Smodir-dt tratta le infezioni lievi e medie (1 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 10 compresse
Specifiche Cefdinir

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Cefdinir	300mg

Usi

Indicazioni

Smodir - DT è indicato nei seguenti casi:

Trattamento di infezioni lievi e medie causate da batteri sensibili nei seguenti casi:

Polmonite comunitaria.

Esacerbazioni nella bronchite cronica.

Sinusite sopra.

Mal di gola, tonsillite.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli.

Farmacia

cefdinir è un antibiotico con nucleo cefem, gruppo vinilico al 3° posto e gruppo 2 - Aminotiazolil HDRYIMINO alla 7a posizione di 7 - Acido aminocefalosporanico.

Spettro antibatterico

Basato sullo spettro antibatterico, CEFDinir di 3a generazione.

CEFDinir è altamente sostenibile dall'attacco delle β - lattamasi causato da batteri gram negativi e gram - positivi, ma può essere idrolizzato dai β - lattamici attraverso intermediari plasmidici. Come altre cefalosporine di 3a generazione come (cefpodoxim prixetil, ceftibuten), Cefdinir ha ampie manifestazioni antibatteriche per i batteri aerobi Gram-negativi, rispetto alla cefalosporina di 1a generazione e di 2a generazione ma non è attivo sulla maggior parte degli Enterobacter e Pseudomonas Aeruginosa.

In vitro, Cefdinir ha una forte attività su stafilococchi e streptococchi rispetto ad altre Cefalosporine di terza generazione come (Cefpodoxim Proxetil, Ceftibuten). Tuttavia, Cefdinir non è attivo sugli enterrococchi (Enterrococci Faecalis) e sugli streptococchi anti-meticillina.

Test di sensibilità su in vitro: ceppi di stafilococchi resistenti alla penicillinasi (meticillina resistente agli stafilococchi) sono resistenti anche a cefdinir.

farmacocinetica

La farmacocinetica del CEFDINIR è studiata su adulti e bambini dai 6 mesi ai 12 mesi di età. Non vi è alcuna evidenza di sesso o razza correlata alla farmacocinetica del farmaco. Negli adulti, con compromissione della funzionalità renale, la farmacocinetica del farmaco è correlata ai cambiamenti della funzionalità renale.

farmacocinetica di Cefdinir non deve essere studiata in persone con insufficienza epatica.

assorbimento

Dopo aver assunto Cefdinir, la concentrazione plasmatica di picco viene raggiunta 2-4 ore dopo l'assunzione. La biodisponibilità di Cefdinir per gli adulti è del 120%. Quando si assume Cefdinir, la biodisponibilità è stimata al 21% della dose singola da 300 mg e al 16% della dose da 600 mg. L'assorbimento stimato di disponibile è del 25% dopo aver bevuto.

Negli adulti, a queste persone vengono somministrati 300 mg o 600 mg, la concentrazione di picco nel plasma raggiunge la dose di 1,6 o 2,87 UG/ml.

I risultati della ricerca su adulti di età compresa tra 19 e 91 anni con una dose da 300 mg indicano che la concentrazione di picco nel plasma può raggiungere il 44% e l'area sotto la curva (AUC) è superiore dell'86%.

I pazienti bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni ricevono una dose singola di 7 mg/kg di peso corporeo. Dopo aver assunto Cefdinir, il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto dopo 2,2 ore e la media è di 2,3 ug/ml. Dose singola da 14 mg/kg di peso corporeo, la concentrazione massima del plasma medio è di 3,86 Ug/ml dopo 1,8 ore.

Durante la fame, durante pasti ricchi di grassi, riducendo il picco di concentrazione plasmatica e l'area sotto la curva AUC di Cefdinir corrispondente al 10% - 16%.

Non vi è alcuna evidenza di accumulo di cefdinir nel plasma durante l'utilizzo di dosi multiple. Per le persone con funzionalità renale normale, Cefdinir 1-2 volte al giorno.

Distribuzione

La distribuzione media di CEFDinir è di circa 0,35 l/kg per gli adulti e 0,67 l/kg per i bambini dai 6 mesi ai 12 anni. Cefdinir penetra nel succo gastrico, nei linfonodi, nell'epitelio, nei bronchi, nella mucosa con un tasso del 15% - 48%.

Negli adulti, durante la tonsillectomia dopo l'assunzione di 300 mg o 600 mg di Cefdinir, la concentrazione media del farmaco è di 0,25 o 0,36 µg/g dopo aver bevuto per 4 ore. Quando si effettua un intervento chirurgico ai seni, la dose singola per l'intervento ai seni è di 300 mg o 600 mg, ovvero meno di 0,12 o 0,21 µg/g della dose corrispondente. Negli adulti, sottoposti a broncoscopia, 300 mg o 600 mg, la concentrazione media nella mucosa bronchiale dopo 4 ore è 0,78 o 1,14 µg/ml e la media nell'epitelio è 0,29 o 0,49 µg/ml.

Nei pazienti con otite media acuta dovuta a batteri quando assumono una dose singola di 7 o 14 mg/kg di peso corporeo, la concentrazione media del farmaco dopo 3 ore è 0,21 o 0,72 µg/ml.

La concentrazione media massima di CEFDINIR nella soluzione orale dopo 4-5 ore con una dose di 300 mg - 600 mg è 0,65 o 1,1 µg/ml.

Cefdinir non ha prove di distribuzione nel liquido cerebrospinale dopo aver bevuto.

Cefdinir non elimina il latte materno alla dose di 600 mg.

Cefdinir ha circa il 60-70% delle dosi orali associate alle proteine plasmatiche sia negli adulti che nei bambini, questa coesione non dipende dalla concentrazione del farmaco.

Eliminazione

Il metabolismo di Cefdinir è trascurabile e il farmaco viene eliminato attraverso le vie urinarie principalmente attraverso i reni con un tempo di vendita compreso tra 1,7 e 1,8 ore. La distribuzione orale è di circa 300 mg o 600 mg a circa 11,6 o 15,5 ml/min e 18,4 o 11,6% di questa dose.

Nelle persone con insufficienza renale, la clearance di Cefdinir diminuisce. Nei pazienti con una clearance pari a 30-60 ml/minuto, il picco di concentrazione plasmatica e il tempo di semi-spreco del farmaco aumentano di circa 2 volte e l'area sotto la curva (AUC) aumenta di circa 3 volte. Nei pazienti con una clearance inferiore a 30 ml/minuto, la concentrazione di picco nel plasma aumenta di quasi 2 volte, ma il tempo di vendita e l'area sotto la curva AUC aumentano di quasi 5 o 6 volte.

Cefdinir viene assorbito in 4 ore in misura pari a circa il 63% e il tempo di vendita per i pazienti con insufficienza renale va da 3,2 a 16 ore.

Prima di prendere Smodir-dt tratta le infezioni lievi e medie (1 blister x 10 compresse)

Come usare

Assumere per via orale.

Sciogliere la pillola con un bicchiere d'acqua.

Non utilizzare durante i pasti.

Dosaggio

Adulti e bambini sopra i 13 anni

Assumere la dose di 300 mg 12 ore/ora utilizzata per 5 - 10 giorni o 600 mg x 1 volta/giorno per 10 giorni.

In caso di infezioni embrionali o cutanee

Prendi la dose da 300 mg x 2 volte al giorno per 10 giorni.

Pazienti con insufficienza renale con creatinina

Prendi la dose da 300 mg x 1 volta al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Poiché non esiste un trattamento specifico, si tratta principalmente di un trattamento sintomatico. In caso di sintomi di sovradosaggio, interrompere immediatamente e trattare come segue: Lavanda gastrica, anticonvulsivanti possono essere utilizzati se indicazioni cliniche. Poiché il farmaco non viene eliminato tramite le feci, senza dialisi o filtro peritoneale.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Smodir - DT, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

L'effetto indesiderato di Cefdinir è simile a quello di altre cefalosporine orali. Cefdinir è generalmente ben tollerato. La diarrea è l'effetto più indesiderato segnalato negli adulti e negli adolescenti (16%) e 8% nei bambini che utilizzano dosi normali. Nei casi gravi i pazienti devono interrompere l'assunzione del farmaco.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Smodir - DT controindicato nei seguenti casi:

Non adatto a pazienti allergici a uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco o allergici agli antibiotici dei gruppi delle cefalosporine.

Precauzioni per l'uso

Avvertenza sul rischio di resistenza ai farmaci, su pazienti con diarrea correlata a Clostridium difficile, pazienti con insufficienza renale.

Prestare attenzione all'uso di farmaci in pazienti allergici alle cefalosporine e alla penicillina.

potrebbe essere necessario ridurre la dose per i pazienti con insufficienza renale. È necessario monitorare la funzionalità renale e sanguigna durante il trattamento, soprattutto quando si assume il farmaco per un lungo periodo con dosi elevate

Il farmaco contiene eccipienti con sodio lauril solfato: usare con attenzione con persone con pelle sensibile perché può causare reazioni locali come sensazione di bruciore o bruciore.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Gravidanza

La sicurezza dei farmaci nelle donne in gravidanza non è stata determinata. Pertanto, è necessario prestare molta attenzione quando si assumono farmaci in donne in gravidanza o sospetta gravidanza, considerando i benefici del trattamento superiori ai possibili rischi.

Periodo dell'allattamento al seno

farmaci non escreti con una dose di 600 mg per via orale. Tuttavia, bisogna essere molto cauti quando si usano medicinali per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

Il Probenecid riduce l'escrezione di Cefdinir attraverso i tubuli renali, aumentando così la concentrazione di Cefdinir.

Utilizzato in combinazione con antiacidi riduce il tasso di assorbimento di CEFDINIR.

Durante il trattamento con CEFDINIR, se è necessario utilizzare integratori di ferro, è necessario utilizzare CEFDINIR prima o dopo l'uso di integratori di ferro almeno 2 ore.

influenzano in modo subclinico

Potrebbe verificarsi una reazione falsa positiva quando si esegue un test dei chetoni nelle urine con nitroprusside, ma questo fenomeno non si verifica quando si tenta con nitroferricianide. L'uso di Cefdinir può causare risultati falsi positivi durante i test nelle urine con clinitiest, soluzione base o soluzione fehling. Quando si utilizza Cefdinir, il glucosio deve essere testato mediante reazione enzimatica (come Clinistix o TES - Tape). È noto che gli antibiotici cefalosporinici talvolta causano risultati positivi con i test diretti.

Conservazione

In un luogo asciutto, con temperature inferiori a 30 ° C, evitare la luce.

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