나트륨나트륨정 1.5mg/10mg 세르비에 고혈압치료제(6수포 x 5정)

제형 6개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 5정
규격 인다파미드, 암로디핀

성분

구성정보	콘텐츠
인다파미드	1.5mg
암로디핀	10mg

용도

적응증

나트륨 약물은 동일한 함량의 인데파미드와 암로디핀을 별도로 복용한 환자의 고혈압 치료에서 대체제로 사용됩니다.

약리작용

인다파미드는 인돌핵을 갖는 술폰아미드 유도체로, 약리작용은 티아지드 이뇨제와 유사하며 신장 껍질의 희석 단계에서 나트륨 재흡수를 억제합니다. 이 약물은 칼륨과 마그네시의 낮은 수준에서 나트륨, 염소 및 나트륨 이온을 증가시켜 비뇨기과를 증가시키고 혈압을 낮추는 효과가 있습니다.

암로디핀은 디하이드로피리딘 계열의 칼슘 채널 차단제(느린 채널 차단 또는 칼슘 이온 길항제)로 칼슘 이온막이 심장 근육과 혈관 근육으로 흘러가는 것을 억제합니다.

앙글로디핀의 항고혈압 효과는 혈관 근육을 직접 이완시키는 효과에 기인합니다.

약동학

인다파미드와 암로디핀의 동시 사용은 개별 약물과 비교할 때 약동학 특성에 변화가 없습니다.

인다파미드:

인다파미드 1.5mg은 코어(매트릭스) 기준으로 장기간 방출되는 형태로 제공되며, 활성 성분이 천천히 인데파미드를 방출할 수 있는 담체에 분산되어 있습니다.

흡수

IndiaMide의 방출은 소화관을 통해 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 음식은 흡수율을 약간 증가시키지만 활성 성분이 흡수되는 데에는 영향을 미치지 않습니다. 단회 투여 후 혈청 내 최고 농도는 경구 투여 약 12시간 후에 나타나며, 투여량은 두 투여량 사이의 혈청 농도 변동을 감소시킵니다. 개인들 사이에는 진동이 있습니다.

배포

인다파마이드의 혈장 단백질에 대한 응집 비율은 79%입니다. 7일 후에 안정된 상태가 달성되었습니다. 반복 복용으로 인해 약물이 축적되지는 않습니다.

제거

주로 약물(70% 용량)과 대변(22%)이 비활성 대사체 형태로 배설됩니다. 플라즈마 판매 시간은 14~24시간(평균 18시간)입니다.

신부전 환자의 약동학적 매개변수는 변하지 않습니다.

암로디핀:

암로디핀은 즉시 방출 형태로 제공됩니다.

흡수

치료 용량을 복용한 후 암로디핀은 6~12시간 동안 혈중 최고 농도로 잘 흡수됩니다. 절대 생체 이용률은 약 64~80%로 추정됩니다. 암로디핀의 생체 이용률은 음식에 의해 영향을 받지 않습니다.

배포

분포량은 약 21l/kg입니다. 시험관 내 연구에 따르면 순환계를 순환하는 암로디핀의 약 97.5%가 혈장 단백질과 관련되어 있는 것으로 나타났습니다.

대사 - 제외

혈장 내 약물 단계의 마지막은 약 35~50시간이며 이는 하루 1회 복용량과 일치합니다. 암로디핀은 주로 간에서 비활성 대사체로 대사되는데, 모약의 10%와 대사체의 60%가 소변을 통해 제거됩니다.

복용 전 나트륨나트륨정 1.5mg/10mg 세르비에 고혈압치료제(6수포 x 5정)

사용 방법

경구용 약물. 약은 아침에 복용해야 합니다. 정제를 물과 함께 그대로 복용하고 약을 씹지 마세요.

복용량

1캡슐/회 x 1회/일을 섭취하세요.

고정용량 복합제는 초기 치료에는 적합하지 않습니다. 인데파미드와 암로디핀을 별도로 사용한 환자에게만 사용되며 함량은 동일합니다.

용량 조절이 필요한 경우에는 성분단일정을 사용하여 각 성분의 용량을 조절하세요.

어린이

어린이와 미성년자에 대한 나트륨의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 데이터가 없습니다.

노인

신장 기능에 따라 나트륨나트륨으로 치료할 수 있습니다.

신부전 환자

중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30ml/min 미만)에서는 나트륨 치료가 금기입니다. 경증~중등도 신부전 환자의 경우 용량 조절이 없습니다.

간부전 환자

중증 간부전 환자의 경우 나트륨아맘 사용이 금기입니다. 경증~중등도의 간부전 환자에 대한 암로디핀의 권장용량은 정해져 있지 않으므로 용량 선택에 주의가 필요하며, 허용용량 범위 이하의 저용량부터 시작해야 한다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

인다파미드

초기 조치에는 위장 및/또는 활성탄 섭취를 통해 소화 시스템으로 물질을 신속하게 제거한 후 전문 의료 센터에서 수분/전해질 균형을 다시 정상으로 회복시키는 것이 포함됩니다.

암로디핀

암로디핀 과다복용으로 인한 임상적 저혈압은 정기적으로 심혈관 및 호흡 기능, 사지 부종에 대한 지지 지원 활동이 필요하며 순환량 및 소변량에 주의를 기울여야 합니다. 혈관 수축을 사용하면 금기 사항이 없는 경우 혈관과 혈압을 회복하는 데 유용할 수 있습니다.

칼슘 채널 차단제의 효과에 대해 정맥 내 칼슘 인포이카가 효과적일 수 있습니다. 어떤 경우에는 위장 세척이 유효할 수 있습니다. 건강한 자원자의 경우 암로디핀 10mg을 사용한 후 최대 2시간까지 활성탄을 사용하면 암로디핀의 흡수율이 감소합니다. 암로디핀이 혈장단백질에 부착되어 있어 투석은 효과적이지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

나트륨을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

인다파미드와 암로디핀에 대해 가장 흔히 보고되는 원치 않는 효과로는 저칼륨혈증, 졸음, 현기증, 두통, 시각 장애, 복시, 흉부 드럼, 홍조, 숨가쁨, 복통, 메스꺼움, 소화불량, 장 습관 변화, 설사, 변비, 덩어리진 몸, 다리 부기, 피로 등이 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 나트륨-금기 약물:

약물의 성분, 기타 설폰아미드 약물, 디하이드로피리딘 유도체 또는 부형제에 대한 과민증. 빠는.

심한 저혈압.

사용상의 주의사항

간이 손상된 경우, 티아지드 이뇨제는 특히 전해질 불균형의 경우 간 뇌 질환을 유발할 수 있습니다. 인다파미드의 존재로 인해 이러한 상황이 발생하면 즉시 나트륨 섭취를 중단해야 합니다.

빛 민감도:

티아지드 및 티아지드와 관련된 이뇨제로 인한 광과민성 반응이 보고되었습니다. 치료 중에 빛에 민감한 반응이 나타나면 환자는 치료를 중단하는 것이 좋습니다. 이뇨제의 사용이 필요하다고 생각되는 경우 환자는 피부에 노출된 피부 부위나 인공 UVA 광선을 보호하는 것이 좋습니다.

고혈압:

미지급 고혈압에 대한 암로디핀의 안전성과 유효성.

수분과 전해질 균형:

나트륨 혈장 나트륨: 치료 시작 전 이 항목을 확인하고 정기적인 검사를 실시해야 합니다. 나트륨 수치를 낮추는 것은 특별한 증상 없이 시작될 수 있으므로 정기적인 점검이 필요합니다. 노인과 간경변증 환자에 대해서는 보다 빈번한 검사를 실시할 필요가 있다. 이뇨제로 치료하면 나트륨 저혈당증이 발생할 수 있으며 때로는 매우 심각한 결과를 초래할 수도 있습니다. 나트륨 저혈당증 및 저혈압은 탈수 및 저혈압을 유발할 수 있습니다. 염화물 이온의 손실은 2차 대사성 알칼리 감염으로 이어질 수 있습니다. 이 효과의 빈도와 정도는 가볍습니다.

혈장 칼륨: 저혈압은 티아지드 이뇨제 및 티아지드 계열과 관련된 이뇨제를 복용할 때 주요 위험 요소입니다. 노인, 영양실조 및/또는 많은 양의 약물을 동시에 복용하는 고위험 환자, 부종 및 복수 환자, 관상동맥질환 환자, 심부전 환자 등 일부 고위험 환자군에서는 칼륨 칼륨 농도(

원인이 선천적이거나 치료로 인한 것일지라도 QT가 긴 환자도 위험합니다. 저혈압과 느린 심박수는 심각한 부정맥의 위험, 특히 사망으로 이어질 수 있는 염전의 위험을 조장하는 요인이 될 것입니다.

위의 모든 사항에 있어서 정기적으로 칼륨 농도를 확인하는 것이 필요합니다. 첫 번째 혈중 칼륨 측정은 치료 첫 주에 실시해야 합니다. 저혈중 칼륨 농도가 검출되면 조정이 필요하다.

혈장 칼슘: 티아지드 이뇨제 및 티아지드 계열과 관련되어 있으며 요로를 통한 칼슘 분비를 감소시켜 약간의 증가와 공기가 잘 통하는 혈중 칼슘 농도를 유발할 수 있습니다. 칼슘 농도의 상당한 증가는 이전의 부갑상선 진단과 연관될 수 있습니다. 그런 경우에는 부갑상선 기능을 확인하기 전에는 복용을 중단하는 것이 필요합니다.

혈당:

인다파미드의 존재로 인해 당뇨병 환자, 특히 혈중 칼륨 농도가 낮은 경우 혈당 수치 조절이 중요합니다.

심부전:

심부전 환자는 주의 깊게 치료해야 합니다. 중증 심부전(NYHA 3급 및 4급) 환자를 대상으로 위약 대용으로 장기간 연구한 결과, 대조군에 비해 암로디핀 투여군에서 폐부종이 더 높은 빈도로 발생했다. 암로디핀을 포함한 칼슘 채널 차단제는 울혈성 심부전 환자에게 주의 깊게 사용해야 합니다. 왜냐하면 이러한 약물은 심혈관 사건 및 사망 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다.

신장 기능:

티아지드 이뇨제 및 티아지드 계열 계열은 정상적인 신장 기능 또는 경미한 신부전(혈장 크레아티닌 수치가 25mg/l 미만, 성인의 경우 220μmol/l을 의미)에서만 효과적으로 촉진됩니다. 노인의 경우에는 환자의 연령, 체중, 성별에 따라 혈장 크레아티닌 수치를 조정해야 합니다.

치료 시작 시 이뇨제로 인해 탈수 후 나트륨 및 2차 순환량이 감소하면 사구체 여과가 감소됩니다. 이로 인해 혈액 요소가 증가하고 혈장 크레아티닌이 증가합니다. 신장 기능에 대한 이러한 일시적인 영향은 정상적인 신장 기능을 가진 환자에게는 합병증을 일으키지 않지만, 이전에 신부전을 앓았던 환자에게는 심각한 원인을 일으킬 수 있습니다.

암로디핀은 신부전 환자에게 정상 용량으로 사용할 수 있습니다. 혈장 암로디핀 농도의 변화는 신부전 정도와 상관관계가 없습니다. 암로디핀은 투석을 통해 제외되지 않습니다.

나트륨 조합 형태의 영향은 신장 기능이 손상된 환자에게 테스트되지 않았습니다. 신부전증 환자의 나트륨 투여량은 단독으로 사용할 경우 각 성분의 투여량을 준수해야 합니다.

요산:

인다파마이드의 존재로 인해 고요산혈증 환자의 경우 통풍 위험이 증가할 수 있습니다.

간 기능:

간부전 환자의 암로디핀의 배기 반감기 및 더 높은 곡선 아래 면적. 이 주제에 대한 권장 복용량은 설정되지 않았습니다. 따라서 암로디핀은 최저 용량부터 시작해야 하며, 치료 시작 시와 용량 증량 시에도 주의가 필요하다.

나트륨 조합 형태의 영향은 간 기능이 손상된 환자에게 테스트되지 않았습니다. 인다파미드와 암로디핀 각 성분의 영향에 따라 중증 간부전 환자에게는 나트륨 사용을 금하고 경증~중간 간부전 환자에게는 주의가 필요하다.

노인:

신장 기능에 따라 나트륨암 치료가 필요합니다.

갈락토스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 나트륨을 사용하지 마십시오.

기계 운전 및 조작 능력

나트륨 나트륨은 평균 운전 및 기계 조작에 약간의 영향을 미칩니다. 인다파마이드의 위험이 낮음에도 불구하고 일부 환자, 특히 치료 초기 단계 또는 환자가 다른 저혈압을 사용하는 경우 저혈압과 관련된 다양한 반응이 나타납니다. 따라서 운전 및 기계 조작 능력이 영향을 받을 수 있습니다.

암로디핀은 운전 및 기계 작동 능력에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미칠 수 있습니다. 환자가 현기증, 두통, 피로 또는 메스꺼움 등의 증상을 가지고 암로디핀을 사용하는 경우 반응 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 치료 첫 단계의 주의사항

임신

임산부에게는 나트륨 사용을 권장하지 않습니다.

모유수유 기간

모유수유 시 나트륨 사용 금기사항.

약물 상호작용

인다파미드:

불합리한 조율

리티(Lithi): 리티는 무염식과 유사하게 과다 복용 증상으로 혈장 리튬을 증가시킵니다(요로를 통한 리튬 배설이 감소함). 다만, 이뇨제가 필요한 경우에는 혈장 리튬농도를 엄격하게 조절하고 복용량을 조절해야 합니다.

주의하세요 조심하세요

염전을 일으키는 피크: IIA 항부정맥제(퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 디소피라미드), Ili 항부정맥제(아미오다론, 소탈롤, 도페틸리드, 이부틸리드), 일부 항정신병 약물(페노티아진 약물(클로르프로마진, 시아메마진, 레보메마진, 레보메마진, 레보메마진, 레보메마진, 레보메마진, 레보메마진 티오리다진, 트리플루오페라진), 벤즈아미드군(아미설프리드, 설피리드, 설토프리드, 티아프리드), 부티로페논군(드로페리돌, 할로페리돌)), 부프리딜, 시사프리드, 디페마닐, 에리스로마이신 정맥주사당, 할로판트린, 미졸라스틴, 미졸라스틴, 미졸라스틴, 미졸라스틴, 미졸라스틴, 미졸라스틴, 미졸라스틴 펜타미딘, 파르플록사신, 목시플록사신, 정맥 바닌.

심실 부정맥, 특히 염전의 위험이 증가합니다(칼륨 감소는 위험 요인입니다). 이 복합제를 사용하기 전에 저칼륨혈증을 조절하고 필요하다면 조절하는 것이 필요합니다. 임상 제어, 혈장 및 심전도의 전해질. 저칼륨혈증 상태에서는 염전 위험이 없는 물질을 사용하세요.

비스테로이드성 항염증제(NSAID)(전신 경로)에는 COX-2 억제제, 고용량 살리실산(≥ 3g/일)이 포함됩니다. 인다파마이드의 항고혈압 효과를 감소시키는 능력이 있습니다. 탈수(사구체 여과 감소) 환자의 급성 신부전 위험. 환자에게 수분 재수화를 실시합니다. 치료 시작 시 신장 기능을 조절하십시오.

안지오텐신 전달 효소 억제제: 환자가 나트륨 손실을 겪고 있는 경우(특히 신장 협착증 환자의 경우) 효소 억제제로 치료할 때 갑작스러운 저혈압 및/또는 급성 신부전의 위험이 나타납니다.

고혈압 환자의 경우 이전 이뇨제 치료로 인해 나트륨 손실이 발생할 수 있는 경우에는 효소 억제제 치료를 시작하기 3일 전에 이뇨제를 중단하고 필요하면 칼륨 저하 이뇨제를 사용하기 시작해야 합니다. 또는 효소 억제제를 억제하기 위해 낮은 시작 용량을 사용하고 점차적으로 용량을 늘리십시오.

울혈성 심부전 환자의 경우, 칼륨 이뇨제의 용량을 동시에 줄인 후 매우 낮은 용량의 효소 억제제로 치료를 시작합니다.

일반적으로 전이된 효소 억제제로 치료를 시작하는 첫 주에는 신장 기능(크레아티닌 혈장)을 조절하는 것이 필요합니다.

칼륨 저하를 유발하는 기타 약물: 암포테리신 B(정맥 주사), 글루코코르티코이드 및 미네랄 코르티코이드(전신 설탕 사용), 테트라코삭티드, 과민성 완하제: 저혈압 위험 증가(구리 효과). 혈장 칼륨을 모니터링하고 필요한 경우 조정하십시오. 디기탈리스군과 동시 치료를 하는 경우에는 특별한 주의가 필요하다. 자극적이지 않은 완하제를 사용하세요.

디기탈리스 그룹: 저혈압은 디기탈리스 그룹의 독성 효과를 유발합니다. 혈장 칼륨 및 심전도를 조절하고 필요한 경우 치료 방법을 조정해야 합니다.

바클로펜(baclofen): 항고혈압 효과가 증가합니다. 환자를 위한 물 보상; 치료 시작 시 신장 기능을 조절하십시오.

알로푸리놀: 인다파미드와 병용 투여하면 알로푸리놀에 대한 민감한 반응의 위험이 증가할 수 있습니다.

조정이 고려되어야 합니다.

칼륨 이뇨제(아밀로라이드, 스피로노락톤, 트리암테렌): 일부 환자에서는 합리적인 조정이 이루어지지만 감소 또는 고칼륨혈증(특히 신장 장애 또는 당뇨병 환자의 경우)이 여전히 발생할 수 있습니다. 칼륨 농도 조절과 심전도 검사가 필요하며, 필요하다면 치료 방법을 검토하는 것이 필요하다.

메트포르민: 이뇨제, 특히 이뇨제에서 신부전을 유발할 수 있기 때문에 메트포르민의 젖산 오염 위험이 증가합니다. 혈장 크레아티닌이 남성의 경우 15mg/l(135μmol/l), 여성의 경우 12mg/l(110μmol/l)을 초과하는 경우 메트포르민을 사용하지 마십시오.

요오드 함유 조영제: 이뇨제가 탈수를 유발하는 경우, 특히 환자가 요오드가 함유된 조영제를 고용량으로 사용하는 경우 급성 신장 장애의 위험이 증가합니다. 요오드가 함유된 약물을 사용하기 전에 수분을 보충해야 합니다.

이미프라민과 유사한 항우울제, 진정제: 항고혈압 효과가 있고 저혈압 위험이 증가합니다(구리의 효과).

칼슘(염 형태): 소변을 통한 칼슘 분비 감소로 인한 고칼슘혈증의 위험.

사이클로스포린, 타크로리무스: 탈수되지 않거나 나트륨 손실이 없는 환자의 경우에도 혈장 크레아티닌 증가의 위험은 순환 중 사이클로스포린 수치의 변화를 동반하지 않습니다.

코르티코스테로이드, 테트라코삭티드 약물(전신당 사용): 항고혈압 효과 감소(코르티코스테로이드 약물로 인한 수분/나트륨 정체).

암로디핀:

단트롤렌(전파 형태): 동물의 경우, 심실 및 심혈관 붕괴로 인해 베라파밀과 정맥 주사 단트롤렌을 병용할 때 고칼륨혈증과 관련된 사망이 기록된 것으로 기록되었습니다. 고칼륨혈증의 위험으로 인해 악성 체온을 상승시킬 수 있는 환자와 악성 체온을 치료하는 환자에게 암로디핀과 같은 칼슘 채널 차단제를 단트롤렌과 동시에 사용하는 것은 피하는 것이 좋습니다.

암로디핀과 자몽 또는 자몽 주스를 동시에 사용하는 것은 일부 환자에서 약물 사용이 증가하여 혈압 강하 효과가 증가할 수 있으므로 권장되지 않습니다.

CYP3A4 억제제:

강력한 또는 중간 억제제인 CYP3A4(프로테아제 억제제, 아졸 항진균제, 에리스로마이신 및 Clarithromycin, Verapamil 또는 Diltiazem과 같은 마크로리드제)와 암로디핀을 동시에 사용하면 혈액 순환 중 암로디핀 수치가 크게 증가할 수 있습니다. 이러한 약물의 약동학적 변화에 따른 임상적 발현은 노인 환자에서 더 명확할 수 있습니다. 따라서 임상모니터링과 용량조절이 필요합니다.

암로디핀과 함께 클라리스로마이신을 복용하는 환자에서 저혈압 위험이 증가합니다. 클라리스로마이신과 암로디핀을 동시에 사용하는 환자를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

CYP3A4 유도제:

암로디핀과 함께 CYP3A4 유도제의 효과에 대한 데이터는 없습니다. CYP3A4 유도 약물(Rifampicin, Hypericum Perforatum)과 함께 사용하면 혈장 내 암로디핀 수치를 줄일 수 있습니다. 암로디핀과 CYP3A4를 유발하는 약물을 복용할 때는 주의해야 합니다.

암로디핀이 다른 약물에 미치는 영향:

암로디핀의 혈압 강하 효과는 다른 항고혈압제의 혈압 강하 효과와 공명합니다.

임상 약물 상호작용 연구에서 암로디핀은 아토르바스타틴, 디곡신, 와파린의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

타크로리무스:

암로디핀과 함께 사용 시 혈중 타크로리무스 농도가 증가할 위험이 있습니다. 타크로리무스의 독성을 피하기 위해, 타크로리무스를 사용하는 환자에게 암로디핀을 사용하는 경우 혈중 타크로리무스 농도를 모니터링하고 필요한 경우 타크로리무스의 용량을 조정해야 합니다.

사이클로스포린:

신장 이식 환자를 제외하고 건강한 지원자 또는 다른 모집단을 대상으로 사이클로스포린과 암로디핀에 대한 약물 상호 작용 연구는 수행되지 않았지만, 사이클로스포린의 기본 농도가 증가하는 것이 관찰되었습니다(평균 0~40%). 암로디핀을 사용하는 신장 이식 환자의 경우 사이클로스포린 농도를 모니터링해야 하며, 필요한 경우 사이클로스포린 용량을 줄여야 합니다.

심바스타틴:

암로디핀 10mg 반복투여와 심바스타틴 80mg을 병용투여 시 심바스타틴 단독투여에 비해 혈중 심바스타틴 농도가 77% 증가한다. 암로디핀 환자의 경우 심바스타틴의 최대 용량은 20mg/일입니다.

보관

30°C 이하에서 보관하세요.

상자와 물집에 기재된 사용기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

폐수나 생활 쓰레기에 약을 쏟지 마세요. 더 이상 약을 사용하지 않을 경우 어떻게 처리해야 하는지 약사에게 문의하세요. 이는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

기타 약물

면책조항

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