Sizodon 2 Sunplay Treatment Tratamentul schizofreniei (3 blistere x 10 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Risperidonă
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Risperidonă | 2 mg |
Utilizări
Indicații
Sizodon 2 este indicat în următoarele cazuri:
Mecanismul de acțiune
Risperidonul este un antagonist selectiv monoaminergic. Risperidon are o afinitate mare pentru receptorul de serotonină HT2 și Dopamină D. Receptorul Risperidon este, de asemenea, asociat cu receptorii alfa adrenergici și afinitate mai scăzută cu receptorii histaminici și receptorii alfa2-adrenergici. Risperidonul nu are afinitate pentru receptorul colinergic.
Deși Risperidon este un antagonist puternic D2, ameliorând simptomele pozitive ale schizofreniei, reduce mai puțină mișcare și provoacă mai mult decât poziția medicamentelor antipsihotice. Echilibrarea serotoninei și a dopaminei centrale poate reduce efectele turnului străin și poate extinde tratamentul simptomelor și simptomelor negative ale schizofreniei.farmacocinetică
Granulele împrăștiate și soluția orală Sizodon sunt echivalente biologic cu tabletele de film.
Risperidonul este transformat în 9-hidroxi-risperidon cu activitate farmacologică similară risperidonului.
absorbție
Risperidonul este complet absorbit după băut, concentrația plasmatică maximă este atinsă în 1-2 ore. Biodisponibilitatea orală absolută a Risperidonului este de 70% (CV = 25%). Biodisponibilitatea relativ orală a unui comprimat Risperidon este de 94% (CV = 10%) în comparație cu soluția. Absorbția nu este afectată de alimente și, prin urmare, Risperidon poate fi luat atunci când este foame sau satul. Starea stabilă a Risperidon este atinsă în decurs de 1 zi majoritatea pacienților. Stabilitatea 9-hidroxi-risperidonului este atinsă în 4-5 zile de la medicație.
Distribuție
Risperidonul este distribuit rapid. Volumul de distributie este de 1 - 2L/kg. În plasmă, Risperidon este asociat cu albumină și glicoproteină alfa-acid. Coeziunea cu proteina plasmatică a Risperidonului este de 90%, a 9-Hidroxi-Risperidonului este de 77%.
Metabolismul și eliminarea
Risperidonul este convertit de CYP 2D6 în 9-hidroxi-risperidon cu activitate farmacologică similară cu Risperidon. Risperidonul și 9-Hidroxi-Risperidonul sunt componente active antipsihotice. Enzimele CYP 2D6 sunt sub mai multe forme. Puternica enzimă CYP2D6 transformă rapid Risperidonul în 9-hidroxi-risperidonă, în timp ce enzima slabă CYP2D6 transformă conversia Risperidonului mult mai lent. Deși enzima metabolizează puternic pentru concentrații mai mici de Risperidon și concentrația de 9-Hidroxi-Risperidon este mai mare decât enzima metabolică slabă, farmacocinetica Risperidonului și 9-Hidroxi-Rperidonului atunci când sunt combinate (de exemplu, părți active anti-psihotice), după utilizarea unei singure și multi-doze este similară între doi metaboliți puternici și puternici. linia metabolică a Risperidonului este N-DEALYLation. În microzomii ficatului uman, studiile in vitro arată că Risperidon la concentrația de tratament nu inhibă semnificativ metabolizarea medicamentelor metabolice de către iszima Cytochrom P450, inclusiv CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP, CYP 2E34, CYP 2A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10. La o săptămână după băut, 70% din doză este excretată în urină și 14% în fecale. În urină, Risperidon și 9-Hidroxi-Risperidon reprezintă 35-45% din doză. Restul sunt metaboliți inactivi. După administrarea pacienților psihici, Risperidonul este eliminat cu un timp de vânzare de aproximativ 3 ore. Timpul de vânzare a 9-hidroxi-risperidonului și a activității antipsihotice este de 24 de ore.
Nivel liniar/neliniar
Concentrația de risperidonă în plasmă este proporțională cu intervalul de doze de tratament.
Persoane în vârstă, pacienți cu insuficiență hepatică și renală
Un studiu cu doză unică a arătat că la vârstnici, concentrația activității antipsihotice este cu 43% mai mare decât concentrația medie, timpul de vânzare este cu 38% mai lung și reduce clearance-ul substanței cu activitate antipsihotică redusă cu 30%. Pacienții cu insuficiență renală, concentrație a activității antipsihotice în plasmă mai mare și clearance-ul medicamentelor antipsihotice a scăzut cu 60%. Concentrația de Risperidon în plasmă normală la pacienții cu insuficiență hepatică, dar concentrația medie de Risperidon liber în plasmă a crescut cu aproximativ 35%.
Copii
Farmacocinetica dinamică a risperidonului, 9-hidroxirisperidonului și a substanței cu activitate antipsihotică similară adulților.
Sex, rasă și obiceiuri de fumat
O analiză a populației indică faptul că nu există un efect clar al sexului, rasei sau fumatului asupra farmacocineticii Risperidonului sau asupra activității antipsihotice.
Înainte de a lua Sizodon 2 Sunplay Treatment Tratamentul schizofreniei (3 blistere x 10 comprimate)
Cum se utilizează
Sizodon Utilizare orală. Alimentele nu afectează absorbția sizodonului.
