Сизодон 2 Sunplay Treatment Лечение шизофрении (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Рисперидон

Состав

Информация о составеСодержание
Рисперидон2мг

Использование

Показания

Сизодон 2 показан в следующих случаях:

  • Лечение шизофрении .
  • Лечение приступов от средней до тяжелой степени при биполярном расстройстве.
  • Краткосрочное лечение (до 6 недель) у пациентов с болезнью Альцгеймера с деменцией, которая длится от умеренной до тяжелой степени, не реагирует на немедикаментозные меры и действует вредно для себя или других.
  • Лечение кратковременных симптомов (до 6 недель) при длительных нарушениях поведения у детей от 5 лет и подростков с интеллектуальными функциями ниже среднего или умственной отсталостью, диагностированной по DSM-IV, при которой выраженность агрессивного или деструктивного поведения требует медикаментозного лечения.
  • Лечение наркозависимости является неотъемлемой частью комплексного лечения, включающего психосоциальные и образовательные мероприятия. Рисперидон рекомендуется следовать указаниям нейроспециалиста у детей и психологов у подростков или врачей, имеющих опыт лечения длительных поведенческих расстройств у детей и подростков.

    Механизм действия

    Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом. Рисперидон обладает высоким сродством к HT2-рецепторам серотонина и дофаминовому D. Рецептор рисперидона также связан с альфа-адренергическими рецепторами и имеет более низкое сродство с гистаминовыми рецепторами и альфа2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не имеет сродства к холинергическим рецепторам.

    Хотя рисперидон является сильным антагонистом D2, улучшая положительные симптомы шизофрении, вызывая меньшее снижение движений и более сильное, чем антипсихотические препараты. Баланс серотонина и центрального дофамина может уменьшить последствия инородной башни и расширить лечение негативных симптомов и симптомов шизофрении.

    фармакокинетика

    Сизодон рассыпчатые гранулы и раствор для приема внутрь биологически эквивалентны пленочным таблеткам.

    Рисперидон превращается в 9-гидроксирисперидон с фармакологической активностью, аналогичной рисперидону.

    поглощение

    Рисперидон полностью всасывается после употребления, пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность рисперидона при пероральном приеме составляет 70% (CV = 25%). Относительная биодоступность таблетки рисперидона при пероральном приеме составляет 94% (CV = 10%) по сравнению с раствором. Еда не влияет на всасывание, поэтому рисперидон можно принимать, когда вы голодны или сыты. Стабильное состояние рисперидона достигается в течение 1 суток у большинства пациентов. Стабильность 9-гидроксирисперидона достигается через 4-5 дней приема препарата.

    Распространение

    Рисперидон быстро распределяется. Объем распределения составляет 1–2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и гликопротеином альфа-кислоты. Когезия с белками плазмы Рисперидона составляет 90%, 9-Гидрокси-Рисперидона - 77%.

    Метаболизм и выведение

    Рисперидон преобразуется с помощью CYP 2D6 в 9-гидроксирисперидон с фармакологической активностью, аналогичной рисперидону. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон являются антипсихотическим активными компонентами. Ферменты CYP 2D6 существуют во многих формах. Мощный фермент CYP2D6 быстро превращает рисперидон в 9-гидроксирисперидон, тогда как слабый фермент CYP2D6 преобразует рисперидон гораздо медленнее. Хотя фермент активно метаболизируется при более низких концентрациях рисперидона и концентрация 9-гидрокси-рисперидона выше, чем у слабого метаболического фермента, фармакокинетика рисперидона и 9-гидрокси-перидона при их сочетании (например, антипсихотических активных частей) после применения однократной и многократной дозы аналогична между двумя ферментами CYP 2D6, мощными и мощными метаболитами.

    Другая метаболическая линия рисперидона Рисперидон представляет собой N-DEALYLation. В исследованиях микросом печени человека in vitro показано, что рисперидон в лечебной концентрации существенно не ингибирует метаболизм метаболических препаратов изоферментом цитохрома P450, включая CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 и CYP 3A5. Через неделю после употребления 70% дозы выводится с мочой и 14% с калом. В моче на рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон приходится 35–45% дозы. Остальное — неактивные метаболиты. После введения психическим больным Рисперидон выводится со временем реализации около 3 часов. Срок реализации 9-гидрокси-рисперидона и антипсихотической активности — 24 часа.

    Линейный/нелинейный уровень

    Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна диапазону терапевтических доз.

    Пожилые люди, пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

    Исследование однократной дозы показало, что у пожилых людей концентрация антипсихотической активности на 43% выше средней концентрации, время реализации увеличивается на 38% и снижает клиренс вещества, при этом антипсихотическая активность снижается на 30%. У больных с почечной недостаточностью концентрация антипсихотической активности в плазме выше, а клиренс антипсихотических препаратов снижается на 60%. Концентрация рисперидона в нормальной плазме у пациентов с печеночной недостаточностью, однако средняя концентрация свободного рисперидона в плазме увеличивается примерно на 35%.

    Дети

    Динамическая фармакокинетика рисперидона, 9-гидроксирисперидона и вещества с антипсихотической активностью аналогична взрослым.

    Пол, раса и курение

    Популяционный анализ показывает, что нет явного влияния пола, расы или курения на фармакокинетику рисперидона или часть антипсихотической активности.

    • Прежде чем принимать Сизодон 2 Sunplay Treatment Лечение шизофрении (3 блистера по 10 таблеток)

    Как применять

    СизодонПрименение внутрь. Еда не влияет на всасывание сизодона.

    Дозировка

    шизофрения

  • Взрослые: можно применять один или два раза в день, пациентам следует начинать с дозы 2 мг рисперидона в день. Доза может увеличиться до 4 мг на второй день. После этого поддерживающая доза не меняется, а при необходимости увеличивается в зависимости от пациента. Большинство пациентов реагируют на ежедневную дозу от 4 до 6 мг. У некоторых пациентов этап коррекции дозы протекает медленнее и подходит для начала и поддержания низких доз. Доза более 10 мг/сут не эффективна по сравнению с более низкими дозами и может увеличить частоту возникновения посторонних симптомов. Безопасность дозы более 16 мг/день не оценивалась, поэтому она не рекомендуется.

    • Пожилые люди: стартовая доза рекомендуется по 0,5 мг два раза в день. Эту дозу подбирают для каждого пациента с 0,5 мг два раза в день, увеличивая до 1-2 мг два раза в день.

    Дети: Рисперидон не рекомендуется детям до 18 лет, больным шизофренией, из-за отсутствия данных об эффективности.

    Соглашение при биполярном расстройстве

  • Взрослые: Сизодон следует применять один раз в день, начиная с дозы рисперидона 2 мг. Если показана коррекция дозы, то целесообразно провести период не менее 24 часов и увеличить дозу до 1 мг в сутки. Рисперидон можно применять в гибких дозах от 1 до 6 мг в день для оптимизации эффективности и переносимости препарата у каждого пациента. Суточная доза рисперидона 6 мг не изучалась у пациентов с маникулярным приступом. Как и любая симптоматическая терапия, продолжение применения сизодона должно оцениваться и корректироваться на текущей основе.

    • Пожилые люди: стартовая доза рекомендуется по 0,5 мг два раза в день. Эту дозу подбирают для каждого пациента по 0,5 мг два раза в день, постепенно увеличивая до 1-2 мг два раза в день. Клинический опыт применения у пожилых людей ограничен, поэтому необходимо соблюдать осторожность.

  • Дети: Рисперидон не рекомендуется детям до 18 лет с биполярной чувствительностью из-за отсутствия данных об эффективности.

    • Длительная агрессия у пациентов с болезнью Альцгеймера от средней до тяжелой степени памяти

    Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг два раза в день. При необходимости дозу можно корректировать для каждого пациента, увеличивая дозу по 0,25 мг два раза в сутки, увеличивая день. Для большинства оптимальных пациентов 0,5 мг два раза в день. Однако некоторые пациенты могут реагировать на дозу до 1 мг два раза в день. Сизодон не следует применять более 6 недель у больных болезнью Альцгеймера с потерей памяти при длительной агрессии. В период лечения состояние необходимо регулярно и регулярно оценивать, необходимо переоценивать необходимость лечения.

    поведенческие расстройства

    Дети и подростки 5–18 лет

    Пациентам с массой тела > 50 кг стартовая доза рекомендуется по 0,5 мг один раз в сутки. При необходимости ее можно корректировать для каждого пациента, увеличивая дозу на 0,5 мг один раз в день, увеличивая ее с каждым днем. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1 мг один раз в сутки. Однако некоторые пациенты могут реагировать на дозу 0,5 мг один раз в день, в то время как другим может потребоваться 1,5 мг один раз в день.

    Пациентам с массой тела

    Как и вся симптоматическая терапия, дальнейшее применение сизодона должно оцениваться и корректироваться на текущей основе. Сизодон не рекомендуется применять детям до 5 лет, поскольку случаев заболевания этим заболеванием у детей до 5 лет не зарегистрировано.

    почечная недостаточность и печеночная недостаточность

    Пациенты с нарушением функции почек. Способность устранять активность антипсихотических препаратов положительно снижается по сравнению со взрослыми с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функции печени уровень свободного рисперидона в плазме повышается. Начальную дозу и поддерживающую дозу следует уменьшить вдвое и медленнее корректировать дозу для пациентов с нарушением функции почек или печени. Таким пациентам следует применять Сизодон с осторожностью.

    Когда прекратили использование

    Следует снижать дозу медленно. Симптомы острого прекращения приема препарата включают тошноту, рвоту, потливость, а бессонница редко описывается после внезапного прекращения приема антипсихотического препарата в высоких дозах. Возобновился рецидив психических симптомов и появление неавтономных двигательных расстройств (таких как беспокойное сидение, мышечные расстройства и двигательные расстройства).

    Применяйте сизодон после других психотических препаратов

    При необходимости желательно медленно прекратить предыдущее лечение при начале приема сизодона. Кроме того, при смене психоза при необходимости следует начать терапию Сизодоном вместо графика приема по плану. Необходимость продолжения применения противопаркинсонического препарата следует периодически переоценивать.

    Примечание

    Вышеуказанная доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

    Что делать при передозировке?

    Симптомы

    Обычно признаки и симптомы передозировки возникают из-за чрезмерного усиления фармакологического действия рисперидона. Симптомы включают сонливость, утомляемость, тахикардию и гипотонию, а также симптомы пагоды.

    При передозировке фиксируют ситуацию удлинения интервала QT и судорог. Перекрут регистрируется также при сочетании передозировки рисперидона и пароксетина. При передозировке необходимо учитывать возможности комбинированных препаратов.

    Лечение проходимости дыхательных путей, обеспечение достаточного количества кислорода и вентиляции. Промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и применение активированного угля со слабительным следует применять только при приеме препарата менее часа. Постоянно контролируйте сердечно-сосудистую систему и электрокардиограмму, чтобы оперативно обнаружить аритмию.

    Специфического противоядия от Сизодона не существует. Поэтому следует использовать соответствующие меры поддержки. Гипотонию и нарушение кровообращения следует лечить с помощью соответствующих мер, таких как внутривенное введение жидкости или симпатических препаратов. В случае тяжелых инородных симптомов следует использовать антипрепарат ацетилхолина. Контролируйте и контролируйте строгое лечение до тех пор, пока пациент не выздоровеет.

    Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

    Побочные эффекты

    При использовании Сизодона 2 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

    Наиболее нежелательными эффектами (ADRS) (коэффициент >10%) являются: Паркинсон, головная боль и бессонница.

    Ниже приведены все нежелательные эффекты (НПР), о которых сообщалось в ходе клинических испытаний и после вывода препарата на рынок. Применяются следующие термины и частота: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до В каждой частотной группе нежелательные эффекты показаны в порядке серьезности.

    Очень популярно

  • Расстройства нервной системы: синдром Паркинсона, головная боль.

    • Психические расстройства: Бессонница.

    Обыкновенные, ADR> 1/100

  • Исследование: повышение пролактина в крови, увеличение веса.
  • Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
  • Нарушения со стороны нервной системы: сидение, беспокойство, головокружение, тремор, нарушения тонуса, сонливость, седативный эффект.
  • Со стороны глаз: нечеткость зрения.

    • Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки, средостения: Затруднение дыхания, носовые кровотечения, кашель, заложенность носа, боли в горле – гортани.

    Желудочно-кишечные расстройства: рвота, диарея, запор, тошнота, боли в животе, расстройства пищеварения, сухость во рту, боли в животе.

  • Магические и мочевые расстройства: Рождение
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, эритема.
  • Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в суставах, боли в спине, сильные боли.

    • Нарушения обмена веществ и питания: Повышение аппетита, снижение аппетита.

    Инфекции и паразитарные инфекции: пневмония, грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

  • Общие нарушения и прием препарата: лихорадка, утомляемость, периферические отеки, слабость, боли в груди.

    • Психические расстройства: тревога, возбуждение, нарушения сна.

    Меньше

  • Исследования: увеличение расстояния QT на электрокардиограмме, аномальные электрокардиограммы, повышение трансаминаз, снижение лихорадки лейкоцитов, эозинофилия, снижение гемоглобина, гиперкеминфосфокиназа.
  • Нарушения со стороны сердца: предсердная блокада, блокада ветвей, фибрилляция предсердий, синусовый ритм, барабанная перепонка в грудной клетке.

    • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

    Нервные расстройства: не ответ на раздражители, потеря сознания, обмороки, депрессия, сосудистые явления, мимолетная анемия, труднопроизносимые, вызывающие шевеление, сон, головокружение позы, нарушения равновесия, поздние двигательные нарушения, нарушения речи, аномальная активность, эмоциональное снижение, вкусовой хаос.

  • Со стороны глаз: конъюнктивит, заложенность глаз, скопление глаз, отечность, сухость глаз, слезотечение глаза, боязнь света.
  • Расстройства и нарушения: Боль в ушах, шум в ушах.

    • Нарушения дыхания, грудной клетки, средостения: хрипы, ингаляционная пневмония, обструкция легочной артерии, нарушения дыхания, бег, обструкция дыхания, труднопроизносимые.

  • Желудочно-кишечные расстройства: затруднение глотания, гастрит, неуверенность в себе, камни в стуле.

    • Магические и мочевые расстройства: задержка мочи, затруднение мочеиспускания, неавтономное мочеиспускание, мочеиспускание.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Эвана, повреждения кожи, кожные заболевания, зуд, изменение цвета кожи, выпадение волос, себорейный дерматит, сухость кожи, рога, прыщи.

  • Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, мышечная боль, боль в шее, отек суставов, нарушение осанки, скованность суставов, опорно-двигательного аппарата грудной клетки.

    • Нарушения обмена веществ и питания: сахарный диабет, анорексия, чрезмерное употребление алкоголя, гипергликемия, гиперхимическая гипертензия, гиперлигендо.

  • Инфекции и паразиты: синусит, вирусные инфекции, ушные инфекции, тонзиллит, клеточное воспаление, средний отит, отечность, локализованные инфекции, клещевые инфекции, респираторные инфекции, цистит, грибки ногтей.

    • Сосудистые нарушения: Гипотензия, позная гипотензия, покраснение лица.

  • Общие расстройства и прием лекарств: отек лица, двигательные расстройства, нарушение чувствительности, замедленность движений, гриппозная болезнь, жажда, дискомфорт в груди, озноб.
  • Нарушения со стороны иммунной системы: Гиперчувствительность.
  • Нарушения репродуктивной функции и молочных желез: аменорея, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, эякуляция, секреция молока, женские молочные железы, нарушения менструального цикла, вагинальные расстройства, вагинальные расстройства.
  • Психические расстройства: Разум, оживление, желание, безразличие, стресс.

    • Редко

  • Исследование: снижение температуры тела.
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитоз.
  • Нарушения со стороны нервной системы: злокачественный седативный синдром, кома у диабетиков, цереброваскулярные нарушения, ишемия, динамические расстройства, желудочки.
  • Со стороны глаз: снижение зрения, отечность, глаукома.

    • Нарушения дыхания, грудной клетки, средостения: синдром апноэ во сне, усиление вентиляции легких. Желудочно-кишечные расстройства: кишечная непроходимость, панкреатит, отек губ, воспаление.

  • Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: перхоть.
  • Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Мышечный рисунок.

    • Эндокринные нарушения: необоснованная секреция антигормонов.

  • Нарушения обмена веществ и питания: Гипогликемия.
  • Инфекции и паразиты: Хронический средний отит.
  • Распространенные расстройства и употребление наркотиков: системные отеки, жар в нижней части тела, синдром прекращения курения, периферический холод.
  • Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность к лекарственным средствам.
  • Нарушения со стороны печени: желтуха.
  • Психические расстройства: Недостижение удовольствия, эмоциональные расстройства.

    • Очень редко

  • Нарушения обмена веществ и питания: сахарный диабет, метоноацидоз.

    • Не известно

  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гранулоциты.
  • Нарушения обмена веществ и питания: Водное отравление.
  • Нарушения со стороны иммунной системы: Анафилактическая реакция.
  • Беременность, на цикле и цикле: Синдром прекращения беременности у новорожденных.
  • Нарушения размножения и молочных желез: Эрекция полового члена.

    • Гиперлактиновая гиперемия в ряде случаев может привести к поражению женских молочных желез, 01 нарушению менструального цикла, аменорее, секреции молока.

    Могут возникнуть периферические расстройства: Паркинсон (повышение слюноотделения, ригидность скелетно-мышечных суставов, Паркинсон, слюнотечение, судороги, замедление движений, снижение двигательной функции, потеря мимики лица, мышечное напряжение, снижение моторики, ригидность, ригидность мышц, паркинсоническое тело и рефлексы между аномальными бровями), лежание, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство) (двигательные расстройства, мышечные нарушения) судороги, шоковые танцы, танцы и мышечная вибрация), нарушения тонуса.

    Расстройства, связанные с синдромом тонгеля, включают расстройства тонгеля, мышечные спазмы, мышечный тонус, нарушение функции шеи, мышечный спазм несамоконтроля, мышечные спазмы, спазмы ресниц, лонган, паралич языка, спазмы лица, спазмы гортани, мышечные расстройства, согбенные люди, спазмы, боковые спазмы, спазмы языка и ригидность челюстей. Бег включает в себя тремор и Бег при Паркинсоне в состоянии покоя. Следует отметить, что сопутствующая последовательность симптомов включает в себя, что не обязательно связано с источником пагоды.

    В контрольных тестах с плацебо диабет был зарегистрирован у 0,18% групп лечения рисперидоном по сравнению с 0,11% в группе плацебо. Общее соотношение по данным всех клинических исследований составляет 0,43% от всех субъектов, получавших рисперидон.

    Влияние группы

    Как и в случае с другими антипсихотическими препаратами, удлинение интервала QT после начала приема препаратов рисперидона отмечается очень редко. Сообщается о другом эффекте, связанном с сердцем, при применении антипсихотических препаратов, удлиняющих интервал QT, включая желудочковую аритмию, желудочковую вибрацию, желудочковую тахикардию, внезапную смерть, остановку сердца и перекрут.

    Венозный тромбоз

    При применении антипсихотических препаратов сообщалось о случаях венозного тромбоза, включая случаи тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен (частота неизвестна).

    прибавка в весе

    Процент взрослых пациентов с шизофренией при использовании сизодона по сравнению с плацебо, критерии увеличения веса> 7% от массы тела сравниваются через 6-8 недель с помощью плацебо-контрольных тестов, показывая более высокий уровень прибавки веса со статистической значимостью в группе, использующей сизодон (18%), по сравнению с плацебо (9%). В 3-недельном плацебо-контроле у ​​взрослых пациентов с острыми чувствительными товарами скорость прибавки в весе составила >7% в конце приема сизодона (2,5%) и группы плацебо (2,4%) и немного выше в основной группе (3,5%).

    У детей и подростков с нарушениями поведения и отношения в долгосрочных исследованиях вес увеличился в среднем на 7,3 кг после 12 месяцев лечения. Достижение нормы для нормальных детей 5–12 лет составляет 3–5 кг в год. С 12 - 16 лет эта амплитуда достигает 3-5 кг в год и сохраняется у девочек, а у мальчиков - около 5 кг в год.

    Дополнительная информация по специальным темам

    О нежелательных эффектах препарата чаще сообщают у пожилых пациентов с деменцией или у детей по сравнению со взрослыми, описанными ниже:

    Пожилые пациенты с деменцией

    В клинических исследованиях ADRS сообщается о противодействии анемии и сосудистых нарушениях головного мозга с соответствующей частотой 1,4% и 1,5% у пожилых пациентов с деменцией. Кроме того, с частотой > 5% у пожилых пациентов с деменцией и как минимум в два раза чаще, чем у взрослых, сообщалось о следующих побочных реакциях: инфекции мочевыводящих путей, периферические отеки, безразличие и кашель.

    Дети

    В целом побочные реакции у детей аналогичны таковым у взрослых.

    ADRS регистрировался с частотой> 5% у детей (5–17 лет) и как минимум в два раза превышал частоту, наблюдавшуюся в клинических исследованиях у взрослых: сон/сонливость, утомляемость, головная боль, повышенный аппетит, рвота, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор, диарея, ночное недержание мочи.

    Влияние длительного лечения рисперидоном на половую зрелость и рост полностью не изучено.

    Инструкции по обращению с ADR

    При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    Противопоказан

    Сизодон 2 противопоказан в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к веществу или каким-либо вспомогательным веществам препарата.

    • Меры предосторожности при применении

    Пожилые пациенты с деменцией

    Повышает уровень смертности пожилых людей с деменцией.

    В общем анализе 17 исследований, в которых контролируются нетипичные антипсихотические препараты, включая сизодон, пожилых пациентов с деменцией лечат антипсихотическим препаратом, который не типичен для места смерти по сравнению с плацебо. В контрольных плацебо-тестах с пероральным сизодоном в этой популяции уровень смертности составил 4,0% для пациентов, получавших сизодон, по сравнению с 3,1% для пациентов, получавших плацебо. Отношение различий (95% доверительный интервал) составляет 1,21 (0,7; 2,1). Средний возраст умершего больного составил 86 лет (от 67 до 100). Данные двух крупных наблюдательных исследований показывают, что пожилые люди, страдающие деменцией, которые лечатся антипсихотическими препаратами, также имеют небольшой риск увеличения смертности по сравнению с теми, кто не лечится. Недостаточно данных для точной оценки рисков и неизвестна причина повышенного риска. Неясен механизм повышения уровня смертности при использовании противоствольных препаратов в исследованиях.

    Применять одновременно с Фуросемидом

    В тесте с контролем Сизодона у пожилых пациентов с деменцией отмечен более высокий уровень смертности у пациентов, получавших Фуросемид в сочетании с Рисперидоном (7,3%; средний возраст 89 лет, от 75 до 97 лет) по сравнению с пациентами, получавшими только Рисперидон (3,1%, средний возраст 84 года, от 70 до 96 лет) или Фуросемид (средний возраст 80 лет, от 67 до 90 лет). Увеличение смертности у пациентов, получавших Фуросемид в сочетании с Рисперидоном, зафиксировано в двух из четырех клинических исследований. Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (преимущественно низкодозовыми тиазидными диуретиками) не дает подобных результатов.

    Неясны патофизиологический механизм и причина, объясняющая этот результат. Однако перед принятием решения об использовании необходимо тщательно взвесить риски и преимущества этой комбинации или лечения в сочетании с другими сильными диуретиками. Не увеличивается уровень смертности у пациентов, принимающих другие диуретики, при одновременном лечении рисперидоном. Независимо от лечения, обезвоживание является фактором риска смерти, поэтому его следует избегать у пожилых пациентов с деменцией.

    Нежелательное воздействие на кровеносные сосуды (CVAE)

    Риск нежелательного воздействия на кровеносные сосуды увеличивается примерно в 3 раза в случайных клинических исследованиях с использованием плацебо у пациентов с деменцией, получающих некоторые типичные антипсихотические препараты. Синтетические данные шести плацебо-контрольных исследований сизодоном у пациентов, преимущественно пожилого возраста (> 65 лет), страдающих деменцией, показывают, что CVES (серьезный, несерьезный и оба) у 3,3% (33/1009) пациентов, получавших рисперидон, и 1,2% (8/712) пациентов, получавших плацебо. Отношение различий (95% доверительный интервал) составляет 2,96 (1,34; 7,50). Неясно, не исключает ли механизм увеличения этого риска риск, связанный с приемом других антипсихотических препаратов или других пациентов. Сизодон следует применять с осторожностью у пациентов с риском инсульта.

    Риск нежелательного воздействия на сосуды головного мозга значительно выше у пациентов со многими заболеваниями или деменцией, обусловленной поражением сосудов, по сравнению с болезнью Альцгеймера. Поэтому пациентов с деменцией, отличной от болезни Альцгеймера, не следует лечить рисперидоном.

    Врачи должны оценить риск и пользу применения сизодона у пожилых пациентов с деменцией, обращая внимание на риск инсульта у этого пациента. Пациентов/членов семьи следует предупредить о потенциальных признаках и симптомах нежелательного воздействия на сосуды головного мозга, таких как внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, нарушения речи и зрения. Необходимо тщательно обдумать все варианты лечения, включая отмену рисперидона.

    Сизодон следует использовать только краткосрочно для постоянного агрессивного лечения у пациентов с болезнью Альцгеймера со средней и тяжелой деменцией для поддержки неограниченных или неэффективных мер и когда существует риск причинения вреда себе или другим. Пациентов необходимо регулярно обследовать, а продолжающееся лечение также необходимо переоценивать.

    осаночная гипотония

    Из-за альфа-блокатора рисперидона может возникнуть позная гипотензия, особенно во время начальной коррекции дозы. Клинически значимая артериальная гипотензия наблюдалась при одновременном применении рисперидона и лечении артериальной гипотензии. Сизодон следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, нарушениями проводимости, обезвоживанием, уменьшением объема кровообращения или цереброваскулярными заболеваниями) и медленно корректировать дозу в соответствии с рекомендациями. Дозу следует учитывать при гипотонии.

    лейкопения, нейтропения и зерновые лейкоциты

    При применении антипсихотических средств, включая рисперидон, были зарегистрированы лейкопения, нейтропения и зернистые лейкоциты. Зерновой лейкоз регистрируется очень редко (

    Пациентов с нейтропенией следует наблюдать на предмет лихорадки и других инфекций или признаков инфекции, и при возникновении этих состояний или признаков следует немедленно лечиться. Пациентам с тяжелой нейтропенией (общее число нейтропении

    Поздние двигательные расстройства/посторонние симптомы (TD/EPS)

    Дофаминовые рецепторы связаны с возникновением поздних двигательных расстройств, характеризующихся бессознательными движениями, преимущественно языка и лица. Начало внеклассных симптомов является фактором риска поздних двигательных расстройств. При появлении признаков и симптомов поздних двигательных расстройств рассмотрите возможность применения антипсихотических препаратов.

    Злокачественный синдром, вызванный седативными средствами (ЗНС)

    Сообщалось, что при применении антипсихотических препаратов возникает злокачественный синдром, вызванный приемом седативных препаратов, характеризующийся гипертермией, ригидностью мышц, нестабильностью растений, изменением сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы. Другие признаки могут включать миоглобинурию (паттерн) и острую почечную недостаточность. В этом случае следует прекратить прием всех психотических препаратов, в том числе и сизодона.

    Болезнь Паркинсона и снижение интеллекта Леви

    Врачам следует учитывать риски по сравнению с пользой от назначения антипсихотических препаратов, включая сизодон, пациентам с болезнью Паркинсона или Леви (DLB). Болезнь Паркинсона может ухудшиться при применении рисперидона. Обе группы подвержены риску усиления злокачественного синдрома из-за приема седативных препаратов, а также повышенной чувствительности к антипсихотическим препаратам, которые были исключены из клинических исследований. Проявлением этой чувствительности могут быть спутанность сознания, потеря чувствительности, неустойчивая поза, частое падение, симптомы инородной башни.

    Гипергликемия и диабет

    Регистрируют случаи гипергликемии, сахарного диабета и обострения диабета на фоне лечения сизодоном. В некоторых случаях это может быть предыдущая прибавка в весе. Редко случаи кетонового ацидоза и диабетической комы. При лечении антипсихотическими препаратами следует контролировать состояние пациента. Больного лечат любыми типичными антипсихотическими препаратами, в том числе сизодоном, за которым следует следить при наличии симптомов гипергликемии (таких как употребление алкоголя, много мочеиспускание, обильное питание и утомляемость), больных сахарным диабетом необходимо регулярно наблюдать для контроля ухудшения уровня сахара в крови.

    прибавка в весе

    Зафиксируйте случай значительного увеличения веса при применении сизодона. Массу тела следует регулярно контролировать.

    Гиперлактин в крови

    Исследования культуры тканей показывают, что рост клеток опухоли молочной железы у людей может стимулироваться пролактином. Хотя не существует четкой взаимосвязи в применении антипсихотических препаратов, которая была доказана в клинических и эпидемиологических исследованиях, все же необходимо соблюдать осторожность у пациентов с соответствующими заболеваниями в анамнезе. Сизодон следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией пролактина в крови и у пациентов с опухолями, зависимыми от пролактина.

    расширенный qt

    Регистрируются очень редкие случаи удлинения интервала QT. Как и другие антипсихотические препараты, необходимо с осторожностью назначать рисперидон пациентам, имеющим в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, семейный анамнез с удлинением интервала QT, замедлением сердечного ритма или электролитными нарушениями (гипотония, гиперхимия крови), так как он может повышать риск нарушений сердечного ритма, а также применять одновременно с известными препаратами для удлинения интервала QT.

    эпилепсия

    Сизодон следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или другими состояниями, сопровождающимися судорогами в анамнезе.

    Эрекция пениса

    Эрекция полового члена может возникать во время лечения сизодоном из-за эффекта блокирования альфа-адренорецепторов.

    Отрегулируйте температуру тела

    Антипсихотические препараты обладают способностью нарушать в организме снижение температуры тела. При разумном уходе за пациентами, получающими сизодон, вероятно повышение температуры тела, например: тяжелые физические нагрузки, воздействие чрезвычайно высоких температур, одновременное лечение препаратами с ацетилхолин-резистентными препаратами или обезвоживание.

    против рвоты

    В доклинических исследованиях рисперидона сообщалось о противорвотном эффекте. Если этот эффект возникает у человека, можно скрыть признаки и симптомы передозировки применяемых препаратов или обструкции пищеварительной системы, синдрома Рея и опухоли головного мозга.

    Печеночная недостаточность и почечная недостаточность

    Пациенты с нарушением функции почек способны отменить препарат, обладающий более низкой антипсихотической активностью, чем люди с нормальной функцией почек. У больных с печеночной недостаточностью концентрация свободного рисперидона в плазме увеличивается.

    венозный тромбоз (ВТЭ)

    Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении антипсихотических препаратов. У пациентов, получающих антипсихотические препараты, часто возникают венозные тромбозы, все факторы риска, которые могут вызвать венозный тромбоз, должны быть определены до и во время лечения сизодоном и необходимо принять профилактические меры.

    Мягкий синдром в хирургии (ифис)

    Хирургический синдром в хирургии был зафиксирован при операции по удалению катаракты у пациентов, получавших препараты с альфа-1-адренергической активностью, в том числе рисперидон, этот синдром может повышать риск осложнений на глазах и после операции. Перед операцией хирургу необходимо знать, какие препараты Альфа 1-дренергического действия применялись одновременно или применялись ранее. Скрытые преимущества отмены ингибиторов альфа-1 перед неясной операцией по удалению катаракты следует оценивать с учетом риска прекращения приема антипсихотических препаратов.

    Дети

    Прежде чем назначать препарат ребенку или молодому подростку с поведенческими расстройствами, необходимо полностью оценить физические и социальные причины агрессивного поведения, такие как боль или несоответствующие экологические потребности.

    Седативный эффект рисперидона у детей следует тщательно контролировать, поскольку он может повлиять на способность к обучению. Изменение времени применения Рисперидона может улучшить седативное воздействие на концентрацию внимания у детей и подростков.

    Рисперидон связан с увеличением массы тела и индекса массы тела (ИМТ). Поощряйте первоначальное измерение веса перед лечением и следите за регулярным весом. Изменения роста при расширении учебы продолжаются стабильно и соответствуют стандарту, соответствующему ожидаемому возрасту. Влияние длительного лечения рисперидоном на зрелость половых органов и развитие роста полностью не изучено.

    Поскольку длительная пролиферация пролактина потенциально может влиять на рост и рост половых органов у детей и молодых людей, необходимо учитывать клиническую оценку регулярного эндокринного статуса, включая рост, вес, зрелость половых органов, менструальный контроль и другие эффекты, связанные с пролактином.

    В период лечения Рисперидоном необходимо регулярно проверять симптомы инородных лент и других двигательных нарушений.

    вспомогательные вещества

    Таблетки в пленочной упаковке, содержащие лактозу. Пациентам с редкими генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или всасывание глюкозы-галактозы, прием не следует.

    Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Сизодон может оказывать незначительное или среднее влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами вследствие влияния на нервную систему и нарушения зрения. Поэтому пациенту рекомендуется не управлять автомобилем и не работать с механизмами до момента воздействия препарата на организм.

    Беременность

    Для применения рисперидона беременным недостаточно данных. Рисперидон не вызывает тератогенности в исследованиях на животных, но регистрирует токсичность для половой системы. Неясно, какие потенциальные риски для человека существуют.

    Младенцы подвергаются воздействию антипсихотических препаратов (включая сизодон) в третьей четверти беременности и после рождения, существует риск нежелательных реакций, включая инородную башню или синдром отказа от курения, которые могут ухудшиться. Регистрируют случаи возбуждения, повышения мышечного тонуса, снижения тонуса, тремора, сонливости, дыхательной недостаточности или анорексии. Поэтому за малышами необходимо внимательно следить.

    Не применяйте сизодон во время беременности без крайней необходимости. Если вам необходимо прекратить прием препарата во время беременности, не прекращайте внезапно.

    Период грудного вскармливания

    В исследованиях на животных рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделялись с молоком. Также доказано, что рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Данных о нежелательных эффектах при грудном вскармливании нет. Поэтому необходимо учитывать пользу грудного вскармливания при потенциальных рисках для детей.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    Взаимодействие

    Взаимодействия, связанные с фармацевтической силой.

    Как и другие антипсихотические средства, необходимо соблюдать осторожность при назначении Рисперидона с препаратами, удлиняющими интервал QT, например, антиаритмической группы (например: хинидин, дизопирамид, процесс), антиаритмической группы III (например, мапротилин), некоторыми антигистаминными препаратами, другими антипсихотическими препаратами, некоторыми противомалярийными препаратами (например, Хинин и Мефлохин) и с препаратами, вызывающими электролитный дисбаланс (гипотония, гиперхолидемия), замедление сердцебиения) или ингибиторами, угнетающими метаболизм Рисперидона в печени.

    Способность сизодона влияет на другие препараты.

    Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия, особенно с алкоголем, опиумом, антигистаминными и бензодиазепиновыми препаратами, из-за увеличения риска нарушения сна.

    владелец леводопы и дофамина

    Сизодон может воздействовать на леводопу и другие обладатели дофамина. Если такая комбинация необходима, особенно в конце болезни Паркинсона, эффективным будет только назначение самой низкой дозы.

    Лекарственные препараты оказывают гипотензивное действие

    В отчете о обращении препарата показана значительная гипотония при одновременном применении Рисперидона и препаратов от гипертонии.

    Палиперидон

    Не рекомендуется одновременно применять рисперидон перорально с палиперидоном, поскольку палиперидон представляет собой метаболическое вещество, обладающее активностью рисперидона, и комбинация этих двух препаратов может привести к повышению концентрации антипсихотического препарата ризеридона.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Пища не влияет на всасывание препаратов, рисперидон метаболизируется преимущественно CYP2D6 и приводит к снижению концентрации CYP3A4. Как рисперидон, так и его активные метаболиты 9-гидроксирисперидон являются субстратом p-гликопротеина (PGP).

    Вещества, обладающие способностью изменять активность CYP2D6, или вещества, обладающие способностью ингибировать или трогать активность CYP3A4 или PGP, могут влиять на фармакокинетику антипсихотической активности рисперидона.

    Сильные ингибиторы CYP2D6

    Одновременное применение рисперидона с мощным ингибитором CYP2D6 может повысить уровень рисперидона в плазме, однако антипсихотическая активность возрастает в меньшей степени. Более высокие дозы ингибиторов CYP2D6 могут повысить концентрацию антипсихотического действия рисперидона (например, пароксетина). Другие ингибиторы CYP2D6, такие как Хинидин, могут действовать так же, как рисперидон. При одновременном применении с пароксетином, хинидином или другими мощными ингибиторами CYP2D6, особенно при приеме высоких доз, в начале или при прекращении лечения врачу необходимо повторно оценить дозу рисперидона.

    Ингибиторы CYP3A4 или PGP

    Одновременное применение рисперидона с мощным ингибитором CYP3A4 или PEP может значительно повысить концентрацию психотической активности рисперидона в плазме. При начале применения или при прекращении применения в сочетании с итраконазолом или сильными ингибиторами CYP3A4 или PGP врачу необходимо пересмотреть дозу Рисперидона.

    Индукция CYP3A4 или PGP

    Одновременное применение рисперидона с сильной индукцией CYP3A4 или PGP может снизить концентрацию в плазме стула при антидисплазии. При начале применения или при прекращении применения в сочетании с карбамазепином или сильными CYP3A4 или другими веществами, прикасающимися к PGP, врачу необходимо переоценить дозу рисперидона. Индукция CYP3A4 имеет временной эффект, который может занять не менее 2 недель после приема препарата для достижения максимального эффекта. И наоборот, при прекращении лечения сенсорное вещество CYP3A4 может потерять свое действие как минимум через 2 недели.

    Лекарства, прочно связанные с белком

    При одновременном применении Рисперидона с прочносвязанными с белком препаратами существенной замены между двумя препаратами по белкам плазмы не происходит. При сочетании с лечением необходимо учитывать соответствующую информацию о трансформации и соответствующей коррекции дозы.

    Дети

    Интерактивные исследования проводятся только для взрослых. Результаты этих исследований, связанные с детьми, неизвестны. Сочетание нервных стимуляторов (таких как метилфенидат) с рисперидоном у детей и несовершеннолетних не меняет динамику и эффективность рисперидона.

    Влияние других препаратов на фармакокинетику рисперидона

    Антибиотики

    эритромицин, средний ингибитор CYP3A4 и ингибиторов PGP, не изменяет фармакокинетику рисперидона и антипсихотическое действие.

    Рифампицин, сильно воздействуя на CYP3A4 и вызывая PGP, снижает концентрацию антипсихотической активности.

    Устойчивость к холинэстеразе

    Донепезил и Галантамин, субстраты CYP2D6 и CYP3A4, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику рисперидона и молекулы с антипсихотической активностью.

    таблетки от эпилепсии

    Карбамазепин, обладающий сильным действием CYP3A4 и индукцией PGP, снижает концентрацию в плазме крови при антипсихотической активности рисперидона. Те же эффекты регистрируются с фенитоином и фенобарбиталом – веществами, индуцирующими CYP3A4 в печени, а также с P-гликопротеином.

    Топирамат умеренно снижает биодоступность рисперидона, но не снижает биодоступность антипсихотического действия. Следовательно, это взаимодействие не является клинической характеристикой.

    противогрибковые препараты

    Итраконазол, сильный ингибитор CYP3A4 и ингибитор PGP, в дозе 200мг/день увеличивает концентрацию антипсихотической активности примерно до 70% при использовании Рисперидона 2 - 8мг/день.

    Кетоконазол, сильный ингибитор CYP3A4 и ингибитор PGP, в дозе 200 мг/день повышает уровень рисперидона в плазме и снижает концентрацию 9-гидроксирисидидов в плазме.

    Антипсихотические препараты

    Фенотиазин может повышать концентрацию рисперидона, но не повышать концентрацию антипсихотического действия.

    Устойчивость к вирусам

    Ингибиторы протеазы: нет данных. Однако, поскольку ритонавир является мощным ингибитором CYP3A4 и слабым ингибитором CYP2D6, ритонавир и ингибиторы протеазы усиливают ритонавир (ингибиторы протеазы, усиленные ритонавиром), повышая концентрацию антидисплазионной активности рисперидона.

    Бета-блокаторы

    Некоторые бета-блокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме, но не повышают концентрацию антипсихотической активности.

    Блокаторы кальциевых каналов

    Верапамил, средний ингибитор CYP3A4 и ингибиторов PGP, повышает концентрацию рисперидона и антипсихотическое действие.

    Лекарства, влияющие на пищеварительную систему

    Антагонисты H2-рецепторов: циметидин и ранитидин, слабые ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4, повышающие биодоступность рисперидона, но лишь незначительно повышающие антипсихотическое действие.

    Антидепрессанты СИОЗС и 3 курса

    Флуоксетин, сильный ингибитор CYP2D6, повышает концентрацию рисперидона в плазме, концентрация антипсихотической активности возрастает в меньшей степени.

    Пароксетин, мощный ингибитор CYP2D6, повышает уровень рисперидона в плазме, но при дозе до 20 мг/день концентрация антипсихотической активности увеличивается меньше. Однако применение более высоких доз пароксетина может повысить концентрацию антипсихотической активности рисперидона.

    3-раундовый антидепрессант может повышать уровень рисперидона в плазме, но не увеличивает концентрацию антипсихотической активности. Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона или антипсихотическое действие.

    Сертралин, являющийся слабым ингибитором CYP2D6, флувоксамин является слабым ингибитором CYP3A4, при применении в дозе до 100мг/сут не связано со значительными изменениями антипсихотической активности клинически рисперидона. Однако дозы выше 100 мг/сут сертралина или флувоксамина могут повысить концентрацию антипсихотической активности рисперидона.

    Влияние Рисперидона на фармакокинетику других препаратов

    таблетки от эпилепсии

    Рисперидон не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику вальпроата или топирамата.

    Антипсихотические препараты

    Арипипразол, субстрат CYP2D6 и CYP3A4: Рисперидон применяют перорально или в виде инъекций, которые не влияют на общую динамику арипипразола и его активного метаболита, дегидрарипипиполазола.

    Гликозиды наперстянки

    Рисперидон не оказывает влияния на клиническую динамику дигоксина.

    литий

    Рисперидон не оказывает влияния на клиническую динамику лития. Одновременное применение Рисперидона с Фуросемидом

    Смотрите предупреждение и осторожность при приеме препарата в связи с увеличением вероятности смерти у пожилых людей при лечении деменции при одновременном применении с Фуросемидом.

    Кавалерия

    В связи с отсутствием исследований по корреляции препарата не допускается смешивание данного препарата с другими лекарственными средствами.

    Хранение

    Хранение при температуре ниже 30°C. В оригинальной упаковке, во избежание попадания света.

    Срок годности: 24 месяца со дня изготовления. Не используйте просроченные препараты, указанные на упаковке.

    Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова