineren, veel eten en vermoeidheid). Patiënten met diabetes moeten regelmatig gecontroleerd worden om de verslechtering van de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.

    gewichtstoename

    Registreer het geval van aanzienlijke gewichtstoename bij gebruik van sizodon. Het lichaamsgewicht moet regelmatig worden gecontroleerd.

    Hyperlactine in het bloed

    Uit weefselkweekonderzoek blijkt dat de celgroei in de borsttumor bij mensen mogelijk wordt gestimuleerd door prolactine. Hoewel er geen duidelijk verband bestaat tussen het gebruik van antipsychotica die zijn bewezen in klinische en epidemiologische onderzoeken, moet toch voorzichtigheid worden betracht bij patiënten met een voorgeschiedenis van relevante ziekten. Sizodon moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie, bloedprolactine en bij patiënten met tumoren die afhankelijk zijn van prolactine.

    uitgebreide qt

    Er zijn zeer zeldzame gevallen van verlengd QT-interval geregistreerd. Net als andere antipsychotica moet u voorzichtig zijn bij het voorschrijven van Risperidon aan patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, een familiegeschiedenis met verlengd QT-interval, een langzame hartslag of elektrolytenstoornissen (hypotensie, hyperchemisch bloed), omdat dit het risico op hartfrequentiestoornissen kan verhogen, en gelijktijdig gebruik met bekende geneesmiddelen om het QT-interval te verlengen.

    epilepsie

    Sizodon moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of andere aandoeningen met epileptische aanvallen.

    Erectie van de penis

    Erectie van de penis kan optreden tijdens de behandeling met sizodon vanwege het blokkerende effect van alfa-adrenerge werking.

    Pas de lichaamstemperatuur aan

    Antipsychotica hebben het vermogen om de verlaging van de lichaamstemperatuur van het lichaam te verstoren. Redelijke zorg voor patiënten die met sizodon worden behandeld, zal waarschijnlijk te maken krijgen met lichaamstemperatuur, bijvoorbeeld: zware inspanning, blootstelling aan extreem hoge temperaturen, gelijktijdig behandeld met geneesmiddelen die acetylcholine-resistente geneesmiddelen bevatten, of uitdroging.

    anti-braken

    In preklinische onderzoeken met Risperidon is een anti-braakeffect gemeld. Als dit effect optreedt bij een persoon die de tekenen en symptomen van een overdosis van de gebruikte medicijnen of obstructie van het spijsverteringsstelsel, het Reye-syndroom en een hersentumor kan verbergen.

    Leverfalen en nierfalen

    Patiënten met een nierfunctiestoornis zijn in staat het medicijn te elimineren dat een lagere antipsychotische activiteit heeft dan mensen met een normale nierfunctie. Bij patiënten met leverfalen neemt de concentratie van vrij risperidon in het plasma toe.

    veneuze trombose (VTE)

    Er zijn gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) gemeld bij het gebruik van antipsychotica. Patiënten die worden behandeld met antipsychotica hebben vaak last van veneuze trombose. Alle risicofactoren die veneuze trombose kunnen veroorzaken moeten vóór en tijdens de behandeling met sizodon worden bepaald en er moeten preventieve maatregelen worden genomen.

    Zacht syndroom bij chirurgie (ifis)

    Chirurgiesyndroom tijdens operaties is geregistreerd bij cataractoperaties bij patiënten die werden behandeld met geneesmiddelen met alfa 1-adrenerge activiteit, waaronder Risperidon. Dit syndroom kan het risico op complicaties aan het oog en na de operatie verhogen. De chirurg moet weten welke Alpha 1-Drenerge medicijnen gelijktijdig of eerder vóór de operatie worden gebruikt. De verborgen voordelen van het stoppen met alfa-1-remmers vóór een onduidelijke cataractoperatie en moeten worden afgewogen tegen het risico van het stoppen met antipsychotica.

    Kinderen

    Voordat een kind of jonge adolescent met gedragsstoornissen wordt voorgeschreven, is het noodzakelijk om de fysieke en sociale oorzaken van agressief gedrag, zoals pijn of ongepaste omgevingsbehoeften, volledig te beoordelen.

    Het sedatieve effect van Risperidon moet bij kinderen nauwlettend worden gecontroleerd, omdat het het leervermogen kan beïnvloeden. De verandering tijdens het gebruik van Risperidon kan de kalmerende effecten op de concentratie van kinderen en tieners verbeteren.

