Smodir-dt 軽度および中等度の感染症を治療します (1 ブリスター x 10 錠)

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様セフジニル

成分

成分情報	コンテンツ
セフジニル	300mg

用途

適応症

Smodir - DT は次の場合に適応されます。

以下の場合、感受性細菌によって引き起こされる軽度および中等度の感染症の治療:

市中肺炎。

慢性気管支炎の増悪。

上記の副鼻腔炎。

喉の痛み、扁桃炎。

皮膚感染症と軟部組織。

薬局

セフジニルは、セフェム核、3 位にビニル基、7 位にグループ 2 - アミノチアゾリル HDRYIMINO - アミノセファロスポラン酸を持つ抗生物質です。

抗菌スペクトル

抗菌スペクトル、第 3 世代の CEFDinir に基づいています。

CEFDinir は、グラム陰性菌およびグラム陽性菌によって引き起こされる β - ラクタマーゼの攻撃に対して非常に持続性がありますが、プラスミド中間体を介して β - ラクタムによって加水分解される可能性があります。 (セフポドキシムプリキセチル、セフティブテン) などの他の第 3 世代セファロスポリンと同様、セフジニルは、第 1 世代セファロスポリンや第 2 世代と比較して、好気性グラム陰性菌に対して幅広い抗菌作用を示しますが、ほとんどのエンテロバクター属および緑膿菌に対しては活性がありません。

インビトロでは、セフジニルはブドウ球菌や緑膿菌に対して強い活性を示します。他の第 3 世代セファロスポリン (Cefpodoxim Proxetil、Ceftibuten) よりも連鎖球菌。ただし、セフジニルは腸球菌 (エンテロコッカスフェカリス) や抗メチシリン連鎖球菌に対しては活性がありません。

in vitro での感受性試験: ペニシリナーゼ耐性のブドウ球菌株 (メチシリン耐性ブドウ球菌) もセフジニルに対して耐性を持っています。

薬物動態

CEFDINIR の薬物動態は、生後 6 か月から 12 か月までの成人と小児を対象に研究されています。この薬物の薬物動態に関連する性別や人種の証拠はありません。腎機能障害のある成人では、腎機能の変化に関連した薬物の薬物動態が示されます。

セフジニルの

薬物動態は、肝不全の人を対象として研究してはなりません。

吸収

セフジニルを服用すると、飲酒後 2 ～ 4 時間で血漿中濃度がピークに達します。成人に対するセフジニルの生物学的利用能は 120% です。セフジニルを服用する場合、バイオアベイラビリティは、単回投与量 300mg の場合は 21%、単回投与量の 600mg の場合は 16% と推定されます。摂取後の推定吸収率は 25% です。

成人の場合、これらの人々には 300 mg または 600 mg が投与され、血漿中のピーク濃度は 1.6 または 2.87 UG/ml の用量に達します。

19 ～ 91 歳の成人における 300 mg の投与による研究結果では、血漿中のピーク濃度が最大 44% となり、曲線下面積 (AUC) が 86% 高いことが示されています。

生後 6 か月から 12 歳までの小児の患者には、体重 1 kg あたり 7 mg の単回投与が行われます。セフジニルを服用した後、血漿濃度は 2.2 時間後にピークに達し、平均は 2.3nug/ml になります。単回投与量 14 mg/kg 体重、平均血漿のピーク濃度は 1.8 時間後に 3.86 Ug/ml になります。

空腹時、高脂肪食では、血漿中のピーク濃度と、10% ～ 16% に相当するセフジニルの AUC 曲線下の面積が減少します。

複数回投与した場合、セフジニルが血漿中に蓄積したという証拠はありません。腎機能が正常な場合は、セフジニルを 1 日 1～2 回投与します。

配布

CEFDinir の平均分布は、成人で約 0.35L/kg、6 か月から 12 歳までの小児で 0.67L/kg です。セフジニルは、15% ～ 48% の割合で胃液、リンパ節、上皮、気管支、粘膜に浸透します。

成人の場合、セフジニル 300mg または 600mg を服用した後に扁桃腺摘出術を行った場合、飲酒 4 時間後の薬剤の平均濃度は 0.25 または 0.36µg/g になります。副鼻腔手術の場合、単回投与量は 300mg または 600mg で、対応する用量の 0.12 または 0.21μg/g 未満です。成人で気管支鏡検査を受ける場合、300mg または 600mg を投与すると、4 時間後の気管支粘膜の平均濃度は 0.78 または 1.14μg/ml、上皮の平均濃度は 0.29 または 0.49μg/ml になります。

細菌による急性中耳炎の患者に、体重 kg あたり 7 または 14 mg を単回投与した場合、3 時間後の薬剤の平均濃度は 0.21 または 0.72 μg/ml になります。

300 mg ～ 600 mg の用量で 4 ～ 5 時間後の経口溶液中のセFDINIR の最大平均濃度は、0.65 または 1.1 µg/ml です。

セフジニルは飲酒後の脳脊髄液への分布を示す証拠はありません。

セフジニルは 600mg の用量では母乳を排出しません。

セフジニルは、成人と小児の両方において、経口投与量の約 60 ～ 70% が血漿タンパク質に関連しており、この凝集性は薬物の濃度に依存しません。

除去

セフジニルの代謝は無視でき、薬物は主に腎臓を介して尿路から排出され、販売時間は 1.7 ～ 1.8 時間です。経口投与は、約 11.6 または 15.5 ml/分、およびこの用量の 18.4 または 11.6 % で約 300 mg または 600 mg です。

腎不全の人では、セフジニルのクリアランスが低下します。クリアランスが 30 ～ 60 ml/分の患者では、血漿のピーク濃度と薬物の半廃棄時間は約 2 倍増加し、曲線下面積 (AUC) は約 3 倍に増加します。クリアランスが 30 ml/分未満の患者では、血漿中のピーク濃度は 2 倍近く増加しますが、販売時間と AUC 曲線下の面積は 5 倍または 6 倍近く増加します。

セフジニルは約 63% が 4 時間で吸収され、腎障害患者の販売時間は 3.2 ～ 16 時間です。

服用する前に Smodir-dt 軽度および中等度の感染症を治療します (1 ブリスター x 10 錠)

使用方法

経口的に服用してください。

錠剤をコップ 1 杯の水で溶かします。

食事には使用しません。

用量

大人および 13 歳以上の子供

300mg を 12 時間/回で 5 ～ 10 日間服用するか、600mg x 1 回/日を 10 日間服用します。

胎児感染症または皮膚感染症の場合

300mg x 2 回/日を 10 日間服用します。

クレアチニンが 30ml/分未満の腎不全患者

300mg を 1 日 1 回服用してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門医に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

特別な治療法はないため、主に対症療法が行われます。過剰摂取の症状が現れた場合は、直ちに中止し、次のように対処してください: 臨床的適応がある場合は、胃洗浄、鎮痙剤を使用する場合があります。薬物は便によって除去されないため、透析や腹膜フィルターは必要ありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Smodir - DT を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

セフジニルの望ましくない影響は、他の経口セファロスポリンと同様です。セフジニルは一般に忍容性が良好です。下痢は最も望ましくない影響であり、通常の用量を使用した場合、成人および青少年で 16%、小児で 8% が報告されています。重篤な場合、患者は薬の服用を中止する必要があります。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Smodir - DT は次の場合には禁忌です。

薬剤の成分にアレルギーのある患者、またはセファロスポリン系の抗生物質にアレルギーのある患者には使用できません。

使用上の注意

クロストリジウムディフィシルに関連する下痢の患者、腎障害のある患者における薬剤耐性のリスクを警告します。

セファロスポリンやペニシリンにアレルギーのある患者の薬剤の使用には注意してください。

腎不全患者の場合は、投与量を減らす必要がある場合があります。治療中、特に長期にわたり高用量で薬を服用する場合は、腎臓と血液の機能を監視する必要があります

この薬にはラウリル硫酸ナトリウムの賦形剤が含まれています。ヒリヒリ感や灼熱感などの局所反応を引き起こす可能性があるため、敏感肌の人は慎重に使用してください。

機械を運転および操作する能力

この薬は機械を運転および操作する能力には影響しません。

妊娠

妊娠中の女性に対する薬物の安全性はまだ確認されていません。したがって、妊娠中または妊娠の疑いのある女性が薬を服用する場合は、考えられるリスクよりも治療の利益を考慮し、細心の注意を払う必要があります。

授乳期間

排泄されない薬剤を 600 mg 経口投与。ただし、授乳中の女性に薬を使用する場合は細心の注意が必要です。

薬物相互作用

プロベネシドは尿細管からのセフジニルの排泄を減少させるため、セフジニルの濃度が増加します。

制酸薬と組み合わせて使用すると、CEFDINIR の吸収率が低下します。

CEFDINIR による治療中に鉄サプリメントを使用する必要がある場合は、鉄サプリメントの使用の少なくとも 2 時間前または後に CEFDINIR を使用する必要があります。

無症状に影響を与える

ニトロプルシドを使用した尿中のケトン検査では偽陽性反応が発生する可能性がありますが、ニトロフェリシアニドを使用した場合にはこの現象は発生しません。セフジニルを使用すると、最も臨床的な溶液、基礎溶液、またはフェーリング溶液で尿を検査する場合に偽陽性結果が生じる可能性があります。セフジニルを使用する場合は、酵素反応（Clinistix または TES - Tape など）によってグルコースをテストする必要があります。セファロスポリン系抗生物質は、直接検査で陽性結果を引き起こす場合があることが知られています。

保管

温度が 30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

その他の薬

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