Dozaj
schizofrenie
Vârstnici: Se recomandă doza inițială de 0,5 mg de două ori pe zi. Această doză este ajustată la fiecare pacient cu 0,5 mg de două ori pe zi crescând la 1-2 mg de două ori pe zi. Copii: Risperidon nu este recomandat copiilor sub 18 ani cu schizofrenie din cauza lipsei de date privind eficiența. Acord în tulburarea bipolară Vârstnici: Se recomandă doza inițială de 0,5 mg de două ori pe zi. Această doză este ajustată la fiecare pacient la o doză de 0,5 mg de două ori pe zi, crescând treptat până la 1-2 mg de două ori pe zi. Experiența clinică pentru persoanele în vârstă este limitată, așa că este necesar să fim precauți. Agresiune prelungită la pacienții cu Alzheimer de la memorie medie până la severă tulburări de comportament Copii și adolescenți 5 - 18 ani Pacienții cu greutatea > 50 kg, doza inițială este recomandată cu 0,5 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, poate fi ajustat la fiecare pacient prin creșterea a 0,5 mg o dată pe zi, crescând pe zi. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 1 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, unii pacienți pot răspunde la o doză de 0,5 mg o dată pe zi, în timp ce alții pot avea nevoie de 1,5 mg o dată pe zi. Pacienților cu greutate Ca și toate terapiile simptomatice, utilizarea în continuare a sizodon trebuie evaluată și ajustată pe baza curentă. Sizodon nu este recomandat copiilor sub 5 ani, deoarece nu există nicio înregistrare a copiilor sub 5 ani cu această tulburare. insuficiență renală și insuficiență hepatică Pacienți cu insuficiență renală Capacitatea de a elimina activitatea medicamentelor antipsihotice scade pozitiv în comparație cu adulții cu funcție renală normală. Pacienții cu funcție hepatică, crește nivelul de risperidon liber în plasmă. Doza inițială și doza de întreținere trebuie reduse la jumătate și ajustate mai lent doza pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică. Sizodon trebuie utilizat cu atenție la acești pacienți. Când nu mai folosiți Ar trebui să reducă doza încet. Simptomele opririi acute ale medicamentului includ greață, vărsături, transpirații și insomnie sunt rareori descrise după oprirea bruscă a medicamentului antipsihotic în doze mari. Reapariția simptomelor mentale a reapărut și apariția unor tulburări de mișcare neautonome (cum ar fi stările neliniștite, tulburări musculare și tulburări de mișcare). Folosiți sizodon după alte medicamente psihotice Când este necesar, se recomandă oprirea lent a tratamentului anterior când începeți cu sizodon. În plus, atunci când se schimbă psihoza, dacă este cazul, ar trebui să începeți terapia cu Sizodon în locul programului de obținere a planului. Necesitatea de a continua utilizarea medicamentului anti-Parkinson ar trebui reevaluată periodic. Notă Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Simptome În mod normal, semnele și simptomele de supradozaj sunt raportate din creșterea excesivă a efectelor farmacologice ale Risperidon. Simptomele includ somnolență, oboseală, tahicardie și hipotensiune arterială și simptome de pagodă. În caz de supradozaj, înregistrați situația QT prelungită și convulsii. Torsiunea este înregistrată și la combinarea supradozajului cu risperidon și paroxetină. Într-o supradoză, este necesar să se ia în considerare capacitățile medicamentelor combinate. Tratamentul căilor respiratorii aerisite, asigurând suficient oxigen și ventilație. Lavajul stomacal (după intubare, dacă pacientul este inconștient) și utilizarea cărbunelui activ cu laxativ trebuie utilizate numai atunci când se ia medicamentul mai puțin de o oră. Monitorizați continuu cardiograma și electrocardiograma pentru a detecta prompt aritmia. Nu există un antidot specific pentru Sizodon. Prin urmare, ar trebui utilizate măsuri de sprijin adecvate. Hipotensiunea arterială și circulația trebuie tratate cu măsuri adecvate, cum ar fi lichid intravenos sau medicamente simpatice. În cazul simptomelor străine severe, trebuie utilizat un anti-medicament cu acetilcolină. Monitorizați și monitorizați tratamentul strict până când pacientul își revine. Ce să faceți în caz de supradozaj?
Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.
Efecte secundare
Când utilizați Sizodon 2 , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).
Cele mai multe efecte nedorite (ADRS) (raport> 10%) sunt: Parkinson, cefalee și insomnie.
Următoarele sunt toate efectele nedorite (ADRS) care au fost raportate în studiile clinice și după introducerea medicamentului pe piață. Se aplică următorii termeni și frecvențe: Foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 până la 1/1000 până la 1/10.000 până la În fiecare grup de frecvență, efectul nedorit este afișat în ordinea severității.Foarte popular
Tulburări psihice: Insomnie.
Frecvente, ADR> 1/100
Tulburări respiratorii, torace, mediastin: Dificultăți de respirație, sângerări nazale, tuse, nas înfundat, dureri în gât - laringe. Tulburări gastrointestinale: vărsături, diaree, constipație, greață, dureri abdominale, tulburări digestive, gură uscată, dureri de stomac. Tulburări metabolice și de nutriție: Creșterea poftei de mâncare, reducerea apetitului. Infecții și infecții parazitare: pneumonie , gripă, bronșită, infecții ale căilor respiratorii superioare, infecții ale căilor urinare. Tulburări mentale: anxietate, agitație, tulburări de somn . Mai puțin Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: leucopenie, anemie, trombocitopenie. Tulburări nervoase: nerăspuns la stimuli, pierderea conștienței, leșin, depresie, evenimente vasculare cerebrale, anemie trecătoare, greu de pronunțat, provocând agitație, somn, postură amețită, tulburări de echilibrare, tulburări de mișcare tardivă, tulburări de vorbire, reducere anormală a gustului, Tulburări respiratorii, torace, mediastin: respirație șuierătoare, pneumonie inhalativă, obstrucție a arterei pulmonare, tulburări respiratorii, alergare, obstrucție respiratorie, greu de pronunțat. tulburări magice și urinare: retenție urinară, dificultăți la urinare, urinare neautonomă, urinare. Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: Evana, leziuni ale pielii, tulburări ale pielii, mâncărimi, decolorare a pielii, căderea părului, dermatită seboreică, piele uscată, coarne, acnee. Tulburări ale metabolismului și alimentației: diabet, anorexie, consum mult, hiperglicemie, hipertensiune arterială hiperchimică, hiperligendo. Tulburări vasculare: Hipotensiune, hipotensiune de postură, înroșire. Rar Tulburări respiratorii, torace, mediastin: Sindrom de apnee în somn, ventilație crescută. Tulburări endocrine: secreție anti-hormonală nerezonabilă. Foarte rar Necunoscut hipernemia hiperlactinica în unele cazuri poate duce la glandele mamare feminine, 01 tulburări menstruale, amenoree, secreție de lapte. Pot apărea tulburări periferice: Parkinson (creșterea salivației, rigiditatea articulațiilor musculo-scheletice, Parkinson, saliva, convulsii, mișcare lentă, reducerea funcției de mișcare, pierderea expresiei feței, tensiuni musculare, pierderea motorii, rigiditate, rigiditate musculară, corpul Parkinson și reflexe neliniștite, neliniște, odihnă, odihnă între ochi), neliniște, neliniște, odihnă neliniște, neliniște) (tulburări de mișcare, convulsii musculare, dans de șoc, dans și vibrații musculare), tulburări de tonus. Tulburările de tulburări ale limbii includ tulburări ale limbii, spasme musculare, tonus muscular, dizabilitate a gâtului, spasme musculare fără autocontrol, spasme musculare, spasme ale genelor, longan, paralizie a limbii, spasme faciale, spasme laringiene, tulburări musculare, persoane îndoite, spasme, spasme laterale, spasme la nivelul maxilarului. Run include tremor și Run Parkinson în repaus. Trebuie remarcat faptul că o secvență de simptome însoțitoare include, care nu se datorează neapărat sursei pagodei. În testele de control placebo, diabetul zaharat a fost raportat la 0,18% din grupurile de tratament cu Risperidon, comparativ cu 0,11% în grupul placebo. Raportul general din toate studiile clinice este de 0,43% din toți subiecții tratați cu Risperidon. Impactul grupului Ca și alte medicamente antipsihotice, este foarte rar ca QT prelungit să apară după lansarea medicamentelor Risperidon. Un alt efect legat de inimă este raportat cu medicamentele antipsihotice care extind intervalul QT incluzând aritmia ventriculară, vibrația ventriculară, tahicardia ventriculară, moartea subită, stopul cardiac și torsiune. Tromboză venoasă Cazuri de tromboză venoasă, inclusiv cazuri de embolie pulmonară și cazuri de tromboză venoasă profundă, au fost raportate la medicamentele antipsihotice (frecvență necunoscută). creștere în greutate Procentul de pacienți adulți cu schizofrenie la utilizarea sizodon comparativ cu placebo, criteriile pentru creșterea în greutate> 7% din greutatea corporală este comparată într-un interval de 6 până la 8 săptămâni, prin testele de control placebo, arătând o rată de creștere în greutate mai mare cu semnificație statistică în grupul care a utilizat sizodon (18%) comparativ cu placebo (9%). Într-un studiu de control placebo de 3 săptămâni la pacienții adulți cu produse sensibile acute, rata de creștere în greutate> 7% la sfârșitul sizodonului (2,5%) și a grupului placebo (2,4%) și ușor ridicată în grupul de cercetare (3,5%). La copiii și adolescenții cu tulburări de comportament și atitudini, în studiile pe termen lung, greutatea a crescut în medie cu 7,3 kg după 12 luni de tratament. Atingerea așteptărilor pentru copiii normali de la 5 - 12 ani este de 3 - 5 kg pe an. De la 12 - 16 ani, această amplitudine atingea 3-5kg pe an menținută la fete, în timp ce băieții aproape 5kg pe an. Mai multe informații despre subiecte speciale Efectele nedorite ale medicamentului sunt raportate cu o rată mai mare la pacienții vârstnici cu demență sau copii și adolescenți, comparativ cu adulții descriși mai jos: Pacienți vârstnici cu demență Împotriva anemiei și evenimentele vasculare cerebrale sunt raportate la ADRS în studiile clinice cu o frecvență corespunzătoare de 1,4% și 1,5% la pacienții vârstnici cu demență. În plus, următorul ADRS a fost raportat cu o frecvență de> 5% la pacienții vârstnici cu demență și de cel puțin două ori mai mare decât frecvența vederii la adulți: infecții ale tractului urinar, edem periferic, indiferență și tuse. Copii În general, se așteaptă ca reacțiile adverse la copii să fie similare cu adulții. ADRS a fost raportată la o frecvență de> 5% la copii și adolescenți (5-17 ani) și de cel puțin două ori mai mult decât cea observată în studiile clinice la adulți: somn/somnolență, oboseală, cefalee, creșterea apetitului, vărsături, infecție a căilor respiratorii superioare, nas înfundat, dureri, amețeli, tuse abdominală, tremor, amețeli, febră abdominală. Efectul tratamentului pe termen lung cu Risperidon asupra maturității sexuale și înălțimii nu a fost pe deplin studiat. Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
Contraindicat
Sizodon 2 contraindicat în următoarele cazuri:
Precauții la utilizarea
Pacienți vârstnici cu demență
Creșterea ratei mortalității la persoanele în vârstă cu demență.
Într-o analiză detaliată a 17 studii care controlează medicamentele antipsihotice netipice, inclusiv sizodon, pacienții vârstnici cu demență sunt tratați cu un medicament antipsihotic care nu este tipic cu un loc de deces în comparație cu placebo. În testele de control placebo cu sizodon oral la această populație, rata mortalității este de 4,0% pentru pacienții tratați cu sizodon, comparativ cu 3,1% pentru pacienții placebo. Raportul diferențelor (interval de încredere 95%) este 1,21 (0,7; 2,1). Vârsta medie a pacientului decedat a fost de 86 de ani (de la 67 - 100). Datele din două studii majore de observare arată că persoanele în vârstă care suferă de demență sunt tratate cu medicamente antipsihotice, de asemenea, prezintă un risc mic de creștere a decesului în comparație cu cei care nu sunt tratați. Nu există date suficiente pentru a estima cu exactitate riscurile și nu se cunoaște cauza riscului crescut. Nu este clar mecanismul de creștere a nivelului de deces atunci când se utilizează medicamente anti-stem în studii.
Utilizați simultan cu Furosemid
În testul cu control Sizodon la pacienții vârstnici cu demență, rata de mortalitate mai mare la pacienții tratați cu Furosemid în asociere cu Risperidon (7,3%; Vârsta medie 89, de la 75 - 97) în comparație cu pacienții tratați numai cu Risperidon (3,1%, vârsta medie 84, de la 70 - 96 (medie) sau Furosemid - 68 de ani. Creșterea mortalității la pacienții tratați cu Furosemid combinat cu Risperidon este înregistrată în două dintre cele patru studii clinice. Utilizarea concomitentă a risperidonului cu alte diuretice (în principal diuretice tiazidice cu doze mici) nu dă rezultate similare.
Nu este clar mecanismul fiziopatologic și cauza care explică acest rezultat. Cu toate acestea, este necesar să luați în considerare cu atenție riscurile și beneficiile acestei combinații sau tratament în combinație cu alte diuretice puternice înainte de a decide să utilizați. Nu creșteți rata mortalității la pacienții care iau alte diuretice atunci când sunt tratați concomitent cu Risperidon. Indiferent de orice tratament, deshidratarea este un factor de risc pentru deces, așa că trebuie evitată la pacienții vârstnici cu demență.
Efect nedorit asupra vaselor de sânge (CVAE)
Riscul de efecte nedorite asupra vaselor de sânge crește de aproximativ 3 ori în studiile clinice aleatorii care utilizează placebo la pacienții cu demență tratați cu unele medicamente antipsihotice tipice. Datele sintetice din șase studii de control placebo cu sizodon la pacienți care sunt în principal vârstnici (> 65 de ani) au demență arată că CVES (grav, nu grav și ambele) într-o rată de 3,3% (33/1009) pacienți tratați cu Risperidon și 1,2% (8/712) pacienți tratați cu placebo. Raportul diferențelor (interval de încredere 95%) este 2,96 (1,34; 7,50). Nu este clar că mecanismul de creștere a acestui risc nu este exclus de riscul datorat altor medicamente antipsihotice sau altor pacienți. Sizodon trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu risc de accident vascular cerebral.
Riscul de efect nedorit asupra vaselor cerebrale este semnificativ mai mare la pacienții cu multe boli sau demență din cauza vaselor de sânge în comparație cu boala Alzheimer. Prin urmare, pacienții cu demență sunt diferiți de boala Alzheimer nu trebuie tratați cu Risperidon.
Medicii ar trebui să evalueze riscul și beneficiile utilizării sizodon la pacienții vârstnici cu demență, acordând atenție riscului de accident vascular cerebral la acest pacient. Pacienții/membrii familiei trebuie avertizați cu privire la potențiale semne și simptome ale efectelor nedorite asupra vaselor creierului, cum ar fi slăbiciune sau amorțeală bruscă a feței, brațelor sau picioarelor, tulburări lingvistice și vizuale. Toate opțiunile de tratament trebuie luate în considerare cu atenție, inclusiv întreruperea risperidonului.
Sizodon trebuie utilizat doar pe termen scurt pentru tratamentul agresiv persistent la pacienții cu Alzheimer cu demență medie până la severă, pentru a sprijini măsuri nelimitate sau ineficiente și atunci când există riscul de vătămare pentru ei înșiși sau pentru alții. Pacienții trebuie evaluați în mod regulat, iar tratamentul continuă, de asemenea, trebuie reevaluat.
hipotensiune arterială
Din cauza blocării alfa Risperidon, poate apărea hipotensiune arterială, în special în timpul ajustării inițiale a dozei. S-a observat hipotensiune arterială semnificativă clinic cu utilizarea concomitentă a risperidonului și tratarea hipotensiunii arteriale. Sizodon trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu boli cardiovasculare (de exemplu, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, tulburări de conducere, deshidratare, reducerea volumului circulator sau boală cerebrovasculară) și trebuie să ajusteze doza lent, conform recomandărilor. Doza trebuie luată în considerare pentru hipotensiune arterială.
leucopenie, neutropenie și leucocite boabe
Au fost înregistrate leucopenie, neutropenie și leucocite boabe la utilizarea agenților antipsihotici, inclusiv risperidon. Leucemia boabelor este înregistrată foarte rar (
Pacienții cu neutropenie trebuie monitorizați cu febră și alte infecții sau semne de infecție și trebuie tratați imediat dacă apar aceste afecțiuni sau semne. Pacienții cu neutropenie gravă (numărul total de neutropenie
Tulburări tardive de mișcare/simptome străine (TD/EPS)
Receptorul dopaminergic este asociat cu eliberarea tulburărilor de mișcare tardive caracterizate prin mișcare inconștientă, în principal a limbii și a feței. Debutul simptomelor extracurriculare este un factor de risc pentru tulburările de mișcare tardive. Dacă apar semnele și simptomele tulburărilor de mișcare târzie, luați în considerare toate medicamentele antipsihotice.
Sindrom malign cauzat de sedative (NMS)
Sindromul malign cauzat de medicamente sedative caracterizate prin hipertermie, rigiditate musculară, instabilitate a plantelor, schimbarea conștienței și creșterea creatinfosfokinazei a fost raportat că a apărut în cazul medicamentelor antipsihotice. Alte semne pot include mioglobinurie (model) și insuficiență renală acută. În acest caz, toate medicamentele psihotice ar trebui oprite, inclusiv sizodon.
Boala Parkinson și declinul intelectual Lewy
Medicii ar trebui să ia în considerare riscurile în comparație cu beneficiile prescrierii de medicamente antipsihotice, inclusiv sizodon, pentru pacienții cu boala Parkinson sau Lewy (DLB). Boala Parkinson se poate deteriora la utilizarea Risperidon. Ambele grupuri sunt expuse riscului de sindrom malign crescut din cauza medicamentelor sedative, precum și a sensibilității crescute la medicamentele antipsihotice, care au fost excluse din studiile clinice. Manifestarea acestei sensibilități poate include confuzie, pierderea senzorială, postură instabilă căderea adesea, simptome de turn străin.
Hiperglicemie și diabet
Înregistrați cazuri de hiperglicemie, diabet și agravare a diabetului în timpul tratamentului cu sizodon. În unele cazuri, poate fi vorba despre creșterea anterioară în greutate. Rareori cazuri de acidoză cetonică și comă diabetică. Starea pacientului trebuie monitorizată atunci când este tratată cu medicamente antipsihotice. Pacientul este tratat cu orice medicamente antipsihotice tipice, inclusiv sizodon, care trebuie monitorizat cu simptome de hiperglicemie (cum ar fi băutul, urinarea multiplă, mâncatul mult și oboseala), pacienții cu diabet zaharat trebuie monitorizați în mod regulat pentru a controla agravarea glicemiei.
creștere în greutate
Înregistrați cazul creșterii semnificative în greutate când utilizați sizodon. Greutatea corporală trebuie monitorizată în mod regulat.
Hiperlactină în sânge
Cercetarea culturii de țesut arată că creșterea celulelor în tumora mamară la om poate fi stimulată de prolactină. Deși nu există o relație clară în utilizarea medicamentelor antipsihotice care au fost dovedite în studii clinice și epidemiologice, totuși trebuie să fim precauți la pacienții cu antecedente de boală relevantă. Sizodon trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială prolactină din sânge și la pacienții cu tumori dependente de prolactină.
qt extins
Sunt înregistrate cazuri foarte rare de QT prelungit. Ca și alte medicamente antipsihotice, trebuie să fiți precaut atunci când prescrieți Risperidon pacienților care au antecedente de boli cardiovasculare, istoric familial cu QT prelungit, ritm cardiac lent sau tulburări electrolitice (hipotensiune arterială, sânge hiperchimic), deoarece poate crește riscul de tulburări ale ritmului cardiac și poate fi utilizat simultan cu medicamente cunoscute pentru extinderea QT-ului.
epilepsie
Sizodon trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de epilepsie sau alte afecțiuni cu convulsii.
Erecția penisului
Erecția penisului poate să apară în timpul tratamentului cu sizodon datorită efectului de blocare alfa-adrenergic.
Reglați temperatura corpului
Medicamentele antipsihotice au capacitatea de a perturba reducerea temperaturii corpului. Îngrijirea rezonabilă pentru pacienții tratați cu sizodon este probabil să întâmpine temperatura corpului, de exemplu: exerciții fizice intense, expunere la temperaturi extrem de ridicate, tratați simultan cu medicamente cu medicamente rezistente la acetilcolină sau deshidratați.
anti-vărsături
Un efect anti-vărsături a fost raportat în studiile preclinice cu Risperidon. Dacă acest efect apare la o persoană care poate acoperi semnele și simptomele de supradozaj ale medicamentelor utilizate sau obstrucția sistemului digestiv, sindromul Reye și tumora cerebrală.
Insuficiență hepatică și insuficiență renală
Pacienții cu insuficiență renală sunt capabili să elimine medicamentul care are o activitate antipsihotică mai scăzută decât persoanele cu funcție renală normală. La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrația de risperidon liber în plasmă crește.
tromboză venoasă (TEV)
Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos (TEV) cu medicamente antipsihotice. Pacienții tratați cu medicamente antipsihotice apar adesea cu tromboză venoasă, toți factorii de risc care pot provoca tromboză venoasă trebuie determinați înainte și în timpul tratamentului cu sizodon și trebuie să ia măsuri preventive.
Sindromul Soft în chirurgie (ifis)
Sindromul chirurgical în chirurgie a fost înregistrat atunci când operația de cataractă la pacienții tratați cu medicamente cu activitate alfa 1-adrenergică, inclusiv Risperidon, acest sindrom poate crește riscul de complicații la nivelul ochiului și după intervenție chirurgicală. Chirurgul trebuie să cunoască medicamentele Alpha 1 -Drenergice utilizate simultan sau utilizate mai devreme înainte de operație. Beneficiile ascunse ale opririi inhibitorilor alfa-1 înainte de operația de cataractă neclară și ar trebui evaluate în funcție de riscul de oprire a medicamentelor antipsihotice.
Copii
Înainte de a prescrie un copil sau o adolescență tânără cu tulburări de comportament, este necesar să se evalueze complet cauzele fizice și sociale ale comportamentului agresiv, cum ar fi durerea sau nevoile neadecvate ale mediului.
Efectul sedativ al Risperidon trebuie monitorizat îndeaproape la copii, deoarece poate afecta capacitatea de învățare. Modificarea în timpul utilizării Risperidonului poate îmbunătăți efectele sedative asupra concentrației copiilor și adolescenților.Risperidonul este asociat cu o creștere a greutății corporale și a indicelui greutății corporale (IMC). Încurajați măsurarea inițială a greutății înainte de tratament și monitorizarea greutății normale. Modificările de înălțime în studiile extinse durează în mod constant în standardul potrivit pentru vârsta preconizată. Efectul tratamentului pe termen lung cu Risperidon asupra maturității genitale și dezvoltării înălțimii nu a fost studiat pe deplin.
Deoarece proliferarea prelungită a prolactinei are potențialul de a afecta creșterea și creșterea creșterii genitale la copii și tineri, este necesar să se ia în considerare evaluarea clinică a stării endocrine obișnuite, inclusiv înălțimea, greutatea, maturitatea genitală, monitorizarea menstruației și alte efecte legate de prolactină.
În timpul perioadei de tratament cu Risperidon, este necesar să se verifice în mod regulat simptomele benzilor străine și ale altor tulburări de mișcare.
excipienți
Comprimate de film care conțin lactoză. Pacienții cu probleme genetice rare sunt intoleranța la galactoză, deficitul de lactază lapp sau absorbția de glucoză-galactoză nu trebuie administrați.
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Sizodon poate avea un impact ușor sau mediu asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje datorită efectului asupra sistemului nervos și asupra tulburărilor vizuale. Prin urmare, pacientul este sfătuit să nu conducă vehicule sau să opereze utilaje până la efectul medicamentului asupra organismului.
Sarcina
Nu există date suficiente pentru utilizarea Risperidon la femeile gravide. Risperidon nu provoacă teratogenitate în cercetarea pe animale, dar înregistrează toxicitate asupra sistemului genital. Nu sunt clare riscurile potențiale pentru oameni.
Sugarii sunt expuși la medicamente antipsihotice (inclusiv sizodon) în al treilea trimestru de sarcină și, după naștere, există riscul apariției unor reacții nedorite, inclusiv a unui turn străin sau a sindromului de încetare, care se pot agrava. Înregistrați cazurile de excitare, crește tonusul muscular, reduce tonusul, tremor, somnolență, insuficiență respiratorie sau anorexie. Prin urmare, este necesar să monitorizați cu atenție bebelușii.
Nu utilizați sizodon în timpul sarcinii decât dacă este cu adevărat necesar. Dacă trebuie să opriți medicamentul în timpul sarcinii, nu opriți brusc.
Perioada de alăptare
În studiile pe animale, Risperidonul și 9-Hidroxi-Risperidonul sunt excretați în lapte. De asemenea, sa dovedit că Risperidonul și 9-Hidroxi-Risperidonul sunt excretați în laptele uman în cantități mici. Nu există date privind efectele nedorite în alăptare. Prin urmare, este necesar să se ia în considerare beneficiile alăptării cu potențiale riscuri pentru copii.
Interacțiunea medicamentoasă
Interacțiunea
Interacțiuni legate de forța farmaceutică.
La fel ca și alte medicamente antipsihotice, este necesar să fiți precaut atunci când prescrieți Risperidon cu produse medicamentoase care extind intervalul QT, de exemplu, grupul anti-aritmie (de exemplu: chinidină, disopiramidă, proces), grupul anti-aritmic III (de exemplu, Maprotilin), unele antihistaminice, alte medicamente anti-psihotice (de exemplu, quinină), medicamente antipsihotice și quinine. cu medicamente care provoacă dezechilibru electrolitic (hipotensiune arterială, hipercolidemie), bătăi lente ale inimii) sau inhibitori inhibă metabolismul ficatului Risperidon.
Capacitatea Sizodon afectează alte medicamente.
Risperidon trebuie utilizat cu prudență atunci când este combinat cu alte efecte centrale, în special cu alcool, opiu, antihistaminice și medicamente benzodiazepine din cauza creșterii riscului de somn.
proprietar de levodopa și dopamină
Sizodon poate avea un impact asupra levodopei și a altor proprietari de dopamină. Dacă această combinație este necesară, mai ales la sfârșitul bolii Parkinson, prescripția cu cea mai mică doză ar trebui să fie eficientă numai.
Medicamentele au efect asupra hipotensiunii
Raportul de circulație a medicamentelor arată o hipotensiune arterială semnificativă atunci când este utilizat concomitent Risperidon și medicamente pentru hipertensiune arterială.
Paliperidon
Nu se recomandă utilizarea simultană a Risperidonului oral cu paliperidon deoarece paliperidonul este o substanță metabolică care are activitate de risperidon și combinația acestor două medicamente poate duce la creșterea concentrației concentrației antipsihotice de riseridon.
Interacțiuni farmaceutice
Alimentele nu afectează absorbția medicamentelor, Risperidonul este metabolizat în principal de CYP2D6 și duce la scăderea concentrației de către CYP3A4. Atât Risperidonul, cât și metaboliții săi activi 9-Hidroxirisperidonul sunt substratul glicoproteinei p (PGP).
Substanțele care au capacitatea de a modifica activitatea CYP2D6 sau substanțele care au capacitatea de a inhiba sau atinge activitatea CYP3A4 sau PGP pot afecta farmacocinetica activității antipsihotice a Risperidonului.
Inhibitori puternici CYP2D6
Utilizarea simultană a Risperidon cu un inhibitor puternic al CYP2D6 poate crește nivelurile de risperidon în plasmă, dar activitatea antipsihotică crește mai puțin. Doza mai mare de inhibitori ai CYP2D6 poate crește concentrația activității antipsihotice Risperidon (cum este paroxetina). Alți inhibitori ai CYP2D6, cum ar fi chinidina, pot afecta în același mod ca și Risperidon. Când se utilizează concomitent cu paroxetină, chinidină sau alți inhibitori puternici ai CYP2D6, în special atunci când se iau doze mari, la începerea sau la oprirea tratamentului, medicul trebuie să reevalueze doza de risperidon.
Inhibitori ai CYP3A4 sau PGP
Utilizarea concomitentă a Risperidon cu un puternic inhibitor CYP3A4 sau PEP poate crește semnificativ concentrația activității psihotice a Risperidon în plasmă. La începerea utilizării sau la oprirea în asociere cu iTraconazol sau cu inhibitori puternici CYP3A4 sau PGP, medicul trebuie să reevalueze doza de Risperidon.
Inducerea CYP3A4 sau PGP
Utilizarea simultană a Risperidon cu o inducție puternică a CYP3A4 sau PGP poate reduce concentrația plasmatică a scaunelor cu antidisplazie. La începerea utilizării sau la oprirea în asociere cu carbamazepină sau CYP3A4 puternic sau alte substanțe de contact PGP, medicul trebuie să reevalueze doza de risperidon. Inducerea CYP3A4 are un efect dependent de timp, care poate dura cel puțin 2 săptămâni după administrarea medicamentului pentru a obține cel mai mare efect. În schimb, la întreruperea tratamentului, substanța CYP3A4 touch poate dura cel puțin 2 săptămâni pentru a-și pierde efectul.
Medicamentele strâns legate de proteine
Când Risperidon este utilizat simultan cu medicamente puternic legate de proteine, nu există o înlocuire semnificativă între cele două medicamente pentru proteinele plasmatice. Atunci când este combinat cu tratamentul, este necesar să se ia în considerare informațiile corespunzătoare despre transformare și ajustările adecvate ale dozei.
Copii
Studiile interactive sunt efectuate numai pentru adulți. Rezultatele înrudite ale acestor studii la copii nu sunt cunoscute. Combinarea stimulentelor nervoase (cum ar fi metilfenidatul) cu risperidon la copii și minori nu modifică dinamica și eficacitatea Risperidonului.
Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii Risperidon
Antibiotice
Eritromicina, un inhibitor mediu al CYP3A4 și inhibitori PGP, nu modifică farmacocinetica Risperidonului și activitatea antipsihotică.
Rifampicina, o atingere puternică a CYP3A4 și inducerea PGP, reduce concentrația activității antipsihotice.
Rezistent la colinesterază
Donepezil și Galantamin, substratul atât al CYP2D6, cât și al CYP3A4, nu are efecte semnificative asupra farmacocineticii Risperidonului și asupra moleculelor cu activitate antipsihotică.
pilule pentru epilepsie
Carbamazepin, o atingere puternică a CYP3A4 și inducere a PGP, reduce concentrația în părțile plasmatice cu activitate antipsihotică a Risperidon. Aceleași efecte sunt înregistrate cu fenitoina și substanțele de inducție a fenobarbital-CYP3A4 în ficat, precum și cu glicoproteina P.
Topiramat reduce biodisponibilitatea moderată a Risperidonului, dar nu reduce biodisponibilitatea activităţii antipsihotice. Prin urmare, această interacțiune nu este caracteristică clinică.
medicamente antifungice
iTraconazolul, un inhibitor puternic al CYP3A4 și inhibitor al PGP, în doză de 200 mg/zi, crește concentrația activității antipsihotice la aproximativ 70% atunci când se utilizează Risperidon 2 - 8 mg/zi.
Ketoconazolul, un inhibitor puternic al CYP3A4 și inhibitor al PGP, în doză de 200 mg/zi, crește nivelul de risperidon în plasmă și reduce concentrația de 9-hidroxidiridide în plasmă.
Medicamente antipsihotice
Fenotiazina poate crește nivelurile de risperidon, dar nu crește concentrația activității antipsihotice.
Rezistența la virus
Inhibitori de protează: Nu există date. Cu toate acestea, deoarece Ritonavir este un inhibitor puternic al CYP3A4 și un inhibitor slab al CYP2D6, Ritonavirul și inhibitorii de protează sporesc Ritonavir (Inhibitori de Protează amplificați cu Ritonavir) cresc concentrația activității anti-displazie Risperidon.
Blocante beta
Unii beta-blocante pot crește concentrația plasmatică a risperidonului, dar nu cresc concentrația activității antipsihotice.
Blocante ale canalelor de calciu
Verapamilul, un inhibitor mediu al CYP3A4 și inhibitori PGP, crește concentrația de Risperidon și activitatea antipsihotică.
Medicamente pentru sistemul digestiv
Antagoniști ai receptorilor H2: cimetidină și ranitidină, inhibitori slabi CYP2D6 și CYP3A4, cresc biodisponibilitatea Risperidonului, dar mărește doar o cantitate mică de activitate antipsihotică.
Antidepresive ISRS și 3 reprize
fluoxetina, un inhibitor puternic al CYP2D6, crește concentrația plasmatică a risperidonului, concentrația activității antipsihotice crește mai puțin.
Paroxetina, un inhibitor puternic al CYP2D6, crește nivelurile de risperidonă în plasmă, dar când doza este de până la 20 mg/zi, concentrația activității antipsihotice crește mai puțin. Cu toate acestea, utilizarea unor doze mai mari de paroxetină poate crește concentrația activității antipsihotice Risperidon.
Antidepresivul cu trei runde poate crește nivelul de risperidon în plasmă, dar nu crește concentrația activității antipsihotice. Amitriptilina nu afectează farmacocinetica risperidonului sau activitatea antipsihotică.
Sertralina, care este un inhibitor slab al CYP2D6, Fluvoxamin, este un inhibitor slab al CYP3A4, atunci când se utilizează doze de până la 100 mg/zi, nu este legată de modificări semnificative ale activității antipsihotice ale risperidonului clinic. Cu toate acestea, doza este mai mare de 100 mg/zi sertralină sau fluvoxamina poate crește concentrația activității antipsihotice a Risperidon.
Efectul Risperidonului asupra farmacocineticii altor medicamente
pilule pentru epilepsie
Risperidonul nu are efecte clinice legate de farmacocinetica Valproat sau Topiramat.
Medicamente antipsihotice
Aripiprazol, un substrat al CYP2D6 și CYP3A4: Risperidon utilizează oral sau injecții care nu afectează dinamica totală a aripiprazolului și a metaboliților săi activi, dehidraripipipolazol.
Glicozide digitalice
Risperidonul nu provoacă efecte asupra dinamicii clinice a digoxinei.
litiu
Risperidonul nu provoacă efecte asupra dinamicii clinice a litiului. Utilizarea concomitentă a Risperidon cu Furosemid
Consultați avertismentul și precauția atunci când luați medicamentul din cauza creșterii probabilității de deces la vârstnici când se tratează demența, pentru a fi utilizat simultan cu Furosemid.
Cavalerie
Din cauza absenței studiilor privind corelarea medicamentului, nu se amestecă acest medicament cu alte medicamente.
Depozitare
Depozitare sub 30 ° C. În ambalajul original, evitați lumina.
Data de expirare: 24 de luni de la data fabricației. Nu utilizați medicamentele restante menționate pe ambalaj.
Producător: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Alte medicamente
- CEPOREX CAPSULES 500MG
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS
- MODIODAL 100MG TABLETS
- PERIACTIN 4MG TABLETS
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions