Sizodon 2 Sunplay Leczenie schizofrenii (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Risperidon

Składnik

Informacje o składzieTreść
Risperidon2 mg

Używa

Wskazania

Sizodon 2 jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie schizofrenii .
  • Leczenie średnich i ciężkich napadów odrażających w chorobie afektywnej dwubiegunowej .
  • Krótkoterminowe leczenie (do 6 tygodni) u pacjentów z chorobą Alzheimera i otępieniem trwającym od umiarkowanego do ciężkiego, nie reaguje na leczenie niewolne od leków i działa szkodliwie na nich samych lub na inne osoby.
  • Leczenie krótkotrwałych objawów (do 6 tygodni) w przypadku długotrwałych zaburzeń zachowania u dzieci od 5. roku życia i nastolatków z poniżej średniej sprawnością intelektualną lub upośledzeniem intelektualnym zdiagnozowanym na podstawie DSM-IV, w którym nasilenie zachowań agresywnych lub destrukcyjnych wymaga leczenia farmakologicznego.
  • leczenie odwykowe jest integralną częścią kompleksowego leczenia, obejmującego interwencję psychospołeczną i edukacyjną. Zaleca się stosowanie rysperydonu zgodnie z zaleceniami specjalisty ds. nerwów w przypadku dzieci i psychologów w przypadku młodzieży lub lekarzy mających doświadczenie w leczeniu długotrwałych zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży.

    Mechanizm działania

    Risperidon jest selektywnym antagonistą monoaminergicznym. Rysperydon ma duże powinowactwo do receptora serotoninowego HT2 i dopaminy D. Receptor rysperydonu jest również związany z receptorami alfa adrenergicznymi, a mniejsze powinowactwo z receptorami histaminowymi i receptorami alfa2-adrenergicznymi. Risperidon nie ma powinowactwa do receptora cholinergicznego.

    Chociaż rysperydon jest silnym antagonistą D2, łagodzącym pozytywne objawy schizofrenii, w mniejszym stopniu ograniczającym ruch i powodującym więcej niż pozycja leków przeciwpsychotycznych. Zrównoważenie serotoniny i centralnej dopaminy może zmniejszyć skutki obcej wieży i rozszerzyć leczenie objawów negatywnych i objawów schizofrenii.

    farmakokinetyka

    Rozproszone peletki i roztwór doustny Sizodon są biologicznym odpowiednikiem tabletek powlekanych.

    Risperidon przekształca się w 9-hydroksy-risperidon o działaniu farmakologicznym podobnym do risperidonu.

    absorpcja

    Rysperydon wchłania się całkowicie po wypiciu, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1-2 godzin. Całkowita biodostępność rysperydonu po podaniu doustnym wynosi 70% (CV = 25%). Względna biodostępność tabletki rysperydonu po podaniu doustnym wynosi 94% (CV = 10%) w porównaniu z roztworem. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie, dlatego rysperydon można przyjmować w przypadku głodu lub uczucia sytości. U większości pacjentów stabilny stan rysperydonu osiągany jest w ciągu 1 dnia. Stabilność 9-hydroksy-risperidonu osiągana jest w ciągu 4-5 dni podawania leku.

    Dystrybucja

    Risperidon ulega szybkiej dystrybucji. Objętość dystrybucji wynosi 1–2 l/kg. W osoczu rysperydon wiąże się z albuminą i alfa-kwasem glikoproteinowym. Kohezja z białkami osocza rysperydonu wynosi 90%, a 9-hydroksyrysperydonu 77%.

    Metabolizm i eliminacja

    Rysperydon jest przekształcany przez CYP 2D6 do 9-hydroksyrysperydonu o działaniu farmakologicznym podobnym do rysperydonu. Risperidon i 9-hydroksy-risperidon są aktywnymi składnikami przeciwpsychotycznymi. Enzymy CYP 2D6 występują w wielu postaciach. Silny enzym CYP2D6 szybko przekształca rysperydon w 9-hydroksyrysperydon, podczas gdy słaby enzym CYP2D6 przekształca rysperydon znacznie wolniej. Chociaż enzym metabolizuje silnie w przypadku niższych stężeń rysperydonu, a stężenie 9-hydroksyrysperydonu jest wyższe niż słabego enzymu metabolicznego, farmakokinetyka rysperydonu i 9-hydroksy-rysperidonu w połączeniu (np. aktywne składniki przeciwpsychotyczne) po zastosowaniu dawki pojedynczej i wielokrotnej kształtuje się podobnie między dwoma enzymami CYP 2D6, silnymi i silnymi metabolitami.

    Inną linią metaboliczną rysperydonu jest N-DEALILACJA. Badania in vitro na mikrosomach wątroby ludzkiej wykazały, że rysperydon w stężeniu terapeutycznym nie hamuje w znaczący sposób metabolizmu leków metabolicznych przez iszyme Cytochrom P450, w tym CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 i CYP 3A5. Tydzień po wypiciu 70% dawki jest wydalane z moczem, a 14% z kałem. W moczu rysperydon i 9-hydroksyrysperydon stanowią 35–45% dawki. Reszta to nieaktywne metabolity. Po podaniu pacjentom psychiatrycznym Risperidon jest eliminowany z czasem sprzedaży wynoszącym około 3 godziny. Czas sprzedaży 9-hydroksy-risperidonu i działania przeciwpsychotycznego wynosi 24 godziny.

    Poziom liniowy/nieliniowy

    Stężenie rysperydonu w osoczu jest proporcjonalne do zakresu dawek leczniczych.

    Osoby starsze, pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek

    Badanie pojedynczej dawki wykazało, że u osób w podeszłym wieku stężenie środka przeciwpsychotycznego jest o 43% wyższe od stężenia średniego, czas sprzedaży jest o 38% dłuższy i zmniejsza się klirens substancji o działaniu przeciwpsychotycznym zmniejszonym o 30%. U pacjentów z niewydolnością nerek stężenie działania przeciwpsychotycznego w osoczu jest wyższe, a klirens leków przeciwpsychotycznych zmniejsza się o 60%. Stężenie rysperydonu w prawidłowym osoczu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale średnie stężenie wolnego rysperydonu w osoczu wzrosło o około 35%.

    Dzieci

    Dynamiczna farmakokinetyka risperidonu, 9-hydroksyrisperidonu i substancji o działaniu przeciwpsychotycznym podobnym do dorosłych.

    Płeć, rasa i palenie

    Analiza populacji wskazuje, że nie ma wyraźnego wpływu płci, rasy lub palenia tytoniu na farmakokinetykę rysperydonu lub część jego działania przeciwpsychotycznego.

    • Przed wzięciem Sizodon 2 Sunplay Leczenie schizofrenii (3 blistry x 10 tabletek)

    Sposób użycia

    Sizodon Stosowanie doustne. Pożywienie nie wpływa na wchłanianie sizodonu.

    Dawkowanie

    schizofrenia

  • Dorośli: Można stosować raz lub dwa razy na dobę. Pacjenci powinni zaczynać od dawki 2 mg rysperydonu/dobę. Drugiego dnia dawkę można zwiększyć do 4 mg. Następnie dawka podtrzymująca nie ulega zmianie lub jest zwiększana w zależności od pacjenta, jeśli to konieczne. Większość pacjentów reaguje na dzienną dawkę od 4 do 6 mg. U niektórych pacjentów etap dostosowywania dawki jest wolniejszy i odpowiedni do rozpoczęcia i utrzymania małych dawek. Dawka większa niż 10 mg na dobę nie jest skuteczna w porównaniu z dawkami niższymi i może zwiększać częstość występowania objawów obcych. Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania dawki powyżej 16 mg/dobę, dlatego nie jest ona zalecana.

    • Osoby w podeszłym wieku: zalecana dawka początkowa to 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę tę dostosowuje się u każdego pacjenta, zwiększając dawkę o 0,5 mg dwa razy na dobę do 1-2 mg dwa razy na dobę.

    Dzieci: Nie zaleca się stosowania rysperydonu u dzieci poniżej 18 roku życia chorych na schizofrenię ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.

    Zgoda w chorobie afektywnej dwubiegunowej

  • Dorośli: Sizodon należy stosować raz dziennie, zaczynając od dawki 2 mg rysperydonu. Jeżeli wskazane jest dostosowanie dawki, zaleca się prowadzenie okresu nie krótszego niż 24 godziny i zwiększanie dawki o 1 mg na dobę. Risperidon można stosować w elastycznych dawkach około 1–6 mg na dobę, aby zoptymalizować skuteczność i tolerancję u każdego pacjenta. Nie badano dawki dobowej 6 mg rysperydonu u pacjentów z napadem maniakalnym. Jak w przypadku wszystkich terapii objawowych, dalsze stosowanie syzodonu należy oceniać i dostosowywać na bieżąco.

    • Osoby w podeszłym wieku: zalecana dawka początkowa to 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę tę ustala się u każdego pacjenta w dawce 0,5 mg dwa razy na dobę, stopniowo zwiększając ją do 1-2 mg dwa razy na dobę. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Dzieci: Risperidon nie jest zalecany dla dzieci poniżej 18 roku życia, u których występuje dwubiegunowa zmysłowość ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.

    • Przedłużająca się agresja u pacjentów z chorobą Alzheimera, od średniej do ciężkiej pamięci

    Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. Jeśli to konieczne, dawkę można dostosować u każdego pacjenta, zwiększając dawkę o 0,25 mg dwa razy na dobę, zwiększając dzień. Dla najbardziej optymalnych pacjentów 0,5 mg dwa razy na dobę. Jednakże niektórzy pacjenci mogą zareagować na dawkę do 1 mg dwa razy na dobę. Leku Sizodon nie należy stosować dłużej niż 6 tygodni u pacjentów z chorobą Alzheimera, u których występuje utrata pamięci i długotrwała agresja. W okresie leczenia stan należy regularnie i regularnie oceniać, konieczna jest ponowna ocena potrzeby leczenia.

    zaburzenia zachowania

    Dzieci i młodzież w wieku 5–18 lat

    U pacjentów o masie ciała > 50 kg zaleca się dawkę początkową 0,5 mg raz na dobę. Jeśli to konieczne, dawkę można dostosować u każdego pacjenta, zwiększając dawkę o 0,5 mg raz na dobę i zwiększając ją z dnia na dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 1 mg raz na dobę. Jednakże niektórzy pacjenci mogą zareagować na dawkę 0,5 mg raz dziennie, podczas gdy inni mogą potrzebować 1,5 mg raz dziennie.

    U pacjentów o masie ciała

    Podobnie jak w przypadku wszystkich terapii objawowych, należy na bieżąco oceniać i dostosowywać dalsze stosowanie syzodonu. Nie zaleca się stosowania leku Sizodon u dzieci poniżej 5. roku życia, ponieważ nie ma danych dotyczących występowania u dzieci poniżej 5. roku życia tego zaburzenia.

    niewydolność nerek i niewydolność wątroby

    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zdolność do eliminacji działania leków przeciwpsychotycznych jest dodatnio zmniejszona w porównaniu do osób dorosłych z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z czynnością wątroby stężenie wolnego rysperydonu w osoczu wzrasta. Dawkę początkową i dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć o połowę, a u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy podawać wolniejszą dawkę. U tych pacjentów sizodon należy stosować ostrożnie.

    Po zaprzestaniu używania

    Należy powoli zmniejszać dawkę. Objawy ostrego odstawienia leku obejmują nudności, wymioty, pocenie się i bezsenność, które rzadko są opisywane po nagłym odstawieniu leku przeciwpsychotycznego w dużych dawkach. Nastąpił nawrót objawów psychicznych i pojawienie się nieautonomicznych zaburzeń ruchowych (takich jak niespokojne siedzenie, zaburzenia mięśniowe i zaburzenia ruchu).

    Sizodon należy stosować po innych lekach psychotycznych

    Jeśli to konieczne, rozpoczynając leczenie sizodonem, zaleca się powolne przerywanie poprzedniego leczenia. Ponadto w przypadku zmiany psychozy, w razie potrzeby należy rozpocząć terapię Sizodonem zamiast schematu przyjmowania planu. Należy okresowo oceniać potrzebę dalszego stosowania leku przeciw chorobie Parkinsona.

    Uwaga

    Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    Objawy

    Zwykle objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania są zgłaszane w wyniku nadmiernego nasilenia działania farmakologicznego rysperydonu. Objawy obejmują senność, zmęczenie, tachykardię i niedociśnienie oraz objawy pagody.

    W przypadku przedawkowania należy odnotować wydłużenie odstępu QT i drgawki. Skręcenie rejestruje się także w przypadku przedawkowania rysperydonu i paroksetyny. W przypadku przedawkowania należy wziąć pod uwagę możliwości leków złożonych.

