Kleine Ohrenlösung Cetraxal Salvat zur Behandlung akuter äußerer Otitis (15 Tuben)

Darreichungsform 15-Röhren-Box
Spezifikationen Ciprofloxacin
Inhaltsstoff Mittelohrentzündung, äußere Mittelohrentzündung

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Ciprofloxacin	0,2 %

Verwendet

Indikationen

Die kleine Cetraxal-Lösung ist in den folgenden Fällen für die Behandlung angezeigt:

Behandlung der akuten äußeren Otitis, die durch Bakterien verursacht wird, die gegenüber Ciprofloxacin empfindlich sind.

Wirkmechanismus

Als Fluorchinolon-Antibiotikum ist die bakterizide Wirkung von Ciprofloxacin das Ergebnis der Hemmung sowohl des Topoisomerase-Enzyms Typ II (DNA-Gyrase) als auch der Topoisomerase IV, die für die bakterielle Kopie, Kodierung, Reparatur und rekombinante DNA von Bakterien erforderlich sind.

Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc

Es gibt keinen pharmakologischen Zusammenhang, der bei der Verwendung von Arzneimitteln vor Ort beschrieben wird. Bei der Art des vor Ort verwendeten Arzneimittels ist die erreichte Konzentration viel höher als die Plasmakonzentration.

Widerstandsmechanismus

In-vitro-Resistenz mit Ciprofloxacin kann über eine Treppe erreicht werden, bei der die Zielposition sowohl in der DNA-Gyrase als auch in der Topoisomerase IV verwendet wird. Der Grad der Kreuzresistenz zwischen Ciprofloxacin und Fluorchinolon ist eine Variable. Einzelne Genmutationen führen möglicherweise nicht zu einer klinischen Resistenz, aber Mehrfachmutationen führen häufig zu einer klinischen Resistenz für viele oder alle Wirkstoffe dieser Gruppe.

Der nicht absorbierende Widerstandsmechanismus oder das Pumpen der Ausgabe kann unterschiedliche Auswirkungen auf die Empfindlichkeit gegenüber Fluorchinolon haben, was von den biochemischen Eigenschaften der verschiedenen Wirkstoffe in der Gruppe und der Affinität des Transportsystems für jeden Wirkstoff abhängt. Alle In-vitro-Resistenzmechanismen werden häufig klinisch unabhängig beobachtet.

Mechanismen, die dem Aktivitätsverlust anderer Antibiotika entgegenwirken, wie die Blockierung der Permeabilität (häufig bei Pseudomonas Aeruginosa) und das Pumpen des Ausstoßmechanismus, können die Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin beeinflussen.

Es wurde über indirekte Arzneimittelresistenz durch chromosomale, durch das QNR-Gen verschlüsselte Strukturen von Bakterien berichtet.

Antibakterielles Wirkungsspektrum

Der sensible Punkt beschränkt sich auf die Unterscheidung von Bakterienstämmen, die empfindlich sind, von durchschnittlich empfindlichen Stämmen und dann von Resistenzstämmen.

Eucast-Empfehlung (Europäische Kommission bewertet Antibiotika-Empfindlichkeit).

pseudomonas:

Sensitiv: S ≤ 0,5 mg/l

Anti-Arzneimittel: R> 1 mg/l

Sensitiv: S ≤ 1 mg/l

Resistenz gegenüber Arzneimitteln: R> 1 mg/l

Die Beliebtheit der erhaltenen Resistenz kann je nach geografischem Gebiet und im Laufe der Zeit für eine bestimmte Art variieren und lokale Informationen über Resistenzen sind sehr wichtig, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Konsultieren Sie gegebenenfalls Experten, wenn Sie Zweifel an der Wirkung dieses Antibiotikums auf zumindest einige lokale Infektionen haben.

Basierend auf den aktuellen Daten zeigt die folgende Tabelle die Empfindlichkeit von Ciprofloxacin gegenüber führenden pathogenen Bakterien in den zugelassenen Indikationen.

Filialbakterien bei Gramm (+): Staphylococcus aureus. Es bestehen immer noch Zweifel an der Dynamik der lokalen Arzneimittelkonzentration, an den chemischen und physikalischen Bedingungen an dem Ort, an dem das Arzneimittel die Wirkung von Antibiotika verändern kann, und an der Stabilität des vor Ort verwendeten Produkts.

Pharmakokinetische Pharmakokinetik

Die Ciprofloxacin-Plasmakonzentrationen werden nach Verwendung von 0,25 ml Cetraxal 0,2 % (Gesamtdosis von 0,5 mg Ciprofloxacin) nicht bewertet. Die Plasmakonzentration gilt als nicht nachweisbar oder sehr niedrig, obwohl bei normaler Anwendung keine signifikante Menge an Ciprofloxacin im Kreislauf vorhanden ist.

Selbst wenn die gesamte Menge an Ciprofloxacin nach der Anwendung in zwei Dosen absorbiert wird (Gesamtdosis beträgt 1 mg), ist es nicht sicher, die Konzentration von Arzneimitteln im Plasma beim Menschen zu ermitteln, wenn das Verteilungsvolumen von Ciprofloxacin mit 180 l (Eucast-Informationen) und die Nachweiskonzentration mit Pipe/ml angenommen wird.

Vor der Einnahme Kleine Ohrenlösung Cetraxal Salvat zur Behandlung akuter äußerer Otitis (15 Tuben)

Wie man es verwendet

Halten Sie die Durchstechflasche einige Minuten vor der Anwendung in der Hand, um die Arzneimittellösung zu erwärmen. Vermeiden Sie Schwindelgefühle, die auftreten können, wenn eine kalte Lösung in den Gehörgang gelangt.

Patienten sollten in den oberen Ohren liegen und kleine Infektionen in den Ohren mehrmals durchführen. Behalten Sie diese Position 5 Minuten lang bei, damit das Medikament leichter in das Ohr eindringen kann. Wiederholen Sie den Vorgang bei Bedarf für den anderen.

Patienten sollten die Einzeldosis-Pipe nach Gebrauch entfernen und nicht erneut verwenden.

Wenn das Instrument zum Einführen des Medikaments in das Ohr verwendet wird, sollte die erste Dosis zweimal verwendet werden (2 Tuben statt 1 Tube).

Dosierung

Erwachsene und Kinder ab einem Jahr

Geben Sie die Arzneimittellösung in einem Röhrchen 7 Tage lang zweimal täglich in die Ohrenentzündung ein.

Kinder unter 1 Jahr

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cetraxal bei Kindern unter 1 Jahr wurde nicht nachgewiesen.

Für Patienten mit Leberversagen, Nierenversagen

Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis für diese Patientengruppen anzupassen, da die Arzneimittelkonzentration im Plasma nicht nachgewiesen werden kann.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei einer Überdosierung?

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufnummer 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

In einer klinischen Phase-III-Studie wurden 319 Patienten mit einer kleinen Lösung von Cetraxal 2 mg/ml behandelt.

Die häufigsten Nebenwirkungen werden berichtet: Juckreiz tritt bei 0,9 % der mit Ciprofloxacin behandelten Patienten auf, Kopfschmerzen und Schmerzen an der Stelle, an der das Medikament auftritt, bei etwa 0,6 % der Patienten.

Unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung treten nicht häufig auf (≥ 1/1000 und

Erkrankungen des Ohrs und der Innenohren:

Nicht häufig: juckende Ohren, Tinnitus.

Erkrankungen des Nervensystems:

Nicht häufig: Schwindel, Kopfschmerzen.

Haut- und Unterhauterkrankungen.

Nicht häufig: Dermatitis.

Häufige Erkrankungen und Medikamentenstatus:

Nicht häufig: Schmerzen am Einsatzort.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Kleine Cetraxal-Lösung ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ciprofloxacin oder ein Antibiotikum der Chinolon-Gruppe oder empfindlich gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Anwendung

Dieses Medikament wird zum Schrumpfen der Ohren verwendet und ist nicht für kleine Augen, Inhalation oder Injektion geeignet.

Obwohl der Krankheitsverlauf bei der Einnahme durch Kinder unter 1 Jahr ähnlich verläuft wie bei der Anwendung bei älteren Kindern, ist die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr nicht nachgewiesen.

Brechen Sie das Medikament sofort ab, wenn ein Hautausschlag auftritt oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten. Bei Patienten, die das Quinolon Systemic System anwenden, wurde über schwere, manchmal lebensbedingte Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, von denen einige unmittelbar nach der ersten Dosis auftraten. Schwerwiegende akute Überempfindlichkeitsreaktionen erfordern möglicherweise eine sofortige Notfallbehandlung.

Wie auch andere Antibiotika kann die Verwendung dieses Antibiotikums zu übermäßigem Wachstum unempfindlicher Organismen, einschließlich Bakterien-, Hefe- und Pilzstämmen, führen. Tritt eine Superinfektion auf, sollte eine angemessene Behandlung durchgeführt werden.

Wenn nach einer Behandlungswoche Anzeichen und Symptome bestehen bleiben, ist eine Untersuchung erforderlich, um die Krankheit und die Behandlung neu zu bewerten.

Einige Patienten, die das Chinolone Systemic System verwenden, zeigen Anzeichen einer mittleren bis starken Sonnenlichtempfindlichkeit. Da der Zucker vor Ort verwendet wird, verursacht dieses Medikament keine leichte allergische Reaktion.

Wird bei schwangeren und stillenden Frauen angewendet

Schwangere Frauen

Es liegen keine Daten zur Verwendung kleiner Lösungen mit 0,2 % Ciprofloxacin bei schwangeren Frauen vor. Es liegen durchschnittlich viele Daten zu oralem Ciprofloxacin bei schwangeren Frauen vor. Bei Verwendung von kleinem Zucker tritt keine Reproduktionstoxizität auf. Tierversuche zeigten jedoch auch nach der Verwendung von systemischem Zucker keine direkten oder indirekten Auswirkungen einer Reproduktionstoxizität.

Da die Aufnahme von Ciprofloxacin im gesamten Körper nach Anwendung kleiner Linien vernachlässigbar ist, ist bei schwangeren Frauen keine Wirkung zu erwarten. Cetraxal kann für schwangere Frauen verwendet werden.

stillende Frauen

Ciprofloxacin geht nach systemischer Zuckeranwendung in die Muttermilch über. Es ist unklar, ob Ciprofloxacin nach der Anwendung von geringem Zucker in die Muttermilch übergeht oder nicht. Da die Körperexposition von Ciprofloxacin bei stillenden Frauen vernachlässigbar ist, gibt es keine Auswirkungen auf das Stillen von Säuglingen. Cetraxal kann für stillende Frauen verwendet werden.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Arzneimittel kann Schwindel und Kopfschmerzen verursachen. Obwohl dies nicht beliebt ist, sollten Sie während der Einnahme des Arzneimittels vorsichtig sein, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Spezifische Arzneimittelwechselwirkungsstudien wurden mit einer kleinen Lösung von Cetraxal 2 mg/ml nicht durchgeführt.

Aufgrund der geringen Plasmakonzentration nach der Anwendung im Ohr kommt es bei Ciprofloxacin in der Regel nicht zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln im Körper.

Es wird empfohlen, nicht gleichzeitig mit anderen kleinen Arzneimitteln einzunehmen.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, Sonnenlicht vermeiden und nach Gebrauch gut abdecken.

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