Solu-Medrol 40 mg Pfizer polvere iniettabile tratta i disturbi reumatoidi, il lupus eritematoso (1 flaconcino x 1 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 1 ml
Specifiche Metilprednisolone

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Metilprednisolone	40mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Solu - Medrol 40mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento integrato per i casi potenzialmente letali. A causa della chemioterapia per il cancro.

Trattamento del danno spinale acuto. Learning

il metilprednisolone è un glucocorticoide sintetico, derivato 6-alfa-metilico del prednisolone. Il farmaco viene utilizzato principalmente per prevenire l'infiammazione o immunosoppressore. Il farmaco viene spesso utilizzato sotto forma di esterificazione o senza esterificazione per trattare le malattie prescritte dai corticosteroidi.

A causa della metilazione del Prednisolone, il metilprednisolone ha solo un effetto mineralcorticoide (pochissimo metabolismo del sale), non adatto al trattamento dell'insufficienza surrenalica. Se in questo caso si utilizza il metilprednisolone, un mineralcorticoide aggiuntivo.

Il metilprednisolone ha effetti antinfiammatori, immunosoppressori e antiproliferativi anticellulari. L'effetto antinfiammatorio è causato dal metilprednisolone che riduce la produzione, il rilascio e l'attività degli intermediari antinfiammatori (come istamina, prostaglandina, leucotriene...), riducendo così le manifestazioni iniziali del processo infiammatorio.

Il metilprednisolone inibisce l'adesione dei leucociti ai vasi danneggiati e immigrati nelle aree danneggiate, riducendo la permeabilità in quell'area, portando così le cellule leucocitarie in aree meno danneggiate. Questo effetto riduce la fuoriuscita dei vasi, il gonfiore, l'edema, il dolore.

Le proprietà immunosoppressive riducono la risposta alle reazioni lente e istantanee (tipo III e TYP IV). Ciò è dovuto all'inibizione degli effetti tossici del complesso antigene-anticorpi che causano vasculite allergica nella pelle. Inibendo gli effetti delle linfochine, delle cellule bersaglio e dei macrofagi, i corticosteroidi hanno ridotto le reazioni di dermatite da contatto causate dalle allergie. Inoltre, i corticosteroidi prevengono anche i linfociti delle cellule T e i macrofagi sensibili dalle cellule bersaglio. Gli effetti anti-proliferazione cellulare riducono le caratteristiche della psoriasi.

Farmacocinetica dinamica

La nascita è di circa l'80%. Effetto massimo dopo 1-2 ore dall'assunzione del farmaco, 4-8 giorni dopo l'iniezione, 1 settimana dopo l'iniezione nell'articolazione.

Il sale succinato ha una grande solubilità, quindi funziona rapidamente per via intramuscolare e endovenosa. Il tempo dipende dalla linea utilizzata: 30 - 36 ore per via orale, 1-4 settimane con iniezione intramuscolare, 1-5 settimane per iniezione articolare.

Il sale acetato è a bassa solubilità, quindi ha un effetto prolungato se somministrato per via intramuscolare. Volume di distribuzione: 0,7 - 1,5 litri/kg. Il metilprednisolone viene metabolizzato nel fegato, come il metabolismo dell'idrocortisone, e i metaboliti vengono escreti attraverso le urine. L'emivita elimina circa 3 ore, ridotta per le persone obese.

Prima di prendere Solu-Medrol 40 mg Pfizer polvere iniettabile tratta i disturbi reumatoidi, il lupus eritematoso (1 flaconcino x 1 ml)

Come utilizzare

Preparare soluzioni

Per preparare la soluzione endovenosa, utilizzare innanzitutto la soluzione di metilprednisolone sodico sucinato come indicato. Il metilprednisolone sodico sucinato può essere iniziato per almeno 5 minuti (ad esempio, fino a 250 mg) fino ad almeno 30 minuti (ad esempio, con dosi di 250 mg o superiori). La dose successiva potrebbe interrompersi e utilizzare lo stesso. Quando necessario, può essere diluito per l'uso miscelandolo con solventi come destrosio al 5% in acqua, Naci 0,9%, destrosio in NaCi 5% allo 0,45% o 0,9%. La soluzione finale sarà stabile chimico-fisica in 48 ore.

Istruzioni per l'uso dei vasetti mix-o-vial-vasetti 2 scomparti

Rimuovere il coperchio protettivo, ruotare di 1/4 il pulsante del pit e premere per spingere il solvente nello scomparto inferiore. Agitare delicatamente per avere una soluzione. Utilizzare la soluzione entro 48 ore.

Surail del coperchio del pistone con opportuna sterilizzazione.

Infilare l'ago al centro del foro finché l'ago non è visibile. Capovolgere le fiale e rimuovere tutto il medicinale.

I farmaci per via parenterale devono essere testati a occhio nudo ogni volta che è possibile controllare la soluzione e la confezione per vedere se ci sono cose strane o cambiano colore prima dell'iniezione.

Dosaggio

indicazioni Dosaggio Questa dose può essere ripetuta ogni 4 - 6 ore fino a 48 ore. Questa modalità può essere ripetuta se non si notano miglioramenti dopo 1 settimana di trattamento o a causa delle condizioni del paziente:
1 g/1 giorno, 1-4 giorni o 1 g/1 mese, per 6 mesi.
Il sistema del lupus eritematoso non risponde al trattamento standard (o è in fase drammatica). Questa modalità può essere ricordata se non si riscontra alcun miglioramento dopo 1 settimana di trattamento o a causa delle condizioni o delle esigenze del paziente. Questa modalità può essere ricordata se non si riscontra alcun miglioramento dopo 1 settimana di trattamento o a causa delle condizioni richieste dal paziente. Questa modalità può essere ricordata se non si riscontra alcun miglioramento dopo 1 settimana di trattamento o a causa delle condizioni del paziente che richiedono 30 mg/kg ogni 2 giorni, utilizzati per 4 giorni o 1 g/giorno per 3,5 o 7 giorni. Vomito e vomito dovuti alla chemioterapia per il cancro. Solu-Medrol iniezione endovenosa 250 mg per almeno 5 minuti 1 ora prima dell'inizio della chemioterapia. Richiamare la dose di metilprednisolone all'inizio della chemioterapia e interrompere l'uso della chemioterapia. Il derivato del cloro della fenotiazina può anche essere combinato alla prima dose di metilprednisolone per aumentare l'effetto anti-vomito.
Chemioterapia per il vomito grave:
Somministrare 250 mg per via endovenosa per almeno 5 minuti, in combinazione con la dose appropriata di metoclopramide o 1 butirrofenone 1 ora prima della chemioterapia, quindi ripetere la dose di metilprednisolone all'inizio della terapia chemioterapica e al momento dell'interruzione della terapia.
Per iniziare il trattamento entro 3 ore dall'infezione: iniezione endovenosa di 30 mg/kg per 15 minuti, quindi riposo per 45 minuti, quindi 5,4 mg/kg/ora per via endovenosa continua per 23 ore. Affinché i pazienti possano iniziare il trattamento entro 3 - 8 ore in caso di infezione: iniezione endovenosa di 30 mg/kg per 15 minuti e poi sospesa per 45 minuti, quindi per via endovenosa 5,4 mg/kg/ora, per 47 ore.
Rotoli utilizzando 2 diverse linee venose per pompare.
Polmonite causata da pneumocystis carinii in pazienti affetti da AIDS. Una modalità che può essere eseguita è un'iniezione endovenosa di 40 mg ogni 6-12 ore fino a un massimo di 21 giorni o fino alla fine del processo di trattamento della Pneumocystis. A causa della crescente attivazione della tubercolosi nei pazienti affetti da AIDS, è necessario prendere in considerazione i farmaci antitubercolari quando si utilizzano corticosteroidi per questi soggetti ad alto rischio. È inoltre necessario monitorare i pazienti che potrebbero soffrire di altre potenziali infezioni. La durata totale del trattamento dovrebbe essere di almeno 2 settimane. Potrebbero essere necessarie dosi più elevate per gestire condizioni gravi e a breve termine. La dose iniziale fino a 250 mg richiede l'iniezione endovenosa per almeno 5 minuti e, se la dose è superiore, l'iniezione per almeno 30 minuti. La dose successiva potrà essere intramuscolare o venosa a seconda della distanza a seconda della risposta del paziente e in base alle condizioni cliniche richieste. Può essere iniettato nei tipi: spinta venosa o endovenosa per via endovenosa attraverso la "camera" o come soluzione endovenosa "Piggy-back".
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Il metilprednlsolone può essere separato.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Solu - Medrol 40mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Infezioni e infezioni da parassiti : copertura delle infezioni batteriche, potenziali infezioni batteriche si attivano, possibilità di infezioni batteriche.

Disturbi del sistema immunitario: reazione di ipersensibilità inclusa anafilassi, con o senza collasso vascolare, arresto cardiaco, broncospasmo.

Patologie endocrine: sviluppo dello stato di Cushing, inibitori dell'asse ipofisi-rene.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: accumulo di sodio, accumulo epidemico, infezione alcalina a ridotto contenuto di potassio, intolleranza all'idratocarbonio, espressione di potenziale diabete, aumento della domanda di insulina o diabete antidiabetico nei diabetici.

Disturbi mentali: mente disturbante.

Patologie del sistema nervoso: pressione intracranica totale come visione (falso tumore al cervello), convulsioni.

Patologie dell'occhio: musica sotto il retro del vetro, occhi sporgenti.

Patologie cardiache: insufficienza cardiaca congestizia in pazienti sensibili, rottura del muscolo cardiaco dopo infarto miocardico, aritmia.

disturbi vascolari: ipertensione, ipotensione, macchie emorragiche.

Disturbi respiratori, torace e mediastino: singhiozzo persistente quando si utilizzano alte dosi di corticosteroidi.

Disturbi gastrointestinali : ulcere alla bocca, perforazione e sanguinamento dello stomaco, pancreatite, esofagite, perforazione intestinale.

Patologie della pelle e dei tessuti: sangue, pelle sottile.

Disturbi dei muscoli e del tessuto connettivo: malattia dei muscoli steroidi, debolezza muscolare, osteoporosi, necrosi asettica.

Disturbi riproduttivi e della mammella: anomalie mestruali.

Disturbi e condizioni comuni da indicare: difficoltà a guarire le ferite, crescita lenta nei bambini.

Ricerca: perdita di potassio, aumento di ALT (SGPT), AST (SGOPT), fosfatasi alcalina, bilancio di azoto negativo dovuto al catabolismo, aumento della pressione intraoculare, diminuzione delle reazioni ai test cutanei. Danni, avvelenamenti e complicanze a seconda delle procedure: fratture patologiche, fratture vertebrali, rotture di tendini (soprattutto tendini di Achille).

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Solu - Medrol 40mg controindicato nei seguenti casi:

Metilprednisolone sodico sucinato controindicato in pazienti con infezioni fungine sistemiche, pazienti con ipersensibilità al metilprednisolone e altri ingredienti nella preparazione.

Attenzione quando si usa

Alcuni studi sconosciuti hanno valutato l'effetto del metilprednisolone sodico sucinato e negli stordimenti batterici e ritengono che un aumento della morte possa essere riscontrato in alcuni gruppi a rischio più elevato (come pazienti con infezioni secondarie o livelli di creatinina più elevati superiori a 2,0). mg/dl). Per i pazienti che utilizzano corticosteroidi che riscontrano uno stress anomalo, specificherà la dose di corticosteroidi per agire rapidamente prima, durante e dopo lo stress.

I risultati di uno studio multicentrico centrale hanno dimostrato che il metilprednisolone sodico sucinato non deve essere utilizzato come al solito per trattare i danni alla testa. I risultati dello studio hanno mostrato che ogni tasso di morte in 2 settimane dopo l'infortunio nei pazienti a cui è stato prescritto metilprednisolone sodico sucinato rispetto al placebo (rischio relativo 1,18). Il motivo è associato al metil-prednisolone sodico succinato.

Effetti immunoinibitori/ipercerzia in caso di infezioni: i corticosteroidi possono coprire alcuni segni di infezione e alcune nuove infezioni che compaiono durante l'assunzione del farmaco. Quando si utilizzano corticosteroidi, la resistenza può essere ridotta e si può perdere la capacità di localizzare le infezioni.

Infezioni delle branchie germinali dovute a molte cause come virus, batteri, funghi, unicellulari o elminti ovunque nel corpo possono essere accompagnate da corticosteroidi separati o in combinazione con altri farmaci immunosoppressori che influenzano l'immunità cellulare o l'immunomemosi o la funzione dei neutrofili.

Queste infezioni possono essere lievi, ma possono anche essere gravi e talvolta mortali. Quando si aumenta la dose di corticosteroidi, aumenta l'incidenza delle complicanze dell'infezione.

Il vaccino controindicato o vivente ha ridotto il veleno nei pazienti con dosi di corticosteroidi che causano immunodeficienza. I vaccini morti o inattivati possono essere utilizzati per i pazienti con corticosteroidi, che causano immunodeficienza; Tuttavia, la risposta del paziente a questi vaccini può essere ridotta.

I processi immunosoppressori specificati possono essere utilizzati per i pazienti che utilizzano dosi di corticosteroidi che non causano immunodeficienza. L'uso di metilprednisolone sodico sucinato nella tubercolosi deve essere limitato in caso di tubercolosi diffusa o improvvisa quando si utilizzano corticosteroidi per gestire le malattie in combinazione con farmaci antitubercolari appropriati. Se si utilizzano corticosteroidi in pazienti affetti da tubercolosi o che reagiscono alla tubercolina, è necessario un attento monitoraggio perché potrebbe verificarsi l'attività della tubercolosi. Durante l'utilizzo di corticosteroidi a lungo termine, i pazienti devono utilizzare la profilassi con terapia chimica.

Effetti sul sistema immunitario: poiché possono verificarsi (raramente) reazioni anafilattiche (ad esempio broncospasmo) nei pazienti che utilizzano corticosteroidi per iniezione, è necessario adottare misure attente e appropriate prima di utilizzare corticosteroidi, soprattutto quando i pazienti hanno una storia di allergie a un determinato farmaco.

Effetti sul cuore: dopo una rapida iniezione di dosi elevate di metilprednisolone sodico sucinato (più di 0,5 grammi per meno di 10 minuti), si verifica aritmia e/o arresto vascolare e/o cardiaco. Durante e dopo l'uso di dosi elevate di metilprednisolone sodico sucinato a volte si ha una frequenza cardiaca lenta e potrebbe non essere correlato alla velocità e al tempo di iniezione.

Effetti sull'occhio: usare cautela con i corticoidi nei pazienti con herpes simplex nell'occhio perché potrebbe verificarsi una perforazione corneale.

Effetti neurologici: quando si usano corticosteroidi si possono riscontrare disturbi mentali, che vanno dal ristoro, insonnia, oscillazioni del temperamento, cambiamenti di personalità e grave depressione fino a vere e proprie malattie mentali, instabilità emotiva e malattie mentali esistenti possono anche essere gravi quando si usano corticoidi.

Effetti sul tratto gastrointestinale: utilizzare corticosteroidi in pazienti con ulcere del colon non specifiche quando esiste la possibilità di perforazione, ascesso o altre infezioni da pus. I corticoidi devono essere usati con cautela anche nei nuovi pazienti con connettività intestinale, sacche in eccesso, ulcere orali che collegano attività o potenziale, insufficienza renale, ipertensione, osteoporosi o debolezza muscolare.

Effetti sul sistema muscolo scheletrico: si verifica una malattia muscolare acuta quando si assumono alte dosi di corticosteroidi, le persone spesso hanno disturbi dei neurotrasmettitori (ad esempio debolezza muscolare) o nei pazienti che usano un bloccante nervoso in combinazione (ad esempio pancuronio). In molti luoghi si verifica una malattia muscolare acuta che può colpire i muscoli oculari, i muscoli respiratori e può portare agli arti. Può aumentare il contenuto di creatinchinasi (CK). Il miglioramento clinico e il recupero clinico dopo l'interruzione dei corticosteroidi a volte richiedono settimane o molti anni.

Altri effetti collaterali: Sarcom kaposi è stato riscontrato negli utilizzatori di corticosteroidi. La sospensione del farmaco può causare un miglioramento clinico. Il seguente stato è applicabile solo all'acqua che utilizza alcol benzilico nella formula: Questo prodotto contiene alcol benzilico. È stato osservato che l'alcol benzilico causa la "sindrome del gosping" che porta alla morte nei bambini prematuri.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

non ha valutato sistematicamente l'effetto del metilprednisolone sodico sucinato sulla guida e sull'uso di macchinari.

Gravidanza

La ricerca sugli animali mostra che i corticosteroidi quando assunti in dosi elevate per gli animali materni possono causare deformità fetali. Tuttavia, i corticosteroidi sembrano non causare anomalie congenite se utilizzati nelle donne incinte. La ricerca mostra che c'è un leggero aumento del tasso di peso nei bambini nati da madri che usano corticosteroidi.

Sebbene esistano studi sugli animali, è possibile che il rischio di gravidanza faccia la differenza quando si assume il farmaco durante la gravidanza. Tuttavia, poiché gli studi sull'uomo non possono escludere rischi, durante la gravidanza è necessario solo il metilprednisolone sodico sucinato.

corticosteroidi attraverso la barriera placentare. Sebbene l’insufficienza surrenalica alla nascita sia rara nei bambini quando sono ancora nel grembo materno infettati dai corticosteroidi della madre, i bambini che sono esposti a dosi significative di corticosteroidi utilizzati dalla madre devono essere attentamente monitorati e valutati per segni di insufficienza surrenalica. I corticosteroidi non sono stati ancora osservati influenzati dal parto e dallo spingere.

periodo di allattamento al seno

corticosteroidi (incluso prednisolone) escreti attraverso il latte materno. Poiché non esiste una ricerca completa sugli esseri umani, solo sui corticosteroidi per le donne che allattano quando i benefici sono superiori al rischio di poter essere riscontrati durante l'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

Inibizione reciproca del metabolismo riscontrata quando usato con ciclosporina e metilprednisolone, quindi forse i fenomeni dannosi in ciascun farmaco avranno maggiori probabilità di verificarsi di nuovo.

Si sono verificate convulsioni durante la combinazione di metilprednisolone e ciclosporina. L’induzione degli enzimi epatici (come fenobarbital, fenitoina, rifampicina) può aumentare la purificazione del metilprednisolone e potrebbe essere necessario aumentare la dose di metilprednisolone per ottenere la risposta desiderata.

Gli inibitori del CYP3A4 (come il gruppo macrolidico, i farmaci antifungini triazolici, alcuni bloccanti dei canali del calcio) possono inibire il metabolismo del metilprednislon e quindi ridurre la purificazione di questo farmaco. Pertanto, il metilprednisolone è necessario per evitare la tossicità degli steroidi. Il metilprednisolone può aumentare la purificazione di alte dosi di aspirina per lungo tempo. Ciò può portare a una riduzione del salicilato sierico o ad aumentare il rischio di avvelenamento da salicilato quando si interrompe il metilprednisolone.

Deve essere usato con attenzione per l'aspirina e i corticoidi nei pazienti con ridotta protrombina nel sangue. L'effetto del metilprednisolone sui farmaci anticoagulanti orali può cambiare. Sono stati segnalati aumenti dei farmaci anticoagulanti talvolta ridotti se coordinati con corticosteroidi. Pertanto, è necessario monitorare gli indicatori della coagulazione del sangue per mantenere l'effetto anticoagulante desiderato.

Cavalleria: La compatibilità e la stabilità quando il metilprednisolone sodico sucinato viene somministrato per via endovenosa e quando miscelato con altre soluzioni anche per via endovenosa dipendono dal pH della soluzione di miscelazione, dalla concentrazione, dal tempo, dalla temperatura e dalla solubilità del metilprednisolone. Pertanto, per evitare il problema della correlazione e influenzare la stabilità, se possibile, la soluzione di metilprednisolone deve essere iniettata separatamente, non mescolata con altri farmaci.

Conservazione

I prodotti non sono stati preparati: conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C.

Prodotti preparati: conservare la soluzione miscelata a temperatura della stanza di controllo

15°C - 30°C. Utilizzare la soluzione miscelata entro 48 ore dalla miscelazione.

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