Comprimidos de sódio sódico 1,5mg/10mg Servier tratam hipertensão (6 blisters x 5 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 6 blisters x 5 comprimidos
Especificações Indapamida, amlodipina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Indapamida	1,5mg
Amlodipina	10mg

Usos

Indicações

Os medicamentos sódicos são indicados para reposição no tratamento da hipertensão para pacientes que fizeram uso de indepamida e anlodipino separadamente com o mesmo conteúdo.

Farmacologia da

indapamida é um derivado da sulfonamida com núcleo indol, o efeito farmacológico é semelhante aos diuréticos tiazídicos, que inibem a reabsorção de sódio na fase de diluição da concha renal. A droga aumenta o sódio, o cloro e aumenta os íons de sódio em menor nível para o potássio e o magnésio, aumentando assim a urologia e tem o efeito de reduzir a pressão arterial.

A amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio do grupo das dihidropiridinas (bloqueio dos canais lentos ou antagonista dos íons de cálcio) e inibe o fluxo das membranas iônicas de cálcio no músculo cardíaco e nos músculos dos vasos sanguíneos.

O efeito anti-hipertensão da ANGLODIPINA é devido ao efeito do relaxamento direto dos músculos dos vasos sanguíneos.

farmacocinética

o uso simultâneo de indapamida e amlodipina não altera as propriedades farmacocinéticas quando comparado a medicamentos individuais.

indapamida:

A IndaPamida 1,5 mg é fornecida na forma de dose de liberação prolongada baseada no núcleo (Matriz), na qual o princípio ativo é disperso no carreador que permite a liberação lenta da indepamida.

absorção

A liberação de IndiaMide é absorvida rápida e completamente pelo trato digestivo. Os alimentos aumentam ligeiramente a taxa de absorção, mas não afetam a absorção do ingrediente ativo. O pico de concentração sérica após a dose única aparece cerca de 12 horas após a administração oral, a dose reduz a oscilação da concentração sérica entre as duas doses. Há oscilação entre os indivíduos.

Distribuição

A proporção de coesão com a proteína plasmática da indapamida é de 79%. Estado estável alcançado após 7 dias. Dose repetida não causa medicamentos cumulativos.

Eliminação

Principalmente medicamentos excretados (dose de 70%) e fezes (22%) na forma de metabólitos não ativos. O tempo de venda do plasma é de 14 a 24 horas (média de 18 horas).

Os parâmetros farmacocinéticos não se alteram em pacientes com insuficiência renal.

amlodipina:

A amlodipina é fornecida na forma de liberação instantânea.

absorção

Após tomar a dose do tratamento, a Amlodipina é bem absorvida com pico de concentração no sangue por 6 a 12 horas. A biodisponibilidade absoluta é estimada em cerca de 64–80%. A biodisponibilidade da amlodipina não é afetada pelos alimentos.

Distribuição

O volume de distribuição é de cerca de 21 l/kg. Estudos in vitro mostram que cerca de 97,5% da amlodipina circulante na circulação está associada às proteínas plasmáticas.

Metabolismo - exceto

O final da fase do medicamento no plasma é de cerca de 35–50 horas e é consistente com a dosagem única do dia. A amlodipina é metabolizada principalmente no fígado em metabólitos não ativos com 10% do medicamento mãe e 60% dos metabólitos são eliminados pela urina.

Antes de tomar Comprimidos de sódio sódico 1,5mg/10mg Servier tratam hipertensão (6 blisters x 5 comprimidos)

Como usar

medicamentos orais. O medicamento deve ser tomado pela manhã. Tome os comprimidos intactos com água, não mastigue o medicamento.

Dosagem

Tome 1 cápsula/vez x 1 vez/dia.

A forma combinada de dose fixa não é adequada para o tratamento inicial. Usado apenas para pacientes que usaram indepamida e amlodipina separadamente e apresentam o mesmo conteúdo.

Se for necessário ajustar a dose, ajuste a dose de cada componente usando os comprimidos únicos do componente.

Crianças

A segurança e a eficácia dos sódios em crianças e menores não foram estabelecidas. Não há dados.

Idosos

Pode ser tratado com sódio sódico dependendo da função renal.

Pacientes com insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina abaixo de 30 ml/min), é contraindicado o tratamento com sódio. Em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, não há ajuste de dose.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com insuficiência hepática grave, é contra-indicado o uso de Amamam Sódico. A dose recomendada de Amlodipino não foi definida em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, por isso é necessário ter cautela na escolha da dose e iniciar com uma dose baixa abaixo da faixa de dose permitida.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

indapamida

As medidas iniciais incluem a eliminação rápida de substâncias no sistema digestivo através do uso gastrointestinal e/ou da ingestão de carvão ativado e, em seguida, restaurar o equilíbrio hídrico/eletrólito de volta ao normal em um centro médico especializado.

amlodipina

A hipotensão clínica clinicamente devida à overdose de amlodipina requer atividades de suporte regulares para a função cardiovascular e respiratória, o edema dos membros e a atenção ao volume de circulação e urina. O uso de vasoconstrição pode ser útil para restaurar os vasos sanguíneos e a pressão arterial na ausência de contra-indicações.

A infoica de cálcio intravenosa pode ser eficaz contra os efeitos dos bloqueadores dos canais de cálcio. A lavagem gastrointestinal pode ser válida em alguns casos. Em voluntários saudáveis, o uso de carvão ativado até 2 horas após o uso de 10 mg de anlodipino reduz a taxa de absorção do anlodipino. A diálise não é eficaz devido à amlodipina ligada às proteínas plasmáticas.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar sódio, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Os efeitos indesejados são os relatos mais comuns de indapamida e amlodipina, incluindo hipocalemia, sonolência, tontura, dor de cabeça, deficiência visual, visão dupla, tambor torácico, rubor, falta de ar, dor abdominal, náusea, indigestão, mudança de hábitos intestinais, diarréia, prisão de ventre, corpos protuberantes, pernas inchadas e fadiga.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Medicamentos de sódio a contraindicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento, outras sulfonamidas, derivados de diidropiridina ou quaisquer excipientes. Sucção.

Hipotensão grave.

Precauções de uso

Quando o fígado está comprometido, os diuréticos tiazídicos podem causar doenças cerebrais no fígado, especialmente no caso de desequilíbrio eletrolítico. Devido à presença de indapamida, é necessário interromper imediatamente o consumo de sódio caso esta situação ocorra.

Sensibilidade à luz:

Houve relatos de reações de sensibilidade à luz causadas por tiazidas e diuréticos relacionados à tiazida. Se a reação sensível à luz ocorrer durante o tratamento, recomenda-se que o paciente interrompa o tratamento. Caso o uso de diuréticos seja necessário, recomenda-se ao paciente proteger a pele - áreas expostas à pele ou raios UVA artificiais.

Hipertensão:

Segurança e eficácia da amlodipina na hipertensão não paga.

Equilíbrio hídrico e eletrolítico:

Sódio plasmático de sódio: deve-se verificar este parâmetro antes de iniciar o tratamento e, em seguida, realizar testes regulares. A redução dos níveis de sódio pode começar sem sintomas especiais, por isso é necessária uma verificação regular. É necessária a realização de exames mais frequentes em idosos e pacientes com cirrose. O tratamento com diuréticos também pode causar hipoglicemia sódica, às vezes causando consequências muito graves. A hipoglicemia e a hipotensão sódica podem causar desidratação e hipotensão. A perda de íons cloreto pode levar a infecções metabólicas alcalinas secundárias. A frequência e o grau deste efeito são leves.

Potássio plasmático: A hipotensão é o principal risco ao tomar diuréticos tiazídicos e diuréticos relacionados ao grupo tiazídico. É necessário prevenir o risco de redução da concentração de potássio potássio (

Pacientes com QT longo também correm risco, embora a causa seja congênita ou devido ao tratamento. A hipotensão e a frequência cardíaca lenta serão um fator que promove o risco de arritmia grave, especialmente o risco de torção, que pode levar à morte.

Em tudo isso, é necessário verificar regularmente a concentração de potássio. A primeira medição do potássio sanguíneo deve ser realizada na primeira semana de tratamento. Se for detectada concentração de potássio baixo no sangue, é necessário ajustar.

Cálcio plasmático: Os diuréticos tiazídicos e relacionados ao grupo das tiazidas podem reduzir a secreção de cálcio pelo trato urinário, causando ligeiro aumento e concentração de cálcio no sangue arejado. Um aumento significativo na concentração de cálcio pode estar associado ao diagnóstico prévio da glândula paratireoide. Nesse caso, é necessário interromper o uso do medicamento antes de verificar a função da paratireoide.

Glicose no sangue:

Devido à presença de indapamida, o controle dos níveis de glicose no sangue é importante em pacientes com diabetes, especialmente quando há baixa concentração de potássio no sangue.

insuficiência cardíaca:

Pacientes com insuficiência cardíaca devem ser tratados com cuidado. Em um estudo de longo prazo com placebo em pacientes com insuficiência cardíaca grave (nível III e IV da NYHA), o edema pulmonar ocorre com maior frequência no grupo de tratamento com amlodipina em comparação ao grupo de controle. Os bloqueadores dos canais de cálcio, incluindo a amlodipina, devem ser usados com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, porque esses medicamentos podem aumentar o risco de eventos cardiovasculares e morte posterior.

Função renal:

Os diuréticos tiazídicos e relacionados ao grupo tiazídico só promovem eficácia quando a função renal é normal ou apenas com insuficiência renal leve (níveis de creatinina plasmática inferiores a 25 mg/l, ou seja, 220 μmol/l em adultos). Nos idosos, os valores de creatinina plasmática devem ser ajustados de acordo com a idade, peso e sexo do paciente.

Reduzir o volume da circulação secundária após desidratação e sódio devido aos diuréticos no início do tratamento leva à redução da filtração glomerular. Isso causa aumento da uréia no sangue e aumento da creatinina plasmática. Esta influência temporária na função renal não causa complicações em pacientes com função renal normal, mas pode causar causas graves em pacientes que já sofreram de insuficiência renal.

A amlodipina pode ser usada em pacientes com insuficiência renal em doses normais. A alteração na concentração plasmática de amlodipina não está correlacionada com o grau de insuficiência renal. A amlodipina não é excluída através da diálise.

O impacto da forma de combinação de sódio não foi testado em pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com insuficiência renal, a dose de sódio precisa seguir a dose de cada ingrediente quando utilizado isoladamente.

Ácido úrico:

Devido à presença de indapamida, o risco de gota pode aumentar em pacientes com hiperuricemia.

Função hepática:

Tempo de meia-vida de exaustão da amlodipina e área sob a curva superior em pacientes com insuficiência hepática. A dose recomendada para este assunto não foi definida. Portanto, a Amlodipina precisa ser iniciada na dose mais baixa e deve-se ter cautela ao iniciar o tratamento, bem como ao aumentar a dose.

O impacto da forma de combinação de sódio não foi testado em pacientes com insuficiência hepática. De acordo com o impacto de cada ingrediente, indapamida e amlodipina, o uso de sódio é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave e precisa ser cauteloso em pacientes com insuficiência hepática leve a média.

Idosos:

Precisa ser tratado com sódio, dependendo da função renal.

Não use sódio em pacientes com problemas genéticos raros, intolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose-galactose.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O sódio sódico tem um leve impacto na média para dirigir e operar máquinas. Apesar do baixo risco da indapamida, as diversas reações relacionadas à hipotensão em alguns pacientes, especialmente nas fases iniciais do tratamento ou quando o paciente utiliza outra pressão arterial mais baixa. Portanto, a capacidade de dirigir e operar máquinas pode ser afetada.

A amlodipina pode ter influências leves a médias na capacidade de dirigir e operar máquinas. Se o paciente fizer uso de anlodipino com sintomas de tontura, dor de cabeça, fadiga ou náusea, a capacidade de reação poderá ser afetada. Precauções principalmente na primeira fase do tratamento.

Gravidez

não recomendamos o uso de sódio para mulheres grávidas.

Período de amamentação

Contra-indicações para uso de sódio durante a amamentação.

Interação medicamentosa

indapamida:

Coordenação irracional

Lithi: Lithi aumenta os lítio plasmáticos com sintomas de sobredosagem, semelhante à dieta sem sal (diminui a excreção de lítio através do trato urinário). Porém, se você precisar de diuréticos, é necessário controlar rigorosamente os níveis plasmáticos de lítio e ajustar a dose.

Cuidado deve ter cuidado

Picos que causam torção: medicamentos antiarrítmicos IIA (Quinidina, hidroquinidina, disopiramida), medicamentos antiarrítmicos Ili (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), alguns medicamentos antipsicóticos (medicamentos fenotiazínicos (clorpromazina, ciammazina, levomemazina, levomemazina, levomemazina, levomemazina, levomemazina, levomemazina Tioridazina, trifluoperazina), grupos Benzamida (Amisulprida, Sulpirida, Sultoprida, Tiapride), grupos Butirofenona (Droperidol, Haloperidol)), Bupridil, Cisaprid, Difemanil, Eritromicina açúcar intravenoso, Halofantrin, Mizolastin, Mizolastin, Mizolastin, Mizolastin, Mizolastin, Mizolastina, Mizolastina Pentamidina, parfloxacina, moxifloxacina, vanina venosa.

Aumento do risco de arritmia ventricular, especialmente torção (diminuição do potássio é um fator de perigo). É necessário controlar a hipocalemia e ajustar, se necessário, antes de usar esta forma combinada. Controle clínico, eletrólitos no plasma e eletrocardiogramas. Use substâncias que não apresentem risco de torção quando estiver em estado de hipocalemia.

Os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (vias sistêmicas) incluem inibidores da COX-2, ácido salicílico em altas doses (≥ 3 g/dia): Capacidade de reduzir o efeito anti-hipertensivo da indapamida. O risco de insuficiência renal aguda em pacientes com desidratação (filtração glomerular reduzida). Realizar reidratação hídrica para pacientes; Controlar a função renal no início do tratamento.

Inibidores da enzima transferidora de angiotensina: O risco de hipotensão súbita e/ou insuficiência renal aguda quando tratado com um inibidor da enzima aparece quando o paciente está apresentando perda de sódio (especialmente em pacientes com estenose renal).

Em pacientes com hipertensão, quando o tratamento diurético prévio pode causar perda de sódio, é necessário interromper os diuréticos 3 dias antes de iniciar o tratamento com inibidores enzimáticos e iniciar o uso de diuréticos redutores de potássio, se necessário; Ou use a dose inicial baixa para inibir os inibidores enzimáticos e aumente a dose gradualmente.

Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, iniciar o tratamento com doses muito baixas de inibidores enzimáticos, talvez após reduzir a dose de diuréticos potássicos simultaneamente.

Em geral, é necessário controlar a função renal (creatinina plasmática) nas primeiras semanas que iniciam o tratamento com inibidores enzimáticos transferidos.

Outros medicamentos que reduzem o potássio: anfotericina B (via intravenosa), glicocorticóide e mineral-corticóide (uso de açúcar sistêmico), tetracosactida, laxantes irritáveis: risco aumentado de hipotensão (efeito cobre). Monitore o potássio plasmático e ajuste se necessário. Atenção especial deve ser dada em caso de tratamento simultâneo com o grupo digitálico. Use laxantes não irritantes.

Grupo digital: A hipotensão leva a efeitos tóxicos do grupo digital. Necessidade de controle de potássio plasmático e eletrocardiograma e se necessário ajustar o tratamento.

baclofeno: Aumento do efeito anti-hipertensivo. Compensação de água para pacientes; Controlar a função renal no início do tratamento.

alopurinol: O tratamento concomitante com indapamida pode aumentar o risco de reações sensíveis ao alopurinol.

A coordenação deve ser considerada

Diuréticos de potássio (amilorida, espironolactona, triantereno): embora haja coordenação razoável em alguns pacientes, a redução ou hipercalemia (especialmente em pacientes com insuficiência renal ou diabetes) ainda pode ocorrer. É necessário controlar a concentração de potássio e realizar eletrocardiogramas, se necessário é necessário rever o tratamento.

Metformina: O risco aumentado de contaminação por ácido láctico da metformina devido à capacidade de causar insuficiência renal em diuréticos e especialmente com diuréticos. Não use metformina quando a creatinina plasmática exceder 15 mg/l (135 μmol/l) em homens e 12 mg/l (110 μmol/l) em mulheres.

Medicamentos de contraste contendo iodo: Quando os diuréticos causam desidratação, o risco de insuficiência renal aguda aumenta, especialmente quando os pacientes usam altas doses de medicamentos de contraste contendo iodo. Precisa reidratar antes de usar medicamentos que contenham iodo.

Antidepressivos semelhantes à imipramina, sedativos: Efeito anti-hipertensivo e aumenta o risco de hipotensão (efeito do cobre).

Cálcio (forma de sal): O risco de hipercalcemia devido a uma diminuição na secreção de cálcio através da urina.

ciclosporina, tacrolimus: O risco de aumento da creatinina plasmática não é acompanhado por quaisquer alterações nos níveis de ciclosporina durante a circulação, mesmo no caso de pacientes não desidratados ou com perda de sódio.

Corticosteroides, medicamentos tetracosactídeos (usando açúcar sistêmico): redução do efeito anti-hipertensivo (retenção de água/sódio devido a medicamentos corticosteróides).

amlodipina:

Dantrolen (forma de transmissão): em animais, o colapso ventricular e cardiovascular leva a mortes que foram registradas relacionadas à hipercalemia quando se combina Verapamil e dantrolen intravenoso. Devido ao risco de hipercalemia, recomenda-se evitar o uso simultâneo de bloqueadores dos canais de cálcio, como a amlodipina, com dantrolen em pacientes com capacidade de aumentar a temperatura corporal maligna e no tratamento da temperatura corporal maligna.

Não é recomendado o uso simultâneo de amlodipina com toranja ou suco de toranja, pois o uso do medicamento pode aumentar em alguns pacientes, levando a um aumento no efeito de redução da pressão arterial.

Inibidores do CYP3A4:

O uso simultâneo de amlodipina com inibidores fortes ou médios do CYP3A4 (inibidores de protease, antifúngicos azois, macrolídeos como eritromicina e claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode aumentar significativamente os níveis de amlodipina na circulação. As manifestações clínicas correspondentes a esta alteração farmacocinética do medicamento podem ser mais evidentes em pacientes idosos. Portanto, monitoramento clínico e ajuste de dose.

Aumento do risco de hipotensão em pacientes que tomam claritromicina juntamente com amlodipina. Recomenda-se monitorar de perto os pacientes com uso simultâneo de amlodipina e claritromicina.

Medicamentos de indução do CYP3A4:

Não existem dados sobre os efeitos dos medicamentos de indução do CYP3A4 com amlodipina. Usado com medicamentos de indução do CYP3A4 (Rifampicina, Hypericum Perforatum) pode reduzir os níveis de amlodipina no plasma. Deve-se ter cautela ao tomar amlodipina e medicamentos que causam o CYP3A4.

O impacto da amlodipina em outros medicamentos:

O efeito de redução da pressão arterial da AMLODIPINA ressoa com o impacto da redução da pressão arterial de outros medicamentos anti-hipertensivos.

Em estudos clínicos interativos com medicamentos, a Amlodipina não afeta a farmacocinética da Atorvastatina, Digoxina, Varfarina.

tacrolimus:

O risco de aumento da concentração sanguínea de tacrolimus quando usado com amlodipina. Para evitar a toxicidade do Tacrolimus, o uso de Amlodipino em pacientes que usaram Tacrolimus deve monitorar a concentração de Tacrolimus no sangue e ajustar a dose de Tacrolimus se necessário.

ciclosporina:

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com ciclosporina e amlodipina em voluntários saudáveis ou outras populações, exceto em pacientes transplantados renais, mas foram observados aumentos na concentração básica de ciclosporina (em média 0–40%). A concentração de ciclosporina deve ser monitorada em pacientes transplantados renais em uso de amlodipina e deve-se reduzir a dosagem de ciclosporina, se necessário.

Sinvastatina:

O uso simultâneo de amlodipina em doses repetidas de 10 mg e 80 mg de sinvastatina aumenta 77% da concentração de sinvastatina na circulação em comparação ao uso isolado de sinvastatina. Em pacientes com anlodipino, a dose máxima de sinvastatina é de 20 mg/dia.

Armazenamento

Armazenar abaixo de 30ºC.

Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister.

Não despeje medicamentos em águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como proceder se você não usar mais o medicamento. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.