Таблетки натрію натрію 1,5 мг/10 мг Servier для лікування гіпертонії (6 блістерів по 5 таблеток)

Лікарська форма Коробка 6 блістерів по 5 таблеток
Характеристики Індапамід, амлодипін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Індапамід	1,5 мг
Амлодипін	10 мг

Використання

Показання

Препарати натрію показані для заміни при лікуванні артеріальної гіпертензії пацієнтам, які застосовували окремо індепамід та амлодипін з однаковим вмістом.

Фармакологічні властивості

індапамід є похідним сульфаніламіду з ядром індолу, за фармакологічною дією подібний до тіазидних діуретиків, які пригнічують реабсорбцію натрію на етапі розведення ниркової оболонки. Препарат підвищує іони натрію, хлору та підвищує рівень іонів натрію на меншому рівні для калію та магнію, таким чином підвищуючи ураження та має ефект зниження артеріального тиску.

Амлодипін є блокатором кальцієвих каналів групи дигідропіридинів (повільна блокада каналів або антагоніст іонів кальцію) і пригнічує потік іонних кальцієвих мембран у серцевий м’яз і м’язи кровоносних судин.

Антигіпертензивна дія АНГЛОДИПІНУ зумовлена ефектом прямого розслаблення м’язів кровоносних судин.

Фармакокінетика

Одночасне застосування індапаміду та амлодипіну не змінює фармакокінетичних властивостей порівняно з окремими препаратами.

індапамід:

Індапамід 1,5 мг надається у формі дози пролонгованого вивільнення на основі ядра (матриці), у якому активний інгредієнт диспергований у носії, що забезпечує повільне вивільнення індепаміду.

всмоктування

Випуск IndiaMide швидко і повністю всмоктується через травний тракт. Їжа трохи збільшує швидкість всмоктування, але не впливає на всмоктування активного інгредієнта. Пік концентрації в сироватці після одноразової дози з’являється приблизно через 12 годин після перорального прийому, доза зменшує коливання концентрації в сироватці між двома дозами. Існують коливання між особами.

Розповсюдження

Співвідношення когезії до білка плазми індапаміду становить 79%. Стабільний стан досягається через 7 днів. Повторна доза не викликає накопичення ліків.

Усунення

В основному виводяться препарати (70% дози) і з калом (22%) у вигляді неактивних метаболітів. Час продажу плазми становить 14–24 години (в середньому 18 годин).

Фармакокінетичні параметри не змінюються у пацієнтів з нирковою недостатністю.

амлодипін:

Амлодипін випускається у формі миттєвого вивільнення.

поглинання

Після прийому необхідної дози препарату амлодипін добре всмоктується з максимальною концентрацією в крові протягом 6-12 годин. Абсолютна біодоступність оцінюється приблизно в 64–80 %. Прийом їжі не впливає на біодоступність амлодипіну.

Розповсюдження

Об'єм розподілу становить приблизно 21 л/кг. Дослідження in vitro показують, що близько 97,5% амлодипіну, який циркулює в системі кровообігу, зв’язується з білками плазми.

Обмін речовин - крім

Кінець фази перебування препарату в плазмі становить приблизно 35–50 годин і відповідає одноразовій дозі на добу. Амлодипін метаболізується головним чином у печінці до неактивних метаболітів, причому 10% материнського препарату та 60% метаболітів виводиться із сечею.

Перед прийомом Таблетки натрію натрію 1,5 мг/10 мг Servier для лікування гіпертонії (6 блістерів по 5 таблеток)

Як використовувати

пероральні препарати. Препарат слід приймати вранці. Приймайте непошкоджені таблетки, запиваючи водою, не розжовуючи ліки.

Дозування

Приймайте по 1 капсулі 1 раз на день.

Комбінована форма з фіксованою дозою не підходить для початкового лікування. Використовується лише для пацієнтів, які застосовували індепамід та амлодипін окремо, мають однаковий вміст.

Якщо необхідно скоригувати дозу, коригуйте дозу кожного компонента за допомогою окремих таблеток компонента.

Діти

Безпека та ефективність натрію у дітей та неповнолітніх не встановлені. Немає даних.

Люди похилого віку

Можна лікувати натрієм натрію залежно від функції нирок.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) протипоказано лікування натрієм. Пацієнтам із легкою та помірною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю протипоказано застосування натріумамам. Рекомендована доза амлодипіну не встановлена для пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю, тому необхідно бути обережним при виборі дози та починати з низької дози, нижчої за допустимий діапазон доз.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

індапамід

Початкові заходи включають швидке виведення речовин із травної системи за допомогою шлунково-кишкового тракту та/або випивання активованого вугілля, а потім відновлення водно-електролітного балансу до нормального рівня в спеціалізованому медичному центрі.

амлодипін

Клінічна артеріальна гіпотензія, клінічно спричинена передозуванням амлодипіну, вимагає регулярних підтримуючих заходів для серцево-судинної та дихальної функції, набряків кінцівок та звернення уваги на об’єм кровообігу та сечі. Використання вазоконстриктора може бути корисним для відновлення кровоносних судин і артеріального тиску за відсутності протипоказань.

Внутрішньовенне введення кальцію може бути ефективним проти ефектів блокаторів кальцієвих каналів. У деяких випадках можливе проведення шлунково-кишкового лаважу. У здорових добровольців застосування активованого вугілля протягом 2 годин після прийому 10 мг амлодипіну знижує швидкість всмоктування амлодипіну. Діаліз неефективний через приєднання амлодипіну до білків плазми.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання натрію у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

До небажаних ефектів, які найчастіше повідомляють про застосування індапаміду та амлодипіну, належать гіпокаліємія, сонливість, запаморочення, головний біль, погіршення зору, двоїння в очах, барабанна перетинка в грудях, почервоніння, задишка, біль у животі, нудота, розлад травлення, зміна кишкового тракту, діарея, запор, утворення грудок, набряки ноги та втома.

Інструкції щодо лікування ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказані

Натрієві препарати протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату, інших сульфаніламідних препаратів, похідних дигідропіридину або будь-яких допоміжних речовин. Смоктання.

Важка артеріальна гіпотензія.

Застереження щодо використання

При порушеннях функції печінки тіазидні діуретики можуть спричинити захворювання головного мозку печінки, особливо у разі електролітного дисбалансу. Через наявність індапаміду необхідно негайно припинити вживання натрію, якщо така ситуація виникає.

Світлочутливість:

Були повідомлення про реакції чутливості до світла, спричинені тіазидом і діуретиками, пов’язаними з тіазидом. Якщо під час лікування виникає світлочутлива реакція, пацієнту рекомендується припинити лікування. Якщо передбачається необхідність застосування діуретиків, пацієнту рекомендується захистити відкриті ділянки шкіри або штучне УФА-випромінювання.

Гіпертонія:

Безпека та ефективність амлодипіну при неоплачуваній гіпертензії.

Водно-електролітний баланс:

Натрій у плазмі крові: необхідно перевірити цей параметр перед початком лікування, а потім проводити регулярні аналізи. Зниження рівня натрію може початися без особливих симптомів, тому необхідні регулярні перевірки. Необхідно частіше проводити обстеження у людей похилого віку та хворих на цироз печінки. Лікування діуретиками також може спричинити натрієву гіпоглікемію, що іноді викликає дуже серйозні наслідки. Натрієва гіпоглікемія та гіпотензія можуть спричинити зневоднення та гіпотензію. Втрата іонів хлориду може призвести до вторинних метаболічних лужних інфекцій. Частота і ступінь цього ефекту легкі.

Калій у плазмі: гіпотензія є основним ризиком під час прийому тіазидних діуретиків і діуретиків, пов’язаних із групою тіазидів. Необхідно запобігти ризику зниження концентрації калію калію (

Пацієнти з подовженим інтервалом QT також належать до групи ризику, незважаючи на те, що причина є вродженою або зумовленою лікуванням. Артеріальна гіпотензія, а також уповільнений пульс будуть фактором, який підвищує ризик серйозної аритмії, особливо ризику перекручування, що може призвести до смерті.

У всьому вищевикладеному необхідно регулярно перевіряти концентрацію калію. Перше вимірювання рівня калію в крові слід провести в перший тиждень лікування. При виявленні низької концентрації калію в крові необхідно провести корекцію.

Кальцій у плазмі крові: тіазидні діуретики та тіазиди, пов’язані з групою тіазидів, можуть зменшувати секрецію кальцію сечовивідними шляхами, спричиняючи незначне підвищення концентрації кальцію в крові. Значне підвищення концентрації кальцію може бути пов'язане з попереднім діагнозом паращитовидної залози. У цьому випадку необхідно припинити прийом препарату до перевірки функції паращитовидних залоз.

Рівень глюкози в крові:

Завдяки наявності індапаміду контроль рівня глюкози в крові важливий у хворих на діабет, особливо при низькій концентрації калію в крові.

серцева недостатність:

Пацієнтів із серцевою недостатністю слід лікувати уважно. У довгостроковому дослідженні з плацебо у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю (рівень III та IV за NYHA) набряк легенів зустрічався з вищою частотою в групі лікування амлодипіном порівняно з контрольною групою. Пацієнтам із застійною серцевою недостатністю слід обережно застосовувати блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, оскільки ці препарати можуть підвищити ризик серцево-судинних подій і смерті згодом.

Функція нирок:

Тіазидні діуретики та споріднені з групою тіазидів ефективні тільки при нормальній функції нирок або лише при легкій нирковій недостатності (рівень креатиніну в плазмі нижчий за 25 мг/л, що означає 220 мкмоль/л у дорослих). У людей похилого віку значення креатиніну плазми слід коригувати відповідно до віку, ваги та статі пацієнта.

Зменшення об'єму вторинного кровообігу після дегідратації і натрію за рахунок діуретиків при початку лікування призводить до зниження клубочкової фільтрації. Це викликає підвищення сечовини в крові та підвищення креатиніну в плазмі. Цей тимчасовий вплив на функцію нирок не викликає ускладнень у пацієнтів з нормальною функцією нирок, але може викликати серйозні причини у пацієнтів, які раніше страждали від ниркової недостатності.

Амлодипін можна застосовувати пацієнтам із нирковою недостатністю у звичайних дозах. Зміна концентрації амлодипіну в плазмі крові не корелює зі ступенем ниркової недостатності. Амлодипін не виключається під час діалізу.

Вплив комбінації форми натрію не перевірявся на пацієнтів із порушенням функції нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю доза натрію повинна відповідати дозі кожного інгредієнта при окремому застосуванні.

Сечова кислота:

Через наявність індапаміду ризик подагри може підвищуватися у пацієнтів з гіперурикемією.

Функція печінки:

Період напіврозпаду амлодипіну та площа під верхньою кривою у пацієнтів із печінковою недостатністю. Рекомендована доза для цього суб’єкта не встановлена. Тому прийом амлодипіну слід розпочинати з найнижчої дози та бути обережними на початку лікування, а також при збільшенні дози.

Вплив комбінації форми натрію не перевірявся на пацієнтів із порушенням функції печінки. Відповідно до впливу кожного інгредієнта індапаміду та амлодипіну, протипоказане застосування натрію пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю та необхідно бути обережними пацієнтам з легкою та середньою печінковою недостатністю.

Люди похилого віку:

Потрібне лікування препаратами натрію залежно від функції нирок.

Не використовуйте натрій пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозної недостатності.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Натрію натрію в середньому незначно впливає на керування автотранспортом і роботу з механізмами. Незважаючи на низький ризик індапаміду, різні реакції, пов’язані з артеріальною гіпотензією, у деяких пацієнтів, особливо на ранніх стадіях лікування або коли пацієнт використовує інший препарат, знижують артеріальний тиск. Тому здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами може бути порушена.

Амлодипін може мати легкий або середній вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Якщо пацієнт приймає амлодипін із симптомами запаморочення, головного болю, втоми або нудоти, це може вплинути на здатність реагувати. Запобіжні заходи, особливо на першому етапі лікування.

Вагітність

не рекомендуємо вживати натрій вагітним жінкам.

Період грудного вигодовування

Протипоказання до застосування натрію при грудному вигодовуванні.

Лікарська взаємодія

індапамід:

Нерозумна координація

Літі: літій підвищує рівень літію в плазмі з симптомами передозування, подібно до безсольової дієти (виведення літію через сечовий тракт зменшується). Однак, якщо вам потрібні діуретики, необхідно суворо контролювати рівень літію в плазмі крові та коригувати дозу.

Обережність повинна бути обережною

Піки, що викликають перекрут: IIA антиаритмічні препарати (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), II антиаритмічні препарати (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), деякі антипсихотичні препарати (фенотіазинові препарати (хлорпромазин, ціамемазин, левомемазин, левомемазин, левомемазин, левомемазин, левомемазин, левомемазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензамідні групи (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенонові групи (дроперидол, галоперидол), бупридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин, внутрішньовенний цукор, галофантрин, мізоластин, мізоластин, Мізоластин, Мізоластин, Мізоластин, Мізоластин, Мізоластин Пентамідин, парфлоксацин, моксифлоксацин, венозний ванін.

Підвищений ризик шлуночкової аритмії, особливо торсійної (фактором небезпеки є зниження калію). Перед використанням цієї комбінованої форми необхідно контролювати гіпокаліємію та при необхідності відкоригувати її. Клінічний контроль, електроліти в плазмі та електрокардіограми. У стані гіпокаліємії використовуйте речовини, які не піддаються загрозі скручування.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) (системні шляхи введення) включають інгібітори ЦОГ-2, високі дози саліцилової кислоти (≥ 3 г/день): здатність зменшувати антигіпертензивний ефект індапаміду. Ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів із дегідратацією (зниженням клубочкової фільтрації). Провести водну регідратацію пацієнтів; Контроль функції нирок на початку лікування.

Інгібітори ферменту, що переносить ангіотензин: ризик раптової гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності при лікуванні інгібітором ферменту з’являється, коли пацієнт має втрату натрію (особливо у пацієнтів зі стенозом нирок).

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, коли попереднє лікування діуретиками може спричинити втрату натрію, необхідно припинити прийом діуретиків за 3 дні до початку лікування інгібіторами ферментів і, якщо необхідно, розпочати застосування калійзнижувальних діуретиків; Або використовуйте низьку початкову дозу, щоб інгібувати інгібітори ферменту, і поступово збільшуйте дозу.

У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю, починаючи лікування з дуже низьких доз інгібіторів ферментів, можливо, після одночасного зниження дози калієвих діуретиків.

Загалом, необхідно контролювати функцію нирок (креатинін плазми) у перші тижні після початку лікування перенесеними інгібіторами ферментів.

Інші препарати, що знижують рівень калію: амфотерицин В (внутрішньовенне введення), глюко- та мінералокортикоїди (системне застосування цукру), тетракозактид, проносні засоби, що викликають подразнення: підвищений ризик гіпотензії (ефект міді). Слідкуйте за вмістом калію в плазмі та при необхідності відкоригуйте його. Особливу увагу слід звернути при одночасному лікуванні препаратами групи наперстянки. Використовуйте проносні засоби, які не викликають подразнення.

Група наперстянки: Гіпотензія призводить до токсичних ефектів групи наперстянки. Необхідно контролювати рівень калію в плазмі крові та електрокардіограми та при необхідності скоригувати лікування.

баклофен: посилення антигіпертензивної дії. Водна компенсація хворим; Контроль функції нирок на початку лікування.

алопуринол: супутнє лікування індапамідом може збільшити ризик чутливих реакцій на алопуринол.

Слід розглянути координацію

Калієві діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен): хоча у деяких пацієнтів є розумна координація, зниження або гіперкаліємія (особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок або цукровим діабетом) все ж може відбутися. Необхідно контролювати концентрацію калію та електрокардіограми, при необхідності необхідно переглянути лікування.

Метформін: підвищений ризик забруднення метформіну молочною кислотою через здатність викликати ниркову недостатність при застосуванні діуретиків і особливо діуретиків. Не використовуйте метформін, якщо рівень креатиніну в плазмі крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків і 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.

Йодовмісні контрастні препарати: коли діуретики викликають зневоднення, підвищується ризик гострої ниркової недостатності, особливо коли пацієнти застосовують високі дози контрастних препаратів, що містять йод. Перед використанням препаратів, що містять йод, необхідно провести регідратацію.

Антидепресанти, подібні до іміпраміну, заспокійливі: антигіпертензивна дія та ризик гіпотензії зростає (ефект міді).

Кальцій (у формі солі): Ризик гіперкальціємії внаслідок зниження секреції кальцію з сечею.

циклоспорин, такролімус: ризик підвищення креатиніну в плазмі не супроводжується будь-якими змінами рівнів циклоспорину під час кровообігу, навіть у випадку пацієнтів без зневоднення або втрати натрію.

Кортикостероїд, тетракозактидні препарати (з використанням системного цукру): зниження антигіпертензивного ефекту (затримка води/натрію через кортикостероїдні препарати).

амлодипін:

Дантролен (форма передачі): у тварин шлуночковий та серцево-судинний колапс призводить до смертей, які були зареєстровані у зв’язку з гіперкаліємією при поєднанні верапамілу та внутрішньовенного дантролену. Через ризик гіперкаліємії рекомендується уникати одночасного застосування блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, із дантроленом у пацієнтів зі здатністю підвищувати злоякісну температуру тіла та при лікуванні злоякісної температури тіла.

Не рекомендується одночасне застосування амлодипіну з грейпфрутом або грейпфрутовим соком через те, що застосування препарату може посилюватися у деяких пацієнтів, що призводить до посилення ефекту зниження артеріального тиску.

Інгібітори CYP3A4:

Одночасне застосування амлодипіну з сильними або середніми інгібіторами CYP3A4 (інгібітори протеази, азольні протигрибкові препарати, макроліди, такі як еритроміцин і кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може значно підвищити рівень амлодипіну в кровообігу. Клінічні прояви, що відповідають цій фармакокінетичній зміні препарату, можуть бути більш чіткими у пацієнтів літнього віку. Тому необхідний клінічний моніторинг і коригування дози.

Підвищений ризик гіпотензії у пацієнтів, які приймають кларитроміцин разом з амлодипіном. Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами при одночасному застосуванні амлодипіну з кларитроміцином.

Препарати, що індукують CYP3A4:

Немає даних про вплив препаратів, що індукують CYP3A4, з амлодипіном. Застосування з препаратами, що індукують CYP3A4 (рифампіцин, звіробій продірявлений), може знизити рівень амлодипіну в плазмі. Слід бути обережними при прийомі амлодипіну та препаратів, що викликають CYP3A4.

Вплив амлодипіну на інші препарати:

Ефект зниження артеріального тиску АМЛОДИПІНУ перегукується з впливом інших антигіпертензивних препаратів на зниження артеріального тиску.

У клінічних інтерактивних дослідженнях препаратів амлодипін не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, варфарину.

такролімус:

Ризик підвищення концентрації такролімусу в крові при застосуванні з амлодипіном. Щоб уникнути токсичності такролімусу, при застосуванні амлодипіну пацієнтам, які застосовували такролімус, слід контролювати концентрацію такролімусу в крові та за необхідності коригувати дозу такролімусу.

циклоспорин:

Досліджень лікарської взаємодії циклоспорину та амлодипіну за участю здорових добровольців чи інших популяцій, за винятком пацієнтів із трансплантацією нирки, не проводилося, але спостерігається підвищення основної концентрації циклоспорину (у середньому на 0–40%). Слід контролювати концентрацію циклоспорину у пацієнтів після трансплантації нирки, які застосовують амлодипін, і за необхідності слід зменшити дозу циклоспорину.

Симвастатин:

Одночасне застосування амлодипіну 10 мг у повторних дозах і 80 мг симвастатину збільшує концентрацію симвастатину в кровообігу на 77 % порівняно з одночасним застосуванням симвастатину. У пацієнтів, які приймають амлодипін, максимальна доза симвастатину становить 20 мг/добу.

Зберігання

Зберігати при температурі до 30ºC.

Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістері.

Не виливайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як поводитися, якщо ви більше не використовуєте препарат. Це допоможе захистити довкілля.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.