Sodiumamam 1,5 mg/5 mg les medicamentos para la hipertensión (30 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 30 comprimidos
Especificaciones Amlodipino, indapamida

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Amlodipino5mg
indapamida1,5 mg

Usos

Indicaciones

Los fármacos de sodio-nodio están indicados como reemplazo en el tratamiento de la hipertensión en pacientes que han utilizado indepamida y amlodipino por separado con el mismo contenido.

El fármaco

indapamida es un derivado de sulfonamida con un núcleo de indol, su efecto farmacológico es similar al de los diuréticos tiazídicos, que inhiben la reabsorción de sodio en la etapa de dilución de la membrana renal. El medicamento aumenta el sodio, el cloro y aumenta los iones de sodio en un nivel menor para el potasio y el magnesio, lo que aumenta la urología y tiene el efecto de reducir la presión arterial.

La amlodipina es un bloqueador de los canales de calcio del grupo de las dihidropiridinas (bloqueadores de los canales lentos o antagonistas de los iones de calcio) e inhibe el flujo de las membranas iónicas de calcio que ingresan al músculo cardíaco y a los músculos de los vasos sanguíneos. El efecto antihipertensivo de Amlodipino se debe al efecto de relajación directa de los músculos de los vasos sanguíneos.

farmacocinética

el uso simultáneo de indapamida y amlodipino no cambia las propiedades farmacocinéticas en comparación con los medicamentos individuales.

indapamida

La indapamida 1,5 mg se proporciona en forma de dosis de liberación prolongada basada en el núcleo (Matrix), en la que el ingrediente activo se dispersa en el vehículo y se permite que se libere lentamente de la indapamida.

absorción

La liberación de IndiaMide se absorbe rápida y completamente a través del tracto digestivo. Los alimentos aumentan ligeramente la tasa de absorción pero no afectan la absorción del ingrediente activo. La concentración máxima en el suero después de la dosis única aparece aproximadamente 12 horas después de la administración oral; la dosis reduce la oscilación de la concentración sérica entre las dos dosis. Hay oscilación entre individuos.

Distribución

La proporción de cohesión a proteína plasmática de indapamida es del 79%. Estado estable alcanzado después de 7 días. La dosis repetida no provoca acumulación de fármacos.

Eliminación

Principalmente fármacos excretados (70% de la dosis) y heces (22%) en forma de metabolitos no activos. Tiempo de venta en plasma 14 - 24 horas (promedio 18 horas).

Los parámetros farmacocinéticos no cambian en pacientes con insuficiencia renal.

amlodipino

El amlodipino se proporciona en forma de liberación instantánea.

absorción

Después de tomar la dosis del tratamiento, Amlodipino se absorbe bien con una concentración máxima en la sangre durante 6 a 12 horas. La biodisponibilidad absoluta se estima en el rango del 64 al 80%. La biodisponibilidad de amlodipino no se ve afectada por los alimentos.

Distribución

El volumen de distribución es de aproximadamente 21 l/kg. Los estudios in vitro muestran que aproximadamente el 97,5% del amlodipino circula en la circulación asociado con proteínas plasmáticas.

Metabolismo - Eliminación

El tiempo de venta del plasma en la última fase es de aproximadamente 35 a 50 horas y es adecuado para una dosis única al día. Amlodipino se metaboliza principalmente en el hígado en metabolitos no activos con el 10% del medicamento madre y el 60% de los metabolitos se eliminan a través de la orina.

antes de tomar Sodiumamam 1,5 mg/5 mg les medicamentos para la hipertensión (30 comprimidos)

Cómo utilizar

medicamentos orales. El medicamento debe tomarse por la mañana. Tome los comprimidos intactos con agua, no mastique el medicamento.

Dosis

Tomar 1 cápsula/vez x 1 vez/día.

La forma combinada de dosis fija no es adecuada para el tratamiento inicial. Sólo se utiliza para pacientes que usaron indepamida y amlodipino por separado y tienen el mismo contenido.

Si es necesario ajustar la dosis, ajuste la dosis de cada componente utilizando los comprimidos individuales del componente.

Niños:

No se ha establecido la seguridad y eficacia de los sodios en niños y menores. No hay datos.

Ancianos:

Se puede tratar con sodio dependiendo de la función renal.

Pacientes con insuficiencia renal:

En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), está contraindicado el tratamiento con sodio. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada no se debe ajustar la dosis.

Pacientes con insuficiencia hepática:

In patients with severe liver failure, contraindicated use of sodiumamam. La dosis recomendada de Amlodipino no ha sido establecida en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, por lo que es necesario tener cuidado al elegir la dosis y comenzar con una dosis baja por debajo del rango de dosis permitido.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Amlodipino: La hipotensión clínica clínicamente debida a una sobredosis de amlodipino requiere actividades de apoyo cardiovascular, incluida la monitorización regular de la función cardíaca y respiratoria, el edema de las extremidades y la atención al volumen de circulación y la cantidad de orina. El uso de vasoconstricción puede ser útil para restaurar los vasos sanguíneos y la presión arterial en ausencia de contraindicaciones.

La infoica de calcio intravenosa puede ser eficaz contra los efectos de los bloqueadores de los canales de calcio. En algunos casos, el lavado gastrointestinal puede ser válido. En voluntarios sanos, el uso de carbón activado hasta 2 horas después de usar Amlodipino 10 mg reduce la tasa de absorción de Amlodipino. La diálisis no es eficaz debido a que el amlodipino se une a las proteínas plasmáticas.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al usar sodio, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

Los efectos no deseados que los informes más comunes de indapamida y amlodipino incluyen hipopotasemia, somnolencia, mareos, dolor de cabeza, problemas de visión, visión doble, tímpano en el pecho, rubor, dificultad para respirar, dolor abdominal, náuseas, indigestión, cambios en los hábitos de los intestinos, diarrea, estreñimiento, cuerpos abultados, piernas hinchadas y fatiga.

Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Sodio a medicamentos contraindicados en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del fármaco, otras sulfonamidas, derivados de dihidropiridina o cualquier excipiente.
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto).
  • Insuficiencia hepática grave o mejora del hígado.

  • Concentración baja de potasio en sangre.
  • Mujeres lactantes.
  • Hipotensión grave. shock (incluido el shock cardíaco).
  • Conclusión de la salida del ventrículo izquierdo (como estenosis aórtica grave).
  • Insuficiencia cardíaca con hemodinámica inestable después de un infarto agudo de miocardio.

    Precauciones de uso

    Cuando el hígado está dañado, los diuréticos tiazídicos pueden causar enfermedad cerebral del hígado, especialmente en el caso de desequilibrio electrolítico. Debido a la presencia de indapamida, es necesario dejar de beber sodio inmediatamente si se presenta esta situación.

    Sensibilidad a la luz:

    Ha habido informes sobre reacciones de sensibilidad a la luz causadas por tiazidas y diuréticos relacionados con la tiazida. Si se produce una reacción de sensibilidad a la luz durante el tratamiento, se recomienda al paciente que suspenda el tratamiento. Si se supone necesario el uso de diuréticos, se recomienda al paciente proteger la piel -zonas cutáneas expuestas o rayos UVA artificiales.

    Hipertensión:

    Seguridad y eficacia del amlodipino en la hipertensión no remunerada.

    Equilibrio hídrico y electrolítico:

    Sodio plasmático: se debe comprobar este parámetro antes de iniciar el tratamiento, luego realizar pruebas periódicas. La reducción de los niveles de sodio puede comenzar sin síntomas especiales, por lo que es necesario realizar controles periódicos. Es necesario realizar pruebas más frecuentes en ancianos y pacientes con cirrosis. El tratamiento con diuréticos también puede provocar hipoglucemia de sodio, provocando en ocasiones consecuencias muy graves. La hipoglucemia de sodio y la hipotensión pueden causar deshidratación e hipotensión. La pérdida de iones cloruro puede provocar infecciones metabólicas alcalinas secundarias. La frecuencia y el grado de este efecto son ligeros.

    Potasio plasmático: La hipotensión es el principal riesgo al tomar diuréticos tiazídicos y diuréticos relacionados con el grupo de las tiazidas. Es necesario prevenir el riesgo de reducción de la concentración de potasio (

    Los pacientes con QT largo también están en riesgo, aunque la causa sea congénita o debida al tratamiento. La hipotensión así como la frecuencia cardíaca lenta serán un factor que favorece el riesgo de sufrir arritmias graves, especialmente el riesgo de torsión, que puede provocar la muerte.

    En todo lo anterior, es necesario comprobar periódicamente la concentración de potasio. La primera medición del potasio en sangre debe realizarse en la primera semana de tratamiento. Si se detecta una concentración baja de potasio en sangre, es necesario realizar un ajuste.

    calcio plasmático:

    Los diuréticos tiazídicos y los relacionados con el grupo de las tiazidas pueden reducir la excreción de calcio a través del tracto urinario, provocando un ligero aumento de la concentración de calcio en la sangre aérea. Un aumento significativo en la concentración de calcio puede estar asociado con el diagnóstico previo de glándula paratiroidea. En ese caso, es necesario suspender el medicamento antes de comprobar la función paratiroidea.

    Glucosa en sangre:

    Debido a la presencia de indapamida, el control de los niveles de glucosa en sangre es importante en pacientes con diabetes, especialmente cuando la concentración de potasio en sangre es baja.

    insuficiencia cardiaca:

    Los pacientes con insuficiencia cardíaca deben ser tratados con cuidado. En un estudio a largo plazo en lugar de placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca grave (niveles III y IV de la NYHA), el edema pulmonar se produjo con mayor frecuencia en el grupo de tratamiento con amlodipino en comparación con el grupo de control. Los bloqueadores de los canales de calcio, incluido el amlodipino, deben usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, ya que estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares y muerte posterior.

    Función renal:

    Los diuréticos tiazídicos y los relacionados con el grupo de las tiazidas sólo son completamente eficaces cuando la función renal es normal o sólo hay insuficiencia renal leve (concentraciones de creatinina plasmática inferiores a 25 mg/l, es decir, 220 μmol/l en adultos). En personas mayores, los valores de creatinina plasmática deben ajustarse según la edad, el peso y el sexo del paciente.

    Reducir el volumen de circulación secundaria después de la deshidratación y el sodio debido a los diuréticos al iniciar el tratamiento conduce a una reducción de la filtración glomerular. Esto provoca un aumento de la urea en sangre y un aumento de la creatinina plasmática. Esta influencia temporal sobre la función renal no causa complicaciones en pacientes con función renal normal, pero puede causar causas graves en pacientes que han sufrido previamente insuficiencia renal.

    Amlodipino se puede utilizar en pacientes con insuficiencia renal en dosis convencionales. El cambio en la concentración plasmática de amlodipino no se correlaciona con el grado de insuficiencia renal. Amlodipino no se excluye mediante diálisis.

    El impacto de la forma de combinación de sodio no se ha probado en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de sodio debe seguir la dosis de cada ingrediente cuando se usa solo.

    Ácido úrico:

    Debido a la presencia de indapamida, el riesgo de gota puede aumentar en pacientes con hiperuricemia.

    Función hepática:

    El tiempo de pérdida de amlodipino es prolongado y el área debajo de la curva es mayor en pacientes con insuficiencia hepática. No se ha establecido la dosis recomendada para este sujeto. Por lo tanto, Amlodipino debe iniciarse con la dosis más baja y se debe tener precaución al iniciar el tratamiento y al aumentar la dosis.

    El impacto de una combinación de sodio y sodio no se ha probado en pacientes con insuficiencia hepática. Según el impacto de cada ingrediente, indapamida y amlodipina, el uso de sodio está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a media.

    Ancianos:

    Necesita ser tratado con sodio dependiendo de la función renal.

    No utilice sodio en pacientes con problemas genéticos raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o glucosa - galactosa.

    La capacidad para conducir y utilizar máquinas

    El sodio tiene un ligero impacto en la media para conducir y utilizar maquinaria. A pesar del bajo riesgo de la indapamida, las diversas reacciones relacionadas con la hipotensión en algunos pacientes, especialmente en las primeras etapas del tratamiento o cuando el paciente utiliza otra presión arterial más baja. Por tanto, la capacidad para conducir y utilizar maquinaria puede verse afectada.

    Amlodipino puede tener influencias ligeras a medias sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Si el paciente usa amlodipino con síntomas de mareos, dolor de cabeza, fatiga o náuseas, la capacidad de reacción puede verse afectada. Precauciones especialmente en la primera etapa del tratamiento.

    Embarazo

    No se recomienda el uso de sodio para mujeres embarazadas.

    Período de lactancia

    Contraindicaciones del uso de sodio durante la lactancia.

    Interacción farmacológica

    indapamida

    Coordinación incontable:

    Lithi: Lithi aumenta los litios plasmáticos con síntomas de sobredosis, similar a la dieta sin sal (disminuye la excreción de litio a través del tracto urinario). Sin embargo, si necesita diuréticos, es necesario controlar estrictamente los niveles plasmáticos de litio y ajustar la dosis.

    Precaución debe tener cuidado:

    La droga provoca el fenómeno de torsión:

  • Antiarritmia IA (Quinidina, Hidroquinidina, Disopiramida). levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina), grupos benzamida (amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida), grupos butirofenona (droperidol, haloperidol), bupridil, cisaprid, difemanil, eritromicina tópica, mizolastina, pentamidina, parfloxacina, moxifloxacina, vincamina por vía intravenosa. Es necesario controlar la hipopotasemia y ajustarla si es necesario antes de utilizar esta forma combinada. Control clínico, electrolitos en plasma y electrocardiogramas. Utilice sustancias que no tengan riesgo de torcerse cuando se encuentre en estado de hipopotasemia.
  • Los antiinflamatorios no esteroides (AINE) (vía sistémica) incluyen inhibidores selectivos de la COX - 2, ácido salicílico en dosis altas (≥ 3 g/día): capaces de reducir el efecto antihipertensivo de la indapamida. El riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes con deshidratación (filtración glomerular reducida). Realizar rehidratación hídrica, control de la función renal al inicio del tratamiento.

    Inhibidores de la enzima transferida de angiotensina:

  • El riesgo de hipotensión repentina o insuficiencia renal aguda cuando se trata con un inhibidor enzimático aparece cuando el paciente tiene pérdida de sodio (especialmente en pacientes con estenosis de la arteria renal). Potasio si es necesario, o utilizar una dosis inicial baja para inhibir los inhibidores de enzimas y aumentar la dosis gradualmente. transferir.
  • Otros medicamentos que causan potasio: anfotericina B (vía intravenosa), corticoides gluco y minerales (usando azúcar sistémico), tetracosactida, laxantes irritantes:

  • Aumenta el riesgo de hipopotasemia (efecto sinónimo).
  • Controle el potasio plasmático y ajústelo si es necesario. Se debe prestar especial atención en caso de tratamiento simultáneo con el grupo digital. Utilice laxantes no estimulantes.
  • Grupo digital: la hipotensión provoca efectos tóxicos del grupo digital. Necesidad de controlar el potasio plasmático y los electrocardiogramas y si es necesario ajustar el tratamiento.

    baclofeno: Aumento del efecto antihipertensivo. Compensación hídrica para los pacientes, control renal al inicio del tratamiento.

    Alopurinol: el tratamiento concomitante con indapamida puede aumentar el riesgo de reacciones de hipersensibilidad al alopurinol.

    La coordinación debe considerar:

    Diuréticos de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno): si bien una coordinación razonable es beneficiosa en algunos pacientes, aún puede producirse una reducción o hipertransmisión (especialmente en pacientes con insuficiencia renal o diabetes). Es necesario controlar la concentración de potasio y electrocardiogramas, si es necesario es necesario revisar el tratamiento.

    Metformina: El mayor riesgo de contaminación por ácido láctico de la metformina debido a su capacidad de causar insuficiencia renal está relacionado con los diuréticos y especialmente con los diuréticos de correa. No use metformina cuando la creatinina plasmática exceda los 15 mg/l (135 μmol/l) en hombres y los 12 mg/l (110 μmol/l) en mujeres. El medicamento de contraste contiene yodo: cuando los diuréticos causan deshidratación, el riesgo de insuficiencia renal aguda aumenta, especialmente cuando los pacientes usan dosis altas de medicamentos de contraste que contienen yodo. Necesidad de rehidratarse antes de utilizar medicamentos que contengan yodo.

    Antidepresivos similares a la imipramina, sedantes: aumentan la presión arterial y el riesgo de bajar la presión arterial (el efecto de las sinergias).

    Calcio (en forma de sal): El riesgo de hipercalcemia debido a una disminución en la secreción de calcio a través de la orina.

    ciclosporina, tacrolimus: el riesgo de aumento de la creatinina plasmática no acompaña a ningún cambio en los niveles de ciclosporina durante la circulación, incluso si el paciente no está deshidratado ni ha perdido sodio.

    Corticosteroides, tetracosactidos (usando azúcar sistémico): reducen el efecto antihipertensivo (retención de agua/sodio debido a grupos de corticosteroides).

    amlodipino

    dantrolen (forma de transmisión):

    En animales, se ha registrado que la vibración ventricular y el colapso cardiovascular provocan la muerte en relación con la hiperpotasemia cuando se combina verapamilo y dantroleno intravenoso. Debido al riesgo de hiperpotasemia, se recomienda evitar el uso simultáneo de bloqueadores de los canales de calcio como amlodipino con dantrolen en pacientes con capacidad de aumentar la temperatura corporal maligna y en el tratamiento de la temperatura corporal maligna.

    No se recomienda el uso simultáneo de amlodipino junto con pomelo o jugo de pomelo debido a que el uso del medicamento puede aumentar en algunos pacientes, lo que lleva a un aumento en el efecto de reducción de la presión arterial.

    Inhibidores de CYP3A4:

    El uso simultáneo de amlodipino con inhibidores potentes o medios del CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, fármacos antifúngicos azol, macrólidos como eritromicina y claritromicina, verapamilo o diltiazem) puede aumentar significativamente los niveles de amlodipino en circulación. Las manifestaciones clínicas correspondientes a este cambio farmacocinético del fármaco pueden ser más claras en pacientes de edad avanzada. Por tanto, seguimiento clínico y ajuste de dosis.

    Mayor riesgo de hipotensión en pacientes que toman claritromicina junto con amlodipino. Se recomienda controlar estrechamente a los pacientes que utilizan amlodipino con claritromicina al mismo tiempo.

    Fármacos de inducción de CYP3A4:

    No hay datos sobre los efectos de los fármacos de inducción de CYP3A4 con amlodipino. Utilizado con fármacos de inducción de CYP3A4 (rifampicina, Hypericum Perforatum) puede reducir los niveles de amlodipino en plasma. Se debe tener precaución al tomar amlodipino y medicamentos que causan CYP3A4.

    El impacto de amlodipino en otras drogas:

    El efecto reductor de la presión arterial de AMLODIPINA coincide con el impacto de la reducción de la presión arterial de otros medicamentos contra la hipertensión.

    En estudios clínicos interactivos con fármacos, amlodipino no afecta la farmacocinética de atorvastatina, digoxina y warfarina.

    tacrolimus: riesgo de aumento de la concentración de tacrolimus en sangre cuando se usa con amlodipino. Para evitar la toxicidad de Tacrolimus, el uso de Amlodipino en pacientes que usaron Tacrolimus debe controlar la concentración de Tacrolimus en la sangre y ajustar la dosis de Tacrolimus si es necesario.

    Ciclosporina: No se han realizado estudios médicos interactivos con ciclosporina y amlodipino en voluntarios sanos u otras poblaciones, excepto en pacientes con trasplante de riñón, cuya concentración base de ciclosporina aumenta (promedio de 0 a 40%). Se debe controlar la concentración de ciclosporina en pacientes con trasplante de riñón que usan amlodipino y se debe reducir la dosis de ciclosporina si es necesario.

    Simvastatina: el uso simultáneo de 10 mg de amlodipino en dosis repetidas y 80 mg de simvastatina aumenta un 77% la concentración de simvastatina en el sistema circulatorio en comparación con el uso de simvastatina sola. En pacientes con amlodipino, la dosis máxima de simvastatina es de 20 mg/día.

    Almacenamiento

    Conservar a menos de 30ºC.

    No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad registrada en la caja y el blister.

    No vierta el medicamento en aguas residuales o desechos domésticos. Pregúntele a su farmacéutico cómo actuar si ya no usa el medicamento. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

    Otras drogas

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