高血圧症治療薬ナトリウムママム1.5mg/5mg(30錠)

剤形 30錠入り箱
仕様 アムロジピン、インダパミド

成分

成分情報コンテンツ
アムロジピン5mg
インダパミド1.5mg

用途

適応症

ナトリウム-ナトリウム薬は、同じ含有量のインデパミドとアムロジピンを別々に使用していた患者の高血圧治療における代替として適応されます。

の薬物作用

インダパミドはインドール核を持つスルホンアミド誘導体であり、薬理効果はサイアザイド系利尿薬と同様であり、腎殻の希釈段階でのナトリウムの再吸収を阻害します。この薬はナトリウム、塩素を増加させ、カリウムとマグネシのレベルを下げながらナトリウムイオンを増加させるため、泌尿器科の症状を改善し、血圧を下げる効果があります。

アムロジピンは、ジヒドロピリジン グループのカルシウム チャネル ブロッカー (スロー チャネル ブロッカーまたはカルシウム イオン アンタゴニスト) であり、心筋および血管の筋肉に入るカルシウム イオン膜の流れを阻害します。アムロジピンの抗高血圧効果は、血管筋の直接的な弛緩効果によるものです。

薬物動態

インダパミドとアムロジピンを同時に使用しても、個々の薬剤と比較した場合、薬物動態特性は変わりません。

インダパミド

インダパミド 1.5mg は、コア (マトリックス) に基づいた徐放性投与量の形で提供されます。このコアでは、有効成分が担体中に分散されており、インダパミドからゆっくりと放出されます。

吸収

The release of IndiaMide is absorbed quickly and completely through the digestive tract.食品は吸収率をわずかに高めますが、有効成分の吸収には影響しません。単回投与後の血清中濃度のピークは、経口投与の約 12 時間後に現れ、この投与により 2 回の投与間の血清濃度の変動が減少します。個人間には変動があります。

配布

インダパミドの血漿タンパク質に対する凝集率は 79% です。 7日後に安定した状態に達しました。繰り返し服用しても薬物が蓄積することはありません。

排除

主に薬物 (70% 用量) と糞便 (22%) が非活性代謝産物の形で排泄されます。血漿中での販売時間は 14 ~ 24 時間 (平均 18 時間)。

腎不全患者では薬物動態パラメータは変化しません。

アムロジピン

アムロジピンは即時放出の形で提供されます。

吸収

治療用量を摂取した後、アムロジピンは 6 ~ 12 時間かけて血中濃度がピークに達してよく吸収されます。絶対的なバイオアベイラビリティは 64 ~ 80% の範囲であると推定されます。アムロジピンの生物学的利用能は食物の影響を受けません。

配布

分配量は約21L/kgです。インビトロ研究では、血液循環中を循環しているアムロジピンの約 97.5% が血漿タンパク質に関連していることが示されています。

代謝 - 排出

血漿の最終段階の販売時間は約 35 ~ 50 時間で、1 日 1 回の投与に適しています。アムロジピンは主に肝臓で非活性代謝物に代謝され、母薬の 10% が代謝され、代謝物の 60% が尿から排出されます。

服用する前に 高血圧症治療薬ナトリウムママム1.5mg/5mg(30錠)

使用方法

経口薬。薬は午前中に服用する必要があります。そのままの錠剤を水と一緒に服用し、薬を噛まないでください。

用量

1 カプセル/回 x 1 日 1 回摂取してください。

固定用量の配合剤は初期治療には適していません。同じ含有量のインデパミドとアムロジピンを別々に使用した患者にのみ使用されます。

用量の調整が必要な場合は、成分単錠を使用して各成分の用量を調整してください。

子供:

小児および未成年者に対するナトリウムの安全性と有効性は確立されていません。データがありません。

高齢者:

腎臓の機能に応じてナトリウムで治療できます。

腎不全の患者:

重度の腎障害 (クレアチニン クリアランスが 30 ml/分未満) の患者には、ナトリウムによる治療は禁忌です。軽度から中等度の腎不全の患者の場合、用量調整は必要ありません。

