原発性高血圧症治療剤SRサービエナトリウム錠（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様インダパミド

成分

成分情報	コンテンツ
インダパミド	1.5mg

用途

表示

ナトリウムナトリウム SR は、次の場合に表示されます。

成人の原発性高血圧患者。

インダパミドはインドール環を持つスルホンアミド誘導体であり、このインドールがサイアザイド系利尿薬の薬理効果をもたらします。この利尿薬は、尿細管の希釈段階でのナトリウムの再吸収を阻害します。

尿中へのナトリウムと塩素の分泌を増加させ、カリウムとマグネシウムの排泄を部分的に増加させることで尿量を増加させ、血圧を下げる効果があります。

薬学的効果

単回療法を用いた第 II 相および第 III 相の研究により、24 時間の低血圧の有効性が証明されました。これは、軽度の利尿作用を持つ用量で存在します。

インダパミドの抗高血圧効果は、動脈拡張の改善、動脈の排尿抵抗の軽減、末梢抵抗の軽減に関連しています。

インダパミドは左心室肥大を軽減します。

チアジドおよびチアジドに関連する利尿薬には、一定の用量を超えた場合にプラトー血圧を下げる効果がありますが、副作用は増加し続けます。治療に効果がない場合は、投与量を増やし続けないでください。

短期、中期、長期の高血圧患者の場合、インデパミドは次のとおりです。

脂質代謝には影響しません: トリグリセリド、LDL - コレステロール、および HDL - コレステロール

糖尿病を伴う高血圧患者であっても、炭素の代謝には影響しません。

薬物動態

ナトリウム Srilix SR は、有効成分が担体中に分散されている基質システムに基づいて長時間放出します。インダパミドの放出を延長できるフレーム。

吸収

インデパミドの放出は、胃の消化管を通じて迅速かつ完全に吸収されます。

食べると吸収率が高まりますが、薬物の吸収量には影響しません。

単回投与後の血清中のピークは、薬を服用してから約 12 時間後に達し、繰り返し使用すると 2 回の投与間の血清濃度の変動が減少します。

剤形間には変動があります。

配布

インダパミドと血漿タンパク質の凝集率は 79% です。血漿の販売期間は 14 ～ 24 時間 (平均 18 時間) です。 7日後に安定した状態に達しました。繰り返し使用しても薬物が蓄積することはありません。

代謝

主に不活性代謝産物の形で尿 (70%) と糞便 (22%) から排出されます。

リスクの高い人

腎不全患者では薬物動態パラメータは変化しません。

服用する前に原発性高血圧症治療剤SRサービエナトリウム錠（3水疱×10錠）

使用方法

ナトリウムノジウム SR 経口的に使用されます。

用量

24 時間分の錠剤。朝の服用が最適です。錠剤は噛まずに水と一緒に飲み込む必要があります。

用量を増やしても降圧効果は改善されませんが、利尿効果は増加します。

腎不全

重度の 腎不全 (クレアチニンクリアランスが 30ml/分未満) の場合、この薬の使用は禁忌です。

チアジドおよびチアジドに関連する利尿薬は、腎機能が正常またはわずかに低下している場合にのみ効果があります。

肝不全

重度の肝不全患者には禁忌です。

高齢者

高齢の患者の場合、クレアチニンクリアランス、年齢、体重、性別に関連するパラメーターに従って用量を調整する必要があります。高齢患者の腎機能が正常またはわずかに低下している場合は、ナトリウム SR による治療が可能です。

部門

小児および青少年に対するナトリウム SR の安全性と有効性は確立されていません。現在データはありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

インダパミドは 40 mg までの用量では毒性を示さず、これは 27 回の治療を意味します。

急性中毒の兆候は、水と電解質の異常 (低血糖ナトリウムと低カリウム血症) です。臨床症状としては、吐き気、嘔吐、低血圧、けいれん、めまい、眠気、錯乱、排尿、または尿漏れなどがあり、（血液量の減少による）無尿を引き起こす可能性があります。

取り扱い方法

最初の対策は、薬物を胃から迅速に除去するか、活性炭を使用することです。その後、専門センターで回復し、水分と電解質のバランスを正常値に戻します。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

ナトリウム SR を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

共通 (1/100 ～

皮膚および皮下組織の障害: 過敏反応、塊状の発疹。

一般的ではありません (1/1000 ～

胃腸障害: 嘔吐。

皮膚および皮下組織の疾患: 黒。

レア (1/10000 ～

神経疾患: めまい、疲労、頭痛、感覚異常。

消化器系の疾患: 吐き気、便秘、口渇。

非常にまれです (1/100000 ～

血液およびリンパ系疾患: 顆粒球、性状貧血、溶血性貧血、白血球減少症、血小板減少症、高カルシウム血症。

心臓疾患: 不整脈。

血液疾患: 低血圧 。

胃腸障害: 膵炎、肝機能異常。

腎臓および泌尿器疾患: 腎不全。

頻度は未定

代謝および栄養障害: 低カリウム血症によるカリウムの喪失。低血糖ナトリウムのリスクが高い人では特に深刻です。

神経障害: 失神。

目の病気: 近視、かすみ目、視力低下。

心臓障害: ねじれている (死亡の可能性が高い)。

肝機能障害: 肝不全の場合に肝性脳疾患を発症する能力。

皮膚疾患と皮膚の下の軟組織: 以前の急性狼瘡を悪化させる可能性があります。

光に対する過敏な反応。

検査: 電気細胞上の qt 距離の延長、血糖値の増加、尿酸の増加、肝臓酵素の濃度の増加。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ナトリウム Srlix SR は次の場合には禁忌です。

他のスルホンアミドまたは薬剤の成分と併用した、イダパミドに対する過敏症。

重度の腎不全。

肝炎または重度の肝不全。

低血圧。

使用上の注意

特別な注意

肝機能が損なわれると、サイアザイド系利尿薬は電解質障害に関連した特殊な肝臓脳疾患を引き起こす可能性があります。この現象が発生した場合は、利尿薬の服用を直ちに中止する必要があります。

光感度

チアジドまたはサイアジド利尿薬を使用した場合に、光に敏感な反応が起こるケースが報告されています。治療中に光に対して反応が敏感な場合は、治療を中止してください。利尿剤の使用が本当に必要な場合は、太陽や人工 UVA 線に当たる部分を保護することをお勧めします。

賦形剤

ガラクトース、ラクターゼ欠損症、または誤飲に耐性のある稀な遺伝性疾患を持つ患者 - ガラクターゼはこの薬を使用してはなりません。

使用する場合は特別な慎重さ

水分と電解質のバランス。

血漿ナトリウム

このパラメータは治療を開始する前に測定し、その後は定期的にチェックする必要があります。低血糖は無症状から始まる可能性があるため、定期的な検査が必要であり、高齢の患者や肝硬変患者ではより頻繁に検査を受ける必要があります。利尿薬は低血糖を引き起こす可能性があり、場合によっては深刻な結果を引き起こす可能性があります。

低血糖血液低血糖は血液量の減少を伴い、脱水症や低血圧を引き起こす可能性があります。塩化物イオンの損失は、二次補償を代謝するアルカリ感染症を引き起こす可能性があります。この影響の発生率と程度は軽いです。

血漿カリウム

カリウムの損失と低血圧は、チアジドおよびチアジドに関連する利尿薬の主なリスクです。低血圧（

QT が長い患者は、先天性か病理由来かにかかわらず、リスクがあります。低血圧や脈拍の遅さは深刻な不整脈の要因であり、場合によっては死に至る場合もあります。

上記のすべての場合に必要な血清カリウムよりも頻繁に検査してください。最初の血清カリウム検査は、治療開始後 1 週間以内に実施する必要があります。低カリウム血症を検出した場合は、調整が必要です。

血漿カルシウム

チアジドおよびチアジドに関連する利尿薬は、尿路内のカルシウム分泌を減少させるため、一時的に血漿カルシウムが増加します。高カルシウム血症は、以前の高尿路腺症の診断が原因である可能性もあります。隣接する腺の機能を調べる前に、治療を中止する必要があります。

血糖値

血糖値の検査は、糖尿病患者、特に低カリウム血症がある場合に重要です。

尿酸

高尿酸患者では痛風の傾向が高まる可能性があります。

腎臓の機能と利尿剤

チアジドおよびチアジドに関連する利尿薬は、腎機能が正常または軽度の低下（血漿クレアチニンが 25 mg/l 未満、成人では 22 μmol/l を意味する）の場合にのみ完全に効果を発揮します。高齢患者の場合、この血漿クレアチニンレベルは年齢、体重、性別に応じて調整する必要があります。

治療開始時の脱水およびナトリウム後の循環量および二次量の損失により、糸球体濾過の低下が引き起こされます。これにより、尿素や血漿クレアチニンが高くなる可能性があります。この一時的な腎機能は、正常な腎機能を持つ人にとっては問題ではありませんが、以前の腎機能の障害を悪化させる可能性があります。

アスリート

この薬には、ドーピング検査で陽性反応を引き起こす可能性のある有効成分が含まれているため、アスリートは注意する必要があります。

機械の運転および操作能力

ナトリウム SR は注意力には影響しませんが、血圧降下に関連する他の反応が一部の患者で現れる可能性があり、特に開始時や他の高血圧薬と併用した場合に顕著です。

その結果、機械を運転したり操作したりする能力が損なわれる可能性があります。

妊娠

妊婦へのインダパミドの使用に関するデータ制限がない、またはデータ制限がない (研究結果のある妊婦 300 人未満)。妊娠最後の 3 か月間、サイアザイドを使用し続けると、母親の血漿の量だけでなく子宮、つまり胎盤への血流も減少する可能性があり、虚血性貧血や胎児発育遅延を引き起こす可能性があります。

動物実験では、生殖毒性に関連する直接的または間接的な影響は示されていません。

注意するために、妊娠中はインダパミドの使用を避けることが最善です。

授乳期間

インダパミド/代謝産物の母乳中への排泄に関する情報はありません。スルホンアミド誘導体に対する過敏症および低カリウム血症が発生する可能性があります。乳児/幼児のリスクは排除されていません。

インダパミドはサイアザイド系利尿薬と密接な関係があるため、授乳中は薬によって母乳の量が減ったり、母乳が抑制されることもあります。

授乳中の女性にはイダパミドを使用しないでください。

薬の相互作用

不要な座標

リチウム

無塩食などの過剰摂取の兆候により、血漿リチウムが増加します (尿からのリチウム排泄が減少します)。ただし、利尿薬の使用が必要な場合は、血漿リチウム量の管理と投与量の調整を厳密に行う必要があります。

使用中は慎重に調整してください

薬がねじれを引き起こす可能性があります:

LA 群不整脈 (キニジン、ヒドロキニジン、ジソピラミド)。

抗不整脈グループ III (アミオダロン、ソタロール、ドフェチリド、イブチリド)。

フェノチアジン (クロルプロマジン、シアメマジン、レボメプロマジン、チオリダジン、トリフルオペラジン)、ベンズアミド (アミスルプライド、スルピリド、スーパープライド、チアプリド)、ブチロフェノン）。ハロペリドール））。

他の薬: ベプリジル。シサプリド、ジフェマニル、エリスロマイシンの静脈内使用、ハロファントリン、ミゾラスチン、ペンタミジン、スパルフロキサシン、モキシフロキサシン、ビンカミンの静脈内使用。

心室不整脈、特にピークツイストのリスクの増加 (低血圧は危険因子です)。

この組み合わせを開始する前に、低カリウム血症を監視し、必要に応じて調整する必要があります。臨床モニタリング、電解質および心電図。

低カリウム血症の場合に捻転を引き起こすような弱点を持たない薬剤を使用してください。

ステロイド抗炎症鎮痛薬 (N.S.A.I.D) (全身投与)、選択的阻害剤 COX - 2、高用量サリチル酸 (> 3g/日) を含む

インダパミドの低電圧効果を軽減できます。

急性腎不全患者の脱水（糸球体濾過レベルの低下）のリスク。

治療開始時から患者の水分補給と腎機能の制御を行います。

酵素阻害剤 (A.C.E.)

患者が以前にナトリウムを失ったことがある場合（特に腎狭窄患者）、酵素阻害剤による治療を開始すると、突然の低血圧または急性腎不全が発生するリスクがあります。

高血圧の場合、以前の利尿薬によってナトリウム量が減少する可能性がある場合は、次のことを行う必要があります。

酵素阻害剤を含むタバコを吸う 3 日前に利尿剤を中止し、必要に応じてカリウム利尿剤の使用を継続します。

うっ血性心不全の場合は、非常に低用量の酵素阻害剤から開始し、併用するカリウム利尿剤の利尿剤の用量を減らした後でも構いません。

すべての場合において、酵素阻害剤による治療の最初の数週間は腎機能 (血漿クレアチニン濃度) をモニタリングします。

低カリウム血症を引き起こすその他の組み合わせ: アムホテリシン B (静脈内)、グルココルチコイドおよびミネラルコルチコイド (体内使用)、テトラコサクチド、過敏性下剤

低カリウム血症のリスク増加 (追加の影響)

カリウムの濃度を厳密に管理し、必要に応じて調整します。特にジギタリス併用治療の場合には常に注意が必要です。非刺激性の下剤を使用してください。

バクロフェン

降圧効果を高めます。

治療開始時の患者の水分補給と腎機能の制御。

ジギタリスの準備

低血圧はジギタリスの毒性を高めます。

血漿カリウム、心電図を管理し、必要に応じて治療を調整します。

特別注意注意コレクション

アロプリノール:

インダパミドと同時使用すると、アロプリノールに対する敏感な反応が増加する可能性があります。

コラボレーションを検討する必要があります

カリウム利尿薬 (アミロリド、スピロノラクトン、トリアムテレン)

一部の患者にとって合理的な調整が有用であると考えられる場合でも、低カリウム血症または高カリウム血症 (特に腎障害または糖尿病の患者) が発生する可能性があります。血漿カリウムと心電図を監視し、必要に応じて治療計画を確認する必要があります。

メトホルミン

利尿薬、特に利尿薬による腎不全の機能により、乳酸性アシドーシスのリスクが増加します。

血漿クレアチニン濃度が男性では 15 mg/l (135 μmol/l)、女性では 12 mg/l (110 μmol/l) を超える場合は、メトホルミンを使用しないでください。

造影剤にはヨウ素が含まれています

利尿薬による脱水症状の場合、特にヨウ素を含む造影剤を体内に大量に摂取した場合、急性腎不全のリスクがあります。造影剤を服用する前の水分補給にはヨウ素が含まれています。

イミプラミンなどの抗うつ薬、神経系の薬

効果的な降圧作用と低血圧のリスクの増加（複合効果）。

カルシウム (塩の形)

尿からのカルシウム分泌の低下による高カルシウム血症のリスク。

シクロスポリン、タクロリムス

脱水や電解質がない場合でも、循環中のシクロスポリン濃度の変化に伴って血漿クレアチニンが増加するリスクはありません。

コルチコステロイド、テトラコサクチド (身体用)

抗高血圧効果が低下します (コルチコステロイドによる水分/塩分の保持)。

保管

30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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