Las tabletas de sodio SR SERVier tratan la hipertensión primaria (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones indapamida

Ingrediente

Información de composiciónContenido
indapamida1,5 mg

Usos

indicaciones

Sodio nodio SR está indicado en el siguiente caso:

  • Pacientes con hipertensión primaria en adultos.

    La indapamida es un derivado de sulfonamida que tiene un anillo de indol y es este indol el que conduce al efecto farmacológico de los diuréticos tiazídicos. Este diurético inhibe la reabsorción de sodio en la etapa de dilución de los túbulos renales.

    Aumenta la secreción de sodio y cloruro en la orina y aumenta parcialmente la excreción de potasio y magnesio, aumentando así la cantidad de orina y tiene el efecto de reducir la presión arterial.

    Efecto farmacéutico

    Los estudios de fase II y fase III utilizados en terapia única han demostrado la eficacia de la hipotensión de 24 horas. Está presente en dosis con efectos diuréticos leves.

    El efecto antihipertensivo de la indapamida se asocia con la mejora de la dilatación de las arterias y la reducción de la resistencia urinaria de las arterias y la reducción de la resistencia periférica.

    La indapamida reduce la hipertrofia del ventrículo izquierdo.

    La tiazida y los diuréticos relacionados con la tiazida tienen el efecto de reducir la presión arterial estable cuando se exceden ciertas dosis, mientras que los efectos secundarios continúan aumentando. No continúe aumentando la dosis si el tratamiento es ineficaz.

    En pacientes con hipertensión a corto, medio y largo plazo, indepamida:

  • No afecta el metabolismo de los lípidos: triglicéridos, LDL - colesterol y HDL - colesterol
  • No hay efecto sobre el metabolismo del carbono, incluso en pacientes hipertensos con diabetes.
  • Farmacocinética

    Sodium Srilix SR proporciona una liberación prolongada basada en el sistema de sustrato, en el que el ingrediente activo se dispersa en un marco de soporte que permite prolongar la liberación. indapamida.

    absorción

    La liberación de indepamida se absorbe rápida y completamente a través del tracto gastrointestinal gástrico.

    Comer aumenta la tasa de absorción pero no afecta la cantidad de fármacos absorbidos.

    El pico en el suero después de la dosis única alcanza aproximadamente 12 horas después de tomar el medicamento, el uso repetido reduce la variación de la concentración sérica entre dos dosis.

    Existe una variable entre las formas.

    Distribución

    La cohesión de la indapamida con las proteínas plasmáticas es del 79%. La duración de venta del plasma es de 14 a 24 horas (un promedio de 18 horas). Estado estable alcanzado después de 7 días. El uso en dosis repetidas no provoca acumulación de fármacos.

    Metabolismo

    Eliminación principalmente por orina (70%) y heces (22%) en forma de metabolitos inactivos.

    Personas con alto riesgo

    Los parámetros farmacocinéticos no cambian en pacientes con insuficiencia renal.

    antes de tomar Las tabletas de sodio SR SERVier tratan la hipertensión primaria (3 ampollas x 10 tabletas)

    Cómo utilizar

    Sodio nodio SRSe utiliza por vía oral.

    Dosis

    Un comprimido para 24 horas, lo mejor es tomarlo por la mañana, se debe tragar la pastilla con agua y no masticar.

    Una dosis más alta no mejora el efecto antihipertensivo pero aumentará el efecto diurético.

    insuficiencia renal

    En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30ml/minuto), está contraindicado el uso de este medicamento.

    Las tiazidas y los diuréticos relacionados con la tiazida sólo son eficaces cuando la función renal es normal o presenta un ligero deterioro.

    Insuficiencia hepática

    Tratamiento contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

    Ancianos

    En pacientes de edad avanzada, la dosis debe ajustarse según el aclaramiento de creatinina, parámetros relacionados con la edad, el peso y el sexo. Los pacientes de edad avanzada pueden ser tratados con sodio sr si la función renal es normal o solo presenta un ligero deterioro.

    División

    No se ha establecido la seguridad y eficacia del sodio SR en niños y adolescentes. Actualmente no hay datos.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Síntomas

    La indapamida no muestra toxicidad en dosis de hasta 40 mg, es decir, 27 veces el tratamiento.

