Tablety sodné soli 1,5 mg/10 mg Servier k léčbě hypertenze (6 blistrů x 5 tablet)

Léková forma Krabička 6 blistrů x 5 tablet
Specifikace Indapamid, amlodipin

Složka

Informace o složení	Obsah
indapamid	1,5 mg
Amlodipin	10 mg

Použití

Indikace

Léky obsahující sodík jsou indikovány jako náhrada při léčbě hypertenze u pacientů, kteří užívali indepamid a amlodipin odděleně se stejným obsahem.

Farmakologické

indapamid je sulfonamidový derivát s indolovým jádrem, farmakologický účinek je podobný thiazidovým diuretikům, která inhibují reabsorpci sodíku ve stádiu zředění ledvinového obalu. Lék zvyšuje obsah sodíku, chloru a zvýšených sodíkových iontů na nižší úrovni pro draslík a magnesi, čímž zvyšuje urologii a má účinek na snížení krevního tlaku.

Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů ze skupiny dihydropyridinů (pomalá blokáda kanálů nebo antagonista vápníkových iontů) a inhibuje tok vápníkových iontových membrán do srdečního svalu a svalů krevních cév.

Antihypertenzní účinek přípravku ANGLODIPINE je způsoben účinkem přímé relaxace svalů krevních cév.

farmakokinetika

současné užívání indapamidu a amlodipinu nemění farmakokinetické vlastnosti ve srovnání s jednotlivými léky.

indapamid:

IndaPamid 1,5 mg je poskytován ve formě dávky s prodlouženým uvolňováním na základě jádra (Matrix), ve kterém je aktivní složka dispergována v nosiči, který umožňuje pomalé uvolňování indepamidu.

absorpce

Uvolňování IndiaMide se rychle a úplně vstřebává trávicím traktem. Jídlo mírně zvyšuje rychlost absorpce, ale neovlivňuje se absorbovaná účinná látka. Maximální koncentrace v séru po jedné dávce se objeví asi 12 hodin po perorálním podání, dávka snižuje oscilaci sérové koncentrace mezi dvěma dávkami. Mezi jednotlivci existuje oscilace.

Distribuce

Poměr koheze k plazmatickému proteinu indapamidu je 79 %. Stabilního stavu dosaženo po 7 dnech. Opakovaná dávka nezpůsobuje kumulaci léků.

Eliminace

Především vylučované léky (70% dávka) a stolice (22%) ve formě neaktivních metabolitů. Doba prodeje plazmy je 14–24 hodin (průměrně 18 hodin).

Farmakokinetické parametry se u pacientů se selháním ledvin nemění.

amlodipin:

Amlodipin je poskytován ve formě okamžitého uvolňování.

absorpce

Po podání dávky se amlodipin dobře vstřebává s maximální koncentrací v krvi po dobu 6-12 hodin. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje asi na 64–80 %. Biologická dostupnost amlodipinu není ovlivněna jídlem.

Distribuce

Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. Studie in vitro ukazují, že přibližně 97,5 % amlodipinu cirkuluje v oběhu spojeném s plazmatickými proteiny.

Metabolismus – kromě

Konec fáze léku v plazmě je asi 35–50 hodin a je v souladu s jednorázovou denní dávkou. Amlodipin je metabolizován hlavně v játrech na neaktivní metabolity s 10 % mateřského léku a 60 % metabolitů je eliminováno močí.

Před odběrem Tablety sodné soli 1,5 mg/10 mg Servier k léčbě hypertenze (6 blistrů x 5 tablet)

Jak používat

perorální léky. Lék by měl být užíván ráno. Neporušené tablety zapijte vodou, lék nežvýkejte.

Dávkování

Užívejte 1 kapsli/krát x 1krát/den.

Kombinovaná forma s fixní dávkou není vhodná pro počáteční léčbu. Používané pouze u pacientů, kteří užívali indepamid a amlodipin samostatně, mají stejný obsah.

Pokud je nutné upravit dávku, upravte dávku pro každou složku pomocí jednotlivých tablet.

Děti

Bezpečnost a účinnost sodíku u dětí a mladistvých nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádná data.

Starší osoby

Lze léčit sodíkem v závislosti na funkci ledvin.

Pacienti se selháním ledvin

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min) je léčba sodíkem kontraindikována. U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin není třeba upravovat dávku.

Pacienti se selháním jater

U pacientů se závažným selháním jater je kontraindikováno použití sodíku. Doporučená dávka amlodipinu nebyla stanovena u pacientů s mírným až středně závažným jaterním selháním, proto je nutné být při volbě dávky obezřetný a začít s nízkou dávkou pod povoleným rozmezím dávek.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

indapamid

Počáteční opatření zahrnují rychlé odstranění látek do trávicího systému gastrointestinálním traktem a/nebo pitím aktivního uhlí a poté obnovení rovnováhy vody a elektrolytů zpět do normálu ve specializovaném lékařském centru.

amlodipin

Klinická hypotenze klinicky způsobená předávkováním amlodipinem vyžaduje pravidelné podpůrné činnosti pro kardiovaskulární a respirační funkce, otoky končetin a věnovat pozornost objemu oběhu a moči. Použití vazokonstrikce může být užitečné při obnově krevních cév a krevního tlaku při absenci kontraindikací.

Intravenózní aplikace vápníku infoica může být účinná proti účinkům blokátorů vápníkových kanálů. Gastrointestinální výplach může být v některých případech platný. U zdravých dobrovolníků snižuje použití aktivního uhlí až 2 hodiny po užití amlodipinu 10 mg rychlost absorpce amlodipinu. Dialýza není účinná, protože amlodipin je připojen k plazmatickým proteinům.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání sodíku můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nejčastějšími nežádoucími účinky indapamidu a amlodipinu jsou hypokalémie, ospalost, závratě, bolest hlavy, zhoršení zraku, dvojité vidění, buben na hrudi, ruměnec, dušnost, bolest břicha, nevolnost, zažívací potíže, změna střevních návyků, průjem, zácpa, hrudkovité tělo, oteklé nohy a únava.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikované

Kontraindikované léky obsahující sodík v následujících případech:

Hypersenzitivita na kteroukoli složku léčiva, jiné sulfonamidové léky, deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku. Sání.

Těžká hypotenze.

Opatření pro použití

Při poškození jater mohou thiazidová diuretika způsobit onemocnění mozku jater, zejména v případě nerovnováhy elektrolytů. Vzhledem k přítomnosti indapamidu je nutné okamžitě přestat pít sodík, pokud tato situace nastane.

Citlivost na světlo:

Byly hlášeny reakce citlivosti na světlo způsobené thiazidy a diuretiky souvisejícími s thiazidem. Pokud se reakce citlivá na světlo objeví během léčby, pacientovi se doporučuje léčbu ukončit. Pokud je použití diuretik nutné, doporučuje se pacientovi chránit pokožku vystavenou kůží nebo umělým UVA paprskům.

Hypertenze:

Bezpečnost a účinnost amlodipinu na neplacenou hypertenzi.

Rovnováha vody a elektrolytu:

Sodík v plazmě sodík: musí tento parametr zkontrolovat před zahájením léčby a poté provádět pravidelné testy. Snížení hladiny sodíku může začít bez zvláštních příznaků, proto je nutná pravidelná kontrola. U starších pacientů a pacientů s cirhózou je nutné provádět častější testy. Léčba diuretiky může také způsobit hypoglykémii sodíku, někdy způsobit velmi vážné následky. Hypoglykémie a hypotenze sodíku mohou způsobit dehydrataci a hypotenzi. Ztráta chloridových iontů může vést k sekundárním metabolickým alkalickým infekcím. Frekvence a míra tohoto účinku je světlo.

Draslík v plazmě: Hypotenze je hlavním rizikem při užívání thiazidových diuretik a diuretik příbuzných thiazidové skupině. Je nutné předcházet riziku snížení koncentrace draslíku draslíku (

Pacienti s dlouhým QT intervalem jsou rovněž ohroženi, ačkoli příčina je vrozená nebo způsobená léčbou. Hypotenze a pomalá srdeční frekvence budou faktorem, který podporuje riziko vážné arytmie, zejména riziko torze, která může vést ke smrti.

Ve všem výše uvedeném je nutné pravidelně kontrolovat koncentraci draslíku. První měření draslíku v krvi by mělo být provedeno v prvním týdnu léčby. Pokud je zjištěna koncentrace nízkého draslíku v krvi, je nutné upravit.

Vápník v plazmě: Thiazidová diuretika a příbuzná thiazidové skupině mohou snižovat sekreci vápníku močovými cestami, což způsobuje mírné zvýšení a vzdušné koncentrace vápníku v krvi. Významné zvýšení koncentrace vápníku může souviset s předchozí diagnózou příštítného tělíska. V tom případě je nutné přerušit užívání léku před kontrolou funkce příštítných tělísek.

Hladina glukózy v krvi:

Vzhledem k přítomnosti indapamidu je u pacientů s diabetem důležitá kontrola hladiny glukózy v krvi, zejména při nízké koncentraci draslíku v krvi.

srdeční selhání:

Pacienti se srdečním selháním by měli být léčeni opatrně. V dlouhodobé studii s placebem u pacientů s těžkým srdečním selháním (úroveň NYHA III a IV) se plicní edém vyskytuje ve vyšší frekvenci ve skupině léčené amlodipinem ve srovnání s kontrolní skupinou. Blokátory kalciových kanálů včetně amlodipinu by měly být používány opatrně u pacientů s městnavým srdečním selháním, protože tyto léky mohou zvýšit riziko kardiovaskulárních příhod a následné smrti.

Funkce ledvin:

Thiazidová diuretika a příbuzná thiazidové skupině účinně podporují pouze normální funkci ledvin nebo pouze mírné selhání ledvin (hladiny kreatininu v plazmě nižší než 25 mg/l, což znamená 220 μmol/l u dospělých). U starších osob by měly být hodnoty plazmatického kreatininu upraveny podle věku, hmotnosti a pohlaví pacienta.

Snížení objemu sekundární cirkulace po dehydrataci a sodík v důsledku diuretik při zahájení léčby vede ke snížení glomerulární filtrace. To způsobuje zvýšení močoviny v krvi a zvýšení plazmatického kreatininu. Tento dočasný vliv na funkci ledvin nezpůsobuje komplikace u pacientů s normální funkcí ledvin, ale může způsobit závažné příčiny u pacientů, kteří dříve trpěli selháním ledvin.

Amlodipin lze používat u pacientů s renálním selháním v normálních dávkách. Změna plazmatické koncentrace amlodipinu nekoreluje se stupněm renálního selhání. Amlodipin není vyloučen dialýzou.

Vliv formy kombinace sodíku nebyl testován u pacientů s poruchou funkce ledvin. U pacientů s renálním selháním musí dávka sodíku sledovat dávku každé složky, pokud se používá samostatně.

Kyselina močová:

Kvůli přítomnosti indapamidu se může u pacientů s hyperurikémií zvýšit riziko dny.

Funkce jater:

Výfukový poločas amlodipinu a plocha pod vyšší křivkou u pacientů s jaterním selháním. Doporučená dávka pro tento subjekt nebyla stanovena. Proto je třeba léčbu amlodipinem zahájit nejnižší dávkou a je třeba být opatrný při zahájení léčby i při zvyšování dávky.

Vliv formy kombinace sodíku nebyl testován u pacientů s poruchou funkce jater. Podle vlivu každé složky indapamidu a amlodipinu je kontraindikováno užívání sodíku u pacientů se závažným selháním jater au pacientů s mírným až středním selháním jater je třeba být opatrný.

Starší:

V závislosti na funkci ledvin je třeba léčit natriumamy.

Nepoužívejte sodík u pacientů se vzácnými genetickými problémy s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo glukózo-galaktózou.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Sodík sodný má mírný vliv na průměrnou schopnost řídit a obsluhovat stroje. Navzdory nízkému riziku indapamidu se u některých pacientů objevují různé reakce související s hypotenzí, zejména v počátečních fázích léčby nebo když pacient používá jiný nižší krevní tlak. Proto může být ovlivněna schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Amlodipin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pacient užívá amlodipin s příznaky závratě, bolesti hlavy, únavy nebo nevolnosti, může být schopnost reagovat ovlivněna. Preventivní opatření zejména v první fázi léčby.

Těhotenství

nedoporučujeme užívat sodík těhotným ženám.

Období kojení

Kontraindikace užívání sodíku při kojení.

Drogová interakce

indapamid:

Nerozumná koordinace

Lithi: Lithi zvyšuje hladinu lithia v plazmě s příznaky předávkování, podobně jako dieta bez soli (vylučování lithia močovými cestami se snižuje). Pokud však potřebujete diuretika, je nutné přísně kontrolovat hladiny lithia v plazmě a upravit dávku.

Měli byste být opatrní

Vrcholy způsobující torzi: IIA antiarytmika (chinidin, hydrochinidin, disopyramid), Ili antiarytmika (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), některá antipsychotika (fenothiazinová léčiva (chlorpromazin, cyamemazin, levomemazin, levomemazin, levomemazin levomemazin, levomemazin, levomemazin, thioridazin, trifluoperazin), benzamidové skupiny (Amisulprid, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid), Butyrofenonové skupiny (Droperidol, Haloperidol)), Bupridil, Cisaprid, Mizolanil, Erythromycin, nitrožilní cukr, Izolofastin, nitrožilní cukr Mizolastin, Mizolastin, Mizolastin, Mizolastin Pentamidin, parfloxacin, moxifloxacin, venózní vannin.

Zvýšené riziko ventrikulární arytmie, zejména torze (snížení draslíku je nebezpečným faktorem). Před použitím této kombinované formy je nutné kontrolovat hypokalémii a v případě potřeby ji upravit. Klinická kontrola, elektrolyty v plazmě a elektrokardiogramy. Používejte látky, u kterých nehrozí torze, když jste ve stavu hypokalemie.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (systémové cesty) zahrnují inhibitory COX-2, vysoké dávky kyseliny salicylové (≥ 3 g/den): Schopnost snížit antihypertenzní účinek indapamidu. Riziko akutního selhání ledvin u pacientů s dehydratací (snížená glomerulární filtrace). Provádějte rehydrataci pacientů vodou; Kontrolujte funkci ledvin na začátku léčby.

Inhibitory enzymu přenášejícího angiotenzin: Riziko náhlé hypotenze a/nebo akutního selhání ledvin při léčbě enzymovým inhibitorem se objevuje, když pacient ztrácí sodík (zejména u pacientů se stenózou ledvin).

U pacientů s hypertenzí, kdy předchozí léčba diuretiky může způsobit ztrátu sodíku, je nutné vysadit diuretika 3 dny před zahájením léčby enzymovými inhibitory a v případě potřeby začít užívat diuretika snižující draslík; Nebo použijte nízkou počáteční dávku k inhibici enzymových inhibitorů a zvyšujte dávku postupně.

U pacientů s městnavým srdečním selháním se zahajuje léčba velmi nízkými dávkami enzymových inhibitorů, možná po současném snížení dávky draslíkových diuretik.

Obecně je nutné kontrolovat funkci ledvin (plazma kreatininu) v prvních týdnech, kdy je zahájena léčba přenesenými enzymovými inhibitory.

Další léky, které snižují hladinu draslíku: amfotericin B (intravenózní linka), Gluko- a minerální kortikoid (použití systémového cukru), tetrakosaktid, dráždivá laxativa: zvýšené riziko hypotenze (účinek mědi). Sledujte hladinu draslíku v plazmě a v případě potřeby upravte. Zvláštní pozornost by měla být věnována v případě současné léčby se skupinou digitalis. Používejte nedráždivá laxativa.

Digitalisová skupina: Hypotenze vede k toxickým účinkům digitalisové skupiny. Potřeba kontrolovat plazmatické kalium a elektrokardiogramy a v případě potřeby upravit léčbu.

baklofen: Zvýšený antihypertenzní účinek. Náhrada vody pro pacienty; Kontrolujte funkci ledvin na začátku léčby.

alopurinol: Současná léčba indapamidem může zvýšit riziko citlivých reakcí na alopurinol.

Je třeba zvážit koordinaci

Draselná diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren): i když je u některých pacientů přiměřená koordinace, může dojít ke snížení nebo hyperkalemii (zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo diabetem). Je nutné kontrolovat koncentraci draslíku a elektrokardiogramy, v případě potřeby je nutné přezkoumat léčbu.

Metformin: Zvýšené riziko kontaminace metforminem kyselinou mléčnou kvůli schopnosti způsobit selhání ledvin u diuretik a zvláště u diuretik. Nepoužívejte metformin, pokud plazmatická hladina kreatininu překročí 15 mg/l (135 μmol/l) u mužů a 12 mg/l (110 μmol/l) u žen.

Kontrastní léky obsahující jód: Pokud diuretika způsobují dehydrataci, zvyšuje se riziko akutního poškození ledvin, zvláště pokud pacienti užívají vysoké dávky kontrastních léků obsahujících jód. Před použitím léků obsahujících jód je třeba rehydratovat.

Antidepresiva podobná imipraminu, sedativa: Zvyšuje se antihypertenzní účinek a riziko hypotenze (účinek mědi).

Vápník (forma soli): Riziko hyperkalcémie v důsledku snížení sekrece vápníku močí.

Cyklosporin, takrolimus: Riziko zvýšeného kreatininu v plazmě není doprovázeno žádnými změnami hladin cyklosporinu během oběhu, a to ani v případě pacientů, kteří nejsou dehydratovaní nebo nemají ztrátu sodíku. antihypertenzní účinek (retence vody/sodíku v důsledku kortikosteroidů).

amlodipin:

Dantrolen (přenosová forma): u zvířat vede ventrikulární a kardiovaskulární kolaps k úmrtím, která byla zaznamenána v souvislosti s hyperkalémií při kombinaci verapamilu a intravenózního dantrolenu. Kvůli riziku hyperkalemie se doporučuje vyhnout se současnému užívání blokátorů kalciových kanálů, jako je amlodipin s dantrolenem u pacientů se schopností zvyšovat maligní tělesnou teplotu a při léčbě maligní tělesné teploty.

Současné užívání amlodipinu s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou se nedoporučuje, protože užívání léku se může u některých pacientů zvýšit, což vede ke zvýšení účinku na snížení krevního tlaku.

Inhibitory CYP3A4:

Současné užívání amlodipinu se silnými nebo středními inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erythromycin a klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může významně zvýšit hladiny amlodipinu v oběhu. Klinické projevy odpovídající této farmakokinetické změně léku mohou být zřetelnější u starších pacientů. Proto klinické sledování a úprava dávky.

Zvýšené riziko hypotenze u pacientů užívajících klarithromycin spolu s amlodipinem. Doporučuje se pečlivě sledovat pacienty se současným užíváním amlodipinu s klarithromycinem.

Léky indukující CYP3A4:

Neexistují žádné údaje o účincích léků na indukci CYP3A4 s amlodipinem. Použití s léky indukujícími CYP3A4 (Rifampicin, Hypericum Perforatum) může snížit hladiny amlodipinu v plazmě. Při užívání amlodipinu a léků způsobujících CYP3A4 byste měli být opatrní.

Vliv amlodipinu na jiné léky:

Účinek AMLODIPINE na snížení krevního tlaku rezonuje s dopadem snížení krevního tlaku jiných léků proti hypertenzi.

V klinických studiích interakce s léky amlodipin neovlivňuje farmakokinetiku Atorvastatinu, Digoxinu, Warfarinu.

takrolimus:

Riziko zvýšené koncentrace takrolimu v krvi při užívání s amlodipinem. Aby se předešlo toxicitě takrolimu, mělo by použití amlodipinu u pacientů, kteří užívali takrolimus, sledovat koncentraci takrolimu v krvi a v případě potřeby upravit dávku takrolimu.

cyklosporin:

Nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí s cyklosporinem a amlodipinem u zdravých dobrovolníků nebo jiné populace, s výjimkou pacientů po transplantaci ledviny, ale bylo pozorováno zvýšení základní koncentrace cyklosporinu (v průměru 0–40 %). Koncentrace cyklosporinu by měla být sledována u pacientů po transplantaci ledviny užívajícími amlodipin a v případě potřeby by měla být dávka cyklosporinu snížena.

Simvastatin:

Současné užívání amlodipinu 10 mg v opakovaných dávkách a 80 mg simvastatinu zvyšuje o 77 % koncentrace simvastatinu v oběhu ve srovnání s užíváním samotného simvastatinu. U pacientů s amlodipinem je maximální dávka simvastatinu 20 mg/den.

Skladování

Skladujte při teplotě do 30ºC.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru.

Nevylévejte léky do odpadních vod nebo domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zacházet, pokud lék již nepoužíváte. To pomůže chránit životní prostředí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.