Le compresse di Sodium SR SERVier trattano l'ipertensione primaria (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Indapamide

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Indapamide1,5 mg

Usi

indicazioni

Sodium nodium SR è indicato nel seguente caso:

  • Pazienti con ipertensione primaria negli adulti.

    l'indapamide è un derivato sulfamidico che ha un anello indolico ed è questo indolo che determina l'effetto farmacologico dei diuretici tiazidici. Questo diuretico inibisce il riassorbimento del sodio nella fase di diluizione dei tubuli renali.

    Aumenta la secrezione di sodio e cloruro nelle urine e aumenta in parte l'escrezione di potassio e magnesio, aumentando così la quantità di urina e ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna.

    Effetto farmaceutico

    Gli studi sulla terapia singola di fase II e fase III hanno dimostrato l'efficacia dell'ipotensione 24 ore su 24. Questo è presente al dosaggio con lievi effetti diuretici.

    L'effetto anti-ipertensione dell'indapamide è associato al miglioramento della dilatazione delle arterie, alla riduzione della resistenza urinaria dell'arteria e alla riduzione della resistenza periferica.

    l'indapamide riduce l'ipertrofia ventricolare sinistra.

    I tiazidici e i diuretici correlati ai tiazidici hanno l'effetto di abbassare il plateau della pressione sanguigna al di fuori di determinate dosi, mentre gli effetti collaterali continuano ad aumentare. Non continuare ad aumentare la dose se il trattamento è inefficace.

    Nei pazienti con ipertensione a breve, medio e lungo termine, indepamide:

  • Non influenzano il metabolismo dei lipidi: trigliceridi, colesterolo LDL e colesterolo HDL
  • Non c'è alcun effetto sul metabolismo del carbonio, anche nei pazienti ipertesi con diabete.
  • farmacocinetica

    Sodium Srilix SR fornisce un rilascio prolungato basato sul sistema del substrato, in cui il principio attivo è disperso in una struttura di supporto che consente il rilascio di prolungare l'indapamide.

    assorbimento

    Il rilascio di indepamide viene assorbito rapidamente e completamente attraverso il tratto gastrointestinale gastrico.

    Mangiare aumenta il tasso di assorbimento ma non influisce sulla quantità di farmaci assorbiti.

    Il picco nel siero dopo la dose singola raggiunge circa 12 ore dopo l'assunzione del farmaco, l'uso ripetuto riduce la variazione della concentrazione sierica tra due dosi.

    Esiste una variabile tra le forme.

    Distribuzione

    La coesione dell'indapamide con le proteine ​​plasmatiche è del 79%. La durata della vendita del plasma è compresa tra 14 e 24 ore (una media di 18 ore). Stato stabile raggiunto dopo 7 giorni. L'uso di dosi ripetute non provoca accumulo di farmaci.

    Metabolismo

    Eliminazione principalmente attraverso l'urina (70%) e le feci (22%) sotto forma di metaboliti inattivi.

    Persone ad alto rischio

    I parametri farmacocinetici non cambiano nei pazienti con insufficienza renale.

    Prima di prendere Le compresse di Sodium SR SERVier trattano l'ipertensione primaria (3 blister x 10 compresse)

    Come usare

    Sodium nodium SR Usato per via orale.

    Dosaggio

    Una compressa per 24 ore, è meglio assumerla al mattino, inghiottire la pillola con acqua e non masticarla.

    Una dose più elevata non migliora l'effetto anti-ipertensione ma aumenterà l'effetto diuretico.

    insufficienza renale

    In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/minuto), l'uso di questo farmaco è controindicato.

    I tiazidici e i diuretici correlati ai tiazidici sono efficaci solo in caso di funzionalità renale normale o in leggero declino.

    Insufficienza epatica

    Trattamento controindicato per i pazienti con grave insufficienza epatica.

    Anziani

    Nei pazienti anziani, la dose deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina, ai parametri legati all'età, al peso e al sesso. I pazienti anziani possono essere trattati con sodio sr se la funzionalità renale è normale o presenta solo un lieve peggioramento.

    Divisione

    La sicurezza e l'efficacia del sodio SR nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Al momento non ci sono dati.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    Sintomi

    l'indapamide non mostra tossicità a una dose fino a 40 mg, ovvero 27 volte di trattamento.