    Risperidon wordt in verband gebracht met een toename van het lichaamsgewicht en de lichaamsgewichtindex (BMI). Stimuleer de initiële gewichtsmeting vóór de behandeling en controleer het normale gewicht. De lengteveranderingen bij het uitbreiden van studies duren gestaag in de standaard die geschikt is voor de verwachte leeftijd. Het effect van langdurige behandeling met Risperidon op de geslachtsrijpheid en lengteontwikkeling is nog niet volledig onderzocht.

    Omdat langdurige prolactineproliferatie het potentieel heeft om de groei en de groei van de genitale groei bij kinderen en jongeren te beïnvloeden, is het noodzakelijk om een ​​klinische beoordeling van de reguliere endocriene status te overwegen, inclusief lengte, gewicht, geslachtsrijpheid, menstruatiemonitoring en andere effecten gerelateerd aan Prolactine.

    Tijdens de behandelingsperiode met Risperidon is het noodzakelijk om regelmatig de symptomen van vreemde tapes en andere bewegingsstoornissen te controleren.

    hulpstoffen

    Lactosehoudende filmtabletten. Patiënten met zeldzame genetische problemen die galactose-intolerantie, lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose-absorptie hebben, mogen niet worden gebruikt.

    De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

    Sizodon kan een lichte tot gemiddelde invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen vanwege het effect op het zenuwstelsel en gezichtsstoornissen. Daarom wordt de patiënt geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen totdat het effect van het geneesmiddel op het lichaam zichtbaar is.

    Zwangerschap

    Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Risperidon bij zwangere vrouwen. Risperidon veroorzaakt bij dieronderzoek geen teratogeniteit, maar registreert toxiciteit op het genitale systeem. Het is onduidelijk wat de potentiële risico's voor de mens zijn.

    Baby's worden in het derde kwartaal van de zwangerschap blootgesteld aan antipsychotica (waaronder sizodon). Na de geboorte bestaat het risico op ongewenste reacties, waaronder het vreemde-toren- of stopsyndroom, die kunnen verergeren. Registreer gevallen van opwinding, verhoog de spiertonus, verminder de tonus, tremor, slaperigheid, ademhalingsfalen of anorexia. Daarom is het noodzakelijk om baby's zorgvuldig in de gaten te houden.

    Gebruik sizodon niet tijdens de zwangerschap, tenzij dit echt noodzakelijk is. Als u tijdens de zwangerschap met het geneesmiddel moet stoppen, stop dan niet plotseling.

    Borstvoedingsperiode

    Uit dieronderzoek is gebleken dat Risperidon en 9-Hydroxy-Risperidon in de melk worden uitgescheiden. Het is ook bewezen dat Risperidon en 9-Hydroxy-Risperidon in kleine hoeveelheden in de moedermelk worden uitgescheiden. Er zijn geen gegevens over ongewenste effecten bij borstvoeding. Daarom is het noodzakelijk om de voordelen van borstvoeding met de potentiële risico's voor kinderen in overweging te nemen.

    Geneesmiddelinteractie

    Interactie

    Interacties gerelateerd aan farmaceutische kracht.

    Naast andere antipsychotica is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van Risperidon samen met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, bijvoorbeeld de anti-aritmiegroep (bijvoorbeeld: kinidine, dysopiramid, processus), de antiaritmica groep III (bijv. Maprotiline), sommige antihistaminica, andere antipsychotica, sommige antimalariamiddelen (bijvoorbeeld kinine en mefloquine), en met geneesmiddelen die verstoring van de elektrolytenbalans (hypotensie, hypercholidemie), trage hartslag) of remmers remmen het metabolisme van de lever van risperidon.

    Het vermogen van Sizodon beïnvloedt andere medicijnen.

    Risperidon moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met andere centrale effecten, met name alcohol, opium, antihistaminica en benzodiazepinegeneesmiddelen, vanwege een verhoogd slaaprisico.

    levodopa en dopamine-eigenaar

    Sizodon kan een effect hebben op levodopa en andere eigenaren van dopamine. Als deze combinatie nodig is, vooral aan het einde van de ziekte van Parkinson, zou het recept met de laagste dosis alleen effectief moeten zijn.

    Medicijnen hebben een hypotensie-effect

    Het rapport over de geneesmiddelcirculatie laat een aanzienlijke hypotensie zien bij gelijktijdig gebruik van Risperidon en geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk.

    Paliperidon

    Het wordt niet aanbevolen om oraal risperidon gelijktijdig met paliperidon te gebruiken, omdat paliperidon een metabolische stof is die de activiteit van risperidon heeft en de combinatie van deze twee geneesmiddelen kan leiden tot een verhoogde concentratie van de anti-psychotische riseridon.

