Os comprimidos de sódio SR SERVier tratam a hipertensão primária (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Indapamida

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Indapamida	1,5mg

Usos

indicações

Sódio Nódio SR é indicado no seguinte caso:

Pacientes com hipertensão primária em adultos.

a indapamida é um derivado da sulfonamida que possui um anel indol e é esse indol que leva ao efeito farmacológico dos diuréticos tiazídicos. Este diurético inibe a reabsorção de sódio na fase de diluição dos túbulos renais.

Aumenta a secreção de sódio e cloreto na urina e aumenta parcialmente a excreção de potássio e magnésio, aumentando assim a quantidade de urina e tem o efeito de reduzir a pressão arterial.

Efeito farmacêutico

Estudos de fase II e Fase III utilizaram terapia única comprovaram a eficácia da hipotensão de 24 horas. Isto está presente na dosagem com efeitos diuréticos leves.

O efeito anti-hipertensão da indapamida está associado à melhora da dilatação arterial e à redução da resistência urinária arterial e à redução da resistência periférica.

a indapamida reduz a hipertrofia ventricular esquerda.

As tiazidas e os diuréticos relacionados às tiazidas têm o efeito de reduzir o platô da pressão arterial quando fora de certas doses, enquanto os efeitos colaterais continuam a aumentar. Não continue a aumentar a dose se o tratamento for ineficaz.

Em pacientes com hipertensão de curto, médio e longo prazo, indepamida:

Não afetam o metabolismo lipídico: triglicerídeos, LDL - colesterol e HDL - colesterol

Não há efeito no metabolismo do carbono, mesmo em pacientes hipertensos com diabetes.

farmacocinética

O Sódio Srilix SR proporciona liberação prolongada com base no sistema de substrato, no qual o princípio ativo é disperso em uma estrutura de suporte que permite prolongar a liberação indapamida.

absorção

A liberação de indepamida é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal gástrico.

Comer aumenta a taxa de absorção, mas não afeta a quantidade de medicamentos absorvidos.

O pico sérico após a dose única atinge cerca de 12 horas após a ingestão do medicamento, o uso repetido reduz a variação da concentração sérica entre duas doses.

Há uma variável entre as formas.

Distribuição

A coesão da indapamida com as proteínas plasmáticas é de 79%. A duração da venda do plasma é de 14 a 24 horas (em média 18 horas). Estado estável alcançado após 7 dias. Usar dose repetida não causa acúmulo de medicamentos.

Metabolismo

Eliminação principalmente pela urina (70%) e fezes (22%) na forma de metabólitos inativos.

Pessoas com alto risco

Os parâmetros farmacocinéticos não se alteram em pacientes com insuficiência renal.

Antes de tomar Os comprimidos de sódio SR SERVier tratam a hipertensão primária (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Sódio nodium SR Usado por via oral.

Posologia

Um comprimido para 24 horas, é melhor tomar de manhã, deve engolir o comprimido com água e não mastigar.

Dose mais alta não melhora o efeito anti-hipertensivo, mas aumenta o efeito diurético.

insuficiência renal

No caso de insuficiência renalgrave (clearance de creatinina abaixo de 30ml/minuto), é contraindicado o uso deste medicamento.

As tiazidas e os diuréticos relacionados às tiazidas só são eficazes quando a função renal está normal ou com leve declínio.

Insuficiência hepática

Tratamento contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada de acordo com o clearance de creatinina, parâmetros relacionados à idade, peso e sexo. Pacientes mais velhos podem ser tratados com sr sódico se a função renal estiver normal ou apenas com um ligeiro declínio.

Divisão

A segurança e a eficácia do SR sódico em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Atualmente não há dados.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas

a indapamida não apresenta toxicidade na dose de até 40mg, ou seja, 27 vezes de tratamento.

Os sinais de envenenamento agudo são distúrbios hídricos e eletrolíticos (hipoglicemia de sódio e hipocalemia). Os sinais clínicos podem ser náuseas, vómitos, hipotensão, cólicas, tonturas, sonolência, confusão, micção ou corrimento urinário que pode levar à anúria (devido à redução do volume sanguíneo)

Como lidar

A primeira medida é eliminar rapidamente o medicamento do estômago ou usar carvão ativado, seguida de recuperação e equilíbrio hídrico/eletrolítico até o valor normal em centro especializado.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar SR de sódio , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum (1/100 a

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Reacções de hipersensibilidade, erupções cutâneas irregulares.

Não comum (1/1000 a

Distúrbios gastrointestinais: vômitos.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: PRETO.

Raro (1/10.000 a

Distúrbios neurológicos: tontura, fadiga, dor de cabeça , parestesia.

Distúrbios do sistema digestivo: náusea, prisão de ventre , boca seca.

Muito raro (1/100.000 a

Distúrbios sangüíneos e linfáticos: granulócitos, anemia propriedade, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, hipercalcemia.

distúrbios cardíacos: arritmia.

Distúrbios hemorrágicos: Hipotensão .

Distúrbios gastrointestinais: pancreatite , função hepática anormal.

Distúrbios renais e urinários: insuficiência renal.

Frequência não determinada

Distúrbios metabólicos e nutricionais: perda de potássio com hipocalemia, especialmente grave em pessoas com alto risco, hipoglicemia de sódio.

distúrbios neurológicos: desmaios.

distúrbios oculares: míope , visão turva, perda de visão.

Distúrbios cardíacos: Torção (provável morte).

Disfunções hepáticas: A capacidade de aparecimento de doença cerebral hepática no caso de insuficiência hepática.

Distúrbios da pele e tecidos moles sob a pele: podem piorar o lúpus agudo anterior.

Reações de sensibilidade à luz.

Testes: aumento da distância qt no eletrócito, aumento da glicemia, aumento do ácido úrico, aumento da concentração de enzimas hepáticas.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Sódio Srlix SR contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à idapamida, a outras sulfonamidas ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Insuficiência renal grave.

Hepatite ou insuficiência hepática grave.

Hipotensão.

Precauções ao usar

Prudência especial

Quando a função hepática está prejudicada, os diuréticos tiazídicos podem causar doenças cerebrais hepáticas especiais no contexto de distúrbios eletrolíticos. Deve parar de tomar diuréticos imediatamente se esse fenômeno ocorrer.

Sensibilidade à luz

Foram relatados casos de reações sensíveis à luz ao usar tiazida ou diurético tiazídico. Se as reações forem sensíveis à luz durante o tratamento, interrompa o tratamento. Caso o uso de diuréticos seja realmente necessário, recomenda-se a proteção das áreas em contato com o sol ou raios UVA artificiais.

excipientes

Pacientes com doenças genéticas raras com tolerância à Galactose, deficiência de Lactase ou má postura - Galactase não devem usar este medicamento.

Prudência especial ao usar

Equilíbrio hídrico e eletrolítico.

Sódio plasmático

Este parâmetro deve ser medido antes de iniciar o tratamento e verificado regularmente depois. A hipoglicemia pode começar de forma assintomática e, portanto, testes regulares são necessários, e devem ser testados com mais frequência em pacientes idosos e pacientes com cirrose. Qualquer diurético pode causar hipoglicemia, às vezes causando consequências graves.

Hipoglicemia A hipoglicemia sanguínea é acompanhada por uma diminuição do volume sanguíneo que pode levar à desidratação e hipotensão. A perda de íons cloreto pode levar a infecções alcalinas que metabolizam a compensação secundária: a incidência e o grau desse efeito são leves.

Potássio plasmático

Perda de potássio e hipotensão é o principal risco da tiazida e dos diuréticos relacionados à tiazida. O risco de hipotensão (

Pacientes com QT longo, seja congênito ou derivado de patologia, estão em risco. Hipotensão e batimentos cardíacos lentos são um fator grave de arritmia, às vezes levando à morte que pode ser fatal.

Verifique com mais frequência do que o potássio sérico é necessário em todos os casos acima. O primeiro teste de potássio sérico deve ser realizado na primeira semana após o início do tratamento. Ao detectar hipocalemia, requer ajuste.

Cálcio plasmático

As tiazidas e os diuréticos relacionados às tiazidas podem reduzir a secreção de cálcio no trato urinário e, assim, aumentar e ter temporariamente cálcio plasmático. A hipercalcemia também pode ser decorrente do diagnóstico prévio de glândula hiperpigonômica. O tratamento deve ser interrompido antes de explorar a função da glândula adjacente.

Glicose no sangue

A verificação da glicemia é importante em pacientes com diabetes, principalmente quando há hipocalemia.

Ácido úrico

A tendência à gota pode aumentar em pacientes com ácido hiperúrico.

Função renal e diuréticos

As tiazidas e os diuréticos relacionados à tiazida só são completamente eficazes quando a função renal está normal ou com leve declínio (creatinina plasmática abaixo de 25mg/l, ou seja, 22μmol/l em adultos), em pacientes idosos esse nível de creatinina plasmática deve ser ajustado de acordo com idade, peso e sexo.

Perda de quantidades circulatórias e secundárias após desidratação e sódio no início do tratamento, causando redução da filtração glomerular. Isso pode levar à hiperureia e creatinina plasmática. Esta função renal passageira não é um problema para pessoas com função renal normal, mas pode piorar o comprometimento da função renal anterior.

Atletas

Os atletas devem prestar atenção porque este medicamento contém ingredientes ativos que podem causar reações positivas em testes de doping.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O SR de sódio não afeta o estado de alerta, mas algumas outras reações relacionadas à redução da pressão arterial podem aparecer em alguns pacientes, especialmente no início do início ou quando em combinação com outros medicamentos para hipertensão.

O resultado é que a capacidade de dirigir e operar máquinas pode ser prejudicada.

Gravidez

sem ou com restrição de dados (menos de 300 mulheres grávidas com resultados de pesquisa) sobre o uso de indapamida em mulheres grávidas. O uso de tiazida durante os últimos 3 meses de gravidez pode reduzir o volume do plasma da mãe, bem como o fluxo sanguíneo para o útero - a placenta, o que pode levar à anemia isquêmica e ao retardo fetal.

Os estudos em animais não mostram efeitos diretos ou indiretos relacionados à toxicidade reprodutiva.

Para ser cauteloso, é melhor evitar o uso de indapamida durante a gravidez.

Período de amamentação

Não há informações sobre a excreção de indapamida/metabólitos no leite humano. Pode ocorrer hipersensibilidade aos derivados de sulfonamida e hipocalemia. O risco para bebês/crianças pequenas não foi excluído.

A indapamida está intimamente relacionada aos diuréticos tiazídicos, portanto, durante a amamentação, a medicação reduz ou até inibe o leite.

A idapamida não deve ser usada por mulheres que amamentam.

Interação de medicamentos

coordenadas desnecessárias

lítio

Aumento do lítio plasmático com sinais de sobredosagem, como dieta sem sal (reduz a excreção de lítio pela urina). Porém, caso seja necessário o uso de diuréticos, é necessário controlar rigorosamente a quantidade de lítio plasmático e ajuste de dose.

Coordenação cuidadosa durante o uso

Medicamentos podem causar torção:

Arritmia do grupo LA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida).

Anti-arritmia grupo III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida).

Fenotiazinas (Clorpromazina, Ciammazina, Levomepromazina, Tioridazina, Trifluoperazina), Benzamidas (AmisulPride, Sulpirida, Superopride, Tiapride), Butirofenonas). Haloperidol)).

Outros medicamentos: Bepridil. Cisaprida, Difemanil, Eritromicina usada por via intravenosa, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacina, moxifloxacina, vincamina usada por via intravenosa.

Aumento do risco de arritmia ventricular, especialmente pico de torção (a hipotensão é um fator de risco).

É necessário monitorar a hipocalemia e ajustar, se necessário, antes de iniciar esta combinação. Monitoramento clínico, eletrólito e eletrocardiograma.

Use medicamentos que não apresentem fragilidades que causem torção em caso de hipocalemia.

Analgésicos anti-inflamatórios esteróides (AINE) (via sistêmica), incluindo inibidores seletivos COX - 2, ácido salicílico em altas doses (> 3g/dia)

pode reduzir o efeito de baixa voltagem da indapamida.

O risco de desidratação em pacientes com insuficiência renal aguda (reduzindo o nível de filtração glomerular).

Reidratação do paciente, controle da função renal desde o início do tratamento.

Inibidores enzimáticos (ECA)

O risco de hipotensão súbita ou insuficiência renal aguda ao iniciar o tratamento com um inibidor enzimático se o paciente já tiver perdido sódio (especialmente em pacientes com estenose renal).

Em caso de hipertensão, quando os diuréticos anteriores podem causar redução de sódio, é necessário:

Interrompa os diuréticos 3 dias antes de fumar com um inibidor enzimático e continue a usar diuréticos potássicos, se necessário.

Em caso de insuficiência cardíaca congestiva, começar com doses muito baixas de inibidores enzimáticos, talvez após uma diminuição na dose diurética dos diuréticos potássicos usados em combinação.

Em todos os casos, monitorar a função renal (concentrações de creatinina plasmática) durante as primeiras semanas de tratamento com inibidores enzimáticos.

Outras combinações que causam hipocalemia: anfotericina B (intravenosa), glicocorticóides e mineralcorticóides (uso corporal), tetracosactida, laxantes irritáveis.

Aumento do risco de hipocalemia (efeito adicional)

Controle rigorosamente a concentração de potássio e ajuste se necessário. Especialmente, deve-se sempre prestar atenção ao caso do tratamento combinado com Digitalis. Use laxantes não estimulantes.

baclofeno

Aumenta o efeito anti-hipertensão.

Reidratação do paciente, controle da função renal no início do tratamento.

Preparações de digitálicos

A hipotensão aumenta a toxicidade dos digitálicos.

Controle do potássio plasmático, eletrocardiogramas e, se necessário, ajuste do tratamento.

Coleção de Cuidados Especiais

Alopurinol:

O uso simultâneo com indapamida pode aumentar a reação sensível ao alopurinol.

A colaboração deve ser considerada

Diuréticos de potássio (amilorida, espironolactona, triantereno)

Quando uma coordenação razoável é considerada útil para alguns pacientes, ainda pode ocorrer hipocalemia ou hipercalemia (especialmente em pacientes com insuficiência renal ou diabetes). Deve-se monitorar o potássio plasmático e eletrocardiogramas, se necessário, rever o esquema de tratamento.

metformina

Aumento do risco de acidose ácido láctica devido à função de insuficiência renal devido a diuréticos e especialmente diuréticos.

Não use metformina quando a concentração de creatinina plasmática exceder 15mg/l (135μmol/l) em homens e 12mg/l (110μmol/l) em mulheres.

os medicamentos de contraste contêm iodo

Em caso de desidratação por diuréticos, aumenta o risco de insuficiência renal aguda, principalmente ao ingerir grande quantidade de contrastes com iodo. A compensação de água antes de tomar medicamentos de contraste contém iodo.

antidepressivos como imipramina, medicamentos nervosos

Anti-hipertensão eficaz e aumento do risco de hipotensão (efeito combinado).

Cálcio (forma de sal)

O risco de hipercalcemia devido à diminuição da secreção de cálcio pela urina.

ciclosporina, tacrolimus

O risco de aumento da creatinina plasmática não acompanha a alteração da concentração de ciclosporina durante a circulação, mesmo na ausência de desidratação/eletrólito.

corticosteroide, tetracosactida (uso corporal)

O efeito anti-hipertensivo é reduzido (retenção de água/sal devido aos corticosteróides).

Armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C.

Outras drogas

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