肝不全の患者:

重度の肝不全患者には、ナトリウムアマムの使用は禁忌です。軽度から中等度の肝不全患者に対するアムロジピンの推奨用量は設定されていないため、用量の選択には注意が必要で、許容用量範囲を下回る低用量から開始する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

アムロジピン: アムロジピンの過剰摂取による臨床的低血圧には、心臓と呼吸機能、四肢の浮腫を定期的に監視し、循環量と尿量に注意を払うなど、心臓血管をサポートするための支援活動が必要です。血管収縮剤の使用は、禁忌がない場合に血管と血圧を回復するのに役立つ場合があります。

カルシウム インフォイカの静脈内投与は、カルシウム チャネル遮断薬の影響に対して効果的である可能性があります。胃腸洗浄が有効な場合もあります。健康なボランティアの場合、アムロジピン 10mg の使用後 2 時間以内に活性炭を使用すると、アムロジピンの吸収率が低下します。アムロジピンが血漿タンパク質に結合しているため、透析は効果がありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ナトリウムを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

インダパミドとアムロジピンの最も一般的な報告である望ましくない影響には、低カリウム血症、眠気、めまい、頭痛、視覚障害、複視、胸部鼓動、赤面、息切れ、腹痛、吐き気、消化不良、腸の習慣の変化、下痢、便秘、ゴツゴツした体、脚のむくみ、疲労などが含まれます。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合のナトリウム対禁忌薬:

  • 薬剤の成分、他のスルホンアミド薬剤、ジヒドロピリジン誘導体、または賦形剤に対する過敏症
  • 重度の腎不全(クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満)。
  • 重度の肝不全または肝機能亢進。

  • 血中カリウム濃度が低い。
  • 授乳中の女性。
  • 重度の低血圧。 ショック(心臓ショックを含む)。
  • 左心室の出力の結論(重度の大動脈狭窄など)。
  • 急性心筋梗塞後の不安定な血行動態を伴う心不全。

    使用上の注意

    肝臓に障害がある場合、サイアザイド系利尿薬は、特に電解質の不均衡の場合、肝臓の脳疾患を引き起こす可能性があります。インダパミドの存在により、この状況が発生した場合は直ちにナトリウム摂取を中止する必要があります。

    光感度:

    チアジドおよびチアジドに関連する利尿薬によって引き起こされる光過敏症反応についての報告があります。治療中に光に敏感な反応が起こった場合、患者には治療を中止することが推奨されます。利尿薬の使用が必要であると考えられる場合、患者は露出した皮膚領域または人工 UVA 線から皮膚を保護することをお勧めします。

    高血圧:

    不払い高血圧症に対するアムロジピンの安全性と有効性。

    水分と電解質のバランス:

    血漿ナトリウム: 治療を開始する前にこのパラメータを確認し、定期的に検査を実施する必要があります。減塩は特別な症状がなく始まる場合もあるため、定期的なチェックが必要です。高齢者や肝硬変患者ではより頻繁に検査を行う必要がある。利尿薬による治療もナトリウム低血糖を引き起こす可能性があり、場合によっては非常に重篤な結果を引き起こすことがあります。ナトリウム低血糖および低血圧は、脱水症および低血圧を引き起こす可能性があります。塩化物イオンの損失は、二次的な代謝性アルカリ感染症を引き起こす可能性があります。この影響の頻度と程度は軽微です。

    血漿カリウム: チアジド系利尿薬およびサイアジド系利尿薬を服用する場合の主なリスクは低血圧です。高齢者、栄養失調患者、または同時に大量の薬を服用している患者、浮腫や腹水のある患者、冠状動脈疾患のある患者、心不全患者などの一部の高リスク患者グループでは、カリウム濃度を下げる(

    QT が長い患者も、その原因が先天的または治療によるものであっても、リスクにさらされています。低血圧と遅い心拍数は、重篤な不整脈のリスク、特に死に至る可能性がある捻転のリスクを促進する要因となります。

    上記すべてにおいて、カリウム濃度を定期的にチェックする必要があります。血中カリウムの最初の測定は、治療の最初の週に行う必要があります。低血中カリウム濃度が検出された場合は、調整する必要があります。

    血漿カルシウム:

    チアジド系利尿薬およびチアジド系グループに関連する薬は、尿路からのカルシウム排泄を減少させ、血中カルシウム濃度をわずかに上昇させ、空気のような状態を引き起こします。カルシウム濃度の大幅な増加は、副甲状腺の以前の診断に関連している可能性があります。その場合は副甲状腺機能を確認する前に薬の服用を中止する必要があります。

    血糖値:

    インダパミドの存在により、糖尿病患者、特に血中カリウム濃度が低い場合、血糖値のコントロールが重要になります。

    心不全:

    心不全患者は慎重に治療する必要があります。重度の心不全患者(NYHA レベル III および IV レベル)を対象にプラセボを使用した長期研究では、対照群と比較してアムロジピン治療群で肺水腫がより高い頻度で発生しました。アムロジピンを含むカルシウム チャネル遮断薬は、うっ血性心不全の患者には慎重に使用する必要があります。これらの薬は心血管イベントやその後の死亡のリスクを高める可能性があるためです。

    腎臓の機能:

    チアジド系利尿薬およびチアジド系利尿薬は、腎機能が正常であるか、軽度の腎不全(血漿クレアチニン濃度が 25mg/l 未満、成人では 220μmol/l を意味する)のみの場合にのみ完全に効果を発揮します。高齢者の場合、血漿クレアチニン値は患者の年齢、体重、性別に応じて調整する必要があります。

    治療開始時の利尿薬による脱水とナトリウムの後に二次循環量を減らすと、糸球体濾過の低下につながります。これにより、血中尿素が増加し、血漿クレアチニンが増加します。腎機能に対するこの一時的な影響は、腎機能が正常な患者には合併症を引き起こしませんが、以前に腎不全を患ったことのある患者には重篤な原因を引き起こす可能性があります。

    アムロジピンは、腎障害のある患者に対して従来の用量で使用できます。血漿アムロジピン濃度の変化は腎不全の程度とは相関していません。アムロジピンは透析によって除外されません。

    腎機能障害のある患者に対するナトリウムアム併用の影響は試験されていません。腎不全患者の場合、単独で使用する場合、ナトリウムの投与量は各成分の投与量に従う必要があります。

    尿酸:

    インダパミドの存在により、高尿酸血症患者では痛風のリスクが増加する可能性があります。

    肝機能:

    肝不全患者ではアムロジピンの無駄時間が長くなり、曲線の下の面積が高くなります。この被験者に対する推奨用量は設定されていません。したがって、アムロジピンは最低用量から開始する必要があり、治療を開始するときも用量を増やすときも注意が必要です。

    ナトリウムとナトリウムの併用による影響は、肝機能障害のある患者では試験されていません。インダパミドとアムロジピンの各成分の影響によると、ナトリウムの使用は重度の肝不全患者には禁忌であり、軽度から中度の肝不全患者には注意が必要です。

    高齢者:

    腎機能に応じてナトリウムアムによる治療が必要です。

    ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトースなどのまれな遺伝的問題がある患者には、ナトリウム ナトリウムを使用しないでください。

    機械の運転および操作能力

    ナトリウム ナトリウムは、機械の運転および操作の平均にわずかな影響を与えます。インダパミドのリスクは低いにもかかわらず、一部の患者では、特に治療の初期段階または患者がインダパミドを使用した場合、低血圧に関連するさまざまな反応が発生します。もう一つの血圧の低下。したがって、機械を運転したり操作したりする能力に影響が出る可能性があります。

    アムロジピンは、機械の運転や操作能力に軽度から中度の影響を与える可能性があります。患者がめまい、頭痛、疲労、吐き気などの症状を抱えてアムロジピンを使用している場合、反応能力が影響を受ける可能性があります。特に治療の初期段階での注意事項。

    妊娠

    妊婦にはナトリウム摂取をお勧めしません。

    授乳期間

    授乳中のナトリウム摂取は禁忌です。

    薬物相互作用

    インダパミド

    数え切れないほどの調整:

    Lithi: Lithi は、無塩食と同様に、過剰摂取の症状を伴って血漿リチウムを増加させます (尿路からのリチウムの排泄が減少します)。ただし、利尿薬が必要な場合は、血漿リチウム濃度を厳密に管理し、用量を調整する必要があります。

    注意には注意が必要です:

    この薬はねじれ現象を引き起こします:

  • 抗不整脈 IA (キニジン、ヒドロキニジン、ジソピラミド)。レボメプロマジン、チオリダジン、トリフルオペラジン)、ベンズアミド基(アミスルプリド、スルピリド、スルトプリド、チアプリド)、ブチロフェノン基(ドロペリドール、ハロペリドール)、ブプリジル、シサプリド、ジフェマニル、エリスロマイシン トパール ミゾラスチン、ペンタミジン、パルフロキサシン、モキシフロキサシン、ビンカミンを静脈内投与。この配合剤を使用する前に、低カリウム血症を管理し、必要に応じて調整する必要があります。臨床管理、血漿中の電解質および心電図。低カリウム血症の状態では、ねじれる危険性のない物質を使用してください。
  • 非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) (全身投与) には、COX - 2 の選択的阻害剤、高用量のサリチル酸 (1 日あたり 3 g 以上) が含まれます。インダパミドの降圧効果を低下させる可能性があります。脱水症(糸球体濾過の低下)患者における急性腎不全のリスク。治療開始時に水分補給と腎機能のコントロールを実施します。

    アンジオテンシン転移酵素阻害剤:

  • 酵素阻害剤で治療した場合の突然の低血圧または急性腎不全のリスクは、患者にナトリウム喪失がある場合 (特に腎動脈狭窄患者の場合) に発生します。必要に応じてカリウムを摂取するか、酵素阻害剤を阻害するために低用量から開始し、徐々に用量を増やしてください。移行。
  • カリウムを引き起こすその他の薬剤: アムホテリシン B (静脈内投与)、グルコ - およびミネラル - コルチコイド (全身に糖を使用)、テトラコサクチド、刺激性下剤:

  • 低カリウム血症のリスクが増加します (同義効果)。
  • 血漿カリウムを監視し、必要に応じて調整します。ジギタリス群との同時治療の場合には特に注意が必要です。非刺激性の下剤を使用してください。
  • ジギタリス グループ: 低血圧はジギタリス グループの毒性作用につながります。血漿カリウムと心電図を管理し、必要に応じて治療を調整する必要があります。

    バクロフェン: 抗高血圧効果の増加。患者への水分補給、治療開始時の腎臓管理。

    アロプリノール: インダパミドとの併用治療は、アロプリノールに対する過敏反応のリスクを高める可能性があります。

    調整では次のことを考慮する必要があります。

    カリウム利尿薬 (アミロリド、スピロノラクトン、トリアムテレン): 一部の患者では合理的な調整が有益ですが、依然として通過の低下または過多 (特に腎障害または糖尿病の患者) が発生する可能性があります。カリウム濃度の管理や心電図の管理が必要で、必要に応じて治療の見直しも必要です。

    メトホルミン: 腎障害を引き起こす可能性があるため、メトホルミンの乳酸汚染のリスクが増加するのは、利尿薬、特にストラップ利尿薬に関連しています。血漿クレアチニンが男性では 15 mg/l (135 μmol/l)、女性では 12 mg/l (110 μmol/l) を超える場合は、メトホルミンを使用しないでください。

    造影剤にはヨウ素が含まれています: 利尿剤が脱水を引き起こすと、特に患者がヨウ素を含む造影剤を高用量で使用した場合、急性腎不全のリスクが高まります。ヨウ素を含む薬剤を使用する前に水分補給する必要があります。

    イミプラミンに似た抗うつ薬、鎮静剤: 抗血圧および血圧降下リスクが増加します (相乗効果)。

    カルシウム (塩の形): 尿からのカルシウム分泌の減少による高カルシウム血症のリスク。

    シクロスポリン、タクロリムス: 血漿クレアチニンの増加のリスクは、たとえ患者が脱水またはナトリウムを失っていない場合でも、循環中のシクロスポリン レベルの変化を伴いません。

    コルチコステロイド、テトラコサクチド薬 (全身性の糖を使用): 降圧効果の低下 (コルチコステロイド グループによる水分/ナトリウムの保持)。

    アムロジピン

    ダントロレン (感染形態):

    動物では、ベラパミルと静脈内ダントロレンを併用した場合、高カリウム血症に関連して心室振動と心血管虚脱が死に至ることが記録されています。高カリウム血症のリスクがあるため、悪性体温を上昇させる能力がある患者や悪性体温の治療においては、アムロジピンなどのカルシウム チャネル遮断薬とダントロレンを同時に使用しないことが推奨されます。

    アムロジピンとグレープ フルーツまたはグレープ フルーツ ジュースを同時に使用することは推奨されません。これは、一部の患者においてアムロジピンの使用量が増加し、血圧降下効果が増大する可能性があるためです。

    CYP3A4 阻害剤:

    アムロジピンと強力または中程度の阻害剤 CYP3A4 (プロテアーゼ阻害剤、アゾール抗真菌薬、エリスロマイシンやクラリスロマイシンなどのマクロライド系薬剤、ベラパミルまたはジルチアゼム) を同時に使用すると、循環中のアムロジピン レベルが大幅に上昇する可能性があります。高齢の患者では、薬物のこの薬物動態変化に対応する臨床症状がより明確になる場合があります。したがって、臨床モニタリングと用量調整が必要です。

    アムロジピンとクラリスロマイシンを併用している患者では、低血圧のリスクが増加します。アムロジピンとクラリスロマイシンを同時に使用している患者を注意深く監視することをお勧めします。

    CYP3A4 誘導薬:

    CYP3A4 誘導薬とアムロジピンの効果に関するデータはありません。 CYP3A4 誘導薬 (リファンピシン、オトギリソウ) と併用すると、血漿中のアムロジピン レベルを低下させることができます。アムロジピンや CYP3A4 を引き起こす薬剤を服用する場合は注意が必要です。

    アムロジピンが他の薬物に及ぼす影響:

    アムロジピンの血圧降下効果は、他の降圧薬の血圧降下効果と共鳴します。

    臨床薬物相互作用研究では、アムロジピンはアトルバスタチン、ジゴキシン、ワルファリンの薬物動態に影響を与えません。

    タクロリムス: アムロジピンと併用すると血中タクロリムス濃度が上昇するリスクがあります。タクロリムスの毒性を避けるために、タクロリムスを使用した患者にアムロジピンを使用する場合は、血中のタクロリムスの濃度を監視し、必要に応じてタクロリムスの用量を調整する必要があります。

    シクロスポリン: シクロスポリンの基礎濃度の増加 (平均 0 ~ 40%) が観察された腎移植患者を除く、健康なボランティアまたはその他の集団を対象に、シクロスポリンとアムロジピンを使った相互作用の医学的研究は行われていません。アムロジピンを使用している腎移植患者ではシクロスポリン濃度を監視し、必要に応じてシクロスポリンの投与量を減らす必要があります。

    シンバスタチン: アムロジピン 10mg の反復投与とシンバスタチン 80mg を同時に使用すると、シンバスタチンを単独で使用した場合と比較して、循環中のシンバスタチン濃度が 77% 増加します。アムロジピン患者の場合、シンバスタチンの最大用量は 1 日あたり 20 mg です。

    保管

    30 °C 以下で保管してください。

    箱とブリスターに記載されている使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。

    廃水や家庭廃棄物に薬剤を流さないでください。薬を使用しなくなった場合の対処方法については、薬剤師に相談してください。これは環境の保護に役立ちます。

    その他の薬

    免責事項

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