    Farmaceutische interacties

    Voedsel heeft geen invloed op de absorptie van geneesmiddelen. Risperidon wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP2D6 en leidt tot een afname van de concentratie door CYP3A4. Zowel Risperidon als zijn actieve metabolieten 9-Hydroxyrisperidon zijn het substraat van p-glycoproteïne (PGP).

    De stoffen die het vermogen hebben om de activiteit van CYP2D6 te veranderen of stoffen die het vermogen hebben om de CYP3A4- of PGP-activiteit te remmen of te beïnvloeden, kunnen de farmacokinetiek van de antipsychotische activiteit van Risperidon beïnvloeden.

    Sterke remmers van CYP2D6

    Gelijktijdig gebruik van Risperidon met een krachtige CYP2D6-remmer kan de risperidonspiegels in het plasma verhogen, maar de antipsychotische activiteit neemt minder toe. De hogere dosering CYP2D6-remmers kan de concentratie van de antipsychotische activiteit van Risperidon (zoals paroxetine) verhogen. Andere CYP2D6-remmers zoals kinidine kunnen dezelfde werking hebben als risperidon. Bij gelijktijdig gebruik met paroxetine, kinidine of andere krachtige CYP2D6-remmers, vooral bij hoge doses, moet de arts bij het starten of stoppen van de behandeling de dosis risperidon opnieuw beoordelen.

    CYP3A4- of PGP-remmers

    Gelijktijdig gebruik van Risperidon met een krachtige CYP3A4- of PEP-remmer kan de concentratie van de psychotische activiteit van Risperidon in plasma aanzienlijk verhogen. Wanneer u begint met het gebruik of wanneer u stopt met de combinatie met iTraconazol of sterke CYP3A4- of PGP-remmers, moet de arts de dosis Risperidon opnieuw beoordelen.

    CYP3A4- of PGP-inductie

    Gelijktijdig gebruik van Risperidon met een sterke CYP3A4- of PGP-inductie kan de plasmaconcentratie van ontlasting met antidysplasie verlagen. Bij het starten of stoppen van de combinatie met carbamazepine of sterke CYP3A4 of andere PGP-stoffen moet de arts de dosis risperidon opnieuw beoordelen. CYP3A4-inductie heeft een tijdsafhankelijk effect, waarbij het minimaal 2 weken kan duren na inname van het medicijn voordat het hoogste effect wordt bereikt. Omgekeerd kan het bij het stoppen van de behandeling minstens twee weken duren voordat de CYP3A4-aanraakstof zijn effect verliest.

    Sterk verbonden medicijnen met eiwitten

    Wanneer Risperidon gelijktijdig wordt gebruikt met sterk verbonden geneesmiddelen met eiwitten, is er geen significante vervanging tussen de twee geneesmiddelen voor plasma-eiwitten. In combinatie met een behandeling is het noodzakelijk om rekening te houden met de overeenkomstige informatie over de transformatie en passende dosisaanpassingen.

    Kinderen

    Interactieve onderzoeken worden alleen voor volwassenen uitgevoerd. Gerelateerde resultaten uit deze onderzoeken bij kinderen zijn niet bekend. Het combineren van zenuwstimulantia (zoals methylfenidat) met risperidon bij kinderen en minderjarigen verandert niets aan de dynamiek en effectiviteit van Risperidon.

    Het effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van Risperidon

    Antibiotica

    erytromycine, een gemiddelde CYP3A4-remmer en PGP-remmers, verandert niets aan de farmacokinetiek van Risperidon en de antipsychotische activiteit.

    Rifampicine, een sterke CYP3A4-aanraking en PGP-inductie, vermindert de concentratie van antipsychotische activiteit.

    Cholineseterase-resistent

    Donepezil en Galantamin, het substraat van zowel CYP2D6 als CYP3A4, hebben geen significante effecten op de farmacokinetiek van Risperidon en op moleculen met antipsychotische activiteit.

    epilepsiepillen

    Carbamazepin, een sterke CYP3A4-aanraking en PGP-inductie, verlaagt de concentratie in plasmadelen met de antipsychotische werking van Risperidon. Dezelfde effecten worden waargenomen bij stoffen die fenytoïne en fenobarbital-CYP3A4 in de lever induceren, evenals bij P-glycoproteïne.

