Sizodon 2 Sunplay Treatment Tratamento da esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Risperidona
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Risperidona | 2mg |
Usos
Indicações
Sizodon 2 é indicado nos seguintes casos:
Mecanismo de ação
A risperidona é um antagonista seletivo monoaminérgico. A risperidona tem alta afinidade pelo receptor de serotonina HT2 e pelo receptor de dopamina D. A risperidona também está associada a receptores alfa-adrenérgicos e menor afinidade com receptores de histamina e receptores alfa2-adrenérgicos. A risperidona não tem afinidade com o receptor colinérgico.
Embora a Risperidona seja um forte antagonista D2, melhorando os sintomas positivos da esquizofrenia, reduzindo menos os movimentos e causando mais do que a posição dos medicamentos antipsicóticos. O equilíbrio da serotonina e da dopamina central pode reduzir os efeitos da torre estrangeira e ampliar o tratamento de sintomas negativos e sintomas da esquizofrenia.farmacocinética
Os pellets dispersos de Sizodon e a solução oral são equivalentes biológicos aos comprimidos de filme.
A risperidona é convertida em 9-hidroxi-risperidona com atividade farmacológica semelhante à risperidona.
absorção
A risperidona é completamente absorvida após a ingestão, o pico de concentração plasmática é alcançado em 1-2 horas. A biodisponibilidade oral absoluta da Risperidona é de 70% (CV = 25%). A biodisponibilidade relativamente oral de um comprimido de Risperidona é de 94% (CV = 10%) em comparação com a solução. A absorção não é afetada pelos alimentos e, portanto, Risperidona pode ser tomada quando estiver com fome ou saciado. O estado estável da Risperidona é alcançado em 1 dia pela maioria dos pacientes. A estabilidade da 9-hidroxi-risperidona é alcançada dentro de 4-5 dias após a medicação.
Distribuição
A risperidona é distribuída rapidamente. O volume de distribuição é de 1 - 2L/kg. No plasma, a Risperidona está associada à albumina e à glicoproteína alfal-ácido. A coesão com a proteína plasmática da Risperidona é de 90%, da 9-Hidroxi-Risperidona é de 77%.
Metabolismo e eliminação
A risperidona é convertida pelo CYP 2D6 em 9-hidroxi-risperidona com atividade farmacológica semelhante à risperidona. Risperidona e 9-hidroxi-risperidona são componentes ativos antipsicóticos. As enzimas CYP 2D6 estão em muitas formas. A poderosa enzima CYP2D6 converte rapidamente a Risperidona em 9-hidroxi-risperidona, enquanto a fraca enzima CYP2D6 converte a conversão da Risperidona muito mais lentamente. Embora a enzima metabolize fortemente para concentrações mais baixas de Risperidona e a concentração de 9-Hydroxy-Risperidon seja maior do que a enzima metabólica fraca, a farmacocinética de Risperidona e 9-Hydroxy-Rperidon quando combinadas (por exemplo, partes ativas antipsicóticas), após o uso de dose única e múltipla é semelhante entre duas enzimas CYP 2D6, metabólitos poderosos e poderosos.
Outra linha metabólica de Risperidona é N-DEALILação. Em estudos de microssomas in vitro do fígado humano mostram que a Risperidona na concentração do tratamento não inibe significativamente o metabolismo de medicamentos metabólicos pela iszima Citocromo P450, incluindo CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 e CYP 3A5. Uma semana depois de beber, 70% da dose é excretada na urina e 14% nas fezes. Na urina, Risperidona e 9-Hidroxi-Risperidona representam 35-45% da dose. O resto são metabólitos inativos. Após administração a pacientes mentais, a Risperidona é eliminada com um tempo de venda de cerca de 3 horas. O prazo de venda da 9-hidroxi-risperidona e da atividade antipsicótica é de 24 horas.
Nível linear/não linear
A concentração de risperidona no plasma é proporcional ao intervalo de doses do tratamento.
Idosos, pacientes com insuficiência hepática e renal
Um estudo de dose única mostrou que em idosos a concentração de atividade antipsicótica é 43% maior que a concentração média, o tempo de venda é 38% maior e reduz a depuração da substância com atividade antipsicótica reduzida em 30%. Pacientes com insuficiência renal, concentração de atividade antipsicótica no plasma mais elevada e depuração de medicamentos antipsicóticos diminuída em 60%. A concentração de risperidona no plasma normal em pacientes com insuficiência hepática, mas a concentração média de risperidona livre no plasma aumentou cerca de 35%.
Crianças
Farmacocinética dinâmica da Risperidona, 9-Hidroxirisperidona e da substância com atividade antipsicótica semelhante à dos adultos.
Sexo, raça e hábitos de fumar
Uma análise populacional indica que não há efeito claro de gênero, raça ou tabagismo na farmacocinética da Risperidona ou na parte da atividade antipsicótica.
Antes de tomar Sizodon 2 Sunplay Treatment Tratamento da esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
Sizodon Usando por via oral. Os alimentos não afetam a absorção do sizodon.
Dosagem
esquizofrenia
Idosos: A dose inicial recomendada é de 0,5 mg duas vezes ao dia. Esta dose é ajustada em cada paciente com aumentos de 0,5 mg duas vezes ao dia para 1-2 mg duas vezes ao dia. Crianças: Risperidona não é recomendada para crianças menores de 18 anos com esquizofrenia devido à falta de dados sobre eficiência. Acordo no transtorno bipolar Idosos: A dose inicial recomendada é de 0,5 mg duas vezes ao dia. Esta dose é ajustada em cada paciente na dose de 0,5 mg duas vezes ao dia, aumentando gradualmente para 1-2 mg duas vezes ao dia. A experiência clínica com idosos é limitada, por isso é necessário ter cautela. Agressividade prolongada em pacientes com Alzheimer de memória média a grave distúrbios comportamentais Crianças e adolescentes de 5 a 18 anos Pacientes com peso > 50kg, a dose inicial é recomendada de 0,5mg uma vez ao dia. Se necessário, pode ser ajustado em cada paciente aumentando 0,5mg uma vez ao dia, aumentando dia a dia. Para a maioria dos pacientes a dose ideal é de 1 mg uma vez ao dia. No entanto, alguns pacientes podem responder a uma dose de 0,5 mg uma vez ao dia, enquanto outros podem precisar de 1,5 mg uma vez ao dia. Pacientes com peso Assim como todas as terapias sintomáticas, o uso continuado de sizodon deve ser avaliado e ajustado na base atual. Sizodon não é recomendado em crianças menores de 5 anos, pois não há registro de crianças menores de 5 anos com esse distúrbio. insuficiência renal e insuficiência hepática Pacientes com insuficiência renal A capacidade de eliminar a atividade dos medicamentos antipsicóticos diminui positivamente em comparação com adultos com função renal normal. Pacientes com função hepática, os níveis de risperidona livre no plasma aumentam. A dose inicial e a dose de manutenção devem ser reduzidas pela metade e ajustadas mais lentamente para pacientes com insuficiência renal ou hepática. Sizodon deve ser usado com cautela nesses pacientes. Quando parou de usar Deve reduzir a dose lentamente. Os sintomas de interrupção aguda do medicamento incluem náusea, vômito, sudorese e insônia raramente são descritos após a interrupção repentina do medicamento antipsicótico em altas doses. Houve recorrência de sintomas mentais e aparecimento de distúrbios de movimento não autônomos (como sentar inquieto, distúrbios musculares e distúrbios de movimento). Use sizodon após outras drogas psicóticas Quando necessário, é aconselhável interromper lentamente o tratamento anterior ao iniciar o sizodon. Além disso, ao mudar de psicose, se for o caso, deve-se iniciar a terapia com Sizodon em vez do cronograma de obtenção do plano. A necessidade de continuar o uso do medicamento antiparkinsoniano deve ser reavaliada periodicamente. Nota A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista. Sintomas Normalmente, os sinais e sintomas de sobredosagem são relatados devido ao aumento excessivo dos efeitos farmacológicos da Risperidona. Os sintomas incluem sonolência, fadiga, taquicardia e hipotensão, além de sintomas de pagode. Em caso de overdose, registre a situação de QT prolongado e convulsões. A torção também é registrada quando a overdose de risperidona e paroxetina é combinada. Em caso de sobredosagem, é necessário considerar as capacidades dos medicamentos combinados. Tratamento das vias aéreas aéreas, garantindo oxigênio e ventilação suficientes. A lavagem gástrica (após a intubação, se o paciente estiver inconsciente) e o uso de carvão ativo com laxante só devem ser realizados quando o medicamento for tomado há menos de uma hora. Monitore o sistema cardiovascular e o eletrocardiograma continuamente para detectar prontamente arritmia. Não existe antídoto específico para o Sizodon. Por conseguinte, devem ser utilizadas medidas de apoio adequadas. A hipotensão e a circulação devem ser tratadas com medidas apropriadas, como fluidos intravenosos ou medicamentos simpáticos. No caso de sintomas estranhos graves, deve-se usar um antifármaco de acetilcolina. Monitore e monitore o tratamento rigoroso até que o paciente se recupere. O que fazer em caso de sobredosagem?
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Sizodon 2 , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Os efeitos mais indesejados (ADRS) (proporção> 10%) são: Parkinson, dor de cabeça e insônia.
A seguir estão todos os efeitos indesejados (ADRS) que foram relatados em ensaios clínicos e após a introdução do medicamento no mercado. Os seguintes termos e frequências são aplicados: Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100 a 1/1000 a 1/10.000 a Em cada grupo de frequência, o efeito indesejado é mostrado em ordem de gravidade.Muito popular
Transtornos mentais: Insônia.
Comum, ADR> 1/100
Distúrbios respiratórios, tórax, mediastino: Dificuldade em respirar, sangramento nasal, tosse, nariz entupido, dor de garganta - laringe. Distúrbios gastrointestinais: vômitos, diarréia, constipação, náusea, dor abdominal, distúrbios digestivos, boca seca, dor de estômago. Distúrbios metabólicos e nutricionais: Aumento do apetite, redução do apetite. Infecções e infecções parasitárias: pneumonia , gripe, bronquite, infecções do trato respiratório superior, infecções do trato urinário. Transtornos mentais: ansiedade, agitação, distúrbios do sono . Menos Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos: leucopenia, anemia, trombocitopenia. Distúrbios nervosos: não responder a estímulos, perda de consciência, desmaios, depressão, eventos vasculares cerebrais, anemia passageira, difícil de pronunciar, causando agitação, sono, tontura postura, distúrbios de equilíbrio, distúrbios de movimento tardio, distúrbios de fala, atividade anormal, redução emocional, caos do paladar. Distúrbios respiratórios, tórax, mediastino: chiado no peito, pneumonia inalatória, obstrução da artéria pulmonar, distúrbios respiratórios, corrimento, obstrução respiratória, difícil de pronunciar. distúrbios mágicos e urinários: retenção urinária, dificuldade para urinar, micção não autônoma, micção. Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: Evana, lesões na pele, distúrbios da pele, coceira, descoloração da pele, perda de cabelo, dermatite seborreica, pele seca, chifres, acne. Distúrbios do metabolismo e nutrição: diabetes, anorexia, beber muito, hiperglicemia, hipertensão hiperquímica, hiperligendo. Distúrbios vasculares: hipotensão, hipotensão postural, rubor. Raro Distúrbios respiratórios, tórax, mediastino: síndrome da apneia do sono, aumento da ventilação. Distúrbios endócrinos: secreção anti-hormonal irracional. Muito raro Desconhecido hiperlactina hipernemia em alguns casos pode levar a glândulas mamárias femininas, 01 distúrbio menstrual, amenorréia, secreção de leite. Podem ocorrer distúrbios periféricos: Parkinson (aumento da salivação, rigidez das articulações musculoesqueléticas, Parkinson, saliva, convulsões, movimentos lentos, redução da função do movimento, perda de expressões faciais, tensões musculares, perda motora, rigidez, rigidez muscular, corpo de Parkinson e reflexos entre as sobrancelhas anormais), deitado, inquieto, inquietação, inquietação, inquietação, inquietação) (distúrbios de movimento, convulsões musculares, dança de choque, dança e vibração muscular), distúrbios de tom. Os distúrbios do tongel incluem distúrbios do tongel, espasmos musculares, tônus muscular, incapacidade do pescoço, espasmos musculares sem autocontrole, espasmos musculares, espasmos dos cílios, longan, paralisia da língua, espasmos faciais, espasmos laríngeos, distúrbios musculares, pessoas curvadas, espasmos, espasmos laterais, espasmos da língua e rigidez da mandíbula. Run inclui tremor e Run Parkinson em repouso. Deve-se notar que uma sequência de sintomas acompanhantes inclui, o que não é necessariamente devido à origem do pagode. Em testes de controle com placebo, foi relatado diabetes em 0,18% nos grupos de tratamento com Risperidona, em comparação com 0,11% no grupo placebo. A proporção geral de todos os ensaios clínicos é de 0,43% de todos os indivíduos tratados com Risperidona. Impacto no grupo Como outros medicamentos antipsicóticos, é muito raro que o intervalo QT prolongado seja relatado após o lançamento dos medicamentos Risperidona. Outro efeito relacionado ao coração é relatado com medicamentos antipsicóticos que prolongam o intervalo QT, incluindo arritmia ventricular, vibração ventricular, taquicardia ventricular, morte súbita, parada cardíaca e torção. Trombose venosa Casos de trombose venosa, incluindo casos de embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda, foram relatados com medicamentos antipsicóticos (frequência desconhecida). ganho de peso A porcentagem de pacientes adultos com esquizofrenia quando em uso de sizodon comparado ao placebo, o critério para ganho de peso >7% do peso corporal é comparado em um período de 6 a 8 semanas, através de testes de controle placebo, mostrando maior taxa de ganho de peso com significância estatística no grupo que utilizou sizodon (18%) em comparação ao placebo (9%). Em um estudo de controle com placebo de 3 semanas em pacientes adultos com sintomas agudos, a taxa de ganho de peso> 7% no final do sizodon (2,5%) e no grupo placebo (2,4%) e ligeiramente alta no grupo de pesquisa (3,5%). Em crianças e adolescentes com distúrbios comportamentais e de atitude, em estudos de longo prazo, o peso aumentou em média 7,3kg após 12 meses de tratamento. Atingir as expectativas para crianças normais de 5 a 12 anos é de 3 a 5kg por ano. Dos 12 aos 16 anos, essa amplitude atingiu 3-5kg por ano, mantida para as meninas, enquanto os meninos quase 5kg por ano. Mais informações sobre assuntos especiais Os efeitos indesejados do medicamento são relatados em maior proporção em pacientes idosos com demência ou pacientes pediátricos em comparação com adultos descritos abaixo: Pacientes idosos com demência Contra anemia e eventos vasculares cerebrais são relatados à ADRS em ensaios clínicos com uma frequência correspondente de 1,4% e 1,5% em pacientes idosos com demência. Além disso, as seguintes ADRS foram relatadas com uma frequência de> 5% em pacientes idosos com demência e pelo menos duas vezes a frequência de observação em adultos: infecções do trato urinário, edema periférico, indiferença e tosse. Crianças Em geral, espera-se que as reações adversas em crianças sejam semelhantes às dos adultos. ADRS foi relatada com uma frequência de> 5% em pacientes pediátricos (5-17 anos de idade) e pelo menos duas vezes a frequência observada em ensaios clínicos em adultos: sono/sonolência, fadiga, dor de cabeça, aumento do apetite, vômito, infecção do trato respiratório superior, nariz entupido, dor abdominal, tontura, tosse, febre, tremor, diarréia, enurese noturna. O efeito do tratamento prolongado com Risperidona na maturidade sexual e altura não foi totalmente estudado. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Sizodon 2 contra-indicado nos seguintes casos:
Precauções ao usar
Pacientes idosos com demência
Aumentar a taxa de mortalidade em idosos com demência.
Numa análise grosseira de 17 estudos que controlam medicamentos antipsicóticos atípicos, incluindo sizodon, pacientes idosos com demência são tratados com um medicamento antipsicótico que não é típico do local de morte em comparação com o placebo. Em testes de controle de placebo com sizodon oral nesta população, a taxa de mortalidade é de 4,0% para pacientes tratados com sizodon em comparação com 3,1% para pacientes que receberam placebo. A razão de diferença (intervalo de confiança de 95%) é 1,21 (0,7; 2,1). A idade média do paciente falecido foi de 86 anos (de 67 a 100). Dados de dois grandes estudos de observação mostram que os idosos com demência tratados com medicamentos antipsicóticos também correm um pequeno risco de aumentar a mortalidade em comparação com aqueles que não são tratados. Não há dados suficientes para estimar com precisão os riscos e não se sabe a causa do aumento do risco. Não está claro o mecanismo de aumento do nível de mortalidade ao usar medicamentos anti-tronco nos estudos.
Usar simultaneamente com Furosemida
No teste com controle de Sizodon em pacientes idosos com demência, maior taxa de mortalidade em pacientes tratados com Furosemida em combinação com Risperidona (7,3%; Idade média 89, de 75 a 97) quando comparado a pacientes tratados apenas com Risperidona (3,1%, idade média de 84, de 70 a 96) ou Furosemida (idade média; 80, de 67 a 90). O aumento da mortalidade em pacientes tratados com furosemida combinado com risperidona foi registrado em dois dos quatro ensaios clínicos. O uso simultâneo de risperidona com outros diuréticos (principalmente diuréticos tiazídicos em baixas doses) não fornece resultados semelhantes.
Não está claro o mecanismo fisiopatológico e a causa para explicar esse resultado. No entanto, é necessário considerar cuidadosamente os riscos e benefícios desta combinação ou tratamento em combinação com outros diuréticos fortes antes de decidir usar. Não aumente a taxa de mortalidade em pacientes que estejam tomando outros diuréticos quando tratados simultaneamente com Risperidona. Independentemente de qualquer tratamento, a desidratação é um fator de risco para morte, por isso deve ser evitada em pacientes idosos com demência.
Efeito indesejado nos vasos sanguíneos (AVC)
O risco de efeitos indesejáveis nos vasos sanguíneos aumenta cerca de 3 vezes em ensaios clínicos aleatórios utilizando placebo em pacientes com demência tratados com alguns medicamentos antipsicóticos típicos. Dados sintéticos de seis estudos de controle com placebo com sizodon em pacientes que são principalmente idosos (> 65 anos) com demência mostram que CVES (grave, não grave e ambos) a uma taxa de 3,3% (33/1009) pacientes tratados com Risperidona e 1,2% (8/712) pacientes tratados com placebo. A razão de diferença (intervalo de confiança de 95%) é 2,96 (1,34; 7,50). Não está claro se o mecanismo de aumento deste risco não é excluído pelo risco devido a outros medicamentos antipsicóticos ou a outros pacientes. Sizodon deve ser usado com cautela em pacientes com risco de acidente vascular cerebral.
O risco de efeitos indesejados nos vasos cerebrais é significativamente maior em pacientes com muitas doenças ou demência devido aos vasos sanguíneos em comparação com a doença de Alzheimer. Portanto, pacientes com demência diferente da doença de Alzheimer não devem ser tratados com Risperidona.
Os médicos devem avaliar o risco e os benefícios do uso de sizodon em pacientes idosos com demência, atentando-se ao risco de acidente vascular cerebral neste paciente. Os pacientes/familiares devem ser alertados sobre potenciais sinais e sintomas de efeitos indesejáveis nos vasos cerebrais, tais como fraqueza súbita ou dormência na face, braços ou pernas, distúrbios linguísticos e visuais. Todas as opções de tratamento precisam ser cuidadosamente consideradas, incluindo a interrupção da risperidona.
Sizodon só deve ser usado por curto prazo para tratamento agressivo persistente em pacientes com Alzheimer com demência média a grave para apoiar medidas ilimitadas ou ineficazes e quando há risco de danos a si próprios ou a terceiros. Os pacientes precisam ser avaliados regularmente e a continuação do tratamento também precisa ser reavaliada.
hipotensão postural
Devido ao bloqueio alfa da Risperidona, pode ocorrer hipotensão postural, especialmente durante o ajuste inicial da dose. Foi observada hipotensão clinicamente significativa com o uso simultâneo de risperidona e tratamento da hipotensão. Sizodon deve ser usado com cautela em pacientes com doenças cardiovasculares (por exemplo, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, distúrbios de condução, desidratação, redução do volume circulatório ou doença cerebrovascular) e deve-se ajustar a dose lentamente conforme recomendado. A dose deve ser considerada para hipotensão.
leucopenia, neutropenia e leucócitos em grãos
leucopenia, neutropenia e leucócitos em grãos foram registrados ao usar agentes antipsicóticos, incluindo risperidona. A leucemia de grãos é registrada muito raramente (
Pacientes com neutropenia devem ser monitorados com febre e outras infecções ou sinais de infecção e devem ser tratados imediatamente se essas condições ou sinais ocorrerem. Pacientes com neutropenia grave (número total de neutropenia
Distúrbios de movimento tardio/sintomas estranhos (TD/EPS)
O receptor de dopamina está associado à liberação de distúrbios motores tardios caracterizados por movimentos inconscientes, principalmente da língua e da face. O início dos sintomas extracurriculares é um fator de risco para distúrbios motores tardios. Se aparecerem sinais e sintomas de distúrbios motores tardios, considere todos os medicamentos antipsicóticos.
Síndrome maligna causada por sedativos (SNM)
Foi relatado que a síndrome maligna causada por medicamentos sedativos caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade das plantas, alteração da consciência e aumento da creatina fosfoquinase ocorre com medicamentos antipsicóticos. Outros sinais podem incluir mioglobinúria (padrão) e insuficiência renal aguda. Neste caso, todos os medicamentos psicóticos devem ser interrompidos, incluindo o sizodon.
Doença de Parkinson e declínio intelectual de Lewy
Os médicos devem considerar os riscos em comparação com os benefícios da prescrição de medicamentos antipsicóticos, incluindo sizodon, para pacientes com doença de Parkinson ou Lewy (DLB). A doença de Parkinson pode piorar com o uso de Risperidona. Ambos os grupos correm risco de aumento da síndrome maligna devido a medicamentos sedativos, bem como aumento de sensibilidade a medicamentos antipsicóticos, que foram excluídos dos ensaios clínicos. A manifestação desta sensibilidade pode incluir confusão, perda de postura sensorial, instável, muitas vezes caindo, sintomas de torre estranha.
Hiperglicemia e diabetes
Registre casos de hiperglicemia, diabetes e piora do diabetes durante o tratamento com sizodon. Em alguns casos, pode ser o ganho de peso anterior. Raramente casos de acidose cetônica e coma diabético. A condição do paciente deve ser monitorada quando tratado com medicamentos antipsicóticos. O paciente é tratado com qualquer medicamento antipsicótico típico, incluindo sizodon, que deve ser monitorado com sintomas de hiperglicemia (como beber, multiurinário, comer muito e fadiga), pacientes com diabetes precisam ser monitorados regularmente para controlar a piora do açúcar no sangue.
ganho de peso
Registre o caso de ganho de peso significativo ao usar sizodon. O peso corporal deve ser monitorado regularmente.
Hiperlactina no sangue
Pesquisas em cultura de tecidos mostram que o crescimento celular no tumor de mama em humanos pode ser estimulado pela prolactina. Embora não exista uma relação clara no uso de medicamentos antipsicóticos que tenha sido comprovada em estudos clínicos e epidemiológicos, ainda é preciso ter cautela em pacientes com histórico de doença relevante. Sizodon deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de hipertensão por prolactina no sangue e em pacientes com tumores dependentes de prolactina.
qt estendido
São registrados casos muito raros de QT prolongado. Como outros medicamentos antipsicóticos, deve-se ter cautela ao prescrever Risperidona a pacientes com histórico de doença cardiovascular, histórico familiar de intervalo QT prolongado, frequência cardíaca lenta ou distúrbios eletrolíticos (hipotensão, sangue hiperquímico), pois pode aumentar o risco de distúrbios da frequência cardíaca e usar simultaneamente com medicamentos conhecidos para prolongar o intervalo QT.
epilepsia
Sizodon deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de epilepsia ou outras condições com convulsões.
Ereção do pênis
A ereção do pênis pode ocorrer durante o tratamento com sizodon devido ao efeito de bloqueio do alfa-adrenérgico.
Ajustar a temperatura corporal
Os medicamentos antipsicóticos têm a capacidade de interromper a redução da temperatura corporal do corpo. É provável que o cuidado razoável para pacientes tratados com sizodon encontre temperatura corporal, por exemplo: exercícios intensos, exposição a temperaturas extremamente altas, tratados simultaneamente com medicamentos com medicamentos resistentes à acetilcolina ou desidratados.
anti-vômito
Um efeito anti-vômito foi relatado em estudos pré-clínicos com Risperidona. Se este efeito ocorrer com uma pessoa que possa cobrir os sinais e sintomas de overdose dos medicamentos em uso ou obstrução do sistema digestivo, síndrome de Reye e tumor cerebral.
Insuficiência hepática e insuficiência renal
Pacientes com insuficiência renal são capazes de eliminar o medicamento que possui menor atividade antipsicótica do que pessoas com função renal normal. Em pacientes com insuficiência hepática, a concentração plasmática de risperidona livre aumenta.
trombose venosa (TEV)
Foram relatados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos. Pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos geralmente apresentam trombose venosa, todos os fatores de risco que podem causar trombose venosa devem ser determinados antes e durante o tratamento com sizodon e devem ser tomadas medidas preventivas.
Síndrome suave em cirurgia (ifis)
A síndrome cirúrgica em cirurgia foi registrada quando a cirurgia de catarata em pacientes tratados com medicamentos com atividade alfa 1 -adrenérgica, incluindo Risperidona, esta síndrome pode aumentar o risco de complicações oculares e após a cirurgia. O cirurgião precisa conhecer os medicamentos Alfa 1-Drenérgicos utilizados simultaneamente ou utilizados anteriormente antes da cirurgia. Os benefícios ocultos da interrupção dos inibidores alfa-1 antes da cirurgia de catarata não são claros e devem ser avaliados com o risco de interrupção dos medicamentos antipsicóticos.
Crianças
Antes de prescrever uma criança ou jovem adolescente com distúrbios comportamentais, é necessário avaliar completamente as causas físicas e sociais do comportamento agressivo, como dor ou necessidades ambientais inadequadas.
O efeito sedativo da Risperidona deve ser monitorado de perto em crianças porque pode afetar a capacidade de aprendizagem. A mudança no tempo de uso da Risperidona pode melhorar os efeitos sedativos na concentração de crianças e adolescentes.A risperidona está associada ao aumento do peso corporal e do índice de peso corporal (IMC). Incentive a medição inicial do peso antes do tratamento e o monitoramento do peso regular. As mudanças na estatura nos estudos em expansão perduram de forma constante no padrão adequado para a idade esperada. O efeito do tratamento prolongado com Risperidona na maturidade genital e no desenvolvimento da altura não foi totalmente estudado.
Como a proliferação prolongada de prolactina tem o potencial de afetar o crescimento e o crescimento genital em crianças e jovens, é necessário considerar a avaliação clínica do estado endócrino regular, incluindo altura, peso, maturidade genital, monitoramento menstrual e outros efeitos relacionados à prolactina.
Durante o período de tratamento com Risperidona, é necessário verificar regularmente os sintomas de fitas estranhas e outros distúrbios do movimento.
excipientes
Comprimidos de filme contendo lactose. Pacientes com problemas genéticos raros como intolerância à galactose, deficiência de lactase lapp ou absorção de glicose-galactose não devem ser tomados.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Sizodon pode ter um impacto leve ou médio na capacidade de dirigir e usar máquinas devido ao efeito no sistema nervoso e distúrbios visuais. Portanto, o paciente é orientado a não dirigir ou operar máquinas até o efeito do medicamento no organismo.
Gravidez
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Risperidona em mulheres grávidas. A risperidona não causa teratogenicidade em pesquisas com animais, mas registra toxicidade no sistema genital. Não está claro os riscos potenciais para os seres humanos.
Os bebês são expostos a medicamentos antipsicóticos (incluindo sizodon) no terceiro trimestre da gravidez e após o nascimento, há risco de reações indesejadas, incluindo torre estranha ou síndrome de cessação que pode piorar. Registre casos de excitação, aumente o tônus muscular, reduza o tônus, tremor, sonolência, insuficiência respiratória ou anorexia. Portanto, é necessário monitorar os bebês com atenção.
Não use sizodon durante a gravidez, a menos que seja realmente necessário. Se precisar interromper o medicamento durante a gravidez, não pare repentinamente.
Período de amamentação
Em estudos em animais, a Risperidona e a 9-Hidroxi-Risperidona são excretadas no leite. Também provou que a Risperidona e a 9-Hidroxi-Risperidona são excretadas no leite humano em pequenas quantidades. Não existem dados sobre efeitos indesejáveis na amamentação. Portanto, é necessário considerar os benefícios da amamentação com potenciais riscos para as crianças.
Interação medicamentosa
Interação
Interações relacionadas à força farmacêutica.
Assim como outros medicamentos antipsicóticos, é necessário ter cautela ao prescrever Risperidona com medicamentos que estendem o intervalo QT, por exemplo, grupo antiarrítmico (por exemplo: quinidina, disopiramida, processo), antiarrítmico grupo III (por exemplo, Maprotilina), alguns anti-histamínicos, outros medicamentos antipsicóticos, alguns medicamentos antimaláricos (por exemplo, Quinina e Mefloquina) e com medicamentos que causam eletrólitos. desequilíbrio (hipotensão, hipercolidemia), batimento cardíaco lento) ou inibidores inibem o metabolismo do fígado da Risperidona.
A capacidade do Sizodon afeta outros medicamentos.
A risperidona deve ser usada com cautela quando combinada com outros efeitos centrais, principalmente álcool, ópio, anti-histamínicos e benzodiazepínicos, devido ao aumento do risco de sono.
proprietário de levodopa e dopamina
Sizodon pode ter impacto contra a levodopa e outros proprietários de dopamina. Se esta combinação for necessária, especialmente no final da doença de Parkinson, a prescrição da dose mais baixa só deverá ser eficaz.
Os medicamentos têm efeito hipotensor
O relatório de circulação do medicamento mostra hipotensão significativa quando usado simultaneamente Risperidona e medicamentos para hipertensão.
Paliperidona
Não é recomendado o uso simultâneo de Risperidona oral com paliperidona porque a paliperidona é uma substância metabólica que tem a atividade da risperidona e a combinação desses dois medicamentos pode levar ao aumento da concentração do antipsicótico riseridona.
Interações farmacêuticas
Os alimentos não afetam a absorção dos medicamentos, a Risperidona é metabolizada principalmente pelo CYP2D6 e leva a uma diminuição da concentração pelo CYP3A4. Tanto a Risperidona quanto seus metabólitos ativos 9-Hidroxirisperidona são o substrato da glicoproteína-p (PGP).
As substâncias que têm a capacidade de alterar a atividade do CYP2D6 ou as substâncias que têm a capacidade de inibir ou alterar a atividade do CYP3A4 ou PGP podem afetar a farmacocinética da atividade antipsicótica da Risperidona.
Inibidores fortes do CYP2D6
O uso simultâneo de Risperidona com um poderoso inibidor do CYP2D6 pode aumentar os níveis de risperidona no plasma, mas a atividade antipsicótica aumenta menos. A dosagem mais elevada de inibidores do CYP2D6 pode aumentar a concentração da atividade antipsicótica da Risperidona (como a paroxetina). Outros inibidores do CYP2D6, como a quinidina, podem afetar da mesma forma que a risperidona. Quando usado simultaneamente com paroxetina, quinidina ou outros inibidores potentes do CYP2D6, especialmente quando se toma altas doses, ao iniciar ou ao interromper o tratamento, o médico precisa reavaliar a dose de risperidona.
Inibidores do CYP3A4 ou PGP
O uso concomitante de Risperidona com um poderoso inibidor do CYP3A4 ou PEP pode aumentar significativamente a concentração da atividade psicótica da Risperidona no plasma. Ao iniciar o uso ou ao interromper em associação com iTraconazol ou inibidores fortes do CYP3A4 ou PGP, o médico precisa reavaliar a dose de Risperidona.
Indução de CYP3A4 ou PGP
O uso simultâneo de Risperidona com forte indução de CYP3A4 ou PGP pode reduzir a concentração plasmática das fezes com antidisplasia. Ao iniciar o uso ou ao parar em combinação com carbamazepina ou CYP3A4 forte ou outras substâncias PGP touch, o médico precisa reavaliar a dose de risperidona. A indução do CYP3A4 tem um efeito dependente do tempo, que pode levar pelo menos 2 semanas após a ingestão do medicamento para atingir o efeito mais elevado. Por outro lado, ao interromper o tratamento, a substância de toque CYP3A4 pode levar pelo menos 2 semanas para perder o seu efeito.
Medicamentos fortemente ligados a proteínas
Quando a Risperidona é usada simultaneamente com medicamentos fortemente ligados a proteínas, não há substituição significativa entre os dois medicamentos pelas proteínas plasmáticas. Quando combinado com o tratamento, é necessário considerar as informações correspondentes sobre a transformação e os ajustes de dose apropriados.
Crianças
Os estudos interativos são realizados apenas para adultos. Os resultados relacionados destes estudos com crianças não são conhecidos. A combinação de estimulantes nervosos (como o metilfenidato) com risperidona em crianças e menores não altera a dinâmica e a eficácia da Risperidona.
O efeito de outros medicamentos na farmacocinética da Risperidona
Antibióticos
a eritromicina, um inibidor médio do CYP3A4 e inibidores da PGP, não altera a farmacocinética da Risperidona e a atividade antipsicótica.
A rifampicina, um forte toque do CYP3A4 e indução de PGP, reduz a concentração da atividade antipsicótica.
Resistente à colineseterase
Donepezil e Galantamina, o substrato do CYP2D6 e do CYP3A4, não têm efeitos significativos na farmacocinética da Risperidona e nas moléculas com atividade antipsicótica.
comprimidos para epilepsia
A carbamazepina, um forte toque do CYP3A4 e indução de PGP, reduz a concentração em partes plasmáticas com atividade antipsicótica da Risperidona. Os mesmos efeitos são registrados com fenitoína e fenobarbital - substâncias indutoras do CYP3A4 no fígado, bem como com a glicoproteína P.
Topiramato reduz a biodisponibilidade moderada da Risperidona, mas não reduz a biodisponibilidade da atividade antipsicótica. Portanto, essa interação não é característica clínica.
medicamentos antifúngicos
O iTraconazol, um forte inibidor do CYP3A4 e inibidor da PGP, na dose de 200mg/dia, aumenta a concentração da atividade antipsicótica para cerca de 70% quando se utiliza Risperidona 2 - 8mg/dia.
O cetoconazol, um forte inibidor do CYP3A4 e inibidor da PGP, na dose de 200 mg/dia, aumenta o nível de risperidona no plasma e reduz a concentração de 9-hidroxirisididas no plasma.
Medicamentos antipsicóticos
A fenotiazina pode aumentar os níveis de risperidona, mas não aumenta a concentração da atividade antipsicótica.
Resistência a vírus
Inibidores de protease: Sem dados. No entanto, como o ritonavir é um inibidor poderoso do CYP3A4 e um inibidor fraco do CYP2D6, o ritonavir e os inibidores da protease aumentam o ritonavir (inibidores da protease potenciados pelo ritonavir) e aumentam a concentração da atividade antidisplasia da risperidona.
Bloqueadores beta
Alguns betabloqueadores podem aumentar a concentração plasmática de risperidona, mas não aumentam a concentração da atividade antipsicótica.
Bloqueadores dos canais de cálcio
O verapamil, um inibidor médio do CYP3A4 e inibidores da PGP, aumenta a concentração de Risperidona e a atividade antipsicótica.
Medicamentos no sistema digestivo
Antagonistas dos receptores H2: cimetidina e ranitidina, inibidores fracos CYP2D6 e CYP3A4, aumentando a biodisponibilidade da Risperidona, mas aumenta apenas uma pequena quantidade de atividade antipsicótica.
Antidepressivos SSRI e 3 rodadas
a fluoxetina, um forte inibidor do CYP2D6, aumenta a concentração plasmática de risperidona, a concentração da atividade antipsicótica aumenta menos.
A paroxetina, um poderoso inibidor do CYP2D6, aumenta os níveis de risperidona no plasma, mas quando a dose é de até 20mg/dia, a concentração da atividade antipsicótica aumenta menos. No entanto, o uso de doses mais elevadas de paroxetina pode aumentar a concentração de atividade antipsicótica Risperidona.
O antidepressivo de 3 ciclos pode aumentar o nível de risperidona no plasma, mas não aumenta a concentração da atividade antipsicótica. A amitriptilina não afeta a farmacocinética da risperidona ou a atividade antipsicótica.
A sertralina, que é um inibidor fraco do CYP2D6, a Fluvoxamina, é um inibidor fraco do CYP3A4, quando utilizado na dose de até 100mg/dia não está relacionado a alterações significativas na atividade antipsicótica da risperidona clinicamente. No entanto, a dose superior a 100mg/dia de sertralina ou fluvoxamina pode aumentar a concentração da atividade antipsicótica da Risperidona.
O efeito da Risperidona na farmacocinética de outros medicamentos
comprimidos para epilepsia
A risperidona não tem efeitos clínicos relacionados na farmacocinética do Valproato ou Topiramato.
Medicamentos antipsicóticos
Aripiprazol, um substrato do CYP2D6 e CYP3A4: A risperidona é utilizada por via oral ou injetável que não afeta a dinâmica total do Aripiprazol e seus metabólitos ativos, o dehidrapipipolazol.
Glicosídeos digitálicos
A risperidona não causa efeitos na dinâmica clínica da digoxina.
lítio
A risperidona não causa efeitos na dinâmica clínica do lítio. Uso concomitante de Risperidona com Furosemida
Veja a advertência e cautela ao tomar o medicamento devido ao aumento da probabilidade de morte em idosos no tratamento da demência para uso simultâneo com Furosemida.
Cavalaria
Devido à ausência de estudos sobre a correlação do medicamento, não se deve misturar este medicamento com outros medicamentos.
Armazenamento
Armazenamento abaixo de 30°C. Na embalagem original, evitar luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.
Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
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