El polvo inyectable de Solu-Medrol 40 mg de Pfizer trata los trastornos reumatoides y el lupus eritematoso (1 vial x 1 ml)

Forma farmacéutica Caja x 1ml
Especificaciones Metilprednisolona

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Metilprednisolona40 mg

Usos

indicaciones

El fármaco Solu - Medrol 40 mg está indicado en los siguientes casos:

  • Tratamiento complementario para casos que ponen en peligro la vida. Debido a la quimioterapia sobre el cáncer.
  • Tratamiento del daño espinal agudo. Aprender

    metilprednisolona es un glucocorticoide sintético, derivado 6-alfa-metilo de prednisolona. El medicamento se usa principalmente para prevenir la inflamación o como inmunosupresor. El medicamento se usa a menudo en forma de esterificación o sin esterificación para tratar enfermedades para las que se han recetado corticosteroides.

    Debido a la metilación del prednisolon, el metilprednisolon tiene solo efecto mineralocorticoide (muy poco metabolismo de la sal), no apto para tratar la insuficiencia suprarrenal. Si se utiliza metilprednisolona en este caso, un mineralocorticoide adicional.

    La metilprednisolona tiene efectos antiinflamatorios, inmunosupresores y antiproliferativos celulares. El efecto antiinflamatorio está provocado por la metilprednisolona que reduce la producción, liberación y actividad de los intermediarios antiinflamatorios (como histamina, prostaglandinas, leucotrienos...), reduciendo así las manifestaciones iniciales del proceso inflamatorio.

    La metilprednisolona inhibe la adhesión de los leucocitos a los vasos dañados y inmigrantes en las zonas dañadas, reduciendo la permeabilidad en esa zona, provocando así que las células leucocíticas lleguen a zonas menos dañadas. Este efecto reduce la fuga de vasos, la hinchazón, el edema y el dolor.

    Las propiedades inmunosupresoras reducen la respuesta a reacciones lentas e instantáneas (tipo III y TYP IV). Esto se debe a la inhibición de los efectos tóxicos del complejo de antígenos: anticuerpos que causan vasculitis alérgica en la piel. Al inhibir los efectos de la linfocina, las células diana y los macrófagos, los corticosteroides han reducido las reacciones de dermatitis de contacto causadas por las alergias. Además, los corticosteroides también previenen que los linfocitos de células T y los macrófagos sensibles se acerquen a las células diana. Los efectos antiproliferación celular reducen las características de la psoriasis.

    Farmacocinética dinámica

    El nacimiento es aproximadamente el 80%. Efecto máximo de 1 a 2 horas después de tomar el medicamento, de 4 a 8 días después de la inyección, 1 semana después de la inyección en la articulación.

    La sal de succinato es de gran solubilidad, por lo que actúa rápidamente por vía intramuscular e intravenosa. El tiempo depende de la línea utilizada: 30 - 36 horas para inyección oral, 1-4 semanas con inyección intramuscular, 1-5 semanas para inyección en las articulaciones.

    La sal de acetato es de baja solubilidad, por lo que tiene un efecto prolongado cuando se administra por vía intramuscular. Volumen de distribución: 0,7 - 1,5 litros/kg. La metilprednisolona se metaboliza en el hígado, al igual que el metabolismo de la hidrocortisona, y los metabolitos se excretan por la orina. La vida media elimina aproximadamente 3 horas, reducida para personas obesas.

  • antes de tomar El polvo inyectable de Solu-Medrol 40 mg de Pfizer trata los trastornos reumatoides y el lupus eritematoso (1 vial x 1 ml)

    Cómo utilizar

    Preparar soluciones

    Para preparar la solución intravenosa, primero que nada la solución de sucinat sódico de metilprednisolona según las instrucciones. Se puede iniciar el tratamiento con metilprednisolona sucinat sódica durante al menos 5 minutos (por ejemplo, hasta 250 mg) hasta al menos 30 minutos (por ejemplo, con dosis de 250 mg o más). La siguiente dosis puede suspenderse y usar la misma. Cuando sea necesario, se puede diluir para su uso mezclándolo con solventes como 5% de dextrosa en agua, 0,9% de Naci, 5% de dextrosa en NaCi al 0,45% o 0,9%. La solución final tendrá estabilidad química y física en 48 horas.

    Instrucciones de uso de frascos mix-o-vial de 2 compartimentos

    Retire la tapa protectora, gire 1/4 del botón del pozo y presione para empujar el disolvente hacia el compartimento inferior. Agite suavemente para tener una solución. Utilice la solución dentro de las 48 horas siguientes.

    Surail de la tapa del pistón con esterilización adecuada.

    Apuñalar la aguja en el medio del botón de la fosa hasta que la aguja sea visible. Invierta los viales y retire todo el medicamento.

    Los medicamentos inyectables deben probarse a simple vista cada vez que puedan revisar la solución y el empaque para ver si hay cosas extrañas o cambian de color antes de la inyección.

    Posología

    indicaciones Posología Esta dosis se puede repetir cada 4 - 6 horas hasta las 48 horas. Esta modalidad se puede repetir si no hay mejoría después de 1 semana de tratamiento, o por las condiciones del paciente:

    1g/1 día, 1-4 días, o 1g/1 mes, durante 6 meses.

    el lupus eritematoso del sistema no responde al tratamiento estándar (o en la etapa de drama). Este modo puede recordarse si no hay mejoría después de 1 semana de tratamiento, o debido a las condiciones de los requerimientos del paciente. Este modo podrá recordarse si no hay mejoría después de 1 semana de tratamiento, o por las condiciones del paciente que lo requieran. Se puede recordar esta modalidad si no hay mejoría después de 1 semana de tratamiento, o por las condiciones del paciente se requiere 30 mg/kg cada 2 días, utilizados durante 4 días o 1 g/día durante 3,5 o 7 días. Vómitos y vómitos debidos a quimioterapia sobre el cáncer. Inyección intravenosa de Solu-Medrol 250 mg durante al menos 5 minutos 1 hora antes del inicio de la quimioterapia. Recuerde la dosis de metilprednisolona al comienzo de la quimioterapia y deje de usarla. El derivado clorado de la fenotiazina también se puede combinar con la primera dosis de metilprednisolona para aumentar el efecto antivómitos.

    Quimioterapia para vómitos graves:

    250 mg por vía intravenosa durante al menos 5 minutos, combinado con la dosis adecuada de metoclopramida o 1 butirofenón 1 hora antes de la quimioterapia, luego repetir la dosis de metilprednisolona al inicio de la terapia de quimioterapia y al momento de suspender la terapia.

    Para que los pacientes comiencen el tratamiento dentro de las 3 horas posteriores a la infección: inyección intravenosa de 30 mg/kg durante 15 minutos, luego descanse durante 45 minutos y luego por vía intravenosa continua de 5,4 mg/kg/hora durante 23 horas. Para que los pacientes comiencen el tratamiento dentro de las 3 a 8 horas siguientes a la infección: inyección intravenosa de 30 mg/kg durante 15 minutos y luego descanso de 45 minutos, luego vía intravenosa de 5,4 mg/kg/hora durante 47 horas.

    Rueda usando 2 líneas venosas diferentes para bombear.

    neumonía causada por pneumocystis carinii en pacientes con SIDA. Una modalidad que se puede realizar es una inyección intravenosa de 40 mg cada 6-12 horas hasta un máximo de 21 días o hasta el final del proceso de tratamiento de Pneumocystis. Debido al aumento de la activación de la tuberculosis en pacientes con SIDA, es necesario considerar medicamentos antituberculosos cuando se usan corticosteroides en estos sujetos de alto riesgo. También es necesario vigilar que los pacientes puedan sufrir otras posibles infecciones. El tiempo total de tratamiento debe ser de al menos 2 semanas. Es posible que necesite dosis más altas para controlar afecciones graves y de corto plazo. La dosis inicial de hasta 250 mg requiere inyección intravenosa durante al menos 5 minutos, y si la dosis es mayor, la inyección durante al menos 30 minutos. La siguiente dosis podrá ser por vía intramuscular o venosa según la distancia dependiendo de la respuesta del paciente y según las condiciones clínicas requeridas. Se puede inyectar por tipos: venoso por empuje, o intravenoso por vía intravenosa a través de una "cámara" o como una solución intravenosa "Piggy-back".

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? El metilprednlsolon se puede separar.

    ¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Solu - Medrol 40mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

  • Infecciones e infección por parásitos : Cubriendo infecciones bacterianas, infecciones bacterianas potenciales se activan, infecciones bacterianas probables.
  • Trastornos del sistema inmunológico: reacción de hipersensibilidad que incluye anafilaxia, con o sin colapso vascular, paro cardíaco, broncoespasmo.

    Trastornos endocrinos: desarrollo del estado de Cushing, inhibidores del eje pituitario-renal.

    Trastornos del metabolismo y la nutrición: acumulación de sodio, acumulación epidémica, infección alcalina reducida en potasio, intolerancia al hidrato de carbono, expresión de diabetes potencial, aumento de la demanda de insulina o diabetes antidiabética en diabéticos.

  • Trastornos mentales: mente perturbadora.
  • Trastornos del sistema nervioso: presión intracraneal total como visión (tumor falso en el cerebro), convulsiones.
  • Trastornos oculares: música debajo del cristal, ojos saltones.

  • Trastornos cardíacos: insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes sensibles, degradación del músculo cardíaco después de un infarto de miocardio, arritmia.
  • Trastornos vasculares: hipertensión, hipotensión, manchas hemorrágicas.
  • Trastornos respiratorios, tórax y mediastino: hipo persistente cuando se utilizan dosis altas de corticoides.
  • Trastornos gastrointestinales: úlceras bucales, perforación y sangrado de estómago, pancreatitis, esofagitis, perforación intestinal.

  • Trastornos de la piel y los tejidos: sangre, piel fina.
  • Trastornos de los músculos y del tejido conectivo: Enfermedad de los músculos esteroides, debilidad muscular, osteoporosis, necrosis aséptica.
  • Trastornos reproductivos y mamarios: Anomalías menstruales.
  • Trastornos y condiciones comunes para indicar: dificultad para curar heridas, crecimiento lento en niños.

  • Investigación: Pérdida de potasio, aumento de ALT (SGPT), AST (SGOPT), fosfatasa alcalina, balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo, aumento de la presión intraocular, disminución de reacciones con pruebas cutáneas. Daños, intoxicaciones y complicaciones según procedimientos: fracturas patológicas, fracturas de columna, rotura de tendón (especialmente tendón de Aquiles).
  • Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    contraindicado

    Solu - Medrol 40mg contraindicado en los siguientes casos:

    Metilprednisolona sódica sucinato está contraindicado en pacientes con infecciones fúngicas sistémicas, pacientes con hipersensibilidad a la metilprednisolona y otros ingredientes de la preparación.

    Precaución al usarlo

    Algunos estudios desconocidos tienen el efecto de la metilprednisolona sódica sucinato y en aturdimientos bacterianos y piensan que se puede encontrar una mayor muerte en algunos grupos de mayor riesgo (como pacientes con infección secundaria o niveles de creatinina superiores a 2,0). mg/dL). Para los pacientes que usan corticosteroides y experimentan un estrés anormal, se especificará la dosis de corticosteroides para que actúen rápidamente antes, durante y después del estrés.

    Los resultados de un estudio multicéntrico central han demostrado que el sucinato de metilprednisolona sódica no debe usarse como de costumbre para tratar el daño en la cabeza. Los resultados del estudio mostraron que cada tasa de mortalidad en 2 semanas después de la lesión en los pacientes a los que se les prescribió metilprednisolona sucinat sódica en comparación con el placebo (riesgo relativo de 1,18). La razón está asociada con el succinato sódico de metil-prednisolona.

    Efectos inmunoinhibidores/hipercertia con infecciones: los corticosteroides pueden cubrir algunos signos de infección y algunas infecciones nuevas que aparecen mientras se toma el medicamento. Al utilizar corticoides se puede reducir la resistencia y perder la capacidad de localizar infecciones.

    Infecciones de las branquias de los gérmenes debidas a muchas causas, como virus, bacterias, hongos, unicelulares o helmintos en cualquier lugar del cuerpo, pueden ir acompañadas de corticosteroides por separado o en combinación con otros medicamentos inmunosupresores que afectan la inmunidad celular o la inmunomemosis o la función de los neutrófilos.

    Estas infecciones pueden ser leves, pero también pueden ser graves y, en ocasiones, mortales. Cuando se aumenta la dosis de corticosteroides, aumenta la incidencia de complicaciones infecciosas.

    La vacuna viva o contraindicada tiene un veneno reducido en pacientes con dosis de corticosteroides que causan inmunodeficiencia. Se pueden utilizar vacunas muertas o inactivadas en pacientes con corticosteroides, que causan inmunodeficiencia; Sin embargo, la respuesta del paciente a estas vacunas puede verse reducida.

    Los procesos inmunosupresores especificados se pueden utilizar en pacientes que utilizan dosis de corticosteroides que no causan inmunodeficiencia. El uso de metilprednisolona sucinat sódica en la tuberculosis debe limitarse en casos de propagación o tuberculosis repentina cuando se usan corticosteroides para controlar enfermedades en combinación con medicamentos antituberculosos apropiados. Si se usan corticosteroides en pacientes con tuberculosis o que reaccionan con la tuberculina, es necesario tener una estrecha vigilancia porque puede experimentar la actividad de la tuberculosis. Durante el uso prolongado de corticosteroides, los pacientes deben utilizar profilaxis con terapia química.

    Efectos sobre el sistema inmunológico: debido a que se pueden encontrar (rara vez) reacciones anafilácticas (por ejemplo, broncoespasmo) en pacientes que usan corticosteroides inyectables, es necesario tomar medidas cuidadosas adecuadas antes de usar corticosteroides, especialmente cuando los pacientes tienen antecedentes de alergias a un determinado medicamento.

    Efectos sobre el corazón: Después de una inyección rápida de dosis altas de metilprednisolona sucinat sódica (más de 0,5 gramos durante menos de 10 minutos), se produce arritmia y/o paro vascular y/o cardíaco. Durante y después del uso de dosis altas de metilprednisolona sódica sucinat, a veces se presenta una frecuencia cardíaca lenta y puede no estar relacionada con la velocidad y el tiempo de inyección.

    Efectos en los ojos: se debe tener precaución con los corticoides en pacientes con herpes simple en el ojo porque puede tener perforación corneal.

    Efectos neurológicos: se pueden encontrar trastornos mentales cuando se usan corticosteroides, que van desde refresco, insomnio, oscilación de temperamento, cambios de personalidad y depresión grave hasta enfermedades mentales reales, la inestabilidad emocional y las enfermedades mentales existentes también pueden ser graves cuando se usan corticoides.

    Efectos sobre el tracto gastrointestinal: Utilice corticosteroides en pacientes con úlceras de colon inespecíficas cuando exista posibilidad de perforación, absceso u otras infecciones de pus. Los corticoides también deben usarse con precaución en pacientes nuevos con conectividad intestinal, exceso de bolsas, úlceras orales que conectan actividad o potencial, insuficiencia renal, hipertensión, osteoporosis o debilidad muscular.

    Efectos sobre el sistema músculo esquelético: hay enfermedad muscular aguda cuando se toman dosis altas de corticosteroides, las personas suelen tener trastornos de los neurotransmisores (por ejemplo, debilidad muscular), o en pacientes que usan un bloqueador nervioso en combinación (por ejemplo, pancuronio). La enfermedad muscular aguda se encuentra en muchos lugares y puede afectar los músculos de los ojos, los músculos respiratorios y afectar las extremidades. Puede aumentar el contenido de creatinquinasa (CK). La mejora clínica y la recuperación clínica después de suspender los corticosteroides a veces necesitan transcurrir de semanas a muchos años.

    Otros efectos secundarios: Sarcom kaposi se encuentra en usuarios de corticosteroides. Suspender el medicamento puede provocar una mejoría clínica. El siguiente estado solo se aplica al agua que utiliza alcohol bencílico en la fórmula: Este producto contiene alcohol bencílico. Se ha observado que el alcohol bencílico causa el "síndrome del chisme" que provoca la muerte en bebés prematuros.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    no ha evaluado sistemáticamente el efecto de metilprednisolona sódica sucinat en la conducción y el uso de maquinaria.

    Embarazo

    Las investigaciones en animales muestran que los corticosteroides cuando se toman dosis altas para animales maternos pueden causar deformidades fetales. Sin embargo, los corticosteroides no parecen causar anomalías congénitas cuando se utilizan en madres embarazadas. Las investigaciones muestran que hay un ligero aumento en la tasa de peso en los bebés nacidos de madres que usan corticosteroides.

    Aunque existen exploraciones en animales, posiblemente el riesgo de embarazo sea la diferencia al tomar el medicamento durante el embarazo. Sin embargo, debido a que los estudios en humanos no pueden excluir riesgos, solo se necesita metilprednisolona sódica sucinat durante el embarazo.

    corticosteroides a través de la barrera placentaria. Aunque la insuficiencia suprarrenal al nacer es poco común en niños cuando todavía están en el útero infectados con corticosteroides de la madre, los niños que están expuestos a dosis significativas de corticosteroides que la madre ha usado deben ser monitoreados y evaluados cuidadosamente para detectar signos de insuficiencia suprarrenal. Aún no se ha observado que los corticosteroides afecten al dar a luz y al pujar.

    período de lactancia

    corticosteroides (incluido prednisolon) excretados a través de la leche materna. Debido a que no existe una investigación completa en humanos, solo corticosteroides para mujeres que amamantan cuando los beneficios son superiores al riesgo de poder lograrlos durante la lactancia.

    Interacción farmacológica

    Se encuentra una inhibición mutua del metabolismo cuando se usa con ciclosporina y metilprednisolona, ​​por lo que tal vez sea más probable que los fenómenos dañinos en cada medicamento se reencuentren.

    Ha habido convulsiones al combinar metilprednisolona con ciclosporina. La inducción de enzimas hepáticas (como fenobarbital, fenitoína, rifampicina) puede aumentar la purificación de metilprednisolona y es posible que sea necesario aumentar la dosis de metilprednisolona para alcanzar la respuesta deseada.

    Los inhibidores de CYP3A4 (como los del grupo macrólido, los antifúngicos triazol y algunos bloqueadores de los canales de calcio) pueden inhibir el metabolismo del metilprednislón y, por tanto, reducir la purificación de este fármaco. Por lo tanto, se requiere metilprednisolona para evitar la toxicidad de los esteroides. La metilprednisolona puede aumentar la purificación de altas dosis de aspirina durante mucho tiempo. Esto puede provocar una reducción de los salicilatos séricos o aumentar el riesgo de intoxicación por salicilatos al suspender el uso de metilprednisolona.

    Debe usarse con cuidado para la aspirina y los corticoides en pacientes con protrombina sanguínea reducida. El efecto de la metilprednisolona sobre los medicamentos orales anticoagulantes puede cambiar. Hay informes de un aumento de los fármacos anticoagulantes, a veces reducidos cuando se coordinan con corticosteroides. Por tanto, es necesario controlar los indicadores de coagulación sanguínea para mantener el efecto anticoagulante deseado.

    Caballería: La compatibilidad y estabilidad cuando se mezcla metilprednisolona sódica por vía intravenosa y cuando se mezcla con otras soluciones también por vía intravenosa dependen del pH de la solución de mezcla, de la concentración, el tiempo, la temperatura y la solubilidad de metilprednisolona. Por lo tanto, para evitar el problema de correlación y afectar la estabilidad, si es posible, la solución de metilprednisolona debe inyectarse por separado, no mezclarse con otros medicamentos.

    Almacenamiento

    Los productos no han sido preparados: Almacenamiento por debajo de 30°C.

    Productos preparados: Almacene la solución mezclada a temperatura ambiente de control

    15 ° C - 30 ° C. Utilice la solución mezclada dentro de las 48 horas posteriores a la mezcla.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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