Smodir-dt يعالج الالتهابات الخفيفة والمتوسطة (1 نفطة × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 10 أقراص
المواصفات سيفدينير

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيفدينير	300 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى Smodir - DT في الحالات التالية:

علاج الالتهابات الخفيفة والمتوسطة الناجمة عن البكتيريا الحساسة في الحالات التالية:

الالتهاب الرئوي المجتمعي.

التفاقم في التهاب الشعب الهوائية المزمن.

التهاب الجيوب الأنفية أعلاه.

التهاب الحلق، والتهاب اللوزتين.

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.

الصيدلة

سيفدينير مضاد حيوي ذو نواة سيفم، مجموعة الفينيل في المركز الثالث والمجموعة 2 - أمينوثيازوليل HDRYIMINO في المركز السابع من 7 - حمض أمينوسيفالوسبورانيك.

طيف مضاد للجراثيم

يعتمد على طيف مضاد للجراثيم، CEFDinir من الجيل الثالث.

يعتبر CEFDinir مستدامًا للغاية من خلال هجوم بيتا لاكتاماز الذي تسببه البكتيريا سالبة الجرام وإيجابية الجرام، ولكن يمكن تحلله بواسطة بيتا لاكتام من خلال وسيط البلازميد. مثل سيفالوسبورينات الجيل الثالث الأخرى مثل (سيفبودوكسيم بريكسيتيل، سيفتيبوتين)، يمتلك سيفدينير عروضًا واسعة النطاق ضد البكتيريا الهوائية سالبة الجرام، مقارنة بالجيل الأول من سيفالوسبورين والجيل الثاني ولكنه غير فعال على معظم بكتيريا الأمعائية والزائفة الزنجارية.

في المختبر، يمتلك سيفدينير نشاطًا قويًا على المكورات العنقودية والبكتيريا العنقودية. العقديات أكثر من غيرها من السيفالوسبورينات من الجيل الثالث مثل (سيفبودوكسيم بروكسيتيل، سيفتيبوتين). ومع ذلك، فإن سيفدينير غير نشط على المكورات المعوية (المكورات المعوية البرازية) والمكورات العقدية المضادة للميثيسيلين.

اختبار الحساسية في المختبر: سلالات المكورات العنقودية المقاومة للبنسليناز (المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين) لديها أيضًا مقاومة للسيفدينير.

الحركية الدوائية

تتم دراسة الحرائك الدوائية لـ CEFDINIR على البالغين والأطفال من عمر 6 أشهر إلى 12 شهرًا. لا يوجد أي دليل على الجنس أو العرق المتعلق بالحركية الدوائية للدواء. عند البالغين، الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، تظهر الحرائك الدوائية للدواء المرتبطة بالتغيرات في وظائف الكلى.

يجب عدم دراسة الحرائك الدوائية لـ Cefdinir

لدى الأشخاص المصابين بفشل الكبد.

الامتصاص

بعد تناول سيفدينير يصل تركيزه الأقصى في البلازما بعد 2-4 ساعات من تناوله. التوافر البيولوجي لسيفدينير للبالغين هو 120%. عند تناول سيفدينير، يقدر التوافر البيولوجي بـ 21% من الجرعة المفردة البالغة 300 ملجم و16% من الجرعة المفردة البالغة 600 ملجم. ويقدر امتصاصه المتوفر بـ 25% بعد الشرب.

عند البالغين، يتم إعطاء هؤلاء الأشخاص 300 ملغ أو 600 ملغ، وتصل ذروة التركيز في البلازما إلى جرعة 1.6 أو 2.87 ميكروغرام/مل.

تشير نتائج الأبحاث على البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 19 و91 عامًا - جرعة 300 ملغ إلى أن التركيز الأقصى في البلازما يمكن أن يصل إلى 44% وأن المنطقة تحت المنحنى (AUC) أعلى بنسبة 86%.

بالنسبة للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و12 سنة، فإنهم يتلقون جرعة واحدة قدرها 7 ملغم/كغم من وزن الجسم. بعد تناول سيفدينير، يتم الوصول إلى أعلى تركيز في البلازما بعد 2.2 ساعة ويبلغ المتوسط 2.3 نانوجرام/مل. جرعة واحدة 14 ملجم/كجم من وزن الجسم، ويبلغ التركيز الأقصى لمتوسط البلازما 3.86 ميكروجرام/مل بعد 1.8 ساعة.

أثناء الجوع، عند تناول وجبات غنية بالدهون، يتم تقليل التركيز الأقصى في البلازما والمنطقة الواقعة تحت منحنى AUC للسيفدينير بما يعادل 10% - 16%.

لا يوجد دليل على تراكم سيفدينير في البلازما عند تناول جرعات متعددة. للأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية، سيفدينير 1-2 مرات في اليوم.

التوزيع

يبلغ متوسط توزيع CEFDinir حوالي 0.35 لتر/كجم للبالغين و0.67 لتر/كجم للأطفال من عمر 6 أشهر إلى 12 عامًا. يدخل سيفدينير في عصير المعدة، العقد الليمفاوية، الظهارة، القصبات الهوائية، الغشاء المخاطي بنسبة 15% - 48%.

عند البالغين، عند استئصال اللوزتين بعد تناول 300 ملجم أو 600 ملجم سيفدينير، يكون متوسط تركيز الدواء 0.25 أو 0.36 ميكروجرام/جرام بعد الشرب لمدة 4 ساعات. عند جراحة الجيوب الأنفية، تكون جراحة الجيوب الأنفية ذات الجرعة الواحدة 300 ملغ أو 600 ملغ، أي أقل من 0.12 أو 0.21 ميكروغرام/غرام من الجرعة المقابلة. عند البالغين، عند خضوعهم لتنظير القصبات، 300 ملغ أو 600 ملغ، يكون متوسط التركيز في الغشاء المخاطي القصبي بعد 4 ساعات 0.78 أو 1.14 ميكروغرام/مل ويبلغ المتوسط في الظهارة 0.29 أو 0.49 ميكروغرام/مل.

في المرضى الذين يعانون من التهاب الأذن الوسطى الحاد بسبب البكتيريا عند تناول جرعة واحدة 7 أو 14 ملغم/كغم من وزن الجسم، يكون متوسط تركيز الدواء بعد 3 ساعات 0.21 أو 0.72 ميكروغرام/مل.

الحد الأقصى لمتوسط تركيز CEFDINIR في المحلول الفموي بعد 4-5 ساعات بجرعة 300 مجم - 600 مجم هو 0.65 أو 1.1 ميكروجرام/مل.

لا يوجد دليل على انتشار سيفدينير في السائل النخاعي بعد الشرب.

سيفدينير لا يفرز حليب الثدي بجرعة 600 ملغ.

يحتوي سيفدينير على حوالي 60-70% من الجرعات الفموية المرتبطة ببروتينات البلازما في كل من البالغين والأطفال، وهذا التماسك لا يعتمد على تركيز الدواء.

القضاء

يكون استقلاب سيفدينير ضئيلا ويتم التخلص من الدواء عن طريق المسالك البولية بشكل رئيسي عن طريق الكلى خلال فترة بيع تتراوح من 1.7 إلى 1.8 ساعة. التوزيع عن طريق الفم هو حوالي 300 ملغ أو 600 ملغ بمعدل 11.6 أو 15.5 مل / دقيقة و 18.4 أو 11.6٪ من هذه الجرعة.

في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي، تنخفض تصفية سيفدينير. في المرضى الذين لديهم تصفية 30-60 مل/دقيقة، يزداد تركيز البلازما الأقصى ووقت ضياع الدواء بمقدار مرتين تقريبًا وتزداد المساحة تحت المنحنى (AUC) إلى 3 مرات تقريبًا. في المرضى الذين لديهم تصفية أقل من 30 مل/دقيقة، يزيد التركيز الأقصى في البلازما مرتين تقريبًا ولكن وقت البيع والمساحة الواقعة تحت منحنى AUC تزيد بحوالي 5 مرات أو 6 مرات.

يتم امتصاص سيفدينير خلال 4 ساعات بنسبة 63% تقريبًا، ومدة نفاذه لمرضى القصور الكلوي من 3.2 إلى 16 ساعة.

قبل اتخاذ Smodir-dt يعالج الالتهابات الخفيفة والمتوسطة (1 نفطة × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

استخدمه عن طريق الفم.

قم بإذابة الحبة مع كوب من الماء.

لا يستخدم مع الوجبات.

الجرعة

البالغين والأطفال فوق 13 عامًا

تناول جرعة 300 مجم كل 12 ساعة/ مرة لمدة 5 - 10 أيام أو 600 مجم مرة واحدة/ يوم لمدة 10 أيام.

في حالة الالتهابات الجنينية أو الجلدية

تناول جرعة 300 ملغ × مرتين يوميًا لمدة 10 أيام.

مرضى الفشل الكلوي مع الكرياتينين

تناول جرعة 300 ملجم × 1 مرة في اليوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لأنه لا يوجد علاج محدد، فهو في الأساس علاج للأعراض. عند ظهور أعراض الجرعة الزائدة، توقف فوراً وقم بالتعامل على النحو التالي: غسل المعدة، ويمكن استخدام مضادات التشنجات إذا كانت هناك مؤشرات سريرية. لأن الدواء لا يخرج عن طريق البراز، ولا غسيل الكلى أو تصفية البريتوني.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Smodir - DT، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

إن التأثير غير المرغوب فيه لسيفدينير يشبه تأثير السيفالوسبورينات الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الفم. عموما يتم تحمل سيفدينير بشكل جيد. الإسهال هو أكثر الآثار غير المرغوب فيها التي تم الإبلاغ عنها لدى البالغين والمراهقين بنسبة 16٪ و 8٪ عند الأطفال الذين يستخدمون الجرعات العادية. الحالات الخطيرة يجب على المرضى التوقف عن تناول الدواء.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام Smodir - DT في الحالات التالية:

ليس للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه أي من مكونات الدواء أو حساسية للمضادات الحيوية من مجموعات السيفالوسبورين.

الاحتياطات عند الاستخدام

التحذير من خطر مقاومة الأدوية، على المرضى الذين يعانون من الإسهال الناجم عن المطثية العسيرة، والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.

يجب الحذر عند استخدام الأدوية لدى المرضى الذين يعانون من حساسية للسيفالوسبورين والبنسلين.

قد يحتاج إلى تقليل الجرعة لمرضى الفشل الكلوي. يجب مراقبة وظائف الكلى والدم أثناء العلاج، وخاصة عند تناول الدواء لفترة طويلة بجرعات عالية

يحتوي الدواء على سواغات تحتوي على لوريل سلفات الصوديوم: استخدم بحذر مع الأشخاص ذوي البشرة الحساسة لأنه يمكن أن يسبب تفاعلات موضعية مثل الشعور بالوخز أو الحرقان.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لم يتم تحديد مدى سلامة الأدوية على النساء الحوامل. لذلك، من الضروري توخي الحذر الشديد عند تناول الأدوية لدى النساء الحوامل أو في حالات الحمل المشتبه به، وذلك بمجرد اعتبار فوائد العلاج أعلى من المخاطر المحتملة.

فترة الرضاعة الطبيعية

الأدوية غير المفرزة بجرعة 600 ملغم عن طريق الفم. ولكن يجب الحذر الشديد عند استخدام الدواء للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

يقلل البروبنسيد من إفراز السيفدينير عبر الأنابيب الكلوية، وبالتالي يزيد تركيز السيفدينير.

عند استخدامه مع مضادات الحموضة يقلل من معدل امتصاص CEFDINIR.

أثناء العلاج بـ CEFDinir، إذا كنت بحاجة إلى استخدام مكملات الحديد، فيجب عليك استخدام CEFDINIR قبل أو بعد استخدام مكملات الحديد بساعتين على الأقل.

تؤثر تحت الإكلينيكي

قد يكون هناك رد فعل إيجابي كاذب عند اختبار الكيتون في البول باستخدام النيتروبروسيد، ولكن لا تحدث هذه الظاهرة عند تجربته مع النيتروفريسيانيد. يمكن أن يؤدي استخدام سيفدينير إلى نتائج إيجابية كاذبة عند إجراء الاختبار في البول باستخدام محلول كلينيتيست أو محلول أساسي أو محلول فهلنج. عند استخدام سيفدينير، يجب فحص نسبة الجلوكوز عن طريق التفاعل الإنزيمي (مثل Clinistix أو TES - Tape). من المعروف أن المضادات الحيوية من فئة السيفالوسبورين تؤدي أحيانًا إلى نتائج إيجابية من خلال الاختبارات المباشرة.

التخزين

في مكان جاف، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.