    Topiramat vermindert de matige biologische beschikbaarheid van Risperidon, maar vermindert niet de biologische beschikbaarheid van de antipsychotische activiteit. Daarom is deze interactie geen klinische kenmerken.

    antischimmelmiddelen

    iTraconazol, een sterke CYP3A4-remmer en PGP-remmer, verhoogt bij een dosis van 200 mg/dag de concentratie van antipsychotische activiteit tot ongeveer 70% bij gebruik van Risperidon 2 - 8 mg/dag.

    Ketoconazol, een sterke CYP3A4-remmer en PGP-remmer, verhoogt in een dosis van 200 mg/dag het niveau van risperidon in plasma en verlaagt de concentratie van 9-hydroxiderisididen in plasma.

    Antipsychotica

    Fenothiazine kan de risperidonspiegels verhogen, maar verhoogt niet de concentratie van antipsychotische activiteit.

    Virusresistentie

    Proteaseremmers: geen gegevens. Omdat Ritonavir echter een krachtige CYP3A4-remmer en een zwakke CYP2D6-remmer is, versterken Ritonavir en proteaseremmers Ritonavir (Ritonavir-Boosted Protease Inhabitors) en verhogen de concentratie van Risperidon-anti-dysplasie-activiteit.

    Bètablokkers

    Sommige bètablokkers kunnen de plasmaconcentratie van risperidon verhogen, maar verhogen de concentratie van antipsychotische activiteit niet.

    Calciumantagonisten

    Verapamil, een gemiddelde CYP3A4-remmer en PGP-remmer, verhoogt de concentratie van Risperidon en de antipsychotische activiteit.

    Medicijnen voor het spijsverteringsstelsel

    H2-receptorantagonisten: cimetidine en ranitidine, zwakke remmers CYP2D6 en CYP3A4, verhogen de biologische beschikbaarheid van risperidon, maar verhogen slechts een kleine hoeveelheid antipsychotische activiteit.

    SSRI-antidepressiva en 3 rondes

    fluoxetine, een sterke CYP2D6-remmer, verhoogt de plasmaconcentratie van risperidon, de concentratie van antipsychotische activiteit neemt minder toe.

    Paroxetine, een krachtige CYP2D6-remmer, verhoogt de risperidonspiegels in het plasma, maar wanneer de dosis maximaal 20 mg/dag bedraagt, neemt de concentratie van antipsychotische activiteit minder toe. Het gebruik van hogere doses paroxetine kan echter de concentratie van de antipsychotische activiteit van Risperidon verhogen.

    Drievoudige antidepressiva kunnen de concentratie risperidon in het plasma verhogen, maar verhogen de concentratie van de antipsychotische activiteit niet. Amitriptyline heeft geen invloed op de farmacokinetiek van risperidon of de antipsychotische activiteit.

    Sertraline, een zwakke remmer van CYP2D6, Fluvoxamine, is een zwakke remmer van CYP3A4, waarbij gebruik van een dosis tot 100 mg/dag geen verband houdt met significante veranderingen in de antipsychotische activiteit van het klinische risperidon. De dosis is echter hoger dan 100 mg/dag. Sertraline of fluvoxamine kunnen de concentratie antipsychotische activiteit van Risperidon verhogen.

    Het effect van Risperidon op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen

    epilepsiepillen

    Risperidon heeft geen klinisch gerelateerde effecten op de farmacokinetiek van valproaat of topiramaat.

    Anti-psychotica

    Aripiprazol, een substraat van CYP2D6 en CYP3A4: Risperidon wordt oraal of via injecties gebruikt en heeft geen invloed op de totale dynamiek van Aripiprazol en zijn actieve metabolieten, dehydraripipipolazol.

    Digitalisglycosiden

    Risperidon veroorzaakt niet de effecten op de klinische digoxinedynamiek.

    lithium

    Risperidon veroorzaakt niet de effecten op de klinische lithiumdynamiek. Gelijktijdig gebruik van Risperidon met Furosemide

    Zie de waarschuwing en voorzichtigheid bij gebruik van het medicijn vanwege een toename van de kans op overlijden bij ouderen bij de behandeling van dementie bij gelijktijdig gebruik met Furosemide.

    Cavalerie

    Vanwege het ontbreken van onderzoeken naar de correlatie van het medicijn, mag dit medicijn niet met andere medicijnen worden gemengd.

    Bewaring

    Bewaren beneden 30°C. In de originele verpakking, vermijd licht.

    Vervaldatum: 24 maanden vanaf de productiedatum. Gebruik geen medicijnen die te laat staan ​​vermeld op de verpakking.

    Fabrikant: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden