Smodir-dt behandelt leichte und mittelschwere Infektionen (1 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 10 Tabletten
Spezifikationen Cefdinir

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Cefdinir	300 mg

Verwendet

Indikationen

Smodir - DT ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung leichter und mittelschwerer Infektionen durch empfindliche Bakterien in den folgenden Fällen:

Ambulante Lungenentzündung.

Untersuchungen bei chronischer Bronchitis.

Sinusitis oben.

Halsschmerzen, Mandelentzündung.

Hautinfektionen und Weichgewebe.

Apotheke

Cefdinir ist ein Antibiotikum mit Cephem-Kern, Vinylgruppe an 3. Stelle und Gruppe 2 – Aminothiazolyl HDRYIMINO an 7. Stelle von 7 – AminoCephalosporansäure.

Antibakterielles Spektrum

Basierend auf dem antibakteriellen Spektrum, CEFDinir der 3. Generation.

CEFDinir ist äußerst widerstandsfähig gegenüber dem Angriff von β-Lactamase, der durch negative Gram- und gram-positive Bakterien verursacht wird, kann jedoch durch β-Lactam über Plasmid-Vermittler hydrolysiert werden. Wie andere Cephalosporine der 3. Generation wie (Cefpodoximprixetil, Ceftibuten) weist Cefdinir im Vergleich zu Cephalosporinen der 1. und 2. Generation eine breite antibakterielle Wirkung auf aerobe gramnegative Bakterien auf, ist jedoch bei den meisten Enterobacter und Pseudomonas Aeruginosa nicht wirksam.

In vitro weist Cefdinir eine starke Wirkung auf Staphylokokken und Streptokokken auf andere Cephalosporine der 3. Generation wie (Cefpodoxim Proxetil, Ceftibuten). Cefdinir wirkt jedoch nicht gegen Enterrokokken (Enterrococci Faecalis) und Anti-Methicillin-Streptokokken.

Empfindlichkeitstest an in vitro: Staphylokokkenstämme mit Penicillinase-Resistenz (Staphylokokken-resistentes Methicillin) weisen auch eine Resistenz gegen Cefdinir auf.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von CEFDINIR wird an Erwachsenen und Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Monaten untersucht. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Geschlecht oder Rasse mit der Pharmakokinetik des Arzneimittels zusammenhängen. Bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion zeigt die Pharmakokinetik des Arzneimittels einen Zusammenhang mit Veränderungen der Nierenfunktion.

Die

Pharmakokinetik von Cefdinir darf bei Menschen mit Leberversagen nicht untersucht werden.

Absorption

Nach der Einnahme von Cefdinir wird die maximale Plasmakonzentration 2–4 Stunden nach dem Trinken erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Cefdinir für Erwachsene beträgt 120 %. Bei Einnahme von Cefdinir wird die Bioverfügbarkeit auf 21 % der Einzeldosis von 300 mg und 16 % der Dosis von 600 mg geschätzt. Die geschätzte Absorption der verfügbaren Substanz beträgt 25 % nach dem Trinken.

Bei Erwachsenen erhalten diese Personen 300 mg oder 600 mg, die Spitzenkonzentration im Plasma erreicht eine Dosis von 1,6 oder 2,87 UG/ml.

Forschungsergebnisse bei Erwachsenen im Alter von 19 bis 91 Jahren mit einer Dosis von 300 mg deuten darauf hin, dass die Spitzenkonzentration im Plasma bis zu 44 % betragen kann und die Fläche unter der Kurve (AUC) 86 % höher ist.

Patienten, die Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren sind, erhalten eine Einzeldosis von 7 mg/kg Körpergewicht. Nach der Einnahme von Cefdinir wird die maximale Plasmakonzentration nach 2,2 Stunden erreicht und liegt im Durchschnitt bei 2,3 nug/ml. Einzeldosis 14 mg/kg Körpergewicht, die Spitzenkonzentration des durchschnittlichen Plasmas beträgt 3,86 Ug/ml nach 1,8 Stunden.

Während des Hungergefühls und bei fettreichen Mahlzeiten verringert sich die Spitzenkonzentration im Plasma und die Fläche unter der AUC-Kurve von Cefdinir um 10–16 %.

Es gibt keine Hinweise auf eine Anreicherung von Cefdinir im Plasma bei Anwendung mehrerer Dosen. Für Menschen mit normaler Nierenfunktion: Cefdinir 1-2 mal täglich.

Verteilung

Die durchschnittliche Verteilung von CEFDinir beträgt etwa 0,35 l/kg für Erwachsene und 0,67 l/kg für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren. Cefdinir gelangt mit einer Rate von 15–48 % in den Magensaft, die Lymphknoten, das Epithel, die Bronchien und die Schleimhäute.

Bei Erwachsenen beträgt die durchschnittliche Konzentration des Arzneimittels bei einer Tonsillektomie nach der Einnahme von 300 mg oder 600 mg Cefdinir 0,25 oder 0,36 µg/g nach 4-stündigem Trinken. Bei einer Nasennebenhöhlenoperation beträgt die Einzeldosis 300 mg oder 600 mg weniger als 0,12 oder 0,21 µg/g der entsprechenden Dosis. Bei Erwachsenen beträgt die durchschnittliche Konzentration in der Bronchialschleimhaut nach 4 Stunden bei einer Bronchoskopie 300 mg oder 600 mg 0,78 oder 1,14 µg/ml und die durchschnittliche Konzentration am Epithel 0,29 oder 0,49 µg/ml.

Bei Patienten mit akuter Mittelohrentzündung aufgrund von Bakterien beträgt die durchschnittliche Konzentration des Arzneimittels nach 3 Stunden bei Einnahme einer Einzeldosis von 7 oder 14 mg/kg Körpergewicht 0,21 oder 0,72 µg/ml.

Die maximale durchschnittliche Konzentration von CEFDINIR in der Lösung zum Einnehmen beträgt nach 4 bis 5 Stunden bei einer Dosis von 300 mg bis 600 mg 0,65 oder 1,1 µg/ml.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich Cefdinir nach dem Trinken in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit verteilt.

Cefdinir eliminiert die Muttermilch bei einer Dosis von 600 mg nicht.

Bei Cefdinir sind etwa 60–70 % der oralen Dosen sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern mit Plasmaproteinen verbunden, dieser Zusammenhalt hängt nicht von der Konzentration des Arzneimittels ab.

Elimination

Der Metabolismus von Cefdinir ist vernachlässigbar und das Medikament wird über die Harnwege, hauptsächlich über die Niere, ausgeschieden, wobei die Verkaufszeit 1,7 bis 1,8 Stunden beträgt. Die orale Verteilung beträgt etwa 300 mg oder 600 mg bei etwa 11,6 oder 15,5 ml/min und 18,4 oder 11,6 % dieser Dosis.

Bei Menschen mit Nierenversagen nimmt die Clearance von Cefdinir ab. Bei Patienten mit einer Clearance von 30–60 ml/Minute erhöhen sich die maximale Plasmakonzentration und die Halbabfallzeit des Arzneimittels um etwa das Zweifache und die Fläche unter der Kurve (AUC) erhöht sich auf etwa das Dreifache. Bei Patienten mit einer Clearance von weniger als 30 ml/Minute erhöht sich die Spitzenkonzentration im Plasma um fast das Zweifache, aber die Verkaufszeit und die Fläche unter der AUC-Kurve stiegen um fast das Fünffache bzw. Sechsfache.

Cefdinir wird in 4 Stunden zu ca. 63 % absorbiert und die Verkaufszeit beträgt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion 3,2 bis 16 Stunden.

Vor der Einnahme Smodir-dt behandelt leichte und mittelschwere Infektionen (1 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Lösen Sie die Pille mit einem Glas Wasser auf.

Nicht zu den Mahlzeiten verwenden.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 13 Jahre

Nehmen Sie die Dosis von 300 mg 12 Stunden/Zeit über 5–10 Tage oder 600 mg x 1 Mal/Tag über 10 Tage ein.

Im Falle von Embryonal- oder Hautinfektionen

Nehmen Sie die Dosis von 300 mg x 2-mal täglich über 10 Tage ein.

Patienten mit Nierenversagen mit Kreatinin

Nehmen Sie die Dosis von 300 mg x1 Mal pro Tag ein.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Da es keine spezifische Behandlung gibt, handelt es sich hauptsächlich um eine symptomatische Behandlung. Wenn Anzeichen einer Überdosierung auftreten, brechen Sie die Einnahme sofort ab und gehen Sie wie folgt vor: Magenspülung, Antikonvulsionen können bei klinischen Indikationen eingesetzt werden. Da das Medikament nicht über den Kot ausgeschieden wird, ist keine Dialyse oder Peritonealfilter erforderlich.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Smodir - DT kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Die unerwünschte Wirkung von Cefdinir ähnelt der anderer oraler Cephalosporine. Cefdinir wird im Allgemeinen gut vertragen. Bei Erwachsenen und Jugendlichen ist Durchfall mit 16 % und 8 % bei Kindern bei normaler Dosierung die häufigste unerwünschte Wirkung. In schweren Fällen müssen Patienten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Smodir - DT ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Nicht für Patienten, die gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels oder gegen Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe allergisch sind.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Warnung vor dem Risiko einer Arzneimittelresistenz bei Patienten mit Durchfall im Zusammenhang mit Clostridium difficile und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Arzneimitteln bei Patienten, die gegen Cephalosporin oder Penicillin allergisch sind.

Bei Patienten mit Nierenversagen muss möglicherweise die Dosis reduziert werden. Während der Behandlung muss die Nieren- und Blutfunktion überwacht werden, insbesondere wenn das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum in hohen Dosen eingenommen wird.

Das Arzneimittel enthält Hilfsstoffe mit Natriumlaurylsulfat: Bei Menschen mit empfindlicher Haut vorsichtig anwenden, da es zu lokalen Reaktionen wie Stechen oder Brennen kommen kann.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Arzneimitteln bei schwangeren Frauen wurde nicht ermittelt. Daher ist bei der Einnahme von Arzneimitteln bei schwangeren Frauen oder bei Verdacht auf eine Schwangerschaft große Vorsicht geboten, da der Nutzen der Behandlung höher als die möglichen Risiken ist.

Stillzeit

Nicht ausgeschiedene Medikamente mit einer Dosis von 600 mg oral. Bei der Anwendung von Arzneimitteln für stillende Frauen ist jedoch große Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkung

Probenecid reduziert die Ausscheidung von Cefdinir über die Nierentubuli und erhöht so die Konzentration von Cefdinir.

In Kombination mit Antazida verringert sich die Absorptionsrate von CEFDINIR.

Wenn Sie während der Behandlung mit CEFDinir Eisenpräparate einnehmen müssen, sollten Sie CEFDINIR mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Eisenpräparaten einnehmen.

wirken sich subklinisch aus

Bei einem Ketontest im Urin mit Nitroprussid kann es zu einer falsch positiven Reaktion kommen, dieses Phänomen tritt jedoch nicht auf, wenn es mit Nitroferricyanid versucht wird. Die Verwendung von Cefdinir kann bei Tests im Urin mit Clinitiest, Basislösung oder Fehling-Lösung zu falsch positiven Ergebnissen führen. Bei der Verwendung von Cefdinir sollte der Glukosespiegel durch eine Enzymreaktion (z. B. Clinistix oder TES – Tape) getestet werden. Es ist bekannt, dass Cephalosporin-Antibiotika bei direkten Tests manchmal positive Ergebnisse liefern.

Lagerung

An einem trockenen Ort, Temperaturen unter 30 °C, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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