Sizodon 2 Sunplay Tedavisi Şizofreni Tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Risperidon

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Risperidon2mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Sizodon 2 aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Tedavi şizofreni .
  • Bipolar bozuklukta ortalama ila şiddetli isyan ataklarının tedavisi.
  • Alzheimer hastalarında orta ila şiddetli demans tedavisi, ilaç dışı önlemlere yanıt vermeyen, kendilerine veya başkalarına zarar veren kısa süreli (6 haftaya kadar) tedavidir.
  • Agresif veya yıkıcı davranışın ciddiyetinin ilaç tedavisi gerektirdiği DSM-IV tanısı alan, entelektüel işlevi ortalamanın altında olan veya entelektüel geriliği olan 5 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde uzun süreli davranış bozukluklarında kısa süreli (6 haftaya kadar) semptomların tedavisi.
  • uyuşturucu tedavisi, psikososyal müdahale ve eğitim müdahalesini de içeren kapsamlı bir tedavinin ayrılmaz bir parçasıdır. Risperidon'un çocuklarda ve ergenlerde psikologlar veya çocuklarda ve ergenlerde uzun süreli davranış bozukluklarının tedavisinde deneyimi olan doktorlarda sinir uzmanının talimatlarına uyulması önerilir.

    Etki mekanizması

    Risperidon seçici bir antagonist monoaminerjiktir. Risperidon, HT2 serotonin reseptörü ve Dopamin D için yüksek afiniteye sahiptir. Risperidon reseptörü ayrıca alfa adrenerjik reseptörlerle ilişkilidir ve histamin reseptörleri ve alfa2-adrenerjik reseptörlerle daha düşük afiniteye sahiptir. Risperidon'un Kolinerjik reseptöre afinitesi yoktur.

    Risperidon güçlü bir D2 antagonisti olmasına rağmen şizofreninin pozitif belirtilerini iyileştirici, hareketlerde daha az azalmaya neden olan ve antipsikotik ilaçlara göre daha fazla pozisyona neden olan bir ilaçtır. Serotonin ve merkezi dopaminin dengelenmesi, yabancı kulenin etkilerini azaltabilir ve şizofreninin negatif semptomlarının ve semptomlarının tedavisini genişletebilir.

    farmakokinetik

    Sizodon dağınık peletler ve oral çözelti, film tabletlere biyolojik eşdeğerdir.

    Risperidon, risperidona benzer farmakolojik aktiviteye sahip 9-hidroksi-risperidon'a dönüştürülür.

    emilim

    Risperidon içildikten sonra tamamen emilir, 1-2 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaşılır. Risperidon'un mutlak oral biyoyararlanımı %70'tir (CV = %25). Bir Risperidon tabletin nispeten oral biyoyararlanımı, çözeltiyle karşılaştırıldığında %94'tür (CV = %10). Emilim yiyeceklerden etkilenmez ve bu nedenle Risperidon aç veya tokken alınabilir. Risperidon'un stabil durumuna çoğu hastada 1 gün içinde ulaşılır. 9-hidroksi-risperidon stabilitesine ilaç tedavisinin ardından 4-5 gün içinde ulaşılır.

    Dağıtım

    Risperidon hızla dağıtılır. Dağıtım hacmi 1 - 2L/kg'dır. Plazmada Risperidon, albümin ve glikoprotein alfal-asit ile ilişkilidir. Risperidon'un plazma proteini ile uyumu %90, 9-Hidroksi-Risperidon'un ise %77'sidir.

    Metabolizma ve eliminasyon

    Risperidon, CYP 2D6 tarafından Risperidon'a benzer farmakolojik aktiviteye sahip 9-hidroksi-risperidon'a dönüştürülür. Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon antipsikotik aktif bileşenlerdir. CYP 2D6 enzimleri birçok formdadır. Güçlü CYP2D6 enzimi, Risperidon'u hızla 9-hidroksi-risperidon'a dönüştürürken, zayıf CYP2D6 enzimi, Risperidon dönüşümünü çok daha yavaş dönüştürür. Enzim, düşük Risperidon konsantrasyonları için güçlü bir şekilde metabolize olmasına ve 9-Hidroksi-Risperidon konsantrasyonunun zayıf metabolik enzimden daha yüksek olmasına rağmen, Risperidon ve 9-Hidroksi-Rperidon'un tek ve çoklu doz kullanımından sonra birleştirildiğinde (örneğin, anti-psikotik aktif parçalar) farmakokinetiği, güçlü ve güçlü metabolitler olan iki enzim CYP 2D6 arasında benzer şekildedir.

    Risperidon'un başka bir metabolik çizgisi, N-DEALYLasyon. İnsan karaciğerinin karaciğerindeki in vitro mikrozom çalışmaları, tedavi konsantrasyonundaki Risperidon'un, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 ve CYP 3A5 dahil olmak üzere sitokrom P450 izozimiyle metabolik ilaçların metabolizmasını önemli ölçüde engellemediğini göstermektedir. İçtikten bir hafta sonra dozun %70'i idrarla, %14'ü dışkıyla atılır. İdrarda Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon dozun %35-45'ini oluşturur. Geri kalanı aktif olmayan metabolitlerdir. Risperidon akıl hastalarına verildikten sonra yaklaşık 3 saatlik satış süresiyle ortadan kaldırılıyor. 9-hidroksi-risperidon ve antipsikotik aktivitenin satış süresi 24 saattir.

    Doğrusal/doğrusal olmayan düzey

    Plazmadaki risperidon konsantrasyonu tedavi dozu aralığıyla orantılıdır.

    Yaşlılar, karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalar

    Tek doz çalışması, yaşlılarda antipsikotik aktivite konsantrasyonunun ortalama konsantrasyona göre %43 daha yüksek olduğunu, satış süresinin %38 daha uzun olduğunu ve antipsikotik aktivitenin %30 azalmasıyla maddenin klirensini azalttığını göstermiştir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda plazmadaki antipsikotik aktivite konsantrasyonu daha yüksek ve antipsikotik ilaçların klerensi %60 oranında azalmıştır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda normal plazmadaki risperidon konsantrasyonu, ancak plazmadaki ortalama serbest Risperidon konsantrasyonu yaklaşık %35 oranında artmıştır.

    Çocuklar

    Risperidon, 9-Hidroksirisperidon ve yetişkinlere benzer antipsikotik aktiviteye sahip maddenin dinamik farmakokinetiği.

    Cinsiyet, ırk ve sigara içme alışkanlıkları

    Bir popülasyon analizi, cinsiyet, ırk veya sigara içmenin Risperidon'un farmakokinetiği veya anti-psikotik aktivite kısmı üzerinde açık bir etkisinin olmadığını göstermektedir.

  • Almadan önce Sizodon 2 Sunplay Tedavisi Şizofreni Tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Sizodon Ağız yoluyla kullanılır. Yiyecekler sizodonun emilimini etkilemez.

