小さなトバデックス アイエピデミックは目の炎症を治療します (5ml)

剤形 ボトル×5ml
仕様 トブラマイシン、デキサメタゾン

成分

Thành phần cho 1ml
成分情報コンテンツ
トブラマイシン0.3%
デキサメタゾン0.1%

用途

適応症

トバデックス点眼薬は次の場合に適応されます。

コルチコステロイドの使用が適応とされているステロイドに反応する眼炎症の治療、および眼の感染症が細菌によって引き起こされている場合、または細菌性眼感染症のリスクがある場合の治療。

炎症と浮腫を軽減するために結膜炎におけるステロイドの使用に固有のリスクを受け入れる場合の、まぶた、結膜炎、角膜炎、眼球前面の治療。

化学物質、放射線、熱傷、または異物によって引き起こされる慢性咽頭炎および角膜損傷の治療。

は、眼の表在性感染症のリスクが高い場合、または眼内に多数の細菌が存在する可能性が予測される場合に治療の適応となります。

この薬に含まれる抗菌成分は、眼に対して次の一般的な抗菌作用を持っています。

• 黄色ブドウ球菌および表皮ブドウ球菌（陽性コアグラーゼおよび陰性コアグラーゼ）を含むブドウ球菌、ペニシリン株を含む。

• 一部の血液可溶性ベータ種、溶血を引き起こさない一部の種、および一部の肺炎球菌を含む連鎖球菌。

• 緑膿菌、大腸菌、肺炎桿菌、エントバクター・エアロゲネス、プロテウス・ミラビリス。モルガネラ モルガニ、ほとんどのプロテウス ブルガリス、ヘモフィルス インフルエンザ、ネッタイシマカ、モラクセラ ラクナタ、アシネトバクター カルコアセティクス (ヘレア ヴァギナコラ)、および一部のナイセリア属。

薬理学

医薬品グループ: 抗炎症薬と抗生物質の組み合わせ - コルチコステロイドと抗生物質の組み合わせ。

デキサメタゾン

デキサメタゾンは、他のコルチオイドよりもミネラルコルチコイド活性が低く、独特の抗炎症活性を持つコルチコステロイドです。コルチコステロイドは、内皮接着分子、シクロオキシゲナーゼ I または II、サイトカイン効果の阻害を通じて効果的に抗炎症作用を発揮します。

これらの効果は、炎症性メディエーターの影響を軽減し、内皮血管への白血球の接着を阻害することで最高潮に達し、炎症を起こした眼組織への白血球の移動を防ぎます。

トブラマイシン

作用機序:

トブラマイシンは抗菌性アミノグリコシドです。リボソーム内のポリペプチド鎖の合成と集合を阻害することによる、細菌細胞に対する主な効果。

薬剤耐性のメカニズム:

トブラマイシンに対する耐性は、次のようなさまざまなメカニズムによって発生します。(1) 細菌細胞内のリボソーム サブユニットの変化。 (2) 細胞内へのトブラマイシンの輸送に障害があること、および (3) 酵素フェンス、アデニル化、リン酸化、およびアセチル化によってトブラマイシンを不活化すること。不活性酵素を生成するための遺伝情報は、細菌の染色体またはプラスミドを介して伝達されます。他のアミノグリコシドでは対角線耐性が発生する可能性があります。

薬物動態

デキサメタゾン

小さな目が小さい後、トブラデックスの目、低デキサメタゾンの全身吸収。血漿中の最大濃度は約 220 ～ 888 PG/ml で、平均 CMAX 値は 555 ± 217 PG/ml (平均 ± 偏差、連続 2 日間、1 日 4 回、少量の Tobadex 点眼混合物を点滴した後の標準) です。

ウサギでは、トバデックスの目の小さな目の後の水槽内のデキサメタゾン濃度は 30 分の早い段階で観察され、60 分でピークに達し、平均値は 69.4 ± 21.6 ng/ml (cmax) でした。

ヒトおよび正常な患者の経口バイオアベイラビリティは 70 ～ 80% です。静脈内注射後の全身クリアランスは 0.125 l/h/kg、安定状態での分布量は 0.58 l/kg です。排泄半減期は3～4時間ですが、男性ではもう少し長くなります。

この違いはボディクリアランスを変えるものではなく、ボディの分布と量に違いを生み出します。全身に使用した後、薬物の 2.6% が未変化の尿の形で検出されますが、用量の 60% は代謝物 6-ヒドロキシデキサメタゾンの形で検出され、他の代謝形で検出される 5～10% は 6β-ヒドロキシ-20-ジドロデキサメタゾンです。

トブラマイシン

トバデックス点眼薬を使用して行われた研究では、点眼後のトブラマイシンの体内吸収が低いことが示されています。 12 人中 9 人の患者におけるトブラマイシンの血漿中濃度は、少量のトバデックス アイを 1 日 4 回、2 日間連続して使用しましたが、定量的制限未満でした。

単回用量を使用した場合の血漿中の最高濃度は、飲酒後 1.5 時間で測定された 0.25 μg/ml で、これは腎臓に対する毒性のリスクの閾値として知られるトブラマイシンの濃度 2 μg/ml の 8 分の 1 です。

トブラマイシンは国内では主に非定常糸球体濾過の形で除去されます。経穴で除去される半減期は約 2 時間で、クリアランスは 0.04 l/h/kg、分布容積は 0.26 l/kg です。トブラマイシンの血漿タンパク質の割合は 10% 以下です。経口バイオアベイラビリティは 1% 未満です。

服用する前に 小さなトバデックス アイエピデミックは目の炎症を治療します (5ml)

使用方法

目だけを使用します。

使用前によく振ってください。

蓋を開けた後、アタッチメントが外されている場合は、薬を服用する前に取り外す必要があります。

薬の小さな先端での感染や薬の混乱を避けるために、バイアルの薬がまぶた、目の周囲、またはその他の表面に触れないよう注意する必要があります。使用しないときはバイアルの蓋を閉めてください。

乱流チューブを押すか、目を小さくした後、目を少し閉じる必要があります。これにより、目からの薬物の体内吸収が軽減され、望ましくない影響が軽減されます。

複数の点眼薬を使用する場合は、少なくとも 5 分以上の間隔をあけて使用する必要があります。眼軟膏は最後に使用する必要があります。

用量

4 ～ 6 時間ごとに結膜バッグに少量 1 ～ 2 滴入れます。

最初の 24 ～ 48 時間は、2 時間ごとに 1 ～ 2 滴に増量できます。

臨床症状が改善したら、薬の投与頻度を少しずつ減らし、突然の治療を避けるよう十分に注意してください。

トバデックス眼軟膏は、日中に少量のトバデックス眼液と組み合わせて就寝前に使用できます。

開始時に 20 ml を超える量を処方してはなりません。また、特別な警告セクションと使用時の注意に記載されているように、さらなる評価なしに処方されるべきではありません。

小児への使用:

小児におけるトバデックスアイの小さな噛みの安全性と有効性はまだ確立されていません。

肝不全または腎不全の患者に使用されます:

肝不全または腎不全の患者におけるトバデックス アイ スモール カオスの安全性と有効性はまだ確立されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合の対処法は何ですか?

製剤の特性上、目に過剰摂取したり、薬のボトルを消化管に飲み込んだりしても毒性はありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Tobadex を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

以下の望ましくない影響は、循環後の臨床研究とモニタリング研究によって判明しています。

アンコモン、1/1000

目: 緑内障、目の痛み、目のかゆみ、目の不快感、目の炎症。

レア、1/10000

目: 角膜炎症、目のアレルギー、かすみ目、ドライアイ、目の充血。

消化器官: 味を変えます。

頻度は未定

免疫: 過敏症。

神経内科: めまい、頭痛。

目: まぶたの浮腫、まぶたが赤くなる、瞳孔が開く、涙が増える。

消化器: 吐き気、腹部の不快感。

皮膚および皮下組織: 皮膚の発疹、腫れ、かゆみ。

いくつかの望ましくない効果について説明します

目にコルチコステロイドを使用すると、緑内障の進行、視神経損傷、視力喪失、市場の欠損を伴う緑内障を引き起こす可能性があり、次のような袋の下で白内障を引き起こし、創傷の回復を遅らせます（薬を服用する際の特別な警告と注意を参照）。

コルチコステロイドの成分により、角膜が薄くなったり強度が低下したりする疾患では、特に長期間の治療後にその部分に穴が開きやすくなります（服用時の特別な警告と注意を参照）。

コルチコステロイドと抗菌薬を含む併用薬の使用後に二次感染が発生しました。コルチコステロイドの長期使用に伴い、特殊な角膜真菌感染症が発生しやすくなります (薬を服用する際の特別な注意事項を参照してください)。

ブラマイシンへの糖分の全身投与で治療を受けた患者には、神経毒性、聴覚毒性、腎臓毒性などの深刻な望ましくない影響が生じています (特別な警告と腎臓への警告を参照してください。

患者によっては、局所のアミノグリコシドに対する過敏症がある可能性があります (薬を服用する際の特別な注意事項を参照してください)。トブラマイシンの最も望ましくない影響。 (トブレックス) 目に使用すると、目には毒性があり、まぶたのかゆみや腫れ、発赤などの過敏症が起こります。これらの望ましくない影響は、患者の 4% 未満で発生します。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

トバデックス薬は次の場合には禁忌です。

トブラマイシン、デキサメタゾン、またはその薬物の成分に対する過敏症。

単純ヘルペスは、単純ヘルペスによって引き起こされます。

角​​膜または結膜における牛肉、水痘、その他のウイルス感染症。

目の構造の真菌性疾患。

目の結核感染症。

不快な角膜を除去する手術後の小さなトバデックスの目には常に禁忌です。

目に注射しないで使用する場合は注意してください。

一部の患者では、スポットで使用されるアミノグリコシドに敏感な現象が発生する可能性があります。過敏症が発生した場合は、薬の服用を中止する必要があります。

他のアミノグリコシドとの交差感受性が発生する可能性があります。局所および/または他の身体のアミノグリコシドに敏感な患者、または他の身体も局所トブラマイシンに敏感な可能性がある患者については考慮する必要があります。

全身性糖のアミノグリコシドによるトリトリの患者には、神経毒性、聴覚毒性、腎臓毒性などの深刻な望ましくない影響が生じています。これらの薬剤を使用する場合は注意が必要であり、総血漿濃度を監視する必要があります。

眼球コルチコステロイドを長期間使用すると、視神経損傷、視力および市場の低下を伴う緑内障および/または緑内障を引き起こし、以下の症状に応じて白内障を引き起こす可能性があります。

眼内のコルチコイドを治療するために、患者の圧力 (IOP) を定期的かつ定期的に監視する必要があります。小児のコルチコステロイド使用による緑内障のリスクは成人よりも高く、早期に発症する可能性があるため、これは小児にとって特に重要です。小さなトバデックス アイ カオスを子供に使用しないでください。

感染患者 (例: 糖尿病) では、コルチコステロイドや不透明なガラスの使用による緑内障のリスクが増加します。

コルチコステロイドは抵抗力を低下させ、感染、真菌またはウイルス感染を促進し、病気の臨床徴候をカバーする可能性があります。

長期角膜潰瘍患者では真菌感染の可能性を考慮する必要があり、真菌感染に感染した場合は直ちにコルチコステロイド治療を中止する必要があります。トブラマイシンなどの抗生物質は、長期間にわたって、キノコなどの非感受性微生物の過剰増殖を引き起こす可能性があります。重複感染が発生した場合は、適切な対症療法を開始する必要があります。

コルチコステロイドを眼内に留置すると、角膜の傷の回復が遅くなる可能性があります。抗炎症薬ステロイド (NSAID) の使用も、創傷の回復を遅らせたり、遅らせたりすることが知られています。非ステロイド性抗炎症薬と局所ステロイド性抗炎症薬を同時に使用すると、創傷回復のリスクが高まる可能性があります（他の薬剤との相互作用の項目および他の形態の相互作用を参照）。

薄毛や薄化の病気の場合、局所コルチコステロイドの使用後にその部分に穴が開きます。

目の炎症や目の感染症の治療中にコンタクトレンズを着用することはお勧めできません。塩化トバルコニウムは小さく、ソフトコンタクトレンズの原因となる塩化ベンザルコニウムが含まれています。ソフトコンタクトレンズとの接触は避けてください。コンタクト レンズの着用が許可されている患者の場合、トバデックスの目が小さくなる前にコンタクト レンズを外し、少なくとも 15 分待ってから再度装用するように指示する必要があります。

大量の薬を服用する必要がある場合、または臨床上の決定が必要な場合は、顕微鏡や適切な蛍光色素などの誇張された装置を使用して患者を検査する必要があります。

機械を運転および操作する能力

トバデックス スモール アイは、機械を運転および操作する能力に影響を与えないか、重大な影響を及ぼしません。

ただし、一時的な目のかすみやその他の視覚障害は、機械の運転や操作に影響を与える可能性があります。眼科検査後にかすみが生じた場合、患者はそれがはっきりと見えるようになるまで待ってから機械を操作する必要があります。

妊娠

生殖能力

トバデックスの目の小さな混乱が生殖能力に及ぼす影響については評価されていません。

妊娠

妊婦におけるトブラマイシンまたはデキサメタゾン点眼薬の使用に関するデータはまだ入手できていないか、限られています。コルチコステロイドとトブラマイシンの全身投与による動物実験では、この薬が生殖に有毒であることが示されています。

妊娠中に噛んでトバデックス アイ を使用することはお勧めできません。

授乳期間

母乳を通して排泄された目を探すためにトブラマイシンとデキサメタゾンが使用されるかどうかは不明です。コルチコステロイドとボディバージは母乳中に排泄されます。母乳育児のリスクは排除されません。

母親が母乳育児をやめるか、トバデックス スモール アイの使用を中止または回避するかを決定するには、乳児への母乳育児の利点と治療の利点の価格を知る必要があります。

薬物相互作用

現場で非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と併用して殺虫剤を使用すると、角膜創傷の回復リスクが高まる可能性があります。

保管

30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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