Comprimés de sodium 1,5 mg/10 mg Servier traite l'hypertension (6 ampoules x 5 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 5 comprimés
Spécifications Indapamide, amlodipine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Indapamide	1,5 mg
Amlodipine	10 mg

Les usages

Indications

Les médicaments à base de sodium sont indiqués pour le remplacement dans le traitement de l'hypertension chez les patients qui ont utilisé séparément l'indépamide et l'amlodipine avec le même contenu.

Pharmacokic de

l'indapamide est un dérivé de sulfonamide avec un noyau indol, son effet pharmacologique est similaire à celui des diurétiques thiazidiques, qui inhibent la réabsorption du sodium au stade de dilution de la coque rénale. Le médicament augmente le sodium, le chlore et les ions sodium à un niveau moindre pour le potassium et le magnésium, augmentant ainsi l'urologie et a pour effet d'abaisser la tension artérielle.

L'amlodipine est un bloqueur des canaux calciques du groupe des dihydropyridines (blocage lent des canaux ou antagoniste des ions calcium) et inhibe le flux des membranes ioniques calcium dans le muscle cardiaque et les muscles des vaisseaux sanguins.

L'effet anti-hypertension de l'ANGLODIPINE est dû à l'effet de relaxation directe des muscles des vaisseaux sanguins.

pharmacocinétique

l'utilisation simultanée de l'indapamide et de l'amlodipine ne modifie pas les propriétés pharmacocinétiques par rapport aux médicaments individuels.

indapamide :

IndaPamide 1,5 mg se présente sous forme de dose à libération prolongée basée sur le noyau (Matrix), dans lequel le principe actif est dispersé dans le support qui permet la libération lente de l'indépamide.

absorption

La libération d'IndiaMide est absorbée rapidement et complètement par le tube digestif. La nourriture augmente légèrement le taux d'absorption mais n'affecte pas l'absorption de l'ingrédient actif. La concentration maximale dans le sérum après la dose unique apparaît environ 12 heures après la prise orale, la dose réduisant l'oscillation de la concentration sérique entre les deux doses. Il y a une oscillation entre les individus.

Distribution

Le rapport cohésion/protéine plasmatique de l'indapamide est de 79 %. État stable atteint après 7 jours. La dose répétée ne provoque pas de médicaments cumulatifs.

Élimination

Médicaments principalement excrétés (dose de 70 %) et matières fécales (22 %) sous forme de métabolites non actifs. Le délai de vente du plasma est de 14 à 24 heures (18 heures en moyenne).

Les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

amlodipine :

L'amlodipine est fournie sous forme de libération instantanée.

absorption

Après avoir pris la dose du traitement, l'amlodipine est bien absorbée avec une concentration maximale dans le sang pendant 6 à 12 heures. La biodisponibilité absolue est estimée à environ 64 à 80 %. La biodisponibilité de l'amlodipine n'est pas affectée par la nourriture.

Distribution

Le volume de distribution est d'environ 21 l/kg. Des études in vitro montrent qu'environ 97,5 % de l'amlodipine circulant dans la circulation est associée aux protéines plasmatiques.

Métabolisme - sauf

La fin de la phase plasmatique du médicament dure environ 35 à 50 heures et correspond à la dose unique de la journée. L'amlodipine est métabolisée principalement dans le foie en métabolites non actifs, 10 % du médicament mère et 60 % des métabolites sont éliminés par l'urine.

Avant de prendre Comprimés de sodium 1,5 mg/10 mg Servier traite l'hypertension (6 ampoules x 5 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux. Le médicament doit être pris le matin. Prenez les comprimés intacts avec de l'eau, ne mâchez pas le médicament.

Posologie

Prendre 1 capsule/heure x 1 fois/jour.

La forme combinée à dose fixe ne convient pas au traitement initial. Utilisé uniquement pour les patients qui ont utilisé séparément l'indépamide et l'amlodipine ont le même contenu.

S'il est nécessaire d'ajuster la dose, ajuster la dose de chaque composant en utilisant les comprimés uniques du composant.

Enfants

La sécurité et l'efficacité des sodiums chez les enfants et les mineurs n'ont pas été établies. Il n'y a aucune donnée.

Personnes âgées

Peut être traité avec du sodium sodium en fonction de la fonction rénale.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), le traitement par le sodium est contre-indiqué. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, aucun ajustement posologique.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, l'utilisation de sodiumamam est contre-indiquée. La dose recommandée d'Amlodipine n'a pas été fixée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, il est donc nécessaire d'être prudent lors du choix de la dose et de commencer à une faible dose inférieure à la plage de doses autorisée.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

indapamide

Les premières mesures comprennent l'élimination rapide des substances dans le système digestif par voie gastro-intestinale et/ou la consommation de charbon actif, puis le rétablissement de l'équilibre eau/électrolyte à la normale dans un centre médical spécialisé.

amlodipine

L'hypotension clinique due à un surdosage d'amlodipine nécessite des activités de soutien régulières pour la fonction cardiovasculaire et respiratoire, l'œdème des membres et une attention particulière au volume de circulation et d'urine. Le recours à une vasoconstriction peut être utile pour restaurer les vaisseaux sanguins et la tension artérielle en l'absence de contre-indications.

L'information calcique intraveineuse peut être efficace contre les effets des inhibiteurs calciques. Un lavage gastro-intestinal peut être valable dans certains cas. Chez des volontaires sains, l'utilisation de charbon actif jusqu'à 2 heures après l'utilisation de 10 mg d'amlodipine réduit le taux d'absorption de l'amlodipine. La dialyse n'est pas efficace en raison de l'amlodipine attachée aux protéines plasmatiques.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez du sodium, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'indapamide et l'amlodipine comprennent l'hypokaliémie, la somnolence, les étourdissements, les maux de tête, les troubles de la vision, la vision double, le tambour thoracique, les rougissements, l'essoufflement, les douleurs abdominales, les nausées, l'indigestion, les modifications des habitudes intestinales, la diarrhée, la constipation, les bosses, les jambes enflées et la fatigue.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicaments à base de sodium contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament, à d'autres médicaments sulfamides, aux dérivés de dihydropyridine ou à tout excipient. Succion.

Hypotension sévère.

Précautions d'emploi

Lorsque le foie est altéré, les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une maladie cérébrale du foie, notamment en cas de déséquilibre électrolytique. En raison de la présence d'indapamide, il est nécessaire d'arrêter immédiatement de boire des sodiums si cette situation se produit.

Sensibilité à la lumière :

Des cas de réactions de sensibilité à la lumière provoquées par les thiazidiques et les diurétiques liés aux thiazidiques ont été signalés. Si une réaction photosensible se produit pendant le traitement, il est recommandé au patient d'arrêter le traitement. Si l'utilisation de diurétiques est jugée nécessaire, il est recommandé au patient de protéger les zones cutanées exposées ou les rayons UVA artificiels.

Hypertension :

Sécurité et efficacité de l'amlodipine sur l'hypertension non rémunérée.

Bilan hydrique et électrolytique :

Sodium plasmatique : il faut vérifier ce paramètre avant de commencer le traitement, puis effectuer des tests réguliers. La réduction des niveaux de sodium peut commencer sans symptômes particuliers, une vérification régulière est donc nécessaire. Il est nécessaire de réaliser des tests plus fréquents chez les personnes âgées et les patients cirrhotiques. Le traitement par diurétiques peut également provoquer une hypoglycémie sodique, entraînant parfois des conséquences très graves. L'hypoglycémie sodique et l'hypotension peuvent provoquer une déshydratation et une hypotension. La perte d’ions chlorure peut entraîner des infections alcalines métaboliques secondaires. La fréquence et le degré de cet effet sont légers.

Potassium plasmatique : L'hypotension est le principal risque lors de la prise de diurétiques thiazidiques et de diurétiques apparentés au groupe des thiazidiques. Il est nécessaire de prévenir le risque de diminution de la concentration de potassium (

Les patients présentant un QT long sont également à risque, bien que la cause soit congénitale ou due au traitement. L'hypotension ainsi qu'un rythme cardiaque lent seront un facteur favorisant le risque d'arythmie grave, notamment le risque de torsion, pouvant entraîner la mort.

Dans tout ce qui précède, il est nécessaire de vérifier régulièrement la concentration de potassium. La première mesure du potassium sanguin doit être effectuée au cours de la première semaine de traitement. Si une faible concentration de potassium dans le sang est détectée, il est nécessaire de l'ajuster.

Calcium plasmatique : les diurétiques thiazidiques et apparentés au groupe des thiazidiques peuvent réduire la sécrétion de calcium par les voies urinaires, provoquant une légère augmentation et une concentration aérée de calcium dans le sang. Une augmentation significative de la concentration de calcium peut être associée au diagnostic antérieur de la glande parathyroïde. Dans ce cas, il est nécessaire d’arrêter de prendre le médicament avant de vérifier la fonction parathyroïdienne.

Glycémie :

En raison de la présence d'indapamide, le contrôle de la glycémie est important chez les patients diabétiques, en particulier en cas de faible concentration de potassium dans le sang.

insuffisance cardiaque :

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque doivent être traités avec précaution. Dans une étude à long terme avec une place de placebo chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère (niveaux NYHA III et IV), l'œdème pulmonaire survient à une fréquence plus élevée dans le groupe de traitement par amlodipine par rapport au groupe témoin. Les inhibiteurs calciques, y compris l'amlodipine, doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, car ces médicaments peuvent augmenter le risque d'événements cardiovasculaires et de décès par la suite.

Fonction rénale :

Les diurétiques thiazidiques et apparentés au groupe des thiazidiques ne favorisent efficacement qu'en cas de fonction rénale normale ou d'insuffisance rénale légère (taux de créatinine plasmatique inférieurs à 25 mg/l, soit 220 μmol/l chez l'adulte). Chez les personnes âgées, les valeurs de créatinine plasmatique doivent être ajustées en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient.

Réduire le volume de la circulation secondaire après déshydratation et le sodium dû aux diurétiques au début du traitement entraîne une réduction de la filtration glomérulaire. Cela entraîne une augmentation de l'urée sanguine et une augmentation de la créatinine plasmatique. Cette influence temporaire sur la fonction rénale n'entraîne pas de complications chez les patients ayant une fonction rénale normale, mais peut entraîner des causes graves chez les patients ayant déjà souffert d'insuffisance rénale.

L'amlodipine peut être utilisée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale à des doses normales. La modification de la concentration plasmatique d'amlodipine n'est pas corrélée au degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine n'est pas exclue par dialyse.

L'impact de la forme d'association sodiumam n'a pas été testé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, la dose de sodium doit suivre la dose de chaque ingrédient lorsqu'il est utilisé seul.

Acide urique :

En raison de la présence d'indapamide, le risque de goutte peut augmenter chez les patients souffrant d'hyperuricémie.

Fonction hépatique :

Demi-vie d'épuisement de l'amlodipine et aire sous la courbe supérieure chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. La dose recommandée pour ce sujet n'a pas été fixée. Par conséquent, Amlodipine doit être démarré à la dose la plus faible et doit être prudent lors du début du traitement ainsi que lors de l'augmentation de la dose.

L'impact de la forme d'association sodiumam n'a pas été testé chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Selon l'impact de chaque ingrédient, l'indapamide et l'amlodipine, l'utilisation de sodium est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et doit être prudente chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne.

Personnes âgées :

Doit être traité avec des sodiumams en fonction de la fonction rénale.

N'utilisez pas de sodium chez les patients présentant des problèmes génétiques rares, une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou du glucose-galactose.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Le sodium sodique a un léger impact sur la capacité moyenne à conduire et à utiliser des machines. Malgré le faible risque de l'indapamide, les diverses réactions liées à l'hypotension chez certains patients, en particulier dans les premiers stades du traitement ou lorsque le patient utilise une autre tension artérielle inférieure. Par conséquent, la capacité de conduire et d’utiliser des machines peut être affectée.

L'amlodipine peut avoir des effets légers à modérés sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si le patient utilise l'amlodipine avec des symptômes de vertiges, de maux de tête, de fatigue ou de nausées, la capacité de réaction peut être affectée. Précautions surtout dans la première étape du traitement.

Grossesse

il est déconseillé d'utiliser des sodiums pour les femmes enceintes.

Période d'allaitement

Contre-indications à l'utilisation de sodium pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

indapamide :

Coordination déraisonnable

Lithi : Lithi augmente les lithiums plasmatiques avec des symptômes de surdosage, similaires à ceux d'un régime sans sel (l'excrétion des lithiums par les voies urinaires diminue). Cependant, si vous avez besoin de diurétiques, il est nécessaire de contrôler strictement les taux plasmatiques de lithium et d'ajuster la dose.

Il faut être prudent

Pics provoquant une torsion : médicaments anti-arythmiques IIA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide), médicaments anti-arythmiques Ili (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), certains médicaments antipsychotiques (médicaments phénothiazine (chlorpromazine, cyamémazine, lévomémazine, lévomémazine, lévomémazine, lévomémazine, lévomémazine, lévomémazine Thioridazine, trifluopérazine), groupes benzamide (Amisulpride, Sulpiride, Sultopride, Tiapride), groupes butyrophénone (Droperidol, Haloperidol)), Bupridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycine sucre intraveineux, Halofantrin, Mizolastin, Mizolastin, Mizolastin, Mizolastin, Mizolastin, Mizolastin, Mizolastine Pentamidin, parfloxacine, moxifloxacine, vannine veineuse.

Risque accru d'arythmie ventriculaire, notamment de torsion (une diminution du potassium est un facteur de danger). Il est nécessaire de contrôler l'hypokaliémie et d'ajuster si nécessaire avant d'utiliser cette forme combinée. Contrôle clinique, électrolytes dans le plasma et électrocardiogrammes. Utilisez des substances qui ne présentent pas de risque de torsion lorsque vous êtes en état d'hypokaliémie.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (voies systémiques) comprennent les inhibiteurs de la COX-2 et l'acide salicylique à forte dose (≥ 3 g/jour) : capacité à réduire l'effet anti-hypertension de l'indapamide. Le risque d'insuffisance rénale aiguë chez les patients présentant une déshydratation (filtration glomérulaire réduite). Effectuer la réhydratation de l'eau des patients ; Contrôler la fonction rénale en début de traitement.

Inhibiteurs de l'enzyme transférant l'angiotensine : Le risque d'hypotension soudaine et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors d'un traitement par un inhibiteur de l'enzyme apparaît lorsque le patient présente une perte de sodium (en particulier chez les patients présentant une sténose rénale).

Chez les patients hypertendus, lorsque le traitement diurétique antérieur peut entraîner une perte de sodium, il est nécessaire d'arrêter les diurétiques 3 jours avant de commencer le traitement par inhibiteurs enzymatiques et de commencer à utiliser des diurétiques hypokaliémiants si nécessaire ; Ou utilisez la faible dose initiale pour inhiber les inhibiteurs enzymatiques et augmentez la dose progressivement.

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, commencer le traitement avec de très faibles doses d'inhibiteurs enzymatiques, peut-être après avoir réduit simultanément la dose de diurétiques potassiques.

En général, il est nécessaire de contrôler la fonction rénale (plasma de créatinine) au cours des premières semaines qui commencent le traitement avec des inhibiteurs enzymatiques transférés.

Autres médicaments entraînant une baisse du potassium : amphotéricine B (voie intraveineuse), gluco- et minéral-corticoïdes (utilisation de sucre systémique), tétracosactide, laxatifs irritables : risque accru d'hypotension (effet cuivre). Surveiller le potassium plasmatique et ajuster si nécessaire. Une attention particulière doit être portée en cas de traitement simultané avec le groupe digitalique. Utilisez des laxatifs non irritants.

Groupe digitalique : L'hypotension entraîne des effets toxiques du groupe digitalique. Nécessité de contrôler la kaliémie et les électrocardiogrammes et si nécessaire d'ajuster le traitement.

baclofène : effet anti-hypertension accru. Compensation en eau pour les patients ; Contrôler la fonction rénale en début de traitement.

allopurinol : un traitement concomitant par l'indapamide peut augmenter le risque de réactions sensibles à l'allopurinol.

Une coordination doit être envisagée

Diurétiques potassiques (amiloride, spironolactone, triamtérène) : même si une coordination raisonnable est assurée chez certains patients, une réduction ou une hyperkaliémie (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou un diabète) peut néanmoins survenir. Il est nécessaire de contrôler la concentration de potassium et les électrocardiogrammes, si nécessaire, il faut revoir le traitement.

Metformine : Le risque accru de contamination par l'acide lactique de la metformine en raison de la capacité de provoquer une insuffisance rénale avec les diurétiques et en particulier avec les diurétiques. Ne pas utiliser la metformine lorsque la créatinine plasmatique dépasse 15 mg/l (135 μmol/l) chez l'homme et 12 mg/l (110 μmol/l) chez la femme.

Médicaments de contraste contenant de l'iode : Lorsque les diurétiques provoquent une déshydratation, le risque d'insuffisance rénale aiguë augmente, en particulier lorsque les patients utilisent des doses élevées de médicaments de contraste contenant de l'iode. Besoin de se réhydrater avant d'utiliser des médicaments contenant de l'iode.

Antidépresseurs similaires à l'imipramine, sédatifs : L'effet anti-hypertension et le risque d'hypotension augmentent (effet du cuivre).

Calcium (sous forme de sel) : risque d'hypercalcémie dû à une diminution de la sécrétion de calcium dans l'urine.

ciclosporine, tacrolimus : le risque d'augmentation de la créatinine plasmatique ne s'accompagne d'aucune modification des taux de cyclosporine au cours de la circulation, même dans le cas de patients non déshydratés ou de perte de sodium.

Corticostéroïdes, médicaments tétracosactides (utilisant du sucre systémique) : réduction de l'effet anti-hypertension. (rétention d'eau/sodium due aux corticostéroïdes).

amlodipine :

Dantrolen (forme de transmission) : chez les animaux, un collapsus ventriculaire et cardiovasculaire entraîne des décès enregistrés liés à une hyperkaliémie lors de l'association du Vérapamil et du dantrolène intraveineux. En raison du risque d'hyperkaliémie, il est recommandé d'éviter l'utilisation simultanée d'inhibiteurs calciques tels que l'amlodipine et le dantrolène chez les patients présentant la capacité d'augmenter la température corporelle maligne et dans le traitement de la température corporelle maligne.

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car l'utilisation du médicament peut augmenter chez certains patients, entraînant une augmentation de l'effet de réduction de la pression artérielle.

Inhibiteurs du CYP3A4 :

L'utilisation simultanée d'amlodipine avec des inhibiteurs forts ou moyens du CYP3A4 (inhibiteurs de protéase, médicaments antifongiques azolés, macrolides tels que l'érythromycine et la clarithromycine, le vérapamil ou le diltiazem) peut augmenter considérablement les taux d'amlodipine dans la circulation. Les manifestations cliniques correspondant à ce changement pharmacocinétique du médicament peuvent être plus claires chez les patients âgés. Par conséquent, une surveillance clinique et un ajustement de la dose.

Risque accru d'hypotension chez les patients prenant de la clarithromycine avec de l'amlodipine. Il est recommandé de surveiller étroitement les patients utilisant simultanément l'amlodipine et la clarithromycine.

Médicaments d'induction du CYP3A4 :

Il n'existe aucune donnée sur les effets des médicaments d'induction du CYP3A4 associés à l'amlodipine. Utilisé avec des médicaments d'induction du CYP3A4 (rifampicine, Hypericum Perforatum) peut réduire les taux plasmatiques d'amlodipine. Il convient d'être prudent lors de la prise d'amlodipine et de médicaments provoquant le CYP3A4.

L'impact de l'amlodipine sur d'autres médicaments :

L'effet de réduction de la tension artérielle de l'AMLODIPINE fait écho à l'impact de la réduction de la tension artérielle d'autres médicaments anti-hypertension.

Dans les études cliniques interactives avec les médicaments, l'amlodipine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'atorvastatine, de la digoxine et de la warfarine.

tacrolimus :

Le risque d'augmentation de la concentration sanguine de tacrolimus lorsqu'il est utilisé avec l'amlodipine. Pour éviter la toxicité du Tacrolimus, l'utilisation d'Amlodipine chez les patients ayant utilisé du Tacrolimus doit surveiller la concentration de Tacrolimus dans le sang et ajuster la dose de Tacrolimus si nécessaire.

ciclosporine :

Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été menée avec la cyclosporine et l'amlodipine chez des volontaires sains ou d'autres populations, à l'exception des patients transplantés rénaux, mais la concentration de base de la cyclosporine augmente (en moyenne de 0 à 40 %). La concentration de cyclosporine doit être surveillée chez les patients transplantés rénaux utilisant de l'amlodipine et doit réduire la dose de cyclosporine si nécessaire.

Simvastatine :

L'utilisation simultanée d'amlodipine 10 mg en doses répétées et de 80 mg de simvastatine augmente de 77 % la concentration de simvastatine dans la circulation par rapport à l'utilisation de simvastatine seule. Chez les patients traités par amlodipine, la dose maximale de simvastatine est de 20 mg/jour.

Conservation

Conserver à moins de 30 ºC.

Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption inscrite sur la boîte et le blister.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment réagir si vous n'utilisez plus ce médicament. Cela contribuera à protéger l'environnement.

Autres médicaments

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