    I segni di avvelenamento acuto sono disturbi idrici ed elettrolitici (ipoglicemia e ipokaliemia). I segni clinici possono essere nausea, vomito, ipotensione, crampi, vertigini, sonnolenza, confusione, minzione o secrezione urinaria che possono portare ad anuria (a causa della riduzione del volume del sangue)

    Come gestire

    La prima misura è l'eliminazione rapida del farmaco dallo stomaco o l'uso di carbone attivo, seguita dal recupero e il ripristino dell'equilibrio idrico/elettrolitico al valore normale in un centro specializzato.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza sodio SR , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Comune (da 1/100 a

  • Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: reazioni di ipersensibilità, eruzioni cutanee con noduli.
  • Non comune (da 1/1000 a

  • Patologie gastrointestinali: vomito.
  • Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: NERO.
  • Raro (da 1/10.000 a

  • Disturbi neurologici: vertigini, affaticamento, mal di testa , parestesia.
  • Disturbi dell'apparato digerente: nausea, stitichezza , secchezza delle fauci.

    Molto raro (da 1/100000 a

  • Patologie del sangue e linfatici: granulociti, anemia proprietà, anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, ipercalcemia.
  • disturbi cardiaci: aritmia.

  • Disturbi del sangue: Ipotensione .
  • Disturbi gastrointestinali: pancreatite , funzionalità epatica anormale.

  • Patologie renali e urinarie: insufficienza renale.
  • Frequenza non determinata

  • Disturbi metabolici e nutrizionali: perdita di potassio con ipokaliemia, particolarmente grave nelle persone ad alto rischio, ipoglicemia.
  • Disturbi neurologici: svenimento.
  • disturbi dell'occhio: miope , visione offuscata, perdita della vista.
  • Disturbi cardiaci: contorto (probabile morte).
  • Disfunzioni epatiche: possibilità di insorgenza di malattie epatiche del cervello in caso di insufficienza epatica.

  • Disturbi della pelle e dei tessuti molli sotto la pelle: possono peggiorare il precedente lupus acuto.
  • Reazioni sensibili alla luce.
  • Test: estensione della distanza qt sull'elettrocita, aumento della glicemia, aumento dell'acido urico, aumento della concentrazione degli enzimi epatici.
  • Istruzioni su come gestire l'ADR

    Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Sodium Srlix SR controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità all'idapamide, ad altre sulfamidici o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
  • Grave insufficienza renale.

    Epatite o grave insufficienza epatica.

    Ipotensione.

    Precauzioni durante l'uso

    Particolare prudenza

    In caso di compromissione della funzionalità epatica, i diuretici tiazidici possono causare particolari malattie del fegato e del cervello nel contesto di disturbi elettrolitici. È necessario interrompere immediatamente l'assunzione di diuretici se si verifica questo fenomeno.

    Sensibilità alla luce

    Sono stati segnalati casi di reazioni di sensibilità alla luce durante l'utilizzo di tiazidici o di diuretici tiazidici. Se le reazioni sono sensibili alla luce durante il trattamento, interrompere il trattamento. Se l'uso diuretico è realmente necessario, consigliando la protezione delle zone a contatto con il sole o con i raggi UVA artificiali.

    eccipienti

    I pazienti affetti da malattie genetiche rare con tolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malesposizione - Galattasi non devono utilizzare questo farmaco.

    Particolare prudenza durante l'utilizzo

    Equilibrio idrico ed elettrolitico.

    Sodio plasmatico

    Questo parametro deve essere misurato prima di iniziare il trattamento e successivamente controllato regolarmente. L'ipoglicemia può iniziare in modo asintomatico e pertanto sono necessari esami regolari, che dovrebbero essere eseguiti più spesso nei pazienti anziani e nei pazienti con cirrosi. Qualsiasi diuretico può causare ipoglicemia, causando talvolta gravi conseguenze.

    Ipoglicemia L'ipoglicemia ematica è accompagnata da una diminuzione del volume del sangue che può portare a disidratazione e ipotensione. La perdita di ioni cloruro può portare ad infezioni alcaline che metabolizzano il compenso secondario: l'incidenza e l'entità di questo effetto sono lievi.

    Potassi plasmatico

    La perdita di potassio e l'ipotensione rappresentano il rischio principale del tiazidico e dei diuretici ad esso correlati. Il rischio di ipotensione (

    I pazienti con QT lungo, sia congenito che derivato da patologia, sono a rischio. L'ipotensione e il battito cardiaco lento sono un grave fattore di aritmia, che a volte porta a una morte che può essere fatale.

    In tutti i casi sopra indicati, controllare più spesso di quanto sia richiesto il potassio sierico. Il primo test del potassio sierico deve essere effettuato nella prima settimana dopo l'inizio del trattamento. Quando si rileva ipokaliemia, è necessario un aggiustamento.

    Calcio plasmatico

    I tiazidici e i diuretici correlati ai tiazidici possono ridurre la secrezione di calcio nel tratto urinario e quindi aumentare e avere temporaneamente il calcio plasmatico. L'ipercalcemia può essere dovuta anche alla precedente diagnosi della ghiandola iperpigonomica. Il trattamento deve essere interrotto prima di esplorare la funzione della ghiandola adiacente.

    Glicemia

    Controllare la glicemia è importante nei pazienti diabetici, soprattutto in caso di ipokaliemia.

    Acido urico

    La tendenza alla gotta può aumentare nei pazienti con acido iperurico.

    Funzione renale e diuretici

    I tiazidici e i diuretici correlati ai tiazidici sono completamente efficaci solo in caso di funzionalità renale normale o lieve declino (creatinina plasmatica inferiore a 25 mg/l, ovvero 22μmol/l negli adulti). Nei pazienti più anziani, questo livello di creatinina plasmatica deve essere adattato in base all'età, al peso e al sesso.

    Perdita di quantità circolatorie e secondarie dopo disidratazione e sodio all'inizio del trattamento, causando una riduzione della filtrazione glomerulare. Ciò può portare a iperurea e creatinina plasmatica. Questa funzione renale transitoria non è un problema per le persone con una funzione renale normale, ma può peggiorare la compromissione della funzione renale precedente.

    Atleti

    Gli atleti devono prestare attenzione perché questo farmaco contiene principi attivi che possono causare reazioni positive ai test antidoping.

    La capacità di guidare e utilizzare macchinari

    Il sodio SR non influisce sulla vigilanza, ma in alcuni pazienti possono verificarsi altre reazioni correlate alla riduzione della pressione sanguigna, soprattutto all'inizio o in combinazione con altri farmaci per l'ipertensione.

    Il risultato è che la capacità di guidare e di utilizzare macchinari potrebbe essere compromessa.

    Gravidanza

    senza o limitazione dei dati (meno di 300 donne incinte con risultati di ricerca) sull'uso di indapamide su donne in gravidanza. L'uso di Tiazide per gli ultimi 3 mesi di gravidanza può ridurre il volume del plasma materno e il flusso sanguigno verso l'utero - la placenta, il che può portare ad anemia ischemica e ritardo fetale.

    Gli studi sugli animali non mostrano effetti diretti o indiretti legati alla tossicità riproduttiva.

    Per cautela, è meglio evitare l'uso di indapamide durante la gravidanza.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Non ci sono informazioni sull'escrezione di indapamide/metaboliti nel latte materno. Possono verificarsi ipersensibilità ai derivati ​​sulfamidici e ipokaliemia. Il rischio per neonati/bambini piccoli non è stato escluso.

    L'indapamide è strettamente correlata ai diuretici tiazidici, quindi durante l'allattamento al seno i farmaci riducono o addirittura inibiscono il latte.

    L'idapamide non deve essere utilizzata per le donne che allattano.

    Interazione medicina

    coordinate non necessarie

    litio

    Aumento del litio plasmatico con segni di sovradosaggio, come una dieta priva di sale (riduce l'escrezione di litio attraverso le urine). Tuttavia, se è necessario l'uso di diuretici, è necessario controllare rigorosamente la quantità di litio plasmatico e un aggiustamento della dose.

    Coordinazione attenta durante l'utilizzo

    I farmaci possono causare torsione:

  • Aritmia del gruppo LA (chinidina, idrochinidina, disopiramide).
  • Antiaritmici gruppo III (amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide).

  • Fenotiazine (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina), benzamidi (AmisulPride, Sulpiride, Superopride, Tiapride), butirrofenoni). Aloperidolo)).
  • Altri farmaci: Bepridil. Cisapride, Difemanil, Eritromicina usati per via endovenosa, alofantrina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina, vincamina usati per via endovenosa.

    Aumento del rischio di aritmia ventricolare, in particolare di torsione del picco (l'ipotensione è un fattore di rischio).

    Necessità di monitorare l'ipokaliemia e aggiustarla, se necessario, prima di iniziare questa combinazione. Monitoraggio clinico, elettrolita ed elettrocardiogramma.

    Utilizzare farmaci che non abbiano punti deboli che causino torsione in caso di ipokaliemia.

    Analgesici antinfiammatori steroidei (FANS) (via sistemica), inclusi inibitori selettivi COX-2, acido salicilico ad alte dosi (> 3 g/giorno)

    può ridurre l'effetto a basso voltaggio dell'indapamide.

    Il rischio di disidratazione dei pazienti con insufficienza renale acuta (riduzione del livello di filtrazione glomerulare).

    Reidratazione del paziente, controllo della funzionalità renale fin dall'inizio del trattamento.

    Inibitori enzimatici (A.C.E.)

    Il rischio di ipotensione improvvisa o insufficienza renale acuta quando si inizia il trattamento con un inibitore enzimatico se il paziente ha precedentemente perso sodio (specialmente nei pazienti con stenosi renale).

    In caso di ipertensione, quando i precedenti diuretici possono causare una riduzione del sodio, è necessario:

  • Interrompere i diuretici 3 giorni prima delle sigarette con un inibitore enzimatico e continuare a utilizzare diuretici di potassio se necessario.

    In caso di insufficienza cardiaca congestizia, iniziare con dosi molto basse di inibitori enzimatici, magari dopo una diminuzione della dose diuretica dei diuretici di potassio usati in combinazione.

    In tutti i casi, monitorare la funzionalità renale (concentrazioni di creatinina plasmatica) durante le prime settimane di trattamento con inibitori enzimatici.

    Altre associazioni che causano ipokaliemia: amfotericina B (per via endovenosa), glucocorticoidi e mineralcorticoidi (uso corporeo), tetracosactide, lassativi irritabili.

    Aumento del rischio di ipokaliemia (effetto aggiuntivo)

    Controllare rigorosamente la concentrazione di potassio e aggiustarla se necessario. In particolare, occorre sempre prestare attenzione al caso del trattamento combinato con Digitalis. Usa lassativi non stimolanti.

    baclofene

    Aumenta l'effetto anti-ipertensione.

    Reidratazione del paziente, controllo della funzionalità renale all'inizio del trattamento.

    Preparati digitalici

    L'ipotensione aumenta la tossicità della digitale.

    Controllo del potassio plasmatico, elettrocardiogrammi e, se necessario, aggiustamento del trattamento.

    Raccolta di precauzioni speciali

    Allopurinolo:

    L'uso simultaneo con indapamid può aumentare la reazione sensibile all'allopurinolo.

    Dovrebbe essere presa in considerazione la collaborazione

    Diuretici di potassio (amiloride, spironolattone, triamterene)

    Quando un ragionevole coordinamento è considerato utile per alcuni pazienti, può comunque verificarsi ipokaliemia o iperkaliemia (specialmente nei pazienti con insufficienza renale o diabete). Dovrebbe monitorare il potassio plasmatico e gli elettrocardiogrammi, se necessario, rivedere lo schema del trattamento.

    metformina

    Aumento del rischio di acidosi lattica dovuto alla funzione dell'insufficienza renale dovuta ai diuretici e soprattutto ai diuretici.

    Non usare metformina quando la concentrazione plasmatica di creatinina supera 15 mg/l (135 μmol/l) negli uomini e 12 mg/l (110 μmol/l) nelle donne.

    i mezzi di contrasto contengono iodio

    In caso di disidratazione dovuta ai diuretici, il rischio di insufficienza renale acuta, soprattutto quando si introducono nell'organismo una grande quantità di farmaci di contrasto con iodio. La compensazione dell'acqua prima di assumere farmaci di contrasto contiene iodio.

    antidepressivi come imipramina, farmaci nervosi

    Efficace anti-ipertensione e aumenta il rischio di ipotensione (effetto combinato).

    Calcio (forma di sale)

    Il rischio di ipercalcemia dovuto alla ridotta secrezione di calcio attraverso le urine.

    ciclosporina, tacrolimus

    Il rischio di aumento della creatinina plasmatica non accompagna la variazione della concentrazione di ciclosporina durante la circolazione, anche in assenza di disidratazione/elettrolita.

    corticosteroidi, tetracosactide (uso corporeo)

    L'effetto anti-ipertensione è ridotto (ritenzione di acqua/sale a causa dei corticosteroidi).

  • Conservazione

    Conservare a temperature inferiori a 30 ° C.

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    Disclaimer

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