Soluzione per l'orecchio piccolo Cetraxal Salvat per il trattamento dell'otite esterna acuta (15 tubi)

Forma farmaceutica Scatola da 15 tubi
Specifiche Ciprofloxacina
Ingrediente Otite media, otite esterna

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Ciprofloxacina	0,2%

Usi

Indicazioni

Cetraxal piccola soluzione è indicata per il trattamento nei seguenti casi:

Trattamento dell'otite esterna acuta causata da batteri sensibili alla ciprofloxacina.

Meccanismo d'azione

Essendo un antibiotico fluorochinolonico, l'effetto battericida della ciprofloxacina è il risultato dell'inibizione sia dell'enzima topoisomerasi di tipo II (DNA girasi) che della topoisomerasi IV necessari per la copia batterica, la codifica, la riparazione e il DNA ricombinante dei batteri.

Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc Hoc

Non viene descritta alcuna associazione farmacologica nell'uso dei farmaci sul posto. Con il tipo di farmaco utilizzato sul posto, la concentrazione raggiunta è molto superiore alla concentrazione plasmatica.

meccanismo di resistenza

La resistenza in vitro con ciprofloxacina può essere ottenuta attraverso una scala che utilizza la posizione target sia nella DNA girasi che nella topoisomerasi IV. Il grado di resistenza crociata ottenuta tra ciprofloxacina e fluorochinolone è variabile. Le mutazioni di un singolo gene potrebbero non portare a resistenza clinica, ma le mutazioni multiple spesso portano a resistenza clinica per molti o tutti i principi attivi di questo gruppo.

Il meccanismo di resistenza non assorbente o il pompaggio dell'uscita possono avere effetti diversi sulla sensibilità al fluorochinolone, che dipende dalle proprietà biochimiche dei diversi principi attivi del gruppo e dall'affinità del sistema di trasporto per ciascun principio attivo. Tutti i meccanismi di resistenza in vitro sono osservati comunemente in ambito clinico indipendente.

I meccanismi per resistere alla perdita di attività di altri antibiotici, come l'ostruzione della permeabilità (comune in Pseudomonas Aeruginosa) e il meccanismo di pompaggio del rilascio, possono influenzare la sensibilità alla ciprofloxacina.

È stata segnalata resistenza indiretta ai farmaci attraverso strutture che trasportano cromosomi di batteri crittografati dal gene QNR.

spettro di attività antibatterica

Il punto sensibile è limitato alla distinzione tra ceppi batterici sensibili, ceppi mediamente sensibili e poi ceppi resistenti.

Raccomandazione Eucast (la Commissione europea valuta la sensibilità agli antibiotici).

pseudomonas:

Sensibile: S ≤ 0,5 mg/l

Antifarmaco: R> 1 mg/l

Sensibile: S ≤ 1 mg/l

resistente ai farmaci: R> 1 mg/l

La popolarità della resistenza ottenuta può variare in base all'area geografica e nel tempo per una determinata specie e le informazioni locali sulla resistenza sono molto necessarie, soprattutto quando si trattano infezioni gravi. Se necessario, consultare gli esperti quando si dubitano dell'effetto di quell'antibiotico almeno su alcune infezioni locali.

Sulla base dei dati attuali, la tabella seguente presenta la sensibilità della ciprofloxacina ai principali batteri patogeni nelle indicazioni approvate.

Batteri filiali quando gram (+): Staphylococcus aureus. Permangono ancora alcuni dubbi legati alla dinamica della concentrazione locale del farmaco, alle condizioni chimiche e fisiche del luogo in cui il farmaco può modificare gli effetti degli antibiotici e alla stabilità del prodotto utilizzato sul posto.

farmacocinetica farmacocinetica

Le concentrazioni plasmatiche di ciprofloxacina non vengono valutate dopo l'utilizzo di 0,25 ml di Cetraxal 0,2% (dose totale di 0,5 mg di ciprofloxacina). La concentrazione plasmatica è considerata non rilevabile o molto bassa, sebbene non vi sia una quantità significativa di ciprofloxacina in circolazione se utilizzata in condizioni normali.

Anche se l'intera quantità di ciprofloxacina viene assorbita dopo l'uso alle due (la dose totale è 1 mg), non è sicuro di rilevare la concentrazione dei farmaci nel plasma negli esseri umani, se si considera il volume di distribuzione della ciprofloxacina pari a 180 litri (informazioni eucast) e la concentrazione di rilevamento è tubo/mL.

Prima di prendere Soluzione per l'orecchio piccolo Cetraxal Salvat per il trattamento dell'otite esterna acuta (15 tubi)

Come usare

Tenere la fiala in mano alcuni minuti prima dell'uso per riscaldare la soluzione del farmaco, evitando la sensazione di vertigini che può verificarsi quando una soluzione fredda entra nel condotto uditivo.

I pazienti devono giacere nelle orecchie nella parte superiore e piccole infezioni nelle orecchie, eseguite più volte. Mantenere tale posizione per 5 minuti per facilitare la penetrazione del farmaco nell'orecchio. Ripeti per l'altro se necessario.

I pazienti devono rimuovere la pipetta monodose dopo l'uso e non devono essere riutilizzati.

In caso di utilizzo dello strumento per guidare il farmaco nell'orecchio, la prima dose deve essere utilizzata due volte (2 tubi invece di 1 tubo).

Dosaggio

Adulti e bambini a partire da un anno di età

Piccola soluzione di farmaco in un tubo nell'infiammazione dell'orecchio due volte al giorno per 7 giorni.

Bambini di età inferiore a 1 anno

La sicurezza e l'efficacia di Cetraxal con i bambini di età inferiore a 1 anno non sono state dimostrate.

Per pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale

Non è necessario aggiustare la dose per questi gruppi di pazienti a causa del mancato rilevamento della concentrazione del farmaco nel plasma.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

In caso di emergenza chiamare immediatamente il pronto soccorso 115 o recarsi alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

In uno studio clinico di fase III, 319 pazienti sono stati trattati con una piccola soluzione di Cetraxal 2 mg/ml.

Vengono segnalati gli effetti più indesiderati: prurito si verifica nello 0,9% dei pazienti trattati con ciprofloxacina, mal di testa e dolore nel luogo in cui si verifica il farmaco in circa lo 0,6% dei pazienti.

Gli effetti indesiderati correlati al trattamento non sono comuni (≥ 1/1000 e

Disturbi dell'orecchio e dell'orecchio interno:

Non comune: prurito alle orecchie, tinnito.

Disturbi del sistema nervoso:

Non comune: vertigini, mal di testa.

Patologie della pelle e del sottocutaneo.

Non comune: dermatite.

Disturbi comuni e stato dei farmaci:

Non comune: dolore nel luogo di utilizzo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

La soluzione Small Cetraxal è controindicata nei seguenti casi:

Ipersensibilità al principio attivo Ciprofloxacina o qualsiasi antibiotico appartenente al gruppo dei chinoloni o sensibile a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Attenzione durante l'uso

Questo farmaco viene utilizzato per restringere le orecchie, non utilizzato per occhi piccoli, inalazione o iniezione.

Nonostante la progressione della malattia durante l'assunzione di bambini di età inferiore a 1 anno sia simile a quella utilizzata per i bambini più grandi, la sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state dimostrate.

Interrompere immediatamente il farmaco se compare l'eruzione cutanea o qualsiasi segno di ipersensibilità. Reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta legate alla vita, alcune si sono verificate immediatamente dopo la prima dose, sono state segnalate in pazienti che utilizzavano Quinolone Systemic System. Reazioni acute di ipersensibilità gravi possono richiedere un trattamento di emergenza immediato.

Così come altri antibiotici, l'uso di questo antibiotico può portare alla crescita eccessiva di organismi non sensibili, inclusi ceppi di batteri, lieviti e funghi. Se si verifica una superinfezione, è necessario condurre un trattamento adeguato.

Dopo una settimana di trattamento, se permangono segni e sintomi, è necessario esaminarlo per rivalutare la malattia e il trattamento.

Alcuni pazienti che utilizzano il sistema sistemico di chinoloni mostrano segni di sensibilità alla luce solare da media a intensa. Poiché lo zucchero viene utilizzato sul posto, questo farmaco non provoca lievi reazioni allergiche.

Utilizzato nelle donne in gravidanza e in allattamento

Donne incinte

Non sono disponibili dati sull'uso di piccole soluzioni allo 0,2% di ciprofloxacina nelle donne in gravidanza. Esiste un numero medio di dati sulla ciprofloxacina orale nelle donne in gravidanza. Non si verifica alcuna tossicità riproduttiva quando si utilizza zucchero piccolo. Tuttavia, dopo aver utilizzato lo zucchero sistemico, anche gli studi sugli animali non hanno indicato gli effetti diretti o indiretti della tossicità riproduttiva.

A causa dell'assorbimento della ciprofloxacina da parte dell'intero corpo dopo l'uso di piccole linee è trascurabile, quindi non è previsto alcun effetto per le donne in gravidanza. Cetraxal può essere utilizzato per le donne incinte.

donne che allattano

La ciprofloxacina viene escreta nel latte materno dopo l'uso di zucchero sistemico. Non è chiaro se la ciprofloxacina venga escreta nel latte materno o meno dopo l'uso di zucchero a velo. Poiché l’esposizione corporea alla ciprofloxacina nelle donne che allattano è trascurabile, non vi è alcun effetto sull’allattamento al seno dei neonati. Cetraxal può essere utilizzato per le donne che allattano.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Il farmaco può causare vertigini, mal di testa. Sebbene questo non sia popolare, fai attenzione se guidi o usi macchinari mentre prendi il farmaco.

Interazione farmacologica

non sono stati condotti studi specifici sull'interazione farmacologica con una piccola soluzione di Cetraxal 2 mg/ml.

A causa della bassa concentrazione plasmatica dopo l'uso dell'orecchio, la ciprofloxacina di solito non interagisce con il corpo con altri farmaci.

si consiglia di non usarlo contemporaneamente ad altri piccoli farmaci.

Conservazione

Conservare in un luogo fresco e asciutto, evitare la luce solare, coprire ermeticamente dopo l'uso.

Altri farmaci

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