Compresse di sodio e sodio 1,5 mg/10 mg Servier per il trattamento dell'ipertensione (6 blister x 5 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 5 compresse
Specifiche Indapamide, amlodipina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Indapamide	1,5 mg
Amlodipina	10mg

Usi

Indicazioni

I farmaci a base di sodio sono indicati per la sostituzione nel trattamento dell'ipertensione per pazienti che hanno utilizzato indepamide e amlodipina separatamente con lo stesso contenuto.

Farmacochico

l'indapamide è un derivato sulfamidico con nucleo indolico, l'effetto farmacologico è simile ai diuretici tiazidici, che inibiscono il riassorbimento del sodio nella fase di diluizione del guscio renale. Il farmaco aumenta il sodio, cloridrato e aumenta gli ioni sodio a un livello minore per potassio e magnesio, aumentando così l'urologia e ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna.

L'amlodipina è un bloccante dei canali del calcio del gruppo delle diidropiridine (blocco dei canali lenti o antagonista degli ioni calcio) e inibisce il flusso delle membrane ioniche del calcio nel muscolo cardiaco e nei muscoli dei vasi sanguigni.

L'effetto anti-ipertensione dell'ANGLODIPINA è dovuto all'effetto del rilassamento diretto dei muscoli dei vasi sanguigni.

farmacocinetica

l'uso simultaneo di indapamide e amlodipina non modifica le proprietà farmacocinetiche rispetto ai singoli farmaci.

indapamide:

IndaPamide 1,5 mg è fornita sotto forma di dose a rilascio prolungato basata sul core (Matrix), in cui il principio attivo è disperso nel carrier che consente il rilascio lento dell'indepamide.

Assorbimento

Il rilascio di IndiaMide viene assorbito rapidamente e completamente attraverso il tratto digestivo. Il cibo aumenta leggermente la velocità di assorbimento ma non influisce sull'assorbimento del principio attivo. Il picco di concentrazione nel siero dopo la dose singola appare circa 12 ore dopo l'assunzione orale, la dose riduce l'oscillazione della concentrazione sierica tra le due dosi. C'è oscillazione tra gli individui.

Distribuzione

Il rapporto tra coesione e proteine plasmatiche dell'indapamide è del 79%. Stato stabile raggiunto dopo 7 giorni. La dose ripetuta non causa farmaci cumulativi.

Eliminazione

Principalmente farmaci escreti (70% della dose) e feci (22%) sotto forma di metaboliti non attivi. Il tempo di vendita del plasma è di 14-24 ore (in media 18 ore).

I parametri farmacocinetici non cambiano nei pazienti con insufficienza renale.

amlodipina:

L'amlodipina viene fornita sotto forma di rilascio istantaneo.

assorbimento

Dopo aver assunto la dose di trattamento, l'amlodipina viene ben assorbita con un picco di concentrazione nel sangue per 6 - 12 ore. La biodisponibilità assoluta è stimata in circa il 64-80%. La biodisponibilità dell'amlodipina non è influenzata dal cibo.

Distribuzione

Il volume di distribuzione è di circa 21 l/kg. Studi in vitro mostrano che circa il 97,5% dell'amlodipina circolante nel circolo è associato alle proteine plasmatiche.

Metabolismo - tranne

La fine della fase del farmaco nel plasma è di circa 35-50 ore ed è coerente con la dose unica giornaliera. L'amlodipina viene metabolizzata principalmente nel fegato in metaboliti non attivi con il 10% del medicinale madre e il 60% dei metaboliti viene eliminato attraverso le urine.

Prima di prendere Compresse di sodio e sodio 1,5 mg/10 mg Servier per il trattamento dell'ipertensione (6 blister x 5 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Il farmaco deve essere assunto al mattino. Assumere le compresse intatte con acqua, non masticare il medicinale.

Dosaggio

Assumere 1 capsula/ora x 1 volta/giorno.

La forma di combinazione a dose fissa non è adatta per il trattamento iniziale. Utilizzato solo per i pazienti che hanno utilizzato indepamide e amlodipina separatamente hanno lo stesso contenuto.

Se è necessario aggiustare la dose, aggiustare la dose su ciascun componente utilizzando le singole compresse del componente.

Bambini

La sicurezza e l'efficacia del sodio nei bambini e nei minori non sono state stabilite. Non ci sono dati.

Anziani

Può essere trattato con sodio sodio a seconda della funzione renale.

Pazienti con insufficienza renale

Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), è controindicato il trattamento con sodio. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, nessun aggiustamento della dose.

Pazienti con insufficienza epatica

Nei pazienti con grave insufficienza epatica, l'uso di sodioamam è controindicato. La dose raccomandata di amlodipina non è stata fissata nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, quindi è necessario essere cauti quando si sceglie la dose e iniziare con una dose bassa, inferiore all'intervallo di dose consentito.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

indapamide

Le misure iniziali includono la rapida eliminazione delle sostanze nel sistema digestivo mediante gastrointestinale e/o l'assunzione di carbone attivo, quindi il ripristino dell'equilibrio idrico/elettrolitico alla normalità presso un centro medico specializzato.

amlodipina

L'ipotensione clinicamente dovuta a sovradosaggio di amlodipina richiede regolarmente attività di supporto alla funzione cardiovascolare e respiratoria, all'edema degli arti e prestando attenzione al volume della circolazione e delle urine. L'utilizzo di una vasocostrizione può essere utile per ripristinare i vasi sanguigni e la pressione sanguigna in assenza di controindicazioni.

La somministrazione endovenosa di calcio infoica può essere efficace contro gli effetti dei bloccanti dei canali del calcio. In alcuni casi può essere valida la lavanda gastrointestinale. Su volontari sani, l'uso di carbone attivo fino a 2 ore dopo l'assunzione di amlodipina 10 mg riduce la velocità di assorbimento dell'amlodipina. La dialisi non è efficace a causa dell'amlodipina attaccata alle proteine plasmatiche.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizzano i sodio, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Gli effetti indesiderati più comuni segnalati di indapamide e amlodipina includono ipokaliemia, sonnolenza, vertigini, mal di testa, disturbi della vista, visione doppia, tamburo toracico, rossore, mancanza di respiro, dolore addominale, nausea, indigestione, cambiamento delle abitudini dell'intestino, diarrea, costipazione, corpi nodosi, gambe gonfie e affaticamento.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Farmaci da sodio a controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco, ad altri farmaci sulfamidici, derivati della diidropiridina o ad altri eccipienti. Succhiare.

Grave ipotensione.

Precauzioni per l'uso

Quando il fegato è compromesso, i diuretici tiazidici possono causare malattie epatiche al cervello, soprattutto in caso di squilibrio elettrolitico. A causa della presenza di indapamide, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di sodio se si verifica questa situazione.

Sensibilità alla luce:

Sono state segnalate reazioni di sensibilità alla luce causate da tiazidici e diuretici correlati a tiazidici. Se durante il trattamento si verifica una reazione di sensibilità alla luce, si consiglia al paziente di interrompere il trattamento. Se si ritiene necessario l'uso di diuretici, si consiglia al paziente di proteggere le aree cutanee esposte o i raggi UVA artificiali.

Ipertensione:

Sicurezza ed efficacia dell'amlodipina sull'ipertensione non pagata.

Bilancio idrico ed elettrolitico:

Sodio plasmatico: è necessario controllare questo parametro prima di iniziare il trattamento, quindi effettuare esami regolari. La riduzione dei livelli di sodio può iniziare senza sintomi particolari, quindi sono necessari controlli regolari. È necessario condurre test più frequenti negli anziani e nei pazienti con cirrosi. Il trattamento con diuretici può causare anche ipoglicemia di sodio, causando talvolta conseguenze molto gravi. L'ipoglicemia e l'ipotensione del sodio possono causare disidratazione e ipotensione. La perdita di ioni cloruro può portare a infezioni metaboliche alcaline secondarie. La frequenza e il grado di questo effetto sono leggeri.

Potassio plasmatico: l'ipotensione è il rischio principale durante l'assunzione di diuretici tiazidici e diuretici correlati al gruppo tiazidico. È necessario prevenire il rischio di ridurre la concentrazione di potassio (

Anche i pazienti con QT lungo sono a rischio, sebbene la causa sia congenita o dovuta al trattamento. L'ipotensione e la frequenza cardiaca lenta saranno un fattore che promuove il rischio di gravi aritmie, in particolare il rischio di torsione, che può portare alla morte.

In tutto quanto sopra, è necessario controllare regolarmente la concentrazione di potassio. La prima misurazione del potassio nel sangue deve essere effettuata nella prima settimana di trattamento. Se viene rilevata una concentrazione di potassio nel sangue bassa, è necessario regolarla.

Calcio plasmatico: i diuretici tiazidici e quelli correlati al gruppo tiazidico possono ridurre la secrezione di calcio attraverso il tratto urinario, causando un leggero aumento e un'arieggiata concentrazione di calcio nel sangue. Un aumento significativo della concentrazione di calcio può essere associato alla precedente diagnosi della ghiandola paratiroidea. In tal caso è necessario interrompere l’assunzione del farmaco prima di controllare la funzionalità paratiroidea.

Glicemia:

A causa della presenza di indapamide, il controllo dei livelli di glucosio nel sangue è importante nei pazienti con diabete, soprattutto quando la concentrazione di potassio nel sangue è bassa.

insufficienza cardiaca:

I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con attenzione. In uno studio a lungo termine con l’impiego del placebo in pazienti con grave insufficienza cardiaca (livello III e IV della NYHA), l’edema polmonare si è verificato con una frequenza più elevata nel gruppo di trattamento con amlodipina rispetto al gruppo di controllo. I bloccanti dei canali del calcio, inclusa l'amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, poiché questi farmaci possono aumentare il rischio di eventi cardiovascolari e di morte successiva.

Funzione renale:

I diuretici tiazidici e quelli correlati al gruppo tiazidico promuovono efficacemente solo in caso di normale funzionalità renale o di lieve insufficienza renale (livelli di creatinina plasmatica inferiori a 25 mg/l, ovvero 220 μmol/l negli adulti). Negli anziani, i valori della creatinina plasmatica devono essere adeguati in base all’età, al peso e al sesso del paziente.

Ridurre il volume della circolazione secondaria dopo la disidratazione e il sodio dovuto ai diuretici all'inizio del trattamento porta a una ridotta filtrazione glomerulare. Ciò provoca un aumento dell’urea nel sangue e un aumento della creatinina plasmatica. Questa influenza temporanea sulla funzione renale non causa complicazioni nei pazienti con funzione renale normale, ma può causare cause gravi in pazienti che hanno precedentemente sofferto di insufficienza renale.

L'amlodipina può essere utilizzata per i pazienti con insufficienza renale a dosi normali. La variazione della concentrazione plasmatica di amlodipina non è correlata al grado di insufficienza renale. L’amlodipina non è esclusa attraverso la dialisi.

L'impatto della forma di combinazione di sodioam non è stato testato in pazienti con funzionalità renale compromessa. Nei pazienti con insufficienza renale, la dose di sodio deve seguire la dose di ciascun ingrediente quando usato da solo.

Acido urico:

A causa della presenza di indapamide, il rischio di gotta può aumentare nei pazienti con iperuricemia.

Funzionalità epatica:

Tempo di emivita di scarico dell'amlodipina e area sotto la curva più alta nei pazienti con insufficienza epatica. La dose raccomandata per questo soggetto non è stata stabilita. Pertanto, l’amlodipina deve essere iniziata alla dose più bassa e si deve prestare attenzione quando si inizia il trattamento e quando si aumenta la dose.

L'impatto della forma di combinazione di sodioam non è stato testato in pazienti con funzionalità epatica compromessa. In base all'impatto di ciascun ingrediente, l'indapamide e l'amlodipina, l'uso di sodio è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave e deve essere prudente nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a media.

Anziani:

Necessita di essere trattato con sodioam a seconda della funzionalità renale.

Non utilizzare sodio per pazienti con rari problemi genetici, intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o glucosio-galattosio.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Il sodio sodio ha un leggero impatto sulla capacità media di guidare e utilizzare macchinari. Nonostante il basso rischio dell'indapamide, le varie reazioni correlate all'ipotensione in alcuni pazienti, soprattutto nelle prime fasi del trattamento o quando il paziente utilizza un'altra pressione sanguigna più bassa. Pertanto, la capacità di guidare e di utilizzare macchinari può essere compromessa.

L'amlodipina può avere effetti da leggeri a medi sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Se il paziente utilizza amlodipina con sintomi di vertigini, mal di testa, affaticamento o nausea, la capacità di reazione potrebbe essere compromessa. Precauzioni soprattutto nella prima fase del trattamento.

Gravidanza

sconsiglia l'uso di sodio alle donne incinte.

Periodo dell'allattamento al seno

Controindicazioni all'uso del sodio durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

indapamide:

Coordinamento irragionevole

Lithi: Lithi aumenta i livelli plasmatici di litio con sintomi di sovradosaggio, simili alla dieta priva di sale (diminuisce l'escrezione di litio attraverso le vie urinarie). Tuttavia, se hai bisogno di diuretici, è necessario controllare rigorosamente i livelli plasmatici di litio e aggiustare la dose.

La cautela dovrebbe essere attenta

Picchi che provocano torsione: farmaci antiaritmici IIA (chinidina, idrochinidina, disopiramide), farmaci antiaritmici Ili (amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), alcuni farmaci antipsicotici (farmaci fenotiazinici (clorpromazina, ciamemazina, levomemazina, levomemazina, levomemazina, levomemazina, levomemazina, levomemazina, tioridazina, trifluoperazina), gruppi benzamidici (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), gruppi butirrofenone (droperidolo, aloperidolo)), bupridil, cisaprid, difemanil, eritromicina zucchero per via endovenosa, alofantrin, mizolastina, mizolastina, mizolastina, mizolastina, mizolastina, Mizolastina, Mizolastina Pentamidina, parfloxacina, moxifloxacina, vannina venosa.

Aumento del rischio di aritmia ventricolare, in particolare di torsione (la diminuzione del potassio è un fattore di pericolo). È necessario controllare l'ipokaliemia e aggiustarla se necessario prima di utilizzare questa forma di combinazione. Controllo clinico, elettroliti nel plasma ed elettrocardiogrammi. Usa sostanze che non sono a rischio di torsione quando sei in uno stato di ipokaliemia.

I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vie sistemiche) comprendono gli inibitori della COX-2, acido salicilico ad alte dosi (≥ 3 g/die): capacità di ridurre l'effetto anti-ipertensione dell'indapamide. Il rischio di insufficienza renale acuta in pazienti con disidratazione (ridotta filtrazione glomerulare). Condurre la reidratazione dell'acqua per i pazienti; Controllare la funzionalità renale all'inizio del trattamento.

Inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina: il rischio di ipotensione improvvisa e/o insufficienza renale acuta quando trattati con un inibitore dell'enzima si verifica quando il paziente presenta una perdita di sodio (specialmente nei pazienti con stenosi renale).

Nei pazienti con ipertensione, quando il precedente trattamento diuretico può causare perdita di sodio, è necessario sospendere i diuretici 3 giorni prima di iniziare il trattamento con inibitori enzimatici e iniziare a usare diuretici ipopotassizzanti se necessario; Oppure utilizzare la dose iniziale bassa per inibire gli inibitori enzimatici e aumentare gradualmente la dose.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, iniziare il trattamento con dosi molto basse di inibitori enzimatici, magari dopo aver ridotto contemporaneamente la dose di diuretici di potassio.

In generale, è necessario controllare la funzionalità renale (creatinina plasmatica) nelle prime settimane che iniziano il trattamento con inibitori enzimatici trasferiti.

Altri farmaci che abbassano il potassio: amfotericina B (linea endovenosa), gluco- e mineral-corticoidi (uso di zucchero sistemico), tetracosactid, lassativi irritabili: aumento del rischio di ipotensione (effetto rame). Monitorare il potassio plasmatico e aggiustarlo se necessario. Particolare attenzione deve essere prestata in caso di trattamento simultaneo con il gruppo digitale. Usa lassativi non irritanti.

Gruppo digitale: l'ipotensione porta ad effetti tossici del gruppo digitale. Necessità di controllare il potassio plasmatico e gli elettrocardiogrammi e, se necessario, aggiustare il trattamento.

baclofen: maggiore effetto anti-ipertensione. Compensazione idrica per i pazienti; Controllare la funzionalità renale all'inizio del trattamento.

allopurinolo: il trattamento concomitante con indapamide può aumentare il rischio di reazioni sensibili all'allopurinolo.

Dovrebbe essere considerato il coordinamento

Diuretici potassici (amiloride, spironolattone, triamterene): sebbene in alcuni pazienti vi sia una ragionevole coordinazione, può comunque verificarsi riduzione o iperkaliemia (specialmente nei pazienti con insufficienza renale o diabete). È necessario controllare la concentrazione di potassio e gli elettrocardiogrammi, se necessario, è necessario rivedere il trattamento.

Metformina: aumento del rischio di contaminazione da acido lattico della metformina a causa della capacità di causare insufficienza renale nei diuretici e soprattutto con i diuretici. Non usare metformina quando la creatinina plasmatica supera i 15 mg/l (135 μmol/l) negli uomini e i 12 mg/l (110 μmol/l) nelle donne.

Farmaci di contrasto contenenti iodio: quando i diuretici causano disidratazione, aumenta il rischio di insufficienza renale acuta, soprattutto quando i pazienti usano dosi elevate di farmaci di contrasto contenenti iodio. Necessità di reidratarsi prima di utilizzare farmaci contenenti iodio.

Antidepressivi simili all'imipramina, sedativi: effetto anti-ipertensione e aumento del rischio di ipotensione (effetto del rame).

Calcio (forma di sale): rischio di ipercalcemia dovuto a una diminuzione della secrezione di calcio attraverso le urine.

ciclosporina, tacrolimus: il rischio di aumento della creatinina plasmatica non è accompagnato da alcun cambiamento dei livelli di ciclosporina durante la circolazione, anche nel caso di pazienti non disidratati o da perdita di sodio.

Corticosteroidi, farmaci tetracosactidi (che utilizzano zucchero sistemico): riducono l'effetto anti-ipertensione. (ritenzione di acqua/sodio dovuta a farmaci corticosteroidi).

amlodipina:

Dantrolen (forma di trasmissione): negli animali, il collasso ventricolare e cardiovascolare porta a decessi registrati correlati all'iperkaliemia quando si combina Verapamil e dantrolen per via endovenosa. A causa del rischio di iperkaliemia, si raccomanda di evitare l'uso simultaneo di bloccanti dei canali del calcio come amlodipina con dantrolen in pazienti con la capacità di aumentare la temperatura corporea maligna e nel trattamento della temperatura corporea maligna.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo di amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo poiché l'uso del farmaco può aumentare in alcuni pazienti, portando ad un aumento dell'effetto di riduzione della pressione sanguigna.

Inibitori del CYP3A4:

L'uso simultaneo di amlodipina con inibitori forti o medi del CYP3A4 (inibitori della proteasi, farmaci antifungini azolici, macrolidi come eritromicina e claritromicina, verapamil o diltiazem) può aumentare significativamente i livelli di amlodipina in circolazione. Le manifestazioni cliniche corrispondenti a questo cambiamento farmacocinetico del farmaco possono essere più chiare nei pazienti anziani. Pertanto, monitoraggio clinico e aggiustamento della dose.

Aumento del rischio di ipotensione nei pazienti che assumono claritromicina insieme ad amlodipina. Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti con uso simultaneo di amlodipina e claritromicina.

Farmaci per l'induzione del CYP3A4:

Non sono disponibili dati sugli effetti dei farmaci che inducono il CYP3A4 con amlodipina. Utilizzato con farmaci che inducono il CYP3A4 (rifampicina, Hypericum Perforatum) può ridurre i livelli di amlodipina nel plasma. Dovrebbe essere cauto quando si assume amlodipina e farmaci che causano il CYP3A4.

L'impatto dell'amlodipina su altri farmaci:

L'effetto di riduzione della pressione sanguigna di AMLODIPINA risuona con l'impatto di riduzione della pressione sanguigna di altri farmaci anti-ipertensione.

Negli studi clinici di interazione farmacologica, l'amlodipina non influenza la farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin.

tacrolimus:

Il rischio di aumento della concentrazione di tacrolimus nel sangue quando usato con amlodipina. Per evitare la tossicità del Tacrolimus, l'uso di Amlodipina nei pazienti che hanno utilizzato Tacrolimus deve monitorare la concentrazione di Tacrolimus nel sangue e aggiustare la dose di Tacrolimus se necessario.

ciclosporina:

Non sono stati condotti studi di interazione farmacologica con ciclosporina e amlodipina in volontari sani o in altre popolazioni, ad eccezione dei pazienti con trapianto di rene, ma è stato osservato un aumento della concentrazione base di ciclosporina (in media dallo 0 al 40%). La concentrazione di ciclosporina deve essere monitorata nei pazienti sottoposti a trapianto di rene che utilizzano amlodipina e, se necessario, ridurre il dosaggio di ciclosporina.

Simvastatina:

L'uso simultaneo di amlodipina 10 mg in dosi ripetute e 80 mg di simvastatina aumenta del 77% la concentrazione di simvastatina in circolo rispetto all'uso di simvastatina da sola. Nei pazienti trattati con amlodipina, la dose massima di simvastatina è 20 mg/die.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30ºC.

Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister.

Non versare il medicinale nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come gestire se non usi più il farmaco. Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.

Altri farmaci

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