Tabletki Sodium SR SERVier stosowane w leczeniu nadciśnienia pierwotnego (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Indapamid

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Indapamid	1,5 mg

Używa

wskazania

Sól sodowa SR jest wskazana w następującym przypadku:

Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym u dorosłych.

indapamid jest pochodną sulfonamidu zawierającą pierścień indolowy i to właśnie ten indol powoduje farmakologiczne działanie tiazydowych leków moczopędnych. Ten środek moczopędny hamuje wchłanianie zwrotne sodu w fazie rozcieńczenia kanalików nerkowych.

Zwiększa wydzielanie sodu i chlorków do moczu oraz częściowo zwiększa wydalanie potasu i magnezu, zwiększając w ten sposób ilość moczu i działa obniżając ciśnienie krwi.

Działanie farmaceutyczne

Badania fazy II i III stosowanej w pojedynczej terapii udowodniły skuteczność 24-godzinnego hipotonii. Występuje w dawce o łagodnym działaniu moczopędnym.

Działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu wiąże się ze zwiększeniem poszerzenia tętnic i zmniejszeniem tętniczego oporu moczowego oraz zmniejszeniem oporu obwodowego.

indapamid zmniejsza przerost lewej komory.

Tiazydy i leki moczopędne powiązane z tiazydami powodują obniżenie ciśnienia krwi plateau poza określonymi dawkami, podczas gdy skutki uboczne stale się nasilają. Nie należy kontynuować zwiększania dawki, jeśli leczenie jest nieskuteczne.

U pacjentów z krótkotrwałym, średnim i długotrwałym nadciśnieniem tętniczym indepamid:

Nie wpływają na metabolizm lipidów: trójglicerydów, cholesterolu LDL i cholesterolu HDL

Nie ma wpływu na metabolizm węgla, nawet u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą.

farmakokinetyka

Sodium Srilix SR zapewnia przedłużone uwalnianie w oparciu o system substratów, w którym substancja czynna jest rozproszona w ramce nośnej, która pozwala na przedłużenie uwalniania indapamid.

absorpcja

Uwolniony indepamid jest szybko i całkowicie wchłaniany w przewodzie żołądkowo-jelitowym.

Jedzenie zwiększa szybkość wchłaniania, ale nie wpływa na ilość wchłanianych leków.

Szczyt w surowicy po podaniu pojedynczej dawki osiąga około 12 godzin po zażyciu leku. Powtarzane stosowanie zmniejsza różnice w stężeniu w surowicy pomiędzy dwiema dawkami.

Pomiędzy postaciami występuje zmienność.

Dystrybucja

Spójność indapamidu z białkami osocza wynosi 79%. Czas sprzedaży osocza wynosi od 14 do 24 godzin (średnio 18 godzin). Stan stabilny osiągany po 7 dniach. Stosowanie dawki powtarzanej nie powoduje kumulacji leku.

Metabolizm

Eliminacja głównie z moczem (70%) i kałem (22%) w postaci nieaktywnych metabolitów.

Osoby należące do grupy wysokiego ryzyka

Parametry farmakokinetyczne nie zmieniają się u pacjentów z niewydolnością nerek.

Przed wzięciem Tabletki Sodium SR SERVier stosowane w leczeniu nadciśnienia pierwotnego (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

Sodium nodium SR Stosowany doustnie.

Dawkowanie

Tabletkę na 24 godziny najlepiej przyjmować rano, należy połknąć tabletkę, popijając wodą i nie rozgryzać.

Wyższa dawka nie poprawia działania przeciwnadciśnieniowego, ale zwiększa działanie moczopędne.

niewydolność nerek

W przypadku niewydolności nerek ciężkiej (klirens kreatyniny poniżej 30ml/min) przeciwwskazane stosowanie tego leku.

Tiazydy i leki moczopędne powiązane z tiazydami są skuteczne tylko przy prawidłowej czynności nerek lub niewielkim pogorszeniu.

Niewydolność wątroby

Przeciwwskazane leczenie pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Osoby starsze

U starszych pacjentów dawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny oraz parametrów związanych z wiekiem, masą ciała i płcią. Starsi pacjenci mogą być leczeni sodem sr, jeśli czynność nerek jest prawidłowa lub tylko nieznacznie się pogarsza.

Podział

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania sodu SR u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Obecnie nie ma danych.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

indapamid nie wykazuje toksyczności w dawce do 40 mg, co oznacza 27-krotność leczenia.

Oznakami ostrego zatrucia są zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (hipoglikemia sodu i hipokaliemia). Objawy kliniczne mogą obejmować nudności, wymioty, niedociśnienie, skurcze, zawroty głowy, senność, dezorientację, oddawanie moczu lub wydzielinę moczową, która może prowadzić do bezmoczu (z powodu zmniejszonej objętości krwi)

Jak sobie radzić

Pierwszym krokiem jest szybkie wyeliminowanie leku z żołądka lub zastosowanie węgla aktywnego, a następnie powrót do normy i wyrównanie poziomu wody i elektrolitów w specjalistycznym ośrodku.

Co zrobić, gdy zapomnisz o dawce? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania sodu SR mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Często (1/100 do

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje nadwrażliwości, grudkowate wysypki.

Niezbyt często (1/1000 do

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: CZARNY.

Rzadkie (1/10000 do

Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy , parestezje.

Zaburzenia układu pokarmowego: Nudności, zaparcia , suchość w ustach.

Bardzo rzadko (1/100000 do

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: granulocyty, niedokrwistość majątkowa, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, trombocytopenia, hiperkalcemia.

choroby serca: arytmia.

Zaburzenia krwawe: Niedociśnienie .

Zaburzenia żołądka i jelit: zapalenie trzustki , nieprawidłowa czynność wątroby.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: niewydolność nerek.

Częstotliwość nieokreślona

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania: utrata potasu z hipokaliemią, szczególnie poważna u osób z grupy wysokiego ryzyka, hipoglikemia sodu.

zaburzenia neurologiczne: omdlenia.

zaburzenia oczu: krótkowzroczność , niewyraźne widzenie, utrata wzroku.

Zaburzenia serca: Skręcone (prawdopodobna śmierć).

Dysfunkcje wątroby: Możliwość wystąpienia choroby mózgu wątrobowego w przypadku niewydolności wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki miękkiej pod skórą: mogą pogorszyć przebyty ostry toczeń toczniowy.

Wrażliwe reakcje na światło.

Badania: wydłużenie odległości qt na elektrocytach, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego, zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych.

Instrukcja postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Sodium Srlix SR przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na idapamid, inny sulfonamid lub którykolwiek składnik leku.

Ciężka niewydolność nerek.

Zapalenie wątroby lub ciężka niewydolność wątroby.

Niedociśnienie.

Środki ostrożności podczas używania

Szczególna ostrożność

Gdy czynność wątroby jest zaburzona, tiazydowe leki moczopędne mogą powodować szczególną chorobę mózgu wątroby w kontekście zaburzeń elektrolitowych. W przypadku wystąpienia takiego zjawiska należy natychmiast przerwać przyjmowanie leków moczopędnych.

Czułość na światło

Zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości na światło podczas stosowania tiazydowego lub tiazydowego leku moczopędnego. Jeśli podczas leczenia reakcje są wrażliwe na światło, należy przerwać leczenie. Jeżeli zastosowanie leków moczopędnych jest naprawdę konieczne, zaleca się ochronę miejsc narażonych na kontakt ze słońcem lub sztucznymi promieniami UVA.

substancje pomocnicze

Pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi z tolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub nieprawidłowym samopoczuciem - Galaktazy nie wolno stosować tego leku.

Szczególna ostrożność podczas używania

Równowaga wodno-elektrolitowa.

Sód w osoczu

Ten parametr należy zmierzyć przed rozpoczęciem leczenia, a następnie regularnie sprawdzać. Hipoglikemia może rozpocząć się bezobjawowo, dlatego konieczne są regularne badania, które należy wykonywać częściej u starszych pacjentów i pacjentów z marskością wątroby. Wszelkie leki moczopędne mogą powodować hipoglikemię, czasami powodując poważne konsekwencje.

Hipoglikamii Hipoglikemii we krwi towarzyszy zmniejszenie objętości krwi, co może prowadzić do odwodnienia i niedociśnienia. Utrata jonów chlorkowych może prowadzić do infekcji zasadowych metabolizujących wtórną kompensację: częstość występowania i stopień tego efektu są niewielkie.

Potas w osoczu

Loss of potassium and hypotension is the main risk of Thiazide and diuretics related to Thiazide. Należy zapobiegać ryzyku wystąpienia niedociśnienia (

Pacjenci z długim odstępem QT, zarówno wrodzonym, jak i wynikającym z patologii, są zagrożeni. Niedociśnienie i wolne bicie serca to poważny czynnik powodujący arytmię, czasami prowadzący do śmierci, która może zakończyć się śmiercią.

We wszystkich powyższych przypadkach sprawdzaj stężenie potasu w surowicy częściej niż jest to wymagane. Pierwsze badanie stężenia potasu w surowicy należy wykonać w pierwszym tygodniu po rozpoczęciu leczenia. W przypadku wykrycia hipokaliemii wymaga korekty.

Wapń w osoczu

Tiazydy i leki moczopędne powiązane z tiazydami mogą zmniejszać wydzielanie wapnia w drogach moczowych, a tym samym zwiększać i przejściowo zwiększać stężenie wapnia w osoczu. Hiperkalcemia może być również spowodowana wcześniejszym rozpoznaniem gruczołu hiperpigonomicznego. Leczenie należy przerwać przed zbadaniem funkcji sąsiedniego gruczołu.

Gleko we krwi

Kontrola poziomu glukozy we krwi jest ważna u pacjentów z cukrzycą, zwłaszcza gdy występuje hipokaliemia.

Kwas moczowy

Tendencja dny moczanowej może się nasilić u pacjentów z kwasem nadciśnieniowym.

Czynność nerek i leki moczopędne

Tiazydy i leki moczopędne powiązane z tiazydem są całkowicie skuteczne jedynie przy prawidłowej czynności nerek lub niewielkim pogorszeniu (stężenie kreatyniny w osoczu poniżej 25 mg/l, co oznacza 22 μmol/l u dorosłych). U starszych pacjentów poziom kreatyniny w osoczu należy dostosować do wieku, masy ciała i płci.

Utrata ilości krążących i wtórnych po odwodnieniu oraz sodu na początku leczenia, powodująca zmniejszenie filtracji kłębuszkowej. Może to prowadzić do hipermocznika i kreatyniny w osoczu. Ta przemijająca czynność nerek nie stanowi problemu dla osób z prawidłową czynnością nerek, ale może pogorszyć upośledzenie poprzedniej czynności nerek.

Sportowcy

Sportowcy powinni zachować ostrożność, ponieważ ten lek zawiera aktywne składniki, które mogą powodować pozytywne reakcje w testach antydopingowych.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Sodium SR nie wpływa na czujność, ale u niektórych pacjentów mogą pojawić się inne reakcje związane z obniżeniem ciśnienia krwi, zwłaszcza na początku leczenia lub w połączeniu z innymi lekami na nadciśnienie.

W rezultacie zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być upośledzona.

Ciąża

bez ograniczeń lub ograniczeń danych (mniej niż 300 kobiet w ciąży z wynikami badań) dotyczących stosowania indapamidu u kobiet w ciąży. Stosowanie tiazydu przez ostatnie 3 miesiące ciąży może zmniejszyć objętość osocza matki oraz dopływ krwi do macicy – łożyska, co może prowadzić do niedokrwistości niedokrwiennej i opóźnienia rozwoju płodu.

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich ani pośrednich skutków związanych z toksycznym wpływem na reprodukcję.

Aby zachować ostrożność, najlepiej unikać stosowania indapamidu w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Brak informacji na temat przenikania indapamidu/metabolitów do mleka kobiecego. Może wystąpić nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów i hipokaliemia. Nie wykluczono ryzyka dla niemowląt/małych dzieci.

Indapamid jest blisko spokrewniony z tiazydowymi lekami moczopędnymi, dlatego podczas karmienia piersią lek zmniejsza lub nawet hamuje wydzielanie mleka.

Idapamidu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Interakcja leków

niepotrzebne współrzędne

lit

Zwiększenie stężenia litu w osoczu z objawami przedawkowania, takimi jak dieta bez soli (zmniejsza wydalanie litu z moczem). Jeżeli jednak konieczne jest zastosowanie leków moczopędnych, konieczna jest ścisła kontrola ilości litu w osoczu i dostosowanie dawki.

Staranna koordynacja podczas korzystania z

Leki mogą powodować skręty:

Arytmia z grupy LA (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid).

Leki przeciwarytmiczne grupy III (amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid).

Fenotiazyny (chlorpromazyna, cyamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazyna), benzamidy (amisulPride, sulpiryd, superopryd, tiapryd), butyrofenony). Haloperidol)).

Inne leki: Bepridil. Cyzapryd, difemanil, erytromycyna stosowana dożylnie, halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, sparfloksacyna, moksyfloksacyna, winkamina stosowana dożylnie.

Zwiększone ryzyko komorowych zaburzeń rytmu, szczególnie szczytowego skręcenia (niedociśnienie jest czynnikiem ryzyka).

Należy monitorować hipokaliemię i w razie potrzeby ją skorygować przed rozpoczęciem stosowania tego skojarzenia. Monitorowanie kliniczne, elektrolity i elektrokardiogram.

Stosuj leki, które nie mają słabości powodujących skręt w przypadku hipokaliemii.

Sterydowe przeciwzapalne leki przeciwbólowe (N.S.A.I.D) (podawane ogólnoustrojowo), w tym selektywne inhibitory COX-2, duże dawki kwasu salicylowego (> 3g/dzień)

może zmniejszać działanie indapamidu na niskie napięcie.

Ryzyko odwodnienia u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (zmniejszenie poziomu filtracji kłębuszkowej).

Nawodnienie pacjenta, kontrola czynności nerek od samego początku leczenia.

Inhibitory enzymów (ACE)

Ryzyko nagłego niedociśnienia lub ostrej niewydolności nerek na początku leczenia inhibitorem enzymu, jeśli u pacjenta wcześniej doszło do utraty sodu (szczególnie u pacjentów ze zwężeniem nerek).

W przypadku nadciśnienia, gdy dotychczasowe leki moczopędne mogą powodować redukcję sodu, należy:

Odstaw leki moczopędne na 3 dni przed papierosem z inhibitorem enzymów i w razie potrzeby kontynuuj stosowanie leków moczopędnych potasowych.

W przypadku zastoinowej niewydolności serca, zaczynając od bardzo małych dawek inhibitorów enzymów, być może po zmniejszeniu dawki moczopędnej leków moczopędnych potasowych stosowanych w skojarzeniu.

We wszystkich przypadkach monitorowanie czynności nerek (stężenie kreatyniny w osoczu) podczas pierwszych tygodni leczenia inhibitorami enzymów.

Inne połączenia powodujące hipokaliemię: amfoterycyna B (dożylna), glukokortykoidy i mineralokortykoidy (do stosowania do ciała), tetrakozaktyd, drażniące środki przeczyszczające.

Zwiększone ryzyko hipokaliemii (efekt dodatkowy)

Ściśle kontroluj stężenie potasu i w razie potrzeby dostosuj. Szczególnie należy zawsze zwracać uwagę na przypadek leczenia skojarzonego naparstnicy. Używaj niestymulujących środków przeczyszczających.

baklofen

Zwiększa działanie przeciwnadciśnieniowe.

Nawodnienie pacjenta, kontrola czynności nerek na początku leczenia.

Preparaty naparstnicy

Niedociśnienie zwiększa toksyczność naparstnicy.

Kontroluj stężenie potasu w osoczu, elektrokardiogramy i, jeśli to konieczne, dostosuj leczenie.

Zbiór specjalnych przestróg

Allopurinol:

Jednoczesne stosowanie z indapamidem może nasilić reakcję nadwrażliwości na allopurynol.

Należy rozważyć współpracę

Leki moczopędne potasowe (amiloryd, spironolakton, triamteren)

Jeśli u niektórych pacjentów uzna się, że rozsądna koordynacja jest przydatna, może nadal występować hipokaliemia lub hiperkaliemia (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub cukrzycą). Należy monitorować stężenie potasu w osoczu i elektrokardiogramy, jeśli to konieczne, przejrzeć schemat leczenia.

metformina

Zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej w związku z niewydolnością nerek wywołaną lekami moczopędnymi, a zwłaszcza lekami moczopędnymi.

Nie należy stosować metforminy, gdy stężenie kreatyniny w osoczu przekracza 15 mg/l (135 μmol/l) u mężczyzn i 12 mg/l (110 μmol/l) u kobiet.

leki kontrastowe zawierają jod

W przypadku odwodnienia spowodowanego lekami moczopędnymi istnieje ryzyko ostrej niewydolności nerek, szczególnie przy wprowadzaniu do organizmu dużej ilości środków kontrastowych zawierających jod. Uzupełnianie wody przed przyjęciem środków kontrastowych zawiera jod.

leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina, leki na układ nerwowy

Skuteczne działanie przeciwnadciśnieniowe i ryzyko niedociśnienia wzrasta (połączone działanie).

Wapń (w postaci soli)

Ryzyko hiperkalcemii spowodowanej zmniejszonym wydzielaniem wapnia z moczem.

cyklosporyna, takrolimus

Ryzyko zwiększenia stężenia kreatyniny w osoczu nie towarzyszy zmianie stężenia cyklosporyny podczas krążenia, nawet w przypadku braku odwodnienia/elektrolitów.

kortykosteroid, tetrakozaktyd (do stosowania na organizm)

Zmniejsza się działanie przeciwnadciśnieniowe (zatrzymywanie wody/soli z powodu kortykosteroidów).

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.