소이액 Cetraxal Salvat 급성 외이염 치료 (15튜브)

제형 15 튜브 상자
규격 시프로플록사신
성분 중이염, 외이염

성분

구성정보콘텐츠
시프로플록사신0.2%

용도

적응증

Cetraxal 작은 용액은 다음과 같은 경우 치료를 나타냅니다:

  • 시프로플록사신에 민감한 세균에 의해 발생하는 급성 외이염의 치료.

    작용기전

    플루오로퀴놀론 항생제인 시프로플록사신의 살균 효과는 박테리아의 복제, 코드, 복구 및 박테리아의 DNA 재조합에 필요한 토포이소머라제 II형(DNA Gyrase)과 토포이소머라제 IV를 모두 억제한 결과입니다.

    임시 혹 혹 혹 혹 혹 혹

    즉석에서 약물을 사용하는 경우 기술된 약리학적 연관성은 없습니다. 현장에서 사용되는 약물의 종류에 따라 달성되는 농도는 혈장 농도보다 훨씬 높습니다.

    저항 메커니즘

    시프로플록사신에 대한 시험관 내 저항성은 DNA Gyrase와 Topoisomerase IV 모두에서 표적 위치를 사용하는 계단식 방법을 통해 얻을 수 있습니다. 시프로플록사신과 플루오로퀴놀론 사이에 나타나는 교차 저항 정도는 변수입니다. 단일 유전자 돌연변이는 임상적 내성으로 이어지지 않을 수 있지만 다중 돌연변이는 종종 이 그룹의 많은 또는 모든 활성 성분에 대한 임상적 내성으로 이어집니다.

    비흡수 저항 메커니즘 또는 출력 펌핑은 플루오로퀴놀론에 대한 민감도에 서로 다른 영향을 미칠 수 있으며, 이는 그룹 내 다양한 ​​활성 성분의 생화학적 특성과 각 활성 성분에 대한 수송 시스템의 친화성에 따라 달라집니다. 모든 체외 저항 메커니즘은 독립적 임상에서 공통적으로 관찰됩니다.

    투과성 차단(녹농균에서 흔히 발생) 및 출력 메커니즘 펌핑과 같은 다른 항생제의 활성 손실에 저항하는 메커니즘은 시프로플록사신에 대한 민감도에 영향을 미칠 수 있습니다.

    QNR 유전자에 의해 암호화된 박테리아의 염색체 운반 구조를 통한 간접적인 약물 내성이 보고되었습니다.

    항균 활성 스펙트럼

    민감점은 평균 민감성 균주에 민감한 박테리아 균주와 저항성 균주를 구별하는 것으로 제한됩니다.

    Eucast 권장 사항(유럽 위원회에서 항생제 민감도 평가)

    슈도모나스:

  • 민감성: S ≤ 0.5 mg/l
  • 항마약: R> 1 mg/l
  • 민감성: S ≤ 1 mg/l
  • 약물에 대한 내성: R> 1 mg/l
  • 획득된 내성의 인기는 특정 종에 대해 지역 및 시간에 따라 달라질 수 있으며, 특히 심각한 감염을 치료할 때 내성에 대한 현지 정보가 매우 필요합니다. 필요한 경우 적어도 일부 지역 감염에 대한 항생제의 효과가 의심스러울 경우 전문가와 상담하세요.

    현재 데이터를 바탕으로 다음 표는 승인된 적응증에서 주요 병원성 박테리아에 대한 시프로플록사신의 민감도를 나타냅니다.

  • 그램(+)인 경우의 친자균: 황색포도상구균. 국소 약물 농도의 역학, 약물이 항생제의 효과를 변화시킬 수 있는 장소의 화학적, 물리적 조건 및 현장에서 사용되는 제품의 안정성과 관련된 일부 의구심이 여전히 존재합니다.

    약동학 약동학

    세트락살 0.2% 0.25ml(시프로플록사신 총 용량 0.5mg)를 사용한 후 시프로플록사신 혈장 농도는 평가되지 않습니다. 정상적인 조건에서 사용하면 순환계에 시프로플록사신의 양이 상당하지 않지만 혈장 농도는 검출되지 않거나 매우 낮은 것으로 간주됩니다.

    시프로플록사신의 2알(총용량은 1mg)을 사용하여 전량이 흡수되더라도 시프로플록사신의 분포량을 180L(유캐스트 정보)로 하고 검출농도를 Pipe/mL로 고려하면 사람의 혈장 내 약물 농도를 검출하는 것은 확실하지 않습니다.

  • 복용 전 소이액 Cetraxal Salvat 급성 외이염 치료 (15튜브)

    사용 방법

    약물 용액을 따뜻하게 하기 위해 사용하기 몇 분 전에 약병을 손에 쥐십시오. 차가운 용액이 외이도에 들어갈 때 현기증이 발생할 수 있습니다.

    환자는 귀에 누워서 귀 위쪽과 작은 감염을 여러 번 수행해야 합니다. 약물이 귀에 쉽게 침투할 수 있도록 5분간 이 자세를 유지합니다. 필요한 경우 다른 것에 대해서도 반복하세요.

    환자는 일회용 파이프를 사용 후 제거해야 하며 다시 사용해서는 안 됩니다.

    귀 안으로 약물을 유도하기 위해 기구를 사용하는 경우, 첫 번째 용량은 2회 사용되어야 합니다(1 튜브 대신 2 튜브).

    복용량

    성인 및 1세 이상의 어린이

    7일 동안 하루 2번 귀 염증 부위에 튜브에 담긴 약물 용액을 조금씩 넣습니다.

    1세 미만 어린이

    1세 미만 어린이에 대한 세트락살의 안전성과 유효성은 입증되지 않았습니다.

    간부전, 신부전 환자의 경우

    혈장 내 약물 농도가 검출되지 않기 때문에 이러한 환자군에 대한 용량을 조정할 필요는 없습니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

    과다 복용 시 대처 방법은 무엇인가요?

    응급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

    1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

    부작용

    III상 임상 시험에서 319명의 환자가 세트락살 2mg/ml 소량 용액으로 치료를 받았습니다.

    가장 원치 않는 효과가 보고되었습니다. 가려움증은 시프로플록사신으로 치료받은 환자의 0.9%에서 발생하고, 약 0.6%의 환자에서 약물이 발생한 부위에 두통과 통증이 발생했습니다.

    치료와 관련된 원하지 않는 효과는 흔하지 않으며(≥ 1/1000 및

    귀 및 내이 장애:

  • 흔하지 ​​않음: 귀 가려움증, 이명.
  • 신경계 장애:

  • 흔하지 ​​않음: 현기증, 두통.
  • 피부 및 피하 장애.
  • 흔하지 ​​않음: 피부염.
  • 일반적인 장애 및 약물 상태:

  • 흔하지 ​​않음: 사용 장소에 통증이 있습니다.
  • 경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기

    다음과 같은 경우에는 Cetraxal 용액을 금기합니다:

  • 활성 성분인 시프로플록사신 또는 퀴놀론 계열에 속하는 항생제에 과민증이 있거나 약물의 성분에 민감합니다.
  • 사용시 주의사항

    이 약은 귀를 수축시키는 데 사용되는 약이며 작은 눈, 흡입, 주사에는 사용되지 않습니다.

    1세 미만 소아에게 투여할 경우 고연령 소아와 유사한 질병 진행에도 불구하고 1세 미만 소아에 대한 약물의 안전성과 유효성은 입증되지 않았습니다.

    피부 발진이 나타나거나 과민증의 징후가 나타나면 즉시 약물을 중단하십시오. 퀴놀론 전신 시스템을 사용하는 환자에게서 심각한 과민 반응, 때로는 생명과 관련된, 일부는 첫 번째 투여 직후 발생하는 반응이 보고되었습니다. 심각한 급성 과민 반응은 즉시 응급 치료가 필요할 수 있습니다.

    다른 항생제와 마찬가지로 이 항생제를 사용하면 박테리아, 효모, 곰팡이 등 민감하지 않은 유기체가 과도하게 성장할 수 있습니다. 중복 감염이 발생하면 적절한 치료를 실시해야 합니다.

    치료 1주일 후에도 일부 징후와 증상이 남아 있는 경우에는 진찰을 통해 질병 및 치료에 대한 재평가가 필요합니다.

    Quinolone Systemic System을 사용하는 일부 환자는 중간에서 심한 햇빛 민감도의 징후를 나타냅니다. 이 약은 즉석에서 설탕을 사용하기 때문에 가벼운 알레르기 반응을 일으키지 않습니다.

    임산부 및 수유부에게 사용

    임산부

    임산부에게 0.2% 시프로플록사신 소량 용액을 사용하는 것에 대한 데이터는 없습니다. 임산부의 경구 시프로플록사신에 대한 평균 데이터 수가 있습니다. 소량의 설탕을 사용하면 생식 독성이 발생하지 않습니다. 그러나 전신 설탕을 사용한 후 동물 연구에서도 생식 독성의 직접적 또는 간접적 영향이 나타나지 않았습니다.

    시프로플록사신은 작은 라인을 사용한 후 전신 흡수가 미미하므로 임산부에게는 효과가 없을 것으로 예상됩니다. 세트락살은 임산부에게 사용할 수 있습니다.

    모유 수유 중인 여성

    시프로플록사신은 전신 설탕을 사용한 후 모유로 배설됩니다. 시프로플록사신이 소량의 설탕을 사용한 후 모유로 배설되는지 여부는 불분명합니다. 시프로플록사신에 대한 모유수유 여성의 신체 노출은 미미하므로 유아 모유수유에는 영향이 없습니다. 세트락살은 수유 중인 여성에게 사용할 수 있습니다.

    운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

    이 약은 현기증, 두통을 유발할 수 있습니다. 대중적이지는 않지만, 약을 복용하는 동안 운전이나 기계조작을 할 경우 주의하시기 바랍니다.

    약물 상호작용

    Cetraxal 2mg/ml 소량 용액을 사용한 특정 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다.

    귀 사용 후 혈장 농도가 낮기 때문에 시프로플록사신은 일반적으로 다른 약물과 신체와 상호작용하지 않습니다.

    다른 소형 약물과 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다.

    보관

    직사광선을 피하고 서늘하고 건조한 곳에 보관하고, 사용 후에는 단단히 덮어 보관하세요.

    기타 약물

    면책조항

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