작은 Tobadex 눈 전염병은 눈의 염증을 치료합니다 (5ml)

제형 병 x 5ml
규격 토브라마이신, 덱사메타손

성분

Thành phần cho 1ml

구성정보	콘텐츠
토브라마이신	0.3%
덱사메타손	0.1%

용도

표시

Tobadex 안약은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

코르티코스테로이드를 사용하도록 지시된 스테로이드에 대한 눈의 반응과 눈의 눈 감염이 박테리아에 의해 발생했거나 박테리아 눈 감염의 위험이 있는 경우 눈 염증을 치료합니다.

염증과 부종을 줄이기 위해 결막염에 스테로이드를 사용하는 고유의 위험을 감수하면서 눈꺼풀 및 결막염, 각막염 및 안구 앞쪽을 치료합니다.

화학물질, 방사선, 열화상 또는 이물질로 인한 만성 인두염 및 각막 손상을 치료합니다.

눈에 표재성 감염의 위험이 높거나 눈에 다수의 박테리아가 존재할 가능성이 있다고 예측되는 경우 치료에 사용됩니다.

이 약의 항균 성분은 눈에서 다음과 같은 일반적인 항균 활성을 나타냅니다.

• 포도상 구균(S. Aureus 및 S. Epidermidis(양성 응고 효소 및 음성 응고 효소), 페니실린 계통 포함).

• 연쇄상 구균(일부 혈액 용해성 베타 종 포함), 일부 종은 용혈을 일으키지 않으며 일부 연쇄상 구균 폐렴.

• 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔토박터 에어로게네스, 프로테우스 미라빌리스. Morganella Morganii, 대부분의 Proteus Vulgaris, Haemophilus Influenza 및 H. Aegyptius, Moraxella Lacunata, Acinetobacter Calcoaceticus(Herelea Vaginacola) 및 일부 Neisseria 종.

약리학

제약 그룹: 항염증제와 항생제의 조합 - 코르티코스테로이드와 항생제의 조합.

덱사메타손

덱사메타손은 다른 코르티오이드보다 미네랄코르티코이드 활성이 낮지만 뚜렷한 항염증 활성을 갖는 코르티코스테로이드입니다. 코르티코스테로이드는 내피 접착 분자, 시클로옥시게나제 I 또는 II 및 사이토카인 효과의 억제를 통해 효과적으로 항염증제입니다.

이러한 효과는 염증 매개체의 영향을 줄이고 백혈구가 내피 혈관에 접착하는 것을 억제하여 염증이 있는 안구 조직으로 이동하는 것을 방지함으로써 최고조에 달합니다.

토브라마이신

작동 메커니즘:

토브라마이신은 항균성 아미노글리코사이드입니다. 리보솜에서 폴리펩타이드 사슬의 합성과 조립을 억제함으로써 박테리아 세포에 대한 주요 효과.

약품 저항 메커니즘:

토브라마이신에 대한 내성은 다음을 포함한 다양한 메커니즘에 의해 발생합니다. (1) 박테리아 세포의 리보솜 하위 단위의 변화; (2) 토브라마이신이 세포 내로 이동하는 데 장애가 있고 (3) 효소 펜스, 아데닐화, 인산화 및 아세틸화로 토브라마이신을 비활성화합니다. 불활성 효소를 생산하는 유전 정보는 박테리아 염색체나 플라스미드를 통해 전달될 수 있습니다. 다른 아미노글리코사이드에서는 대각선 저항이 발생할 수 있습니다.

약동학

덱사메타손

작은 눈이 작아진 후, 토브라덱스 눈이 덱사메타손의 전신 흡수율이 낮아집니다. 혈장 내 최대 농도는 약 220-888 PG/ml이며 평균 CMAX 값은 555 ± 217 PG/ml입니다(평균 ± 편차, 2일 연속으로 하루에 4회 작은 Tobadex 눈 혼합물을 떨어뜨린 후의 표준).

토끼의 경우 토바덱스 눈의 작은 눈 이후 덱사메타손의 수조 내 농도가 30분에 일찍 관찰되어 60분에 평균값 69.4±21.6ng/ml(cmax)로 최고점에 도달했다.

인간과 정상 환자의 경구 생체 이용률은 70-80%입니다. 정맥 주사 후 전신 청소율은 0.125 l/h/kg이고 안정 상태의 분포량은 0.58 l/kg입니다. 배설 반감기는 3~4시간이지만 남성의 경우 조금 더 깁니다.

이 차이는 차체 간격을 변경하는 것이 아니라 분포와 차체 수량에 차이를 만듭니다. 전신 사용 후 약물의 2.6%가 변하지 않은 소변 형태로 발견되는 반면, 용량의 60%는 대사산물 6-하이드록시덱사메타손 형태로 발견되고, 다른 대사 형태로 발견되는 5~10%는 6β-하이드록시-20-디하이드로덱사메타손입니다.

토브라마이신

Tobadex 점안제를 사용하여 수행된 연구에 따르면 점안제 사용 후 토브라마이신의 체내 흡수율이 낮은 것으로 나타났습니다. 9/12 환자의 혈장 토브라마이신 농도는 정량 한도 내에서 2일 연속으로 토바덱스(Tobadex) 작은 방울을 1일 4회 사용했습니다.

단회 투여 시 혈장 내 최고 농도는 0.25μg/ml로 음주 후 1시간 30분 후에 결정되는데, 이는 신장 독성 위험 한계치로 알려진 토브라마이신 농도 2μg/ml보다 8배 낮은 수치입니다.

토브라마이신은 국내에서 주로 불변 사구체 여과의 형태로 제거됩니다. 경혈점에서 제거되는 반감기는 약 2시간이며, 제거율은 0.04l/h/kg이고 분포량은 0.26l/kg입니다. 토브라마이신의 혈장 단백질 비율은 10% 미만입니다. 경구 생체 이용률은 1% 미만입니다.

복용 전 작은 Tobadex 눈 전염병은 눈의 염증을 치료합니다 (5ml)

사용방법

눈만 사용하세요.

사용 전 충분히 흔들어주세요.

뚜껑을 연 후 부착물이 제거된 경우에는 약을 복용하기 전에 제거해야 합니다.

약물의 작은 끝 부분의 감염과 약물 혼란을 피하기 위해 바이알의 약물이 눈꺼풀, 눈 주위 또는 기타 표면에 닿지 않도록주의해야합니다. 사용하지 않을 때는 약병 뚜껑을 닫아두세요.

작은 눈 이후에는 난류관을 누르거나 눈을 살짝 감아야 합니다. 이렇게 하면 눈을 통한 약물의 신체 흡수가 줄어들고 원하지 않는 효과를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

두 개 이상의 점안액을 복용하는 경우에는 최소 5분 간격으로 약을 사용해야 합니다. 눈 연고는 최종적으로 사용해야 합니다.

복용량

4~6시간마다 결막낭에 1~2방울씩 떨어뜨립니다.

처음 24~48시간 동안은 2시간마다 1~2방울로 복용량을 늘릴 수 있습니다.

임상 증상이 호전되면 소량의 약물 사용을 점차적으로 줄여야 하며 갑작스러운 치료를 하지 않도록 각별히 주의해야 합니다.

Tobadex 눈 연고는 낮 동안 작은 Tobadex 눈액과 함께 취침 전에 사용할 수 있습니다.

시작 시 20ml 이상 처방해서는 안 되며, 특별 경고 섹션 및 약품 사용 시 주의 사항에 명시된 추가 평가 없이 처방해서는 안 됩니다.

어린이에게 사용:

어린이의 Tobadex 눈을 작게 씹는 것에 대한 안전성과 유효성이 아직 확립되지 않았습니다.

간 또는 신부전 환자에게 사용:

간부전이나 신부전 환자에 대한 토바덱스 아이 스몰 카오스의 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량은 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 대처방법은 무엇인가요?

제제의 특성상 눈에 과다복용하거나 약병을 소화관으로 삼켰을 경우에는 독성이 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Tobadex를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

순환 후 임상 및 모니터링 연구를 통해 다음과 같은 원하지 않는 효과가 확인되었습니다.

흔하지 않음, 1/1000

눈: 녹내장, 눈 통증, 눈 가려움증, 눈 불편함, 눈 자극.

희귀, 1/10000

눈: 각막 염증, 눈 알레르기, 시야 흐림, 안구 건조, 눈 충혈.

소화기: 맛을 바꾸세요.

빈도가 결정되지 않음

면역: 과민증.

신경과: 현기증, 두통

눈: 눈꺼풀 부종, 눈꺼풀 충혈, 동공 확장, 눈물 증가.

소화기: 메스꺼움, 복부 불쾌감

피부 및 피하 조직: 피부 발진, 부기, 가려움증

원하지 않는 효과에 대해 설명

코르티코스테로이드를 눈에 사용하면 녹내장이 진행되는 능력과 시신경 손상, 시력 상실 및 시신경 결핍으로 인해 녹내장으로 이어질 수 있으며, 다음 백 아래에 백내장이 생기고 상처 회복이 느려질 수 있습니다(약물 복용 시 특별 경고 및 주의 사항 참조).

코르티코스테로이드 성분으로 인해 각막이 얇아지거나 근력이 약해지는 질환의 경우, 특히 장기간 치료 후에는 해당 부위에 천공이 생기기 쉽습니다. (복용 시 주의사항 및 주의사항 참조)

코르티코스테로이드와 항균제가 포함된 복합제 사용 후 2차 감염이 발생했습니다. 코르티코스테로이드를 장기간 사용하면 특수 각막 진균 감염이 쉽게 발생합니다(약물 복용 시 특별하고 주의 깊은 경고 참조).

브라마이신에 전신 설탕을 투여한 환자에게 신경 독성, 청력 및 신장 독성을 포함한 심각하고 원치 않는 영향이 나타났습니다(특별 및 신장 경고 참조.

일부 환자의 경우 국소 아미노글리코사이드에 민감할 수 있습니다(약물 복용 시 특별하고 주의 깊은 경고 참조). 토브라마이신의 가장 원하지 않는 효과. (Tobrex) 눈에 사용하는 것은 눈에 독성이 있고 눈꺼풀의 가려움증과 부종, 발적을 포함한 과민증입니다. 이러한 원치 않는 효과는

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Tobadex 약물이 금기 사항입니다:

토브라마이신, 덱사메타손 또는 약물 성분에 대한 과민증.

단순 포진은 단순 포진으로 인해 발생합니다.

쇠고기, 수두 및 각막이나 결막의 기타 바이러스 감염.

눈 구조의 진균 질환.

눈의 결핵 감염.

작은 Tobadex 눈에는 불쾌한 각막을 제거하는 수술 후 항상 금기입니다.

눈에 주사하지 않고 사용할 때는 주의하세요.

일부 환자에서는 현장에서 사용되는 아미노글리코사이드에 민감한 현상이 나타날 수 있습니다. 과민증이 나타나면 약물 복용을 중단해야 합니다.

다른 아미노글리코사이드와 교차 민감성이 발생할 수 있으며, 이는 국소 및/다른 신체 아미노글리코사이드에 민감한 환자의 경우 고려해야 하며, 다른 신체도 국소 토브라마이신에 민감할 수 있습니다.

전신당의 아미노글리코사이드를 함유한 트리-트리 환자에게 신경 독성, 청력 및 신장 독성을 포함한 심각하고 원치 않는 영향이 나타났습니다. 이러한 약물을 사용할 때는 주의해야 하며 총 혈장 농도를 모니터링해야 합니다.

안구 코르티코스테로이드를 장기간 사용하면 녹내장 및/또는 녹내장으로 이어질 수 있으며, 시신경 손상, 시력 저하 및 시장 감소를 수반하며 다음과 같은 백내장을 유발할 수 있습니다.

눈의 코르티코이드 치료를 위해 환자의 혈압(IOP)을 주기적 및 정기적으로 모니터링해야 합니다. 어린이에게 코르티코스테로이드를 사용하면 녹내장의 위험이 성인보다 더 높고 더 일찍 발생할 수 있으므로 이는 어린이에게 특히 중요합니다. 어린이에게 작은 Tobadex 눈 혼란을 사용하지 마십시오.

감염된 환자(예: 당뇨병)에서는 코르티코스테로이드 및/또는 불투명 유리 사용으로 인한 녹내장의 위험이 증가합니다.

코르티코스테로이드는 내성을 줄이고 감염, 진균 또는 바이러스 감염을 촉진하고 질병의 임상 징후를 덮을 수 있습니다.

장기간 각막 궤양이 있는 환자의 경우 진균 감염 가능성을 고려해야 하며 진균 감염에 감염된 경우 코르티코스테로이드 치료를 즉시 중단해야 합니다. 장기간 토브라마이신과 같은 항생제는 버섯을 비롯한 민감하지 않은 미생물의 과도한 성장을 초래할 수 있습니다. 중복 감염이 발생하면 적절한 증상 치료를 시작해야 합니다.

눈에 코르티코스테로이드를 주입하면 각막 상처의 회복이 느려질 수 있습니다. 항염증제인 스테로이드(NSAID)를 사용하면 상처 회복도 늦추거나 지연시키는 것으로 알려져 있다. 비스테로이드성 항염증제와 국소 스테로이드 항염증제를 동시에 사용하면 상처 회복의 위험이 높아질 수 있습니다(다른 약물과 다른 형태의 상호 작용과의 상호 작용 항목 참조).

얇아지거나 얇아지는 질환의 경우 국소 코르티코스테로이드를 사용한 후 해당 부위에 구멍이 나는 경우가 있습니다.

눈 염증이나 눈 감염을 치료하는 동안 콘택트렌즈 착용을 권장하지 않습니다. 토발코늄 클로라이드는 작으며 소프트 콘택트 렌즈를 유발할 수 있는 벤잘코늄 클로라이드를 함유하고 있습니다. 소프트 콘택트 렌즈와의 접촉을 피하십시오. 콘택트렌즈 착용이 허용된 환자의 경우 토바덱스 눈이 작아지기 전에 콘택트렌즈를 제거하고 최소 15분 이상 기다린 후 다시 착용하도록 지시해야 한다.

약물을 많이 복용해야 하거나 임상적 판단이 필요한 경우에는 현미경, 적절한 형광염료 등 과장된 장치의 지원을 받아 환자를 확인해야 한다.

기계 운전 및 조작 능력

토바덱스 작은 눈은 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않거나 중대한 영향을 미치지 않습니다.

그러나 일시적인 흐릿함이나 기타 시력 장애는 운전이나 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 눈 검사 후 흐릿한 경우 환자는 선명하게 보일 때까지 기다린 후 기계를 작동해야 합니다.

임신

출산

토바덱스 아이 스몰 카오스가 다산에 미치는 영향에 대한 평가는 없습니다.

임신

임산부의 토브라마이신 또는 덱사메타손 안약 사용에 관한 데이터는 아직 이용 가능하지 않거나 제한적입니다. 코르티코스테로이드와 체계적 토블라마이신을 사용한 동물 연구에서는 이 약물이 생식에 독성이 있는 것으로 나타났습니다.

임신 중에 Tobadex 눈을 작게 씹어서 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

수유기간

토브라마이신과 덱사메타손이 모유를 통해 배설된 눈을 찾는 데 사용되는지 여부는 불분명합니다. 코르티코스테로이드와 바디버그는 모유로 배설됩니다. 모유수유의 위험도 배제되지 않습니다.

모유 수유를 중단할지 또는 Tobadex 작은 눈 사용을 중단하거나 중단할지 결정하려면 아기에게 모유 수유를 하는 데 따르는 이점과 산모를 위한 치료의 이점이 필요합니다.

약물 상호 작용

현장에서 비스테로이드 항염증제(NSAID)와 함께 토사이드를 사용하면 각막 상처 회복의 위험이 높아질 수 있습니다.

보관

30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.