    Leczenie drożności dróg oddechowych, zapewnienie wystarczającej ilości tlenu i wentylacji. Płukanie żołądka (po intubacji, jeśli pacjent jest nieprzytomny) i zastosowanie węgla aktywnego ze środkiem przeczyszczającym należy stosować jedynie w przypadku przyjmowania leku krócej niż godzinę. Stale monitoruj układ sercowo-naczyniowy i elektrokardiogram, aby szybko wykryć arytmię.

    Nie ma swoistego antidotum na Sizodon. Dlatego należy zastosować odpowiednie środki wsparcia. Niedociśnienie i krążenie należy leczyć odpowiednimi środkami, takimi jak dożylne podanie płynu lub leki współczulne. W przypadku nasilonych objawów obcych należy zastosować lek przeciwacetylocholinowy. Monitoruj i monitoruj rygorystyczne leczenie do czasu wyzdrowienia pacjenta.

    Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania Sizodon 2 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Najbardziej niepożądane skutki (ADRS) (stosunek > 10%) to: choroba Parkinsona, ból głowy i bezsenność.

    Poniżej znajdują się wszystkie działania niepożądane (ADRS), które zgłoszono w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku na rynek. Stosowane są następujące terminy i częstotliwości: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do W każdej grupie częstotliwości niepożądany efekt jest pokazany według nasilenia.

    Bardzo popularne

  • Zaburzenia układu nerwowego: zespół Parkinsona, ból głowy.

    • Zaburzenia psychiczne: bezsenność.

    Wspólne, ADR> 1/100

  • Badania: zwiększona prolaktyna we krwi, przyrost masy ciała.
  • Zaburzenia serca: tachykardia.
  • Zaburzenia układu nerwowego: siedzenie, niepokój, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia napięcia mięśniowego, senność, uspokojenie.
  • Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie.

    • Zaburzenia układu oddechowego, klatka piersiowa, śródpiersie: Trudności w oddychaniu, krwawienia z nosa, kaszel, zatkany nos, ból gardła – krtani.

    Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka, zaparcia, nudności, ból brzucha, zaburzenia trawienia, suchość w ustach, ból brzucha.

  • Zaburzenia magiczne i moczowe: poród
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, rumień.
  • zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból stawów, ból pleców, silny ból.

    • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Zwiększenie apetytu, zmniejszenie apetytu.

    Infekcje i zakażenia pasożytnicze: zapalenie płuc , grypa, zapalenie oskrzeli, infekcje górnych dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych.

  • Zaburzenia ogólne i zażywanie narkotyków: gorączka, zmęczenie, obrzęki obwodowe, osłabienie, ból w klatce piersiowej.

    • Zaburzenia psychiczne: lęk, pobudzenie, zaburzenia snu .

    Mniej

  • Badania: Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, nieprawidłowe elektrokardiogramy, zwiększona aktywność aminotransferaz, obniżona gorączka leukocytów, eozynofilia, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, fosfokinaza hiperkeminowa.
  • Zaburzenia serca: blok przedsionków, blok odgałęzień, migotanie przedsionków, rytm zatokowy, bębny w klatce piersiowej.

    • Choroby krwi i układu limfatycznego: leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia.

    Zaburzenia nerwowe: brak reakcji na bodźce, utrata przytomności, omdlenia, depresja, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, przemijająca anemia, trudna do wymówienia, powodująca poruszenie, senność, zawroty głowy w postawie, zaburzenia równowagi, zaburzenia późnych ruchów, zaburzenia mowy, nieprawidłowa aktywność, obniżenie emocji, chaos w smaku.

  • Zaburzenia oczu: zapalenie spojówek, przekrwienie oczu, przyciąganie wzroku, obrzęk, suchość oczu, łzawienie oczu, strach przed światłem.
  • Zaburzenia i hipnotyzujące: ból ucha, szum w uszach.

    • Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej, śródpiersia: świszczący oddech, wziewne zapalenie płuc, niedrożność tętnic płucnych, zaburzenia oddechowe, bieganie, niedrożność dróg oddechowych, trudne do wymówienia.

  • Zaburzenia żołądka i jelit: trudności w połykaniu, zapalenie błony śluzowej żołądka, niepewność, kamienie stolca.

    • zaburzenia magii i układu moczowego: zatrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, oddawanie moczu nieautonomiczne, oddawanie moczu.

    Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Evana, uszkodzenia skóry, zaburzenia skóry, swędzenie, przebarwienia skóry, wypadanie włosów, łojotokowe zapalenie skóry, suchość skóry, rogi, trądzik.

  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: osłabienie mięśni, ból mięśni, ból szyi, obrzęk stawów, nieprawidłowa postawa, sztywność stawów, układ mięśniowo-szkieletowy klatki piersiowej.

    • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: cukrzyca, anoreksja, nadmierne picie, hiperglikemia, nadciśnienie hiperchemiczne, hiperligendo.

  • Infekcje i pasożyty: Zapalenie zatok, infekcje wirusowe, infekcje ucha, zapalenie migdałków, zapalenie komórkowe, zapalenie ucha środkowego, infekcje obrzękowe, infekcje miejscowe, kleszcze wywołane przez kleszcze, infekcje dróg oddechowych, zapalenie pęcherza moczowego, grzybica paznokci.

    • Zaburzenia naczyniowe: Niedociśnienie, niedociśnienie postawy, zaczerwienienie.

  • Zaburzenia ogólne i zażywanie narkotyków: obrzęk twarzy, zaburzenia ruchu, nieprawidłowe czucie, spowolnienie, choroba grypowa, pragnienie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, dreszcze.
  • Zaburzenia układu odpornościowego: nadwrażliwość.
  • Zaburzenia rozrodu i piersi: brak miesiączki, zaburzenia seksualne, zaburzenia erekcji, wytrysk, wydzielanie mleka, kobiece gruczoły sutkowe, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia pochwy, zaburzenia pochwy.
  • Zaburzenia psychiczne: umysł, odrodzenie, pożądanie, obojętność, stres.

    • Rzadkie

  • Badania: Obniż temperaturę ciała.
  • Choroby krwi i układu limfatycznego: granulocytoza.
  • Zaburzenia układu nerwowego: złośliwy zespół uspokajający, śpiączka u chorych na cukrzycę, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, niedokrwienie, zaburzenia dynamiczne, komory.
  • Zaburzenia oczu: pogorszenie widzenia, obrzęk, jaskra.

    • Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej, śródpiersia: zespół bezdechu sennego, zwiększona wentylacja. zaburzenia żołądkowo-jelitowe: niedrożność jelit, zapalenie trzustki, obrzęk warg, stany zapalne.

  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łupież.
  • zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanka łączna: układ mięśniowy.

    • Zaburzenia endokrynologiczne: nadmierne wydzielanie hormonów antyhormonalnych.

  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Hipoglikemia.
  • Infekcje i pasożyty: Przewlekłe zapalenie ucha środkowego.
  • Częste zaburzenia i zażywanie narkotyków: obrzęki ogólnoustrojowe, niższa temperatura ciała, zespół zaprzestania palenia, przeziębienie obwodowe.
  • Zaburzenia układu odpornościowego: nadwrażliwość na leki.
  • Zaburzenia wątroby: żółtaczka.
  • Zaburzenia psychiczne: nie osiągają przyjemności, zaburzenia emocjonalne.

    • Bardzo rzadko

  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: cukrzyca, kwasica metoniczna.

    • Nieznane

  • Choroby krwi i układu limfatycznego: granulocyty.
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Zatrucie wodne.
  • Zaburzenia układu odpornościowego: reakcja anafilaktyczna.
  • Ciąża, cykl i cykl: zespół zaprzestania ciąży u noworodków.
  • Zaburzenia rozrodu i piersi: erekcja penisa.

    • przekrwienie hiperlaktynowe w niektórych przypadkach może prowadzić do rozwoju żeńskich gruczołów sutkowych, 01 zaburzeń miesiączkowania, braku miesiączki, wydzielania mleka.

    Mogą wystąpić zaburzenia obwodowe: choroba Parkinsona (zwiększone wydzielanie śliny, sztywność stawów mięśniowo-szkieletowych, choroba Parkinsona, ślina, drgawki, spowolnienie ruchu, ograniczenie funkcji ruchowych, utrata wyrazu twarzy, napięcie mięśni, utrata motoryki, sztywność, sztywność mięśni, choroba Parkinsona i nieprawidłowe odruchy między brwiami), leżenie, niepokój, niepokój, niepokój, niepokój, niepokój) (zaburzenia ruchu, drgawki mięśni, taniec szokowy, taniec, i wibracje mięśni), zaburzenia napięcia.

    Zaburzenia związane z zaburzeniami palców obejmują zaburzenia palców, skurcze mięśni, napięcie mięśni, niepełnosprawność szyi, niekontrolowane skurcze mięśni, skurcze mięśni, skurcze rzęs, longan, porażenie języka, skurcze twarzy, skurcze krtani, zaburzenia mięśni, zgięte osoby, skurcze, skurcze boczne, skurcze języka i sztywność szczęki. Bieg obejmuje drżenie i Biegnij z chorobą Parkinsona w spoczynku. Należy zauważyć, że towarzysząca sekwencja objawów obejmuje, co niekoniecznie wynika z pochodzenia pagody.

    W testach kontrolnych placebo cukrzycę zgłoszono u 0,18% grup leczonych rysperydonem w porównaniu z 0,11% w grupie placebo. Ogólny wskaźnik ze wszystkich badań klinicznych wynosi 0,43% wszystkich pacjentów leczonych rysperydonem.

    Wpływ na grupę

    Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, bardzo rzadko zgłaszane jest wydłużenie odstępu QT po wprowadzeniu rysperydonu na rynek. Inne skutki związane z sercem zgłaszane są w przypadku leków przeciwpsychotycznych wydłużających odstęp QT, w tym komorowe zaburzenia rytmu, wibracje komorowe, częstoskurcz komorowy, nagła śmierć, zatrzymanie akcji serca i skręt.

    Zakrzepica żylna

    Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki zakrzepicy żylnej, w tym przypadki zatorowości płucnej i przypadki zakrzepicy żył głębokich (częstość nieznana).

    przyrost masy ciała

    Odsetek dorosłych pacjentów chorych na schizofrenię stosujących sizodon w porównaniu z placebo. Kryteria przyrostu masy ciała > 7% masy ciała porównuje się w ciągu 6 do 8 tygodni za pomocą testów kontrolnych placebo, wykazując wyższy współczynnik przyrostu masy ciała ze istotnością statystyczną w grupie stosującej sizodon (18%) w porównaniu z placebo (9%). W 3-tygodniowym badaniu kontrolnym placebo u dorosłych pacjentów z ostrymi lekami wrażliwymi, wskaźnik przyrostu masy ciała > 7% pod koniec stosowania sizodonu (2,5%) i grupy placebo (2,4%) oraz nieznacznie wysoki w grupie badawczej (3,5%).

    U dzieci i młodzieży z zaburzeniami zachowania i postawami, w badaniach długoterminowych, po 12 miesiącach leczenia masa ciała wzrosła średnio o 7,3 kg. Osiągnięcie oczekiwań dla normalnych dzieci w wieku 5 - 12 lat to 3 - 5 kg rocznie. Od 12 do 16 lat amplituda ta osiągała 3-5 kg ​​rocznie, utrzymując się dla dziewcząt, podczas gdy dla chłopców prawie 5 kg rocznie.

    Więcej informacji na tematy specjalne

    Niepożądane skutki leku są zgłaszane częściej u pacjentów w podeszłym wieku z demencją lub u dzieci w porównaniu do dorosłych opisanych poniżej:

    Starsi pacjenci z demencją

    Przeciwdziałanie anemii i zdarzeniom naczyniowo-mózgowym zgłaszano ADRS w badaniach klinicznych z odpowiednią częstotliwością 1,4% i 1,5% u pacjentów w podeszłym wieku z demencją. Ponadto zgłaszano następujące objawy niepożądane występujące z częstością > 5% u pacjentów w podeszłym wieku z demencją i co najmniej dwukrotnie częściej widzące u dorosłych: zakażenia dróg moczowych, obrzęki obwodowe, obojętność i kaszel.

    Dzieci

    Ogólnie rzecz biorąc, oczekuje się, że działania niepożądane u dzieci będą podobne do działań niepożądanych u dorosłych.

    ADRS zgłaszano z częstością > 5% u dzieci i młodzieży (5-17 lat) i co najmniej dwukrotnie częściej niż obserwowano w badaniach klinicznych u dorosłych: senność/senność, zmęczenie, ból głowy, zwiększony apetyt, wymioty, infekcja górnych dróg oddechowych, zatkany nos, ból brzucha, zawroty głowy, kaszel, gorączka, drżenie, biegunka, moczenie nocne.

    Nie zbadano w pełni wpływu długotrwałego leczenia rysperydonem na dojrzałość płciową i wzrost.

    Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Sizodon 2 przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

    • Środki ostrożności podczas stosowania

    Pacjenci w podeszłym wieku z demencją

    Zwiększyć śmiertelność wśród osób starszych cierpiących na demencję.

    W obszernej analizie 17 badań, w których kontrolowano nietypowe leki przeciwpsychotyczne, w tym sizodon, pacjenci w podeszłym wieku z demencją są leczeni lekiem przeciwpsychotycznym, który nie jest typowy dla miejsca śmierci w porównaniu z placebo. W testach kontrolnych placebo z zastosowaniem doustnego syzodonu w tej populacji śmiertelność wynosi 4,0% u pacjentów leczonych sizodonem w porównaniu z 3,1% u pacjentów otrzymujących placebo. Współczynnik różnicy (95% przedział ufności) wynosi 1,21 (0,7; 2,1). Średni wiek zmarłego pacjenta wynosił 86 lat (od 67 do 100). Dane z dwóch dużych badań obserwacyjnych pokazują, że ryzyko zwiększonej śmierci w przypadku osób starszych cierpiących na demencję leczonych lekami przeciwpsychotycznymi jest również niewielkie w porównaniu z osobami nieleczonymi. Za mało danych, aby dokładnie oszacować ryzyko i nie znać przyczyny zwiększonego ryzyka. Nie jest jasny mechanizm zwiększania poziomu śmiertelności podczas stosowania w badaniach leków przeciwpniowych.

    Stosuj jednocześnie z Furosemidem

    W teście z kontrolą Sizodonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, stwierdzono wyższą śmiertelność u pacjentów leczonych Furosemidem w skojarzeniu z Risperidonem (7,3%; średni wiek 89, od 75 do 97) w porównaniu z pacjentami leczonymi wyłącznie rysperydonem (3,1%, średni wiek 84, od 70 do 96) lub Furosemidem (średni wiek; 80, od 67 do 90). Zwiększenie śmiertelności wśród pacjentów leczonych furosemidem w skojarzeniu z risperidonem odnotowano w dwóch z czterech badań klinicznych. Jednoczesne stosowanie rysperydonu z innymi lekami moczopędnymi (głównie małymi dawkami leków moczopędnych tiazydowych) nie daje podobnych rezultatów.

    Nie jest jasny mechanizm patofizjologiczny i przyczyna wyjaśniająca ten wynik. Jednakże przed podjęciem decyzji o zastosowaniu należy dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści związane z takim połączeniem lub leczeniem w skojarzeniu z innymi silnymi lekami moczopędnymi. Nie zwiększać śmiertelności u pacjentów przyjmujących inne leki moczopędne podczas jednoczesnego leczenia rysperydonem. Niezależnie od leczenia odwodnienie jest czynnikiem ryzyka zgonu, dlatego należy go unikać u pacjentów w podeszłym wieku z demencją.

    Niepożądany wpływ na naczynia krwionośne (CVAE)

    Ryzyko wystąpienia niepożądanych działań na naczynia krwionośne wzrasta około 3-krotnie w losowych badaniach klinicznych z użyciem placebo u pacjentów z demencją leczonych niektórymi typowymi lekami przeciwpsychotycznymi. Syntetyczne dane z sześciu badań kontrolnych placebo, w których stosowano syzodon u pacjentów głównie w podeszłym wieku (> 65 lat) z otępieniem, wykazują, że CVES (poważny, niepoważny i jedno i drugie) występuje u 3,3% (33/1009) pacjentów leczonych rysperydonem i 1,2% (8/712) pacjentów leczonych placebo. Współczynnik różnicy (95% przedział ufności) wynosi 2,96 (1,34; 7,50). Nie jest jasne, czy mechanizm zwiększania tego ryzyka nie jest wykluczony przez ryzyko spowodowane przez inne leki przeciwpsychotyczne lub innych pacjentów. Sizodon należy stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem udaru mózgu.

    Ryzyko niepożądanego wpływu na naczynia mózgowe jest znacznie wyższe u pacjentów z wieloma chorobami lub otępieniem na tle naczyń krwionośnych w porównaniu z chorobą Alzheimera. Dlatego też pacjenci z demencją różniącą się od choroby Alzheimera nie powinni być leczeni rysperydonem.

    Lekarze powinni ocenić ryzyko i korzyści stosowania sizodonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, zwracając uwagę na ryzyko udaru mózgu u tego pacjenta. Należy ostrzec pacjentów/członków rodziny o potencjalnych oznakach i objawach niepożądanego wpływu na naczynia mózgowe, takich jak nagłe osłabienie lub drętwienie twarzy, rąk lub nóg, zaburzenia językowe i wzrokowe. Należy dokładnie rozważyć wszystkie możliwości leczenia, łącznie z zaprzestaniem stosowania rysperydonu.

    Sizodon należy stosować wyłącznie krótkoterminowo w przypadku utrzymującego się, agresywnego leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera ze średnią do ciężkiej demencją, w celu wsparcia nieograniczonych lub nieskutecznych środków oraz gdy istnieje ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym. Pacjenci muszą być poddawani regularnej ocenie, a kontynuacja leczenia również wymaga ponownej oceny.

    niedociśnienie ortostatyczne

    Ze względu na działanie alfa-adrenolityczne rysperydonu może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza podczas początkowego dostosowywania dawki. Podczas jednoczesnego stosowania rysperydonu i leczenia niedociśnienia obserwowano klinicznie istotne niedociśnienie. Sizodon należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia (np. niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego, zaburzeniami przewodzenia, odwodnieniem, zmniejszeniem objętości krążenia lub chorobą naczyń mózgowych) i należy powoli dostosowywać dawkę zgodnie z zaleceniami. Dawkę należy rozważyć w przypadku niedociśnienia.

    leukopenia, neutropenia i leukocyty zbożowe

    Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych, w tym rysperydonu, obserwowano leukopenię, neutropenię i leukocyty zbożowe. Białaczkę zbożową stwierdza się bardzo rzadko (

    Pacjentów z neutropenią należy monitorować pod kątem gorączki i innych infekcji lub objawów zakażenia, a w przypadku ich wystąpienia należy natychmiast rozpocząć leczenie. Pacjenci z poważną neutropenią (całkowita liczba neutropenii

    Późne zaburzenia ruchowe/objawy obce (TD/EPS)

    Receptor dopaminy jest powiązany z uwalnianiem późnych zaburzeń ruchowych charakteryzujących się nieświadomymi ruchami, głównie języka i twarzy. Początek objawów pozalekcyjnych jest czynnikiem ryzyka późnych zaburzeń ruchowych. Jeśli pojawią się oznaki i objawy późnych zaburzeń ruchowych, należy rozważyć zastosowanie wszystkich leków przeciwpsychotycznych.

    Zespół złośliwy wywołany środkami uspokajającymi (NMS)

    W przypadku leków przeciwpsychotycznych zgłaszano występowanie złośliwego zespołu wywołanego przez leki uspokajające, charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśni, niestabilnością roślin, zmianami świadomości i zwiększoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej. Inne objawy mogą obejmować mioglobinurię (wzorzec) i ostrą niewydolność nerek. W takim przypadku należy odstawić wszystkie leki psychotyczne, w tym sizodon.

    Choroba Parkinsona i upadek intelektualny Lewy’ego

    Lekarze powinni rozważyć ryzyko w porównaniu z korzyściami wynikającymi z przepisywania leków przeciwpsychotycznych, w tym sizodonu, pacjentom z chorobą Parkinsona lub Lewy'm (DLB). Podczas stosowania rysperydonu choroba Parkinsona może ulec zaostrzeniu. Obie grupy są obarczone ryzykiem nasilenia zespołu złośliwego ze względu na leki uspokajające, a także zwiększoną wrażliwość na leki przeciwpsychotyczne, które zostały wyłączone z badań klinicznych. Przejawem tej wrażliwości może być dezorientacja, utrata czucia, niestabilna postawa, często opadanie, objawy obcej wieży.

    Hiperglikemia i cukrzyca

    Odnotowano przypadki hiperglikemii, cukrzycy i pogorszenia cukrzycy podczas leczenia sizodonem. W niektórych przypadkach może to być poprzedni przyrost masy ciała. Rzadko przypadki kwasicy ketonowej i śpiączki cukrzycowej. Podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi należy monitorować stan pacjenta. Pacjent jest leczony dowolnymi typowymi lekami przeciwpsychotycznymi, w tym sizodonem, który należy monitorować w przypadku wystąpienia objawów hiperglikemii (takich jak picie, wielomocz, duże jedzenie i zmęczenie), pacjentów z cukrzycą należy regularnie monitorować, aby kontrolować pogorszenie poziomu cukru we krwi.

    przyrost masy ciała

    Odnotuj przypadek znacznego przyrostu masy ciała podczas stosowania sizodonu. Należy regularnie monitorować masę ciała.

    Hiperlaktyna we krwi

    Badania na hodowlach tkankowych pokazują, że prolaktyna może stymulować wzrost komórek nowotworu piersi u ludzi. Chociaż nie ma wyraźnego związku między stosowaniem leków przeciwpsychotycznych, co zostało udowodnione w badaniach klinicznych i epidemiologicznych, nadal należy zachować ostrożność u pacjentów z odpowiednią chorobą w wywiadzie. Należy zachować ostrożność stosując Sizodon u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym we krwi oraz u pacjentów z nowotworami zależnymi od prolaktyny.

    rozszerzony qt

    Odnotowano bardzo rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, należy zachować ostrożność przepisując rysperydon pacjentom, u których w wywiadzie występowały choroby układu krążenia, w rodzinie występowały wydłużone odstępy QT, wolne bicie serca lub zaburzenia elektrolitowe (niedociśnienie, hiperchemikalia we krwi), ponieważ może on zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca i stosować go jednocześnie ze znanymi lekami w celu wydłużenia odstępu QT.

    padaczka

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania syzodonu u pacjentów z padaczką lub innymi schorzeniami przebiegającymi z napadami drgawkowymi w wywiadzie.

    Erekcja penisa

    Podczas leczenia sizodonem może wystąpić erekcja prącia ze względu na działanie blokujące receptory alfa-adrenergiczne.

    Dostosuj temperaturę ciała

    Leki przeciwpsychotyczne mają zdolność zakłócania procesu obniżania temperatury ciała. W ramach rozsądnej opieki pacjenci leczeni sizodonem mogą napotkać temperaturę ciała, na przykład: intensywny wysiłek fizyczny, ekspozycję na bardzo wysoką temperaturę, jednocześnie leczeni lekami z lekami opornymi na acetylocholinę lub odwodnieni.

    przeciwwymiotne

    W badaniach przedklinicznych rysperydonu zgłaszano działanie zapobiegające wymiotom. Jeśli taki efekt wystąpi u osoby, która może zamaskować oznaki i objawy przedawkowania stosowanych leków lub niedrożności układu trawiennego, zespołu Reye'a i guza mózgu.

    Niewydolność wątroby i niewydolność nerek

    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są w stanie wyeliminować lek o słabszym działaniu przeciwpsychotycznym niż osoby z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z niewydolnością wątroby wzrasta stężenie wolnego rysperydonu w osoczu.

    zakrzepica żylna (VTE)

    Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). U pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi często występuje zakrzepica żylna, dlatego przed i w trakcie leczenia sizodonem należy określić wszystkie czynniki ryzyka, które mogą powodować zakrzepicę żylną oraz podjąć działania zapobiegawcze.

    Zespół miękki w chirurgii (ifis)

    Zespół chirurgiczny w chirurgii odnotowano podczas operacji zaćmy u pacjentów leczonych lekami o działaniu alfa 1-adrenergicznym, w tym rysperydonem. Zespół ten może zwiększać ryzyko powikłań w oku i po operacji. Chirurg musi znać leki alfa 1-drenergiczne stosowane jednocześnie lub stosowane wcześniej przed operacją. Ukryte korzyści wynikające z odstawienia inhibitorów alfa-1 przed niejasną operacją zaćmy i należy je oceniać pod kątem ryzyka zaprzestania stosowania leków przeciwpsychotycznych.

    Dzieci

    Przed przepisaniem leku dziecku lub młodemu nastolatkowi z zaburzeniami zachowania należy w pełni ocenić fizyczne i społeczne przyczyny agresywnych zachowań, takie jak ból lub niewłaściwe potrzeby środowiskowe.

    Należy ściśle monitorować działanie uspokajające rysperydonu u dzieci, ponieważ może ono wpływać na zdolność uczenia się. Zmiana w czasie stosowania rysperydonu może poprawić działanie uspokajające na koncentrację u dzieci i młodzieży.

    Risperidon wiąże się ze wzrostem masy ciała i wskaźnika masy ciała (BMI). Zachęcaj do wstępnego pomiaru masy ciała przed leczeniem i monitorowania regularnej masy ciała. Zmiany wzrostu w studiach poszerzających się utrzymują się stale w standardzie odpowiednim dla oczekiwanego wieku. Nie zbadano w pełni wpływu długotrwałego leczenia rysperydonem na dojrzałość narządów płciowych i rozwój wzrostu.

    Ponieważ długotrwała proliferacja prolaktyny może potencjalnie wpływać na wzrost i rozwój narządów płciowych u dzieci i młodych ludzi, należy rozważyć kliniczną ocenę prawidłowego stanu endokrynologicznego, w tym wzrostu, masy ciała, dojrzałości narządów płciowych, monitorowania miesiączki i innych skutków związanych z prolaktyną.

    W okresie leczenia rysperydonem należy regularnie kontrolować objawy obecności obcych taśm i innych zaburzeń ruchu.

    substancje pomocnicze

    Tabletki powlekane zawierające laktozę. Nie należy przyjmować pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub wchłanianie glukozy-galaktozy.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Sizodon może wywierać niewielki lub średni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na wpływ na układ nerwowy i zaburzenia widzenia. Dlatego zaleca się pacjentowi, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu pojawienia się wpływu leku na organizm.

    Ciąża

    Brak wystarczających danych dotyczących stosowania rysperydonu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach rysperydon nie powoduje teratogenności, ale wykazuje toksyczność w stosunku do układu płciowego. Nie jest jasne, jakie są potencjalne zagrożenia dla ludzi.

    Niemowlęta są narażone na leki przeciwpsychotyczne (w tym sizodon) w trzecim kwartale ciąży i po urodzeniu, istnieje ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji, w tym zespołu obcej wieży lub zespołu zaprzestania, które mogą się nasilić. Rejestruj przypadki podniecenia, wzmożenia napięcia mięśniowego, zmniejszenia napięcia, drżenia, senności, niewydolności oddechowej lub anoreksji. Dlatego konieczne jest uważne monitorowanie dzieci.

    Nie należy stosować sizodonu w czasie ciąży, jeśli nie jest to naprawdę konieczne. Jeśli musisz przerwać stosowanie leku w czasie ciąży, nie przerywaj nagle.

    Okres karmienia piersią

    W badaniach na zwierzętach wykazano, że rysperydon i 9-hydroksyrysperydon przenikają do mleka. Wykazano również, że rysperydon i 9-hydroksyrysperydon przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Brak danych dotyczących działań niepożądanych podczas karmienia piersią. Dlatego należy rozważyć korzyści wynikające z karmienia piersią i potencjalne ryzyko dla dzieci.

    Interakcja leków

    Interakcja

    Interakcje związane z siłą farmaceutyczną.

    Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, należy zachować ostrożność przepisując rysperydon wraz z lekami wydłużającymi odstęp QT, np. lekami przeciwarytmicznymi z grupy (np. chinidyna, dysopiramid, proces), lekami przeciwarytmicznymi grupy III (np. Maprotilin), niektórymi lekami przeciwhistaminowymi, innymi lekami przeciwpsychotycznymi, niektórymi lekami przeciwmalarycznymi (np. chininą i meflochinem) oraz z lekami, które powodują zaburzenia równowagi elektrolitowej (niedociśnienie, hipercholidemia), wolne bicie serca) lub inhibitory hamują metabolizm wątroby Risperidonu.

    Zdolność Sizodonu wpływa na inne leki.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania rysperydonu w połączeniu z innymi lekami o działaniu ośrodkowym, zwłaszcza alkoholem, opium, lekami przeciwhistaminowymi i benzodiazepinami, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia snu.

    właściciel lewodopy i dopaminy

    Sizodon może oddziaływać na lewodopę i innych właścicieli dopaminy. Jeśli takie połączenie jest konieczne, zwłaszcza pod koniec choroby Parkinsona, skuteczna powinna być jedynie przepisana najniższa dawka.

    Leki mają działanie hipotensyjne

    Raport dotyczący obrotu leku wskazuje na znaczne niedociśnienie przy jednoczesnym stosowaniu rysperydonu i leków na nadciśnienie.

    Paliperydon

    Nie zaleca się jednoczesnego stosowania doustnego rysperydonu z paliperydonem, ponieważ paliperydon jest substancją metaboliczną wykazującą działanie rysperydonu i połączenie tych dwóch leków może prowadzić do zwiększenia stężenia leków przeciwpsychotycznych riseridonu.

    Interakcje farmaceutyczne

    Pożywienie nie wpływa na wchłanianie leków, rysperydon jest metabolizowany głównie przez CYP2D6 i prowadzi do zmniejszenia stężenia przez CYP3A4. Zarówno rysperydon, jak i jego aktywne metabolity, 9-hydroksyrysperydon, są substratami glikoproteiny p (PGP).

    Substancje, które mają zdolność zmiany aktywności CYP2D6 lub substancje, które mają zdolność hamowania lub wpływania na aktywność CYP3A4 lub PGP, mogą wpływać na farmakokinetykę przeciwpsychotycznego działania rysperydonu.

    Silne inhibitory CYP2D6

    Jednoczesne stosowanie rysperydonu z silnym inhibitorem CYP2D6 może zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu, ale jego działanie przeciwpsychotyczne wzrasta w mniejszym stopniu. Większe dawki inhibitorów CYP2D6 mogą zwiększać stężenie rysperydonu (takiego jak paroksetyna) o działaniu przeciwpsychotycznym. Inne inhibitory CYP2D6, takie jak chinidyna, mogą działać w taki sam sposób jak rysperydon. W przypadku jednoczesnego stosowania z paroksetyną, chinidyną lub innymi silnymi inhibitorami CYP2D6, szczególnie podczas przyjmowania dużych dawek, na początku lub na końcu leczenia, lekarz musi ponownie ocenić dawkę rysperydonu.

    Inhibitory CYP3A4 lub PGP

    Jednoczesne stosowanie rysperydonu z silnym inhibitorem CYP3A4 lub PEP może znacząco zwiększyć stężenie psychotycznego działania rysperydonu w osoczu. W przypadku rozpoczęcia stosowania lub zakończenia leczenia w skojarzeniu z iTrakonazolem lub silnymi inhibitorami CYP3A4 lub PGP, lekarz musi ponownie ocenić dawkę rysperydonu.

    Indukcja CYP3A4 lub PGP

    Jednoczesne stosowanie rysperydonu z silną indukcją CYP3A4 lub PGP może zmniejszyć stężenie stolca w osoczu z objawami przeciwdysplazjami. W przypadku rozpoczęcia stosowania lub zakończenia stosowania leku w skojarzeniu z karbamazepiną lub silnym izoenzymem CYP3A4 lub innymi substancjami dotykowymi PGP lekarz musi ponownie ocenić dawkę rysperydonu. Indukcja CYP3A4 ma działanie zależne od czasu, który może zająć co najmniej 2 tygodnie po zażyciu leku, aby osiągnąć najwyższy efekt. I odwrotnie, po przerwaniu leczenia substancja dotykowa CYP3A4 może utracić swoje działanie po co najmniej 2 tygodniach.

    Leki silnie powiązane z białkiem

    W przypadku jednoczesnego stosowania rysperydonu z lekami silnie związanymi z białkiem, nie ma znaczącego zastąpienia białek osocza pomiędzy tymi dwoma lekami. W połączeniu z leczeniem należy wziąć pod uwagę odpowiednie informacje dotyczące transformacji i odpowiedniego dostosowania dawki.

    Dzieci

    Badania interaktywne prowadzone są wyłącznie dla osób dorosłych. Nie są znane wyniki tych badań dotyczące dzieci. Łączenie środków pobudzających nerwy (takich jak metylofenidat) z rysperydonem u dzieci i nieletnich nie zmienia dynamiki i skuteczności rysperydonu.

    Wpływ innych leków na farmakokinetykę rysperydonu

    Antybiotyki

    erytromycyna, przeciętny inhibitor CYP3A4 i inhibitory PGP, nie zmienia farmakokinetyki rysperydonu ani jego działania przeciwpsychotycznego.

    Ryfampicyna, silny dotyk CYP3A4 i indukcja PGP, zmniejsza stężenie działania przeciwpsychotycznego.

    Oporny na cholinoesterazę

    Donepezil i galantamina, substraty zarówno CYP2D6, jak i CYP3A4, nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę rysperydonu i cząsteczki o działaniu przeciwpsychotycznym.

    tabletki na padaczkę

    Karbamazepina, silny dotyk CYP3A4 i indukcja PGP, zmniejsza stężenie w częściach osocza, wykazując przeciwpsychotyczne działanie rysperydonu. Takie same efekty obserwuje się w przypadku fenytoiny i fenobarbitalu – substancji indukujących CYP3A4 w wątrobie, a także glikoproteiny P.

    Topiramat zmniejsza umiarkowaną biodostępność rysperydonu, ale nie zmniejsza biodostępności jego działania przeciwpsychotycznego. Dlatego ta interakcja nie jest cechą kliniczną.

    leki przeciwgrzybicze

    iTrakonazol, silny inhibitor CYP3A4 i inhibitor PGP, w dawce 200mg/dzień, przy stosowaniu Risperidonu 2 - 8mg/dzień zwiększa stężenie działania przeciwpsychotycznego do około 70%.

    Ketokonazol, silny inhibitor CYP3A4 i inhibitor PGP, w dawce 200 mg/dzień zwiększa poziom risperidonu w osoczu i zmniejsza stężenie 9-hydroksyderyzydydów w osoczu.

    Leki przeciwpsychotyczne

    Fenotiazyna może zwiększać stężenie rysperydonu, ale nie zwiększa stężenia działania przeciwpsychotycznego.

    Odporność na wirusy

    Inhibitory proteazy: Brak danych. Jednakże, ponieważ rytonawir jest silnym inhibitorem CYP3A4 i słabym inhibitorem CYP2D6, rytonawir i inhibitory proteazy wzmacniają Rytonawir (inhibitorzy proteazy wzmocnieni rytonawirem) zwiększają stężenie działania przeciwdysplazji rysperydonu.

    Betablokery

    Niektóre beta-adrenolityki mogą zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu, ale nie zwiększają stężenia działania przeciwpsychotycznego.

    Blockery kanału wapniowego

    Werapamil, przeciętny inhibitor CYP3A4 i PGP, zwiększa stężenie rysperydonu i działanie przeciwpsychotyczne.

    Leki na układ trawienny

    Antagoniści receptora H2: cymetydyna i ranitydyna, słabe inhibitory CYP2D6 i CYP3A4, zwiększające biodostępność rysperydonu, ale tylko w niewielkim stopniu zwiększające działanie przeciwpsychotyczne.

    Leki przeciwdepresyjne SSRI i 3 rundy

    fluoksetyna, silny inhibitor CYP2D6, zwiększa stężenie rysperydonu w osoczu, w mniejszym stopniu zwiększa się stężenie działania przeciwpsychotycznego.

    Paroksetyna, silny inhibitor CYP2D6, zwiększa stężenie rysperydonu w osoczu, ale w przypadku dawki do 20 mg/dobę stężenie działania przeciwpsychotycznego wzrasta w mniejszym stopniu. Jednakże stosowanie większych dawek paroksetyny może zwiększać stężenie działania przeciwpsychotycznego risperidonu.

    3-rundowy lek przeciwdepresyjny może zwiększać poziom rysperydonu w osoczu, ale nie zwiększa stężenia działania przeciwpsychotycznego. Amitryptylina nie wpływa na farmakokinetykę rysperydonu ani na działanie przeciwpsychotyczne.

    Sertralina będąca słabym inhibitorem CYP2D6, Fluwoksamina, jest słabym inhibitorem CYP3A4, przy stosowaniu dawki do 100mg/dobę nie wiąże się z istotnymi zmianami w działaniu przeciwpsychotycznym klinicznie risperidonu. Jednakże dawka większa niż 100 mg/dzień sertraliny lub fluwoksaminy może zwiększać stężenie przeciwpsychotycznego działania rysperydonu.

    Wpływ rysperydonu na farmakokinetykę innych leków

    tabletki na padaczkę

    Risperidon nie ma żadnego klinicznego wpływu na farmakokinetykę walproatu ani topiramatu.

    Leki przeciwpsychotyczne

    Aripiprazol, substrat CYP2D6 i CYP3A4: Risperidon stosuje się doustnie lub w postaci zastrzyków, które nie wpływają na całkowitą dynamikę arypiprazolu i jego aktywnych metabolitów, dehydraripipipolazolu.

    Glikozydy naparstnicy

    Risperidon nie powoduje wpływu na kliniczną dynamikę digoksyny.

    lit

    Risperidon nie powoduje wpływu na kliniczną dynamikę litu. Jednoczesne stosowanie rysperydonu i furosemidu

    Zapoznaj się z ostrzeżeniem i ostrożnością podczas stosowania leku ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo śmierci u osób w podeszłym wieku podczas leczenia demencji, aby stosować go jednocześnie z Furosemidem.

    Kawaleria

    Ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.

    Przechowywanie

    Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C. W oryginalnym opakowaniu chronić przed światłem.

    Data ważności: 24 miesiące od daty produkcji. Nie należy stosować przeterminowanych leków podanych na opakowaniu.

    Producent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe