Petite épidémie oculaire Tobadex traite l'inflammation de l'œil (5 ml)

Forme pharmaceutique Flacon x 5ml
Spécifications Tobramycine, dexaméthasone

Ingrédient

Thành phần cho 1ml

Informations sur la composition	Contenu
Tobramycine	0,3%
Dexaméthasone	0,1%

Les usages

indications

Le collyre Tobadex est indiqué dans les cas suivants :

Traitement de l'inflammation oculaire dans la réponse oculaire aux stéroïdes indiqués pour l'utilisation de corticostéroïdes et lorsque les infections oculaires sont causées par des bactéries ou présentent un risque d'infections oculaires bactériennes.

Traitement des mi-paupières et de la conjonctivite, de la kératite et de l'avant du globe oculaire en acceptant le risque inhérent à l'utilisation de stéroïdes dans la conjonctivite pour réduire l'inflammation et l'œdème.

Traitement de la pharyngite chronique et des lésions cornéennes causées par des produits chimiques, des radiations, des brûlures thermiques ou des corps étrangers.

est indiqué pour le traitement lorsqu'il existe un risque élevé d'infections superficielles de l'œil ou lorsqu'il existe une prédiction de la possibilité d'un grand nombre de bactéries présentes dans l'œil.

L'ingrédient antibactérien de ce médicament a l'activité antibactérienne courante suivante dans les yeux :

• Staphylocoques, y compris S. Aureus et S. Epidermidis (coagulation positive et coagulase négative), y compris les souches de pénicilline.

• Streptocoques, y compris certaines espèces bêta solubles dans le sang, certaines espèces ne provoquent pas d'hémolyse, et certains streptococcus pneumoniae.

• Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Entobacter Aerogenes, Proteus Mirabilis. Morganella Morganii, la plupart des Proteus Vulgaris, Haemophilus Influenza et H. Aegyptius, Moraxella Lacunata et Acinetobacter Calcoaceticus (Herelea Vaginacola) et certaines espèces de Neisseria.

Pharmacologie

Groupe pharmaceutique : combinaison de médicaments anti-inflammatoires et antibiotiques - Combinaison de corticostéroïdes et d'antibiotiques.

dexaméthasone

La dexaméthason est un corticostéroïde doté d'une activité anti-inflammatoire distincte et d'une activité minéralocorticoïde inférieure à celle des autres cortioïdes. Les corticostéroïdes sont efficaces contre l'inflammation grâce à l'inhibition des molécules d'adhésion endothéliales, de la cyclooxygénase I ou II et des effets des cytokines.

Ces effets culminent en réduisant l'impact des médiateurs inflammatoires et en inhibant l'adhésion des leucocytes au vaisseau sanguin endothélial, empêchant ainsi leur migration dans le tissu oculaire enflammé.

Tobramycine

Mécanisme d'action :

La tobramycine est un aminoside antibactérien. Le principal effet sur les cellules bactériennes en inhibant la synthèse et l'assemblage des chaînes polypeptidiques dans le ribosome.

Mécanisme de résistance médicinal :

La résistance à la tobramycine se produit par un certain nombre de mécanismes différents, notamment : (1) des modifications des sous-unités du ribosome dans les cellules bactériennes ; (2) Avoir des obstacles avec le transport de la tobramycine dans la cellule et (3) inactiver la tobramycine avec des barrières enzymatiques, l'adénylation, la phosphorylation et l'acétylation. Les informations génétiques permettant de produire des enzymes inactives peuvent être transmises par des chromosomes bactériens ou des plasmides. Une résistance diagonale peut survenir avec d'autres aminosides.

pharmacocinétique

dexaméthason

Après que les petits yeux soient petits, les yeux Tobradex, tout le corps absorbe une faible dexaméthasone. La concentration plasmatique maximale est d'environ 220-888 PG/ml avec une valeur CMAX moyenne de 555 ± 217 PG/ml (moyenne ± écart, standard après goutte à goutte d'un petit mélange oculaire Tobadex toutes les 4 fois/jour, pendant 2 jours consécutifs).

Chez le lapin, la concentration dans l'aquarium de dexaméthason après le petit œil de l'œil Tobadex est observée tôt à 30 minutes et atteint le pic à 60 minutes avec une valeur moyenne de 69,4 ± 21,6 ng/ml (cmax).

La biodisponibilité orale des patients humains et normaux est de 70 à 80 %. Après injection intraveineuse, la clairance corporelle totale est de 0,125 l/h/kg et le volume de distribution à l'état stable est de 0,58 l/kg. La demi-vie excrétée est de 3 à 4 heures, mais un peu plus longue chez les hommes.

Cette différence ne modifie pas le jeu du corps mais crée une différence dans la distribution et la quantité du corps. Après utilisation sur tout le corps, 2,6 % du médicament se trouve sous forme d'urine inchangée, tandis que 60 % de la dose se trouve sous forme de métabolites 6-hydroxydexaméthasone et 5 à 10 % présents dans d'autres formes métaboliques sont 6β-hydroxy-20-diydrodexaméthasone.

Tobramycine

Des études réalisées avec le collyre Tobadex montrent qu'après le collyre, l'absorption corporelle de la tobramycine est faible. La concentration plasmatique de tobramycine chez 9 patients sur 12 a utilisé une petite goutte de Tobadex oculaire, 4 fois/jour, pendant 2 jours consécutifs, sous la limite quantitative.

La concentration plasmatique la plus élevée lors de l'utilisation d'une dose unique est de 0,25 µg/ml, déterminée 1,5 heures après la consommation, soit 8 fois inférieure à la concentration de tobramycine de 2 µg/ml, connue comme le seuil de risque de toxicité sur les reins.

La tobramycine est principalement éliminée dans le pays sous forme de filtration glomérulaire non constante. La demi-vie éliminée au point d'acupuncture est d'environ 2 heures, avec une clairance de 0,04 l/h/kg et le volume de distribution est de 0,26 l/kg. Le rapport des protéines plasmatiques de la tobramycine est inférieur à 10 %. La biodisponibilité orale est inférieure à 1 %.

Avant de prendre Petite épidémie oculaire Tobadex traite l'inflammation de l'œil (5 ml)

Comment utiliser

utilisez uniquement les yeux.

Bien agiter avant utilisation.

Après avoir ouvert le couvercle, si l'embout est retiré, il est nécessaire de le retirer avant de prendre le médicament.

Pour éviter l'infection au niveau de la petite pointe du médicament et le chaos médicamenteux, il faut faire attention à ne pas mettre les médicaments du flacon en contact avec les paupières, la zone autour des yeux ou d'autres surfaces. Fermez le couvercle du flacon lorsqu'il n'est pas utilisé.

Il faut appuyer sur le tube turbulent ou fermer légèrement les yeux après les petits yeux. Cela peut réduire l'absorption corporelle du médicament par les yeux et aider à réduire les effets indésirables.

Si vous prenez plus d'un collyre, les médicaments doivent être utilisés à au moins 5 minutes d'intervalle. La pommade oculaire doit être utilisée en dernier recours.

Posologie

Petites 1 ou 2 gouttes dans le sac conjonctif toutes les 4 à 6 heures.

Dans les premières 24 à 48 heures, la dose peut être augmentée à 1 ou 2 gouttes toutes les 2 heures.

La petite fréquence des médicaments doit être progressivement réduite lorsque les symptômes cliniques s'améliorent, et il convient d'être très prudent pour éviter un traitement soudain.

La pommade oculaire Tobadex peut être utilisée avant le coucher en association avec un petit liquide oculaire Tobadex pendant la journée.

Au début, il ne faut pas vous prescrire plus de 20 ml et ne doit pas vous être prescrit sans évaluation plus approfondie, comme indiqué dans la section des avertissements spéciaux et des précautions lors de l'utilisation du médicament.

Utilisation chez les enfants :

La sécurité et l'efficacité du Tobadex eye small à mâcher chez les enfants n'ont pas encore été établies.

Utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale :

La sécurité et l'efficacité de Tobadex eye small chaos n'ont pas encore été établies chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

En raison des caractéristiques de la préparation, il n'y a pas de toxicité en cas de surdosage oculaire ou lors de l'ingestion d'un flacon de médicament dans le tube digestif.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Tobadex, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Les effets indésirables suivants sont déterminés par des études cliniques et de surveillance après circulation.

Peu fréquent, 1/1000

Yeux : glaucome, douleur oculaire, démangeaisons oculaires, inconfort oculaire, irritation oculaire.

Rare, 1/10 000

Yeux : inflammation cornéenne, allergie oculaire, vision floue, yeux secs, congestion oculaire.

Digestif : Changer de goût.

Fréquence non déterminée

immunitaire : hypersensibilité.

Neurologie : vertiges, maux de tête.

Yeux : œdème des paupières, paupières rouges, pupilles dilatées, larmes croissantes.

Digestif : Nausées, gêne abdominale.

Peau et tissus sous-cutanés : éruption cutanée, gonflement, démangeaisons.

Décrivez quelques effets indésirables

L'utilisation de corticostéroïdes dans l'œil peut entraîner un glaucome avec possibilité de progression du glaucome et des lésions du nerf optique, une perte de vision et un déficit du marché, provoquant des cataractes sous les sacs suivants et ralentissant la guérison de la plaie (voir avertissement spécial et prudence lors de la prise de médicaments).

En raison de l'ingrédient corticostéroïde, dans les maladies qui amincissent la cornée ou sa force, il est facile de provoquer une perforation de ces parties, surtout après une longue période de traitement (voir avertissement et prudence particuliers lors de la prise du médicament).

Le développement d'infections secondaires s'est produit après une association de médicaments contenant des corticostéroïdes et des antibactériens. Des infections fongiques cornéennes spéciales se développent facilement en cas d'utilisation prolongée de corticostéroïdes (voir les avertissements spéciaux et de prudence lors de la prise du médicament).

Des effets indésirables graves ont été observés, notamment une neurotoxicité, une toxicité auditive et rénale, chez les patients traités par le sucre systémique de la bramycine (voir avertissement spécial et rénal).

Chez certains patients, il peut y avoir une sensibilité aux aminosides locaux (voir les mises en garde spéciales et prudentes lors de la prise du médicament). Les effets les plus indésirables avec la tobramycine. (Tobrex) Utilisé au niveau oculaire est une toxicité oculaire et une hypersensibilité, notamment des démangeaisons et un gonflement des paupières, des rougeurs. Ces effets indésirables surviennent chez

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments Tobadex contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la tobramycine, à la dexaméthasone ou à l'un des ingrédients du médicament.

L'herpès simplex est causé par l'herpès simplex.

Boeuf, varicelle et autres infections virales de la cornée ou de la conjonctive.

Maladies fongiques de la structure oculaire.

Infections tuberculeuses dans les yeux.

Toujours contre-indiqué pour les petits yeux Tobadex après une intervention chirurgicale pour enlever la cornée désagréable.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

non injecté dans l'œil.

Il peut y avoir un phénomène sensible avec les aminosides utilisés localement chez certains patients. En cas d'hypersensibilité, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament.

peut survenir avec une sensibilité croisée avec d'autres aminosides, ce qui doit être pris en compte chez les patients sensibles aux aminosides locaux et/ou à d'autres aminosides corporels, ou un autre organisme peut également être sensible à la tobramycine topique.

Des effets indésirables graves ont été observés, notamment une neurotoxicité, une toxicité auditive et rénale chez des patients atteints de tri-tri avec des aminoglycosides de sucre systémique. Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de ces médicaments et de surveiller la concentration plasmatique totale.

L'utilisation prolongée de corticostéroïdes oculaires peut entraîner un glaucome et/ou un glaucome, avec des lésions du nerf optique, une réduction de la vision et du marché, et provoquer des cataractes sous les poches suivantes.

Il convient de surveiller périodiquement et régulièrement la pression (PIO) pour que les patients puissent traiter les corticoïdes dans les yeux. Ceci est particulièrement important pour les enfants, car le risque de glaucome utilisant des corticostéroïdes chez les enfants peut être plus élevé et survenir plus tôt que chez les adultes. N'utilisez pas le petit chaos oculaire Tobadex pour les enfants.

Le risque de glaucome dû à l'utilisation de corticostéroïdes et/ou de verre opaque augmente chez les patients infectés (par exemple : diabète).

les corticostéroïdes peuvent réduire la résistance et faciliter les infections, les infections fongiques ou virales et couvrir les signes cliniques de la maladie.

Il est nécessaire d'envisager la possibilité d'infections fongiques chez les patients présentant un ulcère cornéen prolongé et doit arrêter immédiatement le traitement aux corticostéroïdes en cas d'infection fongique. Pendant longtemps, les antibiotiques tels que la tobramycine peuvent entraîner une croissance excessive de micro-organismes non sensibles, y compris des champignons. En cas de surinfection, le traitement symptomatique approprié doit être instauré.

les corticoïdes en place dans l'oeil peuvent ralentir la restauration des plaies cornéennes. On sait que l’utilisation de stéroïdes anti-inflammatoires (AINS) ralentit ou retarde également la guérison des plaies. L'utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et de stéroïdes locaux peut augmenter le risque de guérison de la plaie (voir les éléments interactifs avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Pour les maladies d'amincissement ou d'amincissement, il y a une ponction de ces parties après l'utilisation de corticostéroïdes locaux.

Il est déconseillé de porter des lentilles de contact lors du traitement d'une inflammation ou d'une infection oculaire. Le chlorure de tobalkonium est petit et contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer des lentilles de contact souples. Évitez tout contact avec des lentilles de contact souples. Dans le cas des patients autorisés à porter des lentilles de contact, il faut leur demander de retirer les lentilles de contact avant que l'œil Tobadex ne soit petit et d'attendre au moins 15 minutes avant de les porter à nouveau.

Lorsqu'il est nécessaire de prendre beaucoup de médicaments ou lorsqu'une décision clinique est requise, le patient doit être examiné à l'aide d'appareils exagérés, tels que le microscope et le colorant fluorescent approprié.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Le petit œil de Tobadex n'a aucune influence ni impact significatif sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Cependant, une vision floue temporaire ou d'autres troubles de la vision peuvent affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Si vous êtes flou après l'examen de la vue, le patient doit attendre que cela soit clairement visible et utiliser des machines.

Grossesse

fertilité

Il n'y a pas d'évaluation de l'influence du petit chaos oculaire de Tobadex sur la fertilité.

grossesse

Les données sur l'utilisation des gouttes oculaires de tobramycine ou de dexaméthasone chez les femmes enceintes ne sont toujours pas disponibles ou limitées. Des études animales avec des corticostéroïdes et de la toblamycine systématique montrent que le médicament est toxique pour la reproduction.

Il n'y a aucune recommandation d'utiliser Tobadex eye small mâché pendant la grossesse.

Période d'allaitement

On ne sait pas clairement si la tobramycine et la dexaméthason sont utilisées ou non pour rechercher les yeux excrétés dans le lait maternel. Les corticostéroïdes et les bodyburges sont excrétés dans le lait maternel. Le risque d'allaitement n'est pas exclu.

Il faut connaître le prix des bienfaits de l'allaitement chez les bébés et les bienfaits du traitement pour les mères pour décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter ou d'éviter d'utiliser Tobadex small eye.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation de tocides en place avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur place peut augmenter le risque de guérison de la plaie cornéenne.

Conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Autres médicaments

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