Solution pour petites oreilles Cetraxal Salvat traite l'otite externe aiguë (15 tubes)

Forme pharmaceutique boîte de 15 tubes
Spécifications Ciprofloxacine
Ingrédient Otite moyenne, otite externe

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Ciprofloxacine	0,2%

Les usages

Indications

Cetraxal petite solution a indiqué un traitement dans les cas suivants :

Traitement de l'otite externe aiguë causée par une bactérie sensible à la ciprofloxacine.

Mécanisme d'action

En tant qu'antibiotique fluoroquinolone, l'effet bactéricide de la ciprofloxacine est le résultat de l'inhibition à la fois de l'enzyme topoisomérase de type II (ADN gyrase) et de la topoisomérase IV nécessaires à la copie, au code, à la réparation et à l'ADN recombinant des bactéries.

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Aucune association pharmacologique n'est décrite dans l'utilisation de médicaments sur place. Avec le type de médicament utilisé sur place, la concentration obtenue est bien supérieure à la concentration plasmatique.

mécanisme de résistance

La résistance in vitro à la ciprofloxacine peut être obtenue par un escalier utilisant la position cible à la fois dans l'ADN Gyrase et la Topoisomérase IV. Le degré de résistance croisée obtenu entre la ciprofloxacine et la fluoroquinolone est variable. Les mutations d'un seul gène peuvent ne pas conduire à une résistance clinique, mais les mutations multiples conduisent souvent à une résistance clinique pour la plupart ou la totalité des ingrédients actifs de ce groupe.

Le mécanisme de résistance non absorbant ou le pompage du débit peut avoir des effets différents sur la sensibilité à la fluoroquinolone, qui dépend des propriétés biochimiques des différents ingrédients actifs du groupe et de l'affinité du système de transport pour chaque ingrédient actif. Tous les mécanismes de résistance in vitro sont observés couramment en clinique indépendante.

Des mécanismes permettant de résister à la perte d'activité d'autres antibiotiques, tels que l'obstruction de la perméabilité (fréquente chez Pseudomonas aeruginosa) et le pompage du mécanisme de sortie, peuvent affecter la sensibilité à la ciprofloxacine.

Une résistance indirecte aux médicaments par le biais de structures chromosomiques de bactéries cryptées par le gène QNR a été rapportée.

spectre d'activité antibactérienne

Le point sensible se limite à distinguer les souches bactériennes sensibles aux souches moyennement sensibles puis les souches résistantes.

Recommandation de l'Eucast (la Commission européenne évalue la sensibilité aux antibiotiques).

pseudomonas :

Sensible : S ≤ 0,5 mg/l

Anti-médicament : R> 1 mg/l

Sensible : S ≤ 1 mg/l

résistant aux médicaments : R> 1 mg/l

La popularité de la résistance obtenue peut varier selon la zone géographique et dans le temps pour une certaine espèce et des informations locales sur la résistance sont très nécessaires, en particulier lors du traitement d'infections graves. Si nécessaire, consultez des experts en cas de doute sur l'effet de cet antibiotique sur au moins certaines infections locales.

Sur la base des données actuelles, le tableau suivant présente la sensibilité de la ciprofloxacine aux principales bactéries pathogènes dans les indications approuvées.

Bactéries filiales quand gramme (+) : Staphylococcus aureus. Il existe encore des doutes liés à la dynamique de la concentration locale du médicament, aux conditions chimiques et physiques à l'endroit où le médicament peut modifier les effets des antibiotiques et à la stabilité du produit utilisé sur place.

pharmacocinétique pharmacocinétique

Les concentrations plasmatiques de ciprofloxacine ne sont pas évaluées après l'utilisation de 0,25 ml de Cetraxal 0,2% (dose totale de 0,5 mg de ciprofloxacine). La concentration plasmatique est considérée comme non détectée ou très faible, bien qu'il n'y ait pas de quantité significative de ciprofloxacine dans la circulation lorsqu'elle est utilisée dans des conditions normales.

Même si la totalité de la ciprofloxacine est absorbée après utilisation à deux heures (la dose totale est de 1 mg), il n'est pas sûr de détecter la concentration des médicaments dans le plasma chez l'homme, si l'on considère le volume de distribution de la ciprofloxacine comme étant de 180 L (informations eucast) et la concentration de détection est de pipe/mL.

Avant de prendre Solution pour petites oreilles Cetraxal Salvat traite l'otite externe aiguë (15 tubes)

Comment utiliser

Tenez le flacon en main quelques minutes avant de l'utiliser pour réchauffer la solution médicamenteuse, évitant ainsi la sensation de vertige qui peut survenir lorsqu'une solution froide pénètre dans le conduit auditif.

Les patients doivent mentir dans les oreilles dans la partie supérieure et les petites infections dans les oreilles, effectuées plusieurs fois. Maintenez cette position pendant 5 minutes pour faciliter la pénétration du médicament dans l'oreille. Répétez pour l'autre si nécessaire.

Les patients doivent retirer le tube unidose après utilisation et ne doivent pas être réutilisés.

En cas d'utilisation de l'instrument pour guider le médicament dans l'oreille, la première dose doit être utilisée deux fois (2 tubes au lieu de 1 tube).

Posologie

Adultes et enfants à partir d'un an

Petite solution médicamenteuse dans un tube dans l'inflammation de l'oreille deux fois par jour pendant 7 jours.

Enfants de moins de 1 an

La sécurité et l'efficacité de Cetraxal chez les enfants de moins de 1 an n'ont pas été prouvées.

Pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose pour ces groupes de patients en raison de la non-détection de la concentration du médicament dans le plasma.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Dans un essai clinique de phase III, 319 patients ont été traités avec une petite solution de Cetraxal 2 mg/ml.

Les effets les plus indésirables sont rapportés : des démangeaisons surviennent chez 0,9 % des patients traités par ciprofloxacine, des maux de tête et des douleurs à l'endroit où le médicament survient chez environ 0,6 % des patients.

Les effets indésirables liés au traitement ne sont pas fréquents (≥ 1/1000 et

Troubles de l'oreille et de l'oreille interne :

Peu fréquent : démangeaisons aux oreilles, acouphènes.

Troubles du système nerveux :

Peu fréquent : étourdissements, maux de tête.

Troubles cutanés et sous-cutanés.

Peu fréquent : Dermatite.

Troubles courants et statut des médicaments :

Peu fréquent : Douleur au lieu d'utilisation.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Petite solution Cetraxal est contre-indiquée dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'ingrédient actif ciprofloxacine ou à tout antibiotique appartenant au groupe des quinolones ou sensible à l'un des ingrédients du médicament.

Attention lors de l'utilisation

Ce médicament est utilisé pour rétrécir les oreilles, pas pour les petits yeux, par inhalation ou par injection.

Malgré la progression de la maladie chez les enfants de moins de 1 an, similaire à celle observée chez les enfants plus âgés, la sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 1 an n'ont pas été prouvées.

Arrêtez immédiatement le médicament si une éruption cutanée apparaît ou si des signes d'hypersensibilité apparaissent. Des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois liées au pronostic vital, dont certaines sont survenues immédiatement après la première dose, ont été rapportées chez des patients utilisant le système systémique Quinolone. Les réactions d'hypersensibilité aiguë graves peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat.

Comme d'autres antibiotiques, l'utilisation de cet antibiotique peut entraîner une croissance excessive d'organismes non sensibles, notamment des souches de bactéries, de levures et de champignons. Un traitement approprié doit être effectué en cas de surinfection.

Après une semaine de traitement, si certains signes et symptômes persistent, il est nécessaire de l'examiner pour réévaluer la maladie et le traitement.

Certains patients utilisant le système systémique Quinolone présentent des signes de sensibilité au soleil allant de moyen à fort. Le sucre étant utilisé sur place, ce médicament ne provoque pas de légère réaction allergique.

Utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes

Femmes enceintes

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de petites solutions à 0,2% de Ciprofloxacine chez la femme enceinte. Il existe un nombre moyen de données sur la ciprofloxacine orale chez la femme enceinte. Aucune toxicité pour la reproduction ne se produit lors de l'utilisation de petits sucres. Cependant, après avoir utilisé du sucre systémique, les études animales n'ont pas non plus indiqué d'effets directs ou indirects de toxicité sur la reproduction.

Étant donné que l'absorption de la ciprofloxacine par tout le corps après l'utilisation de petites lignes est négligeable, aucun effet n'est prévu pour les femmes enceintes. Cetraxal peut être utilisé chez les femmes enceintes.

femmes qui allaitent

la ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel après l'utilisation de sucre systémique. On ne sait pas clairement si la ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel après avoir utilisé ou non une petite quantité de sucre. Étant donné que l'exposition corporelle à la ciprofloxacine chez les femmes qui allaitent est négligeable, il n'y a aucun effet sur l'allaitement du nourrisson. Cetraxal peut être utilisé chez les femmes qui allaitent.

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le médicament peut provoquer des étourdissements et des maux de tête. Bien que ce ne soit pas populaire, soyez prudent si vous conduisez ou utilisez des machines pendant que vous prenez ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude interactive spécifique à un médicament n'a été menée avec une petite solution de Cetraxal 2 mg/ml.

En raison de la faible concentration plasmatique après utilisation dans l'oreille, la ciprofloxacine n'interagit généralement pas avec l'organisme avec d'autres médicaments.

il est recommandé de ne pas l'utiliser simultanément avec d'autres petits médicaments.

Conservation

Conserver dans un endroit frais et sec, éviter la lumière du soleil, couvrir hermétiquement après utilisation.

Autres médicaments

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