    Dozaj

    şizofreni

  • Yetişkinler: Günde bir veya iki kez kullanılabilir, hastalar günde 2 mg risperidon dozuyla başlamalıdır. İkinci gün doz 4 mg’a çıkarılabilir. Bundan sonra idame dozu hastaya göre değişmez veya gerekiyorsa artırılır. Çoğu hasta 4 ila 6 mg arasındaki günlük doza yanıt verecektir. Bazı hastalarda doz ayarlama aşaması daha yavaş olup, düşük dozlarda başlanıp sürdürülmeye uygundur. 10 mg/gün'ün üzerindeki doz, daha düşük dozlarla karşılaştırıldığında etkili olmamıştır ve yabancı semptomların görülme sıklığını artırabilir. 16 mg/gün'ün üzerindeki bir dozun güvenliği değerlendirilmemiştir, bu nedenle önerilmez.
  • Yaşlılar: Başlangıç ​​dozu günde iki kez 0,5 mg olarak önerilir. Bu doz, her hasta için günde iki kez 0.5 mg olacak şekilde, günde iki kez 1-2 mg'a artırılarak ayarlanır.

    Çocuklar: Etkinliğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle 18 yaş altı şizofreni hastalarında risperidon önerilmemektedir.

    Bipolar bozuklukta anlaşma

  • Yetişkinler: Sizodon, 2 mg Risperidon dozundan başlanarak günde bir kez kullanılmalıdır. Doz ayarlaması yapılması gerekiyorsa, sürenin 24 saatten az olmamak üzere sürdürülmesi ve günde 1 mg dozuna artırılması önerilir. Risperidon, her hastada etkinliği ve toleransı optimize etmek için günde yaklaşık 1 - 6 mg'lık esnek dozlarda kullanılabilir. Maniküler atak geçiren hastalarda 6 mg Risperidon başına günlük doz araştırılmamıştır. Tüm semptomatik tedavilerde olduğu gibi sizodon kullanımına devam edilmesi de mevcut esasa göre değerlendirilmeli ve ayarlanmalıdır.
  • Yaşlılar: Başlangıç ​​dozu günde iki kez 0,5 mg olarak önerilir. Bu doz her hasta için günde iki kez 0,5 mg olacak şekilde ayarlanır ve yavaş yavaş günde iki kez 1-2 mg'a kadar artırılır. Yaşlılara yönelik klinik deneyim sınırlıdır, bu nedenle dikkatli olmak gerekir.

  • Çocuklar: Risperidon, etkinliğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle, bipolar duygusallığı olan 18 yaşın altındaki çocuklara önerilmemektedir.
  • Alzheimer hastalarında orta ila şiddetli hafıza arasında uzun süreli saldırganlık

    Önerilen başlangıç ​​dozu günde iki kez 0.25 mg'dır. Gerektiğinde doz, gün artırılarak günde iki kez 0.25 mg artırılarak her hastaya göre ayarlanabilir. Çoğu optimal hasta için günde iki kez 0.5 mg. Ancak bazı hastalar günde iki kez 1 mg'a kadar doza yanıt verebilir. Sizodon, uzun süreli saldırganlık ile hafıza kaybı olan Alzheimer hastalarında 6 haftadan fazla kullanılmamalıdır. Tedavi süresi boyunca düzenli ve düzenli olarak durumun değerlendirilmesi, tedavi ihtiyacının yeniden değerlendirilmesi gerekir.

    davranış bozuklukları

    5 - 18 yaş arası çocuklar ve gençler

    Ağırlığı > 50 kg olan hastalarda başlangıç ​​dozu günde bir kez 0,5 mg olarak önerilir. Gerektiğinde her hastaya göre günde bir kez 0,5mg artırılarak, günden güne artırılarak ayarlanabilir. Hastaların çoğunluğu için optimal doz günde bir kez 1 mg'dır. Ancak bazı hastalar günde bir kez 0,5 mg'lık bir doza yanıt verebilirken, bazılarının günde bir kez 1,5 mg'lık bir doza ihtiyacı olabilir.

    Ağırlığı

    Tüm semptomatik tedavilerin yanı sıra, sizodonun sürekli kullanımının da güncel temelde değerlendirilmesi ve ayarlanması gerekir. Sizodon 5 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez çünkü 5 yaşın altındaki çocuklarda bu bozukluğun görüldüğüne dair bir kayıt yoktur.

    böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği

    Böbrek yetmezliği olan hastalar Antipsikotik ilaçların aktivitesini ortadan kaldırma yeteneği, böbrek fonksiyonu normal olan yetişkinlere göre olumlu yönde azalmaktadır. Karaciğer fonksiyonu olan hastalarda plazmadaki serbest risperidon düzeyi artar. Başlangıç ​​dozu ve idame dozu yarı yarıya azaltılmalı ve böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz daha yavaş ayarlanmalıdır. Sizodon bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Kullanmayı bıraktığınızda

    Dozu yavaş yavaş azaltmalıyız. Akut ilaç kesilmesinin belirtileri arasında bulantı, kusma, terleme ve uykusuzluk yer alır ve antipsikotik ilacın aniden yüksek dozda kesilmesinden sonra nadiren tarif edilir. Mental semptomların tekrarlaması ve otonom olmayan hareket bozukluklarının ortaya çıkması (huzursuz oturma, kas bozuklukları ve hareket bozuklukları gibi).

    Sizodonu diğer psikotik ilaçlardan sonra kullanın

    Sizodon'a başlarken, gerektiğinde önceki tedavinin yavaş yavaş durdurulması tavsiye edilir. Ayrıca psikozu değiştirirken, uygunsa plan alma takvimi yerine Sizodon tedavisine başlamalısınız. Anti-Parkinson ilacının kullanımına devam edilmesinin gerekliliği periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

    Not

    Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

    Belirtiler

    Normalde doz aşımı belirti ve semptomları, Risperidon'un farmakolojik etkilerinin aşırı artmasından kaynaklanmaktadır. Semptomlar arasında uyuşukluk, yorgunluk, taşikardi ve hipotansiyon ile pagoda semptomları yer alır.

    Doz aşımı durumunda, uzamış QT ve konvülsiyon durumunu kaydedin. Burulma, aşırı dozda risperidon ve paroksetin birleştirildiğinde de kaydedilir. Doz aşımı durumunda kombine ilaçların yeteneklerinin dikkate alınması gerekir.

    Hava yolunun tedavisi, yeterli oksijen ve havalandırmanın sağlanması. Mide lavajı (entübasyondan sonra, hasta bilinçsizse) ve aktif karbonun müshil ile birlikte kullanımı, yalnızca ilacın bir saatten az alınması durumunda kullanılmalıdır. Aritmiyi anında tespit etmek için kardiyovasküler sistemi ve elektrokardiyogramı sürekli izleyin.

    Sizodon'un spesifik bir panzehiri yoktur. Bu nedenle uygun destek tedbirleri kullanılmalıdır. Hipotansiyon ve dolaşım, intravenöz sıvı veya sempatik ilaçlar gibi uygun önlemlerle tedavi edilmelidir. Şiddetli yabancı semptom durumunda asetilkolin anti-ilaç kullanılmalıdır. Hasta iyileşene kadar sıkı tedaviyi izleyin ve izleyin.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

    Yan etkiler

    Sizodon 2 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    En çok istenmeyen etkiler (ADRS) (oran> %10) şunlardır: Parkinson, baş ağrısı ve uykusuzluk.

    Aşağıda klinik çalışmalarda ve ilacın piyasaya sunulmasından sonra bildirilen tüm istenmeyen etkiler (ADRS) yer almaktadır. Aşağıdaki terimler ve sıklıklar kullanılmıştır: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila 1/1000 ila 1/10.000 ila Her frekans grubunda istenmeyen etki önem sırasına göre gösterilir.

    Çok popüler

  • Sinir sistemi bozuklukları: Parkinson sendromu , baş ağrısı.
  • Zihinsel bozukluklar: Uykusuzluk.

    Ortak, ADR> 1/100

  • Araştırma: Kan prolaktininde artış, kilo alımı.
  • Kalp bozuklukları: taşikardi.
  • Sinir sistemi bozuklukları: oturma, huzursuzluk, baş dönmesi, titreme, ses tonu bozuklukları, uyuşukluk, sedasyon.
  • Göz bozuklukları: bulanık görme.
  • Solunum bozuklukları, göğüs, mediasten: Nefes almada zorluk, burun kanaması, öksürük, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı - gırtlak.

    Gastrointestinal bozukluklar: kusma, ishal, kabızlık, bulantı, karın ağrısı, sindirim bozuklukları, ağız kuruluğu, mide ağrısı.

  • Büyü ve idrar bozuklukları: Doğum
  • Deri ve deri altı doku bozuklukları: döküntü, eritem.
  • kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: eklem ağrısı, sırt ağrısı, aşırı ağrı.
  • Metabolik ve beslenme bozuklukları: İştahın artması, iştahın azalması.

    Enfeksiyonlar ve paraziter enfeksiyonlar: zatürre , grip, bronşit, üst solunum yolu enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları.

  • Genel bozukluklar ve ilaç kullanımı: ateş, yorgunluk, periferik ödem, halsizlik, göğüs ağrısı.
  • Zihinsel bozukluklar: kaygı, ajitasyon, uyku bozuklukları .

    Daha az

  • Araştırma: Elektrokardiyogramda QT mesafesinin uzaması, anormal elektrokardiyogramlar, transaminaz artışı, ateşin azalması lökositler, eozinofili, hemoglobin azalması, hiperkemin fosfokinaz.
  • Kalp bozuklukları: atriyal blok, dal bloğu, atriyal fibrilasyon, sinüs ritimleri, göğüs davulları.
  • Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: lökopeni, anemi, trombositopeni.

    Sinir bozuklukları: Uyarılara cevap vermeme, bilinç kaybı, bayılma, depresyon, beyin damar olayları, geçici anemi, telaffuz güçlüğü, kıpırdanmaya neden olma, uyku, baş dönmesi, duruş bozuklukları, geç hareket bozuklukları, konuşma bozuklukları, anormal aktivite, duygusal azalma, tat kaosu.

  • Göz bozuklukları: konjonktivit, gözlerde tıkanıklık, göz yakalama, şişlik, göz kuruluğu, göz yaşarması, ışık korkusu.
  • Rahatsızlıklar ve büyüleyici: Kulak ağrısı, çınlama.
  • Solunum bozuklukları, göğüs, mediasten: hırıltılı solunum, inhale zatürre, pulmoner arter tıkanıklığı, solunum bozuklukları, koşma, solunum tıkanıklığı, telaffuz edilmesi zor.

  • Gastrointestinal bozukluklar: Yutma güçlüğü, gastrit, belirsizlik, dışkı taşları.
  • büyü ve idrar bozuklukları: idrar retansiyonu, idrar yapmada zorluk, otonom olmayan idrara çıkma, idrara çıkma.

    Deri ve deri altı doku bozuklukları: Evana, cilt hasarı, cilt bozuklukları, kaşıntı, ciltte renk değişikliği, saç dökülmesi, seboreik dermatit, kuru cilt, boynuzlar, sivilce.

  • Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: kas zayıflığı, kas ağrısı, boyun ağrısı, eklem şişmesi, anormal duruş, eklem sertliği, kas-iskelet sistemi göğüs.
  • Metabolizma ve beslenme bozuklukları: diyabet, anoreksi, çok içki içme, hiperglisemi, hiperkimyasal hipertansiyon, hiperligendo.

  • Enfeksiyonlar ve parazitler: Sinüzit, viral enfeksiyonlar, kulak enfeksiyonları, bademcik iltihabı, hücresel iltihaplanma, orta kulak iltihabı, şişkinlik enfeksiyonları, lokalize enfeksiyonlar, kenelerin neden olduğu keneler, solunum yolu enfeksiyonları, sistit, tırnak mantarları.
  • Damar bozuklukları: Hipotansiyon, duruş hipotansiyonu, kızarma.

  • Genel bozukluklar ve ilaç kullanımı: Yüzde ödem, hareket bozuklukları, anormal his, yavaşlama, grip hastalığı, susama, göğüste rahatsızlık, üşüme.
  • Bağışıklık sistemi bozuklukları: Aşırı duyarlılık.
  • Üreme ve meme bozuklukları: amenore, cinsel işlev bozukluğu, erektil disfonksiyon, boşalma, süt salgısı, kadın meme bezleri, adet bozuklukları, vajinal bozukluklar, vajinal bozukluklar.
  • Zihinsel bozukluklar: Zihin, canlanma, arzu, ilgisizlik, stres.
  • Nadir

  • Araştırma: Vücut ısısını azaltın.
  • Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: granülositoz.
  • Sinir sistemi bozuklukları: malign sedatif sendrom, şeker hastalarında koma, serebrovasküler bozukluklar, iskemi, dinamik bozukluklar, ventriküller.
  • Göz bozuklukları: görme azalması, şişkinlik, glokom.
  • Solunum bozuklukları, göğüs, mediasten: Uyku apne sendromu, artan ventilasyon. gastrointestinal bozukluklar: bağırsak tıkanıklığı, pankreatit, dudakların şişmesi, iltihaplanma.

  • Deri ve deri altı doku bozuklukları: kepek.
  • kas-iskelet sistemi bozuklukları ve bağ dokusu: Kas modeli.
  • Endokrin bozuklukları: mantıksız anti-hormon salgılanması.

  • Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Hipoglisemi.
  • Enfeksiyonlar ve parazitler: Kronik orta kulak iltihabı.
  • Yaygın bozukluklar ve ilaç kullanımı: Sistemik ödem, düşük vücut ısısı, bırakma sendromu, periferik soğuk.
  • Bağışıklık sistemi bozuklukları: İlaçlara bağlı aşırı duyarlılık.
  • Karaciğer bozuklukları: sarılık.
  • Ruhsal bozukluklar: Zevk alamama, duygusal bozukluklar.
  • Çok nadir

  • Metabolizma ve beslenme bozuklukları: diyabet metonik asidoz.
  • Bilinmiyor

  • Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: granülositler.
  • Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Su zehirlenmesi.
  • Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anafilaktik reaksiyon.
  • Gebelik, döngü ve döngü: Yenidoğanlarda bırakma sendromu.
  • Üreme ve meme bozuklukları: Penis ereksiyonu.
  • hiperlaktin hipernemisi bazı durumlarda kadınlarda meme bezlerine, 01 adet düzensizliğine, amenoreye, süt salgılanmasına yol açabilir.

    Periferik bozukluklar meydana gelebilir: Parkinson (salivasyonun artması, kas-iskelet eklemlerinde sertlik, Parkinson, tükürük, nöbetler, hareket yavaşlaması, hareket fonksiyonunda azalma, yüzdeki ifade kaybı, kas gerginlikleri, motor kaybı, sertlik, kas sertliği, Parkinson vücudu ve anormal kaşlar arasındaki refleksler), yalan söyleme, huzursuzluk, huzursuzluk, huzursuzluk, huzursuzluk, huzursuzluk) (hareket bozuklukları, kas kasılmaları, şok dansı, dans ve kas titreşim), ton bozuklukları.

    Tongel bozukluklarının bozuklukları arasında dil bozuklukları, kas spazmları, kas tonusu, boyun sakatlığı, kendini kontrol edemeyen kas spazmı, kas spazmları, kirpik spazmları, longan, dil felci, yüz spazmları, gırtlak spazmları, kas bozuklukları, eğik insanlar, spazmlar, yan spazmlar, dil spazmları ve çene sertliği yer alır. Koşu tremoru ve istirahatte Run Parkinson'u içerir. Pagodanın kaynağından kaynaklanması gerekmeyen bir semptom dizisinin de eşlik ettiği unutulmamalıdır.

    Plasebo kontrol testlerinde, plasebo grubunda %0,11'e kıyasla Risperidon tedavi gruplarında %0,18 oranında diyabet rapor edilmiştir. Tüm klinik çalışmalardan elde edilen genel oran, Risperidon ile tedavi edilen tüm deneklerin %0,43'üdür.

    Grup etkisi

    Diğer antipsikotik ilaçlar gibi, Risperidon ilaçları piyasaya sürüldükten sonra QT uzamasının rapor edilmesi çok nadirdir. Kalp ile ilgili diğer bir etki ise QT aralığını uzatan antipsikotik ilaçlarla (ventriküler aritmi, ventriküler titreşim, ventriküler taşikardi, ani ölüm, kalp durması ve torsiyon) bildirilmektedir.

    Venöz tromboz

    Antipsikotik ilaçlara bağlı olarak pulmoner emboli vakaları ve derin ven trombozu vakaları da dahil olmak üzere venöz tromboz vakaları rapor edilmiştir (sıklığı bilinmiyor).

    kilo alımı

    Plaseboya kıyasla sizodon kullanan yetişkin şizofreni hastalarının yüzdesi, vücut ağırlığının >%7'si kadar kilo alma kriteri, 6 ila 8 hafta içinde plasebo kontrol testleri aracılığıyla karşılaştırıldı ve sizodon kullanan grupta plaseboya (%9) kıyasla istatistiksel anlamlı olarak daha yüksek bir kilo alma oranı (%18) ortaya çıktı. Akut duyarlı ürünleri olan yetişkin hastalarda yapılan 3 haftalık plasebo kontrol çalışmasında, sizodon (%2,5) ve plasebo grubunda (%2,4) sonunda kilo alma oranı > %7, araştırma grubunda ise biraz yüksek (%3,5).

    Davranış ve tutum bozuklukları olan çocuk ve ergenlerde, uzun süreli çalışmalarda, 12 aylık tedaviden sonra kilonun ortalama 7,3 kg arttığı görüldü. 5 - 12 yaş arası normal çocuklar için beklentilerin karşılanması yılda 3 - 5 kg'dır. 12-16 yaşları arasında bu artış kızlarda yılda 3-5 kg'a, erkeklerde ise yılda yaklaşık 5 kg'a ulaştı.

    Özel konular hakkında daha fazla bilgi

    İlacın istenmeyen etkileri, aşağıda açıklanan yetişkinlere kıyasla yaşlı demans hastalarında veya pediatrik hastalarda daha yüksek oranda bildirilmektedir:

    Demanslı yaşlı hastalar

    Klinik çalışmalarda ADRS'ye anemi ve serebral vasküler olaylara karşı, demanslı yaşlı hastalarda sırasıyla %1,4 ve %1,5 sıklıkta rapor edilmektedir. Ayrıca yaşlı demans hastalarında >%5, yetişkinlerde ise en az iki kat daha sık görüldüğü bildirilen ADRS: idrar yolu enfeksiyonları, periferik ödem, ilgisizlik ve öksürük.

    Çocuklar

    Genel olarak çocuklarda görülen advers reaksiyonların yetişkinlerdekine benzer olması beklenir.

    ADRS, pediyatrik hastalarda (5-17 yaş arası) %5'ten fazla sıklıkta ve yetişkinlerde klinik çalışmalarda gözlemlenen sıklığın en az iki katı olarak rapor edilmiştir: Uyku/Uyku hali, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, baş dönmesi, öksürük, ateş, titreme, ishal, yatak ıslatma.

    Uzun süreli Risperidon tedavisinin cinsel olgunluk ve boy üzerindeki etkisi tam olarak araştırılmamıştır.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Sizodon 2 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Maddeye veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.
  • Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

    Demanslı yaşlı hastalar

    Demans hastası yaşlı kişilerde ölüm oranını artırın.

    Sizodon da dahil olmak üzere tipik olmayan antipsikotik ilaçları kontrol eden 17 çalışmanın kapsamlı bir analizinde, demanslı yaşlı hastalar, plaseboyla karşılaştırıldığında ölüm yeri tipik olmayan bir antipsikotik ilaçla tedavi ediliyor. Bu popülasyonda oral sizodonla yapılan plasebo kontrol testlerinde ölüm oranı sizodonla tedavi edilen hastalarda %4,0, plasebo hastalarında ise %3,1'dir. Fark oranı (%95 güven aralığı) 1,21'dir (0,7; 2,1). Ölen hastanın ortalama yaşı 86 (67 - 100 arası) idi. İki büyük gözlem çalışmasından elde edilen veriler, anti-psikotik ilaçlarla tedavi edilen demans hastası yaşlı kişilerin, tedavi görmeyenlerle karşılaştırıldığında artan ölüm riskinin de düşük olduğunu göstermektedir. Riskleri doğru bir şekilde tahmin etmek için yeterli veri yok ve artan riskin nedeni bilinmiyor. Yapılan çalışmalarda kök karşıtı ilaç kullanıldığında ölüm düzeyini artıran mekanizmanın ne olduğu açık değildir.

    Furosemid ile aynı anda kullanın

    Demanslı yaşlı hastalarda Sizodon kontrolü ile yapılan testte, Risperidon ile kombinasyon halinde Furosemid ile tedavi edilen hastalarda (%7,3; Ortalama yaş 89, 75 - 97 arası) sadece Risperidon (%3,1, ortalama yaş 84, 70 - 96 arası) veya Furosemid (ortalama yaş; 80, 67 - 90 arası) ile tedavi edilen hastalarla karşılaştırıldığında daha yüksek ölüm oranı. Risperidon ile birlikte Furosemid ile tedavi edilen hastalarda mortalitenin arttığı dört klinik çalışmanın ikisinde kaydedilmiştir. Risperidonun diğer diüretiklerle (çoğunlukla düşük dozlu tiazid diüretikler) eş zamanlı kullanımı benzer sonuçlar vermez.

    Bu sonucu açıklayacak patofizyolojik mekanizma ve neden belli değildir. Ancak, kullanmaya karar vermeden önce bu kombinasyonun veya tedavinin diğer güçlü diüretiklerle kombinasyonunun risklerini ve faydalarını dikkatlice değerlendirmek gerekir. Risperidon ile eş zamanlı tedavi uygulandığında başka diüretikler alan hastalarda ölüm oranını artırmayınız. Hangi tedavi olursa olsun, dehidrasyon ölüm için bir risk faktörü olduğundan demanslı yaşlı hastalarda bundan kaçınılmalıdır.

    Kan damarları üzerinde istenmeyen etki (CVAE)

    Bazı tipik antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen demans hastalarında plasebo kullanılan rastgele klinik çalışmalarda, kan damarları üzerinde istenmeyen etkilerin görülme riski yaklaşık 3 kat artmaktadır. Çoğunlukla yaşlı (> 65 yaş) demans hastası olan hastalarda sizodon ile yapılan altı plasebo kontrol çalışmasından elde edilen sentetik veriler, CVES'in (ciddi, ciddi değil ve her ikisi de) Risperidon ile tedavi edilen hastaların %3,3'ünde (33/1009) ve plasebo ile tedavi edilen hastaların %1,2'sinde (8/712) olduğunu göstermektedir. Fark oranı (%95 güven aralığı) 2,96'dır (1,34; 7,50). Bu riski artıran mekanizmanın, diğer antipsikotik ilaçlara veya diğer hastalara bağlı risk tarafından dışlanmadığı açık değildir. Sizodon felç riski taşıyan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Birçok hastalığı olan veya kan damarlarına bağlı demans hastalarında beyin damarları üzerinde istenmeyen etki oluşma riski, Alzheimer hastalığına göre anlamlı derecede daha yüksektir. Bu nedenle Alzheimer hastalığından farklı olarak demans hastaları Risperidon ile tedavi edilmemelidir.

    Doktorlar, demansı olan yaşlı hastalarda sizodon kullanmanın risk ve faydalarını değerlendirmeli, bu hastadaki felç riskine dikkat etmelidir. Hastalar/aile üyeleri, yüz, kol veya bacaklarda ani güçsüzlük veya uyuşma, dil ve görme bozuklukları gibi beyin damarları üzerinde istenmeyen etkilerin olası belirti ve semptomları konusunda uyarılmalıdır. Risperidonun durdurulması da dahil olmak üzere tüm tedavi seçeneklerinin dikkatle değerlendirilmesi gerekir.

    Sizodon, ortalama ila şiddetli demansı olan Alzheimer hastalarında sınırsız veya etkisiz önlemleri desteklemek için kalıcı agresif tedavi için ve kendilerine veya başkalarına zarar verme riski olduğunda yalnızca kısa süreli kullanılmalıdır. Hastaların düzenli olarak değerlendirilmesi ve devam eden tedavilerinin de yeniden değerlendirilmesi gerekiyor.

    duruş hipotansiyonu

    Risperidon'un alfa blokajına bağlı olarak özellikle başlangıç ​​doz ayarlaması sırasında postürde hipotansiyon meydana gelebilir. Risperidonun eş zamanlı kullanımı ve hipotansiyonun tedavisi ile klinik olarak anlamlı hipotansiyon gözlenmiştir. Sizodon, kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda (örneğin kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, iletim bozuklukları, dehidrasyon, dolaşım hacminde azalma veya serebrovasküler hastalık) dikkatli kullanılmalı ve doz, önerildiği gibi yavaşça ayarlanmalıdır. Hipotansiyon açısından doz dikkate alınmalıdır.

    lökopeni, nötropeni ve tahıl lökositleri

    Risperidon dahil antipsikotik ajanlar kullanıldığında lökopeni, nötropeni ve tahıl lökositleri kaydedilmiştir. Satış sonrası çalışmalarda tahıl lösemisi çok nadir olarak (

    Nötropeni olan hastalar ateş ve diğer enfeksiyonlar veya enfeksiyon belirtileri açısından izlenmeli ve bu durum veya belirtilerin ortaya çıkması durumunda derhal tedavi edilmelidir. Ciddi nötropenisi (toplam nötropeni sayısı

    Geç hareket bozuklukları/yabancı semptomlar (TD/EPS)

    Dopamin reseptörü, başta dil ve yüz olmak üzere bilinçsiz hareketlerle karakterize edilen geç hareket bozukluklarının salınımıyla ilişkilidir. Ders dışı semptomların başlaması geç hareket bozuklukları için bir risk faktörüdür. Geç hareket bozukluklarının belirti ve semptomları ortaya çıkarsa tüm antipsikotik ilaçları kullanmayı düşünün.

    Sakinleştiricilerin neden olduğu malign sendrom (NMS)

    Sedatif ilaçların neden olduğu, hipertermi, kas sertliği, bitki instabilitesi, bilinç değişikliği ve kreatin fosfokinaz artışı ile karakterize malign sendromun, antipsikotik ilaçlarla ortaya çıktığı rapor edilmiştir. Diğer belirtiler arasında miyoglobinüri (örüntü) ve akut böbrek yetmezliği yer alabilir. Bu durumda sizodon dahil tüm psikotik ilaçlar durdurulmalıdır.

    Parkinson hastalığı ve Lewy'nin entelektüel gerilemesi

    Doktorlar, Parkinson hastalığı veya Lewy (DLB) hastalarına sizodon da dahil olmak üzere anti-psikotik ilaçların reçetelenmesinin yararlarıyla karşılaştırıldığında riskleri dikkate almalıdır. Risperidon kullanıldığında Parkinson hastalığı kötüleşebilir. Her iki grup da, sedatif ilaçlar ve klinik araştırmaların dışında bırakılan antipsikotik ilaçlara karşı artan duyarlılık nedeniyle artan malign sendrom riski altındadır. Bu hassasiyetin belirtileri arasında kafa karışıklığı, duyu kaybı, dengesiz duruş, sıklıkla düşme, yabancı kule belirtileri sayılabilir.

    Hiperglisemi ve diyabet

    Sizodon tedavisi sırasında hiperglisemi, diyabet ve kötüleşen diyabet vakalarını kaydedin. Bazı durumlarda önceki kilo alımı da olabilir. Nadiren keton asidozu ve diyabet koması vakaları. Antipsikotik ilaçlarla tedavi sırasında hastanın durumu izlenmelidir. Hasta, sizodon da dahil olmak üzere herhangi bir tipik anti-psikotik ilaçla tedavi edilir; bu ilaçlar hiperglisemi semptomları (içme, çok idrara çıkma, çok yeme ve yorgunluk gibi) açısından izlenmelidir; diyabetli hastaların kan şekeri kötüleşmesini kontrol etmek için düzenli olarak izlenmesi gerekir.

    kilo alımı

    Sizodon kullanırken önemli miktarda kilo alımı durumunu kaydedin. Vücut ağırlığı düzenli olarak takip edilmelidir.

    Kandaki hiperlaktin

    Doku kültürü araştırması, insanlarda meme tümöründe hücre büyümesinin prolaktin tarafından uyarılabileceğini göstermektedir. Antipsikotik ilaçların kullanımında klinik ve epidemiyolojik çalışmalarla kanıtlanmış net bir ilişki bulunmamakla birlikte, yine de ilgili hastalık öyküsü olan hastalarda dikkatli olunması gerekmektedir. Sizodon, kan prolaktin hipertansiyonu öyküsü olan hastalarda ve prolaktine bağımlı tümörleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    genişletilmiş qt

    Çok nadir olarak uzamış QT vakaları kaydedilmiştir. Diğer anti-psikotik ilaçlar gibi, kalp hızı bozuklukları riskini artırabileceğinden, kardiyovasküler hastalık öyküsü olan, ailesinde uzamış QT öyküsü olan, yavaş kalp hızı veya elektrolit bozuklukları (hipotansiyon, hiperkimyasal kan) olan Risperidon hastalarına reçete edilirken dikkatli olunmalı ve QT'yi uzatan bilinen ilaçlarla eş zamanlı kullanılmalıdır.

    epilepsi

    Sizodon, epilepsi öyküsü veya nöbet geçiren diğer rahatsızlıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Penis ereksiyonu

    Sizodon tedavisi sırasında Alfa-adrenerjik bloke edici etkisi nedeniyle peniste ereksiyon meydana gelebilir.

    Vücut ısısını ayarlayın

    Anti-psikotik ilaçlar vücudun vücut sıcaklığının düşmesini bozabilme özelliğine sahiptir. Sizodon ile tedavi edilen hastalar için makul bakım muhtemelen vücut ısısıyla karşılaşacaktır; örneğin: ağır egzersiz, aşırı yüksek sıcaklığa maruz kalma, asetilkoline dirençli ilaçlarla eşzamanlı tedavi veya susuz kalma.

    kusma önleyici

    Risperidon ile yapılan klinik öncesi çalışmalarda kusmayı önleyici bir etki rapor edilmiştir. Bu etki, kullanılan ilaçların belirtilerini ve aşırı doz semptomlarını veya sindirim sistemi tıkanıklığını, Reye sendromunu ve beyin tümörünü kapsayabilen bir kişide ortaya çıkıyorsa.

    Karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği

    Böbrek yetmezliği olan hastalar, normal böbrek fonksiyonu olan kişilere göre daha düşük anti-psikotik aktiviteye sahip olan ilacı elimine etme kapasitesine sahiptir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda plazmadaki serbest risperidon konsantrasyonu artar.

    venöz tromboz (VTE)

    Antipsikotik ilaçlarla venöz tromboembolizm (VTE) vakaları rapor edilmiştir. Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda sıklıkla venöz tromboz meydana gelir, venöz tromboza neden olabilecek tüm risk faktörleri sizodon tedavisi öncesinde ve sırasında belirlenmeli ve önleyici tedbirlerin alınması gerekmektedir.

    Cerrahide yumuşak sendrom (ifis)

    Risperidon da dahil olmak üzere alfa 1 -adrenerjik aktiviteye sahip ilaçlarla tedavi edilen hastalarda katarakt ameliyatı yapıldığında, ameliyatta cerrahi sendromu kaydedilmiştir; bu sendrom, gözde ve ameliyat sonrasında komplikasyon riskini artırabilir. Cerrahın ameliyattan önce eş zamanlı kullandığı veya daha önce kullandığı Alfa 1 -Drenerjik ilaçları bilmesi gerekir. Belirsiz katarakt ameliyatından önce Alfa-1 inhibitörlerini durdurmanın gizli faydaları ve antipsikotik ilaçları bırakma riskiyle birlikte değerlendirilmelidir.

    Çocuklar

    Davranış bozuklukları olan bir çocuğa veya genç ergene reçete yazmadan önce, saldırgan davranışların ağrı veya uygunsuz çevresel ihtiyaçlar gibi fiziksel ve sosyal nedenlerini tam olarak değerlendirmek gerekir.

    Risperidon'un sedatif etkisi çocuklarda öğrenme yeteneğini etkileyebileceğinden yakından izlenmelidir. Risperidon kullanımı sırasındaki değişiklik, çocukların ve gençlerin konsantrasyonu üzerindeki sedatif etkileri iyileştirebilir.

    Risperidon, vücut ağırlığı ve vücut ağırlığı indeksindeki (BMI) artışla ilişkilidir. Tedaviden önce ilk kilo ölçümünü teşvik edin ve normal kilonuzu izleyin. Genişleyen çalışmalarda boydaki değişiklikler beklenen yaşa uygun standartta istikrarlı bir şekilde devam etmektedir. Uzun süreli Risperidon tedavisinin genital olgunluk ve boy gelişimi üzerindeki etkisi tam olarak araştırılmamıştır.

    Uzamış prolaktin proliferasyonu, çocuklarda ve gençlerde genital büyümenin büyümesini ve büyümesini etkileme potansiyeline sahip olduğundan, boy, kilo, genital olgunluk, adet takibi ve Prolaktin ile ilgili diğer etkiler de dahil olmak üzere düzenli endokrin durumunun klinik değerlendirmesinin dikkate alınması gerekir.

    Risperidon tedavisi süresince yabancı bantlar ve diğer hareket bozuklukları belirtilerinin düzenli olarak kontrol edilmesi gerekir.

    yardımcı maddeler

    Laktoz içeren film tabletler. Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz emilimi gibi nadir görülen genetik sorunları olan hastaların alınmaması gerekir.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    Sizodon'un sinir sistemi üzerindeki etkisi ve görme bozuklukları nedeniyle araç ve makine kullanma becerisi üzerinde hafif veya orta derecede etkisi olabilir. Bu nedenle hastaya, ilacın vücutta etkisi oluşana kadar araç ve makine kullanmaması önerilir.

    Gebelik

    Risperidon'un hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Risperidon hayvan araştırmalarında teratojeniteye neden olmaz ancak genital sistem üzerindeki toksisiteyi kaydeder. İnsanlara yönelik potansiyel riskler belirsizdir.

    Bebekler hamileliğin üçüncü çeyreğinde antipsikotik ilaçlara (sizodon dahil) maruz kalır ve doğumdan sonra yabancı kule veya bırakma sendromu gibi daha da kötüleşebilecek istenmeyen reaksiyonların ortaya çıkma riski vardır. Heyecan durumlarını kaydedin, kas tonusunu artırın, tonusu azaltın, titreme, uyuşukluk, solunum yetmezliği veya anoreksi. Bu nedenle bebeklerin dikkatli bir şekilde takip edilmesi gerekmektedir.

    Gerçekten gerekli olmadıkça hamilelik sırasında sizodon kullanmayın. Hamilelik sırasında ilacı bırakmanız gerekiyorsa aniden bırakmayın.

    Emzirme dönemi

    Hayvan çalışmalarında Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon süte geçmektedir. Ayrıca Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon'un az miktarda insan sütüne geçtiği de kanıtlanmıştır. Emzirmede istenmeyen etkilere ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle emzirmenin yararlarının yanı sıra çocuklar için olası riskleri de göz önünde bulundurmak gerekir.

    İlaç etkileşimi

    Etkileşim

    Farmasötik güçle ilgili etkileşimler.

    Diğer antipsikotik ilaçlar gibi, Risperidon'u anti-aritmi grubu (örneğin: kinidin, disopiramid, proses), anti-aritmik grup III (örn. Maprotilin), bazı antihistaminikler, diğer antipsikotik ilaçlar, bazı anti-sıtma ilaçları (örneğin Quinin ve Mefloquin) gibi QT uzatan ilaç ürünleri ve elektrolit oluşumuna neden olan ilaçlarla birlikte reçete ederken dikkatli olmak gerekir. dengesizlik (hipotansiyon, hiperkolidemi), yavaş kalp atışı) veya inhibitörler Risperidon'un karaciğerinin metabolizmasını inhibe eder.

    Sizodon'un yeteneği diğer ilaçları da etkiler.

    Risperidon, uyku riskindeki artış nedeniyle başta alkol, afyon, antihistamin ve benzodiazepin ilaçları olmak üzere diğer merkezi etkilerle birlikte kullanıldığında dikkatli kullanılmalıdır.

    levodopa ve dopamin sahibi

    Sizodon, levodopa ve diğer dopamin sahiplerine karşı etkili olabilir. Özellikle Parkinson hastalığının sonunda bu kombinasyon gerekliyse, yalnızca en düşük dozlu reçete etkili olmalıdır.

    İlaçların hipotansiyon etkisi vardır

    İlaç dolaşım raporu, Risperidon ve hipertansiyon ilaçları aynı anda kullanıldığında önemli bir hipotansiyon göstermektedir.

    Paliperidon

    Paliperidon, risperidon aktivitesine sahip metabolik bir madde olduğundan ve bu iki ilacın kombinasyonu,riseridon anti-psikotik konsantrasyon konsantrasyonunun artmasına yol açabileceğinden, oral Risperidon'un paliperidon ile eş zamanlı kullanılması önerilmez.

    Farmasötik etkileşimler

    Gıda ilaçların emilimini etkilemez, Risperidon esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir ve CYP3A4 konsantrasyonunun azalmasına yol açar. Hem Risperidon hem de aktif metabolitleri 9-Hidroksirisperidon, p-glikoproteinin (PGP) substratıdır.

    CYP2D6'nın aktivitesini değiştirme kabiliyetine sahip olan maddeler veya CYP3A4 veya PGP aktivitesini inhibe etme veya bunlara dokunma kabiliyetine sahip olan maddeler, Risperidon'un anti-psikotik aktivitesinin farmakokinetiğini etkileyebilir.

    Güçlü inhibitörler CYP2D6

    Risperidon'un güçlü bir CYP2D6 inhibitörü ile eş zamanlı kullanımı, plazmadaki risperidon düzeylerini artırabilir ancak anti-psikotik aktivite daha az artar. CYP2D6 inhibitörlerinin daha yüksek dozajı, Risperidon'un (paroksetin gibi) antipsikotik aktivitesinin konsantrasyonunu artırabilir. Kinidin gibi diğer CYP2D6 inhibitörleri de Risperidon ile aynı etkiyi gösterebilir. Paroksetin, kinidin veya diğer güçlü CYP2D6 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanıldığında, özellikle yüksek dozlarda kullanıldığında, tedaviye başlarken veya tedaviyi durdururken doktorun risperidon dozunu yeniden değerlendirmesi gerekir.

    CYP3A4 veya PGP inhibitörleri

    Risperidon'un güçlü bir CYP3A4 veya PEP inhibitörü ile birlikte kullanılması, Risperidon'un plazmadaki psikotik aktivitesinin konsantrasyonunu önemli ölçüde artırabilir. İTrakonazol veya güçlü CYP3A4 veya PGP inhibitörleri ile birlikte kullanmaya başlarken veya kullanmayı bırakırken, doktorun Risperidon dozunu yeniden değerlendirmesi gerekir.

    CYP3A4 veya PGP indüksiyonu

    Risperidon'un güçlü bir CYP3A4 veya PGP indüksiyonu ile eş zamanlı kullanımı, anti-displazili dışkıların plazma konsantrasyonunu azaltabilir. Karbamazepin veya güçlü CYP3A4 veya diğer PGP ile temas eden maddelerle kombinasyon halinde kullanmaya başlarken veya kullanmayı bırakırken, doktorun risperidon dozunu yeniden değerlendirmesi gerekir. CYP3A4 indüksiyonunun zamana bağlı bir etkisi vardır ve ilacın alınmasından sonra en yüksek etkinin elde edilmesi en az 2 haftayı bulabilir. Tersine, tedavi durdurulduğunda CYP3A4 dokunma maddesinin etkisini kaybetmesi en az 2 haftayı bulabilir.