    Los signos de intoxicación aguda son trastornos del agua y de los electrolitos (hipoglucemia e hipopotasemia). Los signos clínicos pueden ser náuseas, vómitos, hipotensión, calambres, mareos, somnolencia, confusión, micción o secreción urinaria que puede provocar anuria (debido a la reducción del volumen sanguíneo)

    Cómo manejar

    La primera medida es eliminar rápidamente el fármaco del estómago o utilizar carbón activado, seguido de la recuperación y el equilibrio hidroelectrolítico a su valor normal en un centro especializado.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Al utilizar sodio SR , puede experimentar efectos no deseados (RAM).

    Común (1/100 a

  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones de hipersensibilidad, erupciones cutáneas grumosas.
  • No común (1/1000 a

  • Trastornos gastrointestinales: vómitos.
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: NEGRO.
  • Raro (1/10000 a

  • Trastornos neurológicos: mareos, fatiga, dolor de cabeza , parestesia.
  • Trastornos del sistema digestivo: náuseas, estreñimiento , sequedad de boca.

    Muy raro (1/100000 a

  • Trastornos sanguíneos y linfáticos: granulocitos, anemia de propiedad, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, hipercalcemia.
  • Trastornos cardíacos: arritmia.

  • Trastornos sangrientos: Hipotensión.
  • Trastornos gastrointestinales: pancreatitis, función hepática anormal.

  • Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal.
  • Frecuencia no determinada

  • Trastornos metabólicos y nutricionales: pérdida de potasio con hipopotasemia, especialmente grave en personas con alto riesgo, hipoglucemia sódica.
  • Trastornos neurológicos: desmayos.
  • trastornos oculares: miopía, visión borrosa, pérdida de visión.
  • Trastornos cardíacos: torcidos (probablemente muerte).
  • Disfunciones hepáticas: la capacidad de aparición de una enfermedad cerebral hepática en el caso de insuficiencia hepática.

  • Alteraciones de la piel y tejidos blandos debajo de la piel: pueden empeorar el lupus agudo previo.
  • Reacciones sensibles a la luz.
  • Pruebas: ampliación de la distancia qt en el electrocito, aumento de la glucosa en sangre, aumento del ácido úrico, aumento de la concentración de enzimas hepáticas.
  • Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Sodio Srlix SR contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a la idapamida, a otras sulfonamidas o a cualquiera de los ingredientes del fármaco.
  • Insuficiencia renal grave.

    Hepatitis o insuficiencia hepática grave.

    Hipotensión.

    Precauciones al utilizar

    Especial prudencia

    Cuando la función hepática está alterada, los diuréticos tiazídicos pueden causar enfermedades especiales del hígado y del cerebro en el contexto de trastornos electrolíticos. Debe dejar de tomar diuréticos inmediatamente si se produce este fenómeno.

    Sensibilidad a la luz

    Se han informado casos de reacciones sensibles a la luz cuando se usa tiazida o diurético tiazídico. Si las reacciones son sensibles a la luz durante el tratamiento, suspenda el tratamiento. Si realmente es necesario el uso de diuréticos, recomendando la protección de las zonas en contacto con el sol o los rayos UVA artificiales.

    excipientes

    Pacientes con enfermedades genéticas raras con tolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa o mala posición: la galactasa no debe utilizar este medicamento.

    Especial prudencia al utilizar

    Equilibrio hídrico y electrolítico.

    Sodio plasmático

    Este parámetro debe medirse antes de iniciar el tratamiento y comprobarse periódicamente después. La hipoglucemia puede comenzar asintomática y, por lo tanto, es necesario realizar pruebas periódicas y se deben realizar con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada y en pacientes con cirrosis. Cualquier diurético puede provocar hipoglucemia, provocando en ocasiones consecuencias graves.

    Hipoglucemia La hipoglucemia sanguínea se acompaña de una disminución del volumen sanguíneo que puede provocar deshidratación e hipotensión. La pérdida de iones cloruro puede provocar infecciones alcalinas que metabolizan la compensación secundaria: la incidencia y el grado de este efecto son leves.

    Potasio plasmático

    La pérdida de potasio y la hipotensión son el principal riesgo de la tiazida y los diuréticos relacionados con la tiazida. Es necesario prevenir el riesgo de hipotensión (

    Los pacientes con QT largo, ya sea congénito o derivado de patología, están en riesgo. La hipotensión y los latidos cardíacos lentos son un factor de arritmia grave que a veces conduce a una muerte que puede ser mortal.

    En todos los casos anteriores, se requiere comprobar el potasio sérico con mayor frecuencia. La primera prueba de potasio sérico debe realizarse en la primera semana después del inicio del tratamiento. Al detectar hipopotasemia, requiere ajuste.

    Calcio plasmático

    La tiazida y los diuréticos relacionados con la tiazida pueden reducir la secreción de calcio en el tracto urinario y, por lo tanto, aumentar y tener temporalmente calcio en plasma. La hipercalcemia también puede deberse al diagnóstico previo de la glándula hiperpigonómica. El tratamiento debe retirarse antes de explorar la función de la glándula adyacente.

    Glucosa en sangre

    Controlar la glucosa en sangre es importante en pacientes diabéticos, especialmente cuando hay hipopotasemia.

    Ácido úrico

    La tendencia a la gota puede aumentar en pacientes con ácido hiperúrico.

    Función renal y diuréticos

    Las tiazidas y los diuréticos relacionados con las tiazidas sólo son completamente eficaces cuando la función renal es normal o disminuye ligeramente (creatinina plasmática inferior a 25 mg/l, es decir, 22 μmol/l en adultos); en pacientes de edad avanzada, este nivel de creatinina plasmática debe ajustarse según la edad, el peso y el sexo.

    Pérdida de cantidades circulatorias y secundarias después de la deshidratación y de sodio al inicio del tratamiento, lo que provoca una reducción de la filtración glomerular. Esto puede provocar hiperurea y creatinina plasmática. Esta fugaz función renal no supone un problema para personas con función renal normal, pero puede empeorar el deterioro de la función renal previa.

    Atletas

    Los atletas deben prestar atención porque este medicamento contiene ingredientes activos que pueden causar reacciones positivas en las pruebas de dopaje.

    La capacidad para conducir y operar maquinaria

    El sodio SR no afecta el estado de alerta, pero algunas otras reacciones están relacionadas con la reducción de la presión arterial que pueden aparecer en algunos pacientes, especialmente al comenzar a comenzar o cuando se combina con otros medicamentos para la hipertensión.

    El resultado es que la capacidad para conducir y utilizar maquinaria puede verse afectada.

    Embarazo

    sin restricción de datos (menos de 300 mujeres embarazadas con resultados de investigación) sobre el uso de indapamida en mujeres embarazadas. El uso de tiazida durante los últimos 3 meses del embarazo puede reducir el volumen de plasma de la madre, así como el flujo sanguíneo al útero, la placenta, lo que puede provocar anemia isquémica y retraso fetal.

    Los estudios en animales no muestran efectos directos o indirectos relacionados con la toxicidad reproductiva.

    Para tener cuidado, es mejor evitar el uso de indapamida durante el embarazo.

    Período de lactancia

    No hay información sobre la excreción de indapamida/metabolitos en la leche humana. Puede producirse hipersensibilidad a los derivados de sulfonamida e hipopotasemia. No se ha excluido el riesgo para bebés/niños pequeños.

    La indapamida está estrechamente relacionada con los diuréticos tiazídicos, por lo que durante la lactancia, la medicación reduce o incluso inhibe la producción de leche.

    La idapamida no debe utilizarse en mujeres que amamantan.

    Interacción de medicamentos

    coordenadas innecesarias

    litio

    Aumento del litio plasmático con signos de sobredosis, como una dieta sin sal (reduce la excreción de litio a través de la orina). Sin embargo, si es necesario el uso de diuréticos, es necesario controlar estrictamente la cantidad de litio plasmático y ajustar la dosis.

    Coordinación cuidadosa durante el uso

    Los medicamentos pueden causar torsión:

  • Arritmia del grupo LA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida).
  • Antiarritmias grupo III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida).

  • Fenotiazinas (Clorpromazina, Ciamemazina, Levomepromazina, Tioridazina, Trifluoperazina), Benzamidas (AmisulPride, Sulpirida, Superoprida, Tiaprida), Butirofenonas). haloperidol)).
  • Otros fármacos: Bepridil. Cisaprida, difemanil, eritromicina por vía intravenosa, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacina, moxifloxacina y vincamina por vía intravenosa.

    Mayor riesgo de arritmia ventricular, especialmente torsión máxima (la hipotensión es un factor de riesgo).

    Es necesario controlar la hipopotasemia y ajustarla, si es necesario, antes de iniciar esta combinación. Monitorización clínica, electrolitos y electrocardiograma.

    Utilice medicamentos que no tengan debilidades que provoquen torsión en caso de hipopotasemia.

    Analgésicos antiinflamatorios esteroides (AINE) (vía sistémica), incluidos inhibidores selectivos de la COX - 2, ácido salicílico en dosis altas (> 3 g/día)

    puede reducir el efecto de bajo voltaje de la indapamida.

    El riesgo de deshidratación de los pacientes con insuficiencia renal aguda (reducción del nivel de filtración glomerular).

    Rehidratación del paciente, control de la función renal desde el inicio del tratamiento.

    Inhibidores enzimáticos (E.C.A.)

    El riesgo de hipotensión repentina o insuficiencia renal aguda al iniciar el tratamiento con un inhibidor enzimático si el paciente ha perdido sodio previamente (especialmente en pacientes con estenosis renal).

    En caso de hipertensión, cuando los diuréticos previos pueden provocar reducción de sodio, es necesario:

  • Deje de tomar diuréticos 3 días antes de fumar cigarrillos con un inhibidor enzimático y continúe usando diuréticos de potasio si es necesario.

    En caso de insuficiencia cardíaca congestiva, comience con dosis muy bajas de inhibidores enzimáticos, tal vez después de una disminución en la dosis de diuréticos de potasio utilizados en combinación.

    En todos los casos, monitorización de la función renal (concentraciones de creatinina plasmática) durante las primeras semanas de tratamiento con inhibidores enzimáticos.

    Otras combinaciones que provocan hipopotasemia: anfotericina B (intravenosa), glucocorticoides y mineralcorticoides (uso corporal), tetracosactida, laxantes irritables.

    Mayor riesgo de hipopotasemia (efecto añadido)

    Controle estrictamente la concentración de potasio y ajústela si es necesario. Especialmente siempre se debe prestar atención al caso de tratamiento combinado con Digitalis. Utilice laxantes no estimulantes.

    baclofeno

    Aumenta el efecto antihipertensivo.

    Rehidratación del paciente, control de la función renal al inicio del tratamiento.

    Preparaciones digitales

    La hipotensión aumenta la toxicidad de la digital.

    Control del potasio plasmático, electrocardiogramas y, si es necesario, ajustar el tratamiento.

    Colección de precauciones de precaución especial

    Alopurinol:

    El uso simultáneo con indapamid puede aumentar la reacción sensible al alopurinol.

    Se debe considerar la colaboración

    Diuréticos potásicos (amilorida, espironolactona, triamtereno)

    Cuando se considera útil una coordinación razonable para algunos pacientes, aún puede producirse hipopotasemia o hiperpotasemia (especialmente en pacientes con insuficiencia renal o diabetes). Se debe monitorizar el potasio plasmático y electrocardiogramas, si es necesario revisar el esquema de tratamiento.

    metformina

    Mayor riesgo de acidosis láctica debido a la función de insuficiencia renal debido a los diuréticos y especialmente a los diuréticos.

    No utilizar metformina cuando la concentración de creatinina plasmática supere los 15 mg/l (135 μmol/l) en hombres y los 12 mg/l (110 μmol/l) en mujeres.

    los fármacos de contraste tienen yodo

    En caso de deshidratación debida a diuréticos, existe el riesgo de insuficiencia renal aguda, especialmente cuando se introducen en el organismo una gran cantidad de medios de contraste con yodo. La compensación de agua antes de tomar medios de contraste tiene yodo.

    antidepresivos como imipramina, fármacos nerviosos

    Antihipertensión eficaz y aumenta el riesgo de hipotensión (efecto combinado).

    Calcio (en forma de sal)

    El riesgo de hipercalcemia debido a la disminución de la secreción de calcio a través de la orina.

    ciclosporina, tacrolimus

    El riesgo de aumento de la creatinina plasmática no acompaña al cambio de concentración de ciclosporina durante la circulación, incluso en ausencia de deshidratación/electrolitos.

    corticosteroide, tetracosactida (uso corporal)

    Se reduce el efecto antihipertensivo (retención de agua/sal debido a los corticosteroides).

  • Almacenamiento

    Conservar a temperaturas inferiores a 30°C.

    Otras drogas

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