Διάλυμα μικρού αυτιού Cetraxal Salvat θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας (15 σωληνάρια)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 15 σωλήνων
Προδιαγραφές Σιπροφλοξασίνη
Συστατικό Μέση ωτίτιδα, εξωτερική ωτίτιδα

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Σιπροφλοξασίνη	0,2%

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το μικρό διάλυμα Cetraxal ενδείκνυται θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της οξείας εξωτερικής ωτίτιδας που προκαλείται από βακτήρια ευαίσθητα στη σιπροφλοξασίνη.

Μηχανισμός δράσης

Ως αντιβιοτικό φθοριοκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνης είναι το αποτέλεσμα της αναστολής τόσο του ενζύμου Τοποϊσομεράσης Τύπου II (DNA Gyrase) όσο και της Τοποϊσομεράσης IV που είναι απαραίτητα για βακτηριακή αντιγραφή, κωδικοποίηση, επιδιόρθωση και ανασυνδυασμένο DNA βακτηρίων.

Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc

Δεν υπάρχει καμία φαρμακολογική συσχέτιση που να περιγράφεται στη χρήση φαρμάκων επί τόπου. Με τον τύπο του φαρμάκου που χρησιμοποιείται επί τόπου, η συγκέντρωση που επιτυγχάνεται είναι πολύ υψηλότερη από τη συγκέντρωση στο πλάσμα.

μηχανισμός αντίστασης

Αντίσταση in-vitro με σιπροφλοξασίνη μπορεί να επιτευχθεί μέσω μιας σκάλας χρησιμοποιώντας τη θέση στόχο τόσο στη DNA Gyrase όσο και στην Τοποϊσομεράση IV. Ο βαθμός διασταυρούμενης αντίστασης που επιτυγχάνεται μεταξύ της σιπροφλοξασίνης και της φθοριοκινολόνης είναι μεταβλητός. Οι μονογονιδιακές μεταλλάξεις μπορεί να μην οδηγούν σε κλινική αντίσταση, αλλά οι πολλαπλές μεταλλάξεις συχνά οδηγούν σε κλινική αντίσταση για πολλά ή όλα τα δραστικά συστατικά αυτής της ομάδας.

Ο μηχανισμός μη απορροφητικής αντίστασης ή η άντληση της παραγωγής μπορεί να έχει διαφορετικά αποτελέσματα στην ευαισθησία στη φθοροκινολόνη, η οποία εξαρτάται από τις βιοχημικές ιδιότητες των διαφορετικών δραστικών συστατικών στην ομάδα και τη συγγένεια του συστήματος μεταφοράς για κάθε δραστικό συστατικό. Όλοι οι μηχανισμοί αντίστασης in-vitro παρατηρούνται συνήθως σε κλινικά ανεξάρτητα.

Μηχανισμοί αντίστασης στην απώλεια δραστηριότητας άλλων αντιβιοτικών, όπως η παρεμπόδιση της διαπερατότητας (συνήθης στο Pseudomonas Aeruginosa) και η άντληση του μηχανισμού εξόδου μπορεί να επηρεάσουν την ευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη.

Έχει αναφερθεί έμμεση αντοχή στο φάρμακο μέσω χρωμοσωμικών δομών βακτηρίων που έχουν κρυπτογραφηθεί από το γονίδιο QNR

φάσμα αντιβακτηριακής δραστηριότητας

Το ευαίσθητο σημείο περιορίζεται στη διάκριση βακτηριακών στελεχών ευαίσθητων σε μέτρια ευαίσθητα στελέχη και, στη συνέχεια, στελεχών αντοχής.

Σύσταση της Eucast (Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αξιολογεί την ευαισθησία στα αντιβιοτικά).

ψευδομονάδα:

Ευαίσθητο: S ≤ 0,5 mg/l

Αντιφάρμακο: R> 1 mg/l

Ευαίσθητο: S ≤ 1 mg/l

ανθεκτικό στα φάρμακα: R> 1 mg/l

Η δημοτικότητα της λαμβανόμενης αντίστασης είναι πολύ σημαντική για ορισμένες τοπικές πληροφορίες ανθεκτικότητας και ποικίλλει ανάλογα με το χρόνο. ειδικά κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Εάν είναι απαραίτητο, συμβουλευτείτε ειδικούς όταν αμφιβάλλετε για την επίδραση αυτού του αντιβιοτικού σε ορισμένες τουλάχιστον τοπικές λοιμώξεις.

Με βάση τα τρέχοντα δεδομένα, ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει την ευαισθησία της σιπροφλοξασίνης με τα κύρια παθογόνα βακτήρια στις εγκεκριμένες ενδείξεις.

Φιλικά βακτήρια όταν γραμμάρια (+): Staphylococcus aureus. Εξακολουθούν να υπάρχουν ορισμένες αμφιβολίες σχετικά με τη δυναμική της τοπικής συγκέντρωσης του φαρμάκου, τις χημικές και φυσικές συνθήκες στον τόπο όπου το φάρμακο μπορεί να αλλάξει τις επιδράσεις των αντιβιοτικών και τη σταθερότητα του προϊόντος που χρησιμοποιείται επί τόπου.

φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική

Οι συγκεντρώσεις της σιπροφλοξασίνης στο πλάσμα δεν αξιολογούνται μετά τη χρήση 0,25 ml Cetraxal 0,2% (συνολική δόση 0,5 mg σιπροφλοξασίνης). Η συγκέντρωση στο πλάσμα θεωρείται ότι δεν ανιχνεύεται ή είναι πολύ χαμηλή, αν και δεν υπάρχει σημαντική ποσότητα σιπροφλοξασίνης στην κυκλοφορία όταν χρησιμοποιείται σε κανονικές συνθήκες.

Ακόμα κι αν ολόκληρη η ποσότητα της σιπροφλοξασίνης απορροφάται μετά τη χρήση στις δύο (η συνολική δόση είναι 1 mg), δεν είναι βέβαιο ότι θα ανιχνευθεί η συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα στον άνθρωπο, αν θεωρήσει τον όγκο κατανομής της σιπροφλοξασίνης ως 180L (πληροφορίες ευκάστησης) και η συγκέντρωση ανίχνευσης είναι σωλήνας/mL.

Πριν τη λήψη Διάλυμα μικρού αυτιού Cetraxal Salvat θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας (15 σωληνάρια)

Τρόπος χρήσης

Κρατήστε το φιαλίδιο στο χέρι λίγα λεπτά πριν το χρησιμοποιήσετε για να θερμάνετε το διάλυμα του φαρμάκου, αποφεύγοντας το αίσθημα ζάλης που μπορεί να εμφανιστεί όταν ένα κρύο διάλυμα εισέλθει στον ακουστικό πόρο.

Οι ασθενείς πρέπει να ξαπλώνουν στα αυτιά στο πάνω μέρος και μικρές λοιμώξεις στα αυτιά, να γίνονται πολλές φορές. Διατηρήστε μια τέτοια θέση για 5 λεπτά για να διευκολυνθεί η διείσδυση του φαρμάκου στο αυτί. Επαναλάβετε για το άλλο εάν χρειάζεται.

Οι ασθενείς θα πρέπει να αφαιρούν το σωλήνα μιας δόσης μετά τη χρήση, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ξανά.

Σε περίπτωση χρήσης του οργάνου για την καθοδήγηση του φαρμάκου στο αυτί, η πρώτη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται δύο φορές (2 σωληνάρια αντί για 1 σωληνάριο).

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά από ηλικίας ενός έτους

Μικρό το διάλυμα φαρμάκου σε ένα σωλήνα στη φλεγμονή του αυτιού δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες.

Παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Cetraxal σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχει αποδειχθεί.

Για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης για αυτές τις ομάδες ασθενών λόγω μη ανίχνευσης της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Σε μια κλινική δοκιμή φάσης III, 319 ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με μικρό διάλυμα Cetraxal 2 mg/ml.

Οι πιο ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται: κνησμός εμφανίζεται στο 0,9% των ασθενών που λαμβάνουν σιπροφλοξασίνη, πονοκέφαλος και πόνος στο σημείο όπου εμφανίζεται το φάρμακο σε περίπου 0,6% των ασθενών.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία δεν είναι συχνές (≥ 1/1000 και

Διαταραχές του αυτιού και του εσωτερικού αυτιού:

Όχι συχνές: φαγούρα στα αυτιά, εμβοές.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Όχι συχνές: ζάλη, πονοκέφαλος.

Δερματικές και υποδόριες διαταραχές.

Όχι συχνές: Δερματίτιδα.

Συχνές διαταραχές και κατάσταση φαρμάκων:

Όχι συχνές: Πόνος στο σημείο χρήσης.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Μικρό διάλυμα Cetraxal αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία Ciprofloxacin ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα Quinolone ή ευαίσθητο σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή κατά τη χρήση

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη συρρίκνωση των αυτιών, δεν χρησιμοποιείται για μικρά μάτια, εισπνοή ή ένεση.

Παρά την εξέλιξη της νόσου κατά τη λήψη παιδιών για παιδιά κάτω του 1 έτους παρόμοια με εκείνη που χρησιμοποιείται για μεγαλύτερα παιδιά, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχει αποδειχθεί.

Διακόψτε αμέσως το φάρμακο εάν εμφανιστεί δερματικό εξάνθημα ή οποιαδήποτε σημάδια υπερευαισθησίας. Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και μερικές φορές σχετιζόμενες με τη ζωή, μερικές εμφανίστηκαν αμέσως μετά την πρώτη δόση, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το Συστημικό Σύστημα Κινολόνης. Σοβαρές οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να χρειάζονται άμεση επείγουσα θεραπεία.

Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η χρήση αυτού του αντιβιοτικού μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική ανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων στελεχών βακτηρίων, ζυμομυκήτων και μυκήτων. Εάν παρουσιαστεί επιμόλυνση, θα πρέπει να γίνεται η κατάλληλη θεραπεία.

Μετά από μια εβδομάδα θεραπείας, εάν παραμένουν κάποια σημεία και συμπτώματα, είναι απαραίτητο να το εξετάσετε για να επανεκτιμήσετε τη νόσο και τη θεραπεία.

Ορισμένοι ασθενείς που χρησιμοποιούν Συστημικό Σύστημα Κινολόνης εμφανίζουν σημάδια ευαισθησίας στο ηλιακό φως από μέτρια έως βαριά. Επειδή η ζάχαρη χρησιμοποιείται επί τόπου, αυτό το φάρμακο δεν προκαλεί ελαφρά αλλεργική αντίδραση.

Χρησιμοποιείται σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες

Έγκυες γυναίκες

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση μικρών διαλυμάτων σε 0,2% Ciprofloxacin σε έγκυες γυναίκες. Υπάρχει ένας μέσος αριθμός δεδομένων για την από του στόματος χορήγηση σιπροφλοξασίνης σε έγκυες γυναίκες. Δεν εμφανίζεται αναπαραγωγική τοξικότητα όταν χρησιμοποιείται μικρή ζάχαρη στο. Ωστόσο, μετά τη χρήση συστηματικής ζάχαρης, μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίσης τις άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις της αναπαραγωγικής τοξικότητας.

Λόγω του ότι η απορρόφηση της σιπροφλοξασίνης σε ολόκληρο το σώμα μετά τη χρήση μικρών γραμμών είναι αμελητέα, επομένως δεν προβλέπεται καμία επίδραση για τις έγκυες γυναίκες. Το Cetraxal μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έγκυες γυναίκες.

γυναίκες που θηλάζουν

Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά τη χρήση συστημικού σακχάρου. Δεν είναι σαφές εάν η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από χρήση μικρού σακχάρου ή όχι. Λόγω του ότι η έκθεση του σώματος σε γυναίκες που θηλάζουν στη σιπροφλοξασίνη είναι αμελητέα, δεν υπάρχει καμία επίδραση στο θηλασμό των βρεφών. Το Cetraxal μπορεί να χρησιμοποιηθεί για θηλάζουσες γυναίκες.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, πονοκέφαλο. Αν και αυτό δεν είναι δημοφιλές, προσέξτε εάν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές ενώ παίρνετε το φάρμακο.

Αλληλεπίδραση με φάρμακα

δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με φάρμακα με μικρό διάλυμα Cetraxal 2 mg/ml.

Λόγω της χαμηλής συγκέντρωσης στο πλάσμα μετά τη χρήση του αυτιού, η σιπροφλοξασίνη συνήθως δεν αλληλεπιδρά με το σώμα με άλλα φάρμακα.

συνιστούμε να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μικρά φάρμακα.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε δροσερό και ξηρό μέρος, αποφύγετε την ηλιακή ακτινοβολία, καλύψτε ερμητικά μετά τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.