    Protein ile güçlü bir şekilde bağlantılı ilaçlar

    Risperidon, protein ile güçlü bir şekilde bağlanan ilaçlarla aynı anda kullanıldığında, iki ilaç arasında plazma proteinleri açısından anlamlı bir değişim yoktur. Tedaviyle birleştirildiğinde dönüşümle ilgili bilgilerin ve uygun doz ayarlamalarının dikkate alınması gerekir.

    Çocuklar

    İnteraktif çalışmalar yalnızca yetişkinlere yönelik yapılmaktadır. Bu çalışmaların çocuklarla ilgili sonuçları bilinmemektedir. Çocuklarda ve reşit olmayanlarda sinir uyarıcıların (metilfenidat gibi) risperidon ile kombine edilmesi Risperidon'un dinamiklerini ve etkinliğini değiştirmez.

    Diğer ilaçların Risperidon'un farmakokinetiği üzerindeki etkisi

    Antibiyotikler

    Ortalama bir CYP3A4 inhibitörü ve PGP inhibitörü olan eritromisin, Risperidon'un farmakokinetiğini ve antipsikotik aktivitesini değiştirmez.

    Güçlü bir CYP3A4 dokunuşu ve PGP indüksiyonu olan rifampisin, antipsikotik aktivitenin konsantrasyonunu azaltır.

    Kolineseteraza dirençli

    Hem CYP2D6 hem de CYP3A4'ün substratı olan Donepezil ve Galantamin'in, Risperidon'un farmakokinetiği ve antipsikotik aktiviteye sahip moleküller üzerinde önemli bir etkisi yoktur.

    epilepsi hapları

    Güçlü bir CYP3A4 dokunuşu ve PGP indüksiyonu olan karbamazepin, Risperidon'un anti-psikotik aktivitesi ile plazma kısımlarındaki konsantrasyonu azaltır. Aynı etkiler karaciğerde fenitoin ve fenobarbital-CYP3A4 indüksiyon maddelerinin yanı sıra P-Glikoprotein ile de kaydedilmiştir.

    Topiramat, Risperidon'un biyoyararlanımını orta düzeyde azaltır ancak antipsikotik aktivitenin biyoyararlanımını azaltmaz. Dolayısıyla bu etkileşim klinik özellikte değildir.

    antifungal ilaçlar

    Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve PGP inhibitörü olan iTraconazole, 200 mg/gün dozunda, Risperidon 2 - 8 mg/gün kullanıldığında anti-psikotik aktivite konsantrasyonunu yaklaşık %70'e çıkarır.

    Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve PGP inhibitörü olan ketokonazol, 200 mg/gün dozunda plazmadaki risperidon düzeyini artırır ve plazmadaki 9-hidroksiderisidlerin konsantrasyonunu azaltır.

    Anti-psikotik ilaçlar

    Fenotiyazin, risperidon düzeylerini artırabilir ancak antipsikotik aktivitenin konsantrasyonunu artırmaz.

    Virüs direnci

    Proteaz inhibitörleri: Veri yok. Bununla birlikte, Ritonavir güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olduğundan, Ritonavir ve proteaz inhibitörleri Ritonaviri (Ritonavir ile Desteklenmiş Proteaz İnhabitörleri) güçlendirir ve Risperidon anti-displazi aktivitesinin konsantrasyonunu artırır.

    Beta engelleyiciler

    Bazı beta blokerler risperidonun plazma konsantrasyonunu artırabilir ancak antipsikotik aktivite konsantrasyonunu arttırmaz.

    Kalsiyum kanal engelleyicileri

    Ortalama bir CYP3A4 inhibitörü ve PGP inhibitörü olan Verapamil, Risperidon konsantrasyonunu ve anti-psikotik aktiviteyi arttırır.

    Sindirim sistemi ilaçları

    H2 reseptör antagonistleri: simetidin ve ranitidin, zayıf inhibitörler CYP2D6 ve CYP3A4, Risperidon'un biyoyararlanımını arttırır ancak anti-psikotik aktiviteyi yalnızca küçük bir miktarda arttırır.

    SSRI antidepresanlar ve 3 tur

    Güçlü bir CYP2D6 inhibitörü olan fluoksetin, risperidonun plazma konsantrasyonunu artırır, antipsikotik aktivite konsantrasyonu daha az artar.

    Güçlü bir CYP2D6 inhibitörü olan paroksetin, plazmadaki risperidon düzeylerini artırır ancak doz 20 mg/gün'e kadar çıktığında antipsikotik aktivite konsantrasyonu daha az artar. Ancak daha yüksek dozda paroksetin kullanılması Risperidon'un antipsikotik aktivitesinin konsantrasyonunu artırabilir.

    3-yuvarlak antidepresan plazmadaki risperidon düzeyini artırabilir ancak antipsikotik aktivitenin konsantrasyonunu artırmaz. Amitriptilin, risperidonun farmakokinetiğini veya antipsikotik aktivitesini etkilemez.

    Zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olan Sertralin, Fluvoxamin, CYP3A4'ün zayıf bir inhibitörüdür, 100 mg/gün'e kadar doz kullanıldığında klinik olarak risperidonun anti-psikotik aktivitesinde anlamlı değişikliklerle ilişkili değildir. Ancak dozun 100 mg/gün'den yüksek olması sertralin veya fluvoksamin Risperidon'un antipsikotik aktivitesinin konsantrasyonunu artırabilir.

    Risperidon'un diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi

    epilepsi hapları

    Risperidon'un Valproat veya Topiramat'ın farmakokinetiği üzerinde klinikle ilişkili bir etkisi yoktur.

    Anti-psikotik ilaçlar

    Aripiprazol, bir CYP2D6 ve CYP3A4 substratı: Risperidon, Aripiprazol ve onun aktif metabolitleri dehidraripipipolazolün toplam dinamiğini etkilemeyen oral veya enjeksiyon şeklinde kullanılır.

    Dijital glikozitler

    Risperidon klinik Digoksin dinamikleri üzerinde etkilere neden olmaz.

    lityum

    Risperidon klinik lityum dinamikleri üzerinde etkilere neden olmaz. Risperidon'u Furosemid ile birlikte kullanın

    Furosemid ile eş zamanlı olarak demans tedavisi gören yaşlılarda ölüm olasılığının artması nedeniyle ilacı kullanırken uyarı ve dikkat uyarılarına bakınız.

    Süvari

    İlacın korelasyonunu araştıran çalışmaların olmaması nedeniyle bu ilacın diğer ilaçlarla karıştırılmaması.

    Saklama

    30°C'nin altında saklayın. Orijinal ambalajında, ışıktan koruyun.

    Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 24 ay. Ambalajında ​​belirtilen son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.

    Üretici: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler