Sodiumamam 1,5 mg/5 mg meno farmaci per l'ipertensione (30 compresse)
Forma farmaceutica Confezione da 30 compresse
Specifiche Amlodipina, indapamide
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Amlodipina | 5 mg |
| Indapamide | 1,5 mg |
Usi
Indicazioni
I farmaci sodio-nodio sono indicati per la sostituzione nel trattamento dell'ipertensione per pazienti che hanno utilizzato indepamide e amlodipina separatamente con lo stesso contenuto.
Farmacochico
l'indapamide è un derivato sulfamidico con nucleo indolico, l'effetto farmacologico è simile ai diuretici tiazidici, che inibiscono il riassorbimento del sodio nella fase di diluizione del guscio renale. Il farmaco aumenta il sodio, cloridrato e aumenta gli ioni sodio a un livello minore per potassio e magnesio, aumentando così l'urologia e ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna.
L'amlodipina è un bloccante dei canali del calcio del gruppo delle diidropiridine (bloccanti dei canali lenti o antagonisti degli ioni calcio) e inibisce il flusso delle membrane ioniche del calcio che entrano nel muscolo cardiaco e nei muscoli dei vasi sanguigni. L'effetto anti-ipertensione dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto dei muscoli dei vasi sanguigni.
farmacocinetica
l'uso simultaneo di indapamide e amlodipina non modifica le proprietà farmacocinetiche rispetto ai singoli farmaci.
indapamide
Indapamide 1,5 mg è fornito sotto forma di dose a rilascio prolungato basata sul nucleo (Matrix), in cui il principio attivo è disperso nel carrier lasciato rilasciare lentamente dall'indapamide.
assorbimento
Il rilascio di IndiaMide viene assorbito rapidamente e completamente attraverso il tratto digestivo. Il cibo aumenta leggermente la velocità di assorbimento ma non influisce sull'assorbimento del principio attivo. Il picco di concentrazione nel siero dopo la dose singola appare circa 12 ore dopo l'assunzione orale, la dose riduce l'oscillazione della concentrazione sierica tra le due dosi. C'è oscillazione tra gli individui.
Distribuzione
Il rapporto tra coesione e proteine plasmatiche dell'indapamide è del 79%. Stato stabile raggiunto dopo 7 giorni. La dose ripetuta non causa farmaci cumulativi.
Eliminazione
Principalmente farmaci escreti (70% della dose) e feci (22%) sotto forma di metaboliti non attivi. Tempo di vendita nel plasma 14 - 24 ore (media 18 ore).
I parametri farmacocinetici non cambiano nei pazienti con insufficienza renale.
amlodipina
L'amlodipina viene fornita sotto forma di rilascio istantaneo.
assorbimento
Dopo aver assunto la dose di trattamento, l'amlodipina viene assorbita bene con un picco di concentrazione nel sangue per 6 - 12 ore. La biodisponibilità assoluta è stimata tra il 64 e l'80%. La biodisponibilità dell'amlodipina non è influenzata dal cibo.
Distribuzione
Il volume di distribuzione è di circa 21 l/kg. Studi in vitro mostrano che circa il 97,5% dell'amlodipina circolante nel circolo è associato alle proteine plasmatiche.
Metabolismo - Eliminazione
L'ultima fase di vendita del plasma è di circa 35-50 ore ed è adatta per un dosaggio una tantum al giorno. L'amlodipina viene metabolizzata principalmente nel fegato in metaboliti non attivi con il 10% del medicinale madre e il 60% dei metaboliti viene eliminato attraverso le urine.
Prima di prendere Sodiumamam 1,5 mg/5 mg meno farmaci per l'ipertensione (30 compresse)
Come usare
farmaci per via orale. Il farmaco deve essere assunto al mattino. Assumere le compresse intatte con acqua, non masticare il medicinale.
Dosaggio
Assumere 1 capsula/ora x 1 volta/giorno.
La forma di combinazione a dose fissa non è adatta per il trattamento iniziale. Utilizzato solo per i pazienti che hanno utilizzato indepamide e amlodipina separatamente hanno lo stesso contenuto.
Se è necessario aggiustare la dose, aggiustare la dose su ciascun componente utilizzando le singole compresse del componente.
Bambini:
La sicurezza e l'efficacia del sodio nei bambini e nei minori non sono state stabilite. Non ci sono dati.
Anziani:
Può essere trattato con sodio sodio a seconda della funzione renale.
Pazienti con insufficienza renale:
Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), è controindicato il trattamento con sodio. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, nessun aggiustamento della dose.
Pazienti con insufficienza epatica:
Nei pazienti con grave insufficienza epatica, l'uso di sodioamam è controindicato. La dose raccomandata di amlodipina non è stata fissata nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, quindi è necessario essere cauti quando si sceglie la dose e iniziare con una dose bassa, inferiore all'intervallo di dose consentito.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Amlodipina: l'ipotensione clinica dovuta a sovradosaggio di amlodipina richiede attività di supporto per il supporto cardiovascolare compreso il monitoraggio regolare della funzione cardiaca e respiratoria, dell'edema degli arti e prestando attenzione al volume della circolazione e alla quantità di urina. L'uso di una vasocostrizione può essere utile per ripristinare i vasi sanguigni e la pressione sanguigna in assenza di controindicazioni.
La somministrazione endovenosa di calcio infoica può essere efficace contro gli effetti dei bloccanti dei canali del calcio. In alcuni casi può essere valida la lavanda gastrointestinale. Su volontari sani, l'uso di carbone attivo fino a 2 ore dopo l'assunzione di Amlodipina 10 mg riduce la velocità di assorbimento dell'Amlodipina. La dialisi non è efficace a causa dell'amlodipina attaccata alle proteine plasmatiche.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizzano i sodio, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Gli effetti indesiderati più comuni segnalati di indapamide e amlodipina includono ipokaliemia, sonnolenza, vertigini, mal di testa, disturbi della vista, visione doppia, tamburo toracico, rossore, mancanza di respiro, dolore addominale, nausea, indigestione, cambiamento delle abitudini dell'intestino, diarrea, costipazione, corpi nodosi, gambe gonfie e affaticamento.
Istruzioni su come gestire le ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Farmaci da sodio a controindicati nei seguenti casi:
Grave insufficienza epatica o aumento del fegato.
Insufficienza cardiaca con emodinamica instabile dopo infarto miocardico acuto.
Precauzioni per l'uso
Quando il fegato è compromesso, i diuretici tiazidici possono causare malattie epatiche cerebrali, soprattutto in caso di squilibrio elettrolitico. A causa della presenza di indapamide, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di sodio se si verifica questa situazione.
Sensibilità alla luce:
Sono state segnalate reazioni di sensibilità alla luce causate da tiazidici e diuretici correlati a tiazidici. Se durante il trattamento si verifica una reazione di sensibilità alla luce, si consiglia al paziente di interrompere il trattamento. Se si ritiene necessario l'uso di diuretici, si consiglia al paziente di proteggere le aree cutanee esposte o i raggi UVA artificiali.
Ipertensione:
Sicurezza ed efficacia dell'amlodipina sull'ipertensione non pagata.
Bilancio idrico ed elettrolitico:
Sodio plasmatico: è necessario controllare questo parametro prima di iniziare il trattamento, quindi effettuare test regolari. La riduzione dei livelli di sodio può iniziare senza sintomi particolari, quindi sono necessari controlli regolari. È necessario condurre test più frequenti negli anziani e nei pazienti con cirrosi. Il trattamento con diuretici può causare anche ipoglicemia di sodio, causando talvolta conseguenze molto gravi. L'ipoglicemia e l'ipotensione del sodio possono causare disidratazione e ipotensione. La perdita di ioni cloruro può portare a infezioni metaboliche alcaline secondarie. La frequenza e il grado di questo effetto sono leggeri.
Potassio plasmatico: l'ipotensione è il rischio principale durante l'assunzione di diuretici tiazidici e diuretici correlati al gruppo tiazidico. È necessario prevenire il rischio di riduzione della concentrazione di potassio (
Anche i pazienti con QT lungo sono a rischio, sebbene la causa sia congenita o dovuta al trattamento. L'ipotensione e la frequenza cardiaca lenta saranno un fattore che promuove il rischio di gravi aritmie, in particolare il rischio di torsione, che può portare alla morte.
In tutto quanto sopra, è necessario controllare regolarmente la concentrazione di potassio. La prima misurazione del potassio nel sangue deve essere effettuata nella prima settimana di trattamento. Se viene rilevata una concentrazione di potassio nel sangue bassa, è necessario regolarla.
calcio plasmatico:
I diuretici tiazidici e quelli correlati al gruppo tiazidico possono ridurre l'escrezione di calcio attraverso il tratto urinario, provocando un leggero aumento e un aumento della concentrazione di calcio nel sangue. Un aumento significativo della concentrazione di calcio può essere associato alla precedente diagnosi della ghiandola paratiroidea. In tal caso è necessario interrompere l’assunzione del farmaco prima di controllare la funzionalità paratiroidea.
Glicemia:
A causa della presenza di indapamide, il controllo dei livelli di glucosio nel sangue è importante nei pazienti con diabete, soprattutto quando la concentrazione di potassio nel sangue è bassa.
insufficienza cardiaca:
I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con attenzione. In uno studio a lungo termine con l’impiego del placebo in pazienti con grave insufficienza cardiaca (livello III e IV della NYHA), l’edema polmonare si è verificato con una frequenza più elevata nel gruppo di trattamento con amlodipina rispetto al gruppo di controllo. I bloccanti dei canali del calcio, inclusa l'amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, poiché questi farmaci possono aumentare il rischio di eventi cardiovascolari e di morte successiva.
Funzione renale:
I diuretici tiazidici e quelli correlati al gruppo tiazidico sono pienamente efficaci solo in caso di normale funzionalità renale o in caso di lieve insufficienza renale (concentrazioni di creatinina plasmatica inferiori a 25 mg/l, ovvero 220 μmol/l negli adulti). Negli anziani, i valori di creatinina plasmatica devono essere adeguati in base all'età, al peso e al sesso del paziente.
Ridurre il volume della circolazione secondaria dopo la disidratazione e il sodio dovuto ai diuretici all'inizio del trattamento porta a una riduzione della filtrazione glomerulare. Ciò provoca un aumento dell’urea nel sangue e un aumento della creatinina plasmatica. Questa influenza temporanea sulla funzione renale non causa complicazioni nei pazienti con funzionalità renale normale, ma può causare cause gravi in pazienti che hanno precedentemente sofferto di insufficienza renale.
L'amlodipina può essere utilizzata per i pazienti con insufficienza renale a dosi convenzionali. La variazione della concentrazione plasmatica di amlodipina non è correlata al grado di insufficienza renale. L'amlodipina non viene esclusa attraverso la dialisi.
L'impatto della forma di combinazione di sodioam non è stato testato in pazienti con funzionalità renale compromessa. Nei pazienti con insufficienza renale, la dose di sodio deve seguire la dose di ciascun ingrediente se usato da solo.
Acido urico:
A causa della presenza di indapamide, il rischio di gotta può aumentare nei pazienti con iperuricemia.
Funzionalità epatica:
Il tempo di deperimento dell'amlodipina è prolungato e l'area sotto la curva è più elevata nei pazienti con insufficienza epatica. La dose raccomandata per questo soggetto non è stata stabilita. Pertanto, l'amlodipina deve essere iniziata alla dose più bassa e si deve prestare attenzione quando si inizia il trattamento e quando si aumenta la dose.
L'impatto di una combinazione di sodio e sodio non è stato testato in pazienti con funzionalità epatica compromessa. In base all'impatto di ciascun ingrediente, l'indapamide e l'amlodipina, l'uso di sodio è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave e deve essere prudente nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a media.
Anziani:
Necessita di essere trattato con sodioam a seconda della funzionalità renale.
Non utilizzare sodio sodico per pazienti con rari problemi genetici, intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o glucosio-galattosio.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
Il sodio sodio ha un leggero impatto sulla capacità media di guidare e utilizzare macchinari. Nonostante il basso rischio di indapamide, le varie reazioni correlate all'ipotensione in alcuni pazienti, soprattutto nelle prime fasi del trattamento o quando il paziente usa un'altra pressione sanguigna più bassa. Pertanto, la capacità di guidare e di utilizzare macchinari può essere compromessa.
L'amlodipina può avere effetti da leggeri a medi sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Se il paziente utilizza amlodipina con sintomi di vertigini, mal di testa, affaticamento o nausea, la capacità di reazione potrebbe essere compromessa. Precauzioni soprattutto nella prima fase del trattamento.
Gravidanza
sconsiglia l'uso di sodio alle donne incinte.
Periodo dell'allattamento al seno
Controindicazioni all'uso del sodio durante l'allattamento.
Interazione farmacologica
indapamide
Coordinazione innumerevoli:
Lithi: Lithi aumenta i livelli plasmatici di litio con sintomi di sovradosaggio, simili alla dieta priva di sale (diminuisce l'escrezione di litio attraverso le vie urinarie). Tuttavia, se hai bisogno di diuretici, è necessario controllare rigorosamente i livelli plasmatici di litio e aggiustare la dose.
Attenzione dovrebbe essere attenta:
Il farmaco provoca il fenomeno della torsione:
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (via sistemica) comprendono inibitori selettivi della COX - 2, acido salicilico ad alte dosi (≥ 3 g/giorno): in grado di ridurre l'effetto anti-ipertensione dell'indapamide. Il rischio di insufficienza renale acuta in pazienti con disidratazione (ridotta filtrazione glomerulare). Effettuare la reidratazione dell'acqua e il controllo della funzionalità renale all'inizio del trattamento.
Inibitori dell'enzima trasferito dall'angiotensina:
Altri farmaci che causano potassio: amfotericina B (linea endovenosa), gluco - e minerali - corticoidi (utilizzando zucchero sistemico), tetracosactid, lassativi irritanti:
Gruppo digitale: l'ipotensione porta ad effetti tossici del gruppo digitale. Necessità di controllare il potassio plasmatico e gli elettrocardiogrammi e, se necessario, aggiustare il trattamento.
baclofene: maggiore effetto anti-ipertensione. Compensazione idrica per i pazienti, controllo renale all'inizio del trattamento.
Allopurinolo: il trattamento concomitante con indapamide può aumentare il rischio di reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
Il coordinamento deve considerare:
Diuretici di potassio (amiloride, spironolattone, triamterene): sebbene una ragionevole coordinazione sia vantaggiosa in alcuni pazienti, può comunque verificarsi una riduzione o un iperpassing (specialmente nei pazienti con insufficienza renale o diabete). È necessario controllare la concentrazione di potassio ed effettuare elettrocardiogrammi, se necessario è necessario rivedere il trattamento.
Metformina: l'aumento del rischio di contaminazione da acido lattico della metformina a causa della capacità di causare insufficienza renale è correlato ai diuretici e in particolare ai diuretici a cinghia. Non usare la metformina quando la creatinina plasmatica supera i 15 mg/l (135 μmol/l) negli uomini e i 12 mg/l (110 μmol/l) nelle donne.
il mezzo di contrasto contiene iodio: quando i diuretici causano disidratazione, aumenta il rischio di insufficienza renale acuta, soprattutto quando i pazienti usano dosi elevate di mezzi di contrasto contenenti iodio. Necessità di reidratarsi prima di utilizzare farmaci contenenti iodio.
Antidepressivi simili all'imipramina, sedativi: aumentano la pressione sanguigna e il rischio di abbassare la pressione sanguigna (l'effetto delle sinergie).
Calcio (forma salina): rischio di ipercalcemia dovuto a una diminuzione della secrezione di calcio attraverso le urine.
ciclosporina, tacrolimus: il rischio di aumento della creatinina plasmatica non accompagna alcun cambiamento dei livelli di ciclosporina durante la circolazione, anche se il paziente non è disidratato o non perde sodio.
Corticosteroidi, farmaci tetracosactidi (utilizzando zucchero sistemico): riducono l'effetto anti-ipertensione (ritenzione di acqua/sodio dovuta a gruppi corticosteroidi).
amlodipina
dantrolen (modulo di trasmissione):
Negli animali, la vibrazione ventricolare e il collasso cardiovascolare hanno portato alla morte in relazione all'iperkaliemia quando si associa Verapamil e dantrolen per via endovenosa. A causa del rischio di iperkaliemia, si raccomanda di evitare l'uso simultaneo di bloccanti dei canali del calcio come amlodipina con dantrolen in pazienti con la capacità di aumentare la temperatura corporea maligna e nel trattamento della temperatura corporea maligna.
Non è raccomandato l'uso contemporaneo di amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo poiché l'uso del farmaco può aumentare in alcuni pazienti, portando ad un aumento dell'effetto di riduzione della pressione sanguigna.
Inibitori del CYP3A4:
L'uso simultaneo di amlodipina con inibitori forti o medi del CYP3A4 (inibitori della proteasi, farmaci antifungini azolici, macrolidi come eritromicina e claritromicina, verapamil o diltiazem) può aumentare significativamente i livelli di amlodipina in circolazione. Le manifestazioni cliniche corrispondenti a questo cambiamento farmacocinetico del farmaco possono essere più chiare nei pazienti anziani. Pertanto, monitoraggio clinico e aggiustamento della dose.
Aumento del rischio di ipotensione nei pazienti che assumono claritromicina insieme ad amlodipina. Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti con uso simultaneo di amlodipina e claritromicina.
Farmaci per l'induzione del CYP3A4:
Non sono disponibili dati sugli effetti dei farmaci che inducono il CYP3A4 con amlodipina. Utilizzato con farmaci che inducono il CYP3A4 (rifampicina, Hypericum Perforatum) può ridurre i livelli di amlodipina nel plasma. Dovrebbe essere cauto quando si assume amlodipina e farmaci che causano il CYP3A4.
L'impatto dell'amlodipina su altri farmaci:
L'effetto di riduzione della pressione sanguigna di AMLODIPINA risuona con l'impatto di riduzione della pressione sanguigna di altri farmaci anti-ipertensione.
Negli studi clinici di interazione farmacologica, l'amlodipina non influenza la farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin.
tacrolimus: rischio di aumento della concentrazione di tacrolimus nel sangue quando usato con amlodipina. Per evitare la tossicità del Tacrolimus, l'uso di Amlodipina nei pazienti che hanno utilizzato Tacrolimus deve monitorare la concentrazione di Tacrolimus nel sangue e aggiustare la dose di Tacrolimus se necessario.
Ciclosporina: non sono stati condotti studi medici interattivi con ciclosporina e amlodipina in volontari sani o in altre popolazioni ad eccezione dei pazienti con trapianto di rene, nei quali è stato osservato un aumento della concentrazione base di ciclosporina (in media dallo 0 al 40%). La concentrazione di ciclosporina deve essere monitorata nei pazienti sottoposti a trapianto di rene che utilizzano amlodipina e, se necessario, ridurre il dosaggio di ciclosporina.
Simvastatina: l'uso contemporaneo di amlodipina 10 mg in dosi ripetute e 80 mg di simvastatina aumenta del 77% la concentrazione di simvastatina nel sangue rispetto all'uso della sola Simvastatina. Nei pazienti con amlodipina, la dose massima di simvastatina è di 20 mg/giorno.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30ºC.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister.
Non versare il medicinale nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come gestire se non usi più il farmaco. Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.
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