Les comprimés de Sodium SR SERVier traitent l'hypertension primaire (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Indapamide

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Indapamide1,5 mg

Les usages

indications

Le sodium nodium SR est indiqué dans le cas suivant :

  • Patients souffrant d'hypertension primaire chez l'adulte.

    l'indapamide est un dérivé sulfamide qui possède un cycle indole et c'est cet indole qui conduit à l'effet pharmacologique des diurétiques thiazidiques. Ce diurétique inhibe la réabsorption du sodium au stade de dilution des tubules rénaux.

    Il augmente la sécrétion de sodium et de chlorure dans l'urine et augmente en partie l'excrétion de potassium et de magnésium, augmentant ainsi la quantité d'urine et a pour effet d'abaisser la tension artérielle.

    Effet pharmaceutique

    Des études de phase II et de phase III utilisant un traitement unique ont prouvé l'efficacité de l'hypotension de 24 heures. Ceci est présent à la dose avec de légers effets diurétiques.

    L'effet anti-hypertension de l'indapamide est associé à l'amélioration de la dilatation des artères, à la réduction de la résistance urinaire des artères et à la réduction de la résistance périphérique.

    l'indapamide réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche.

    Les thiazidiques et les diurétiques apparentés aux thiazidiques ont pour effet d'abaisser le plateau tensionnel en dehors de certaines doses, tandis que les effets secondaires continuent de s'accentuer. Ne continuez pas à augmenter la dose si le traitement est inefficace.

    Chez les patients souffrant d'hypertension à court, moyen et long terme, l'indépamide :

  • N'affecte pas le métabolisme des lipides : triglycérides, LDL - cholestérol et HDL - cholestérol
  • Il n'y a aucun effet sur le métabolisme du carbone, même chez les patients hypertendus diabétiques.
  • pharmacocinétique

    Le Sodium Srilix SR fournit une libération prolongée basée sur le système de substrat, dans lequel l'ingrédient actif est dispersé dans un cadre de support qui permet à la libération de prolonger l'indapamide.

    absorption

    La libération d'indépamide est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal gastrique.

    Manger augmente le taux d'absorption mais n'affecte pas la quantité de médicaments absorbés.

    Le pic sérique après la dose unique atteint environ 12 heures après la prise du médicament, une utilisation répétée réduit la variation de la concentration sérique entre deux doses.

    Il existe une variable entre les formes.

    Distribution

    La cohésion de l'indapamide avec les protéines plasmatiques est de 79 %. La durée de vente du plasma est de 14 à 24 heures (en moyenne 18 heures). État stable atteint après 7 jours. L'utilisation de doses répétées ne provoque pas d'accumulation de médicaments.

    Métabolisme

    Élimination principalement par l'urine (70%) et les selles (22%) sous forme de métabolites inactifs.

    Personnes à haut risque

    Les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Avant de prendre Les comprimés de Sodium SR SERVier traitent l'hypertension primaire (3 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    Sodium nodium SR Utilisé par voie orale.

    Posologie

    Un comprimé pendant 24 heures, il est préférable de le prendre le matin, il faut avaler le comprimé avec de l'eau et ne pas le mâcher.

    Une dose plus élevée n'améliore pas l'effet anti-hypertension mais augmentera l'effet diurétique.

    insuffisance rénale

    En cas d' insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/minute), utilisation contre-indiquée de ce médicament.

    Les thiazidiques et les diurétiques apparentés aux thiazidiques ne sont efficaces qu'en cas de fonction rénale normale ou en cas de léger déclin.

    Insuffisance hépatique

    Traitement contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.

    Personnes âgées

    Chez les patients âgés, la dose doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine, des paramètres liés à l'âge, au poids et au sexe. Les patients plus âgés peuvent être traités par sodium sr si la fonction rénale est normale ou si elle présente un léger déclin.

    Division

    L'innocuité et l'efficacité du sodium SR chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. Il n'y a actuellement aucune donnée.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

    Que faire en cas de surdosage ?

    Symptômes

    l'indapamide ne présente pas de toxicité à une dose allant jusqu'à 40 mg, soit 27 fois le traitement.

    Les signes d'intoxication aiguë sont des troubles hydriques et électrolytiques (hypoglycémie sodique et hypokaliémie). Les signes cliniques peuvent être des nausées, des vomissements, une hypotension, des crampes, des étourdissements, une somnolence, une confusion, une miction ou un écoulement urinaire pouvant conduire à une anurie (en raison d'une réduction du volume sanguin)

    Comment gérer

    La première mesure consiste à éliminer rapidement le médicament de l'estomac ou à utiliser du charbon actif, suivi d'une récupération et d'un équilibre eau/électrolyte à la valeur normale dans un centre spécialisé.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu'il ne doit pas être utilisé deux fois la dose prescrite.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez du sodium SR , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Commun (1/100 à

  • Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : réactions d'hypersensibilité, éruptions cutanées nodulaires.
  • Peu courant (1/1000 à

  • Troubles gastro-intestinaux : vomissements.
  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané : NOIR.
  • Rare (1/10 000 à

  • Troubles neurologiques : vertiges, fatigue, maux de tête , paresthésies.
  • Troubles du système digestif : Nausées, constipation , bouche sèche.

    Très rare (1/100 000 à

  • Troubles hématologiques et lymphatiques : granulocytes, anémie propriété, anémie hémolytique, leucopénie, thrombocytopénie, hypercalcémie.
  • troubles cardiaques : arythmie.

  • Troubles sanglants : Hypotension .
  • Troubles gastro-intestinaux : pancréatite , fonction hépatique anormale.

  • Troubles rénaux et urinaires : insuffisance rénale.
  • Fréquence non déterminée

  • Troubles métaboliques et nutritionnels : perte de potassium avec hypokaliémie, particulièrement grave chez les personnes à haut risque, hypoglycémie sodique.
  • troubles neurologiques : évanouissements.
  • troubles oculaires : myope , vision floue, perte de vision.
  • Troubles cardiaques : Tordu (mort probable).
  • Dysfonctionnements hépatiques : possibilité d'apparition d'une maladie hépatique cérébrale en cas d'insuffisance hépatique.

  • Troubles cutanés et des tissus mous sous la peau : peuvent aggraver le lupus lupus aigu antérieur.
  • Réactions sensibles à la lumière.
  • Tests : allongement de la distance qt sur l'électrocyte, augmentation de la glycémie, augmentation de l'acide urique, augmentation de la concentration d'enzymes hépatiques.
  • Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Sodium Srlix SR contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité à l'idapamide, à d'autres sulfamides ou à l'un des ingrédients du médicament.
  • Insuffisance rénale sévère.

    Hépatite ou insuffisance hépatique sévère.

    Hypotension.

    Précautions d'utilisation

    Prudence particulière

    Lorsque la fonction hépatique est altérée, les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer des maladies particulières du foie et du cerveau dans le cadre de troubles électrolytiques. Il faut arrêter immédiatement de prendre des diurétiques si ce phénomène se produit.

    Sensibilité à la lumière

    Des cas de réactions photosensibles ont été rapportés lors de l'utilisation de thiazidique ou de diurétique thiazidique. Si les réactions sont sensibles à la lumière pendant le traitement, arrêter le traitement. Si l'utilisation de diurétiques est vraiment nécessaire, recommander la protection des zones en contact avec le soleil ou les rayons UVA artificiels.

    excipients

    Patients atteints de maladies génétiques rares en tolérance au galactose, déficit en lactase ou mauvaise exposition - La galactase ne doit pas utiliser ce médicament.

    Prudence particulière lors de l'utilisation

    Équilibre hydrique et électrolytique.

    Sodium plasmatique

    Ce paramètre doit être mesuré avant de commencer le traitement, et vérifié régulièrement par la suite. L'hypoglycémie peut commencer de manière asymptomatique et, par conséquent, des tests réguliers sont nécessaires et doivent être testés plus souvent chez les patients plus âgés et les patients atteints de cirrhose. Tout diurétique peut provoquer une hypoglycémie, entraînant parfois des conséquences graves.

    Hypoglycamie L'hypoglycémie sanguine s'accompagne d'une diminution du volume sanguin pouvant entraîner une déshydratation et une hypotension. La perte d'ions chlorure peut conduire à des infections alcalines qui métabolisent la compensation secondaire : l'incidence et le degré de cet effet sont légers.

    Potassium plasmatique

    La perte de potassium et l'hypotension constituent le principal risque lié aux thiazidiques et aux diurétiques liés aux thiazidiques. Le risque d'hypotension (

    Les patients présentant un QT long, qu'il soit congénital ou dérivé d'une pathologie, sont à risque. L'hypotension et le ralentissement du rythme cardiaque sont un facteur d'arythmie grave, entraînant parfois la mort, qui peut être fatale.

    Vérifiez plus souvent que nécessaire le potassium sérique dans tous les cas ci-dessus. Le premier test de potassium sérique doit être effectué dans la première semaine après le début du traitement. Lors de la détection d'une hypokaliémie, nécessite un ajustement.

    Calcium plasmatique

    Les thiazidiques et les diurétiques apparentés aux thiazidiques peuvent réduire la sécrétion de calcium dans les voies urinaires et ainsi augmenter et temporairement avoir du calcium plasmatique. L'hypercalcémie peut également être due au diagnostic antérieur de la glande hyperpigonomique. Le traitement doit être arrêté avant d'explorer la fonction de la glande adjacente.

    Glycémie

    La vérification de la glycémie est importante chez les patients diabétiques, surtout en cas d'hypokaliémie.

    Acide urique

    La tendance à la goutte peut augmenter chez les patients présentant un hyperacide urique.

    Fonction rénale et diurétiques

    Les thiazidiques et les diurétiques apparentés aux thiazidiques ne sont pleinement efficaces qu'en cas de fonction rénale normale ou légère diminution (créatinine plasmatique inférieure à 25 mg/l, soit 22 µmol/l chez l'adulte), chez les patients âgés, ce taux de créatinine plasmatique doit être ajusté en fonction de l'âge, du poids et du sexe.

    Perte des quantités circulatoires et secondaires après déshydratation et du sodium en début de traitement, entraînant une réduction de la filtration glomérulaire. Cela peut conduire à une hyperurée et à une créatinine plasmatique. Cette fonction rénale passagère ne constitue pas un problème pour les personnes ayant une fonction rénale normale, mais peut aggraver l'altération de la fonction rénale antérieure.

    Athlètes

    Les athlètes doivent faire attention car ce médicament contient des ingrédients actifs qui peuvent provoquer des réactions positives aux tests antidopage.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    Le sodium SR n'affecte pas la vigilance, mais d'autres réactions liées à la réduction de la tension artérielle peuvent apparaître chez certains patients, en particulier au début du traitement ou en association avec d'autres médicaments contre l'hypertension.

    Le résultat est que la capacité de conduire et d'utiliser des machines peut être altérée.

    Grossesse

    sans restriction de données (moins de 300 femmes enceintes avec des résultats de recherche) sur l'utilisation de l'indapamide chez les femmes enceintes. L'utilisation du thiazidique pendant les 3 derniers mois de la grossesse peut réduire le volume du plasma maternel ainsi que le flux sanguin vers l'utérus - le placenta, ce qui peut entraîner une anémie ischémique et un retard fœtal.

    Les études animales ne montrent pas d'effets directs ou indirects liés à la toxicité pour la reproduction.

    Pour être prudent, il est préférable d'éviter d'utiliser l'indapamide pendant la grossesse.

    Période d'allaitement

    Il n'existe aucune information sur l'excrétion de l'indapamide/des métabolites dans le lait maternel. Une hypersensibilité aux dérivés sulfamides et une hypokaliémie peuvent survenir. Le risque pour les nourrissons/jeunes enfants n'a pas été exclu.

    L'indapamide est étroitement lié aux diurétiques thiazidiques, donc pendant l'allaitement, les médicaments réduisent ou même inhibent le lait.

    L'idapamide ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.

    Interaction médicamenteuse

    coordonnées inutiles

    lithium

    Augmentation du lithium plasmatique avec des signes de surdosage, comme un régime sans sel (réduit l'excrétion du lithium par l'urine). Cependant, si l'utilisation de diurétiques est nécessaire, il est nécessaire de contrôler strictement la quantité de lithium plasmatique et d'ajuster la dose.

    Coordination minutieuse lors de l'utilisation

    Les médicaments peuvent provoquer une torsion :

  • Arythmie du groupe LA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
  • Anti-arythmie groupe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide).

  • Phénothiazines (Chlorpromazine, Cyamemazine, Lévomépromazine, Thioridazine, Trifluopérazine), Benzamides (AmisulPride, Sulpiride, Superopride, Tiapride), Butyrophénones). Halopéridol)).
  • Autres médicaments : Bépridil. Cisapride, Diphémanil, Érythromycine utilisée par voie intraveineuse, halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, vincamine utilisée par voie intraveineuse.

    Risque accru d'arythmie ventriculaire, en particulier de torsion des pics (l'hypotension est un facteur de risque).

    Il faut surveiller l'hypokaliémie et ajuster, si nécessaire, avant de commencer cette association. Surveillance clinique, électrolyte et électrocardiogramme.

    Utiliser des médicaments qui ne présentent pas de faiblesses provoquant une torsion en cas d'hypokaliémie.

    Analgésiques anti-inflammatoires stéroïdiens (AINS) (Voie systémique), dont inhibiteurs sélectifs COX-2, acide salicylique à forte dose (> 3g/jour)

    peut réduire l'effet basse tension de l'indapamide.

    Le risque de déshydratation des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (réduction du niveau de filtration glomérulaire).

    Réhydratation du patient, contrôle de la fonction rénale dès le début du traitement.

    Inhibiteurs d'enzymes (A.C.E.)

    Le risque d'hypotension soudaine ou d'insuffisance rénale aiguë lors du début d'un traitement par un inhibiteur enzymatique si le patient a déjà perdu du sodium (en particulier chez les patients présentant une sténose rénale).

    En cas d'hypertension, lorsque les diurétiques antérieurs peuvent provoquer une réduction du sodium, il faut :

  • Arrêtez les diurétiques 3 jours avant de fumer avec un inhibiteur enzymatique et continuez à utiliser des diurétiques potassiques si nécessaire.

    En cas d'insuffisance cardiaque congestive, en commençant par de très faibles doses d'inhibiteurs enzymatiques, éventuellement après une diminution de la dose diurétique des diurétiques potassiques utilisés en association.

    Dans tous les cas, surveillance de la fonction rénale (concentrations de créatinine plasmatique) pendant les premières semaines de traitement par inhibiteurs enzymatiques.

    Autres associations provoquant une hypokaliémie : amphotéricine B (intraveineuse), glucocorticoïdes et minéralcorticoïdes (usage corporel), tétracosactide, laxatifs irritables.

    Risque accru d'hypokaliémie (effet supplémentaire)

    Contrôlez strictement la concentration de potassium et ajustez-la si nécessaire. En particulier, il faut toujours prêter attention au cas du traitement combiné Digitalis. Utilisez des laxatifs non stimulants.

    baclofène

    Augmente l'effet anti-hypertension.

    Réhydratation du patient, contrôle de la fonction rénale en début de traitement.

    Préparations pour digitaliques

    L'hypotension augmente la toxicité de la digitale.

    Contrôle de la kaliémie, électrocardiogrammes et, si besoin, ajustement du traitement.

    Collection Attention Spéciale Attention

    Allopurinol :

    L'utilisation simultanée avec l'indapamide peut augmenter la réaction sensible à l'allopurinol.

    Une collaboration doit être envisagée

    Diurétiques potassiques (amiloride, spironolactone, triamtérène)

    Lorsqu'une coordination raisonnable est jugée utile pour certains patients, une hypokaliémie ou une hyperkaliémie (en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de diabète) peut encore survenir. Il faut surveiller le potassium plasmatique et les électrocardiogrammes, si nécessaire, revoir le schéma de traitement.

    metformine

    Risque accru d'acidose lactique dû à la fonction d'insuffisance rénale due aux diurétiques et en particulier aux diurétiques.

    Ne pas utiliser de metformine lorsque la concentration plasmatique de créatinine dépasse 15 mg/l (135 μmol/l) chez l'homme et 12 mg/l (110 μmol/l) chez la femme.

    les médicaments de contraste contiennent de l'iode

    En cas de déshydratation due aux diurétiques, risque d'insuffisance rénale aiguë, notamment lors de l'apport dans l'organisme d'une grande quantité de médicaments de contraste contenant de l'iode. La compensation de l'eau avant de prendre des médicaments de contraste contient de l'iode.

    les antidépresseurs comme l'imipramine, les médicaments nerveux

    Anti-hypertension efficace et le risque d'hypotension augmente (effet combiné).

    Calcium (sous forme de sel)

    Le risque d'hypercalcémie dû à une diminution de la sécrétion de calcium par l'urine.

    ciclosporine, tacrolimus

    Le risque d'augmentation de la créatinine plasmatique n'accompagne pas le changement de concentration de cyclosporine au cours de la circulation, même en l'absence de déshydratation/électrolyte.

    corticostéroïde, tétracosactide (usage corporel)

    L'effet anti-hypertension est réduit (rétention d'eau/sel due aux corticostéroïdes).

  • Conservation

    Conserver à des températures inférieures à 30°C.

    Autres médicaments

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